Dimensioni del mercato del software di revisione medica, legale e normativa - Per componente, per modalità di distribuzione, per funzionalità, per dimensioni aziendali, per utilizzo finale, previsioni di crescita, 2025-2034

Dimensione del mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare

La dimensione globale del mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare è stata valutata a 15,5 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede di crescere ad un CAGR del 9,4% tra il 2025 e il 2034. Crescita regolare e robusta si traduce in un mercato dovuto alla crescente domanda di processi di revisione contestuale, conformi e collaborativi di contenuti promozionali e scientifici nelle scienze della vita e nel settore farmaceutico. I processi MLR sono una parte consolidata dei flussi di lavoro normativi, ma gli strumenti tipicamente utilizzati per rivedere i contenuti MLR hanno cambiato notevolmente negli ultimi anni.

I cicli di revisione MLR basati su carta o via e-mail sono stati sovrastati da strumenti di revisione MLR che offrono una collaborazione intelligente, controlli di conformità basati su AI e percorsi di audit automatizzati, con conseguente trasformazione digitale per i recensori medici, legali e normativi che consente flussi di lavoro più veloci, una riduzione del rischio di conformità e percorsi affidabili per la commercializzazione più efficiente dei prodotti.

Un driver di crescita primaria è la tendenza verso il marketing digitale e multicanale. Poiché sia i fornitori di assistenza sanitaria che i pazienti consumano una quantità crescente di contenuti digitali su siti web, campagne e-mail, webinar e social media, le aziende Pharma e MedTech sono sotto pressione per rivedere e approvare i contenuti molto più rapidamente, mentre aderiscono ai controlli normativi. Gli strumenti software MLR aiutano a garantire che ogni attività promozionale indipendentemente da un opuscolo medico o da un post sociale - sia stata riesaminata per correttezza, legalità e conformità prima di essere distribuita.

Per esempio, nel giugno 2022, Pfizer ha implementato una gestione delle risorse digitali (DAM) per la revisione MLR, Veeva Vault Promo Mats che permette al suo team di ridurre i tempi di approvazione per i materiali di marketing professionali e pazienti (copia dura o digitale) da 38 giorni a 7 giorni. Questo ha permesso una maggiore efficienza e coerenza attraverso canali digitali, e-mail e sito web.

Tendenze del mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare

• L'adozione di Artificial Intelligence (AI) e l'automazione nei flussi di lavoro di conformità è probabilmente uno degli sviluppi più rivoluzionari che avvengono nello spazio software MLR Review. Le piattaforme abilitate all'IA possono provare automaticamente i contenuti, etichettare intelligentemente e rivelare il rischio normativo in tempo reale, che consente ai team medici e legali di scoprire errori, incongruenze e reclami non conformi, prima e senza compromettere la qualità del processo di revisione.
• Ad esempio, nel mese di aprile 2024, High Alpha Innovation ha creato Revisto, una piattaforma MLR di base di machine learning per semplificare il processo di recensione dei contenuti in farmacia. La piattaforma di Revisto analizza i dati di approvazione storica e fornisce raccomandazioni intelligenti a scrittori e recensori, prima del processo di revisione formale. Mentre la validazione del rischio prima della revisione di conformità non è un nuovo concetto in questo settore, ciò che Revisto ha completato consente ai produttori di droga di ridurre i tempi di rilascio dei prodotti, ridurre il rischio di conformità e ottimizzare i flussi di lavoro editoriali mantenendo ancora un umano nel ciclo.
• Il passaggio più diffuso alle strategie di contenuti modulari è anche fornire nuovi livelli di agilità e di efficienza per le organizzazioni farmaceutiche e di scienze della vita. Invece di sviluppare materiali completi per ogni campagna o mercato, stanno costruendo librerie di blocchi di contenuti pre-approvati, tra cui descrizioni dei prodotti, reclami e dichiarazioni di rischio, che possono essere riutilizzati e rimessi in qualsiasi modo sia richiesto.
• Le piattaforme MLR ora permettono un facile riutilizzo del drag-and-drop, quindi il materiale rimane in piena conformità e aiuta a ridurre significativamente i tempi di riutilizzo dell'approvazione, sfruttando anche il riutilizzo dei contenuti per supportare un processo di adattamento dei contenuti più rapido in tutto il mondo, che è coerente con il marchio.
• Con l'ascesa di forza lavoro remote e ibride, Cloud-first distribuzione è ora lo standard del settore per il software MLR. Gli ambienti basati su cloud forniscono disponibilità in tempo reale, editing collaborativo e presenza globale, necessarie per le squadre disperse in zone regionali e temporali. Inoltre, gli ambienti basati su cloud forniscono auditing, gestione sicura dei dati e controllo automatico delle versioni, e soddisfano la conformità quando gli stakeholder medici, legali e normativi sono tenuti a collaborare. Le aziende, tra cui Novartis e GSK, hanno adottato infrastrutture cloud-native per migliorare la loro velocità di contenuto. Questo vale per mostrare il valore della collaborazione quando le recensioni si estendono su varie funzioni.

