무튜브형 인슐린 펌프 시장 크기 및 공유 2026-2035

무튜브 인슐린 펌프 시장 규모

전 세계 무튜브 인슐린 펌프 시장 규모는 2025년 22억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 25억 미국 달러에서 2035년 120억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 19.1%로 성장할 전망입니다.

기존의 유선 시스템과 비교해 혈당 조절, 치료 순응도 및 삶의 질을 실질적으로 개선하는 무튜브형·신체 부착형 패치 펌프 구조에 대한 임상의와 환자의 선호가 뚜렷해지면서 시장 확대가 이어지고 있습니다.^{[1]국제당뇨병연맹, idf.org} 미국과 독일에서 보험 급여 적용이 확대되고, 연속혈당측정(CGM)과 무튜브 인슐린 전달을 통합한 하이브리드 폐쇄루프 구조에 대한 규제 승인이 이루어지면서 과거에는 소수의 프리미엄 환자군에 한정되었던 도입을 가로막던 비용 장벽이 점차 낮아지고 있습니다. 전망 기간에는 CGM 통합, 소형화된 패치 펌프 형태, 확대되는 디지털 헬스 생태계가 결합하면서 무튜브 인슐린 전달이 제1형 당뇨병과 인슐린 치료가 필요한 제2형 당뇨병 모두에서 외래 집중 인슐린 관리의 표준 임상 방식으로 자리 잡을 전망입니다.  

주요 성장 요인

성장 요인 영향 분석

전 세계 당뇨병 부담 증가로 확대되는 집중 인슐린 전달 잠재 시장

전 세계 당뇨병 유행은 무튜브형 인슐린 펌프 기술에 대한 수요를 이끄는 가장 중요한 구조적 요인입니다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)은 2021년 전 세계 당뇨병 성인 환자 수를 5억3,700만 명으로 추정했으며, 이 수치는 2045년까지 7억8,300만 명으로 증가할 전망입니다. 이는 46% 증가에 해당하며, 1형 당뇨병 환자 전원과 기저-식사 인슐린 요법을 사용하는 인슐린 의존성 2형 당뇨병 환자 증가 집단을 포함해 집중 인슐린 치료가 필요한 환자군을 크게 확대할 전망입니다. 이 환자군에서는 특히 저혈당 무인지, 야간 혈당 변동성 또는 기존 주사 요법으로 목표 혈당 범위 내 시간을 충분히 확보하지 못하는 환자의 경우, 펌프 기반 인슐린 전달이 하루 여러 차례 주사하는 요법보다 우수한 혈당 조절 결과와 일관되게 연관된다는 임상 근거가 제시되고 있습니다.^[2]

소아 및 고령 환자군은 우선순위가 높은 두 가지 주요 확장 대상입니다. 무튜브형 구조는 어린이와 고령자에게 특정한 인체공학적 문제를 일으키는 튜브와 외부 장치를 없애므로, 과거에 튜브형 펌프 기술의 혜택을 충분히 받지 못했던 연령대에서도 의료진이 펌프 치료를 시작할 수 있다고 판단하는 기준을 넓혀 줍니다. 중국, 인도, 사하라 이남 아프리카에서 2형 당뇨병이 불균형적으로 증가하는 현상을 비롯해 여러 지역에서 당뇨병 부담이 확대되면서 무튜브형 인슐린 전달의 총잠재시장은 기존 경제협력개발기구(OECD) 국가 기반을 훨씬 넘어 확대되고 있습니다.

연속혈당측정(CGM) 통합으로 구현되는 자동 및 하이브리드 폐쇄루프 인슐린 전달 시스템

연속혈당측정과 무튜브형 펌프 기술의 융합은 지난 10년간 외래 당뇨병 관리에서 임상적으로 가장 중요한 발전입니다. 하이브리드 폐쇄루프 시스템은 실시간 CGM 데이터를 기반으로 기저 인슐린 전달량을 자동 조절하며, 사용자의 입력 없이 개입해 저혈당을 예방하고 식후 혈당 상승 폭을 줄입니다. 이러한 기능은 개방루프 펌프 시스템으로는 구현할 수 없습니다.

The Lancet에 게재된 핵심 임상시험에서 하이브리드 폐쇄루프 구조를 사용한 환자들의 목표 혈당 범위 내 시간은 70%를 초과했습니다. 이는 국제 당뇨병 진료 합의에서 정한 임상 기준으로, 동일한 관리 조건에서 개방루프 펌프를 사용한 환자의 약 58%와 비교되는 수치입니다. CGM 통합 무튜브형 펌프는 62.

고소득 시장의 우호적인 보험급여 정책 및 규제 체계

보험급여 정책은 통합 시스템에 사용되는 펌프 컨트롤러, 일회용 패치 장치 및 연속혈당측정(CGM) 센서를 포함한 연간 총 기기 비용이 소모품 비용을 제외하고 3,000달러에서 9,000달러를 초과하는 시장에서 주요 수요 촉진 수단으로 작용합니다. 미국에서는 Centers for Medicare and Medicaid Services가 내구성 의료기기 급여 항목에 무튜브 인슐린 펌프 시스템을 포함하도록 보장 범위를 확대했습니다. 이후 몇 년 동안 민간 보험사들도 CMS의 보장 기준에 폭넓게 부합하면서, 보장 요건을 충족하는 환자의 실제 본인 부담 비용이 크게 감소했습니다.

자동 인슐린 전달 시스템에 대한 FDA의 De Novo 분류 경로는 소프트웨어 기반 기기의 반복적인 개선을 위한 보다 효율적인 규제 절차를 제공했으며, 차세대 하이브리드 폐쇄루프 구조의 시장 출시를 앞당겼습니다. 독일에서는 Federal Joint Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss)가 약 7,300만 명의 법정 건강보험 가입자를 대상으로 하는 법정 급여 항목에 인슐린 펌프 치료를 포함하고 있습니다. 또한 2023~2024년에 발표된 개정 보험급여 기준은 보험급여 대상 환자 요건을 단계적으로 확대하여 인슐린이 필요한 2형 당뇨병 환자까지 포함했습니다.^{[4]미국 식품의약국, fda.gov} 두 최대 프리미엄 의료기기 시장에서 이러한 체계가 결합되면서 펌프 치료를 시작할 때의 경제적 장벽이 크게 낮아졌고, 환자의 치료 과정 전반에서 더 이른 시점에 처방이 이루어질 수 있게 되었습니다.

간편하고 착용 가능하며 카테터가 필요 없는 전달 구조를 선호하는 환자 주도 수요

환자의 치료 순응도와 생활 방식에 대한 적합성은 인슐린 치료의 지속성을 결정하는 요인으로 문서화되어 있으며, 무튜브 펌프는 기존의 유선형 시스템에 비해 두 측면에서 모두 측정 가능한 이점을 제공합니다. 무튜브 구조는 기존 인슐린 펌프의 외부 카테터 튜브와 벨트 클립형 저장소 조립체를 없애 신체 활동, 수중 환경 및 수면 중에도 움직임을 제한하지 않습니다. American Diabetes Association이 발표한 임상 설문조사 데이터에 따르면, 유선형 시스템에서 무튜브 시스템으로 전환한 인슐린 펌프 사용자 중 80% 이상이 기기의 눈에 잘 띄지 않는 특성, 사용 편의성 및 생활 방식 적합성에 대한 만족도가 개선되었다고 응답했습니다.^[5]

주요 과제

제약 요인 영향 분석

가격 민감 시장에서 도입을 제한하는 높은 기기 및 소모품 비용

무튜브형 인슐린 펌프 시스템은 여전히 고가의 의료기기로, 연간 총비용 구조상 포괄적인 보험급여 체계가 없는 시장에서는 인슐린 의존 환자의 대다수가 부담하기 어려운 수준입니다. 중남미와 중동·아프리카에서는 제한적인 건강보험 보장으로 인해 기기 비용을 대부분 환자가 직접 부담하므로, 시장 보급이 고소득 가구로 제한됩니다. 보험 보장 수준이 높은 시장에서도 사전 승인 요건, 본인부담금, 보험급여 목록 제한으로 인해 환자의 기기 사용 여정에 마찰이 발생합니다. 미국에서는 처방자의 권고부터 최초 기기 사용까지 걸리는 기간이 평균 3개월을 초과하며, 이 기간 동안 환자 이탈률이 임상적으로 유의미한 수준에 이릅니다.^{[6]미국당뇨병협회, diabetes.org} 제조업체들은 해외(OUS) 시장을 겨냥한 보급형 패치 펌프 모델과 확대된 재정 지원 프로그램을 비롯한 비용 완화 전략을 추진하고 있지만, 프리미엄 자동 인슐린 전달(AID) 시스템과 경제형 기기 간 가격 격차는 여전히 상당합니다.

