注射用細胞毒性薬市場 サイズとシェア 2024 to 2032

注射用細胞毒性薬市場の規模

注射用細胞毒性薬市場の規模は、2023年に97億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）5.8%超で推移すると予測されている。がんおよび関節リウマチの罹患率上昇、注射用細胞毒性薬に対する規制当局の承認拡大、精密腫瘍治療の開発に向けた投資増加を背景に、注射用細胞毒性薬市場の売上高は拡大している。さらに、世界的にがん治療施設が急速に増加していることも、細胞毒性薬などのがん治療薬に対する需要の増加に寄与している。
 

注射用細胞毒性薬は、がんやその他の疾患の治療において第一選択薬として使用される処方薬である。これらの薬剤の大半は特許が切れており、ジェネリック医薬品として市販されている。これらの薬剤は注射または点滴によって血流に直接投与され、がん細胞などの急速に分裂する細胞を破壊する。
 

注射用細胞毒性薬市場の動向

• 注射用細胞毒性薬業界では、従来の注射用細胞毒性薬などの広域スペクトルのジェネリック腫瘍治療薬から、より精密で標的性の高い低分子薬へ移行する動きが見られる。注射用細胞毒性薬は、治療効果を高め、耐性機序を克服するため、標的治療薬との併用で使用されるケースが増えている。特に、治療標的となる変異やバイオマーカーを有するがんで、この傾向が顕著である。
   
• さらに、アルテミシニンなど、細胞毒性を有する抗がん剤の開発に向けた有力な供給源として、植物や海洋生物に由来する天然化合物が利用されるようになり、製薬企業による大規模な投資を促している。例えば、米国国立生物工学情報センターが公表した記事によると、2022年末までに、臨床使用が承認された海洋由来薬は17種類に上り、そのうち約71%がさまざまながん種の治療薬として承認されていた。 
   

注射用細胞毒性薬市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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薬効分類別に見ると、市場は代謝拮抗薬、ビンカアルカロイド、タキサン、アントラサイクリン、白金化合物、アルキル化剤、その他の薬効分類に区分される。2023年には、代謝拮抗薬セグメントが約44.2%の最大市場シェアを占めた。
 

• 代謝拮抗薬が最大のシェアを占めたのは、多くのがんに関連する急速分裂細胞に対して高い効果を示し、抗がん治療で幅広く使用されているためである。白血病、リンパ腫、乳がん、大腸がん、さまざまな固形腫瘍など、広範ながん種に対する有効性が、市場における代謝拮抗薬の採用を後押ししている。 また、
   
• メトトレキサート、フルオロウラシル（5-FU）、シタラビン、ゲムシタビンなどの代謝拮抗薬は、がん治療における有効性と安全性が実証されていることから、処方が増加しており、代謝拮抗薬セグメントの売上高拡大にも寄与している。代謝拮抗薬は広範に研究され、臨床的な有効性が検証されているため、特定のがん適応症に対する標準治療薬と見なされている。
   

流通チャネル別に見ると、注射用細胞傷害性薬剤市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2023年に約 48億米ドルの売上高を計上し、市場をリードしました。
 

• 病院には通常、化学療法や放射線療法を含む幅広いがん医療サービスを提供する大規模ながんセンターや腫瘍科が設置されています。その結果、がん治療の大半はこうした入院医療環境で実施されています。病院薬局は、これらの治療で使用される注射用細胞傷害性薬剤などの医薬品に迅速にアクセスできる体制の確保において、重要な役割を果たしています。これにより、病院薬局は市場で大きなシェアを占めています。
   
• さらに、注射用細胞傷害性薬剤の大半は、投与に熟練した専門家を必要とします。病院薬局には、がん治療および化学療法の実施に関する専門知識を持つ腫瘍専門薬剤師や臨床スタッフが配置されていることが多くあります。これらの専門家は、細胞傷害性薬剤を安全に取り扱い、化学療法レジメンを調製し、患者の副作用を監視するとともに、治療中の支持療法を提供するための訓練を受けています。

用途別に見ると、注射用細胞傷害性薬剤業界は、腫瘍学、関節リウマチ、多発性硬化症、その他の用途に分類されます。腫瘍学セグメントは2023年に約 52.1%の最大シェアを占め、予測期間中に 5.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。
 

• がんの罹患率の上昇と治療需要の増加が、2023年における腫瘍学セグメントの大きなシェアに寄与しました。世界保健機関（WHO）は2024年の報告書で、2050年の新規がん症例数が 3,500万件を超え、2022年の推定 2,000万件から 77%増加すると予測しています。
   
• さらに、がん治療を適応とする新たな注射用細胞傷害性薬剤クラスの承認件数の増加も、腫瘍学セグメントが大きなシェアを占める要因となっています。例えば、2023年7月には、米国食品医薬品局（FDA）がMSI-H子宮内膜がんの治療薬として、ドスタルリマブと化学療法の併用を承認しました。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の注射用細胞傷害性薬剤市場は、2023年に世界市場の 42.2%の市場シェアを占め、2032年までに 66億米ドルに達すると予測されています。
 

