북미 경피적 신쇄석술 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

북미 경피적 신쇄석술 시장 규모

북미 경피적 신쇄석술 시장 규모는 2024년에 4억7,980만 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2025년 5억150만 미국 달러에서 2034년 8억5,850만 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.2%로 성장할 전망입니다. 이러한 높은 시장 성장률은 최소 침습 비뇨기과 분야의 지속적인 발전, 견고한 의료 인프라, 신장결석 유병률 증가, 우호적인 보험급여 정책을 비롯한 여러 요인에 기인합니다.
 

경피적 신쇄석술(percutaneous nephrolithotomy, PCNL)은 체외충격파쇄석술이나 요관경으로 치료하기 어려운 크거나 복잡한 신장결석을 제거하는 최소 침습 수술입니다. 이 시술은 환자의 등에 작은 절개를 내고 신경을 통해 신장에 직접 접근하는 방식으로 진행됩니다. 이를 통해 결석을 높은 성공률로 분쇄하고 제거할 수 있으며, 조직 손상을 최소화하고 회복 기간도 단축할 수 있습니다.
 

경피적 신쇄석술 시장의 주요 기업으로는 OLYMPUS, Boston Scientific, KARL STORZ, Richard Wolf, Dornier MedTech가 있습니다. 이 기업들은 지속적인 제품 혁신, 지역 시장 내 입지 확대, 연구개발(R&D)에 대한 상당한 투자를 통해 경쟁 우위를 유지하고 있습니다.
 

시장 규모는 2021년 4억1,820만 미국 달러에서 증가해 2023년 4억5,810만 미국 달러에 도달했으며, 이 기간의 역사적 성장률은 4.7%였습니다. 시장 성장은 중증도가 높은 병원에서 시술 건수 증가, 재발성 신결석증 사례 부담 확대, 복잡하고 큰 신장결석에 대한 외과 의사들의 PCNL 선호도 증가, 영상 유도 및 수술 전후 관리 기술의 발전에 의해 뒷받침되었습니다.
 

또한 미국과 캐나다에서 신결석증 발생률이 증가하면서 PCNL 수요가 크게 확대되고 있습니다. 높은 나트륨 섭취, 비만, 당뇨병, 탈수와 같은 생활습관 요인은 결석 형성에 상당한 영향을 미칩니다. 비뇨기과 협회에 따르면 미국인 약 10명 중 1명은 평생 한 번 이상 신장결석이 발생합니다. 이러한 부담 증가는 특히 크고 복잡한 결석에 대한 PCNL과 같은 수술적 중재를 확대하고 있습니다.
 

아울러 미니-PCNL, 울트라 미니 PCNL, 마이크로 PCNL을 비롯한 비뇨기과 수술 기술의 혁신으로 조직 손상을 줄이면서 결석 제거 효율이 향상되었습니다. 향상된 시각화 도구, 영상 유도 시스템, 첨단 신경은 정밀한 결석 분쇄를 지원합니다. 이러한 발전은 합병증을 줄이고 회복 기간을 단축하며 병원과 외래 수술 센터 전반에서 해당 기술의 도입을 촉진하고 있습니다.
 

북미 경피적 신쇄석술 시장 동향

북미 경피적 신쇄석술 산업은 소형화된 PCNL 기법으로의 전환, PCNL에 디지털 영상 및 3D 영상을 통합하는 추세, PCNL을 시행하는 외래 수술 센터의 증가, 레이저 쇄석기기 사용 확대 등의 요인에 힘입어 크게 성장하고 있습니다.
 

• 주요 동향 중 하나는 출혈 위험이 낮고 수술 후 통증이 적은 미니-PCNL, 울트라 미니 PCNL, 마이크로 PCNL 기법의 도입 확대입니다. 이러한 기법은 더 작은 관을 사용하며 소아 및 비만 환자에게 선호됩니다. 이 같은 추세는 미국과 캐나다의 비뇨기과 센터 전반에서 시술 표준을 재편하고 있습니다.
   
