소아 중재 심장학 시장 - 제품 유형별, 응용 분야별, 최종 용도별 - 전 세계 예측, 2025-2034

소아 중재적 심장학 시장 규모

글로벌 소아 중재 심장학 시장은 2024년에 30억 달러로 평가되었으며 2025-2034년에 7.2%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 선천성 심장 결함(CHD) 진단을 받는 영아의 수가 증가함에 따라 소아 중재적 심장학 시술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 선천성 심장 결함이 전 세계 신생아의 약 1%에 영향을 미치며, 이는 연간 약 135만 명의 신생아에 달하는 것으로 추정합니다. 태아 심초음파검사 및 신생아 선별 검사 프로그램을 포함한 향상된 진단 도구를 통해 구조적 심장 기형을 조기에 진단할 수 있습니다.

또한 질병통제예방센터(CDC)는 선천성 심장 결함이 가장 흔한 유형의 선천적 결함이며 매년 거의 40,000명의 미국 출생에서 발생한다고 말합니다. 이는 신생아 및 영유아 내에서 이러한 상태를 치료하기 위한 편리하고 덜 침습적인 요법에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 촉진한다는 것을 의미합니다. 선천성 심장 결손의 발병률이 증가함에 따라 소아 심장학 중재술의 지속적인 개발이 필요하게 되었습니다.

또한 소아 전용 심장 중재술 장치의 혁신은 작고 취약한 해부학적 구조 전반에 걸쳐 중재의 안전성과 결과를 향상시켜 신생아의 기대 수명을 늘렸습니다. 미국 심장 협회(American Heart Association)에 따르면 선천성 심장 질환을 앓고 있는 신생아의 거의 97%가 현재 성인이 될 때까지 살고 있으며, 18세까지 생존하는 신생아의 거의 70%는 약 70세까지 살아야 합니다.

어린이를 위해 특별히 제작된 소형 카테터, 스텐트 및 폐쇄 장치를 실시간 고해상도 이미징 기술과 결합하여 보다 정확하고 덜 침습적인 절차를 용이하게 합니다. 이러한 발전은 시술 시간을 단축하고, 합병증을 줄이며, 더 빠른 회복을 가능하게 하여 소아 심장 시설에서의 채택을 가속화합니다. 소아 심장 중재술 기술의 발전은 생존율과 환자 결과를 계속 증가시키고 있습니다.

소아 중재적 심장학 시장 동향

• 시장은 기존의 심장 절개 시술에서 심방 중격 결손, 심실 중격 결손 및 판막 협착증과 같은 선천적 결함에 대한 경피적 치료로 향하는 강력한 추세를 반영합니다.
  
• 이러한 덜 침습적인 절차는 입원 기간을 단축하고 더 빠른 회복을 가능하게 하며 소아 환자의 위험을 줄여 의료 전문가와 가족에게 더 인기가 있습니다. 이러한 변화로 인해 소아과 전용 폐쇄 장치 및 카테터의 필요성이 높아졌습니다.
  
• 의료 기기 회사는 현재 소아 환자의 해부학적 및 생리학적 요구 사항을 처리하도록 맞춤형으로 설계된 중재 장치를 설계하고 있습니다. 특별히 설계된 장치는 축소된 버전의 성인용 장치보다 더 나은 절차 제어 및 환자 결과를 가지고 있습니다.
  
• 이러한 신기술은 소형 전달 플랫폼, 형상 기억 스텐트 및 특수 이미징 장치로 구성되며, 각 장치는 소아과 전용 심장 강화 솔루션에 중점을 둡니다.
  