3등급 의료기기의 복잡한 규제와 장기화된 승인 일정

무튜브형 인슐린 펌프 시스템은 대부분의 주요 관할권에서 3등급 의료기기로 분류되며, 가장 엄격한 시판 전 심사 체계의 적용을 받습니다. 미국에서는 새로운 펌프 아키텍처에 대한 시판 전 승인(PMA) 신청에 광범위한 임상 데이터 패키지가 필요하고 심사 기간도 수년에 이릅니다. 또한 AID 시스템 소프트웨어의 복잡성으로 인해 디지털 헬스 규제 계층이 추가되며, 미국 식품의약국(FDA)은 계속 변화하는 지침 문서를 통해 관련 규제 기준을 조정하고 있습니다. 유럽연합의 의료기기 규정(EU MDR 2017/745)은 현재 3등급 기기에 전면 적용되고 있으며, 이전 의료기기 지침 체계에 비해 CE 인증에 필요한 임상 근거 요건을 크게 강화했습니다. 이에 따라 출시까지 걸리는 기간이 길어지고 재인증 부담이 발생하면서, 기존 승인 포트폴리오를 확보한 기존 업체에 구조적으로 유리한 환경이 조성되고 있습니다.^{[7]세계보건기구, who.int} 여러 시장에서 동시에 출시를 추진하는 제조업체의 경우, 누적되는 규제 부담으로 인해 수년에 걸쳐 수백만 달러를 투자해야 하며, 이는 신흥 경쟁업체의 상업적 규모 진입 장벽을 높입니다.

저소득 및 중간소득 국가의 제한적인 당뇨병 관리 인프라

무튜브형 펌프를 효과적으로 사용하려면 숙련된 내분비 전문의, 인증된 당뇨병 교육 전문가, 기기 기술 지원, 안정적인 소모품 공급망을 포함하는 임상 지원 인프라가 필요합니다. 그러나 잠재적 시장의 상당 부분에서는 이러한 인프라가 여전히 심각하게 부족합니다. 세계보건기구(WHO)는 저소득 국가의 당뇨병 환자 중 25% 미만만이 지속적인 당뇨병 관리에 필요한 의약품과 기기 공급품을 안정적으로 이용할 수 있는 것으로 추정합니다.^{[8]유럽연합 집행위원회 - 의료기기, health.ec.europa.eu 번역:}사하라 이남 아프리카와 동남아시아 일부 지역에서는 전문 당뇨병 진료 제공자의 밀도가 충분하지 않아 의미 있는 규모의 펌프 도입 및 교육 프로토콜을 뒷받침하기 어렵습니다. 이에 따라 중동·아프리카(MEA) 및 저소득 라틴아메리카(LATAM) 시장의 상업적 시장 확대는 사실상 도시 지역의 민간 의료시설 네트워크에 국한되고 있습니다.

무튜브형 인슐린 펌프 시장 동향

하이브리드 폐쇄루프 자동 인슐린 주입(AID) 시스템, 전문 진료센터에서 일반 임상 진료로 전환

개방루프 펌프 치료에서 하이브리드 폐쇄루프 자동 인슐린 주입 구조로의 전환은 2023~2025년 무튜브형 인슐린 펌프 시장에서 가장 중요한 기술적 변곡점입니다. 하이브리드 폐쇄루프 시스템은 연속혈당측정(CGM) 센서, 신체 부착형 무튜브 펌프, 실시간 혈당 데이터에 따라 기저 인슐린 주입량을 자동 조절하는 제어 알고리즘을 결합합니다. 이를 통해 수동으로 관리하는 개방루프 시스템으로는 구조적으로 구현하기 어려운 별도의 개입 없는 저혈당 예방과 식후 혈당 조절이 가능합니다. 이러한 전환을 뒷받침하는 임상 근거도 충분히 축적되었습니다. The Lancet에 게재된 주요 임상시험에서는 하이브리드 폐쇄루프 시스템 사용자의 목표 혈당 범위 내 시간이 70%를 초과한 것으로 나타났습니다. 이는 국제적 합의에 따른 임상 목표치이며, 비교 가능한 개방루프 펌프 사용자군의 약 58%보다 높은 수준입니다. 이 추세의 영향이 본격적으로 나타나는 기간은 중기인 2~4년으로, 미국, 독일, 프랑스에서는 이미 처방 관행의 변화가 측정 가능한 수준으로 진행되고 있습니다.

현재까지 상업적으로 가장 중요한 무튜브형 폐쇄루프 플랫폼은 Insulet Corporation의 Omnipod 5입니다. Omnipod 5는 2023년 1월 FDA로부터 자동 인슐린 주입 시스템으로 허가받았으며, 미국에서 상용 출시된 지 18개월 이내에 활성 사용자가 28만 명을 초과한 것으로 보고되었습니다. Omnipod 5의 SmartAdjust 기술은 Dexcom G6 또는 G7의 CGM 데이터를 기반으로 5분마다 인슐린 주입량을 조절합니다. 이러한 제어 주기는 신체 부착형 무튜브 주입 방식에서만 구현할 수 있습니다. 피부를 관통하는 튜브는 기계적·열적 변동성을 유발해 알고리즘의 혈당 예측 정확도를 저하시키기 때문입니다.

당사는 2026년 1분기에 미국, 독일, 프랑스, 일본, 호주, 브라질 등 6개국의 내분비 전문의 및 당뇨병 진료 전문의 280명을 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 응답자의 74%는 신규 인슐린 펌프 환자에게 표준 개방루프 시스템이 아닌 하이브리드 폐쇄루프 구조를 사용하기 시작했다고 답했습니다. 이는 동일한 방식으로 조사한 2023년 조사 대상자의 38%에서 증가한 수치입니다. 이러한 결과는 AID 기술이 무튜브형 인슐린 펌프 시장에서 고도화된 전문센터의 처방 방식에서 표준 치료로서의 초기 도입 방식으로 빠르게 전환되고 있음을 보여줍니다.

전자상거래 및 환자 직접 유통, 지배적인 공급 이행 구조로 부상

이러한 전환을 설명하는 요인은 세 가지입니다. 첫째, 패치 펌프 시스템의 반복 소모품 기반 경제성입니다. Omnipod 사용자는 매년 약 26개의 포드 팩이 필요하므로 예측 가능한 구독형 매출원이 창출됩니다. 둘째, 제조업체가 관리하는 디지털 플랫폼이 제공하는 환자 유지 효과입니다. 셋째, 전문 의료기기의 소매 약국 유통망이 완전하지 않은 시장에서도 직접 디지털 채널을 통해 확보할 수 있는 지리적 도달 범위입니다. 제품 차원에서는 환자가 제조업체가 운영하는 온라인 플랫폼을 통해 포드 공급을 구독하는 Insulet Corporation의 직접 등록 프로그램이 이 시장의 상업적 표준을 정립했습니다. Medtrum Technologies의 MedLink 플랫폼과 Roche Diabetes Care의 Accu-Chek 온라인 환자 포털을 비롯한 경쟁사들도 유사한 디지털 공급 인프라를 구축했습니다. 이는 환자 직접 유통 채널 구조가 차별화 요소를 넘어 구조적인 경쟁 요건으로 자리 잡았음을 의미합니다.

보다 광범위한 시사점은 유통 채널의 주도권이 도매 유통업체에서 제조업체로 이동하고 있다는 점입니다. 이에 따라 중간 유통업체의 마진은 축소되는 반면, 환자의 치료 이행도와 기기 사용량에 관한 독점 데이터를 확보하는 역량은 강화되고 있습니다.2차 경쟁 효과는 환자 직접 연결형 디지털 인프라를 구축한 제조업체에 지속적인 비용 및 인텔리전스 우위를 제공하며, 기존 유통 아키텍처에 의존하는 도전자들의 상업적 규모 시장 진입 장벽을 높이는 것입니다. 이 추세의 영향 시점은 단기(≤ 2년)입니다. 튜브리스 인슐린 펌프 시장 전반에서 채널 재편이 이미 상당히 진행되었으며 네트워크 효과를 통해 자체적으로 강화되고 있기 때문입니다.

