경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시장 크기 및 공유 2026-2035

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 동향

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 분석

전개 방식별

풍선 확장형 판막

풍선 확장형 판막은 전개 방식별 부문에서 지배적인 세그먼트로, 2025년 TAVR 시장 매출의 55%를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.6%로 확대될 전망입니다. Edwards Lifesciences의 SAPIEN 플랫폼, 특히 SAPIEN 3 및 SAPIEN 3 Ultra 제품군이 이 세그먼트를 대표하며, 전 세계 상용 TAVR 시스템 중 가장 많은 시술 건수를 유지하고 있습니다. 풍선 확장형 시스템은 정밀하고 예측 가능한 전개 메커니즘을 통해 일관된 혈역학적 성능과 낮은 판막 주위 역류율을 제공하며, 주요 임상시험에서 5년을 초과하는 임상 추적 데이터가 축적되어 장기 내구성 프로파일도 잘 확립되어 있습니다. 이러한 특성으로 인해 풍선 확장형 시스템은 고시술량 대학병원과 기관 내 TAVR 전문성을 구축하는 중재심장 전문의 사이에서 선호되는 선택지가 되었습니다.

SAPIEN 아키텍처가 지속적으로 개선되면서 이 세그먼트의 성장이 유지되고 있습니다. 여기에는 석회화 관련 구조적 판막 기능 저하를 줄이도록 설계된 RESILIA 조직 기술을 적용해 젊은 환자와 저위험 환자의 장기 판막 기능에 대한 주요 우려에 대응하는 SAPIEN 3 Ultra RESILIA가 포함됩니다. 풍선 확장형 시스템은 시술의 예측 가능성이 중요한 지역사회 병원의 TAVR 프로그램에서도 폭넓은 활용 가치를 지니며, 체계적으로 확립된 임상 교육 경로가 다양한 프로그램 유형에서 시술자의 일관된 숙련도 확보에 기여하고 있습니다. 일본의 규제 승인과 한국 및 호주의 보장 체계 확대는 아시아 태평양 지역에서 풍선 확장형 플랫폼의 추가적인 시술 건수 증가를 뒷받침하고 있으며, 이에 따라 풍선 확장형 판막은 전개 방식별 세분화에서 주요 매출 기여 부문으로서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.

자가 확장형 판막

자가 확장형 판막은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 매출의 38.1%를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10%로 성장할 전망입니다. 이는 상대적인 성장률 기준으로 풍선 확장형 세그먼트를 앞서는 수준입니다.Medtronic의 Evolut 플랫폼은 Evolut PRO, Evolut PRO+ 및 Evolut FX 시스템으로 구성되며, 이 부문을 주도하고 있습니다. 또한 완전한 전달 시스템 방출 전에 판막을 재배치할 수 있어 제어된 반복적 판막 전개가 가능한 재배치 기능을 통해 차별화됩니다. 이러한 기능은 이첨판 대동맥판막 환자와 전개 과정에서 복잡한 방사 방향 힘 분포를 유발하는 비대칭 석회화 양상을 보이는 환자를 포함해 해부학적으로 까다로운 사례에서 특히 높은 가치를 지닙니다.

Evolut 시스템의 판막륜 내·판막륜 상부 돼지 심낭 판막 설계는 작은 판막륜 크기에서도 우수한 혈류역학적 성능을 구현하며, 판막륜 치수가 풍선 확장형 대안의 유효 개구면적 성능을 제한하는 환자에게 유리한 결과를 뒷받침합니다. 경쟁 측면에서는 JenaValve Technology의 Jena Valve Trilogy가 대동맥판막 역류 환자에 사용하도록 CE 마크를 획득했습니다. 이는 현재 대부분의 승인된 TAVR 시스템으로는 치료하기 어려운 환자군으로, 자체 확장형 기술 아키텍처에 의미 있는 추가 시장 기회를 제공합니다. Medtronic Evolut 제품군의 성장과 의료 수요가 충족되지 않은 환자군을 대상으로 하는 차별화된 자체 확장형 플랫폼의 진입이 함께 이루어지면서 2035년까지 이 부문의 평균을 웃도는 연평균성장률(CAGR)이 유지될 전망입니다.

기계적 확장형 판막

기계적 확장형 판막은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 매출의 6.9%를 차지해 전개 방식별 부문 중 규모가 가장 작지만, 세 가지 전개 유형 가운데 가장 빠른 10.8%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하고 있습니다. 이는 해당 부문이 아직 상업화 초기 단계에 있으며, 초기의 고혁신 제품군에서 일반적으로 나타나는 높은 성장률을 보이고 있음을 반영합니다. 이 부문은 주로 Anteris Technologies의 DurAVR 시스템과 Foldax 및 기타 혁신 기업의 개발 프로그램으로 구성됩니다. 기계적 확장형 판막 개념은 풍선 팽창이나 열 기반 자체 확장 대신 래칫 기반 또는 기계적 잠금 방식의 확장 메커니즘을 사용합니다. 이론적으로는 최종 전개 판막 직경에 대한 시술자의 제어 수준을 높이고, 정확한 판막륜 크기 측정에 대한 시술 민감도를 낮출 수 있습니다.

기계적 확장형 판막 설계의 우수한 혈류역학적 형상은 일부 자체 확장형 시스템의 D자형 프레임 프로파일과 비교해 원형의 전체 개구면적 단면에 가까운 형태를 구현합니다. 이는 향후 더 높은 혈류역학적 성능과 더 긴 예상 임플란트 유지 기간이 요구되는 저위험 및 젊은 환자 치료로 시장의 초점이 이동함에 따라 잠재적으로 중요한 성능 차별화 요소가 될 수 있습니다. 이 부문은 풍선 확장형 및 자체 확장형 플랫폼에 비해 아직 상업화 및 임상 개발의 초기 단계에 있지만, 높은 구조적 성장률은 차세대 TAVR 아키텍처에 대한 투자자와 임상 커뮤니티의 상당한 관심을 반영합니다.