• 3D 심초음파, 실시간 MRI 및 융합 영상과 같은 새로운 영상 방식의 사용은 소아 중재적 심장학에서 시대의 요구가 되었습니다. 이러한 이미징 방식을 통해 카테터 기반 중재술을 통해 영유아의 복잡한 심장 해부학적 구조를 정밀하게 시각화할 수 있습니다. 이미지 유도 내비게이션은 절차적 안전성을 개선하고, 방사선 노출을 줄이며, 복잡한 절차에서 임상 의사 결정을 용이하게 합니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 미국의 소아 심장 중재술 기기 제조업체는 철강 및 알루미늄뿐만 아니라 외국 부품 및 원자재에 부과되는 관세로 인해 더 높은 생산 비용을 부담할 것으로 예상됩니다. 이러한 비용은 의료 서비스 제공자와 환자에게 전가될 가능성이 높으며, 이로 인해 소아과 시술 비용이 증가하면서 고급 중재적 치료 및 관리에 대한 접근이 제한됩니다.
  
• 외국 및 중국에서 생산된 심장 중재술 기기는 중국 및 외국 부품에 대한 관세와 함께 국제 조립 및 소싱 제한에 직면할 수 있습니다. 이러한 무역 장벽은 특히 제한된 글로벌 제조로 인해 특수 소아과 부품의 경우 공급망 지연을 유발할 것으로 예상됩니다. 이러한 중단은 중요한 의료기기의 가용성에 영향을 미치고 미국 시장의 틈새 제조업체에 장애물로 작용할 것으로 예상됩니다.
  
• 장비 비용 상승으로 인해 병원은 기본적으로 더 저렴한 옵션으로 기본 설정되는 구매 정책을 변경할 것으로 예상됩니다. 이러한 현상은 소아과 중재 시술을 위한 새로운 혁신 기술의 채택을 늦출 것으로 예상됩니다. 예산 제약으로 운영되는 기관은 업데이트를 연기하여 소아 심장학의 기술 발전을 정체시킬 수 있습니다.
  
• 외국에서 제조된 전임상 기기 및 기타 상품에 대한 공급업체에 대한 국내 전임상 및 해외 의존도를 높이면 소아용 기기 설계와 관련된 지역 기업 활동 및 혁신이 확대되고 전임상 기기 공급업체에 대한 해외 의존도가 집중될 것으로 예상됩니다.
  

소아 중재적 심장학 시장 분석

제품 유형에 따라 시장은 카테터, 스텐트, 풍선, 밸브, 폐쇄 장치, 가이드와이어 및 기타 제품 유형으로 분류됩니다. 카테터 부문은 2024년 30.3%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 소아 인구 사이에서 개심 수술에서 고급 카테터의 필요성은 시장 확장에 기여합니다. 카테터를 통해 의사는 중격 결손을 봉합하고, 풍선 혈관 성형술을 시행하고, 심장 절개 수술 중 외상이 적고 회복이 빠르며 병원 입원 일수가 줄어듭니다.
  
• 특수 소아 카테터 시장은 임상의가 선천성 심장 결함을 관리하기 위해 보다 최소 침습적 접근 방식을 취함에 따라 꾸준한 속도로 성장하고 있습니다.
  
• 최신 카테터 장치는 더 큰 유연성과 조종성, 증가된 소형화 및 향상된 생체 적합성으로 설계되어 신생아 및 영아의 안전성과 효율성을 높입니다.
  
• 성능 저하 없이 미세한 혈관을 통과하는 초저 프로파일 카테터는 치료 개선의 가능성을 확대하고 있습니다. 이러한 발전을 통해 임상의는 더 적은 합병증으로 복잡한 결함을 보다 정확하게 치료할 수 있게 되어 시장에서 고급 카테터의 채택을 주도했습니다.
  

응용 프로그램을 기반으로 소아 중재 심장학 시장은 선천성 심장 결함, 부정맥, 폐동맥 협착증, 심장 판막 질환 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. 선천성 심장 결함 부문은 2024년 18억 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 전 세계적으로 CHD가 증가함에 따라 향상된 산전 검사 및 신생아 진단이 가능해짐에 따라 조기 발견 및 개입이 가능해졌습니다. Children's HeartLink에 따르면 전 세계적으로 5분마다 10명의 어린이가 선천성 심장 질환을 앓고 태어납니다.
  