소아 및 노년층 부문 확대를 통한 인구 기반 확장

튜브리스 인슐린 펌프의 초기 상업적 도입은 생활 방식과의 호환성이 주요 가치 요인이었던 제1형 당뇨병 근로 연령층에 집중되었습니다. 2023~2025년 동안 두 가지 인구통계학적 인접 영역이 뚜렷한 고성장 분야로 부상했습니다. 소아 부문에서는 FDA와 EMA가 모두 만 2세부터 사용할 수 있는 튜브리스 자동 인슐린 전달(AID) 시스템을 승인했습니다. 이는 폐쇄루프 인슐린 전달이 야간 혈당 안정화를 통해 특히 큰 이점을 제공하여 부모의 모니터링 부담과 중증 저혈당 발생률을 낮춘다는 임상시험 근거에 기반합니다. Insulet이 2025년 5월 2~5세 아동을 대상으로 Omnipod 5를 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받은 것은 이 인구통계학적 확장에서 가장 최근이자 상업적으로 중요한 규제 이정표입니다.

노년층 부문에서는 튜브가 없는 형태가 낙상 및 피부 무결성 관련 위험을 줄이고 디지털 인터페이스가 점차 간소화되면서, 65세 이상 성인에게 인슐린 펌프를 시작하도록 처방하는 의료진의 수용도가 높아졌습니다. OECD는 2050년까지 65세 이상 성인이 전 세계 인구의 16%를 차지할 것으로 전망하고 있으며, 이러한 인구통계학적 추세는 고령화 사회에서 펌프 치료의 장기적인 잠재 시장 기반을 크게 확대합니다.^{[9]경제협력개발기구, oecd.org} 미국, 독일, 일본의 재택의료 환경에서 환자 180명을 대상으로 실시한 2025년 하반기 설문조사에서, 새로 펌프 치료를 시작한 환자의 41%가 18세 미만 또는 65세 초과인 것으로 나타났습니다. 이는 2020년 치료 시작 코호트와 비교해 두 배 증가한 인구통계학적 비중으로, 현재 튜브리스 인슐린 펌프 시장 전반에서 인구 기반이 확대되고 있음을 확인해 줍니다. 이 추세의 영향 기간은 장기(≥ 4년)로 분류됩니다. 인구 전체 규모에서 노년층과 소아 환자의 수요를 충분히 활성화하려면 여러 해에 걸친 규제 및 처방 관행 변화 주기가 필요하기 때문입니다.

연결성 및 디지털 생태계 통합을 통한 기기 하드웨어 이상의 플랫폼 가치 제고

튜브리스 인슐린 펌프 플랫폼은 점점 독립적인 인슐린 전달 기기가 아니라 더 광범위한 디지털 당뇨병 관리 생태계 내 연결 노드로 자리매김하고 있습니다. 최신 연속혈당측정(CGM) 통합형 펌프 시스템은 실시간 혈당 및 인슐린 전달 데이터를 전용 스마트폰 애플리케이션을 통해 이용할 수 있는 클라우드 플랫폼으로 전송합니다. 이를 통해 환자의 자기관리 분석과 원격의료 채널을 통한 의료진의 원격 관리가 모두 가능해집니다. 원격 모니터링 기능의 임상적 유용성은 코로나19 팬데믹 기간에 입증되었습니다. 당시 원격의료 기반 인슐린 펌프 관리가 대면 진료에 참석할 수 없었던 환자의 혈당 관리 결과를 유지하면서, 이러한 진료 모델이 일상적인 지속 활용에 적합함을 입증했습니다. IEEE Spectrum은 Bluetooth로 연결된 펌프-CGM 기기 쌍에서 전자의무기록, 약국 조제 플랫폼, 피트니스 웨어러블 및 자동 인슐린 조정 서비스와 통합할 수 있는 완전한 상호운용 시스템으로 발전한 아키텍처의 변화를 기록했습니다.

제조업체들은 기기 하드웨어뿐 아니라 소프트웨어 역량을 중심으로도 경쟁을 강화하고 있으며, 알고리즘 성능, 사용자 인터페이스 설계, 제3자 데이터 통합 수준이 처방 의료진과 환자의 기기 선택에서 핵심 차별화 요소로 부상하고 있습니다. 이러한 플랫폼 경쟁으로 개발 투자 주기가 확대되고 전환 비용이 증가하면서, 성숙한 소프트웨어 생태계를 보유한 제조업체의 고객 유지 우위가 강화되는 한편 신규 시장 진입업체의 투자 진입장벽도 높아지고 있습니다. 중기(2~4년) 영향 시점은 디지털 헬스 규제 체계와 임상 보험급여 기준에 의료기기로서의 소프트웨어(Software as a Medical Device) 표준이 반영되는 속도를 고려한 것입니다.

국내 제조 투자 및 규제 접근성 개혁에 따른 신흥시장 확대

중국, 인도, 브라질을 비롯한 신흥시장의 경쟁 구도는 프리미엄 시장의 경쟁과는 상당히 다른 방향으로 변화하고 있습니다. 중국에서는 Medtrum Technologies와 MicroTech Medical을 포함한 국내 제조업체들이 프리미엄 국제 브랜드보다 40~60% 낮은 가격으로 CE 인증 및 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 받은 패치 펌프 시스템을 생산하고 있습니다. 이에 따라 국제 가격 체계로는 효과적으로 접근하기 어려운 환자층도 제품을 이용할 수 있게 되었습니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 2023년 승인한 Medtrum의 TouchCare AID 시스템은 중국에서 규제 승인을 받은 최초의 국내 제조 폐쇄루프 인슐린 펌프로, 국내 시장에서 처방 의료진의 가격 기대 수준을 재편한 경쟁 기준을 제시했습니다.

인도에서는 보건가족복지부가 관리하는 의료기기 생산연계 인센티브 제도가 국내 인슐린 펌프 제조 투자를 촉진하고 있으며, 인도 내 시설에서의 초기 상업 규모 패치 펌프 생산은 2027~2028년에 시작될 것으로 예상됩니다. 브라질 국가위생감시국(ANVISA)은 3등급 의료기기 등록을 위한 규제 절차를 점진적으로 간소화해 왔습니다. 이에 따라 FDA 또는 CE 승인을 받은 이력이 있는 기기의 평균 승인 기간이 약 48개월에서 24~30개월로 단축되었으며, 국제 제조업체들은 상당히 낮은 시간과 비용으로 시장에 진입할 수 있게 되었습니다. 이러한 구조적 변화는 전망 기간 동안 라틴아메리카 튜브리스 인슐린 펌프 시장에 대해 전망된 21.1%의 연평균성장률(CAGR)을 뒷받침하며, 현재의 고소득 국가 중심 구조를 넘어 장기적으로 상업적 확대가 가능하다는 근거가 됩니다.

튜브리스 인슐린 펌프 시장 분석

기술별

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연속혈당측정(CGM) 통합형 튜브리스 펌프

연속혈당측정(CGM) 통합형 튜브리스 펌프 부문은 2025년 전 세계 튜브리스 인슐린 펌프 시장의 62.46%를 차지하며 상당한 격차로 가장 큰 기술 부문으로 자리 잡았습니다. 이러한 선도적 지위는 통합형 자동 인슐린 전달(AID) 아키텍처의 입증된 임상적 우수성과 함께, 신체에 부착하는 하나의 기기 안에 자동 혈당 관리를 구현한 Insulet의 Omnipod 5 및 Roche의 Accu-Chek Solo와 같은 플랫폼의 상업적 성공을 반영합니다. 이 부문의 성장세는 활동량을 고려한 인슐린 조절, 예측적 저혈당 중단, 식사 알림 기반 볼루스 최적화 등 AID 알고리즘 역량의 확대에 의해 주도되고 있습니다. 이러한 기능은 주요 임상시험에서 임상 결과를 유의미하게 개선했으며, 실제 환자 집단에서 당화혈색소(HbA1c)와 중증 저혈당 발생을 측정 가능한 수준으로 감소시키는 결과로 이어졌습니다. American Diabetes Association과 European Association for the Study of Diabetes를 포함한 주요 내분비학회가 임상 진료 지침을 개정해 제1형 당뇨병으로 인슐린 펌프 치료를 새로 시작하는 환자에게 CGM 통합형 펌프 치료를 우선 선택지로 권고하면서 처방 의료진의 도입도 가속화되었습니다.

