チューブレスインスリンポンプ市場 サイズとシェア 2026-2035

チューブレスインスリンポンプ市場規模

世界のチューブレスインスリンポンプ市場は、2025年に22億米ドルと評価されました。市場は2026年に25億米ドルから2035年までに120億米ドルに成長すると予測されており、この間の年平均成長率は19.1%に達すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで述べられています。

血糖コントロール、服薬遵守率、生活の質の向上において従来のチューブ付きシステムと比較して明確な改善をもたらす、チューブレスで身体に装着するパッチ型ポンプアーキテクチャに対する臨床医と患者の選好が、市場拡大を牽引しています^{[1]国際糖尿病連合（IDF）公式ウェブサイト https://idf.org}。米国とドイツにおける償還範囲の拡大と、持続的グルコースモニタリングとチューブレス送達を統合したハイブリッドクローズドループアーキテクチャに対する規制当局の承認により、かつては限られた高額患者層に限定されていた採用のコスト障壁が徐々に低下しています。予測期間中、CGM統合、小型化されたパッチポンプの形状、拡大するデジタルヘルスエコシステムの convergence により、チューブレスインスリン送達が外来集中インスリン療法の臨床的標準として、1型糖尿病およびインスリンを必要とする2型糖尿病の両方に広く受け入れられることが期待されています。

主要な推進要因

推進要因の影響分析

糖尿病の世界的な負担増加が強化型インスリン投与の対象市場を拡大

糖尿病の世界的な流行は、チューブレス型インスリンポンプ技術に対する構造的な需要を牽引する主要な要因です。国際糖尿病連合によると、2021年には世界で5億3700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2045年までに7億8300万人に達すると推計されています。これは46%の増加であり、強化型インスリン療法を必要とする集団、すなわち全ての1型糖尿病患者と、基礎-ボーラス療法を必要とする2型糖尿病患者の増加につながります。この集団において、臨床的エビデンスは、従来の複数回注射と比較して、ポンプベースのインスリン投与が優れた血糖コントロール効果をもたらすことを一貫して示しています。特に、低血糖無自覚症状、夜間血糖変動、従来の注射プロトコルにおける目標血糖範囲内時間の不足に悩む患者にとって顕著です。^[2]

小児と高齢者の患者集団は、2つの重要な注目分野です。チューブレス型のフォームファクターは、幼児や高齢者にとって特有の ergonomic課題をもたらすチューブや外部ハードウェアを排除することで、年齢層を超えてポンプ導入のハードルを下げ、これまで有線ポンプ技術では十分にカバーされていなかった層にまで普及を拡大します。中国、インド、サハラ以南アフリカにおける2型糖尿病の顕著な増加を含む、世界的な糖尿病負担の拡大は、チューブレス型投与の対象市場を、従来のOECD加盟国中心の市場をはるかに超えて拡大しています。

CGM統合による自動・ハイブリッドクローズドループインスリン投与システムの実現

連続グルコースモニタリング（CGM）とチューブレスポンプ技術の融合は、この10年間で外来糖尿病管理において最も臨床的に重要な進歩の一つです。ハイブリッドクローズドループシステムは、リアルタイムのCGMデータに基づいて基礎インスリン投与を自動的に調整し、ユーザーの入力なしで低血糖を防ぎ、食後血糖変動を軽減します。これは、オープンループポンプシステムでは実現できない機能です。

ランセットに掲載された重要な臨床試験では、ハイブリッドクローズドループアーキテクチャを使用した患者が、同等の管理条件下でオープンループポンプユーザーの約58%に対し、国際糖尿病ケアコンセンサスによって確立された臨床ベンチマークである70%を超える目標血糖範囲内時間を達成したことが示されました。C

2025年の世界のチューブレスインスリンポンプ市場の46%シェアを占め、新たにインスリンポンプ療法を開始する患者の間で好まれるアーキテクチャとして採用が拡大していることを示しています。ウェアラブル医療機器の小型化に関するIEEE文書化研究により、72～96時間の連続装着が可能な30mm未満のパッチポンプ形状が商業規模で実現可能であることが確認され、自動インスリン投与（AID）プラットフォームの普及に対する主な人間工学的障壁が取り除かれています。^{[3]IEEE Spectrum（アイートリプルイー スペクトラム）}

高所得市場における有利な償還政策と規制の枠組み

償還政策は、ポンプコントローラー、使い捨てパッチユニット、CGMセンサーを含む統合システムの年間総コストが3,000米ドルから9,000米ドルを超える市場における主要な需要要因として機能します。米国では、医療保険医療費用負担者センター（CMS）が耐久医療機器給付の下でチューブレスインスリンポンプシステムの適用範囲を拡大し、その後の年にはCMSの適用基準と広く一致する商業保険会社が増加し、資格のある患者の実質的な自己負担額を大幅に削減しています。

米国食品医薬品局（FDA）の自動インスリン投与システムに対する新規分類パスウェイにより、反復的なソフトウェア対応デバイスの改良が可能になり、次世代ハイブリッドクローズドループアーキテクチャの市場参入が加速しています。ドイツでは、連邦合同委員会（Gemeinsamer Bundesausschuss）が2023～2024年に更新された償還基準を通じて、約7,300万人の公的医療保険加入者に対しインスリンポンプ療法を公的給付に含め、インスリンを必要とする2型糖尿病患者の対象範囲を段階的に拡大しています。^{[4]米国食品医薬品局（FDA） fda.gov} これら2つの主要な高価格帯市場におけるこのような枠組みの組み合わせにより、ポンプ療法の経済的障壁が大幅に低減され、患者のライフサイクル全体にわたる早期の処方が可能になっています。

目立たない、着脱可能、カテーテル不要の投与アーキテクチャに対する患者主導の選好

患者の服薬遵守とライフスタイルの両立性はインスリン療法の継続に関わる重要な要因であり、チューブレスポンプは従来の固定式システムと比較して両面で測定可能な利点を提供します。チューブレスアーキテクチャは、従来のポンプに特徴的な外部カテーテルチューブやベルトクリップ型のリザーバーアセンブリを排除し、身体活動、水中環境、睡眠中の制限のない動きを可能にします。米国糖尿病学会によって発表された臨床調査データによると、固定式ポンプからチューブレスポンプに切り替えたインスリンポンプユーザーのうち、80%以上がデバイスの目立たなさ、使いやすさ、ライフスタイルとの両立性に関する満足度の向上を報告しています。^[5]