• 태아 모니터링 및 신생아 맥박 산소 측정과 같은 진단 방식은 출생 전 또는 출생 직후의 CHD 감지를 개선합니다. 조기 진단을 통해 적시에 카테터 기반 중재를 할 수 있어 환자 결과를 향상시키고 소아 중재 심장학 솔루션의 필요성을 촉진하여 궁극적으로 CHD와 관련된 영아 사망률을 줄일 수 있습니다.
  
• 경피적 폐쇄 절차는 이제 심방 중격 결손(ASD), 심실 중격 결손(VSD) 및 특허 동맥관(PDA)과 같은 일반적인 CHD에 대한 개심 수술보다 선호되고 있습니다.
  
• 이러한 최소 침습 시술 후에는 합병증이 적고 입원 기간이 짧으며 회복이 빨라집니다. 카테터 기반 요법의 효과와 안전성에 대한 임상 데이터가 증가함에 따라 의료 서비스 제공자의 사용이 증가하여 시장 성장이 촉진되었습니다.

최종 용도를 기준으로 소아 중재적 심장학 시장은 병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 소아 심장학 센터로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 52.9%의 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 1,000명의 유아 중 8명이 선천성 심장 질환을 가지고 태어납니다. 이들 중 약 25%는 당장 수술 또는 카테터 기반 중재가 필요합니다. 이러한 추세로 인해 카테터, 스텐트 및 폐쇄 장치를 사용하는 병원 내 중재 시술에 대한 필요성이 높아지고 병원은 시술 역량을 늘리고 소아 심장 전문의와 중재 장치에 비용을 지출해야 합니다.
  
• 병원은 카테터 삽입 실험실, 영상 장비 및 전문 수술 직원을 설정하여 소아 심장학 시설에 투자하고 있으며, 이는 이 부문의 수익 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 이 자본 투자를 통해 병원은 선천성 심장 결함에 대한 최소 침습적 중재 시술을 원내에서 실시하여 환자의 접근성과 치료의 질을 개선할 수 있습니다.
  
• 이러한 성장은 또한 전문 치료에 대한 수요 증가, 대형 병원 체인 간의 경쟁, 전 세계적으로 3차 센터에 대한 환자 의뢰 감소의 필요성에 의해 촉진됩니다.

북미: 미국 소아 중재적 심장학 시장은 2024년 12억 달러에서 2034년 24억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국에는 소아 심장 전문 부서와 카테터 삽입 실험실이 있는 광범위한 아동 병원 및 학술 의료 센터 네트워크가 있습니다. 이러한 시설에는 복잡한 선천성 심장 결함과 관련된 사례에 대한 의뢰 센터가 있으며 매우 발전된 중재 기술을 활용합니다.
  
• 이러한 전문 치료 센터에서 시행되는 절차, 연구 보조금 및 교육 프로그램의 수는 소아 중재적 심장학 장치 및 서비스에 대한 수요를 부채질합니다.
  
• 또한 Medicaid 및 미국 상업 지불인은 ASD 폐쇄, PDA 폐쇄 및 풍선 혈관 성형술과 같은 다양한 소아 중재적 심장 중재술에 대한 보험을 보장합니다. 보험 보장은 가족과 의료 센터에 대한 경제적 장벽을 낮추고 최소 침습 절차에 대한 접근을 간소화하여 국가의 수익 성장을 주도합니다.
  
• 또한, 가치 기반 치료 프로그램과 번들 지불의 구현은 병원이 장기적으로 더 적은 비용으로 더 나은 환자 결과를 반환하는 중재 관행을 채택하도록 설득합니다.
  