• 경피적 신쇄석술(PCNL) 시술에서는 수술 중 탐색을 개선하기 위해 3D 영상, 증강 투시 및 수술 중 초음파의 활용이 점차 확대되고 있습니다. 이러한 기술은 경피적 신장 접근 과정의 정밀도를 높이고 합병증을 줄입니다. 영상 유도 경피적 신쇄석술은 북미 지역의 시술 건수가 많은 병원에서 표준 치료로 자리 잡고 있습니다.
   
• 또한 비용 효율성과 빠른 환자 회전율을 바탕으로 경피적 신쇄석술 시술이 병원에서 외래 수술 센터(ASC)로 점차 이동하는 추세가 나타나고 있습니다. 마취 및 기구 설계의 발전으로 회복 시간이 단축되면서 경피적 신쇄석술 환자의 당일 퇴원이 가능해졌습니다. 이러한 추세는 중간 규모 비뇨의학과 센터를 대상으로 하는 의료기기 제조업체에도 유리하게 작용해 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

북미 경피적 신쇄석술 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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시장 규모는 2021년 4억1,820만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2022년 4억3,760만 미국 달러에서 2023년 4억5,810만 미국 달러로 확대되었습니다.
 

제품 유형에 따라 북미 경피적 신쇄석술 시장은 신장경, 쇄석 시스템, 접근 시스템 및 기타 제품 유형으로 세분화됩니다. 신장경 부문은 복잡한 신장 결석 수술에서 시술 정확도를 높이고 수술 시간을 단축하며 임상 결과를 개선하는 고화질 디지털 연성 신장경의 도입이 확대되면서 2024년 36.4%의 상당한 시장 점유율을 확보해 시장에서 우위를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 5.8%의 연평균성장률(CAGR)로 성장해 2034년에는 3억250만 미국 달러를 초과할 전망입니다.
 

반면 접근 시스템 부문은 6.7%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 이 부문의 성장은 시술 시간을 단축하고 조직 손상을 최소화하는 풍선형 및 망원경형 확장기, 친수성 유도선, 안전 접근 시스의 발전에 의해 뒷받침되고 있습니다.
 

• 신장경 부문은 계속해서 시장을 지배하고 있습니다. 특히 크고 복잡한 결석을 포함한 신장 결석의 유병률이 높아지면서 미국과 캐나다에서 경피적 신쇄석술 시술 건수가 증가하고 있습니다. 신장경은 이러한 수술에서 필수적인 시각화 기구이므로 시술 과정에서 핵심적인 구성 요소입니다. 병원의 수술 건수가 증가함에 따라 첨단 신장경에 대한 수요도 비례해 늘어나고 있습니다.
   
• 또한 제조업체들은 더욱 선명한 화질과 높은 내구성을 갖춘 고화질 신장경, 광섬유 내시경 및 디지털 비디오 신장경을 출시하고 있습니다. 더 가는 샤프트, 향상된 관류 시스템 및 모듈형 설계와 같은 혁신은 신장 내부에서의 조작성 개선에 기여합니다. 이러한 성능 향상은 성인 및 소아 비뇨의학과 분야 모두에서 도입을 촉진하고 있습니다.
   
• 쇄석 시스템 부문은 2024년 1억6,010만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2025년부터 2034년까지 6.5%의 연평균성장률(CAGR)로 꾸준히 확대될 전망입니다. 이 부문의 성장은 최소침습 시술 중 분쇄가 필요한 복잡한 신장 결석의 유병률 증가와 함께, 결석 제거 효율을 높이는 고출력 레이저 쇄석술 및 이동형 C-arm 통합과 같은 기술 발전에 의해 뒷받침되고 있습니다.
   
• 접근 시스템 부문은 2024년에 상당한 매출을 기록했으며, 2025년부터 2034년까지 6.7%의 연평균성장률(CAGR)로 꾸준히 확대될 전망입니다.이 부문은 첨단 형광투시 및 초음파 내비게이션을 활용한 영상 유도 경피적 진입 기법의 도입 확대와 함께, 시술 안전성을 높이고 교차 오염 위험을 줄이는 일회용 접근 키트 및 친수성 유도철사의 사용 증가에 의해 성장하고 있습니다.
   