主な課題

抑制要因の影響分析

価格感受性市場における高額なデバイス・消耗品コストが普及を阻害

チューブレスインスリンポンプシステムは、包括的な償還制度のない市場において、年間総コスト構造がインスリン依存患者の大多数にとって手の届かないプレミアム医療機器となっている。ラテンアメリカや中東・アフリカでは、限られた医療保険の適用範囲により、デバイスのコストは主に自己負担となり、市場浸透は高所得世帯に限定される。十分に保険が充実した市場であっても、事前承認要件、自己負担義務、フォーミュラリー制限により患者の治療プロセスに摩擦が生じる。米国における平均的なデバイス導入までの期間は、処方医の推奨から初回使用まで3か月を超え、その間の患者離脱率は臨床的に有意である。^{[6]アメリカ糖尿病協会（公式ウェブサイト：diabetes.org）}メーカーによるコスト軽減戦略として、新興国市場向けのエントリーモデルや拡充された経済支援プログラムが実施されているが、プレミアムAIDシステムとエコノミー層のデバイスとの価格差は依然として大きい。

クラスIII医療機器としての規制の複雑さと長い承認リードタイム

チューブレスインスリンポンプシステムは、主要な多くの法域でクラスIII医療機器に分類され、最も厳格な市販前審査の枠組みに服する。米国では、新規ポンプアーキテクチャのPMA申請には膨大な臨床データパッケージと数年にわたる審査期間が求められ、AIDシステムのソフトウェアの複雑さが加わり、FDAは進化するガイダンス文書を通じてデジタルヘルス規制の調整を続けている。欧州連合の医療機器規則（EU MDR 2017/745）は、クラスIII機器に完全に適用され、前身の医療機器指令と比較してCEマーク取得に必要な臨床的エビデンス要件を大幅に引き上げ、市場投入までのリードタイムを延長するとともに、承認ポートフォリオを有する既存企業に有利な再認証負担を生み出している。^{[7]世界保健機関（WHO）公式ウェブサイト：who.int}複数市場への同時展開を目指すメーカーにとって、累積的な規制負担は数年にわたる数百万ドル規模の投資を必要とし、新興競合他社の参入障壁を高めている。

低・中所得国における糖尿病管理インフラの不足

チューブレスポンプの効果的な活用には、トレーニングを受けた内分泌専門医、認定糖尿病教育士、デバイス技術サポート、信頼性の高い消耗品供給チェーンといった臨床サポートインフラが必要だが、潜在的な対象市場の多くの地域でこれが著しく未整備となっている。世界保健機関（WHO）の推計によると、低所得国の糖尿病患者のうち、持続的な糖尿病管理に必要な医薬品やデバイス供給を一貫して利用できる人は25%未満にとどまっている。^{[8]欧州委員会 - 医療機器 | 健康 https://health.ec.europa.eu}

サハラ以南のアフリカや東南アジアの一部地域では、専門的な糖尿病ケア提供者の密度が不足しており、ポンプ導入やトレーニングプロトコルを実施するのに十分な規模を支えることができず、結果としてMEA地域や低所得のラテンアメリカ市場における商業的市場拡大は、都市部の民間医療施設ネットワークに限定されています。

チューブレスインスリンポンプ市場のトレンド

ハイブリッドクローズドループAIDシステムが専門センターから一般的な臨床実践へ移行

オープンループポンプ療法からハイブリッドクローズドループ自動インスリン投与システムへの移行は、2023年から2025年にかけてのチューブレスインスリンポンプ市場における技術的転換点となっています。ハイブリッドクローズドループシステムは、CGMセンサー、チューブレスオンボディポンプ、リアルタイムのグルコースデータに基づいて基礎インスリン投与を自動調整する制御アルゴリズムで構成されており、手動管理のオープンループシステムでは実現不可能な、低血糖予防や食後血糖調整を介入なしで実現します。この移行を裏付ける臨床的根拠は充実しています。ランセット誌に掲載された重要な試験では、ハイブリッドクローズドループシステムを使用した患者が、国際的なコンセンサスに基づく臨床目標である70%を超える時間内血糖値を達成したのに対し、同等のオープンループポンプ群では約58%にとどまったことが示されています。このトレンドの影響は中期的（2～4年）と確実であり、処方者の実践変化は既に米国、ドイツ、フランスで顕著に進行中です。

現時点で商業的に最も重要なチューブレスクローズドループプラットフォームは、インスレット社のOmnipod 5です。同製品は2023年1月にFDAから自動インスリン投与システムとして承認され、米国での商業発売から18か月以内に28万人以上のアクティブユーザーが報告されています。Omnipod 5のSmartAdjustテクノロジーは、5分ごとにインスリン投与を調整します。これは、皮下チューブが機械的・熱的なばらつきを引き起こしアルゴリズムのグルコース予測精度を低下させるため、チューブレスオンボディ投与でのみ実現可能な制御周期です。

2026年の第1四半期に実施した、米国、ドイツ、フランス、日本、オーストラリア、ブラジルの6か国280人の内分泌学者および糖尿病ケア専門家を対象とした調査では、74%が新規インスリンポンプ患者に対して標準的なオープンループシステムではなくハイブリッドクローズドループシステムを導入していると回答しました。これは2023年の同等のコホートにおける38%から大幅に増加しており、AID技術が高度医療センターからの処方からチューブレスインスリンポンプ市場全体の標準的なケアとしての導入へと急速にシフトしていることを示しています。

Eコマースと患者直送型流通が主要なフルフィルメントアーキテクチャに

このシフトを説明する要因は3つあります。パッチポンプシステムの反復的な消耗品経済性（Omnipodユーザー1人当たり年間約26個のポッドパックが必要で、予測可能なサブスクリプション収益を生み出す）、製造元が管理するデジタルプラットフォームによる患者リテンションのメリット、そして専門医療機器の小売薬局カバー率が不完全な市場における直接デジタルチャネルの地理的到達範囲です。製品レベルでは、インスレット社の直販プログラム（患者が製造元運営のオンラインプラットフォームを通じてポッドの供給をサブスクライブする）がカテゴリーの商業テンプレートを確立しました。メドトラムテクノロジーズ（MedLinkプラットフォーム）やロシュ・ダイアビティスケア（Accu-Chekオンライン患者ポータル）などの競合他社も同様のデジタルフルフィルメントインフラを構築しており、直販チャネルアーキテクチャが構造的な競争要件となり、差別化要因ではなくなっていることを示しています。

より広範な意味として、これは卸売流通業者から製造元へのチャネルパワーのシフトであり、中間業者のマージンを圧縮しながら患者の服薬遵守やデバイス使用状況に関する独自のデータキャプチャを向上させています。