유럽: 영국의 소아 중재적 심장학 시장은 2025년에서 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국의 NHS(National Health Service)는 소아 중재적 심장학 치료를 전문으로 하는 선천성 심장 질환 전문 센터를 운영하고 있습니다. 그들은 카테터 삽입 실험실과 선천성 심장 결함에 대한 최소 침습 치료를 전문으로 하는 다학제 직원을 보유하고 있습니다. 이러한 대규모 심장 질환 센터에서 전문 지식의 가시성은 절차의 질과 전문 소아 중재 장치에 대한 필요성을 향상시킵니다.
  
• NHS와 공중 보건 기관은 또한 조기 진단 및 중재 절차를 포함하는 소아 심장 서비스를 위한 전용 자금을 제공합니다. NHS England의 전문 커미셔닝을 통해 선천성 심장 질환은 현재 진단 및 치료 방법에 대한 접근을 지원하는 할당된 자원과 함께 우선 순위가 부여됩니다.
  
• 이 공적 자금 조달 모델을 통해 환자는 최소한의 개인 비용으로 중재적 치료를 받을 수 있으며 일관된 시장 수요를 유지할 수 있습니다.
  

아시아 태평양: 일본 소아 중재적 심장학 시장은 2034년까지 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본 국민건강보험은 소아 심장 중재술 시술을 완전히 보장하므로 일본 전역에서 보편적으로 제공됩니다. 이러한 유형의 보편적 보장은 가족 간의 재정적 장벽을 근절하고 신생아의 선천성 심장 결함을 치료하기 위한 카테터 기반 중재에 대한 안정적인 수요를 촉진합니다.
  
• 소아과 고급 치료 접근에 대한 정부 투자는 병원이 중재 능력을 향상시켜 시장 성장을 주도하도록 장려합니다.
  
• 일본의 소아과 건강 관리 시스템은 정기적인 산전 검사와 정기 검진으로 구성되어 있어 선천성 심장 질환을 조기에 발견할 수 있습니다. 조기 발견을 통해 전문 센터에 적시에 의뢰하고 심장 중재술 절차의 활용도를 높일 수 있습니다.
  
• 또한, 대규모 종합 심장 검진과 같은 선별 검사 프로그램에 대한 참여가 증가함에 따라 조기 진단 및 치료를 받는 어린이의 수도 증가하여 소아 카테터 기반 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아 소아 중재적 심장학 시장은 예측 기간 동안 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 유전적 및 혈연적 이유로 인해 선천성 심장 결함의 비율이 높습니다. 사우디아라비아는 중증 선천성 심장 질환 발병률이 높으며, 선천성 심장학 저널(Journal of Congenital Cardiology)에 따르면 연간 출생아 1,000명당 5.4건의 발병률이 있는 것으로 추정됩니다. 향상된 인식과 조기 선별 검사는 중재적 심장학 절차에 대한 더 높은 진단 및 의뢰에 기여했습니다.
  
• 사우디아라비아의 비전 2030 계획에는 소아 심장학과와 같은 전문 치료에 중점을 둔 의료 투자 및 개혁이 포함됩니다. 정부는 정교한 심장 센터에 자금을 지원하고 병원의 중재 장비를 개선하고 있습니다.
  
• 이러한 발전은 현지에서 고품질 치료를 제공함으로써 의료 관광을 최소화할 것으로 예상되며, 이에 따라 소아 중재 심장 장치에 대한 필요성을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

소아 중재적 심장학 시장 점유율

시장에는 증가하는 환자 인구를 위한 고급 장치의 증가하는 수요를 충족하기 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 국제 및 국내 업체가 역동적으로 혼합되어 있습니다. 메드트로닉(Medtronic), 애보트 연구소(Abbott Laboratories), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 에드워즈 라이프사이언스(Edwards Lifesciences), 테루모(Terumo)와 같은 기업들은 약 45%의 시장 점유율을 차지하는 시장에서 지배적인 경쟁업체입니다. 이 분야의 경쟁은 지속적인 기술 개발과 다양한 소아 중재적 심장학 응용 분야를 위한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력에서 비롯됩니다.

