산전 및 신생아 유전자 검사 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

산전 및 신생아 유전자 검사 시장 규모

전 세계 산전 및 신생아 유전자 검사 시장 규모는 2024년 81억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2025년 91억 미국 달러에서 2034년 268억 미국 달러로 확대될 전망이며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.8%를 기록할 것으로 예상됩니다.
 

시장 성장은 주로 산모의 고령화, 유전 질환 위험 증가, 검사 기술의 발전에 힘입어 크게 확대되고 있습니다. 특히 선진국과 도시 지역을 중심으로 임신 시기가 늦어지는 전 세계적인 추세는 21번 삼염색체증(다운증후군), 18번 삼염색체증(에드워드증후군)과 같은 염색체 이상이나 낭성섬유증(CF), 혈색소침착증, 겸상적혈구빈혈증과 같은 단일 유전자 결함의 위험을 높이고 있습니다. 이러한 인구통계학적 변화로 인해 정기적인 산전 진단 및 신생아 선별검사의 일환으로 조기 유전자 선별검사를 실시할 필요성이 커지고 있습니다. 이에 따라 조기 진단 및 선별검사의 도입과 인식이 확대되면서 시장 수요가 증가하고 있습니다.
 

산전 및 신생아 유전자 검사는 임신 중과 출생 직후에 시행되는 의료 개입으로, 태아 또는 신생아에게 유전 질환, 염색체 이상 또는 선천성 결함이 발생할 가능성을 확인합니다. 이 검사는 선별검사와 진단검사를 모두 포함합니다. 시장의 주요 기업으로는 Illumina, Natera, BGI Group, Thermo Fisher Scientific, Labcorp가 있습니다. 이들 기업은 첨단 산전 및 신생아 유전자 선별검사와 진단 솔루션을 제공합니다. 또한 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 중합효소 연쇄반응(PCR)과 같은 기술을 활용하고, 통합 플랫폼, 클라우드 기반 분석, 맞춤형 검사를 제공하면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
 

비침습적 검사로의 전환은 시장 성장을 크게 촉진했습니다. 비침습적 산전검사(NIPT)는 산모의 혈액에서 세포 유리 태아 DNA(cfDNA)를 분석해 높은 민감도와 낮은 위험으로 염색체 이상을 확인합니다. 이 검사는 21번 삼염색체증을 99% 이상의 성공률로 검출할 수 있으며, 임신 10주부터도 쉽게 검출할 수 있다는 점에서 임상 현장에서의 활용이 확대되었습니다. 이에 따라 시장 참여 기업들은 NIPT 제품군을 확대하고, 미세결실 및 성염색체 이상까지 포함하도록 NIPT 패널을 확장하는 데 대한 투자를 늘리고 있습니다. 인식이 높아지고 보험 적용 범위가 확대되면서 NIPT는 산전 및 신생아 유전자 검사 시장의 주요 성장 요인으로 자리 잡을 전망입니다.
 

의무 신생아 선별검사와 같은 정부 주도 프로그램은 조기 선별검사와 진단을 가능하게 하여 시장 성장을 촉진합니다. 지원적인 공중보건 정책, 보험 적용 및 자금 지원은 검사에 대한 접근성을 높여 도입을 확대하고 있습니다. 또한 유전체학 및 단백질체학 연구에 대한 상당한 투자는 기술 발전으로 이어져 산전 및 신생아 유전자 검사의 정확도와 검사 범위를 향상시켰습니다. 이러한 요인들은 시장 확대에 유리한 환경을 조성하고, 건강 결과를 개선하며, 조기 개입 전략을 뒷받침하고 있습니다.
 