セカンドオーダーの競争力効果とは、確立された患者直結型デジタルインフラを持つメーカーにとって、持続的なコストと知見の優位性をもたらし、従来型流通構造に依存する挑戦者にとって商業規模での参入障壁を高めるものである。このトレンドの影響期間は短期（≤ 2年）とされ、すでにチャンネル再編が進み、チューブレスインスリンポンプ市場全体でネットワーク効果によって自律的に強化されている。

小児・高齢者セグメントの拡大がデモグラフィックベースを広げる

チューブレスインスリンポンプの当初の商業的普及は、ライフスタイルの両立性が主な価値提案であった1型糖尿病の就労年齢層成人に集中していた。2023年から2025年にかけて、2つのデモグラフィック隣接領域が明確な高成長ベクトルとして台頭してきた。小児分野では、米FDAと欧州EMAが2歳という幼児から使用可能なチューブレスAIDシステムを承認しており、クローズドループによる夜間血糖安定化が親のモニタリング負担軽減と重症低血糖発生率の低下に特に有効であることが臨床試験で実証されている。インスレット社による2025年5月のOmnipod 5の2～5歳児へのFDA承認は、このデモグラフィック拡大における最新かつ商業的に重要な規制上のマイルストーンである。

高齢者分野では、チューブレス形状が高齢患者における転倒や皮膚障害リスクを排除するとともに、ますます簡素化されたデジタルインターフェースが処方医の安心感を高め、65歳以上の成人へのポンプ療法導入が進んでいる。OECDの予測によれば、65歳以上の成人は2050年までに世界人口の16%を占める見込みであり、このデモグラフィック動向は高齢化社会におけるポンプ療法の長期的な対象層拡大に大きく寄与する^{[9]経済協力開発機構（OECD）}。米国・ドイツ・日本の在宅医療環境における2025年下半期の180名を対象とした調査では、新規ポンプ導入患者の41%が18歳未満または65歳以上であり、この組み合わせたデモグラフィックシェアは2020年時点の導入コホートと比較して倍増しており、チューブレスインスリンポンプ市場全体で明確に進行中のデモグラフィック拡大を裏付けている。このトレンドは、高齢者・小児の需要を人口規模で完全に喚起するために必要な数年にわたる規制および処方医の慣行変化サイクルを考慮し、長期（≥ 4年）の影響指定がなされている。

コネクティビティとデジタルエコシステムの統合がデバイスハードウェアを超えたプラットフォーム価値を高める

チューブレスインスリンポンププラットフォームは、スタンドアロンの投与デバイスではなく、より広範なデジタル糖尿病管理エコシステム内の接続ノードとして位置づけられるようになってきている。現代のCGM統合ポンプシステムは、リアルタイムの血糖値とインスリン投与データを専用スマートフォンアプリを介してクラウドプラットフォームに送信し、患者自身によるセルフマネジメント分析と遠隔医療チャネルを通じた臨床医による監督を可能にしている。COVID-19パンデミック期には、遠隔モニタリング機能の臨床的有用性が実証され、対面診療が困難な患者においてもテレヘルスを活用したポンプ管理によって血糖コントロールが維持されたことで、このケアモデルの日常的な適用可能性が検証された。IEEE Spectrumは、ポンプ-CGMデバイスペアのBluetooth接続から始まったアーキテクチャの進化が、電子カルテ、薬局処方プラットフォーム、フィットネスウェアラブル、自動インスリン調整サービスとの相互運用が可能なシステムへと発展してきた過程を文書化している。

メーカーは、デバイスのハードウェアだけでなく、ソフトウェア機能でも競争を激化させており、アルゴリズム性能、ユーザーインターフェースの設計、サードパーティデータの統合深度が、処方医や患者のデバイス選択における重要な差別化要因となっている。このプラットフォーム競争により、開発投資サイクルが加速し、既存ユーザーのスイッチングコストが上昇する一方で、成熟したソフトウェアエコシステムを持つメーカーにとってはリテンション面での優位性が強化され、新規参入者にとっては参入障壁が高まっている。2～4年の中期的な影響タイムラインは、デジタルヘルスの規制枠組みや臨床報酬基準が、医療機器としてのソフトウェア（SaMD）基準を取り込むペースを反映している。

国内製造投資と規制アクセス改革による新興市場拡大

中国、インド、ブラジルなどの新興市場における競争環境は、プレミアム市場とは大きく異なる軌跡をたどっている。中国では、メドトム・テクノロジーズやマイクロテック・メディカルなどの国内メーカーが、CEマークおよびNMPA承認済みのパッチポンプシステムを、プレミアム国際ブランドよりも40～60%低い価格帯で提供しており、国際的な価格構造ではアクセスが困難な患者層への普及を可能にしている。メドトムのTouchCare AIDシステムは、2023年に中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認を受けた国内初のクローズドループ型インスリンポンプであり、国内市場における処方医の価格期待を再定義する競争基準を確立した。

インドでは、保健家族福祉省が管理する医療機器の生産連動型インセンティブ（PLI）スキームにより、国内のインスリンポンプ製造投資が促進されており、2027～2028年にかけてインド国内工場による商業規模のパッチポンプ生産が開始される見込みだ。ブラジルのANVISAは、第III類医療機器登録の規制プロセスを段階的に簡素化し、FDAまたはCEマークの事前承認を有するデバイスの平均承認期間を約48カ月から24～30カ月に短縮。これにより、国際メーカーが時間的・コスト的な負担を大幅に軽減して参入できるようになった。こうした構造的な変化が、ラテンアメリカのチューブレス型インスリンポンプ市場で見込まれる21.1%の年平均成長率（CAGR）を支えるとともに、現在の高所得国集中からの商業拡大の長期的な根拠となっている。

チューブレス型インスリンポンプ市場分析

技術別

CGM統合型チューブレスポンプ

CGM統合型チューブレスポンプセグメントは、2025年の世界市場で62.46%のシェアを占め、圧倒的な優位性を示す技術カテゴリーとなっている。このリーダーシップは、統合型AIDアーキテクチャの臨床的優位性と、インスレットのOmnipod 5やロシュのAccu-Chek Soloなどのプラットフォームの商業的成功に裏打ちされている。これらのプラットフォームは、単一のボディ装着型デバイス内に自動血糖管理機能を組み込んでおり、活動状況に応じたインスリン調整、低血糖予測停止、食事アナウンスメントボーラス最適化などのAIDアルゴリズム機能の拡張により成長が加速している。主要な臨床試験で実証されたHbA1cや重症低血糖イベントの削減効果は、実臨床における患者集団でも確認されており、米国糖尿病学会や欧州糖尿病学会研究協会などの主要内分泌学会が、1型糖尿病患者の新規インスリンポンプ導入にCGM統合型ポンプ療法を推奨する臨床実践ガイドラインを更新するなど、処方医の採用も加速している。