Analisi del mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare

Sulla base di componenti, il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare è diviso in software e servizi. Nel 2024, il segmento software ha dominato il mercato per circa il 68% e si prevede di crescere a un CAGR di oltre il 10% durante il periodo di previsione.

• Il dominio è dovuto alla crescente domanda di automazione, conformità e scalabilità nel settore farmaceutico e delle scienze della vita. Le aziende hanno iniziato a utilizzare piattaforme software più complete con flusso di lavoro digitale end-to-end, come la versione dei contenuti, percorsi di audit automatizzati, collaborazione in tempo reale e controlli per la conformità. Il passaggio ai sistemi basati su cloud ha spinto la domanda, in quanto le aziende cercano di adottare piattaforme scalabili e sicure che consentono un maggiore accesso remoto e consentono la collaborazione tra i team globali.
• La complessità dei requisiti normativi è un forte driver per la domanda di software. Le piattaforme MLR sono state in grado di offrire capacità intelligenti, come il riutilizzo dei contenuti modulari, i flussi di approvazione specifici per regione e la validazione della conformità basata su AI. Queste funzionalità non possono essere fornite in modo efficiente tramite modelli basati sui servizi.
• Poiché il software è un tipo di investimento, il ritorno sull'investimento è stato un ciclo di riduzione dei tempi di spesa, che porta a meno affidamento su impegni di servizio ripetitivi, e le approvazioni di contenuti più veloci e coerenti. Inoltre, il software è in grado di integrarsi con sistemi aziendali, come CRM e gestione degli asset digitali, lasciando il segmento software più accattivante, in quanto le aziende cercano modi per consolidare le opzioni per gestire i flussi di lavoro e migliorare le uscite di conformità.

Sulla base della modalità di distribuzione, il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare è segmentato in cloud-based, e on-premises. Nel 2024, il segmento cloud-based domina il mercato con una quota del 64% e il segmento dovrebbe crescere ad un CAGR di oltre il 10,5% dal 2025 al 2034.

• Le soluzioni basate su cloud offrono l'accesso centralizzato ai contenuti, l'integrazione ai sistemi di distribuzione dei contenuti, come la gestione degli asset digitali e il CRM, inclusi gli aggiornamenti automatizzati in uno stato sicuro e costante di essere un ambiente aggiornato e conforme per tutti. Per le aziende, le soluzioni cloud riducono significativamente i costi di infrastruttura e manutenzione IT e consentono lo scaling delle loro aziende senza le normali barriere.
• Poiché le aziende farmaceutiche scalano e acquisiscono nuovi volumi di contenuti digitali in un ambiente normativo sempre più ampio e complesso in diversi mercati target geografici, le piattaforme MLR basate su cloud appositamente costruite contribuiscono a fornire la flessibilità e la reattività necessaria per navigare nei processi, accelerare le approvazioni e mantenere la conformità.
• Ad esempio, nel maggio 2023, Veeva Systems ha presentato Vault CRM, una nuova soluzione CRM cloud-native costruita esplicitamente per l'industria delle scienze della vita. Costruito sulla piattaforma Veeva Vault, ha caratteristiche integrate come un CRM Bot alimentato dall'intelligenza artificiale e un Service Center per i rappresentanti di campo e ibridi. Vault CRM è progettato per migliorare gli impegni, aumentare la produttività e sostituire i sistemi CRM legacy.