• 米国には、免疫療法や放射線療法と併用する新たな注射用細胞傷害性薬剤など、がん治療向けの先進的な治療選択肢を提供する製薬メーカーが多数存在しており、売上高の成長を牽引しています。注射用細胞傷害性薬剤メーカーは、地域市場での優位性を維持するため、生産に関する専門知識、研究開発能力、マーケティング戦略を活用しています。これにより、同地域では注射用細胞傷害性薬剤を用いた先進的な治療法の利用可能性が高まっています。
   
• 米国食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの規制当局による注射用細胞傷害性薬剤の承認件数が増加していることも、希少がんを含む幅広いがんを対象とした先進的な注射用細胞傷害性薬剤の利用可能性を高めています。
   

米国市場は2023年に 36億米ドルの規模に達し、予測期間中に 5.5%のCAGRで成長すると予測されています。
 

• 標的低分子を用いた新たな注射用細胞毒性薬の研究開発への投資拡大と、精密治療への需要増加が、米国市場の売上高成長を牽引しています。
   
• 化学療法で使用される注射用細胞毒性薬に対する償還および保険適用の整備が、米国における採用拡大に寄与しています。償還制度の整備により、患者の自己負担費用が軽減され、治療へのアクセスが向上します。
   

ドイツの注射用細胞毒性薬市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。
 

• ドイツは欧州最大級の医薬品市場を有しており、注射用細胞毒性薬の研究開発を促進する favorable な環境が整っています。Germany Trade & Invest（GTI）によると、ドイツは、研究開発への多額の投資、革新的な取り組み、特許出願の実績を背景に、欧州の医薬品市場における有力国として際立っています。注射用細胞毒性薬などのがん治療薬の研究開発に対する多額の投資が行われていることが、ドイツ市場の進展を後押ししています。
   
• さらに、ドイツでは多発性硬化症および関節リウマチの有病率が上昇しており、これも注射用細胞毒性薬の需要を牽引しています。National Center for Biotechnology Information が 2022年3月に公表した記事によると、多発性硬化症の有病率は 2012年の 0.27% から 2019年には 0.34% に上昇しました。
   

インドの注射用細胞毒性薬業界は、今後数年間で著しい成長が見込まれます。
 

• がんおよび関節リウマチの有病率上昇に加え、注射用細胞毒性薬を基盤とする併用療法など、高度な治療法へのアクセス改善が、インド市場の売上高成長を牽引しています。Indian Council of Medical Research によると、インドのがん罹患率は 2020年と比較して 2025年までに約 12.8% 上昇すると予測されています。このがん罹患率の上昇により、インドでは注射用細胞毒性薬の需要が増加すると見込まれます。
   
• さらに、国内におけるジェネリック注射用細胞毒性薬の製造拡大により、同薬の国内での入手可能性が高まっています。Indian Brand Equity Foundation によると、インドには米国外で最多となる米国食品医薬品局（U.S. FDA）基準準拠の医薬品工場があり、その数は 10,500 施設を超えています。その結果、ジェネリック注射用細胞毒性薬の製造をインド企業に委託する企業が増加し、インドでの事業展開が拡大しています。これが注射用細胞毒性薬市場全体の成長に寄与しています。
   

注射用細胞毒性薬市場のシェア

注射用細胞毒性薬業界は、これらの薬剤が特許満了後、ジェネリック医薬品として市販されていることから、細分化されています。主要市場参加企業は大きな影響力を有しているものの、中小企業や研究機関も、新たな細胞毒性薬の開発および市場投入において重要な役割を果たしています。既存企業は、広範な開発パイプライン、充実した研究能力、他の製薬企業との確立された提携関係を有しています。中小企業は主に、ニッチ分野や特定のがん種に焦点を当てた新たな標的低分子および併用療法の研究開発に取り組んでおり、これが市場全体の多様性に寄与しています。
 

注射用細胞毒性薬市場の主要企業

市場で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Abbvie Inc
• Accord Healthcare
• Amgen, Inc.
• Baxter International Inc. 
• Bristol-Myers Squibb Company
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Fresenius Kabi AG
• Johnson and Johnson Services Inc.
• Merck & Co. Inc.
• Novartis AG
• Pfizer, Inc.
• Sanofi
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
   

注射用細胞毒性薬業界ニュース：

• 2023年5月、Innovent Biologics and Inc.とEli Lilly and Companyは、中国国家薬品監督管理局が、非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、ベバシズマブおよび化学療法（ペメトレキセドとシスプラチン）との併用でTYVYT（シンチリマブ注射剤）を使用する場合の新薬追加申請（sNDA）を承認したと共同で発表した。
   
• 2022年8月、Accord Healthcare, Inc.は、化学療法薬であるカルムスチン注射剤の承認を発表した。カルムスチンは、血液がんおよび脳腫瘍の治療に適応される。
   

注射用細胞毒性薬市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021〜2032年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析 が掲載されています：

薬効分類別市場

• 代謝拮抗薬
• ビンカアルカロイド
• タキサン系薬剤
• アントラサイクリン系薬剤
• 白金化合物
• アルキル化剤
• その他の薬効分類

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

用途別市場

• 腫瘍学
• 関節リウマチ
• 多発性硬化症
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • その他の中東・アフリカ