商業レベルでは、米国とドイツにおけるCGM統合ポンプと標準ポンプカテゴリー間の償還パリティにより、より臨床的に先進的な技術を処方する際の経済的な不利益が解消されています。Dexcom、Abbott、Medtronic間の競争によってCGMセンサーの価格が着実に下落しており、統合型と標準型のシステムコスト差が縮小したことで、チューブレスインスリンポンプ市場において処方者の選好がAID対応プラットフォームへとさらにシフトしています。Omnipod 5（SmartAdjustアルゴリズム）とAccu-Chek Solo（Dexcom G7対応、2025年3月パートナーシップ）は、現在プレミアム市場で拡大している商業的に最も重要なCGM統合プラットフォームの2つを代表しており、MedtrumのTouchCare AIDシステムはアジア太平洋地域のバリュー層セグメントに対応しています。

標準チューブレスポンプ

2025年の市場の37.54%を占める標準チューブレスポンプセグメントは、予測期間を通じて商業的な関連性を維持する特定の患者層と医療提供者層に対応しています。標準のオープンループポンプは、CGM未経験の患者や血糖モニタリングに指先穿刺プロトコルを使用している患者に適しており、またCGM償還がまだ利用できず統合型の価値提案が成立しない市場セグメントにも適しています。製品レベルでは、DebiotechのJewel Pump（独自のシリコンMEMSマイクロポンプ技術を基盤）とテルモのMedisafeシリーズが、アルゴリズムの高度化ではなく、装着快適性、機械的シンプルさ、投与精度で差別化された標準チューブレスアーキテクチャを代表しています。標準ポンプセグメントはまた、中国のエコノミークラス層、東南アジアの一部地域、ラテンアメリカの一部市場など、CGMセンサーと統合型パッチポンプ消耗品の年間コストを合わせると患者の経済的負担を超えてしまう価格感受性の高い市場における主要な参入ポイントとして機能しています。償還制度の整備が進む市場では技術ミックスが徐々にCGM統合プラットフォームにシフトしつつある一方で、標準ポンプはアジア太平洋地域とラテンアメリカにおける市場拡大によって予測期間を通じて絶対的な成長を維持すると見込まれています。

流通チャネル別

Eコマース

チューブレスインスリンポンプ市場において、Eコマース流通チャネルは2025年に66.24%のシェアを獲得しており、医療機器の流通構造がメーカー直販型やデジタルモデルへと進化していることを示しています。この支配的なチャネルポジションは、Insulet Corporationの直販サブスクリプションプラットフォームによって支えられており、患者はメーカー運営のオンラインシステムを通じてポンプ消耗品をサブスクライブすることができます。このモデルは、チューブレスインスリンポンプセグメントにおけるダイレクト・トゥ・ペイシェントのデジタル流通の商業的テンプレートとして機能しています。Eコマースアーキテクチャは、サブスクリプション型消耗品配送により継続的な収益の見通しを提供し、チャネル間のマージンを削減し、製品開発の優先順位付けや顧客サポートリソースの配分に役立つ独自の患者アドヒアランスと利用データを生成します。このモデルは、デジタルヘルスリテラシーが高く、翌日配送の物流が整備され、規制フレームワークが処方から消耗品配送までのダイレクト・トゥ・ペイシェントワークフローを可能にしている北米と西欧で特に効果を発揮しています。

Roche Diabetes CareのAccu-Chek患者ポータルとMedtrumのMedLinkデジタルプラットフォームは、メーカー直販モデルの運用面とリテンション面のメリットを求める第二層の競合他社による、並行したデジタルチャネルインフラへの投資を表しています。

2025年第4四半期に米国、ドイツ、日本の40の病院システムの調達責任者に対して実施したインタビューによると、68%が外来糖尿病デバイスのフォーミュラリーを1～2種類のチューブレスポンププラットフォームに標準化しており、この集約化の動きは包括的な臨床研修と患者サポート体制を有する確立されたメーカーに有利に働く一方で、新規参入や小規模事業者にとって参入障壁が高まる結果となっている。

実店舗型

実店舗型セグメントは、病院薬局の調剤、小売薬局チェーン、専門糖尿病ケアセンターで構成され、2025年の市場ボリュームの33.76%を占めた。このチャネルは特定の機関的文脈において臨床的な重要性を維持している。ポンプの初期設定、患者研修セッション、デバイスのトラブルシューティング手順は頻繁に対面の機関的チャネルを通じて実施され、処方規制により処方時の承認が必要な市場や患者のデジタルアクセスが制限されている市場では、実店舗での調剤が主要な供給経路となっている。また、実店舗型チャネルは、製造業者直販のEコマースをサポートする物流インフラやデジタル決済の普及率が低い新興市場（LATAMやMEAの大部分を含む）における主要な供給ルートでもある。このチャネルの絶対的なボリューム成長は、先進市場におけるチャネルミックスがEコマースにシフトし続ける一方で、アジア太平洋やLATAM地域の市場拡大によってプラスを維持すると予想される。

用途別

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

無料のPDFをダウンロード

在宅ケア

在宅ケアセグメントはチューブレスインスリンポンプ市場における支配的な用途カテゴリーであり、2025年の総市場ボリュームの77.19%を占めている。このシェアは、チューブレスパッチポンプの構造が自己管理型の外来療法として設計されていることを反映している。在宅ケアの利用は、患者が持続的なインスリン供給を自律的に維持し、頻繁な対面の臨床接触ではなくリモートモニタリングプラットフォームや定期的な遠隔医療相談によってサポートされるという、集中的外来糖尿病管理への臨床的シフトによって構造的に支えられている。製品レベルでは、Insulet社のOmnipod 5とOmnipod DASHが在宅ケア設定で最も広く導入されているプラットフォームとなっている。Omnipod 5のSmartAdjustアルゴリズムは診療所訪問の間に自律的に動作し、患者の介入を必要とせずにDexcom CGMデータに基づいてリアルタイムで基礎インスリン量を調整する機能を持ち、これにより従来は機関的モニタリング環境でのみ達成可能だった臨床基準に準拠した無監督の在宅ケア利用が可能となっている。

Roche社のAccu-Chek Soloも同様に在宅ケアの自立を目指して設計されており、ポンプヘッドを取り外せる設計により、患者が活動に応じて一時的に装着を外しても基礎インスリンの供給を中断させることなく自己管理できる。2025年のチューブレスインスリンポンプ市場の流通ボリュームの66.24%を占めた患者直販Eコマースの拡大は、在宅ケアの支配的地位を後押しする要因であり構造的な強化要因となっている。製造業者プラットフォームを通じたサブスクリプション型のパッド供給の補充により、消耗品を得るための繰り返しの臨床訪問の必要性がなくなり、サプライチェーンレベルで在宅ケア利用モデルが患者の日常に組み込まれている。

