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血栓症・止血バイオマーカー市場 サイズとシェア 2024 to 2032

レポートID: GMI12202
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発行日: November 2024
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血栓症・止血バイオマーカー市場規模

世界の血栓症・止血バイオマーカー市場規模は、2023年に52億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.8%超で成長すると推定される。市場の成長は、心疾患および凝固障害の発症率上昇、バイオマーカーの開発、ならびに個別化された治療アプローチへの関心の高まりによるものである。
 

血栓症・止血バイオマーカー市場の主なポイント

2023年の市場規模
52億米ドル
2032年の予測市場規模
87億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
5.8%
主要企業
  • Abbott Laboratories、ARUP Laboratories、Biomedica Diagnostics、BioMerieux、Cincinnati Children's Hospital Medical Center、Cleveland Clinic Laboratories、Diazyme Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、HORIBA、Mayo Clinic Laboratories、QuidelOrtho、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific、Werfen
主な市場成長要因
  • 心血管疾患の有病率上昇
  • バイオマーカー検査における技術進歩
  • 個別化医療への需要拡大
課題
  • バイオマーカー検査の高コスト
  • 新興市場における認知度の低さ

例えば、世界保健機関(WHO)によると、心血管疾患による死亡者数は年間1,790万人に上る。このような統計は、より正確かつ迅速な診断装置の導入が必要であることを示しており、極めて深刻な問題への対処に向けた正しい方向への一歩となり得る。
 

血栓症・止血バイオマーカー市場の動向

バイオマーカー検査におけるイノベーションは、血栓症・止血バイオマーカー市場の主要な成長要因の一つである。高感度イムノアッセイ、次世代シーケンシング(NGS)、デジタルPCRなど、より新しく高度な技術の登場により、血栓症および止血関連のバイオマーカーを正確に特定できるようになり、疾患メカニズムや患者ごとのリスク要因に関する理解が大きく深まっている。
 

さらに、マルチプレックスアッセイなどの新たな分析技術や自動凝固分析装置は、臨床検査室におけるワークフローの自動化を高め、診断の速度と精度を向上させている。また、最新のポイントオブケア(POC)技術の進展により、脳卒中や肺塞栓症などの緊急時に重要となる特定のバイオマーカーを、患者のいる場所で迅速かつ簡便に検査できるようになっている。加えて、非侵襲的なバイオマーカー検査技術への関心が高まっており、患者に不快感を与えることなく、ほぼすべての患者を継続的にモニタリングできる利便性が向上している。
 

血栓症・止血バイオマーカー市場分析

血栓症・止血バイオマーカー市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル単位)
血栓症・止血バイオマーカー市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル単位)

製品別に見ると、市場は分析装置と試薬・消耗品に区分される。試薬・消耗品セグメントは2023年に33億米ドルの市場規模を占め、市場をリードした。
 

  • 市場における主要な試薬・消耗品セグメントは、診断および研究目的で幅広く使用されています。このセグメントには、止血・血栓症バイオマーカーの検査および分析に必要なアッセイキット、化学物質、緩衝液、その他の試薬など、さまざまな製品が含まれます。
     
  • さらに、深部静脈血栓症、肺塞栓症、凝固異常などの疾患を迅速に検出する必要性が高まり、需要が増加しています。
     
  • また、これらの製品は、フィブリノゲン、Dダイマー、プロトロンビン時間などの他のバイオマーカーを検出するアッセイ依存性のタンパク質分解にも役立ちます。これらは、凝固障害や抗凝固療法のモニタリングにおいて非常に重要です。
     
Thrombosis and Hemostasis Biomarkers Market, By Test Location (2023)
Thrombosis and Hemostasis Biomarkers Market, By Test Location (2023)

検査場所別では、血栓症・止血バイオマーカー市場は臨床検査とポイントオブケア検査に分類されます。臨床検査セグメントは、2023年に 64.1% の大きな市場シェアを占めました。
 