이식 시술별

대퇴동맥 경유

대퇴동맥 경유 접근법은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장의 88.2%를 차지하며 2035년까지 10%의 연평균성장률(CAGR)로 확대될 전망입니다. 이는 기존 시장과 신흥 시장 전반에서 시술 건수 증가를 이끄는 주요 요인입니다. 대퇴동맥 경유 TAVR은 대퇴동맥을 통해 판막 시스템을 전달하며, 국소 마취 또는 의식하 진정 상태에서 시술할 수 있습니다. 이에 따라 퇴원 절차를 단축하고 고령 환자 및 동반질환 환자의 마취 위험을 낮출 수 있습니다.저프로파일 전달 카테터 설계의 발전과 함께 현재 대부분의 최신 세대 플랫폼이 14프렌치 이하의 시스 크기로 작동하면서, 숙련된 센터에서는 적절한 대퇴 접근 혈관 직경을 갖춘 환자의 비율이 90%를 초과하게 되었습니다. 이에 따라 대체 접근법이 필요한 환자의 비율도 크게 감소했습니다.

SAPIEN 3 Ultra 시스템은 일반적으로 14프렌치 확장형 시스를 통해 전달되며, Evolut FX 시스템의 EnVeo R 전달 카테터는 직경 5 밀리미터 이상의 혈관에서 경대퇴 접근을 지원하여 장골동맥 및 대퇴동맥 직경이 중간 수준인 환자까지 시술 대상 범위를 확대합니다. 북미와 유럽의 180개 TAVR 프로그램을 대상으로 실시한 2025년 4분기 분석에서, 표준화된 최소침습 경대퇴 시술 프로토콜을 구축한 기관은 상당수 사례에서 여전히 대체 접근 경로에 의존하는 프로그램보다 연간 시술 건수가 40% 많았습니다. 이는 표준화된 경대퇴 치료 경로의 운영 효율성과 환자 선별 측면의 이점을 반영합니다. 데이터에 따르면 카테터 프로파일 소형화가 지속적으로 진전되면서 전망 기간 동안 경대퇴 접근 경로의 우위가 더욱 강화될 전망입니다.

경첨부 접근

경첨부 접근은 2025년 TAVR 시장의 7.1%를 차지하며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 8.3%로 성장할 전망입니다. 이는 세 가지 접근 부문 중 가장 낮은 성장률입니다. 경첨부 TAVR은 제한적 개흉술을 통해 심첨부에 직접 접근하는 방식으로, 대퇴동맥 또는 기타 말초 혈관 접근이 적절하지 않은 환자에게 기기 전달을 가능하게 합니다. 이 접근법은 전신마취와 전용 수술실 인프라가 필요하므로 경대퇴 접근보다 침습성이 높고 시술 위험과 회복 기간이 더 큽니다.

경첨부 접근은 말초혈관질환이 심각하거나 대퇴동맥 및 장골동맥 해부학적 구조에 석회화가 심해 말초 혈관 접근이 사실상 불가능한 일부 환자에게 여전히 임상적으로 필요합니다. 그러나 저프로파일 전달 카테터 기술이 지속적으로 개선되면서 경대퇴 접근이 가능한 환자군이 확대되었고, 이에 따라 경첨부 접근의 시술 비중은 점차 감소하고 있습니다. 주요 센터들은 적절한 말초 혈관 대안 접근을 확보할 수 없는 해부학적 특수 사례에서 최후의 수단으로 활용하는 방식으로 경첨부 접근의 역할을 점차 재정립하고 있습니다. 이러한 임상적 역할 변화는 전망 기간 동안 시장 평균을 밑도는 성장률에 반영될 전망입니다.

경대동맥 접근

경대동맥 접근은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장의 4.7%를 차지하며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 8.8%로 성장하고 있습니다. 경대동맥 접근은 정중 흉골 절개술 또는 우측 전방 개흉술을 통해 상행대동맥에 직접 접근하는 방식으로, 구불구불한 말초 혈관 구조로 인한 어려움을 피하면서 경첨부 접근보다 심장 조작을 줄이고 직접적인 동축 전달 각도를 제공합니다. 경대동맥 접근은 심장 수술 시술량이 많고, 심장팀에 제한적 개흉술에 숙련된 경험 많은 심장외과 전문의가 포함된 센터에서 선호됩니다. 경첨부 접근과 마찬가지로 경대퇴 카테터 프로파일이 지속적으로 개선되면서 경대동맥 접근의 시술 비중도 점차 감소하고 있습니다. 다만 말초혈관질환과 불리한 대퇴동맥 해부학적 구조가 함께 나타나 표준 경대퇴 접근과 경첨부 접근 모두 최적의 방법이 아닌 환자에게는 여전히 임상적 가치가 있습니다.

소재별

니티놀

니티놀은 가장 큰 소재 부문으로, 2025년 TAVR 시장 매출의 42%를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.2%로 성장할 전망입니다. 니티놀은 고유한 초탄성 및 형상기억 특성을 갖추고 있어 자가확장형 TAVR 프레임 제작에 선호되는 소재입니다. 이러한 특성은 자가확장형 전달 메커니즘을 규정하는 온도 제어식 전개와 다양한 본래 판막 형상에서 판륜 고정을 뒷받침하는 방사 방향 힘 프로파일을 구현합니다. Medtronic의 Evolut 제품군과 Venus Medtech, Peijia Medical 및 LEPU Medical의 시스템은 이러한 소재 특성을 활용하는 니티놀 프레임을 기반으로 제작되어, 임상 현장에서 접하는 다양한 판륜 크기와 석회화 양상에 걸쳐 일관된 전개 특성을 제공합니다.

생체 환경에서 니티놀의 입증된 생체적합성과 내식성은 장기 임플란트 추적 관찰 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 현재 1세대 자가확장형 기기는 생체 내 사용 경험이 10년에 가까워지고 있으며, 이는 반복적인 심장 하중이 가해지는 환경에서 해당 소재의 구조적 내구성을 입증합니다. 정밀 레이저 절단과 고도화된 열처리 공정으로 니티놀 프레임 형상의 제조 공차가 더욱 엄격해졌으며, 이는 생산 배치 간 기기 전개 특성과 방사 방향 힘 특성의 일관성으로 직접 이어집니다. 또한 대규모 시술 기관에서 임상 결과의 재현성을 높이는 데 기여하고 있습니다.