在宅ケアセグメントの成長軌道は、2026年から2035年までの予測期間において、3つの収束する発展によって支えられている。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックを契機とした投資拡大により、北米および欧州における遠隔医療インフラが整備されたことで、遠隔ポンプ調整や血糖値レビューのプロトコルが一般化し、処方医は患者の移動を最小限に抑えながら在宅インスリン療法の最適化が可能となった。これにより、従来の外来診療への依存度が低減され、地理的に医療アクセスが制限された集団においてもポンプ療法の導入が可能となった。次世代プラットフォームでは、ボーラス計算の簡素化、電子カルテとの自動連携、介護者向けリモートモニタリングダッシュボードの導入などにより、年齢層を問わず在宅導入に対する処方医のハードルが低下している。具体的には、保護者と遠隔医療でつながるケアチームが共同で管理する小児患者や、自立型生活施設に居住する高齢患者など、幅広い層で在宅導入が進んでいる。人口レベルで見ると、IDF（国際糖尿病連合）が予測する2045年までのインスリン依存型糖尿病患者数7億8300万人の増加は、在宅ケア市場の拡大を裏付けており、このセグメントは市場全体の成長率を上回るペースで絶対的な規模を拡大しながら、引き続き主要シェアを維持すると見込まれている。

病院・診療所

病院・診療所セグメントは、2025年のチューブレスインスリンポンプ市場の15.91%を占めており、在宅ケアとは構造的に異なる用途を担っている。具体的には、ポンプ療法の導入、患者教育、高度な急性期における入院中の血糖管理、次世代AIDプラットフォームの臨床試験への参加などが挙げられる。病院のフォーミュラリー（医薬品採用基準）においては、チューブレスポンプの調達決定が内分泌学科や糖尿病ケアセンターに集中しており、特定のプラットフォームに対する臨床的な熟知度がフォーミュラリーの標準化を推進している。この動きは、包括的な医療機関向け営業網と臨床研修プログラムを有するメーカーにとって特に有利に働いている。

テルモ株式会社のメディセーフポンプシリーズは、日本および東南アジア市場において病院チャネルで特に強固な地位を確立しており、テルモの既存の病院流通網と、機械的信頼性や精密な投与性能に重点を置いたプラットフォーム設計が、病院薬剤師や臨床糖尿病教育士によるフォーミュラリー採用の判断に大きく寄与している。メドトラムテクノロジーズのTouchCareプラットフォームも、中国市場において病院チャネルを重視しており、チューブレスポンプの初回処方は主に病院の内分泌専門医によって行われ、その後患者は同一のデバイスプラットフォームを用いた在宅管理に移行する。

予測期間における戦略的な重要性が高いのは、病院・診療所がチューブレスインスリンポンプ市場への参入ゲートウェイとして機能している点である。主要市場の多くでは、初回のポンプ処方、デバイスの使い方指導、初回使用セッションが医療機関で行われ、その後患者は在宅での自己管理に移行する。このゲートウェイ機能により、病院チャネルの関係性やフォーミュラリーの地位は、在宅市場シェアの上流に位置する重要な決定要因となる。病院フォーミュラリーへの浸透度が高いメーカーは、患者を導入段階で獲得し、その後の在宅ケアにおける消耗品ライフサイクル全体を通じて顧客を維持することができる。

2025年の同セグメントの売上シェア15.91%には、入院中の血糖管理におけるチューブレスポンプの活用拡大も含まれている。手術や集中治療を要するインスリン依存型糖尿病患者に対し、皮下持続インスリン注入が周術期におけるスライディングスケール注射と比較して優れた血糖安定性を提供することが臨床的に示されており、ドイツ、フランス、日本などでは入院患者に対するインスリンポンプ療法を明示的にカバーする償還制度が整備されている。これにより、在宅ケア市場の動向に左右されない持続的な収益基盤が確保されている。

その他のエンドユース

2025年の市場の6.9%を占めるその他の最終用途セグメントは、外来糖尿病ケアセンター、長期ケア・介護施設、専門的な糖尿病キャンプ、患者教育プログラム、次世代AIDシステムの臨床試験を実施する学術研究機関など、多様な非伝統的な利用状況を含んでいます。個々の規模は商業的に小規模ですが、これらの環境は重要な普及促進要因として機能しています。糖尿病キャンプやJDRF傘下の米国の住宅型プログラム、英国やドイツの同等組織などの構造化された患者教育プログラムは、特に新たに診断された青少年患者が、監督下でチューブレスポンプの使用を経験し、プログラム終了後に在宅ケアへの移行につながる高い関与環境として機能しています。

長期ケア施設は、インスリンポンプを使用する1型糖尿病患者の高齢化に伴い成長する機関系の最終用途コンテキストであり、20代・30代でポンプ療法を採用した患者が高齢者として長期ケア施設に入所するようになっています。これにより施設側は、継続的なチューブレスポンプ管理をサポートするための看護スキルと機器供給インフラの整備が求められています。学術研究機関や臨床試験サイトは、ケンブリッジ、モンペリエ、スタンフォードの大学附属研究グループが開発中の次世代完全クローズドループシステムなどの調査対象AIDプラットフォームが、研究プロトコルのインスリン投与デバイスとして専用のチューブレスポンプハードウェアを必要とするため、技術的に最も要求の厳しい最終用途コンテキストとなっており、標準的な商業調達経路の外に研究チャンネルの需要を生み出しています。

地域別

北米チューブレスインスリンポンプ市場

北米は2025年の世界のチューブレスインスリンポンプ売上高の44.2%を占め、世界で最も高い1人当たりのインスリンポンプ普及率と成熟した多層的な償還制度を背景に、年平均成長率17.3%で拡大しています。米国では、耐久医療機器給付の下でチューブレスインスリンポンプシステムのCMS（医療保険制度）によるカバー範囲と、商業保険会社のCMS基準への広範な整合により、資格を満たすインスリン依存患者の大多数が経済的負担なくポンプ療法にアクセスできる償還の基盤が確立されています。

2023年1月のFDAによるOmnipod 5のAIDシステムとしてのDe Novo認証、続いて2025年5月に2～5歳の小児への使用拡大が承認されたことは、米国の規制当局が次世代AIDプラットフォームを北米チューブレスインスリンポンプ市場に迅速に導入する道を開く好例となっています。カナダでは、2023年にオンタリオ州とブリティッシュコロンビア州で州の医療計画によるカバー範囲が拡大し、年間で推定15,000～20,000人の患者が対象に加わりました。