  • 血液凝固・血栓症疾患の診断および治療を支援する血栓症・止血バイオマーカーの臨床検査セグメントは、重要な役割を担っています。Dダイマー検査、プロトロンビン時間(PT)検査、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)検査、血小板機能検査などの専門的な検査は、体内の凝固機構における異常状態の検出に必要であるため、すべてこのカテゴリーに含まれます。
     
  • さらに、これらの検査は出血リスクや、血栓症を予防するために講じられた措置の有効性を評価します。心血管疾患、肥満、高齢化人口の増加に伴い、効果的な診断検査の必要性が大幅に高まっています。
     

検査タイプ別では、血栓症・止血バイオマーカー市場は、Dダイマー、アンチトロンビンIII、プラスミノーゲン、可溶性フィブリン、第VIII因子、ポストトロンビン(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)検査、その他の検査タイプに区分されます。Dダイマーセグメントは、2023年に 14億米ドルの市場規模で市場をリードしました。
 

  • Dダイマー検査に焦点を当てたセグメントは、深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)などの血栓塞栓性疾患の診断における重要な要素であり、血栓症・止血バイオマーカー市場においても重要なセグメントです。Dダイマーは、血栓が溶解する際に血中へ放出されるタンパク質であり、血中のDダイマー濃度を測定することで、凝固障害の評価や播種性血管内凝固症候群(DIC)患者のモニタリングを支援します。
     
  • Dダイマー検査は予備検査であるため、より侵襲的な検査を省略するうえで非常に有用です。陰性結果の場合には、血栓性イベントを正確に除外できる感度を備えています。
     

用途別では、血栓症・止血バイオマーカー市場は、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、播種性血管内凝固症候群(DIC)、その他の用途に分類されます。深部静脈血栓症(DVT)セグメントは、2023年に 19億米ドルの市場規模で市場をリードしました。
 

  • 血栓症・止血市場における深部静脈血栓症(DVT)用途セグメントは、DVTの適時かつ信頼性の高い診断ツールの開発・提供を目指しています。DVTは、脚の深部静脈に形成された血栓が肺へ移動して肺塞栓症(PE)を引き起こす可能性がある危険な疾患の一つであり、肺塞栓症はしばしば致命的となります。
     
  • DVTバイオマーカー検査には、短時間で結果を得られるDダイマー、フィブリノゲン、その他の抗凝固因子を測定するアッセイが含まれる場合があります。
     
  • したがって、このセグメントの発展は、生活習慣の変化、肥満の増加、高齢化など、DVTの増加を引き起こす要因の高まりに起因すると考えられます。
     

最終用途別に見ると、血栓症・止血バイオマーカー市場は、病院・診療所、診断検査室、その他の最終用途に分類されます。病院・診療所セグメントは、2023年に27億米ドルの市場規模で市場を支配し、予測期間中に44億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 病院・診療所セグメントは、急性期医療の現場で質の高い診断検査に対する需要が高まっていることから、血栓症・止血バイオマーカー市場において不可欠な部分を構成しています。
     
  • これらの医療機関では、深部静脈血栓症(DVT)や肺塞栓症(PE)など、血栓に関連する疾患の迅速な診断・治療を可能にするため、Dダイマー、フィブリノゲン、凝固因子など、さまざまなバイオマーカー検査を利用しています。
     
  • 病院では、こうした疾患の性質上、高感度・高特異度の高スループット検査を導入しており、自動凝固分析装置やポイントオブケア検査(POCT)法に依存するケースが多くなっています。
     
米国の血栓症・止血バイオマーカー市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)
米国の血栓症・止血バイオマーカー市場、2021〜2032年(10億米ドル単位)