개발도상국에서는 비용 우선시로 인해 다국적 기업들이 저렴하고 품질이 좋은 소아 중재적 심장학을 제공해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 국내 제조업체는 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 이러한 수요를 활용하며, 이를 통해 다국적 기업은 제품의 안전성, 견고성 및 규제 수용성을 유지하면서 가격 전략을 변경할 수 있습니다.

소아 중재적 심장학 시장 회사

소아 중재적 심장학 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• B. 브라운
• 발턴
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽
• 코르디스
• Edwards 생명과학
• 레푸 메디컬
• Lifetech Scientific
• 메드트로닉
• Meril 생명과학
• 오시프카
• 증권 시세 표시기
• 테루모
• W. L. 고어 앤 어소시에이츠
  
• 메드트로닉은 스텐트, 폐색 장치, 카테터-수술 하이브리드 기술을 포함한 경피적 폐동맥 판막 및 선천성 심장 솔루션 포트폴리오를 통해 소아 심장 중재술 분야에서 전략적으로 포지셔닝하고 있습니다. 방대한 임상 문헌 라이브러리, 국제 의사 교육 프로그램 및 지속적인 제품 개발을 통해 소아 환자의 복잡한 심장 시술에서 핵심적인 역할을 하는 회사 중 하나입니다.
  
• Abbott의 Amplatzer 폐폐판 시리즈는 신뢰성, 안전성 프로필 및 대형 크기의 가용성으로 인해 전 세계적으로 ASD/VSD/PDA 폐쇄 중재에 선호되는 장치입니다. 소아 전기생리학에서 EnSite 매핑과 같은 최신 이미징 기술의 사용과 생체 흡수성 기술의 개발은 최소 침습 소아 심혈관 중재술에서 우위를 더욱 강화하고 있습니다.
  
• Boston Scientific은 판막성형술(Valvuloplasty) 및 Cutting Balloons와 같은 풍선 기술과 소아과 전용 스텐트 분야에서 강력합니다. 소아 부정맥을 치료하기 위한 오프라벨 소아 적응증용 WATCHMAN FLX 임플란트와 전기 생리학 장치는 대규모 의사 교육 노력과 함께 틈새 시장 부문에서 입지를 강화합니다.
  

소아 중재적 심장학 산업 뉴스:

• 2024년 8월, 캘리포니아에 본사를 둔 의료 기술 회사인 Renata Medical은 선천성 심장 질환 환자를 위한 소아 전용 스텐트에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인으로 소아 심장학에 대한 회사의 시장 입지가 더욱 향상되고 상업적 가치가 높아졌습니다.
  
• 2024년 1월, W.L. Gore & Associates는 GORE VIABAHN VBX 풍선 확장 가능한 내인성형기(VBX Stent Graft)에 대한 미국 FDA의 승인을 발표했습니다. 최근 스텐트 이식편 전달 시스템의 발전으로 대부분의 크기에서 1Fr 프로파일 감소가 가능해졌으며, 이는 이 장치가 이제 풍선 확장형 스텐트 이식편 중에서 1개에서 6개까지 가장 많은 수의 6Fr 호환 구성을 갖게 되었음을 의미합니다.
  
• 2021년 6월, Abbott Laboratories는 인도에서 Amplatzer Piccolo Occluder를 출시한다고 발표했습니다. 이번 출시를 통해 특허 동맥관(PDA)의 치료가 가능해졌으며, 이제 700g의 아기에게 최소 침습 시술을 통해 이식할 수 있는 세계 최초의 의료 기기로 관리할 수 있습니다.
  

소아 중재 심장학 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

제품 유형별

• 카 테 터
• 스텐트
• 풍선
• 밸브
• 폐쇄 장치
• 가이드와이어
• 다른 제품 유형

응용 프로그램별

• 선천성 심장 결함
• 부정맥
• 폐동맥 협착증
• 심장 판막 질환
• 다른 응용 프로그램

최종 용도별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 전문 클리닉
• 소아 심장학 센터

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방