Sulla base della funzionalità, il mercato del software di revisione MLR è segmentato in revisione medica, revisione legale e revisione normativa. Nel 2024, il segmento di revisione regolamentare dovrebbe dominare il mercato.

• La revisione regolamentare ha quindi assunto una maggiore importanza nel processo di approvazione dei contenuti. Mentre le recensioni mediche o legali tendono ad essere focalizzate sull'accuratezza scientifica o sulla protezione della proprietà intellettuale, per la revisione regolamentare, l'obiettivo è quello di garantire la piena conformità con le regole che sono specifiche della regione e includono restrizioni promozionali e presentazioni completate.
• Al fine di mitigare queste richieste, le aziende stanno sempre più implementando sistemi software Management Library Review (MLR) con funzioni specifiche a normative quali tagging automatizzato, percorsi di audit, controllo delle versioni dei materiali e integrazione nei sistemi di gestione delle informazioni regolamentari (RIM). Queste applicazioni non solo minimizzano la possibilità di non conformità, ma aumentano anche l'efficienza della revisione e lo stato di disponibilità per le ispezioni delle autorità sanitarie.
• Ad esempio, nel gennaio 2024, SK Life Science scelse Veeva Vault Validation Management, un componente di una più ampia suite Vault per digitalizzare i suoi processi di validazione normativa. Trasferirsi in un formato digitale consentito per un repository centralizzato di dati e un insieme standardizzato di flussi di lavoro regolamentati, un maggiore accesso e visibilità ai dati, che alla fine ha aumentato la disponibilità di ispezione e ridotto i rischi di conformità associati ai processi di validazione normativa. Nel complesso, il passaggio a un approccio digitale-prima era molto più efficiente rispetto ai metodi tradizionali basati sulla carta.

Nel 2024, gli Stati Uniti in Nord America dominarono il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare con circa l'88,3% della quota di mercato e generarono circa 5,9 miliardi di dollari di ricavi.

• Gli Stati Uniti hanno alcuni degli organi di regolamentazione più gravi al mondo come la Food and Drug Administration (FDA) che richiede soglie elevate di approvazione dei contenuti, pubblicità e etichettatura. Per questo motivo, le aziende di biofarmaci e dispositivi medici si affidano a sofisticati software MLR per gestire tali requisiti e ridurre il rischio legale, migliorando il time-to-market.
• La presenza di tecnologie basate su cloud, piattaforme di revisione AI-driven e processi di pubblicazione dei contenuti che incorporano i progressi forniscono un ulteriore contributo alla crescita del mercato del software di revisione MLR nella regione.
• Ad esempio, nel 2024, SecureCHEK AI, un fornitore SaaS con sede negli Stati Uniti, fornisce una piattaforma basata su AI che automatizza i controlli pre-MLR di conformità dei materiali promozionali. Integrato con strumenti specifici come Adobe inDesign e Veeva, costruisce librerie di reclami strutturati e controlli per garantire che il contenuto soddisfi tutti i controlli di conformità prima di essere presentato per la revisione formale. Questa automazione può ridurre l'onere di revisione manuale fino al 90%. Riduce il tempo di ciclo di approvazione e consente alle aziende farmaceutiche di soddisfare e rispettare l'onere normativo attraverso più canali di marketing digitale.