米国の血栓症・止血バイオマーカー市場は、年平均成長率(CAGR)5.8%で成長し、2032年末までに30億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 米国の止血・血栓症バイオマーカー市場は、心疾患の有病率上昇を背景に拡大すると予測されています。例えば、American Heart Associationによると、2020年には米国で心血管疾患(CVD)が928,741人の死因となりました。
     
  • 研究開発への投資拡大に加え、精密医療の導入が進んでいることから、血栓症や出血に関連する新たなバイオマーカーの見通しは明るいと考えられます。主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業の事業活動の拡大は、予後予測と個別化医療に重点を置いたバイオマーカーの研究開発およびマーケティングを加速させています。
     
  • さらに、医療費の増加や規制に関する政策の緩和を背景に、革新的な技術の導入が急速に進んでいます。ポイントオブケア検査や非侵襲的手法の導入拡大により、医療プロセスが簡素化され、市場成長が促進されています。
     

ドイツの血栓症・止血バイオマーカー市場は、欧州で力強い成長を遂げています。  
 

  • ドイツ市場は、確立された医療制度、心血管疾患の高い有病率、政府助成による研究プログラムを背景に拡大しています。ドイツ国民の健康とウェルビーイングに対する関心が、医療制度における精密医療や新たな診断手法の導入を促しており、バイオマーカーを特定するための新たな高度な手法に対する需要を生み出しています。
     
  • さらに、大学などの研究機関とバイオテクノロジー企業との連携が発展を後押ししている一方、遺伝子検査やプロテオミクスに対する一般市民の関心が、こうした技術の利用を促す要因となっています。
     

アジア太平洋地域の血栓症・止血バイオマーカー市場は、分析期間中に6.1%という大幅な成長を遂げています。
 

  • 中国の市場は、生活習慣に関連する疾患の発症増加や、医療の近代化への投資重視を背景に急速に拡大している。中国の医療システム、特に都市部における整備が進むことで、高度な診断技術がより広く利用されるようになっている。
     
  • 人気と選好の高まりに伴い、非侵襲的なバイオマーカー検査やポイント・オブ・ケア測定の導入が進んでいる。その結果、診断サービスへのアクセスが向上し、市場拡大に向けた明確な道筋が形成されている。
     

ブラジルでは、ラテンアメリカの血栓症・止血バイオマーカー市場が堅調に成長している。
 

  • ブラジルでは、血栓症・止血バイオマーカー市場が着実に発展している。主な要因は、心血管疾患の発症率上昇、民間医療の拡大、政府による医療支出の増加である。一方、地域間の医療格差や農村部におけるアクセス不足など、市場拡大を制限する可能性のある特有の要因も存在する。
     
  • 都市部の人口を対象とした投資が病院や診断センターで行われ、バイオマーカーに基づく検査へのアクセスが改善している。さらに、海外の医療企業との提携により、新たな診断機器が市場に導入されている。
     

サウジアラビアの血栓症・止血バイオマーカー業界は、分析期間中に大幅な成長を遂げている。
 

  • 心血管疾患、糖尿病、政府主導の医療改革が、KSAの市場拡大に寄与している。Saudi Vision 2030計画の一環として、インフラ整備や診断能力の向上に向けた投資が行われている。
     
  • 人口の高齢化や予防医療の優先度の高まりを背景に、血栓症・止血のバイオマーカーを含む早期診断ソリューションへの需要が拡大している。
     

血栓症・止血バイオマーカー市場シェア

血友病・血栓症バイオマーカー業界は、主に大手製薬企業およびバイオ医薬品企業によって支配されている。心血管医療における精密医療と診断への需要が、業界の発展を大きく支えている。主要企業は、多様なバイオマーカー・ポートフォリオ、効率的な診断検査、高度な治療法を活用し、市場の相当な部分を占めている。
 

F. Hoffmann-La Rocheは、血栓症・止血関連疾患に対して可能な限り高い感度と特異度を実現するよう設計されたElecsys D-Dimer免疫測定法を含む、包括的な診断ツールおよびアッセイ群を活用している。同社は、高度な自動化の導入におけるイノベーションによって、正確で再現性の高い結果を実現しており、世界各地の臨床検査室から信頼を得ている。
 