코발트 크롬

코발트 크롬은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장의 28.3%를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.5%로 성장할 전망입니다. 코발트 크롬 합금은 풍선확장형 TAVR 프레임 제작에 사용됩니다. 이 소재는 높은 강도 대 중량비와 고유한 방사선 불투과성을 갖추고 있어 얇은 스트럿 프레임 설계를 지원하며, 제한된 카테터 치수 내에서 낮은 전달 프로파일을 유지하면서 풍선 팽창 시 예측 가능한 방사 방향 힘 프로파일을 제공합니다. Edwards Lifesciences의 SAPIEN 플랫폼은 코발트 크롬을 주요 프레임 소재로 사용하여, 생리적 하중 조건에서 인공 판막을 본래 판륜에 단단히 고정하는 데 충분한 방사 방향 강도를 제공하는 소형 판막 구조를 구현합니다.

풍선확장형 시스템에 코발트 크롬을 사용하면 일관된 제조 공차와 특성이 잘 규명된 피로 특성을 확보할 수 있어 장기 구조 성능을 예측하는 데 기여합니다. 이는 규제기관과 임상 지침에서 경피적 판막 시스템의 주요 결과 지표로 구조적 판막 변성을 점점 더 중시하는 상황에서 중요한 특성입니다. Meril Life Sciences의 Myval 시스템 역시 방사 방향 힘의 분포를 최적화하고 장기간 반복 하중이 가해지는 동안 개별 프레임 요소의 응력 집중을 줄이도록 설계된 하이브리드 육각 셀 코발트 크롬 프레임 구조를 사용합니다. 차세대 풍선확장형 플랫폼을 위해 스트럿 두께를 더욱 줄이고 혈류역학적 프로파일을 개선하기 위한 코발트 크롬 합금 조성과 표면 처리 기술의 개발이 지속되고 있습니다.

스테인리스강

스테인리스강은 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장의 18.2%를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 8.7%를 기록할 전망입니다. 이는 소재 부문 가운데 가장 낮은 성장률입니다. 초기 세대 TAVR 시스템은 프레임 제작에 스테인리스강을 사용했으며, 이는 해당 소재의 높은 공급 접근성, 확립된 생체적합성 특성 및 광범위한 의료기기 제조 생태계에서의 높은 활용 경험을 반영합니다.

기타 소재

고분자 부품, 티타늄 합금 및 독자적인 복합재 구조를 포함하는 기타 소재는 2025년 TAVR 시장의 11.5%를 차지하며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.9%로 해당 부문에서 가장 빠르게 성장할 전망입니다. 이 범주는 Foldax 및 기타 혁신 기업이 적극적으로 개발 중인 고분자 판막 첨판을 비롯한 신흥 소재 기술을 포함합니다. 이러한 기술은 생물학적 심낭 조직의 혈류역학적 성능을 재현하는 동시에 내구성을 향상하고 시간이 지남에 따라 석회화와 관련된 구조적 성능 저하에 대한 취약성을 낮추는 것을 목표로 합니다. 고분자 첨판 기술은 TAVR 발전 과정에서 장기적으로 중요한 개발 분야가 될 가능성이 있습니다. 현재 사용되는 생물학적 심낭 첨판 소재는 첨판 석회화와 피로로 인해 점진적인 구조적 판막 변성을 겪으며, 이는 이식 후 기대 수명이 긴 젊은 환자에서 TAVR 판막의 수명을 제한하는 주요 메커니즘입니다. 이 범주의 성장은 적극적인 연구개발 투자와 함께 차세대 비생물학적 첨판 소재를 평가하는 초기 임상 프로그램이 진행되고 있음을 반영합니다.

최종 용도별

병원

병원은 지배적인 최종 용도 부문으로, 2025년 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 매출의 82%를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.6%로 성장할 전망입니다. 병원 환경에 TAVR 시술이 집중되는 현상은 경피적 판막 중재술의 복잡성을 반영합니다. 이러한 시술에는 전용 심장 도관술 검사실 인프라, 다학제 심장 팀의 지원, 중환자 치료 역량 및 필요한 경우 응급 심장 수술 지원에 대한 접근성이 필요하며, 이는 미국과 유럽의 규제 요건에 의해 요구됩니다. 구조적 심장질환 프로그램을 운영하는 3차 및 4차 진료 의뢰 병원이 전 세계적으로 시술 건수를 주도하는 주요 기관입니다.

Cleveland Clinic, Cedars Sinai Medical Center를 비롯해 독일, 프랑스 및 영국의 동급 기관에 해당하는 대형 대학병원은 대규모 TAVR 프로그램을 구축했습니다. 이러한 프로그램에서 수립된 모범 진료 프로토콜은 교육 및 프로터십 네트워크를 통해 지역 병원 프로그램으로 점차 확산되고 있습니다. 병원 부문은 TAVR 진료 경로의 표준화가 확대되면서 변화하고 있으며, 이에 따라 평균 입원 기간이 단축되고 환자 중증도가 낮은 지역 병원도 예측 가능한 시술 결과를 바탕으로 비용 효율적인 TAVR 프로그램을 구축할 수 있게 되었습니다.European Society of Cardiology 지침과 Society of Cardiovascular Angiography and Interventions의 기관 표준은 최소 시술 건수 요건과 시술자 역량 기준을 제시하여 병원 프로그램이 TAVR을 시행할 수 있는 조건을 규정하고 있으며, 이를 통해 프로그램 확대를 위한 품질 보장 체계를 구축합니다 ^{[3]유럽심장학회, escardio.org 번역:}.

외래 수술센터

외래 수술센터는 가장 빠르게 성장하는 최종 용도 부문으로, 2025년 TAVR 시장 매출의 11.3%를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 성장할 전망입니다. 외래 TAVR로의 전환은 여러 변화가 맞물리면서 가능해졌습니다. 국소마취하 경대퇴 접근법의 고도화, 표준화된 신속 진료 경로의 도입, 외래 관리에 적합한 저위험 환자를 선별하는 근거 기반 환자 선정 기준의 확립, 그리고 미국에서 외래 TAVR 청구를 지원하기 시작한 보상 체계의 변화가 이에 해당합니다. 일부 고시술량 심혈관 진료 그룹은 저위험 TAVR을 시행하고 당일 또는 다음 날 퇴원할 수 있는 프로토콜을 갖춘 독립형 외래 심장 카테터 시술 시설을 설립했습니다. 이러한 시설은 입원 프로그램과 일관된 임상 안전성 프로파일을 입증했으며, 시술 건당 총 비용을 의미 있게 절감했습니다.

