VMAT2阻害薬市場 サイズとシェア 2025 – 2034

VMAT2阻害薬市場規模

世界の小胞モノアミン輸送体2（VMAT2）阻害薬市場規模は、2024年に50億米ドルに達しました。市場規模は、2025年の54億米ドルから2034年には123億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.6%になると予測されています。主な成長要因は、遅発性ジスキネジア（TD）やハンチントン病（HD）などの運動障害の有病率上昇であり、これらの疾患ではバルベナジン、デューテトラベナジン、テトラベナジンなどのVMAT2阻害薬が必要とされます。
 

例えば、Rare Disease Advisorによると、ハンチントン病の有病率は欧州で10万人当たり6.37人、北米で10万人当たり8.87人と推定されており、VMAT2阻害薬などの有効な治療選択肢に対する需要を生み出す患者数が相当数存在することを示しています。
 

新たに登場した忍容性の高いVMAT2阻害薬も、この市場の成長を大きく促進している要因です。バルベナジンやデューテトラベナジンなどのVMAT2阻害薬は、テトラベナジンなどの従来治療薬と比べて、安全性、忍容性、利便性に優れることが示されています。さらに、適応症の拡大に関する承認や研究開発の継続により、治療用途の拡大が進んでいます。また、支援的な政策の拡大や主要製薬企業による積極的な商業化も市場拡大を下支えしており、患者の医療アクセスと市場浸透を高めています。
 

VMAT2阻害薬は、モノアミンがシナプス小胞に取り込まれるのを阻害することで、ドーパミン、セロトニン、ノルエピネフリンなどのモノアミンの分泌を抑制する薬剤クラスです。これらの薬剤は、遅発性ジスキネジアやハンチントン病に伴う舞踏運動など、主に過運動性運動障害の管理に使用されます。脳内の過剰なドーパミン活動を抑制することで、不随意運動や運動機能障害の軽減につながります。
 

VMAT2阻害薬市場の動向

• TDおよびハンチントン病の有病率上昇は、市場成長を促進する主要な動向の1つです。
   
• これらの疾患は、バルベナジン、デューテトラベナジン、テトラベナジンなど、VMAT2を標的とする治療薬の主な承認適応症であるため、両疾患の有病率上昇が市場成長に寄与しています。
   
• TDは、通常、抗精神病薬、特にドーパミン受容体拮抗薬の長期使用に関連して発症する不随意運動障害です。統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害などの疾患の管理を目的とした抗精神病薬の使用増加により、TDのリスクが高まっています。
   
• 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が公表した論文によると、抗精神病薬を使用する患者におけるTDの推定有病率は20〜50%であり、発生率は抗精神病薬への曝露の種類や期間によって、1%未満から42%までの範囲に及ぶと報告されています。
• このような数値の上昇は、リスクにさらされる患者層が相当数存在し、その多くが未診断または治療不十分な状態にあることを示しています。
   
• これらの疾患に対する臨床現場の認識を高める取り組みや施策の拡大により、VMAT2阻害薬の採用が増加すると予測されています。
   
• 一方、希少ではあるものの致死性の神経変性疾患であるハンチントン病も、VMAT2阻害薬の需要を押し上げています。ハンチントン病の有病率はTDより低いものの、地域によって異なります。
   
• したがって、これらの疾患の診断率と認知度が高まるにつれて、VMAT2阻害薬のような安全で有効かつ標的性の高い治療選択肢に対する需要も増加すると予測されます。
   
• TDおよびHDの罹患率の上昇に加え、支援的な規制枠組みや新薬開発への投資拡大も、今後数年間にわたり世界の市場成長を牽引する重要な動向であり続けると予想されます。
   

トランプ政権の関税

• トランプ政権による関税は、VMAT2阻害薬市場の成長に大きな影響を及ぼす可能性があります。
   
• トランプ大統領が「まもなく」実施すると発表した計画中の医薬品関税は、バルベナジン、デュテトラベナジン、テトラベナジンなどのVMAT2阻害薬を供給する世界的な供給国の一つである中国などから輸入される医薬品有効成分に影響を及ぼす可能性があります。
   