산전 유전자 검사는 임신 중 다운증후군, CF, 테이삭스병과 같은 잠재적인 유전 질환이나 선천성 결함을 확인하기 위해 시행됩니다. 출생 후에는 신생아 유전자 검사유전성 페닐케톤뇨증(PKU), 척수성 근위축증(SMA), 선천성 심장질환과 같은 질환을 선별합니다. 이러한 검사는 조기 진단, 치료 의사결정 지원 및 건강 결과 개선에 매우 중요합니다. 종합적으로 이러한 검사는 적시에 의료 개입을 시행하고 부모가 충분한 정보를 바탕으로 선택할 수 있도록 함으로써 영아 사망률을 낮추고 장기적인 의료 서비스를 개선하는 데 기여합니다.
 

산전 및 신생아 유전자 검사 시장 동향

• 유전질환 및 염색체 이상 유병률 증가에 힘입어 산전 및 신생아 선별검사 도입이 확대되면서 관련 수요가 크게 증가했습니다.
   
• 전 세계적으로 유전질환 및 염색체 이상이 증가하면서 산전 및 신생아 유전자 검사 수요가 크게 늘어났습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 가장 흔한 중증 선천성 질환은 심장 결함, 신경관 결함 및 다운증후군입니다. 중증 선천성 질환을 가지고 태어나는 아동 10명 중 9명은 저소득 및 중간소득 국가에서 발생합니다. 이러한 질환의 심각성이 높아지면서 장기적인 장애로 이어지고 있으며, 이는 개인, 가족, 보건의료 시스템 및 사회에 상당한 부담을 초래합니다.
   
• 또한 선천성 질환으로 인해 매년 전 세계적으로 약 24만 명의 신생아가 출생 후 28일 이내에 사망하는 것으로 추정됩니다. 이는 예방적 의료 및 공중보건 정책의 필수 요소로서 신생아 선별검사에 대한 인식 제고, 의무 선별검사 프로그램 및 조기 진단 서비스에 대한 접근성 개선이 시급하다는 점을 보여줍니다.
   
• 예를 들어 NHS는 잉글랜드에서 의무 신생아 선별검사 절차를 시행했습니다. 계획에 따르면 잉글랜드의 모든 신생아는 질환 위험을 확인하기 위해 DNA 매핑 평가를 받게 됩니다. 희귀질환 선별검사에서는 출생 직후 채취한 탯줄 혈액 샘플을 사용해 신생아의 전체 DNA를 염기서열 분석합니다. 이 획기적인 이니셔티브는 적시에 개입하고 장기적인 질병 부담을 줄임으로써 유전질환 관리에 관한 전 세계적 노력을 혁신하는 것을 목표로 합니다.
   
• 또한 유전자 염기서열 분석 비용이 하락하고 시장 접근성이 확대되면서 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 예를 들어 전장 유전체 염기서열 분석(WGS) 비용은 2001년 약 10만 미국 달러에서 1,000 미국 달러 미만으로 하락했습니다. 이러한 비용의 큰 폭의 감소는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 급속한 발전과 진단 서비스 제공업체 간 경쟁 심화에 따른 결과입니다.
   
• 아울러 정부와 민간 부문 기업의 유전자 검사 인프라 투자가 확대되면서 시장 구도가 재편되고 있습니다. 이러한 노력은 종합적으로 혁신을 촉진하고 조기 진단 솔루션에 대한 접근성을 확대하여 시장 성장을 뒷받침합니다.
   

산전 및 신생아 유전자 검사 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품 및 서비스에 따라 시장은 키트 및 시약과 서비스로 세분화됩니다. 키트 및 시약 부문은 2024년에 시장 규모 51억 미국 달러를 기록하며 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다.
 

• 높은 정확도와 조기 진단을 제공하는 비침습적 산전검사(NIPT) 키트 및 무세포 DNA(cfDNA) 검사 키트와 같은 첨단 검사 키트의 광범위한 도입으로 시장 내 수요가 크게 부각되었습니다.
   
• 이러한 키트는 임상 진단과 연구 용도 모두에 필수적이며, 이용 가능성이 높아지면서 시장 침투율이 크게 향상되었습니다.
   