시술 유형을 기준으로 북미 경피적 신쇄석술 시장은 표준 PCNL, 미니 PCNL 및 마이크로 PCNL로 세분화됩니다. 표준 PCNL 부문은 2024년에 2억7,230만 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 성장할 전망입니다.
 

• 표준 PCNL은 말굽콩팥, 신배 게실 또는 요관신우이행부 폐색과 같은 해부학적 이상이 있는 환자에게 선호됩니다. 이러한 복잡한 질환은 연성 요관경 및 체외충격파쇄석술(SWL)로 치료하기 어려워 표준 경로 크기를 사용하는 PCNL 시술에 대한 임상적 의존도를 높이고 있습니다.
   
• 표준 PCNL은 대형 병원과 지역 수술 센터 모두에서 잘 갖춰진 수술실을 기반으로 시행됩니다. 확장기, 피복, 신장경 및 접근 키트의 안정적인 공급망은 시술의 연속성을 뒷받침합니다. 검증된 임상 작업 흐름과 수술팀의 가용성은 광범위한 시술 준비를 가능하게 합니다.
   
• 미니 PCNL 부문은 2024년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 전망입니다. 이 부문의 성장은 출혈이 적고 입원 기간이 짧은 최소침습적 결석 제거술에 대한 선호 증가와 함께, 고위험 환자 및 소아 환자를 위한 소형 내시경 기기의 도입 확대에 의해 뒷받침됩니다.
   
• 마이크로 PCNL 부문은 2024년에 5,710만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 5.5%로 꾸준히 확대될 전망입니다. 이 부문은 작은 신장 결석이 있는 환자와 해부학적으로 복잡한 사례에서의 사용 확대에 의해 성장하고 있으며, 신장 손상과 수술 후 합병증을 최소화하는 초소형 접근 경로가 이를 뒷받침합니다.
   

환자 유형을 기준으로 북미 경피적 신쇄석술 시장은 성인 및 소아 부문으로 세분화됩니다. 성인 부문은 2024년에 4억890만 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6%로 성장할 전망입니다.
 

• 경제활동인구에 해당하는 성인 환자는 개복 수술에 비해 회복이 빠르고 입원 기간이 짧다는 이유로 PCNL을 선호합니다. 현대적인 마취 기법과 향상된 수술 후 관리는 성인 환자의 시술 안전성을 높입니다. 이러한 선호는 병원과 외래 수술 센터에서 PCNL 도입이 지속되는 데 기여합니다.
   
• 해당 지역의 공공 및 민간 보험사는 복잡한 결석 질환에서 성인 PCNL 시술을 의학적 필요성이 있는 치료로 간주하기 때문에 대부분의 경우 성인 PCNL 시술에 대해 우선적으로 보험금을 지급합니다. 이에 따라 결석 부담이 큰 성인 환자는 PCNL을 1차 치료로 받는 경우가 많아 보험금 지급 절차가 더욱 간소화됩니다. 이는 병원의 시술 건수와 기기 활용도를 높입니다.
   
• 소아 부문은 2024년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 전망입니다. 이 부문의 성장은 대사 질환 및 식습관 변화와 관련된 소아 요로결석증 발생률 증가와 함께, 소아 전용 비뇨기내시경 기기 및 전문 소아 비뇨의학 센터의 이용 가능성 확대에 의해 뒷받침됩니다.
   

최종 용도를 기준으로 북미 경피적 신쇄석술 시장은 병원, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자입니다. 병원 부문은 2024년에 62.7%의 매출 점유율로 시장을 주도했으며, 전망 기간 내에 5억3,300만 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 병원은 PCNL이 필요한 크거나 복잡한 신장 결석 환자의 주요 치료 기관입니다. 병원에서는 요로 폐색, 신장 감염 및 재발성 결석 질환으로 인한 응급 입원을 처리합니다. 이러한 안정적인 환자 유입으로 병원 환경에서 PCNL 시술 건수가 더 많아집니다.
   