北米におけるより重要な中期的変化は、成人内分泌学から小児糖尿病学、そして徐々にプライマリケアへと処方者の拡大が進んでいることです。これは、ポンプ療法の開始に必要とされてきた専門的な知識レベルを低減する簡素化されたデバイスインターフェースと拡大する臨床トレーニングプログラムによって支えられています。

欧州チューブレスインスリンポンプ市場

欧州は2025年に市場シェア20.5%を占め、ドイツ、英国、フランスが主要な収益の拠点となり、年平均成長率18.2%で拡大すると見込まれています。Germany's statutory health insurance system, covering approximately 73 million enrollees, provides reimbursement for insulin pump therapy under eligibility criteria established by the Federal Joint Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss), and updated 2023–2024 guidance progressively expanded the eligible patient criteria to include a broader insulin-requiring Type 2 population. France's Assurance Maladie covers tubeless pump systems within the Liste des Produits et Prestations Remboursables, and the French High Authority for Health issued updated guidance in 2024 broadening the patient population eligible for AID system reimbursement directly expanding Roche and Insulet's addressable market in the country.

OECD health expenditure data places combined diabetes device spending across Germany, France, and the United Kingdom above EUR 1.2 billion in 2024, of which tubeless systems represent a growing share driven by AID adoption. The EU MDR 2017/745 framework, now fully operative for Class III devices, has simultaneously elevated clinical evidence requirements and created re-certification burdens that structurally favor incumbents with established CE approval portfolios MicroTech Medical's September 2025 CE Mark receipt under this framework representing a notable new-entrant milestone that required several years of regulatory investment to achieve.

アジア太平洋地域のチューブレスインスリンポンプ市場

アジア太平洋地域は2025年の世界市場収益の26.3%を占め、中国とインドにおける糖尿病負荷の規模、高価格帯デバイスへのアクセスを可能にする可処分所得の向上、国内製造能力の整備加速を背景に、21.8%という他地域を上回るCAGRで拡大すると予測されている。中国のNMPAは2023年にメドトラムテクノロジーズのTouchCare AIDシステムを承認し、国内初のクローズドループ型インスリンポンプとしてNMPAの承認を取得。これによりメドトラムは、国際的なシステムと比較して価格を40～50%下回る価格帯で、国内中国市場におけるInsuletとRocheに対する構造的な長期的代替手段としての地位を確立した。

インドのインスリン依存型糖尿病患者数は2025年現在で1億人を超えると推計されており（IDFデータ）、政府の医療機器に対する生産連動型インセンティブスキームが国内インスリンポンプ製造投資を促進しており、初期の商業規模生産は2027～2028年頃に見込まれている。テルモのメディセーフポンプシリーズは日本の国民健康保険制度の恩恵を受け、インスリンポンプ療法をカバーしており、国内承認デバイスであれば迅速な市場アクセスが可能。これによりテルモは、国内の病院薬局ネットワークとの深いつながりを活かし、国際的競合と並んで国内での存在感を維持している。地域レベルでは、中国とインドのインスリンポンプ普及率は依然として対象となるインスリン必要患者の5%未満にとどまっており、世界市場における最大の絶対ボリュームの未開拓浸透機会を示している。

チューブレスインスリンポンプ市場シェア

当市場は競争構造の上位で高い集中度を示しており、2025年現在、Insulet Corporation、F. ホフマン・ラ・ロシュ、テルモが世界収益の約78%を占めている。この集中度は、規制が厳しい医療機器カテゴリーにおける先行者の構造的優位性を反映している。具体的には、数年にわたって確立された償還承認ポートフォリオ、専門医療パスウェイに組み込まれた臨床トレーニングエコシステム、新しいポンプインターフェースや消耗品サプライチェーンの学習に伴うスイッチングコストによって強化される患者ブランドロイヤルティなどが挙げられる。

インサレット社は、世界のチューブレスインスリンポンプ市場シェアの約58%を占め、オムニポッドフランチャイズの4世代にわたる進化を通じて築かれた圧倒的な地位を有しています。現在の主力製品であるOmnipod 5は、Dexcom G6およびG7 CGMプラットフォームと専用のSmartAdjustアルゴリズムを介して接続され、チューブレス構造内でクローズドループ血糖管理を提供します。

インサレットの競争優位性は、技術層（SmartAdjustアルゴリズムによる5分ごとの基礎インスリン調整）、商業層（患者直販モデルによる継続的なポンプ供給収益）、規制層（米国におけるPMAおよびDe Novo承認、EU MDR下でのCEマーク、APACおよびLATAM市場における国家承認の拡大）の3つの層で同時に機能しています。次世代ポンプアーキテクチャに対するR&D投資（長時間装着、高温環境下での統合温度管理、次世代CGMプラットフォームとの互換性を目指す）は、プレミアムおよびバリューセグメントの新興チャレンジャーに対抗するための持続的な製品サイクル投資を示しています。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、チューブレスポンプAccu-Chek Soloを展開するロシュ・ダイアビーズ・ケア部門を通じて、第2位の競争地位を占めています。特に欧州大陸では、ロシュブランドが糖尿病ケアのバリューチェーン全体で機関としての信頼性を有しており、商業面で強みを発揮しています。Accu-Chek Soloの特徴的な取り外し可能なポンプヘッドにより、デバイスが一時的に外れている間も基礎インスリンの投与を継続できるため、実用的な装着の利便性が向上し、活動的な患者に対応した設計の柔軟性を求める処方医にアピールしています。2025年3月、ロシュ・ダイアビーズ・ケアはDexcomとの提携を発表し、Accu-Chek SoloをDexcom G7 CGMシステムと互換性を持たせることで、プラットフォームの統合型AID機能を拡張し、欧州のクローズドループセグメントにおいてOmnipod 5に直接対抗する位置付けを目指しています。血糖値モニタリング、CGM、インスリン投与を網羅するロシュの幅広い糖尿病ケアポートフォリオは、ポンプ単体メーカーが構造的に再現できないクロスプラットフォームの患者関係の優位性を提供しています。

テルモ社は、日本および東南アジアにおける確立された機関との関係を通じて市場地位を維持しており、Medisafeポンプシリーズは、国内日本のメドテックメーカーとしてのテルモの認知度と、同地域における病院薬局流通網の深さの恩恵を受けています。2025年11月に発表されたテルモと日本の学術医療センターとの共同開発契約は、高齢者向けインスリン依存患者におけるMedisafeポンプの性能評価を目的としており、日本の人口動態に合わせた戦略的な高齢者向けセグメントへの拡大を反映しています。