Siemens Healthineersは、Sysmex CS-Seriesなどの高度な凝固分析装置およびアッセイの提供でリードしている。これらは高い処理能力と性能を兼ね備え、血栓症・止血検査の管理を簡素化する。同社は検査室診断の改善とワークフロープロセスの効率化に注力しており、業界におけるリーダーシップを明確に示している。
 

血栓症・止血バイオマーカー市場の主要企業

血栓症・止血バイオマーカー業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

  • Abbott Laboratories
  • ARUP Laboratories
  • Biomedica Diagnostics
  • BioMerieux
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Cleveland Clinic Laboratories
  • Diazyme Laboratories
  • F. Hoffmann-La Roche
  • HORIBA
  • Mayo Clinic Laboratories
  • QuidelOrtho
  • Siemens Healthineers
  • Thermo Fisher Scientific
  • Werfen
     

血栓症・止血バイオマーカー業界ニュース

  • 2024年6月、HORIBAは、ESRおよびCBC/Diff機能の統合を特徴とする新しい小型血液分析装置「Yumizen H550」の発売を発表した。この新製品群は、血栓症・止血バイオマーカー業界において、費用対効果に優れ、柔軟に対応できる血液学ソリューションを提供することで、小規模から中規模の処理能力を持つ検査室を対象とした。
     
  • 2024年6月、HORIBAは、高処理能力血液分析装置「Yumizen H2500」について、FDA 510(k)の承認を取得したと発表した。これにより、同製品の米国での流通および使用が可能となり、血栓症・止血バイオマーカー分野における疾患診断能力が向上した。
     

血栓症・止血バイオマーカー市場調査レポートでは、2021年〜2032年の収益(百万米ドル)について、以下のセグメントを対象に、推計と予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品別市場

  • 分析装置
  • 試薬・消耗品

検査場所別市場

  • 臨床検査室検査
  • ポイントオブケア検査

検査タイプ別市場

  • Dダイマー
  • アンチトロンビンIII
  • プラスミノーゲン
  • 可溶性フィブリン
  • 第VIII因子
  • ポストトロンビン(PT)
  • 活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)検査
  • その他の検査タイプ

用途別市場

  • 深部静脈血栓症(DVT)
  • 肺塞栓症(PE)
  • 播種性血管内凝固症候群(DIC)
  • その他の検査用途

最終用途別市場

  • 病院・診療所
  • 診断検査室
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国 
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • UAE

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

血栓症・止血バイオマーカー市場の規模はどの程度ですか?
世界の血栓症・止血バイオマーカー市場は、2023年に52億米ドルに達し、心血管疾患および凝固障害の発症増加を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)5.8%超で成長すると推定されています。
なぜ試薬・消耗品セグメントが市場をリードしているのですか?
試薬・消耗品セグメントは、アッセイキット、化学品、緩衝液、その他の不可欠な試薬を含む診断・研究用途で重要な役割を果たしていることから、2023年には市場規模が33億米ドルに達し、市場で最大のシェアを占めた。
米国の血栓症・止血バイオマーカー業界の成長予測はどのようなものですか?
米国の血栓症および止血バイオマーカー市場は、心血管疾患の罹患率の高さを背景に、年平均成長率(CAGR)5.8%で成長し、2032年までに30億米ドルに達すると予測される。
血栓症・止血バイオマーカー業界の主要企業には、どのような企業がありますか?
業界の主要企業には、Abbott Laboratories、ARUP Laboratories、Biomedica Diagnostics、BioMerieux、Cincinnati Children's Hospital Medical Center、Cleveland Clinic Laboratories、Diazyme Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、HORIBA、Mayo Clinic Laboratories、QuidelOrthoなどが含まれます。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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サービス年数
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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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