• 전문 키트와 시약을 제공하는 여러 기업의 존재도 이 부문의 선도적 지위를 뒷받침합니다.
   

검사 유형별로 시장은 산전 검사와 신생아 검사로 구분됩니다. 산전 검사 부문은 2024년에 79.6%의 점유율로 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 산전 검사는 비침습적 산전 검사(NIPT), 보인자 선별검사, 혈청 선별검사, 목덜미 투명대 초음파검사, 융모막 융모 생검(CVS) 및 양수검사로 세분화됩니다.
 

• 높은 시장 점유율은 주로 유전성 선천성 이상에 대한 부모들의 인식이 널리 확산되면서 조기 선별검사의 필요성이 강조된 데서 비롯되었습니다.
   
• 35세 이후의 임신은 선천적 결함 위험을 높이며, 특히 다운증후군, 터너 증후군과 같은 염색체 이상뿐 아니라 조산, 임신성 당뇨병 및 기타 이상 위험을 증가시킵니다. 예를 들어 여러 연구에 따르면, 40세에 임신한 여성의 경우 자녀가 다운증후군을 가질 가능성은 100명 중 1명으로 증가합니다.
   
• 또한 Beth Israel Deaconess Medical Center는 아기의 3~5%가 여러 유전 질환을 가지고 태어난다고 밝혔습니다. 이러한 통계는 위험을 최소화하고 조기 발견을 지원하는 산전 유전자 검사의 중요한 역할을 보여줍니다.
   
• 아울러 NIPT 및 세포 유리 DNA(cfDNA) 검사와 같은 기술 발전이 안전하고 신속하며 정확도가 높은 선별검사 옵션을 제공하면서 도입을 더욱 가속화했습니다.
   
• 예를 들어 2025년 2월, Novacyt 그룹의 계열사인 Yourgene Health는 영국에서 유전 질환을 위한 종합 서비스인 IONA Care+를 출시했습니다. 이 서비스는 IONA Nx NIPT 워크플로를 활용해 안전하고 신속하며 정확한 NIPT 결과를 제공합니다. 이 혁신적인 서비스는 임신 기간 동안 임산부에게 고품질의 안전한 선별검사를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
   
• 따라서 앞서 언급한 요인들이 전망 기간 동안 산업 성장을 확대할 것으로 예상됩니다.
   

기술별로 시장은 차세대 염기서열 분석(NGS), 세포 유리 DNA(cfDNA), 배열 비교 유전체 교잡법(aCGH), 형광 제자리 부합법(FISH), 분광법, 전 엑솜 염기서열 분석(WES) 및 기타 기술로 구분됩니다. cfDNA 부문은 시장에서 지배적인 위치를 차지했으며 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 12.9%로 성장할 전망입니다.
 

• cfDNA 기술은 주로 NIPT에 사용되며, 높은 정확도와 안전성, 임신 초기 염색체 이상을 발견할 수 있는 능력으로 인해 널리 도입되었습니다.
   
• cfDNA 검사는 위험이 낮고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하기 때문에 의료 서비스 제공자와 예비 부모들이 점점 더 선호하고 있으며, 이에 따라 수요가 증가했습니다.
   
• 또한 유전 질환에 대한 인식이 높아지고 선별검사 기술이 발전하면서 cfDNA 기반 검사의 도입이 더욱 확대되어 시장 내 선도 부문으로 자리 잡았습니다.
   

용도별로 시장은 다운증후군, 페닐케톤뇨증(PKU), 낭성 섬유증(CF), 겸상적혈구빈혈증, 선천성 갑상선기능저하증, 펜드레드 증후군 및 기타 용도로 구분됩니다. 다운증후군 부문은 2024년에 약 46.5%의 시장 점유율을 차지했으며 총매출은 38억 미국 달러에 달했습니다.
 

• 다운증후군은 여러 선천성 결손과 관련된 가장 흔한 염색체 이상 중 하나이며 지적 장애를 유발하고 심각한 건강 관련 합병증으로 이어집니다.
   