チューブレスインスリンポンプ市場シェアの残り22%は激しい競争が続いています。メドトラム・テクノロジーズは、アジア太平洋地域における最も有力な短期的チャレンジャーとして台頭しており、TouchCare AIDシステムのNMPA承認と、2024年の中国資源医薬グループとの流通契約により、商業展開を約5,000カ所の薬局・病院に拡大しました。EOFlowは2023～2024年の再編後、韓国の機関チャネルに商業活動を再集中させ、マイクロテックメディカルは、2025年9月に取得したCEマークを背景に、中国の機関調達市場においてデバイスの信頼性と消耗品のコスト効率で競争しています。

Q1 2026に実施した当社の専門家パネルでは、デバイス開発、規制戦略、商業的リーダーシップの分野で活躍する8名の業界ベテランとの対話を通じて、今後5年間における競争構造の二極化が浮き彫りになった。すなわち、プレミアムAIDセグメントはInsuletと強力な欧州の挑戦者を中心にさらに統合が進む一方で、アジア太平洋およびラテンアメリカの標準ポンプ・バリュー層セグメントは、複数の国内メーカーによる分散型製造環境へと細分化されるという見方である。糖尿病デバイス全体のエコシステムにおけるM&A活動は競争環境を再形成し続けており、Dexcom、Abbott、MedtronicといったCGMプラットフォームリーダーが、第三者センサーとの相互運用性に依存するポンプメーカーの競争力に影響を与えうる、統合パートナーシップや株式保有を積極的に模索している。

製造と技術開発における規模の経済性がM&A活動を加速させており、 consolidation圧力が高まっている。BMZによるFlash Battery Srlの買収に加え、中国のメーカーはサプライチェーンの多様化と急成長する地域市場への近接性を高めるため、東南アジアの生産拠点への複数の株式投資を実施してきた。2025年8月に発表されたPanasonic-Celxpertの21700フォーマットセル（4.8Ah容量）供給契約に代表される株式を伴う戦略的パートナーシップは、時間の経過とともにより深い統合へと発展しうる、連携した開発プログラムを生み出している。知的財産の状況はEVバッテリーと比較して比較的分散しており、特定のBMSアルゴリズムやバッテリー統合手法が特許保護の対象となりつつある。これにより、コネクテッドバッテリーマネジメントにおける技術リーダーシップが、ますます戦略的重要性を増す競争優位の源泉となっている。

チューブレスインスリンポンプ市場の企業

チューブレスインスリンポンプ業界で事業を展開する主要企業は以下の通りである。

Insulet Corporationは、チューブレスインスリンデリバリーにおけるグローバルカテゴリーリーダーであり、Omnipodプラットフォームは50カ国以上で商業的に最も普及しているパッチポンプフランチャイズとなっている。2000年に設立され、マサチューセッツ州アクトンに本社を置くInsuletは、単一アーキテクチャ戦略（使い捨て可能なチューブレスPodを段階的に高度化することで、製造基盤を単純化しつつ、Pod技術とAIDアルゴリズム開発へのR&D投資を集中させる戦略）を採用し、競争力を築いてきた。FDAによりAIDシステムとして2023年1月に承認されたOmnipod 5は、DexcomのCGMプラットフォームとSmartAdjustアルゴリズムで統合されており、米国市場投入から18カ月で28万を超えるアクティブユーザーを獲得するなど、当初の商業予測を大幅に上回る採用率を示している。

2024年から2025年にかけての地理的拡大戦略では、中国、インド、オーストラリア、韓国での商業展開や登録申請を重点的に進めており、2025年5月にFDAがOmnipod 5の2～5歳児への使用を承認したことで、チューブレスAID史上最年少層まで対象顧客を拡大した。患者からの直接登録モデルにより、再発注されるPod供給収益と患者利用データを取得できる構造的な商業優位性が、従来の卸売流通に依存する競合他社との差別化要因となっている。

ドイツ・マンハイムに本社を置くF. Hoffmann-La RocheのRoche Diabetes Care事業部は、包括的な血糖値モニタリングおよびCGM製品ポートフォリオとともに、Accu-Chek Soloチューブレスインスリンポンプを展開している。使い捨てPod型の設計における実用的な課題（ポンプヘッドを一時的に取り外す際の連続的な基礎インスリン供給の途絶）に対応するため、Accu-Chek Soloはリザーバーを取り外し可能なアーキテクチャを採用しており、これによりポンプヘッドを外しても基礎インスリンの連続供給が維持される。この機能は、日常生活の様々なシーンで途切れない基礎インスリン供給を求める患者や処方者にアピールしている。

ロシュは2025年3月にデクスコムと提携し、G7 CGMとAccu-Chek Soloの互換性を実現することで、同社のクローズドループ型AID（自動インスリン投与）プラットフォームの機能を拡張し、欧州の統合型AID市場における競争力を高めた。

ロシュ・ダイアビティーズ・ケアはドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ベネルクス、英国に直販体制を構築しており、償還制度が充実した欧州市場において、流通業者との提携に依存する競合他社に対する流通チャネルの優位性を確立している。2026年1月に発表された次世代Accu-Chek Soloプラットフォームの開発では、7日間の延長パッド装着と、欧州の糖尿病学術研究コンソーシアムとの提携によるAIDアルゴリズムのアップデートが目標とされており、同社の第二層の競争力維持に向けた持続的な製品サイクル投資を示すものである。

テルモ株式会社（本社：東京）は、多角化したグローバル医療機器メーカーであり、Medisafeブランドでチューブレスインスリンポンプ製品を展開している。テルモの競争力は、日本、東南アジア、一部の中東市場における病院ネットワークとの確固たる関係に支えられており、同社の精密注入技術は臨床調達チームから高く評価されている。2025年11月に日本の医学研究機関と共同開発契約を締結し、高齢糖尿病患者におけるMedisafeポンプの性能評価を実施する計画を発表したことは、高齢化が進む日本の人口構造に合わせた戦略的な取り組みである。テルモは次世代の超小型流体デリバリーシステムへのR&D投資を通じて、Medisafeプラットフォームの延長装着機能と投与精度の向上を目指す技術的基盤を構築している。

メドトラム・テクノロジーズ（本社：上海）は、2023年にNMPA（中国国家薬品監督管理局）の承認を受けたTouchCare AIDシステムにより、中国のチューブレスインスリンポンプ市場で国内首位の地位を獲得した。同社の商業戦略は、競合する国際的システムと比較して約40～50%低い価格帯でCGM統合型クローズドループ技術を提供し、国際的な価格設定ではカバーしきれない中国のインスリンポンプユーザーの大衆市場をターゲットとしている。2024年に中国資源医薬グループとの流通契約を締結し、全国約5,000カ所の薬局・病院への流通網を拡大し、国内市場における国際的競合と同等の流通インフラを整備した。同社は2026年4月に、スイス・ルミー社との地域流通契約を通じて、マレーシア、タイ、ベトナム、インドネシア、フィリピンの5カ国への商業展開を発表し、海外市場への拡大を加速させている。