• これらの関税が導入された場合、医薬品企業は、業界関係者が指摘しているように、インフレ抑制法などの規制による価格制約のため、関税コストを吸収する必要に迫られる可能性があり、VMAT2阻害薬の製造コストが上昇する可能性があります。
   
• このようなコスト圧力により、価格に敏感な市場では治療へのアクセスが制限される可能性があります。医薬品企業は、生産費用の増加に対応しながら、患者や医療制度にとっての affordability を維持するうえで課題に直面する可能性があるためです。
   
• 貿易制限の強化に起因するサプライチェーンの混乱は、生産や流通の遅延を招く可能性があり、医薬品企業は代替サプライヤーを探すか、国内生産施設を設立する必要に迫られる可能性があります。
   
• 長期的には、これらの関税によって規制の不確実性が高まり、一部の投資が抑制される可能性があるほか、ハンチントン病や遅発性ジスキネジアなどの疾患に対する重要な治療法のイノベーションと利用可能性に影響が及ぶことで、市場成長が鈍化する可能性があります。
   

VMAT2阻害薬市場分析

主要な市場動向を把握するには

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2021年の世界市場規模は 40億米ドルでした。さらに、市場は緩やかな成長を遂げ、2022年には 43億米ドル、2023年には 46億米ドルに達しました。
 

薬剤別に見ると、市場はバルベナジン、デュテトラベナジン、テトラベナジンに分類されます。バルベナジンセグメントが市場をリードし、2024年の市場規模は 24億米ドルでした。
 

• バルベナジンは、Ingrezzaとして販売されている、初めて承認された遅発性ジスキネジア治療薬であり、先行者優位性を獲得しています。この薬剤は早期に市場へ参入したことで、ブランド認知を確立し、医療従事者の信頼を高めて処方量を増加させ、TD治療市場で大きなシェアを獲得することができました。
   
• さらに、この薬剤の良好な安全性と実証された有効性が、バルベナジンの採用拡大に寄与しています。
   
• また、服薬レジメンの利便性が高く、従来の治療法と比較して患者の服薬アドヒアランスが向上します。
   
• さらに、バルベナジンはTDおよびHDを含む、より広範な適応症で承認されているため、需要が増加し、市場での支配的な地位が強化されています。
   

用途別に見ると、VMAT2阻害薬市場は遅発性ジスキネジアとハンチントン病に分かれます。遅発性ジスキネジアセグメントは、2024年に 74.9%という最大の市場シェアを占めました。
 

• このセグメントの成長を促す主な要因の一つは、統合失調症、双極性障害、重度のうつ病などの精神疾患の治療に一般的に使用される抗精神病薬を長期投与されている患者を中心に、TDの有病率が上昇していることです。
   
• そのため、患者数の増加が、VMAT2阻害薬のような有効な治療選択肢に対する需要の拡大につながっています。
   
• さらに、バルベナジンやデュテトラベナジンなど、TDの治療を目的として特別に承認された医薬品の承認・上市により、安全かつ有効な治療選択肢が提供され、診断率と治療率が上昇しています。
   
• また、啓発活動やプログラムの拡大もこのセグメントの成長を後押ししており、より適切なスクリーニングの実施と疾患管理が可能になっています。
   
• 例えば、全米精神疾患同盟（NAMI）は、社会的スティグマの軽減と、罹患患者のエンパワーメントを目的に、5月4日から5月10日を遅発性ジスキネジア（TD）啓発週間としています。このような啓発活動は、診断率を高め、TD治療におけるVMAT2阻害薬の採用を促進することで、市場の成長をさらに後押ししています。
   

タイプ別に見ると、VMAT2阻害薬市場はブランド医薬品とジェネリック医薬品に分類されます。ブランド医薬品セグメントは、予測期間中に 9.3% の年平均成長率（CAGR）で大幅に成長すると予測されています。
 