• 또한 미국과 캐나다의 병원은 시설이 잘 갖춰진 수술실, 투시 장치, 초음파 유도 시스템 및 고성능 쇄석기를 보유하고 있습니다. 이에 따라 소규모 클리닉보다 PCNL 시술을 수행할 수 있는 역량이 높습니다. 다학제적 지원을 받을 수 있어 시술의 안전성과 효율성도 향상됩니다.
   
• 외래 수술 센터 부문은 2024년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.7%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 더 빠른 회복과 짧은 대기 시간을 선호하는 환자가 늘어나는 가운데, 첨단 영상 장비와 비뇨기 내시경 수술 시설을 갖춘 비뇨기과 전문 외래 수술 센터에 대한 민간 의료 서비스 제공업체의 투자가 확대되면서 성장하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국 경피적 신쇄석술 시장

미국 경피적 신쇄석술 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 3억9,460만 미국 달러와 4억1,230만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 4억3,100만 미국 달러에서 증가해 2024년 4억5,080만 미국 달러에 도달했으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 6%로 성장할 전망입니다.
 

• 미국은 전 세계에서 신장 결석 재발률이 가장 높은 국가 중 하나이며, 5년 이내 재발률은 최대 50%에 이릅니다. 결석이 재발한 환자는 완전한 제거를 위해 PCNL이 필요한 복잡하고 큰 결석을 보유할 가능성이 높습니다. 이러한 환자군은 미국 전역의 비뇨기과에서 지속적으로 시술이 이루어지도록 하는 반복적인 수요를 형성합니다.
   
• 미국은 비뇨기과에 인공지능 기반 수술 계획 소프트웨어와 내비게이션 시스템을 통합하는 데 앞장서고 있습니다. 인공지능 기반 신장 접근 계획 도구와 디지털 투시는 수술 오류를 줄이고 치료 결과를 개선합니다. 미국 병원의 조기 도입은 첨단 PCNL 기술에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.
   
• 또한 Boston Scientific, Stryker, Cook Medical 및 Teleflex와 같은 주요 의료기기 기업의 존재는 미국 내 PCNL 제품의 공급을 강화합니다. 빈번한 제품 업그레이드, 임상시험 및 교육병원과의 협력은 혁신을 이끄는 핵심 요인입니다. 국내 제조는 공급망 지연을 줄이고 시장 성장을 뒷받침합니다.
   

캐나다 경피적 신쇄석술 시장

캐나다 경피적 신쇄석술 시장은 분석 기간 동안 가장 높은 연평균성장률(CAGR)인 8.3%로 성장할 전망입니다.
 

• 캐나다에서는 긴 겨울 동안 수분 섭취량이 적기 때문에 특히 앨버타주, 온타리오주 및 퀘벡주와 같은 지역에서 신장 결석 발생률이 높습니다. 캐나다비뇨기과협회(CUA)는 지난 10년간 요로결석증 사례가 꾸준히 증가했다고 보고했습니다. 이러한 질병 부담의 증가는 캐나다 전역에서 PCNL 시술 수요를 높이고 있습니다.
   
• 캐나다의 의료 정책은 병원 자원 활용을 줄이고 환자 회복 시간을 단축하기 위해 최소침습수술(MIS)의 사용을 장려합니다. 자금 지원 인센티브와 주정부 현대화 프로그램은 PCNL 키트 및 장비를 포함한 비뇨기 내시경 기술의 도입을 뒷받침합니다.
   
• 또한 해당 국가의 병원들은 방사선 안전 프로토콜을 중시합니다. 이에 따라 투시 노출을 최소화하기 위해 초음파 유도 또는 하이브리드 PCNL 기법의 사용이 점차 확대되고 있습니다. 이러한 안전한 접근 방법에 대한 관심은 시술 결과를 개선하고 교육병원을 중심으로 한 도입을 촉진합니다.
   