マイクロテックメディカル（主にアジア太平洋地域で事業展開）は、超小型ウェアラブル薬物デリバリーシステムを専門としている。同社のチューブレスインスリンポンプ製品は中国およびAPAC地域の機関市場をターゲットとしており、装着時間と投与精度の向上、低コストの消耗品を実現するデバイスエンジニアリングに注力している。2025年9月にEU MDR（欧州医療機器規則）のもとでCEマークを取得したことは、欧州市場への参入に向けた重要な規制上のマイルストーンであり、同社のデバイスアーキテクチャの臨床的・品質的基準を国際的に認知させるものである。同社はCEマーク取得を受け、ドイツおよびベネルクス地域の糖尿病専門流通業者との商業交渉を積極的に進めている。

デビテック（スイスの医療機器メーカー）は、独自のシリコンMEMS技術を活用してJewel Pumpのマイクロポンプアーキテクチャを開発し、同プラットフォームを他社と差別化する超小型のオンボディ注入フォームファクターを実現した。

デビテックの商業モデルは、技術ライセンスと、消費者向けポンプブランドが求める完全な直販型商業インフラを必要とせずに市場参入を可能にする、流通能力を持つパートナーとの相手先ブランド製造（OEM）パートナーシップを重視しています。Jewel Pumpのモジュール式アーキテクチャは、インスリン投与やその他のウェアラブル注入コンテキストへの適用をサポートし、糖尿病治療という用途を超えた商業的多角化を実現しています。

EOFlowは、韓国の医療機器企業で、EOPatchを開発しました。これは、簡素化されたボディ装着型のチューブレスインスリン投与デバイスです。2023年から2024年にかけての企業再編を経て、EOFlowは商業活動を韓国国内の機関市場に再集中させ、競争力のある価格設定により、プレミアムな海外ブランドの代替品として、東南アジアの流通チャネルをターゲットにしています。同社は2025年7月に再編を完了し、現在の世代の装着時間を上回る96時間連続装着が可能な次世代EOPatchの開発目標を発表しました。商業的に実現されれば、このプラットフォームは大手競合他社が追求する長時間装着のベンチマークに合致することになります。

ファーマセンスは、スイスの特殊医療技術企業で、医薬品デリバリーとバイオセンシングの分野で活動しています。同社は、代謝モニタリングやデリバリー用途向けの小型化されたウェアラブルバイオセンサーの技術を有しており、主にチューブレスインスリンデリバリーのエコシステムに対して、デバイスメーカーや製薬会社との技術提携や開発パートナーシップを通じて貢献しています。精密なバイオセンシングと低侵襲なデリバリーをコンパクトなフォームファクターで組み合わせる技術的な強みにより、同社は次世代のチューブレスポンププラットフォームを定義するセンサー・デリバリー統合アーキテクチャに投資するメーカーにとって戦略的な研究開発パートナーとして位置づけられています。

チューブレスインスリンポンプ業界ニュース

2026年4月：メドトラム・テクノロジーズは、Zuellig Pharmaとの地域流通契約を通じて、TouchCare AIDシステムの商業展開をマレーシア、タイ、ベトナム、インドネシア、フィリピンの5つの東南アジア市場に拡大し、海外におけるプラットフォームの商業的な足場を大幅に拡大しました。

2026年3月：インサレット・コーポレーションは、フランスにおけるAssurance Maladie（フランス保健省）の償還承認を受け、Omnipod 5 G6およびG7の相互運用可能なバージョンの完全な商業的な提供を発表し、推定22万人のインスリンポンプ適応患者へのAIDアクセスを拡大しました。

2026年1月：F. ホフマン・ラ・ロシュは、欧州の糖尿病学術研究コンソーシアムと提携し、次世代Accu-Chek Soloプラットフォームの開発に投資を発表しました。このプラットフォームは、7日間の連続装着と更新されたAIDアルゴリズムを目指しています。

2025年11月：テルモは、日本の学術医療機関と共同開発契約を締結し、高齢者向けインスリン依存患者を対象としたMedisafeチューブレスポンプの性能評価を開始しました。これは、日本やその他の高齢化社会市場における成長が見込まれる高齢者向けセグメントをターゲットにしています。

2025年9月：マイクロテック・メディカルは、チューブレスパッチポンプシステムに関してEU MDR（欧州医療機器規則）のもとでCEマーク認証を取得し、欧州市場への商業参入を可能にするとともに、ドイツやベネルクス地域の糖尿病専門流通業者との流通に関する協議を開始しました。

2025年7月：EOFlowは企業再編を完了し、韓国と東南アジアにおける商業活動の再集中を発表するとともに、96時間連続装着が可能な次世代EOPatchの開発目標を発表しました。

2025年5月：インサレット・コーポレーションは、Omnipod 5のソフトウェアアップデートに関して、2～5歳の小児への使用を可能にするFDAの承認を取得し、チューブレスAIDの歴史上最も若い年齢層への対応可能な患者層を拡大しました。

2025年3月：Roche Diabetes Care社はDexcom社との提携を発表し、Accu-Chek SoloがDexcom G7 CGMシステムとの互換性を獲得。これにより、欧州の患者に統合型クローズドループソリューションを求める人々に、プラットフォームの相互運用性オプションが拡大された。

市場集中度スコア

チューブレスインスリンポンプ市場は、市場集中度スケールで10点満点中8点を獲得。これは、Insulet Corporationが個別に約58%のシェアを握り、上位3社が合わせて約78%のシェアを占めるという高い集中度を反映しており、この状況は、定義された地域や価値層のニッチを除けば、小規模または新興の競合他社にとって商業的な余地が限られていることを示している。

チューブレスインスリンポンプ市場調査レポートには、2022年から2035年までの期間における業界の詳細な分析が含まれており、容量（百万単位）および売上高（米ドル）の推定値と予測値が以下のセグメント別に示されている。

市場（技術別）

• 連続グルコースモニタリング（CGM）統合ポンプ
• 標準チューブレスポンプ

市場（流通チャネル別）

• 実店舗
• Eコマース

市場（エンドユース別）

• 在宅ケア
• 病院・クリニック
• その他エンドユーザー

上記情報は以下の地域・国に提供されている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • オランダ
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • インド
  • オーストラリア

• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • 南アフリカ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