상업적 관점에서 미국과 독일의 CGM 통합형 펌프와 표준 펌프 부문 간 보험급여 수준이 동일해지면서, 임상적으로 더 발전된 기술의 처방을 가로막던 기존의 경제적 불이익이 사라지고 있습니다. Dexcom, Abbott, Medtronic 간 경쟁으로 CGM 센서 가격이 지속적으로 하락하면서 통합형 아키텍처와 표준 아키텍처 간 전체 시스템 비용 차이가 줄어들었고, 이에 따라 튜브리스 인슐린 펌프 시장에서 AID 사용이 가능한 플랫폼을 선호하는 처방 경향이 더욱 강화되고 있습니다. Omnipod 5(SmartAdjust 알고리즘)와 Accu-Chek Solo(Dexcom G7 호환, 2025년 3월 파트너십)는 현재 프리미엄 시장에서 규모를 확대하고 있는 상업적으로 가장 중요한 두 가지 CGM 통합형 플랫폼이며, Medtrum의 TouchCare AID 시스템은 아시아 태평양 지역의 가치 중심 부문을 겨냥합니다.

표준 튜브리스 펌프

2025년 시장의 37.54%를 차지하는 표준 튜브리스 펌프 부문은 전망 기간 동안 상업적 중요성을 유지하는 뚜렷한 환자 및 의료진 수요층을 대상으로 합니다. 표준 오픈루프 펌프는 CGM을 사용하지 않는 환자나 채혈 방식으로 혈당을 관리하는 환자에게 적합한 선택이며, CGM 보험급여가 아직 제공되지 않아 통합형 제품의 경제적 가치가 충분히 형성되지 않은 시장 부문에서도 적절한 선택지입니다. 제품 측면에서는 독자적인 실리콘 MEMS 마이크로펌프 기술을 기반으로 한 Debiotech의 Jewel Pump와 Terumo의 Medisafe 시리즈가 알고리즘의 정교함보다는 착용 편의성, 기계적 단순성 및 정밀한 약물 전달을 차별화 요소로 삼는 표준 튜브리스 아키텍처를 대표합니다. 또한 표준 펌프 부문은 가격에 민감한 시장에서 주요 진입 경로로 기능합니다. 대표적으로 중국의 경제형 부문, 동남아시아 일부 지역 및 일부 LATAM 시장에서는 CGM 센서와 통합형 패치 펌프 소모품의 연간 합산 비용이 보조금 없이는 환자의 경제적 부담 한도를 초과할 수 있습니다. 보험급여 인프라가 발전하는 시장에서 제품 구성이 점차 CGM 통합형 플랫폼으로 전환되고 있음에도 불구하고, 아시아 태평양과 라틴아메리카의 시장 확대에 힘입어 표준 펌프는 전망 기간 동안 절대 규모 기준으로 양의 성장을 이어갈 전망입니다.

유통 채널별

전자상거래

전자상거래 유통 채널은 2025년 튜브리스 인슐린 펌프 시장의 66.24%를 차지했으며, 이는 의료기기 공급 방식이 제조업체 직판 및 디지털 모델로 구조적으로 전환되고 있음을 보여줍니다. 이처럼 높은 비중은 Insulet Corporation의 직접 등록 플랫폼을 기반으로 합니다. 이 플랫폼에서 환자는 제조업체가 운영하는 온라인 시스템을 통해 포드 공급을 구독하며, 이러한 모델은 튜브리스 인슐린 펌프 부문에서 환자 대상 직접 디지털 유통의 상업적 표준으로 자리 잡았습니다. 전자상거래 구조는 구독 기반 소모품 배송을 통해 반복 매출의 가시성을 높이고, 유통 중개업체의 마진을 줄이며, 제품 개발 우선순위와 고객 지원 자원 배분에 활용되는 독점적인 환자 순응도 및 사용 데이터를 생성합니다. 디지털 헬스 활용 역량이 높고 신속한 배송 물류를 통해 소모품을 다음 날 보충할 수 있으며, 환자에게 처방부터 물품 공급까지 직접 연결하는 업무 흐름을 허용하는 규제 체계를 갖춘 북미와 서유럽에서 이 모델은 특히 효과적인 것으로 입증되었습니다.

Roche Diabetes Care의 Accu-Chek 환자 포털과 Medtrum의 MedLink 디지털 플랫폼은 제조업체 직판 모델의 운영 및 고객 유지 이점을 확보하려는 2위권 경쟁 기업들이 직접 디지털 채널 인프라에 병행 투자하고 있음을 보여줍니다.

오프라인

병원 약국 조제, 소매 약국 체인, 당뇨병 전문 진료 센터로 구성된 오프라인 부문은 2025년 시장 물량의 33.76%를 차지했습니다. 이 유통 채널은 특정 기관 환경에서 여전히 임상적으로 중요한 역할을 합니다. 초기 펌프 설정, 환자 교육 세션, 기기 문제 해결 절차는 대체로 대면 기관 채널을 통해 진행되며, 처방 규정상 현장 승인이 필요하거나 환자의 디지털 접근성이 제한된 시장에서는 오프라인 약국 조제가 여전히 주요 공급 경로로 활용됩니다. 또한 제조업체 직판 전자상거래를 지원하는 데 필요한 물류 인프라와 디지털 결제 보급률이 부족한 신흥 시장에서도 오프라인 채널이 주요 공급 경로입니다. 여기에는 LATAM 및 MEA의 상당 부분에 해당하는 시장이 포함됩니다. 기존 시장에서 채널 구성이 전자상거래 중심으로 계속 전환되는 가운데서도 아시아 태평양 및 LATAM 시장의 확대로 인해 이 채널의 절대 물량은 계속 증가할 전망입니다.

최종 용도별

재택 의료

재택 의료 부문은 무튜브 인슐린 펌프 시장에서 가장 큰 최종 용도 부문으로, 2025년 전체 시장 물량의 77.19%를 차지했습니다. 이러한 점유율은 자가 관리 및 이동형 치료를 목적으로 설계된 무튜브 패치 펌프 구조의 기본 특성을 반영합니다. 재택 의료의 활용은 집중적인 외래 당뇨병 관리로의 임상적 전환에 의해 구조적으로 뒷받침되고 있습니다. 이에 따라 환자는 잦은 대면 진료 대신 원격 모니터링 플랫폼과 정기적인 원격의료 상담의 지원을 받아 자율적으로 인슐린을 지속 주입합니다. 제품별로는 Insulet의 Omnipod 5와 Omnipod DASH가 재택 의료 환경에서 가장 널리 도입된 플랫폼입니다. Omnipod 5의 SmartAdjust 알고리즘은 진료 방문 사이에 자율적으로 작동하며, 환자의 개입 없이 Dexcom CGM 데이터를 기반으로 기저 인슐린 주입량을 실시간으로 조정합니다. 이러한 기능은 과거에는 기관의 모니터링 환경에서만 구현할 수 있었던 임상 수준의 무감독 재택 의료를 직접 가능하게 합니다.

Roche의 Accu-Chek Solo 역시 재택 의료의 독립적 운영을 지원하도록 설계되었습니다. 탈착식 펌프 헤드 구조를 통해 환자는 기저 인슐린 주입의 연속성을 중단하지 않고 짧은 시간 동안 활동과 관련된 탈착을 스스로 관리할 수 있습니다. 2025년 무튜브 인슐린 펌프 시장 유통 물량의 66.24%를 차지한 환자 직배송 전자상거래의 확대는 재택 의료의 우위를 이끈 요인이자 이를 구조적으로 강화한 요인이었습니다. 제조업체 플랫폼을 통한 구독 기반 포드 공급 보충 서비스는 소모품을 구입하기 위해 반복적으로 의료기관을 방문할 필요를 없애며, 공급망 차원에서 재택 의료 이용 모델을 환자의 일상에 정착시키고 있습니다.

2026~2035년 전망 기간 동안 재택 의료 부문의 성장세는 서로 맞물리는 세 가지 발전에 의해 뒷받침될 전망입니다.코로나19 팬데믹 기간에 가속화된 북미와 유럽 전역의 원격의료 인프라 투자는 원격 펌프 용량 조정 및 혈당 검토 프로토콜을 일반화했습니다. 이에 따라 처방 의료진은 환자가 이동하지 않고도 가정 내 인슐린 치료를 최적화할 수 있게 되었으며, 물리적 진료 시설 수용 능력에 대한 의료 모델의 의존도는 크게 낮아졌고 지리적으로 의료 서비스가 부족한 지역에서도 펌프 치료를 시작할 수 있게 되었습니다. 차세대 플랫폼에 단순화된 기기 인터페이스가 점진적으로 도입되면서 볼루스 계산 단계 축소, 전자의무기록과의 자동 연동, 보호자가 이용할 수 있는 원격 모니터링 대시보드 등이 구현되었고, 이에 따라 처방 의료진의 가정 내 치료 시작에 대한 수용도가 모든 연령대에서 높아졌습니다. 여기에는 부모와 원격의료로 연결된 의료진이 공동으로 관리하는 소아 환자와 독립생활형 주거시설에 거주하는 고령 환자도 포함됩니다. 인구 수준에서 국제당뇨병연맹(IDF)이 2045년까지 전 세계 인슐린 의존성 당뇨병 성인 인구가 7억8,300만 명으로 증가할 것으로 전망한 점은 가정 내 치료 최종 용도 기반이 이에 상응해 확대될 것임을 의미합니다. 이에 따라 이 부문은 전망 기간 내내 과반 점유율을 유지하는 동시에 전체 시장 성장률을 크게 웃도는 속도로 절대 규모를 확대할 전망입니다.

병원 및 클리닉

병원 및 클리닉 부문은 2025년 튜브리스 인슐린 펌프 시장의 15.91%를 차지했습니다. 이 부문은 가정 내 치료와 구조적으로 구분되는 용도를 담당하며, 의료기관은 펌프 치료 시작, 환자 교육, 중증도가 높은 환자의 입원 중 혈당 관리, 차세대 자동 인슐린 전달(AID) 플랫폼 연구의 임상시험 등록이 주로 이루어지는 장소입니다. 병원 처방집 내에서 튜브리스 펌프 조달 결정은 내분비과와 당뇨병 관리 센터에 집중되어 있습니다. 이러한 부서에서는 특정 플랫폼에 대한 임상적 친숙도가 처방집 표준화를 주도하며, 이 같은 구조적 특성은 종합적인 기관 영업 인력과 임상 교육 프로그램을 보유한 제조업체에 상대적으로 큰 혜택으로 작용했습니다.

Terumo Corporation의 Medisafe 펌프 시리즈는 일본과 동남아시아 시장의 병원 유통 채널에서 특히 강력한 입지를 구축했습니다. Terumo Corporation은 병원 유통망과의 확고한 관계를 활용하고 있으며, 해당 플랫폼은 기계적 신뢰성과 정밀한 약물 전달을 중시하는 엔지니어링 설계를 적용하고 있습니다. 이러한 특성은 병원 약사와 임상 당뇨병 교육자가 기관 처방집을 결정할 때 중요하게 고려하는 요소입니다. Medtrum Technologies의 TouchCare 플랫폼도 중국에서 병원 채널을 우선시해 왔습니다. 중국에서는 튜브리스 펌프의 초기 처방이 주로 병원에 근무하는 내분비과 전문의에 의해 이루어진 후, 환자가 동일한 기기 플랫폼을 사용해 지속적인 가정 내 치료 관리로 전환합니다.

전망 기간에 더욱 전략적으로 중요한 점은 병원 및 클리닉이 환자가 튜브리스 인슐린 펌프 시장에 진입하는 주요 관문 역할을 한다는 것입니다. 대부분의 주요 시장에서 최초 펌프 처방, 기기 교육 및 첫 사용 세션은 환자가 가정 내 자가 관리로 전환하기 전에 의료기관에서 이루어집니다. 이러한 관문 기능으로 인해 병원 채널과의 관계 및 처방집 내 입지는 가정 내 치료 시장 점유율을 결정하는 핵심 선행 요인입니다. 병원 처방집 침투율이 높은 제조업체는 치료 시작 단계에서 환자를 확보하고, 이후 가정 내 치료용 소모품의 사용 기간 동안 해당 환자를 유지할 수 있습니다.

2025년 이 부문의 매출 점유율 15.91%에는 입원 중 혈당 관리라는 기관 내 용도도 점점 더 많이 포함되고 있습니다. 이 용도에서는 인슐린 의존성 당뇨병을 앓는 수술 환자 및 중환자에게 튜브리스 펌프 시스템이 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 이는 수술 전후 환경에서 지속적 피하 인슐린 주입이 슬라이딩 스케일 주사 프로토콜보다 우수한 혈당 안정성을 제공한다는 임상 근거에 의해 뒷받침되는 용도입니다. 독일, 프랑스, 일본의 보상 체계는 입원 환자의 인슐린 펌프 치료를 명시적으로 보장함으로써 이러한 기관 내 용도를 공식화했으며, 가정 내 치료 시장의 동향과 관계없이 이 부문에 지속적인 매출 기반을 제공합니다.

기타 최종 용도

기타 최종 용도 부문은 2025년 시장의 6.9%를 차지하며, 외래 당뇨병 관리 센터, 장기요양 및 생활 지원 시설, 전문 당뇨병 캠프와 환자 교육 프로그램, 차세대 자동 인슐린 전달(AID) 시스템의 임상시험을 수행하는 학술 연구기관 등 기존의 틀을 벗어난 다양한 활용 환경을 포함합니다. 개별적으로는 상업적 규모가 크지 않지만, 이러한 환경은 전체적으로 중요한 도입 촉진 요인으로 작용합니다. 미국의 JDRF 연계 거주형 프로그램과 영국 및 독일의 유사 기관이 운영하는 당뇨병 캠프와 체계적인 환자 교육 프로그램은 참여도가 높은 입문 환경으로 기능합니다. 특히 새로 진단받은 청소년 환자들은 이러한 프로그램에서 감독하에 패치형 펌프를 사용해 본 후, 프로그램 종료 뒤 가정에서의 사용으로 전환하는 경우가 많습니다.

장기요양 시설은 인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병 환자군의 고령화에 힘입어 확대되는 기관 중심의 최종 용도 환경입니다. 20~30대에 펌프 치료를 시작한 환자들이 고령자가 되어 장기요양 시설에 입소함에 따라, 시설은 패치형 펌프의 지속적인 관리를 지원할 수 있도록 간호 인력의 역량과 기기 공급 인프라를 구축해야 합니다. 학술 연구기관과 임상시험 기관은 이 부문에서 기술적 요구 수준이 가장 높은 최종 용도 환경에 해당합니다. Cambridge, Montpellier 및 Stanford의 대학 연계 연구 그룹이 개발 중인 차세대 완전 폐쇄형 시스템을 비롯한 연구용 AID 플랫폼은 연구 프로토콜에서 인슐린 전달 구성요소로 특수 패치형 펌프 하드웨어를 필요로 하며, 이에 따라 일반적인 상업적 조달 경로와 별개인 연구 채널 수요를 창출합니다.

지역별

북미 패치형 인슐린 펌프 시장

북미는 2025년 전 세계 패치형 인슐린 펌프 매출의 44.2%를 차지했으며, 세계에서 가장 높은 1인당 인슐린 펌프 도입률과 성숙한 다층적 보험 상환 생태계를 기반으로 연평균성장률(CAGR) 17.3%의 성장세를 보이고 있습니다. 미국에서는 내구성 의료장비(DME) 혜택에 따른 CMS의 패치형 인슐린 펌프 시스템 보장과 CMS 보장 기준에 대한 민간 보험사의 폭넓은 기준 일치가 결합되면서, 인슐린 의존 환자의 대다수가 과도한 본인 부담 없이 펌프 치료를 이용할 수 있는 최소한의 보험 상환 기반이 마련되었습니다.

FDA가 2023년 1월 Omnipod 5를 AID 시스템으로 드 노보 허가한 데 이어, 2025년 5월 2~5세 소아로 사용 허가를 확대하면서 미국의 규제 경로가 차세대 AID 플랫폼을 북미 패치형 인슐린 펌프 시장에 얼마나 빠르게 진입시키고 있는지를 보여주었습니다. 캐나다에서는 2023년 온타리오주와 브리티시컬럼비아주의 공공 의료보험 보장이 확대되면서, 연간 자격 대상 환자 수가 약 15,000~20,000명 증가했습니다.

 북미에서 중기적으로 더욱 중요한 변화는 성인 내분비학에서 소아 당뇨병학으로 처방 영역이 확대되고, 점차 일차의료로까지 확장되는 것입니다. 이는 기기 인터페이스의 단순화와 임상 교육 프로그램의 확대에 힘입은 것으로, 펌프 치료를 시작할 때 과거에 요구되었던 전문의 수준의 전문 지식을 줄이고 있습니다.

유럽 패치형 인슐린 펌프 시장

유럽은 2025년 시장의 20.5%를 차지했으며, 독일, 영국 및 프랑스가 주요 매출 기반을 형성하는 가운데 연평균성장률(CAGR) 18.2%로 확대될 전망입니다.

OECD 보건 지출 데이터에 따르면 2024년 독일, 프랑스, 영국의 당뇨병 기기 관련 지출 합계는 12억 유로를 상회했으며, 이 중 패치형 시스템의 비중은 AID 도입 확대에 힘입어 증가하고 있습니다. 현재 3등급 의료기기에 전면 적용되는 EU MDR 2017/745 체계는 임상 근거 요건을 동시에 강화하고 재인증 부담을 높여, 확립된 CE 승인 포트폴리오를 보유한 기존 기업에 구조적으로 유리한 환경을 조성했습니다. 이러한 체계하에서 MicroTech Medical이 2025년 9월 CE 마크를 획득한 것은 주목할 만한 신규 진입 기업의 이정표로, 이를 달성하기 위해 수년간 규제 관련 투자가 필요했습니다.

아시아 태평양 패치형 인슐린 펌프 시장

아시아 태평양 지역은 2025년 전 세계 시장 매출의 26.3%를 차지했으며, 21.8%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이는 모든 지역 중 가장 높은 성장률로, 중국과 인도에서 당뇨병 환자 부담이 큰 데다 가처분소득 증가로 프리미엄 기기에 대한 접근성이 높아지고 국내 제조 역량 개발이 가속화되고 있기 때문입니다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2023년 Medtrum Technologies의 TouchCare AID 시스템을 승인했습니다. 이 제품은 NMPA 승인을 받은 최초의 국내 제조 폐쇄루프 인슐린 펌프로, Medtrum은 중국 내 시장에서 Insulet과 Roche를 대체할 수 있는 구조적으로 중요한 장기 대안으로 자리매김했습니다. 또한 경쟁 국제 시스템보다 약 40~50% 낮은 가격대를 제시합니다.

IDF 데이터에 따르면 인도의 인슐린 의존성 당뇨병 환자 수는 2025년 기준 성인 1억 명을 초과하는 것으로 추정됩니다. 또한 의료기기를 대상으로 한 정부의 생산연계 인센티브 제도는 국내 인슐린 펌프 제조 투자를 위한 재정적 인센티브를 제공하고 있으며, 초기 상업 규모 생산은 2027~2028년경 시작될 것으로 예상됩니다. Terumo Corporation의 Medisafe 펌프 시리즈는 인슐린 펌프 치료를 보장하고 국내 승인 기기에 신속한 시장 접근성을 제공하는 일본의 보편적 건강보험 시스템의 혜택을 받고 있습니다. 이를 통해 Terumo는 일본 병원 약국 네트워크와 구축한 긴밀한 기관 관계를 활용해 국제 경쟁사와 함께 국내 시장에서의 입지를 유지할 수 있습니다. 지역 전체적으로 중국과 인도의 인슐린 펌프 도입률은 인슐린 치료가 필요한 잠재 대상 환자의 5% 미만에 머물러 있어, 전 세계 시장에서 절대 규모 기준으로 가장 큰 미개척 보급 기회를 나타냅니다.

패치형 인슐린 펌프 시장 점유율

이 시장은 경쟁 구도의 상위권에 높은 집중도를 보이며, Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche, Terumo Corporation이 2025년 기준 전 세계 시장 매출의 약 78%를 합산해 차지했습니다. 이러한 집중도는 규제 요건이 높은 의료기기 부문에서 선발 제조업체가 확보하는 구조적 경쟁우위를 반영합니다. 여기에는 구축에 수년이 걸린 급여 승인 포트폴리오, 전문 진료 경로에 통합된 임상 교육 생태계, 새로운 펌프 인터페이스와 소모품 공급망을 익히는 데 따르는 전환 비용으로 강화된 환자 브랜드 충성도가 포함됩니다.

Insulet Corporation은 글로벌 무튜브형 인슐린 펌프 시장에서 약 58%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이는 4세대에 걸친 Omnipod 제품군의 지속적인 진화를 기반으로 구축한 독보적인 입지입니다. 현재 자동 인슐린 전달(AID) 기능을 지원하는 주력 제품인 Omnipod 5는 독자적인 SmartAdjust 알고리즘을 통해 Dexcom G6 및 G7 연속혈당측정(CGM) 플랫폼과 연동되며, 무튜브형 아키텍처에서 폐쇄루프 혈당 관리를 제공합니다.

Insulet의 경쟁 우위는 기술 측면(SmartAdjust 알고리즘을 통한 5분 단위 실시간 기초 인슐린 조절), 상업적 측면(환자 직접 유통 모델을 통한 반복적인 팟 공급 매출 창출), 규제 측면(미국의 PMA 및 De Novo 승인, EU MDR에 따른 CE 마킹, APAC 및 LATAM 시장 전반에서 확대되고 있는 국가별 승인 포트폴리오)에서 동시에 작용합니다. 착용 기간 연장을 목표로 하는 차세대 팟 아키텍처, 고온 기후 사용을 위한 통합 온도 관리, 차세대 CGM 플랫폼과의 호환성을 겨냥한 연구개발 투자는 프리미엄 및 가치 세그먼트에서 새롭게 부상하는 경쟁 기업에 맞서 시장 선도 지위를 방어하기 위한 지속적인 제품 주기 투자를 보여줍니다.

F. Hoffmann-La Roche는 Accu-Chek Solo 무튜브형 펌프를 운영하는 Roche Diabetes Care 사업부를 통해 두 번째 경쟁군을 형성하고 있으며, Roche 브랜드가 당뇨병 관리 가치사슬 전반에서 확보한 제도적 신뢰도를 바탕으로 유럽 대륙에서 특히 강한 상업적 입지를 보유하고 있습니다. Accu-Chek Solo의 차별화된 탈착식 펌프 헤드는 기기를 잠시 분리한 상태에서도 기초 인슐린 전달을 지속할 수 있도록 해, 실용적인 착용 편의성 측면에서 플랫폼을 차별화하며 활동적인 환자에게 설계 유연성을 원하는 처방 의료진의 수요에 부응합니다. 2025년 3월 Roche Diabetes Care는 Accu-Chek Solo와 Dexcom G7 CGM 시스템의 호환성을 지원하기 위한 Dexcom과의 파트너십을 발표했습니다. 이에 따라 플랫폼의 통합형 AID 기능이 확대되었으며, 유럽 폐쇄루프 부문에서 Omnipod 5와 더욱 직접적으로 경쟁할 수 있는 입지를 확보했습니다. 혈당 모니터링, CGM, 인슐린 전달을 아우르는 Roche의 광범위한 당뇨병 관리 포트폴리오는 독립형 펌프 제조업체가 구조적으로 재현하기 어려운 플랫폼 간 환자 관계 활용 역량을 제공합니다.

Terumo Corporation은 일본 및 동남아시아 전역에서 구축한 기존 제도권 관계를 바탕으로 시장 입지를 유지하고 있습니다. 이 지역에서 Medisafe 펌프 시리즈는 일본의 국내 의료기기 제조업체로서 Terumo가 보유한 인지도와 역내 병원·약국 대상의 탄탄한 유통망을 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 2025년 11월 발표된 Terumo와 일본의 한 학술의료센터 간 공동 개발 계약은 인슐린 의존성 노인 환자를 대상으로 Medisafe 펌프의 성능을 평가하기 위한 것으로, 일본의 인구구조와 부합하는 성장 중인 고령자 사용 부문으로 전략적 범위를 확대하고 있음을 보여줍니다.

나머지 22%의 무튜브형 인슐린 펌프 시장 점유율을 둘러싼 경쟁도 활발합니다. Medtrum Technologies는 아시아태평양 지역에서 가장 유력한 단기 경쟁 기업으로 부상했으며, TouchCare AID 시스템에 대한 NMPA 승인을 확보하고 2024년 China Resources Pharmaceutical Group과 유통 계약을 체결해 약 5,000곳의 추가 약국 및 병원으로 상업적 도달 범위를 확대했습니다. EOFlow는 2023~2024년 구조조정 이후 상업 운영의 초점을 한국의 제도권 유통 채널로 재편했으며, MicroTech Medical은 중국 제도권 조달 시장에서 기기 신뢰성과 소모품 비용 효율성을 중심으로 경쟁하고 있습니다. 여기에 2025년 9월 취득한 CE 마크 인증이 뒷받침되고 있습니다.

기기 개발, 규제 전략 및 사업 리더십을 아우르는 2026년 1분기 전문가 패널에서 8명의 업계 고위 경력자와 나눈 논의는 향후 5년간 경쟁 구도가 양극화될 것이라는 일관된 견해로 수렴했습니다. 프리미엄 자동 인슐린 전달(AID) 부문은 Insulet과 강력한 유럽 경쟁사 한 곳을 중심으로 더욱 통합되는 반면, 아시아 태평양과 라틴 아메리카의 표준형 펌프 및 가치 중심 부문은 여러 국내 제조업체가 참여하는 분산된 구조로 전개될 전망입니다. 광범위한 당뇨병 기기 생태계에서 진행되는 인수·합병(M&A) 활동도 경쟁 환경을 계속 재편하고 있습니다. Dexcom, Abbott, Medtronic을 비롯한 연속혈당측정(CGM) 플랫폼 선도 기업들은 통합 파트너십과 지분 투자를 적극적으로 추진하고 있으며, 이는 타사 센서 상호운용성에 의존하는 인슐린 펌프 제조업체의 경쟁 구도를 바꿀 수 있습니다.

제조 및 기술 개발에서 규모의 경제가 통합 압력을 높이면서 M&A 활동이 더욱 활발해졌습니다. BMZ의 Flash Battery Srl 인수를 넘어 중국 제조업체들은 공급망을 다변화하고 가장 빠르게 성장하는 지역 시장과의 입지를 강화하기 위해 동남아시아 생산 시설에 여러 차례 지분 투자를 단행했습니다. 지분 투자를 포함한 전략적 파트너십도 공동 개발 프로그램을 조성하고 있습니다. 2025년 8월 발표된 Panasonic-Celxpert의 4.8Ah 용량 21700 규격 셀 공급 계약이 대표적인 사례이며, 이러한 프로그램은 시간이 지나면서 더욱 긴밀한 통합으로 발전할 수 있습니다. 지식재산권 환경은 전기차 배터리와 비교하면 여전히 상대적으로 분산되어 있습니다. 그러나 특정 배터리 관리 시스템(BMS) 알고리즘과 배터리 통합 방식에 대한 특허 보호가 점차 강화되면서, 연결형 배터리 관리 분야의 기술 리더십이 전략적으로 더욱 중요한 경쟁 차별화 요소가 되는 역동적인 환경이 조성되고 있습니다.

튜브리스 인슐린 펌프 시장 기업

튜브리스 인슐린 펌프 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

Insulet Corporation은 튜브리스 인슐린 전달 분야의 글로벌 시장 선도 기업으로, Omnipod 플랫폼은 50개국 이상에서 상업적으로 가장 널리 보급된 패치형 펌프 제품군입니다. 2000년에 설립되어 매사추세츠주 액턴에 본사를 둔 Insulet은 단일 아키텍처 전략을 바탕으로 경쟁력을 구축했습니다. 이 전략은 임상 기능을 지속적으로 고도화한 일회용 튜브리스 포드에 기반하며, 제조 기반을 단순화하는 동시에 포드 기술 및 자동 인슐린 전달 알고리즘 개발에 연구개발 투자를 집중할 수 있도록 했습니다. 2023년 1월 FDA로부터 자동 인슐린 전달 시스템으로 허가받은 Omnipod 5는 SmartAdjust 알고리즘을 통해 Dexcom CGM 플랫폼과 통합되며, 초기 상업적 전망을 크게 웃도는 도입률을 기록했습니다. 미국 상용 출시 후 18개월 이내에 활성 사용자는 28만 명을 넘어섰습니다.

2024~2025년 지리적 확장 우선순위는 아시아 태평양 지역에 맞춰졌으며, 중국, 인도, 호주 및 한국에서 상용 출시 또는 등록 신청이 진행되었습니다. 또한 2025년 5월 Omnipod 5를 2~5세 아동에게 사용할 수 있도록 FDA 허가를 받은 데 따라, 이 플랫폼의 잠재 대상 인구가 튜브리스 자동 인슐린 전달 역사상 가장 어린 연령층까지 확대되었습니다. 환자 직접 등록 모델은 반복적으로 발생하는 포드 공급 매출과 환자 사용 데이터를 확보할 수 있어, 전통적인 도매 유통에 의존하는 경쟁사와 Insulet을 차별화하는 구조적 상업적优势가 됩니다.

독일 만하임에 본사를 둔 Roche Diabetes Care 사업부를 통해 사업을 운영하는 F. Hoffmann-La Roche는 Accu-Chek Solo 튜브리스 인슐린 펌프와 혈당 모니터링 및 CGM 제품으로 구성된 종합 포트폴리오를 함께 판매합니다.

Roche Diabetes Care는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 베네룩스 및 영국 전역에서 직접 판매 인프라를 운영하고 있습니다. 이를 통해 보험 상환 의존도가 높은 유럽 시장에서 강력한 기관 유통 역량을 확보했으며, 이는 유통업체에 의존하는 경쟁사 대비 중요한 유통 채널상의 이점으로 작용합니다. 2026년 1월 발표된 차세대 Accu-Chek Solo 플랫폼 개발 계획은 포드 착용 기간을 7일로 연장하고 유럽의 학술 당뇨병 연구 컨소시엄과 협력해 AID 알고리즘을 업데이트하는 것을 목표로 합니다. 이는 회사가 2위권 경쟁 지위를 방어하기 위해 지속적으로 제품 주기에 투자하고 있음을 보여줍니다.

도쿄에 본사를 둔 Terumo Corporation은 Medisafe 브랜드 포트폴리오에서 튜브리스 인슐린 펌프 제품을 보유한 다각화된 글로벌 의료기기 기업입니다. Terumo는 일본, 동남아시아 및 일부 중동 시장의 병원 네트워크와 구축한 공고한 기관 관계를 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있으며, 해당 지역의 임상 조달 담당자들은 Terumo의 정밀 주입 엔지니어링 역량을 높이 평가하고 있습니다. 2025년 11월 일본의 한 학술 의료센터와 체결한 공동 개발 계약은 인슐린 의존성 고령 환자를 대상으로 Medisafe 펌프 성능을 평가하는 내용으로, 인구 고령화가 진행 중인 일본의 인구 구조에 부합하는 전략적 고령 사용자 부문 확장을 반영합니다. Terumo의 차세대 소형화 유체 전달 시스템에 대한 연구개발 투자는 착용 기간 연장과 전달 정밀도 향상을 목표로 하는 후속 Medisafe 플랫폼 개발의 기술적 기반을 제공합니다.

상하이에 본사를 둔 Medtrum Technologies는 2023년 TouchCare 자동 인슐린 전달(AID) 시스템에 대해 국가의약품감독관리국(NMPA) 허가를 받은 이후 중국 튜브리스 인슐린 펌프 시장의 선도적인 국내 경쟁 기업으로 자리 잡았습니다. Medtrum의 상업 전략은 연속혈당측정기(CGM) 통합 폐쇄루프 기술을 경쟁 국제 시스템보다 약 40~50% 낮은 가격으로 제공하는 방식입니다. 이는 국제 제품의 가격으로는 효과적으로 대응하기 어려운 중국 인슐린 펌프 사용자층 중 확대되고 있는 대중 시장을 겨냥합니다. Medtrum은 2024년 China Resources Pharmaceutical Group과 체결한 유통 계약을 통해 전국 약 5,000곳의 약국 및 병원에 추가로 진출했으며, 이에 따라 국내 시장에서 국제 경쟁사와 비슷한 규모의 유통 인프라를 확보했습니다. 회사는 2026년 4월 Zuellig Pharma와의 지역 유통 계약을 통해 말레이시아, 태국, 베트남, 인도네시아 및 필리핀 등 동남아시아 5개 추가 시장으로 상업적 확장을 추진한다고 발표했습니다. 이는 회사의 해외 시장(OUS) 확대 전략이 가속화되고 있음을 보여줍니다.

아시아 태평양 지역을 중심으로 사업을 운영하는 MicroTech Medical은 소형화된 웨어러블 약물 전달 시스템을 전문으로 합니다. 이 회사의 튜브리스 인슐린 펌프 제품은 중국 및 아시아 태평양 지역의 광범위한 기관 시장을 겨냥하며, 저렴한 소모품 비용으로 경쟁력 있는 착용 기간과 전달 정밀도를 구현하는 데 중점을 두고 기기를 설계합니다. MicroTech Medical은 2025년 9월 유럽 의료기기 규정(EU MDR) 체계에 따른 CE 마크 인증을 획득했습니다. 이는 유럽 시장 진입 논의를 가능하게 하는 중요한 규제 성과이며, 국제 시장을 대상으로 자사 기기 설계의 임상 및 품질 기준을 입증하는 계기가 되었습니다. 회사는 CE 마크 획득 이후 독일 및 베네룩스의 당뇨병 전문 유통업체들과 상업 계약을 활발히 협상하고 있습니다.

스위스 의료기술 기업인 Debiotech는 독자적인 실리콘 MEMS 기술을 활용해 Jewel Pump 마이크로펌프 아키텍처를 개발했으며, 기기 차지 면적 측면에서 플랫폼을 차별화하는 독보적으로 소형화된 체외 부착형 주입 폼팩터를 구현했습니다. Debiotech의 상업화 모델은 기술 라이선싱과 유통 역량을 갖춘 파트너와의 주문자상표부착생산(OEM) 협력에 중점을 두고 있어, 소비자 대상 펌프 브랜드에 필요한 완전한 직접 판매 인프라 없이도 시장에 참여할 수 있습니다. Jewel Pump의 모듈형 아키텍처는 인슐린 전달 및 기타 웨어러블 주입 분야에 적용할 수 있어 당뇨병 적응증을 넘어 상업적 다각화를 지원합니다.

한국 의료기기 기업인 EOFlow는 체외 부착 방식으로 간편하게 사용할 수 있도록 설계된 웨어러블 튜브리스 인슐린 전달 기기 EOPatch를 개발했습니다. EOFlow는 2023~2024년 기업 구조조정을 거친 후 상업 운영을 한국 내 기관 시장에 재집중하고 동남아시아 유통업체 채널을 공략했습니다. 이 시장에서 EOPatch는 경쟁력 있는 가격을 바탕으로 프리미엄 국제 브랜드의 접근성 높은 대안으로 자리매김하고 있습니다. 회사는 2025년 7월 구조조정을 완료했으며, 차세대 EOPatch의 96시간 연속 착용 기능을 목표로 하는 수정된 제품 개발 일정을 발표했습니다. 이는 현재 세대의 착용 기간을 개선하는 것으로, 상용화가 이루어질 경우 대형 경쟁사들이 추진하는 장기 착용 기준에 플랫폼을 부합시킬 수 있습니다.

스위스의 전문 의료기술 기업인 Pharmasens는 약물 전달과 바이오센싱이 교차하는 분야에서 활동하며, 대사 모니터링 및 전달 애플리케이션을 위한 소형 웨어러블 바이오센서 기술 역량을 보유하고 있습니다. Pharmasens는 주로 기기 제조업체 및 제약회사와의 기술 협력 및 개발 파트너십을 통해 튜브리스 인슐린 전달 생태계에 참여하며, 차세대 자동 인슐린 전달(AID) 시스템과 관련된 센서 통합 및 분석 역량을 제공합니다. 정밀한 바이오센싱과 최소 침습 전달을 소형 폼팩터에 결합하는 기술적 초점을 바탕으로, Pharmasens는 차세대 튜브리스 펌프 플랫폼을 규정할 센서·전달 통합 아키텍처에 투자하는 제조업체의 전략적 연구개발 파트너로 자리매김하고 있습니다.

튜브리스 인슐린 펌프 산업 동향

2026년 4월: Medtrum Technologies는 Zuellig Pharma와 체결한 지역 유통 계약을 통해 TouchCare AID 시스템을 말레이시아, 태국, 베트남, 인도네시아 및 필리핀 등 동남아시아 5개 추가 시장으로 상업적으로 확대한다고 발표했습니다. 이에 따라 해당 플랫폼의 해외(OUS) 상업 범위가 크게 확대됩니다.

2026년 3월: Insulet Corporation은 Assurance Maladie의 보험급여 승인을 받은 후 프랑스에서 Omnipod 5 G6 및 G7 상호운용 버전을 전면 상용화했다고 확인했습니다. 이에 따라 인슐린 펌프 사용 자격이 있는 환자 약 22만 명이 추가로 자동 인슐린 전달(AID)을 이용할 수 있게 됩니다.

2026년 1월: F. Hoffmann-La Roche는 유럽의 학술 당뇨병 연구 컨소시엄과 협력해 차세대 Accu-Chek Solo 플랫폼 개발에 투자한다고 발표했습니다. 해당 개발은 포드 착용 기간을 7일로 연장하고 AID 알고리즘을 업데이트하는 것을 목표로 합니다.

2025년 11월: Terumo Corporation은 일본의 한 학술 의료센터와 공동 개발 계약을 체결하고, 고령 인슐린 의존 환자를 대상으로 Medisafe 튜브리스 펌프의 성능을 평가하기로 했습니다. 이는 일본을 비롯한 고령 인구 시장에서 확대되는 고령층 사용 부문을 목표로 합니다.

2025년 9월: MicroTech Medical은 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 체계에 따른 튜브리스 패치 펌프 시스템의 CE 마크 인증을 획득했습니다. 이에 따라 유럽 시장에 상업적으로 진입할 수 있게 되었으며, 독일 및 베네룩스 지역의 당뇨병 전문 유통업체와 유통 협의를 시작했습니다.

2025년 7월: EOFlow는 기업 구조조정을 완료하고 한국과 동남아시아에 집중하는 상업 운영 계획을 발표했습니다. 또한 차세대 EOPatch의 96시간 연속 착용 기능을 목표로 하는 수정된 제품 개발 일정을 함께 공개했습니다.

2025년 5월: Insulet Corporation은 2~5세 소아가 사용할 수 있도록 Omnipod 5 소프트웨어를 업데이트하는 FDA 승인을 획득했습니다. 이에 따라 해당 플랫폼의 잠재 환자군은 튜브리스 AID 역사상 가장 어린 연령대까지 확대되었습니다.

2025년 3월: Roche Diabetes Care는 Dexcom과의 파트너십을 발표했습니다. 이를 통해 Accu-Chek Solo가 Dexcom G7 CGM 시스템과 호환되며, 통합 폐쇄루프 솔루션을 원하는 유럽 환자에게 플랫폼 상호운용성 옵션이 확대되었습니다.

시장 집중도 점수

튜브리스 인슐린 펌프 시장은 시장 집중도 척도에서 10점 만점에 8점을 기록했습니다. 이는 Insulet Corporation이 약 58%의 개별 시장 점유율을 차지하고 주요 3개 기업이 합산 약 78%의 시장 점유율을 차지하는 등 최상위 수준의 시장 집중도가 형성되어 있음을 반영합니다. 이에 따라 특정 지역 또는 가격대별 틈새시장 외에는 규모가 작거나 새롭게 진입하는 경쟁 기업이 상업적으로 활동할 수 있는 여지가 제한적입니다.

튜브리스 인슐린 펌프 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022년부터 2035년까지 물량(백만 개) 및 매출(백만 미국 달러) 기준 추정치 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 내용을 제공합니다.

기술별 시장

• 연속혈당측정(CGM) 통합 펌프
• 표준 튜브리스 펌프

유통 채널별 시장

• 오프라인 유통
• 전자상거래

최종 용도별 시장

• 홈케어
• 병원 및 클리닉
• 기타 최종 사용자

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