• WHO에 따르면 다운증후군은 전 세계적으로 출생아 1,000~1,100명당 1명꼴로 나타납니다. 이와 유사하게 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 최근 몇 년간 해당 질환이 30% 증가했다고 보고했습니다. 이에 따라 조기 선별검사 및 진단 수요가 증가하면서 관련 부문의 중요성이 높아졌고, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

최종 용도별로 시장은 병원, 진단검사실, 산부인과 및 전문 클리닉, 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 상당한 점유율을 차지했으며, 2034년에는 시장 규모가 127억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 병원 부문의 우위는 첨단 진단 기술, 숙련된 전문 인력, 종합적인 산전 관리 서비스를 폭넓게 이용할 수 있다는 점에 기인합니다.
   
• 이러한 의료기관은 우호적인 보험급여 정책과 높은 환자 신뢰도 또한 확보하고 있어, 일반 선별검사와 고위험 선별검사를 위한 선호 기관으로 자리 잡고 있습니다.
   
• 또한 병원의 통합 인프라는 선별검사와 진단 절차를 모두 지원하며, 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 산전 및 신생아 유전자 검사 시장

북미는 2024년 산전 및 신생아 유전자 검사 산업에서 52.3%의 시장 점유율을 차지했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 북미의 선도적 지위는 고도로 발달한 의료 인프라, 예비 부모의 높은 인식 수준, 미국과 캐나다 전역에서 첨단 기술이 폭넓게 도입되고 있다는 점에 기인합니다.
   
• 대형 진단검사실의 이용 가능성, 우호적인 보험급여 개혁, 산전 및 신생아 선별검사 프로그램에 대한 정부의 적극적인 지원은 북미의 선도적 지위를 더욱 강화하고 있습니다.
   
• 지역 전반에서 산전 선별검사를 일반적인 산과 진료에 의무적으로 포함하면서 첨단 기술의 폭넓은 도입이 촉진되었습니다.
   
• 또한 맞춤형 의료와 유전 상담 서비스의 도입이 확대되면서 견고한 생태계가 구축되었고, 이는 지역 시장의 지속적인 성장을 이끌고 있습니다.
   

미국 산전 및 신생아 유전자 검사 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 27억 미국 달러와 30억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 34억 미국 달러에서 증가해 2024년 38억 미국 달러에 도달했습니다.
 

• 미국의 우위는 잘 구축된 의료 인프라, 첨단 진단 기술의 광범위한 도입, 유전체학에 대한 정부 및 민간 부문의 활발한 투자 등 여러 요인에 기인합니다.
   
• 높은 조기 선별검사 비율과 비침습적 산전검사(NIPT) 수요 증가는 미국을 혁신과 시장 확대의 핵심 거점으로 만들고 있습니다.
   
• 예를 들어 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 약 5,713명의 아기가 21번 삼염색체증, 즉 일반적으로 다운증후군으로 알려진 질환을 가지고 태어납니다. 이러한 유전 질환 사례의 증가는 산전 검사를 위한 조기 진단의 필요성을 높이며, 미국 내 관련 기술 도입을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 예비 부모의 높은 인식 수준, 우호적인 보험급여 정책, Illumina 및 Natera와 같은 주요 산업 기업의 존재도 미국의 시장 선도 지위를 뒷받침하고 있습니다.
   

유럽 산전 및 신생아 유전자 검사 시장

유럽의 산전 및 신생아 유전자 검사 산업은 2024년에 21억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 수익성을 수반하는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 유럽 시장의 성장은 유전자 검사 산업을 지원하는 의료 생태계와 공공 재원에 의해 뒷받침되고 있습니다.
   
• 독일, 영국, 프랑스, 네덜란드와 같은 국가는 체계적인 산전 관리 프로그램과 신생아 선별검사 프로그램을 갖추고 있어 시장에서 높은 성장 잠재력을 보유하고 있습니다.
   