북미 경피적 신쇄석술 시장 점유율

북미 경피적 신쇄석술 산업은 강력한 제품 포트폴리오, 지속적인 연구개발(R&D) 투자, 비뇨기과 센터와의 임상 파트너십 확대를 특징으로 하는 중간 수준의 경쟁 구도를 형성하고 있습니다. 주요 기업으로는 OLYMPUS, Boston Scientific, KARL STORZ, Richard Wolf, Dornier MedTech가 있으며, 이들 기업이 전체 시장 점유율의 약 67%를 차지합니다. 이들 기업은 신장경, 쇄석 시스템, 확장기 및 접근 키트의 폭넓은 제품군을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다.
 

미니 및 마이크로 PCNL 시스템 출시, 레이저 쇄석술의 발전, 외과의 교육 프로그램 등의 전략적 이니셔티브는 이들의 경쟁력을 강화합니다. 한편 신흥 기업과 지역 제조업체들은 특히 틈새시장과 외래 환경에서 비용 효율적인 기기와 유통 파트너십을 통해 경쟁하고 있습니다.
 

북미 경피적 신쇄석술 시장 주요 기업

북미 경피적 신쇄석술 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• ADVIN
• B. BRAUN
• Becton, Dickinson and Company
• Boston Scientific
• Coloplast
• COOK MEDICAL
• Dornier MedTech
• ELMED
• EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS
• KARL STORZ
• OLYMPUS
• Richard Wolf 
• Teleflex
   
• OLYMPUS

Olympus는 우수한 시야 확보와 인체공학적 조작성을 제공하는 첨단 경성 및 연성 신장경을 비롯해 종합적인 비뇨기과 내시경 제품 포트폴리오를 갖추고 있어 차별화됩니다. 미국 내 주요 비뇨기과 센터와의 파트너십 및 강력한 임상 교육 프로그램은 시술 도입과 브랜드 충성도를 높이고 있습니다.
 

• KARL STORZ

KARL STORZ는 정밀하게 설계된 신장경과 다양한 액세서리와 호환되며 내구성이 뛰어난 모듈형 PCNL 시스템으로 잘 알려져 있습니다. Mini-PCNL 및 Micro-PCNL용 소형화 기기의 혁신은 북미 전역에서 최소 침습 수술의 발전을 뒷받침합니다.
 

• Boston Scientific

Boston Scientific은 LithoVue와 홀뮴 레이저 솔루션 등 최첨단 레이저 쇄석 시스템을 통해 결석 분쇄 효율을 크게 개선하며 차별화된 경쟁력을 확보하고 있습니다. 강력한 유통망과 병원 구매 부문과의 관계를 바탕으로 미국 내 수술 센터와 외래 수술 센터(ASC) 전반에서 높은 시장 침투율을 확보하고 있습니다.
 

북미 경피적 신쇄석술 산업 뉴스

• 2025년 2월, Ambu는 Ambu aScope 5 Cysto HD 솔루션에 대한 유럽 규제 승인(CE 마크)을 확대한다고 발표했습니다. 이에 따라 HD 기술을 일회용 연성 방광-신장 내시경 시스템으로 사용할 수 있게 되었습니다. 이 개발은 감염 없는 시술을 지원하고 멸균 관련 가동 중단 시간을 줄이는 동시에 병원과 외래 수술 센터 전반에서 일회용 신장경 솔루션의 도입을 가속화함으로써 지역 시장을 강화할 것으로 예상됩니다.
   

북미 경피적 신쇄석술 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준(단위: 백만 미국 달러)으로 산업을 심층 분석하고 추정 및 전망을 제시합니다.

제품 유형별 시장

• 신장경
  • 경성
  • 연성
• 쇄석 시스템
• 접근 시스템
• 기타 제품 유형

시술 유형별 시장

• 표준 PCNL
• Mini-PCNL
• 미세 경피적 신장경 쇄석술(Micro-PCNL)

환자별 시장

• 성인
• 소아

최종 용도별 시장

• 병원
• 외래 수술 센터
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 국가를 대상으로 합니다:

• 미국
• 캐나다