• これらの医薬品は、広範な臨床試験データ、医療従事者からの信頼と評価、確立された販売戦略に支えられており、このセグメントの成長を後押ししています。
   
• これらのVMAT2阻害薬ではジェネリック医薬品の選択肢が限られていることも、TDおよびHDの治療におけるブランド医薬品の高い採用率を促進しています。
   
• さらに、これらの治療法は強力な市販後監視や、より充実した償還制度に支えられていることが多く、市場におけるブランド医薬品の成長を促進しています。
   

流通チャネル別に見ると、VMAT2阻害薬市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。病院薬局セグメントの市場規模は 2024年に 24億米ドルに達し、2034年には 59億米ドルに達すると予測されています。
 

• 重度のTDおよびHDを有する患者は、VMAT2阻害薬による治療の重要性から、病院で経過観察を受けることが多くなっています。病院はより充実したインフラと包括的な患者評価を提供するため、病院薬局はこれらの医薬品の調剤における優先的な選択肢となっています。
   
• 病院薬局では幅広い製品を入手・利用できることも、世界市場における同チャネルの市場シェアをさらに強固なものにしています。
   
• また、病院や専門医療センターなどの医療機関における診断率の上昇も、これらのチャネルを通じたVMAT2阻害薬の流通をさらに促進しています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のVMAT2阻害薬市場は、2024年に世界市場で 39.5% の最大市場シェアを占め、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 9.4% になると予測されています。
 

米国市場の規模は、2024年に 18億米ドルに達しました。市場規模は、2021年の 15億米ドルから、2022年には 16億米ドル、2023年には 17億米ドルへと拡大しました。
 

• 全米遅発性ジスキネジア機構によると、米国では 75万人がTDを患っています。長期的な症状管理を必要とするこの大規模な患者集団は、同国におけるVMAT2阻害薬の需要拡大を示しています。
   
• さらに、精神科医療へのアクセスの拡大と高度な診断能力が、米国市場の成長を促進しています。
   
• また、医療制度の改善と有利な償還政策が、米国におけるこれらの医薬品の利用可能性および入手しやすさの向上に大きく寄与しています。
   

ドイツの VMAT2 阻害薬市場は、欧州市場において力強い成長を遂げると予想されています。
 

• Statistisches Bundesamt によると、ドイツでは退職年齢人口（67歳以上）が約400万人増加し、2030年代半ばまでに少なくとも2,000万人に達すると予想されています。この高齢化する人口では、遅発性ジスキネジア（TD）やハンチントン病などの疾患に罹患する可能性が高く、VMAT2 阻害薬の需要を継続的に押し上げています。
   
• さらに、ドイツには製薬企業が多数存在し、新たな VMAT2 阻害薬治療の革新と開発を推進しています。これにより、高度な治療法の早期導入が進み、市場浸透が一層後押しされています。
   

インドの VMAT2 阻害薬市場は、分析期間中、アジア太平洋市場で大幅な成長を遂げると予想されています。
 

• インドの医療制度は、特に都市部で大きく改善しており、その結果、TD や HD を含むさまざまな疾患の診断および治療が向上しています。
   
• さらに、インドはジェネリック医薬品の主要生産国であり、Lupin などの企業によるジェネリック医薬品の供給拡大が、インド市場の成長を一段と押し上げています。
   

ブラジルの VMAT2 阻害薬業界は、ラテンアメリカ市場で力強い成長を示す見通しです。
 

• 神経疾患および精神疾患、特に遅発性ジスキネジアとハンチントン病の有病率上昇が、この市場の成長を牽引する主な要因です。
   
• さらに、疾患に対する認識の高まりと治療選択肢の利用可能性が、この市場の成長を一層促進しています。
   
• また、公的医療プログラムまたは償還制度に VMAT2 阻害薬治療が組み込まれることで、今後数年間、ブラジル市場の成長が加速すると予想されています。
   

南アフリカの VMAT2 阻害薬市場は、分析期間中、中東・アフリカ地域で成長すると予測されています。
 

• Rare Disorder Advisor の研究論文によると、ハンチントン病（HD）の有病率は、アフリカで10万人当たり0.25、東アジアで10万人当たり0.41、中東および東アジアを合わせた人口全体で10万人当たり2.39と推定されています。
   