전망 기간 동안 외래 프로그램에서 축적되는 결과 근거에 따라 Centers for Medicare and Medicaid Services의 보장 정책이 지속적으로 변화하면서, 기관 환경에 따른 장벽은 점진적으로 낮아지고 적합한 저위험 시술이 외래 환경으로 전환되는 속도는 빨라질 전망입니다. 현재의 보상 체계 변화 추이를 면밀히 살펴보면, 저위험 환자 수가 증가하고 기관 인프라가 성숙함에 따라 외래 수술센터는 2035년까지 전체 TAVR 시술 건수에서 훨씬 더 큰 비중을 차지할 수 있을 것으로 보입니다.

기타 최종 사용자

기타 최종 사용자는 전문 심장 클리닉, 통합 의료 네트워크 내 하이브리드 수술실, 첨단 심장 중재 시술 역량을 갖춘 일부 지역 보건센터를 포함하며, 2025년 TAVR 시장 매출의 6.7%를 차지하고 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.4%로 성장할 전망입니다. 이 부문에는 병원 또는 외래 수술센터 분류에 포함되지 않지만 특정 지역에서 상당한 시술 건수를 차지하는 다양한 기관 형태가 포함됩니다. 특히 유럽과 아시아 태평양 지역에서는 의료 시스템 구조와 보상 모델에 따라 기존의 3차 병원 환경 외부에서 첨단 심장 시술을 제공하는 독특한 기관 경로가 형성되어 있습니다.

지역별

북미 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장

북미는 2025년 전 세계 매출의 46%를 차지하는 최대 지역 시장으로, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.6%로 성장할 전망입니다. 미국이 가장 큰 비중을 차지하며, 캐나다는 공적 재원으로 운영되는 주 단위 의료 시스템을 통해 상당한 기여를 하고 있습니다.미국 시장은 Medicare와 Medicaid를 기반으로 성숙한 보상 체계를 갖추고 있으며, 지난 10년간 단계적으로 확대된 보장 범위가 시술 건수 증가를 이끈 주요 제도적 요인으로 작용했습니다. 가장 최근의 정책 변화에 따라 적격 기관에서 심장팀 검토를 거치는 조건으로 중등도 위험 및 저위험 환자까지 TAVR 보장 범위가 확대되었습니다.

미국 식품의약국은 Edwards Lifesciences와 Medtronic의 차세대 TAVR 플랫폼에 대해 연이어 규제 승인을 부여했으며, 여기에는 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 및 Evolut FX 시스템이 포함됩니다. 두 시스템 모두 상용화되어 있으며, 미국 전역의 광범위한 시술 센터 네트워크를 기반으로 지원되고 있습니다. 캐나다에서는 주별 보건의료기술평가 절차를 통해 TAVR 도입이 진전되고 있으며, Toronto General Hospital과 Vancouver General Hospital을 비롯한 주요 센터의 체계적인 프로그램이 캐나다 심장 치료 분야 전반의 교육 및 품질 벤치마킹을 뒷받침하는 시술 건수를 창출하고 있습니다. 양국에서는 국소 마취하 경대퇴 접근법으로의 전환과 조기 퇴원 프로토콜 도입을 통해 기존 프로그램이 입원 병상 사용량을 비례적으로 늘리지 않고도 증가하는 시술 수요를 수용할 수 있는 역량을 확대하고 있습니다.

유럽 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장

유럽은 2025년 TAVR 매출의 26.2%를 차지하며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 9.3%로 성장할 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 네덜란드가 이 지역의 주요 시술 건수에 기여하고 있습니다. 독일은 유럽에서 가장 발전된 TAVR 인프라를 운영하고 있으며, Institut fur das Entgeltsystem im Krankenhaus가 관리하는 진단 관련 그룹(DRG) 보상 체계에 따라 100개 이상의 활성 시술 센터에서 시술이 이루어지고 있습니다. German Aortic Valve Registry는 실제 임상 환경에서의 결과 모니터링을 위한 핵심 기반으로 자리 잡았으며, 국가 차원의 임상 관행 및 의료기기 보상 결정에 영향을 미쳤습니다.

영국의 National Institute for Health and Care Excellence는 중증 대동맥판막 협착증 환자 중 수술 위험이 높거나 중등도인 환자에 대한 TAVR을 지지하는 기술평가 지침을 발표했습니다. 또한 National Health Service의 서비스 제공 체계에 따라 저위험 환자에 대한 근거 기반을 평가하는 절차가 진행되고 있습니다. 프랑스는 Haute Autorite de Sante를 통해 공식 승인 프로그램을 시행하고 있으며, TAVR 보상을 위해 최소 센터 시술 건수 기준과 다학제 팀 체계를 요구하고 있습니다. 이는 프랑스 TAVR 센터 네트워크가 품질 관리하에 확대되는 데 기여하고 있습니다. Boston Scientific의 ACURATE neo2 시스템은 CE 마크를 통해 유럽 시장 전역에서 상용화되었으며, 의료진의 숙련도와 친숙도를 높이고 있습니다. 이에 따라 북미 시장을 특징짓는 Edwards와 Medtronic 중심의 2개 플랫폼 구도를 넘어 경쟁 구도가 다변화되고 있습니다.

아시아 태평양 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장

아시아 태평양은 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 TAVR 지역으로, 2025년 시장 매출의 20.3%를 차지하고 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 확대될 전망입니다. 중국과 인도는 이 지역에서 성장률이 가장 높은 두 개의 개별 국가 시장입니다.중국의 TAVR 시장은 National Medical Products Administration이 MicroPort, Venus Medtech 및 Peijia Medical이 국내에서 개발한 여러 경피적 판막 시스템을 승인하면서 크게 변화했습니다. 이에 따라 중국 병원 시스템이 보다 쉽게 도입할 수 있는 장치 가격대가 형성되었으며, 초기 도입을 주도했던 1급 심장센터를 넘어 시술이 확대될 수 있는 기반이 마련되었습니다. China's National Center for Cardiovascular Diseases는 중국 내 의료기관에서 시행된 누적 TAVR 시술 건수가 15,000건을 넘어섰음을 추적한 레지스트리 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 서구의 임상 경험과 상당한 차이를 보이는, 이첨판 대동맥판막 환자가 주를 이루는 환자 집단에서 TAVR 시술 건수가 빠르게 증가하고 결과 양상이 변화하고 있음을 보여줍니다.

인도의 TAVR 시장은 아직 초기 성장 단계에 있지만 Apollo Hospitals와 Fortis Healthcare를 비롯한 주요 민간 병원 그룹이 첨단 심장 진료 인프라를 확대하면서 빠르게 발전하고 있습니다. 주요 대도시의 전문 구조적 심장질환 프로그램은 2차 시장으로 체계적인 시술 확산에 필요한 의료진 교육 및 시술 결과 관리 인프라를 구축하고 있습니다. 일본의 TAVR 도입은 Ministry of Health, Labour and Welfare의 규제 체계 아래 계속 성숙하고 있습니다. Edwards Lifesciences와 Medtronic은 여러 세대의 장치에 대해 허가된 적응증을 보유하고 있으며, Japan TAVR registry는 시술 결과를 체계적으로 모니터링할 수 있는 플랫폼을 제공해 국가 차원에서 환자 선정과 시술 기법을 점진적으로 개선하는 데 기여하고 있습니다.

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 점유율

TAVR 산업은 경쟁 구도가 매우 집중되어 있으며, Edwards Lifesciences가 2025년 세계 시장 매출의 약 55~60%를 차지하는 것으로 추정되는 지배적 지위를 유지하고 있습니다. Edwards Lifesciences, Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation 및 MicroPort로 구성된 상위 5개 기업은 전체 시장 매출의 약 80%를 차지합니다. 이처럼 높은 시장 집중도는 TAVR 부문의 진입 장벽이 상당히 높다는 점을 보여줍니다. 주요 진입 장벽으로는 광범위한 중추적 임상시험 요건, 복잡한 다국가 규제 승인 절차, 그리고 시장성이 확보되는 규모로 카테터 기반 심장 판막 시스템을 개발·제조·상업적으로 지원하는 데 필요한 대규모 자본 투자가 있습니다.

Edwards Lifesciences는 SAPIEN 플랫폼의 지속적인 임상 및 상업적 성공을 바탕으로 선도적 지위를 유지하고 있습니다. SAPIEN 플랫폼은 전 세계 TAVR 시스템 가운데 가장 방대하고 성숙한 무작위 임상시험 근거를 보유하고 있으며, 70개국 이상에 걸친 확립된 의료진 교육 네트워크의 지원을 받고 있습니다. SAPIEN 3 Ultra RESILIA 시스템에 적용된 RESILIA 조직 기술에 대한 투자는 차세대 시스템과의 경쟁이 심화되는 가운데 기술적 차별화를 유지하고 프리미엄 가격 포지션을 방어하기 위한 Edwards의 핵심 전략입니다. 젊은 환자에서 TAVR의 성능과 관련된 핵심 문제를 다루는 장기 구조적 판막 내구성 데이터를 포함해 임상 근거를 지속적으로 축적해 온 Edwards는 시장의 중심이 저위험 및 젊은 환자군으로 이동함에 따라 유리한 입지를 확보하고 있습니다.

Medtronic은 두 번째로 큰 시장 지위를 보유하고 있으며, 임상적으로 차별화된 재배치 가능한 자가 확장형 플랫폼을 갖춘 Evolut 제품군을 통해 경쟁하고 있습니다.The Evolut PRO+를 계승해 2023년 미국 시장에 출시된 Evolut FX 시스템은 전달 시스템의 인체공학적 설계와 시술 효율성을 개선하고, 레지스트리 수준의 데이터에서 심박조율기 삽입률 감소와 관련된 첨판 중첩 기법을 도입함으로써 Medtronic의 경쟁력을 강화했습니다. Evolut Low Risk 임상시험 데이터가 임상 지침에 반영되면서 Medtronic의 저위험 환자 부문 시장 점유율이 확대되었으며, Medtronic은 차세대 구조적 심장 혁신에 지속적으로 투자하고 있습니다.

Abbott Laboratories는 MitraClip 경피적 승모판 가장자리 대 가장자리 교정 시스템을 중심으로 한 폭넓은 포트폴리오를 통해 구조적 심장질환 시장에 참여하고 있으며, 경피적 대동맥 중재술을 대상으로 하는 개발 프로그램을 통해 전망 기간 동안 TAVR 인접 시장에서의 입지를 확대할 것으로 예상됩니다. Boston Scientific의 ACURATE neo2 시스템은 CE 마크 승인과 의료진의 인지도 확대를 바탕으로 유럽 시장에서 의미 있는 경쟁 입지를 구축했으며, 미국 FDA 사전시장 승인 프로그램도 진행 중입니다. 이 프로그램이 승인되면 세계 최대 단일 TAVR 시장인 미국에서 Boston Scientific의 경쟁 범위가 확대될 수 있습니다. MicroPort는 중국 내 입지를 확대하고 국제 규제 승인 확대 전략을 추진하면서 신흥 글로벌 경쟁 기업으로 자리매김하고 있습니다. 또한 가격에 민감한 해외 시장에서 가치 경쟁을 펼칠 수 있는 생산 규모와 비용 구조를 확보하고 있습니다.

2026년 1분기에 8명의 구조적 심장질환 중재 전문의를 대상으로 실시한 전문가 패널 논의에서, 중국산 TAVR 시스템의 진입이 이미 중국 주요 심장센터의 국제 의료기기 가격에 상당한 하방 압력을 발생시켰다는 의견이 일관되게 제시되었습니다. 이에 따라 제조업체의 가격 전략과 마진 구조에 미치는 영향은 중국을 넘어 경쟁 선례가 형성되는 시장으로 확대될 수 있습니다. 기존 의료기기 기업들이 TAVR을 넘어 경피적 승모판 및 삼첨판 중재술까지 포괄하는 종합적인 구조적 심장질환 사업을 구축하려 하면서, 전략적 파트너십, 라이선스 계약 및 포트폴리오 인수 형태의 경쟁 활동도 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이러한 움직임은 구조적 심장판막 부문 전반에서 상업 인프라 효율성과 임상 근거 창출의 시너지를 형성하고 있습니다.^[4]

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장의 주요 기업

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

Abbott Laboratories

Abbott Laboratories는 심혈관 의료기기 사업부를 통해 구조적 심장질환 분야에서 상당한 입지를 확보한 글로벌 종합 헬스케어 기업입니다. Abbott의 구조적 심장질환 포트폴리오는 경피적 승모판 가장자리 대 가장자리 교정 시스템인 MitraClip을 중심으로 구성되어 있으며, MitraClip은 경피적 승모판 중재 부문에서 선도적인 입지를 차지하고 있습니다. Abbott는 기존 제품과 경피적 대동맥판막 적용을 대상으로 하는 파이프라인 자산을 모두 지원하기 위해 구조적 심장질환 분야의 상업 및 임상 개발 인프라를 확대해 왔습니다. Abbott의 구조적 심장질환 분야 상업 전략은 통합 심혈관 지원을 강조하며, 여러 판막 위치에서 경피적 중재술의 도입을 뒷받침하는 전담 임상 교육 프로그램과 의료진 교육 네트워크를 운영하고 있습니다. 중재심장학 분야에서 구축한 입지, 글로벌 상업 인프라 및 임상 근거 창출에 대한 투자를 바탕으로 Abbott는 전망 기간 동안 변화하는 TAVR 경쟁 구도에서 중요한 시장 참여 기업으로 자리매김할 전망입니다.

Anteris Technologies

Anteris Technologies는 Anteris의 독점 기술인 석회화 방지 처리 소 심낭을 사용해 제작한 단일 부품 형태의 3차원 본래 기하학적 조직 판막엽 설계를 적용한 경피적 심장판막 DurAVR을 개발하고 있는 호주 의료기기 기업입니다. DurAVR 시스템은 현재 세대의 TAVR 플랫폼에 사용되는 기존의 3엽 평면 조직 설계와 비교해 본래 대동맥판막의 생체역학적 특성을 더욱 유사하게 재현하는 혈류역학적 성능을 제공하도록 설계되었으며, 회사의 임상 데이터에 따르면 유사한 크기의 상용 비교 기기보다 유효 판막구 면적과 평균 압력차에서 우수한 결과를 보였습니다. Anteris는 미국 FDA로부터 혁신적 의료기기 지정을 받은 DurAVR의 미국 내 임상 개발 프로그램을 추진하고 있으며, 이에 따라 개발 단계에서 신속한 심사 절차와 규제 당국과의 지속적인 과학적 논의가 가능합니다. 현재 플랫폼의 혈류역학적 한계를 해결하는 차세대 판막 구조에 집중하는 Anteris는 TAVR 시장의 프리미엄 부문에서 시장을 혁신할 잠재력을 지닌 기업으로 자리매김하고 있습니다.

Boston Scientific Corporation

Boston Scientific은 ACURATE neo2 경피적 대동맥판막을 포함한 다각화된 심혈관 포트폴리오를 보유한 글로벌 의료기술 기업입니다. ACURATE neo2는 대퇴동맥을 통한 접근 방식으로 삽입되는 자체 확장형 시스템으로, 독특한 상부 하강식 전개 메커니즘과 스스로 방향을 맞추는 교련부 설계를 적용해 숙련된 시술자의 시술 기법을 간소화합니다. ACURATE neo2는 CE 마크 승인을 바탕으로 유럽 시장 전역에서 상용화되어 있으며, 유럽 레지스트리를 통해 상당한 규모의 실제 임상 결과 데이터를 축적했습니다. 이는 의사의 숙련도와 기술적 차별화가 플랫폼 선호도를 결정하는 핵심 요인인 시장에서 ACURATE neo2의 확고한 경쟁 입지를 뒷받침합니다. Boston Scientific은 ACURATE IDE 임상시험 프로그램을 통해 미국 FDA의 시판 전 승인을 추진하고 있으며, 승인을 획득할 경우 전 세계에서 가장 큰 단일 국가별 시술 규모에 접근할 수 있어 회사의 TAVR 대상 시장이 크게 확대될 전망입니다. Boston Scientific은 ACURATE 플랫폼을 넘어 자체 개발과 전략적 인수를 병행하며 경피적 승모판 및 삼첨판 중재술을 겨냥한 구조적 심장질환 분야의 역량을 확대하고 있습니다.

Bracco

Bracco는 진단 영상 분야를 전문으로 하는 이탈리아 다국적 기업으로, TAVR 시술 생태계에서 기반 기술 역할을 하는 조영제 및 영상화제 포트폴리오를 보유하고 있습니다. Bracco의 조영제 제품은 TAVR의 시술 전 계획 수립, 판막 크기 측정 및 수술 중 유도를 위해 필수적인 CT 혈관조영술, 심장 형광투시 및 시술 중 심초음파 워크플로를 지원합니다. Bracco의 영상화제는 전 세계 TAVR 센터에서 사용되고 있으며, 회사는 첨단 구조적 심장 영상 플랫폼과 자사의 조영제 제형을 최적으로 통합하기 위해 심장 카테터 검사실 기술 제공업체들과 파트너십을 유지하고 있습니다. Bracco는 경피적 판막 부문에 직접 참여하지는 않지만, TAVR을 지원하는 시술 인프라에 기여하고 있어 더 넓은 TAVR 시장 생태계에서 중요한 참여 기업으로 평가됩니다.

Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences는 경피적 심장판막 분야에서 세계적으로 인정받는 선도 기업이자 TAVR 시장의 지배적 기업으로, 2025년 글로벌 TAVR 매출의 약 55~60%를 차지하는 것으로 추정됩니다.

Foldax

Foldax는 생물학적 심낭 조직을 생체모사 방식으로 대체하는 합성 폴리머 판막엽을 적용한 경피적 심장판막인 Tria Valve를 개발하는 의료기기 기업입니다. Tria Valve의 폴리머 판막엽은 생물학적 조직의 개폐 역학과 혈역학적 특성을 재현하는 동시에, 현재 사용되는 생물학적 생체보철판막에서 구조적 판막 변성을 유발하는 석회화 메커니즘을 제거하도록 설계되었습니다. 이는 판막 이식 후 기대 수명이 긴 젊은 환자에게 특히 중요한 임상적 한계에 대응합니다. Tria Valve는 초기 임상시험에서 평가되었으며 규제 개발 단계를 진행하고 있습니다. 또한 전임상 모델에서 판막엽의 기능적 성능을 입증하는 개념증명 생체 내 데이터를 확보했습니다. 대규모 인간 임상시험에서 폴리머 판막엽의 성능이 검증되고 생물학적 조직 대체재보다 내구성이 현저히 우수한 것으로 입증된다면, 해당 TAVR 시스템은 이 분야의 중요한 발전을 의미하며 TAVR을 적절한 치료법으로 고려하는 연령 및 위험도 기준을 재정립할 수 있습니다.

JenaValve Technology

JenaValve Technology는 대동맥판막 역류 환자를 대상으로 하는 특정 적응증으로 CE 마크를 획득한 경피적 심장판막 시스템 Jena Valve Trilogy를 개발했습니다. 이 시스템은 현재 승인된 상용 TAVR 시스템 대부분이 충분히 대응하지 못하는 환자군을 대상으로 합니다. 기존 시스템은 고정을 위해 원래 판막엽의 석회화에 의존하므로, 판륜 석회화가 없는 순수 대동맥판막 역류 환자에서는 안정적인 고정을 달성할 수 없습니다. Trilogy 시스템은 독특한 클립 기반 고정 메커니즘을 사용해 원래 대동맥판막엽을 고정하므로 석회화 여부와 관계없이 해부학적으로 안정적인 고정이 가능합니다. 이에 따라 대동맥판막 역류가 주요 판막 병변으로 단독 발생한 환자에게 안정적으로 이식할 수 있습니다. JenaValve는 미국에서 확대 접근성 프로토콜에 따라 최초의 상용 이식을 완료했으며, Trilogy의 미국 식품의약국(FDA) 시판 전 승인 절차를 진행하고 있습니다. 회사는 현재 상용 치료 옵션이 제한적인 환자군을 대상으로 설계된 이 시스템이 미국 시장에 진입할 수 있도록 FDA에 정식 신청서를 제출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

LEPU Medical

LEPU Medical은 중국 내수 시장을 대상으로 하는 경피적 대동맥판막 시스템을 비롯해 다양한 심혈관 제품 포트폴리오를 보유한 중국 의료기기 기업이며, 해당 시스템은 국가약품감독관리국(NMPA)의 규제 승인을 받았습니다.회사는 기존 중재심장학 유통망, 제조 규모, 중국 병원 조달 환경에 대한 이해를 활용해 빠르게 성장하는 중국 국내 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시장의 비용 경쟁 부문에서 경쟁하고 있습니다. LEPU는 중국 심혈관 의료기기 분야에서 입지를 확보하고 있어, 중국의 확대되는 구조적 심장질환 치료 프로그램 인프라와 TAVR 도입이 주요 학술의료센터를 넘어 확산되면서 2·3급 병원에서 늘어나는 시술 건수의 혜택을 누릴 수 있는 위치에 있습니다.

Medtronic

Medtronic은 Evolut 플랫폼을 기반으로 전 세계 TAVR 시장에서 두 번째로 큰 시장 지위를 차지하고 있으며, Edwards Lifesciences와 함께 역사적으로 미국과 유럽 TAVR 시장을 규정해 온 양강 경쟁 구도를 형성하고 있습니다. Evolut FX 시스템은 현재 세대의 상용 플랫폼으로, 판막륜상 자가확장형 니티놀 프레임에 외부 심낭 조직 피복을 적용한 재설계 구조, 시술 효율성과 혈관 접근 적합성을 개선하도록 최적화된 EnVeo R 전달 카테터, 그리고 실제 임상 및 레지스트리 수준의 분석에서 영구 심박동기 이식률 감소와 관련된 첨판 중첩 삽입 기법을 지원하는 임상 근거를 포함합니다. Medtronic의 TAVR 임상 근거 포트폴리오에는 Evolut Low Risk 중추 임상시험 프로그램이 포함되어 있으며, 이 프로그램은 5년간의 환자 결과 데이터를 제공해 저위험 환자에 대한 TAVR 권고를 지지하는 가이드라인 위원회의 채택을 뒷받침했습니다. 또한 Medtronic은 중등도 대동맥판막 협착증과 이첨판 대동맥판막 해부학적 구조를 포함한 차세대 적응증에 대한 근거를 생성하기 위한 임상 프로그램에 지속적으로 투자하고 있습니다. 전 세계 80개국 이상에 걸친 시술 센터 네트워크를 보유한 Medtronic의 TAVR 상용화 및 교육 인프라는 업계에서 가장 광범위한 수준에 속합니다.

Meril Life Sciences

Meril Life Sciences는 Myval TAVR 시스템을 개발한 인도의 의료기기 기업입니다. Myval은 장기간 반복 하중이 가해지는 동안 판막륜 전반의 방사 방향 힘을 최적화하고 개별 프레임 요소에 집중되는 응력을 줄이도록 설계된 하이브리드 육각 셀 코발트-크롬 프레임 구조를 기반으로 하는 풍선확장형 경카테터 판막입니다. Myval 시스템은 CE 인증을 획득했으며 유럽과 아시아의 여러 국제 시장에서 상용화되어 있습니다. LANDMARK 무작위 임상시험과 여러 실제 임상 레지스트리에서 확보한 임상 데이터는 중위험 및 고위험 환자에서 Myval의 안전성과 유효성 프로파일을 뒷받침합니다. Meril은 미국 FDA의 시판 전 승인 경로를 통해 Myval의 개발을 추진하고 있으며, 차별화된 프레임 설계와 비용 민감 시장에 적합한 가격 경쟁력을 결합한 가치 중심의 국제 경쟁 기업으로 자리매김하고 있습니다. 특히 아시아태평양과 라틴아메리카에서는 경제성이 핵심 도입 요인으로 작용합니다.

MicroPort

MicroPort는 Vitaflow 경카테터 대동맥판막 시스템을 포함한 다각화된 심혈관 포트폴리오를 보유한 상하이 기반 의료기기 그룹입니다. Vitaflow는 중국 국가약품감독관리국의 승인을 받은 자가확장형 니티놀 프레임 플랫폼으로, 중국 내 수백 곳의 심장센터에서 상용화되어 있습니다. MicroPort는 유럽 시장에서의 규제 신청과 중국 외 시장에서 입지를 구축하기 위한 국제 유통망과의 전략적 파트너십을 통해 해외 상용화 확대를 추진하고 있습니다. 중재심장학 분야의 제조 규모, 기존 국내 유통 인프라, 확대되는 해외 규제 승인 기반을 갖춘 MicroPort는 중국 국내 시장과 일부 가격 민감형 해외 시장에서 비용 경쟁력을 갖춘 공급업체로 자리매김하고 있습니다. 이러한 시장에서는 서구 플랫폼의 지배력이 접근 가능한 가격대를 제공할 기회를 창출하고 있습니다.

Peijia Medical

Peijia Medical은 중국에 기반을 둔 구조적 심장질환 기업으로, 중국 내수 시장과 해외 규제 확장을 목표로 경카테터 대동맥판막 및 승모판막 시스템 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이 회사의 TaurusOne 및 TaurusElite 자기 확장형 경카테터 대동맥판막 시스템은 중국에서 상업적 사용을 위한 국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 받았습니다. TaurusElite는 이전 제품과 비교해 판막 주위 누출을 줄이고 시술 효율성을 높이도록 설계된 개선된 전달 카테터와 강화된 외부 밀봉 스커트를 적용했습니다. Peijia Medical은 중국 레지스트리 프로그램과 일부 국제 다기관 연구를 통해 임상 근거를 축적하고 있으며, 전망 기간 동안 상업적 시장 접근 범위를 확대할 수 있는 중국 외 시장의 규제 제출을 향해 나아가고 있습니다. 차세대 판막 설계 차별화와 체계적인 임상 근거 확보에 주력하는 전략은 장기적인 국제 시장 참여를 목표로 한 회사의 전략적 입지를 보여줍니다.

Venus Medtech

Venus Medtech는 Venus A 판막을 비롯한 경카테터 판막 시스템을 개발하고 상용화하는 중국 구조적 심장질환 기업입니다. Venus A 판막은 중국 시장에서 광범위한 임상 도입을 달성하고 중국 TAVR 레지스트리를 통해 대규모 실제 임상 결과 데이터를 확보한 최초의 중국 자체 개발 TAVR 시스템 중 하나입니다. 이 회사의 차세대 시스템인 Venus A Plus는 중국 환자 집단에서 문제가 될 수 있는 해부학적 특성, 즉 서구 인구보다 더 높은 이첨 대동맥판막 해부학적 구조의 유병률에 대응하고 판막 주위 누출 및 시술 효율성을 개선하도록 재설계된 전달 카테터와 향상된 밀봉 장치를 적용했습니다. Venus Medtech는 유럽 시장에서 규제 활동을 추진하고 국제 연구 네트워크와 임상 협력을 진행하는 방식으로 해외 확장을 추진해 왔습니다. 국가약품감독관리국의 감독 체계는 회사가 해외 규제 제출을 준비하는 데 기반이 되는 중국 내 규제 기반을 제공합니다.^[5] 확고한 중국 내 시장 입지, 확대되는 임상 근거 포트폴리오, 해외 확장 전략을 바탕으로 Venus Medtech는 중국 TAVR 제조업체 중 국제 시장 진출 의지가 가장 큰 기업 중 하나로 평가됩니다.

TAVR(경카테터 대동맥판막 치환술) 산업 뉴스

• 2026년 6월: Anteris Technologies는 자사의 DurAVR 경카테터 심장판막이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신적 의료기기 지정을 받았다고 발표했습니다. 이에 따라 차세대 단일 부품 생체모방 설계 경카테터 판막 플랫폼에 대한 규제 심사가 신속하게 진행될 수 있는 기반이 마련되었습니다.
• 2026년 3월: Edwards Lifesciences는 저위험 환자군을 대상으로 한 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 시스템의 중추 임상시험 등록이 완료되었다고 발표했습니다. 24개월 추적 관찰 데이터는 미국과 유럽연합을 포함한 여러 규제 관할권에서 허가 적응증을 확대하는 데 활용될 전망입니다.
• 2026년 1월: Medtronic은 중등도 대동맥판막 협착증 환자를 대상으로 Evolut FX 시스템을 평가하는 ALIGN AR 중추 임상시험의 환자 등록이 완료되었다고 보고했습니다. 이 개발은 승인된 TAVR 적응증을 더 초기 단계의 환자군으로 확대하고 잠재적 시술 시장 규모를 크게 늘릴 수 있습니다.
• 2025년 11월: Meril Life Sciences는 저위험 수술 환자에 사용되는 Myval TAVR 시스템에 대한 CE 마크 적용 범위 확대 승인을 확보했습니다. 이에 따라 유럽연합 회원국 전역에서 상업적 접근성이 확대되고 회사의 국제 시장 확장 전략이 뒷받침될 전망입니다.
• 2025년 9월: Boston Scientific은 ACURATE IDE 임상시험 프로그램의 업데이트된 임상 근거를 반영하고 유럽 TAVR 시장 전반에서 경쟁적 입지를 강화하기 위해 ACURATE neo2 시스템의 CE 마크 갱신 및 라벨 업데이트를 발표했습니다.
• 2025년 7월: Venus Medtech는 중국 외 지역 환자를 대상으로 Venus A Plus 시스템을 평가하는 국제 다기관 임상시험의 등록을 완료했습니다. 이는 규제 승인을 획득하고 중국 국내 TAVR 시장을 넘어선 시장에서 상업적 입지를 구축하려는 회사 전략의 중요한 이정표입니다.
• 2025년 4월: Peijia Medical은 재설계된 전달 카테터와 향상된 판륜 밀봉 구조를 갖춘 업데이트된 자가 확장형 TAVR 시스템인 TaurusElite에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 승인을 받았습니다. 이를 통해 회사의 중국 내 제품 포트폴리오가 확대되고 중국 시장에서의 경쟁적 입지가 강화되었습니다.
• 2025년 2월: JenaValve Technology는 확대 접근 프로토콜에 따라 미국에서 Jena Valve Trilogy 시스템의 최초 상업적 이식을 발표했습니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 승인 프로그램을 진전시키는 동시에, 대동맥판막 역류 환자를 대상으로 특별히 설계된 시스템을 미국 임상계에 처음으로 도입한 것입니다.

TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022년부터 2035년까지 매출(백만 미국 달러) 기준 추정 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다: 

전개 방식별 시장                        

• 풍선 확장형 판막 
• 자가 확장형 판막        
• 기계 확장형 판막     

이식 시술 방식별 시장                      

• 경대퇴 접근법 
• 경첨부 접근법   
• 경대동맥 접근법                         

소재별 시장                             

• 니티놀
• 스테인리스강        
• 코발트 크롬     
• 기타 소재

최종 용도별 시장                             

• 병원       
• 외래 수술 센터        
• 기타 최종 사용자      

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• MEA
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • UAE