• 또한 Horizon Europe 프로그램과 광범위한 희귀질환 전략을 비롯한 정부 이니셔티브는 국가별 보험 상환 및 검사 프로토콜의 차이에도 불구하고 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 아울러 산모의 출산 연령이 높아지고 유전성 질환 발생 사례가 증가하면서 산전 및 신생아 선별검사의 도입이 더욱 확대되어 유럽 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

독일은 유럽 산전 및 신생아 유전자 검사 시장을 주도하고 있으며, 높은 성장 잠재력을 보이고 있습니다.
 

• 독일의 시장 성장은 주로 선진화된 의료 인프라, 활발한 공공 및 민간 투자, 확립된 선별검사 프로그램에 의해 촉진되고 있습니다.
   
• 조산율 상승, 높은 태아 사망률, 염색체 이상 유병률 증가로 인해 조기 선별검사 및 진단 프로그램의 성장 잠재력이 크게 높아졌습니다.
   
• EUROCAT에 따르면 유럽에서 다운증후군 유병률은 2013년부터 2023년까지 출생 1만 건당 22.43명에서 28.45명으로 크게 증가했습니다. 이러한 발생 사례 증가는 조기 선별검사 및 진단의 필요성을 강조하며, 독일을 포함한 유럽 국가에서 관련 수요를 높이고 있습니다.
   
• 따라서 유전질환 및 선천성 이상 발생률이 높아지면서 전망 기간 동안 산전 및 신생아 유전자 검사 수요가 증가하고, 이에 따라 독일 시장의 성장이 촉진될 전망입니다.
   

아시아 태평양 산전 및 신생아 유전자 검사 시장

아시아 태평양 산전 및 신생아 유전자 검사 산업은 전망 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 아시아 태평양 지역에서 산전 및 신생아 유전자 검사가 빠르게 확대되는 배경에는 의료 지출 증가, 높은 출생률, 유전성 질환 부담 증가가 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
   
• 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 인구 규모가 크고 진단 역량이 향상되고 있어 주요 성장 기여국으로 부상하고 있습니다.
   
• 또한 정부의 이니셔티브 확대와 의료 인프라에 대한 투자, 비침습적 검사 방법의 도입 증가가 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
   
• 이와 같은 요인으로 인해 시장은 상당한 잠재력과 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
   

중국은 아시아 태평양 산전 및 신생아 유전자 검사 시장에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 산모의 출산 연령 상승, 유전질환에 대한 인식 제고, 조기 선별검사에 대한 정부 지원, 비침습적 산전 검사(NIPT)의 광범위한 도입이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 중국의 의료 인프라가 확대되고 중간소득층이 증가하면서 첨단 진단에 대한 접근성이 향상되고 있으며, 이는 중국 시장의 주요 성장 요인으로 작용하고 있습니다.
   

라틴 아메리카 산전 및 신생아 유전자 검사 시장

라틴 아메리카는 산전 및 신생아 유전자 검사 산업에서 상당한 성장을 보이고 있습니다.
 

• 라틴 아메리카에서는 인식 제고, 의료 인프라 확대, 산모의 출산 연령 상승에 힘입어 시장이 눈에 띄게 성장하고 있습니다.
   
• 브라질과 멕시코와 같은 국가는 발전적인 공공 의료 시스템과 국제 진단 기업 및 현지 진단 기업 간 협력 확대를 기반으로 이러한 성장을 주도하고 있습니다.
   
• 기술 발전, 모바일 헬스 플랫폼, 정부가 지원하는 조기 발견 이니셔티브는 도시 및 준도시 지역 전반에서 의료 접근성과 수요를 더욱 높이고 있습니다.
   

중동 및 아프리카 산전 및 신생아 유전자 검사 시장

사우디아라비아는 전망 기간 동안 중동 및 아프리카 산전 및 신생아 유전자 검사 산업에서 상당한 성장을 보일 전망입니다.
 