• これにより、効果的な治療を必要とする診断済み患者数が増加しています。
   
• さらに、専門医療、診断ツールへのアクセス改善、神経科医の増加が、南アフリカ市場の成長を一層下支えしています。
   

VMAT2阻害薬市場シェア

この市場では、ブランド医薬品メーカーとジェネリック医薬品メーカーの双方が存在するため、競争が激化しています。Neurocrine Biosciences、Teva Pharmaceutical Industries、Bausch Health Companies などの上位3社は、Ingrezza や Austedo などのブランド製品を展開し、確立されたブランドロイヤルティと堅実な臨床データを背景に、市場シェアの約60～80%を占めています。一方、Lupin などのジェネリック医薬品メーカーは、費用対効果の高い代替品を提供することで競争を激化させており、長期的には市場全体の拡大を促進すると見込まれます。
 

VMAT2 阻害薬分野では、ジェネリック医薬品による競争が台頭しており、特に価格感応度の高い地域で市場力学が変化すると予想されています。高い有効性と手頃な価格の両方を実現できる企業が、より大きな市場シェアを確保するでしょう。
 

VMAT2阻害薬市場の主要企業

VMAT2 阻害薬業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Actavis Labs
• APOTEX
• Bausch Health Companies
• BionPharma
• Dr. Reddy's Laboratories
• H. Lundbeck
• Intas Pharmaceuticals Ltd
• Lupin
• Mylan
• Neurocrine Biosciences
• Teva Pharmaceutical Industries
• Upsher-Smith Laboratories
   
• Neurocrine Biosciencesは、次世代の選択的経口VMAT2阻害薬であるNBI-1140675の第1相試験を開始するなど、継続的なイノベーションを通じて市場で強いリーダーシップを発揮しています。このパイプラインの進展は、神経疾患および神経精神疾患の治療選択肢拡大に対する同社の取り組みを強化するものであり、VMAT2を標的とする治療薬開発の最前線に同社を位置付けています。
   
• Lupin Limitedは、ジェネリックのバルベナジンカプセル（40 mgおよび80 mg）についてFDAの承認を取得し、Neurocrine BiosciencesのIngrezzaに対する費用対効果の高い代替薬を提供することで、VMAT2阻害薬市場における地位を強化しています。この承認により、Lupinの製品ポートフォリオが拡充され、遅発性ジスキネジアに対する有効な治療へのアクセスが拡大しました。同時に、神経系治療薬分野で高品質かつ低価格のジェネリック医薬品に対する需要の高まりにも対応しています。
   

VMAT2阻害薬業界ニュース

• 2023年8月、Neurocrine Biosciencesは、米国食品医薬品局（FDA）がハンチントン病（HD）に伴う舞踏運動の治療薬として、INGREZZA（バルベナジン）カプセルを成人向けに承認したと発表しました。この規制上の節目により、Ingrezzaの治療対象は遅発性ジスキネジアの範囲を超えて拡大し、VMAT2阻害薬セグメントにおける同社の市場ポジションがさらに強化されるとともに、新たな収益源が開拓されました。
   
• 2023年2月、Teva Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）がAUSTEDO XR（デュテトラベナジン）徐放錠を承認したと発表しました。これは、遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病（HD）に伴う舞踏運動の治療を目的とする成人向けの1日1回投与製剤です。この承認により、患者の利便性と服薬遵守が向上し、TevaはVMAT2阻害薬クラスにおける競争力を強化するとともに、市場展開を拡大することが可能になりました。
   
• 2022年6月、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporationは、2022年5月25日に薬価収載されたことを受け、日本で遅発性ジスキネジアの治療薬としてDYSVALカプセル40mg（バルベナジン）を発売したと発表しました。この発売は、MTPCの神経系医薬品ポートフォリオ拡大に向けた重要な一歩となり、日本市場で高まる革新的なTD治療薬への需要を取り込む機会を同社にもたらしました。
   

VMAT2阻害薬市場調査レポートでは、2021年〜2034年を対象に、収益（百万米ドル）に基づく推計と予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。

市場：医薬品別

• バルベナジン
• デュテトラベナジン
• テトラベナジン

市場：用途別

• 遅発性ジスキネジア（TD）
• ハンチントン病

市場：タイプ別

• ブランド医薬品
• ジェネリック医薬品

市場：流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE