저자:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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무튜브형 인슐린 펌프 시장 규모 및 점유율 2026-2035
보고서 ID: GMI2032
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발행일: August 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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무튜브형 인슐린 펌프 시장
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무튜브형 인슐린 펌프 시장
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무튜브 인슐린 펌프 시장 규모
무튜브 인슐린 펌프 시장은 2025년 22억 미국 달러 규모였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 19.1%로 성장해 2035년에는 120억 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 25억 미국 달러에 달한다.
무튜브 인슐린 펌프 시장 핵심 요점
시장 규모 및 성장
지역별 시장 우위
주요 성장 동인
과제
기회
주요 기업
패치형 펌프가 피부 부착형 인슐린 전달, 연속 혈당 모니터링(CGM), 투여 알고리즘을 점점 더 통합하면서 수요의 중심이 기기 사용 편의성에서 자동화된 관리로 옮겨가고 있다. 잠재 시장은 제1형 당뇨병과 인슐린 치료가 필요한 제2형 당뇨병 환자를 아우르며, 상업적 기회는 보험 급여 접근성, 전문 진료 역량, 환자의 소모품 구매 지속 능력에 따라 결정된다.
이 시장에는 외부 주입 튜브 없이 인슐린을 전달하는 일회용 또는 반일회용 피부 부착형 인슐린 펌프가 포함된다. 일반 무튜브 펌프와 CGM 통합 자동 인슐린 전달(AID) 시스템, 관련 컨트롤러 및 반복 구매가 필요한 패치형 펌프 소모품도 포함된다. 기존 튜브 연결형 펌프, 독립형 CGM 센서, 인슐린 의약품, 무튜브 전달 기기를 포함하지 않는 당뇨병 관리 서비스는 제외된다.
2025년 기준 추정치는 제조업체 매출, 지역별 보험 급여 및 이용 패턴, 유통 채널 구성, 기술 도입률을 종합해 산출했다. 전망에는 당뇨병 유병률, CGM 통합 펌프로의 전환, 보험 급여 확대, 유통 채널의 경제성, 지역별 의료 인프라 제약을 반영한 삼각측량 모델을 적용했다. 이 접근 방식은 역학적 유병률을 기기 수요와 동일시하지 않는다. 임상적 적격성, 경제성, 숙련된 의료진의 가용성이 실제로 공략할 수 있는 시장 규모를 결정한다.
CGM 통합 시스템은 2025년 이미 매출의 62.46%를 차지했으며, 이는 해당 시장의 성장이 패치형 펌프라는 형태 자체보다 자동화에 점점 더 좌우되고 있음을 보여준다. 홈케어는 수요의 77.19%를 차지했고, 전자상거래는 유통의 66.24%를 차지했다. 이 두 비중은 서로 연결되어 있다. 원격 초기 설정과 온라인을 통한 패치형 펌프의 반복 구매는 임상 기기 선택을 환자와의 지속적인 직접 관계로 전환한다. 이에 따라 기존 공급업체는 소모품 수요를 파악하고 복약 및 치료 이행 데이터를 축적할 수 있는 기반을 확대하고 있다.
GMI 애널리스트 견해
도입이 임상 결과, 보험 급여, 소모품의 반복 공급이라는 세 가지 상호 강화 요인에 달려 있어 무튜브 인슐린 펌프는 2035년까지 고성장 당뇨병 기기 시장으로 남을 전망이다. CGM 통합은 무튜브 펌프의 임상적 가치를 높이고, 직접 공급은 치료 시작 후 지속적인 치료 유지의 실질적 부담을 줄인다. 이에 따른 2차 효과는 승인된 AID 플랫폼에 환자 지원과 소모품 재공급 인프라를 결합한 제조업체의 상업적 우위가 확대되는 것이다. 프리미엄 통합 시스템은 2030년까지 가치 성장을 주도하는 한편, CGM 보험 급여나 디지털 의료 지원이 제한적인 비용 민감 시장에서는 일반 펌프가 계속 역할을 할 것이다.
주요 성장 동인
*전망에서는 성장 동인과 과제가 미치는 영향을 엄밀한 합산 대상이 아닌 방향성 지표로 다룬다. 영향에는 기본 성장, 구성 변화 효과, 변동적인 상호작용이 반영된다.*
전 세계 당뇨병 부담 확대로 집중 인슐린 전달의 잠재 시장 확대. 국제당뇨병연맹은 2021년 당뇨병을 앓는 성인이 5억 3,700만 명으로 추산했으며, 2045년에는 7억 8,300만 명에 이를 것으로 전망한다. [1]International Diabetes Federation - idf.org 당뇨병 환자가 늘어난다고 해서 인슐린 펌프 수요가 같은 비율로 증가하는 것은 아니지만, 전문 진료와 보험급여, 기기 공급이 가능한 시장에서는 집중 인슐린 치료 대상 환자군이 확대된다. 펌프 기반 투여는 저혈당 무인지, 야간 혈당 변동성 또는 다회 일일 주사로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 특히 적합하다. 임상 근거에 따르면 하이브리드 폐쇄루프 사용은 개방루프 펌프 관리보다 우수한 혈당 조절 성과와 관련이 있는 것으로 나타났다. [2]The Lancet - thelancet.com 소아 및 고령층에서는 튜브가 없는 시스템이 사용 편의성과 생활상의 부담을 줄여 수요를 더한다. 근본적인 성장 동인은 환자군 확대와 장기간 외래 사용을 위해 설계된 치료 방식의 결합이다.
연속혈당측정(CGM) 통합으로 자동 및 하이브리드 폐쇄루프 인슐린 전달 시스템 구현. CGM 통합 펌프는 혈당 센서, 제어 알고리즘, 인슐린 전달 장치를 결합해 실시간 혈당 데이터에 따라 기초 인슐린 투여량을 조절한다. 주요 임상시험에서 하이브리드 폐쇄루프 사용자의 목표 혈당 범위 내 시간 비율은 70%를 넘었으며, 유사한 관리 조건에서 개방루프 펌프 사용자는 약 58%를 기록했다. 2025년 CGM 통합 펌프의 시장 점유율은 62.46%로, 통합 자동 인슐린 전달(AID)이 해당 범주의 상업적 중심축임을 보여준다. 72~96시간 착용이 가능한 30mm 미만의 패치 펌프 설계는 일상생활 중 자동화에 필요한 폼팩터를 뒷받침한다. [3]IEEE Spectrum - spectrum.ieee.org 알고리즘 개선, 저혈당 예측 기반 투여 중단, 간편한 사용자 인터페이스는 환자와 임상의의 부담을 줄인다. 따라서 이 시스템의 가치는 편의성에서 혈당 관리 역량을 측정 가능한 수준으로 높이는 방향으로 확대된다.
고소득 시장의 유리한 보험급여 정책 및 규제 체계. 펌프 컨트롤러, 일회용 패치, CGM 센서의 연간 총비용은 반복 소모품 비용을 제외하고도 3,000 미국 달러에서 9,000 미국 달러 초과까지 이를 수 있다. 미국에서는 내구성 의료기기 급여와 CMS 기준에 부합하는 민간보험 보장이 함께 적용되어, 요건을 충족하는 사용자의 비용 부담을 줄인다. [4]U.S. Food and Drug Administration - fda.gov FDA의 De Novo 및 관련 인허가 경로는 소프트웨어 기반 AID의 점진적 개선도 지원할 수 있다. 독일에서는 연방공동위원회가 자격을 갖춘 환자를 위한 법정 급여에 인슐린 펌프 치료를 포함해, 대규모 피보험자 집단의 접근성을 뒷받침한다. [5]Federal Joint Committee Germany (Gemeinsamer Bundesausschuss) - g-ba.de 보험급여는 비용 부담을 낮추는 데 그치지 않고, 임상의가 고도 치료를 미루는 대신 치료 시작 단계에서 통합 시스템을 처방하도록 뒷받침한다. 이러한 처방 시점의 효과는 소모품 사용 수명 전반에 걸쳐 누적된다.
환자 주도로 형성된 선호: 눈에 띄지 않고 착용할 수 있으며 카테터가 필요 없는 전달 방식. 무튜브형 펌프는 연결형 시스템에 사용되는 외부 카테터와 벨트 클립형 저장통을 없앤다. 이러한 설계는 튜브가 기기 관리에 불편을 초래할 수 있는 활동, 수면, 수중 사용 상황에 적합하다. 미국당뇨병협회 설문조사 결과에 따르면, 연결형 시스템에서 무튜브형 시스템으로 전환한 사용자 중 80% 이상이 눈에 띄지 않는 점, 사용 편의성, 생활 방식과의 적합성 측면에서 만족도가 향상됐다고 답했다. [6]American Diabetes Association - diabetes.org 재택 의료의 77.19% 시장 점유율은 이 범주의 외래 환자 중심 설계 논리를 반영한다. 전자상거래의 66.24% 시장 점유율도 이를 보여준다. 구독형에 가까운 포드 보충 방식이 환자 스스로 관리하는 치료 루틴에 부합하기 때문이다. 디지털 배송 관계를 직접 관리하는 제조업체는 제품 보충의 연속성을 높이는 동시에 서비스 및 제품 관련 의사결정에 활용할 사용 데이터를 수집할 수 있다.
주요 시장 제약 요인
*전망에서는 성장 동인과 과제의 영향을 엄밀한 가산 효과가 아닌 방향성으로 본다. 영향에는 기준 성장, 구성 효과, 변수 간 상호작용이 반영된다.*
가격에 민감한 시장에서 도입을 제한하는 높은 기기 및 소모품 비용. 고급 무튜브형 시스템은 포괄적인 보험 보장이 없는 인슐린 의존 환자 다수에게 여전히 부담스럽다. 라틴아메리카와 중동 및 아프리카에서는 본인 부담 결제로 인해 도입이 고소득 가구에 국한되는 경우가 많다. 보험이 적용되는 시장에서도 사전 승인, 공동 부담금, 급여 목록 제한으로 치료 시작이 지연될 수 있다. 미국에서는 처방자의 권고를 받은 뒤 기기를 사용하기까지 3개월이 넘게 걸릴 수 있어 환자가 치료를 중도에 포기할 가능성이 커진다. 기본형 시스템과 재정 지원 프로그램은 이러한 격차를 일부 해소한다. 그러나 첫 기기를 구입한 뒤에도 패치와 센서 비용이 반복적으로 발생해 별도의 경제적 부담으로 작용한다.
복잡한 규제와 3등급 의료기기의 긴 승인 기간. 무튜브형 펌프는 위험도가 높은 치료제를 전달하고 소프트웨어 기반 투여 로직을 점점 더 많이 탑재하기 때문에 엄격한 의료기기 등급에 속한다. 미국에서 새로운 구조의 기기는 상당한 임상 근거를 요구하며, 자동 인슐린 투여(AID) 소프트웨어에는 변화하는 디지털 헬스 심사 절차가 추가된다. EU 의료기기 규정(MDR) 2017/745는 기존 유럽 체계와 비교해 3등급 기기의 임상 근거 및 재인증 요건을 강화했다. [7]European Commission - Medical Devices - health.ec.europa.eu 미국 식품의약국(FDA), 유럽, 아시아 태평양 지역에서 동시에 승인을 추진하는 제조업체는 수년에 걸친 자본 및 문서화 부담을 감당해야 한다. 이러한 부담은 폭넓은 승인 제품군을 보유한 기존 업체를 보호한다. 또한 저가 경쟁업체가 여러 관할권에서 신속하게 사업을 전개하기 어렵게 해 가격 경쟁을 둔화시킨다.
저소득 및 중간소득 국가의 당뇨병 관리 인프라 부족. 인슐린 펌프를 성공적으로 사용하려면 내분비내과 전문의, 당뇨병 교육자, 기술 지원, 안정적인 인슐린 공급 및 보충 물류가 필요하다. 세계보건기구는 저소득 국가의 당뇨병 환자 중 지속적인 관리를 위해 필요한 의약품과 기기를 안정적으로 이용할 수 있는 비율이 25% 미만이라고 추정한다. [8]World Health Organization - who.int 농촌 지역의 콜드체인 및 배송 제약은 접근성을 더욱 제한한다. 그 결과, 유병률만으로 추정할 수 있는 규모보다 실제 서비스 제공이 가능한 시장은 더 좁다. 의료진 교육과 공급 체계가 강화될 때까지는 도시의 민간 의료 네트워크가 초기 도입 중심지로 남을 것이다.
GMI 애널리스트 견해
임상 자동화는 가장 강력한 성장 변수지만, 임상적 이점이 매출로 전환되는 속도는 보험 급여에 달려 있다. 기기 접근에는 제대로 작동하는 지불 경로, 교육받은 처방 의료진, 지속적인 소모품 공급 물류가 필요하므로 모든 지역에서 이 시장이 같은 속도로 확대되지는 않을 것이다. 2029년까지 보험 적용과 직접 배송을 결합한 시장이 추가 가치의 불균형적으로 큰 비중을 차지할 것이다. 비용에 중점을 둔 중국 및 일부 신흥 시장의 국내 시스템은 접근성을 확대하겠지만, 인프라 제약으로 고소득 시장의 보급률과 완전히 수렴하지는 못할 것이다.
튜브리스 인슐린 펌프 시장 세그먼트별 분석
기술별
연속혈당측정기(CGM) 통합형 펌프는 2025년 시장 매출의 62.46%를 차지했다. Insulet의 Omnipod 5와 Roche의 Accu-Chek Solo 같은 플랫폼은 CGM 데이터를 활용해 인슐린 주입량을 조정하는 자동 인슐린 주입(AID) 시스템으로의 전환을 보여 준다. Omnipod 5는 Dexcom G6 및 G7과 연동되는 SmartAdjust 제어 로직을 사용하며, Accu-Chek Solo는 탈착식 펌프 헤드 설계로 차별화된다. 하이브리드 폐쇄루프 시스템은 연속적인 센서 데이터와 인슐린 반응 결정 간의 격차를 줄인다. 이러한 연계 덕분에 AID 기술은 패치형 설계만으로 얻을 수 있는 것보다 더 큰 임상적 가치를 제공한다. 보험 급여와 처방 프로토콜이 통합 치료를 점차 우선시함에 따라 이 기술은 2030년까지 시장 점유율을 확대할 것이다.
표준형 튜브리스 펌프는 2025년 매출의 37.54%를 차지했다. Debiotech의 Jewel Pump는 실리콘 MEMS 마이크로펌프 기술을 사용하며, Terumo의 Medisafe 시리즈는 기계적 정밀성과 기관 내 신뢰성을 강조한다. 이러한 기기는 CGM을 사용하지 않는 환자, 손끝 채혈 기반 관리 방식, 통합 시스템에 적용 가능한 보험 급여가 없는 시장에서 여전히 유효하다. 상업적 역할이 사라지는 것이 아니라 더욱 뚜렷하게 구분되고 있다. 보험 급여가 적용되는 AID 시장에서 상대적인 비중이 줄어들더라도 표준 시스템은 가격에 민감한 시장에서 입문형 구조로 남을 것이다.
유통 채널별
2025년 전자상거래는 수요의 66.24%를 차지했다. Insulet의 직접 등록 모델은 처방약 조제와 정기적인 포드 공급을 연계하며, Roche의 Accu-Chek 포털과 Medtrum의 MedLink 플랫폼도 이에 상응하는 디지털 환자 관리 기능을 제공한다. 디지털 채널은 중개업체에 대한 의존도를 낮추고 재주문 행동에 대한 가시성을 높인다. 상업적 이점은 첫 기기 판매 이후 나타난다. 안정적인 소모품 배송은 환자의 치료 연속성을 보장하고 고객 생애 가치 기반 수익성을 강화한다. 미국, 독일, 일본의 병원 시스템 40곳에서 조달 책임자를 대상으로 2025년 4분기까지 진행한 1차 조사에 따르면, 이들 중 68%는 외부 튜브가 없는 펌프 플랫폼 한두 개를 중심으로 외래 환자용 당뇨병 기기 처방 목록을 표준화하고 있었다. 이러한 집중 현상은 2028년까지 병원에서의 치료 시작과 디지털 재주문을 서로 강화하는 요인으로 작용한다.
2025년 오프라인 유통은 시장 물량의 33.76%를 차지했다. 병원 약국, 소매 약국, 당뇨병 전문 센터는 초기 기기 장착, 교육, 문제 해결, 처방 절차가 엄격한 시장에서 여전히 중요한 역할을 한다. Terumo는 병원 유통망을 바탕으로 일본과 동남아시아에서 기관 채널 입지를 뒷받침하고 있다. Medtrum 역시 중국에서 사용자가 재택 치료로 전환하기 전 병원 내분비내과의 처방을 통해 이점을 얻는다. 디지털 결제, 라스트마일 물류 또는 환자의 디지털 접근성이 취약한 곳에서는 오프라인 채널이 계속해서 핵심적인 역할을 할 것이다. 따라서 채널 구성은 온라인 조제가 오프라인 조제를 단순히 대체하는 양상이 아니라 지역별 의료 인프라를 반영한다.
최종 용도별
2025년 재택 치료는 시장 물량의 77.19%를 차지했다. Omnipod 5는 진료 방문 사이에 기저 인슐린을 자율적으로 조정할 수 있도록 지원하며, Accu-Chek Solo는 탈착식 펌프 헤드 구성으로 활동 중 잠시 분리할 수 있다. 원격 진료를 통한 검토와 원격 모니터링은 환자와 의료진이 외래 환자를 지속적으로 관리하는 일을 더욱 실용적으로 만든다. 환자에게 직접 포드를 보충 공급하는 방식은 이러한 사용 패턴을 공급망에 정착시킨다. 이 범주의 핵심 이점은 환자가 독립적으로 이동하며 인슐린을 투여할 수 있다는 점이므로 재택 치료는 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것이다.
2025년 병원과 진료소는 시장의 15.91%를 차지했다. 이러한 환경에서는 치료 시작, 체계적인 교육, 중증 환자 관리, 처방 목록 선정이 이루어진다. Terumo의 Medisafe 시스템은 일본과 동남아시아 전역에서 의료기관 관련성이 높으며, Medtrum의 TouchCare는 중국의 병원 내분비내과 채널에 주력해 왔다. 첫 처방과 기기 교육이 대개 의료기관에서 이루어지기 때문에 병원과의 관계는 재택 치료의 시장 점유율에도 영향을 미친다. 처방 목록 등재를 확보한 제조업체는 이후 포드 보충 공급을 통해 사용자와의 관계를 유지할 수 있다. 지속적인 사용은 재택 치료가 주도하더라도 병원 부문은 전략적 진입 경로로 남을 것이다.
2025년 기타 최종 사용자는 수요의 6.9%를 차지했다. 이 범주에는 외래 진료 센터, 생활 지원 시설, 당뇨병 교육 프로그램, 임상 연구 기관이 포함된다. Debiotech의 모듈형 Jewel Pump 설계와 Pharmasens의 센서 통합 역량은 일반 소비자용 제품 배치를 넘어 개발 및 연구 분야의 활용 사례에 적합하다. 인슐린 펌프를 사용하는 고령 환자가 늘면서 기존 치료를 지원하도록 교육받은 요양 시설 직원에 대한 장기적인 수요가 발생한다. 학계의 AID 연구에도 특수한 약물 전달 하드웨어가 필요하다. 이러한 소규모 환경은 시장의 주요 매출 기반이라기보다 도입과 검증을 위한 채널 역할을 한다.
GMI 애널리스트 견해
기술, 유통 채널, 최종 사용처 구성이 하나의 상업 모델로 수렴하고 있다. 임상 채널을 통해 AID를 시작하고 재택 관리용 제품의 지속적인 보충 공급으로 이를 유지하는 모델이다. 가장 경쟁력 있는 기업은 알고리즘 정확도나 펌프 착용 시간만으로 경쟁하지 않을 것이다. 보험급여 적용, 환자 교육, 센서 상호운용성, 안정적인 소모품 공급을 연결하는 운영 체계로 경쟁할 것이다. 2030년까지 직접적으로 나타날 결과는 통합 플랫폼의 환자 유지율 상승이다. 2차 효과로는 병원 네트워크나 환자 대상 공급 체계를 갖추지 못한 기업이 규모를 확대하기가 더 어려워질 것이다.
튜브리스 인슐린 펌프 시장 지역별 분석
북미, 유럽, 아시아 태평양은 서로 다른 도입 경로를 보인다. 북미는 폭넓은 보험급여와 높은 펌프 친숙도에 힘입고 있다. 유럽은 법정 보험급여와 규정 준수 장벽이 기존 제품군을 보호하는 구조다. 아시아 태평양은 치료를 받지 못하는 인구가 많고 국내 제조 기반을 갖췄지만, 의료 서비스 역량은 지역별로 고르지 않다. 라틴 아메리카, 중동, 아프리카는 잠재 수요가 크지만, 구매력, 규제, 전문 진료 인프라의 제약으로 실제 공략 가능한 시장은 제한적이다.
북미
북미는 2025년 전 세계 매출의 44.2%를 차지했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 17.3%다. 미국에서는 내구성 의료기기 보장과 민간 보험사의 보장 기준 조율이 자격을 갖춘 환자의 비용 부담을 낮춘다. 인슐렛은 2023년 1월 옴니팟 5를 AID 시스템으로 FDA 승인받았으며, 2025년 5월에는 2~5세 소아 대상 승인을 확보했다. 캐나다는 2023년 온타리오주와 브리티시컬럼비아주의 주 단위 보장 범위를 확대해 튜브리스 펌프 치료 대상 자격을 넓혔다. 이 지역의 제약 요인은 사전 승인, 본인 부담금, 보험급여 목록 제한으로 인한 행정적 부담이다. 앞으로 성장은 성인 내분비 진료를 넘어 소아 당뇨병 진료와 교육을 받은 일차의료 현장으로 치료 시작 경로를 확대하는 데 점점 더 좌우될 것이다.
유럽
유럽은 2025년 시장 점유율 20.5%를 기록했으며, 연평균 성장률(CAGR)은 18.2%다. 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스페인, 이탈리아가 이 지역 시장을 주도한다. 독일 연방공동위원회는 인슐린 펌프 보험급여에 대한 법적 체계를 마련하고 있으며, 2023~2024년에 관련 자격 기준을 확대했다. 프랑스의 보험급여 체계는 자격을 갖춘 AID 사용자들의 이용을 뒷받침하며, 로슈의 유럽 당뇨병 관리 인프라는 상당한 유통 채널상의 이점을 제공한다. EU MDR 2017/745는 3등급 의료기기에 대한 근거 자료와 재인증 요건을 강화한다. 규제 준수는 단순한 승인 절차가 아니라 진입 장벽으로 작용하므로, 이는 상업적으로 중요한 제약 요인이다. 기존 CE 인증 제품군, 임상 문서, 국가별 보험급여 대응 역량을 갖춘 기업이 성장을 주도할 것이다.
아시아 태평양
아시아 태평양은 2025년 시장 점유율 26.3%를 기록했으며, 지역 중 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)인 21.8%를 보인다. 중국, 일본, 한국, 인도, 호주가 주요 시장이다. 메드트럼은 2023년 중국에서 터치케어 AID 승인을 받아 수입 통합 시스템의 국내 대안을 마련했다. 중국과 인도의 대규모 당뇨병 환자 인구는 시장 확대의 기반이며, 현지 생산은 가격 장벽을 낮출 수 있다. 테루모는 일본의 보편적 건강보험 제도와 확고한 병원·약국 관계를 활용하고 있다. 이 지역의 제약 요인은 낮은 펌프 보급률과 지역별로 고르지 않은 전문 진료 역량이다. 2030년까지 국내 생산과 역내 유통 파트너십이 역학적 규모를 실제 상업적 수요로 전환할 수 있을지를 좌우할 것이다.
라틴 아메리카
브라질, 아르헨티나, 멕시코는 이 지역의 주요 수요 중심지다. ANVISA는 기존 FDA 또는 CE 문서가 있는 경우 일부 3등급 등록 절차를 간소화해 국제 의료기기 공급업체의 시장 출시 기간 단축을 지원한다. [9]Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) - gov.br/anvisa 브라질은 성장하는 민간 의료 시장과 더 저렴한 접근 모델에 대한 수요가 공존하는 시장이기도 하다. 특히 도시 민간 의료 네트워크를 벗어난 지역에서는 높은 본인 부담이 여전히 핵심 제약 요인이다. 현지화된 유통업체 지원, 보험급여 관련 협력, 저비용 소모품 전략이 시장 진입을 좌우할 것이다. 라틴아메리카의 장기적인 기회는 역학적 수요와 저렴한 기기 사용 간 격차를 줄이는 데 달려 있다.
중동 및 아프리카
사우디아라비아, 아랍에미리트, 남아프리카공화국은 이 지역에서 시장 접근성이 가장 높은 시장이다. 민간 병원과 도심 전문 클리닉이 첨단 당뇨병 기기의 초기 수요 기반을 제공하는 한편, 공공 의료 시스템 전반으로의 도입은 보험급여와 교육 기회의 제약을 받고 있다. 의료 서비스가 덜 발달한 환경에서는 인슐린 보관, 유통의 연속성, 교육 인력 역량이 중요한 운영상 제약 요인이다. 세계보건기구의 저소득 국가 대상 접근성 추정치는 유병률을 기기 도입의 대리 지표로 사용할 수 없는 이유를 보여준다. 보다 광범위한 당뇨병 관리 인프라가 구축될 때까지 성장은 고소득 도시권에 집중될 것이다.
GMI 애널리스트 견해
지역별 격차는 2035년까지 지속될 것이다. 핵심적인 도입 요건은 당뇨병 유병률만이 아니라 보험자 지원, 임상 역량, 소모품 공급이 결합되는 것이기 때문이다. 북미는 전망 기간 내내 가장 큰 매출 시장으로 남을 것이다. 중국, 인도, 일본, 한국, 호주가 각기 다른 가격 접근성과 이용 가능성의 궤적을 따라 발전하면서 아시아 태평양 지역이 가장 큰 성장을 이끌 것이다. 더 중요한 지역적 변화는 프리미엄 시장의 비용 구조를 그대로 따르지 않으면서 가격에 민감한 환자에게 서비스를 제공할 수 있는 현지 제조업체의 부상일 것이다.
튜브가 없는 인슐린 펌프 시장 점유율 및 경쟁 구도
Insulet Corporation, F. Hoffmann-La Roche, Terumo Corporation은 2025년 전 세계 매출의 약 78%를 차지했다. Insulet은 Omnipod의 자동 인슐린 투여(AID) 기능, 보험급여 적용 범위, 환자 직접 유통을 바탕으로 약 58%의 점유율을 기록하며 시장을 선도했다. 선두권에서는 시장 집중도가 높지만, 나머지 점유율에는 중국, 한국, 스위스 및 기타 지역 시장의 차별화된 도전자들이 포함된다.
Insulet Corporation. Insulet은 Omnipod 5와 Omnipod DASH를 포함한 Omnipod 제품군을 통해 해당 시장을 선도한다. Omnipod 5는 SmartAdjust 로직을 통해 Dexcom G6 및 G7 입력 정보를 통합하며, 직접 등록 절차를 통해 팟의 지속적인 공급과 환자 데이터 확인을 지원한다. 회사는 2025년 5월 2~5세 연령에 대한 FDA 승인을 받아 소아 대상 시장을 확대했다. 상업적 경쟁력은 기기 판매에만 의존하지 않고 AID 기술과 공급 인프라를 결합하는 데 기반한다.
F. Hoffmann-La Roche. Roche Diabetes Care는 Accu-Chek Solo를 판매하며 혈당 모니터링, CGM, 인슐린 전달에 걸친 폭넓은 제품 포트폴리오의 이점을 누린다. Solo의 탈착식 펌프 헤드 설계는 기저 인슐린 전달의 연속성을 저해하지 않으면서 잠시 펌프를 분리해야 하는 환자에게 실용적인 차별점을 제공한다. Roche는 Accu-Chek Solo의 G7 호환성을 지원하기 위해 2025년 3월 Dexcom과의 파트너십을 발표했다. 유럽에서 쌓은 판매 및 보험급여 관련 관계를 바탕으로 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 베네룩스, 영국에서 강력한 입지를 확보하고 있다.
Terumo Corporation. Terumo의 Medisafe 시리즈는 일본과 동남아시아 전역에서 쌓은 기관의 신뢰도, 기계식 인슐린 전달의 정밀성, 병원 네트워크와의 관계를 기반으로 한다. Terumo는 2025년 11월 일본의 한 학술 의료 센터와 공동 개발 계약을 맺고 인슐린 의존성 고령 환자를 대상으로 Medisafe의 성능을 평가하기로 했다. 이 계획은 일본의 고령화 인구 구조와 부합한다. Terumo의 경쟁 전략은 환자 직접 판매 모델만이 아니라 병원 접근성과 주입 기술 전문성을 기반으로 한다.
Medtrum Technologies. Medtrum은 중국의 선도적인 국내 도전자 기업이다. 이 회사의 TouchCare AID는 통합 기능을 제공하면서도 해외 시스템보다 가격이 약 40~50% 낮다. 2024년 China Resources Pharmaceutical Group과 체결한 유통 계약으로 약국 및 병원 약 5,000곳에서 제품을 이용할 수 있게 됐다. MedLink는 환자 관리 및 디지털 주문 이행 역량을 제공해 소모품의 반복 매출 구조를 뒷받침한다. Medtrum의 규모 확대 잠재력은 중국의 가격 및 시장 접근 구조와 연관돼 있다.
MicroTech Medical. MicroTech Medical은 중국과 아시아 태평양 지역 전반을 대상으로 웨어러블 전달 시스템에 주력한다. 경쟁력 있는 착용 시간, 전달 정밀도, 낮은 소모품 비용을 핵심 엔지니어링 목표로 삼고 있다. 2025년 9월 EU MDR에 따른 CE 마크 인증을 획득하면서 독일과 베네룩스를 포함한 유럽 유통 논의의 가능성이 열렸다. 이 회사는 글로벌 시장 선도 기업이라기보다 규제 진전을 바탕으로 시장에 도전하는 기업이다.
Debiotech. Debiotech는 실리콘 MEMS 마이크로 펌프 기술을 적용한 Jewel Pump를 개발했다. 소형 설계와 라이선스 중심의 사업 모델을 바탕으로 기술 지원 기업이자 주문자 상표 부착 생산(OEM) 파트너로 자리매김하고 있다. 모듈형 설계는 인슐린 전달뿐 아니라 기타 웨어러블 주입 분야에도 적용할 수 있다. 이러한 전략은 직접 판매 및 환자 지원 인프라를 운영해야 하는 소비자 대상 펌프 브랜드와 다르다.
EOFlow. EOFlow는 튜브가 없는 웨어러블 기기 EOPatch를 개발했으며, 2023~2024년 구조조정을 거친 뒤 한국과 동남아시아 유통 채널에 사업의 초점을 다시 맞췄다. 2025년 7월에는 96시간 착용을 목표로 하는 차세대 EOPatch의 개발 일정을 발표했다. 경쟁력 있는 가격은 이 회사가 해당 지역에서 내세우는 핵심 가치다. 수정된 제품 일정에 맞춰 상용화를 얼마나 효과적으로 추진하느냐에 따라 지역 대안 기업에서 지속 가능한 도전자 기업으로 성장할 수 있을지가 결정될 것이다.
Pharmasens. Pharmasens는 소형 바이오센싱 및 약물 전달 협업 분야에서 사업을 영위한다. 시장에서 이 회사의 역할은 미래 AID 아키텍처와 관련된 내장 센서 통합 및 분석 역량에 초점을 둔다. 이 회사의 가치는 규모를 갖춘 독립형 펌프 사업보다는 기술 파트너십 잠재력에 있다. 시장이 하드웨어와 알고리즘 간 상호운용성을 강화하는 방향으로 나아감에 따라 센서와 약물 전달의 통합은 계속 전략적으로 중요할 것이다.
튜브가 없는 인슐린 펌프 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Debiotech, EOFlow, Insulet Corporation, Medtrum Technologies, MicroTech Medical, Pharmasens, F. Hoffmann-La Roche, Terumo Corporation이 있다.
GMI 애널리스트 견해
경쟁 구도는 프리미엄 통합 AID 플랫폼과 저가형 지역 시스템으로 양분될 것이다. Insulet의 시장 선도력은 쉽게 모방하기 어려운 플랫폼 친숙도, 보험급여 접근성, 임상 교육, 직접적인 소모품 재공급이 결합된 결과다. Roche와 Terumo는 지역별 의료 서비스 채널의 폭넓은 기반을 통해 견고한 입지를 유지하고 있으며, Medtrum과 MicroTech Medical은 현지 제조가 아시아 태평양 지역의 가격 기대치를 어떻게 바꿀 수 있는지 보여준다. 2030년에는 사용자가 일회성 기기가 아니라 장기간 지속되는 치료 관계를 선택하기 때문에 하드웨어 소형화만큼 상호운용성과 안정적인 공급도 중요해질 것이다.
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2. 1차 조사
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3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
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