• 사우디아라비아 시장은 산모 연령 상승, 유전 질환에 대한 인식 확대, 비전 2030에 따른 강력한 정부 지원에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다.
   
• 기술 발전, 보험 보장성 개선, 보다 안전하고 정확한 검사 방법의 도입 확대가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 사우디아라비아의 가임기 인구 증가, 고위험 임신 비율 상승, 공공 및 민간 진단 기업 간 협력 확대도 시장 침투를 더욱 가속화하고 있습니다.
   

산전 및 신생아 유전자 검사 시장 점유율

Illumina, Natera, BGI Group, Thermo Fisher Scientific, LabCorp를 포함한 산전 및 신생아 유전자 검사 산업의 상위 5개 주요 기업은 전체 시장 점유율의 55~60% 이상을 차지했습니다. 이들 기업은 첨단 기술, 광범위한 제품 포트폴리오, 강력한 연구 역량, 탄탄한 유통망을 활용하고 있습니다.
 

공공 보건 시스템과 민간 진단 기업 간의 전략적 협력은 시장 침투를 높이고 있습니다. 또한 스타트업들이 인공지능 기반 플랫폼과 비침습적 검사 혁신 기술을 앞세워 시장에 진입하면서 경쟁이 심화되고 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
 

산전 및 신생아 유전자 검사 시장의 주요 기업

산전 및 신생아 유전자 검사 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Aetna
• Agilent
• BGI Group
• BillionToOne
• CENTOGENE
• Eurofins
• Fulgent Genetics
• Genelab (Clevergene)
• Genes2me
• Illumina
• LabCorp 
• LaCAR 
• Myriad Genetics
• Natera
• Retrogen 
• Revvity 
• Thermo Fisher Scientific
• Trivitron Healthcare
• Yourgene Health
   
• Illumina

Illumina는 2024년 산전 및 신생아 유전자 검사 시장에서 30~35%의 점유율로 선두를 차지하고 있습니다. Illumina는 탁월한 정확도와 확장성을 제공하는 업계 선도적 시퀀싱 플랫폼과 생물정보학 도구를 제공합니다. 혁신과 글로벌 사업 역량에 중점을 두고 있어 임상 및 연구 분야 모두에 포괄적인 유전자 검사 솔루션을 제공하며, 시장에서 높은 기준을 제시하고 있습니다.
 

• Natera

Natera의 독자적인 SNP 기반 기술은 비침습적 산전 검사를 뒷받침하며, 뛰어난 민감도와 특이도를 제공합니다. Natera의 Panorama 검사는 염색체 이상을 조기에 발견하는 데 널리 신뢰받고 있어, Natera는 개인 맞춤형 데이터 기반 생식 건강 진단 분야의 선도 기업으로 자리매김하고 있습니다.
 

• Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher는 다양한 유전자 검사 장비, 시약 및 소프트웨어 솔루션을 제공합니다. 글로벌 유통망과 강력한 고객 지원을 갖추고 있어 다양한 임상 환경에서 신뢰성 높은 대량 처리 검사 역량을 필요로 하는 실험실의 선호 파트너로 자리하고 있습니다.
 

• BGI Genomics

BGI Genomics는 경제성과 첨단 시퀀싱 기술을 결합해 신흥 시장에서 유전자 검사의 접근성을 높이고 있습니다. 대규모 데이터 처리 역량과 국제 협력은 신속한 진단을 뒷받침하며, 글로벌 의료 형평성 확대를 이끄는 주요 기업으로 자리매김하고 있습니다.
 

산전 및 신생아 유전자 검사 산업 뉴스

• 2025년 8월, Natera는 산전 진료에서 CFTR(낭성섬유증, CF), SMN1(척수성 근위축증, SMA), HBA1 및 HBA2(알파 지중해빈혈), HBB(겸상적혈구질환을 포함한 베타 혈색소병증)와 같은 유전 질환을 대상으로 하는 비침습적 산전검사(NIPT)인 Fetal Focus를 출시했습니다. 이번 출시는 기존 제품인 EXPAND 임상시험의 우수한 검사 성능을 바탕으로 이루어졌습니다. 이번 출시는 산전 진료의 임상적 공백을 해소하고 조기 유전자 검사를 강화하는 것을 목표로 했습니다.
   
• 2025년 1월, Myriad Genetics는 산전 유전자 검사의 이점을 알리고 일반적인 오해를 해소하며 검사에 대한 지침을 제공하는 교육 웹사이트 ‘Know More Sooner’를 개설했습니다. 이 이니셔티브는 예비 부모의 인식을 높이고 정보에 기반한 의사결정을 지원합니다.
   
• 2025년 2월, BGI Genomics의 인도네시아 합작법인인 PT Naleya Genomik Indonesia(NGI)는 연구 협력을 신속하게 추진하기 위해 Rumah Sakit Anak dan Bunda - National Women and Children Health Center(RSAB) Harapan Kita와 협력했습니다. 이번 이니셔티브는 인도네시아의 산전 유전자 검사 기술을 발전시키기 위해 NIPT-Pro 및 염색체 수 변이 시퀀싱(CNVseq)의 활용 범위를 확대하는 데 초점을 맞췄습니다. 이번 파트너십은 인도네시아 전역의 모성 건강 관리에서 조기 진단과 맞춤형 치료를 강화하기 위한 전략적 돌파구가 되었습니다.
   
• 2024년 3월, BillionToOne은 미국에서 기존 Unity 검사에 추가 서비스로 제공되는 산전 유전자 검사 BabyPeek를 출시했습니다. 산모의 혈액과 세포유리 DNA(cfDNA) 시퀀싱 기술을 사용하는 비침습적 검사인 BabyPeek는 아기의 비의학적 특성 10가지를 확인하고 유전 질환의 조기 진단을 강화합니다. 이번 출시는 산전 진료에서 정밀 진단 서비스가 확대되고 있음을 보여줍니다.
   
• 2022년 11월, Juno Diagnostics는 13번, 18번 및 21번 삼염색체를 검출하는 손가락 채혈 방식의 비침습적 산전 선별검사(NIPS) 솔루션 Juno Hazel을 출시했습니다. 이 검사는 민감도와 특이도가 99%를 초과합니다. 이번 출시는 농촌 지역 및 의료 서비스 취약 계층의 검사 접근성과 경제성을 높였습니다.
   

산전 및 신생아 유전자 검사 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년의 매출을 100만 미국 달러 단위로 추정하고 전망하는 등 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품 및 서비스별 시장

• 키트 및 시약
• 서비스

검사 유형별 시장

• 산전 검사
  • 선별검사
    • 비침습적 산전검사(NIPT)
    • 보인자 선별검사
    • 혈청 선별검사
    • 목덜미 투명대 초음파검사
  • 진단검사
    • 융모막 융모검사(CVS)
    • 양수검사
• 신생아 선별검사
  • 발뒤꿈치 채혈검사
  • 청력 선별검사
  • 중대한 선천성 심장 결함(CCHD) 검사
  • 기타 신생아 선별검사

기술별 시장

• 차세대 염기서열 분석(NGS)
• 세포유리 DNA(cfDNA) 
• 어레이 비교 유전체 교잡법(aCGH)
• 형광 제자리 부합법(FISH)
• 분광법
• 전장 엑솜 염기서열 분석(WES)
• 기타 기술

용도별 시장

• 다운증후군
• 페닐케톤뇨증(PKU)
• 낭성섬유증(CF)
• 겸상적혈구빈혈 
• 선천성 갑상샘저하증
• 펜드레드 증후군
• 기타 용도

최종 용도별 시장

• 병원
• 진단검사실
• 산부인과 및 전문 클리닉
• 기타 최종 용도

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