Il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare in Germania dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• La Germania è destinata a vedere una crescita significativa dalla modernizzazione delle normative, dalla trasformazione digitale del settore delle scienze biologiche e dall'aumento dell'attività farmaceutica e biotecnologia. La Germania è il più grande mercato farmaceutico in Europa e comprende molte aziende farmaceutiche, biotecnologiche e medicali che sono costrette a rispettare le normative UE in evoluzione come il regolamento sui dispositivi medici (MDR), gli standard IDMP e i futuri framework AI Act.
• Poiché le aziende trovano normative sempre più complesse e basate sui dati, si stanno muovendo dalla conduzione di processi di revisione manuali, basati su documenti alle piattaforme MLR automatizzate, basate su cloud, che consentiranno una maggiore efficacia nei cicli di verifica, tracciabilità e approvazione più rapida.
• Ad esempio, nel gennaio 2024, un ospedale universitario tedesco ha stabilito un modello di cloud computing per il dominio clinico, che è conforme alle severe normative UE sulla protezione dei dati. Il modello è stato testato ed è stato rivisto in un documento recentemente pubblicato su NPJ Digital Medicine. L'ospedale ha stabilito una strategia valida per massimizzare le capacità di cloud computing, AI e scalabilità, aderendo a forti restrizioni basate sulle normative sulla protezione dei dati. Per il meglio delle nostre conoscenze, l'iniziativa mostra un modo in avanti nell'adozione di cloud computing sicuro, mentre si lavora verso un uso sostenibile del cloud per il settore sanitario tedesco.

Il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare in Giappone dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Lo sviluppo del Giappone dovrebbe essere robusto in base alle innovazioni farmaceutiche in corso del paese, all'accettazione sempre più delle tecnologie sanitarie digitali e all'evoluzione del paesaggio normativo. Come uno dei più grandi mercati farmaceutici del mondo, la quota di mercato del Giappone per lo sviluppo della droga transfrontaliera, il marketing multilingue e una maggiore armonizzazione regolamentare è in aumento - specificamente perché hanno adottato gli orientamenti del Consiglio internazionale per l'armonizzazione (ICH). L'organo di regolamentazione del Giappone (The Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) sta modernizzando le sue recensioni e approvazioni, e incoraggia attivamente e promuove la presentazione elettronica, la presentazione di dati strutturati, e l'uso di sistemi AI-compliant.
• Con la popolazione in rapida invecchiamento del Giappone e l'uso di dati reali e terapeutici digitali in aumento, c'è una crescente domanda di licenze di contenuti conformi che è rapidamente tracciato.
• Pertanto, le aziende farmaceutiche, biotech e MedTech hanno adottato facilmente piattaforme software MLR moderne che hanno contenuti modulari riutilizzabili, flussi di lavoro pronti per l'audit e strumenti automatizzati conformi alle normative.

Il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare negli Emirati Arabi Uniti dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'UAE è pronto per una crescita notevole, mentre il paese attraversa una vasta trasformazione digitale della sanità, con una crescita corrispondente dei settori farmaceutico e medtech, e si concentra sulla modernizzazione delle normative. Attraverso la National Digital Health Strategy 2023-2030 e altre iniziative, il governo degli Emirati Arabi Uniti cerca l'innovazione sanitaria con l'accento sul progresso di un futuro in cui l'intelligenza artificiale, il cloud computing e le piattaforme digitali nell'ecosistema sanitario saranno tecnologie onnipresenti.
• Le aziende farmaceutiche nazionali, internazionali e regionali stanno investendo negli Emirati Arabi Uniti, e i regolatori domestici come il Ministero della Salute e della Prevenzione (MoHAP) stanno valutando i contenuti con una crescente domanda di strutture più rigorose e trasparenti per i processi di revisione e approvazione. Con tutta questa attività, c'è una crescente domanda di software MLR che fornisce un modo per ottenere i contenuti esaminati e approvati più velocemente, nel rispetto dei requisiti, e di essere audit-ready.
• Gli Emirati Arabi Uniti sono diventati anche il hub della ricerca clinica e delle scienze della vita per la regione, e potrebbero beneficiare di piattaforme MLR scalabili e conformi, multilingui, basati su cloud per condividere contenuti attraverso i confini.
• Per esempio, nel gennaio 2025, Nella conferenza Arab Health 2025, MoHAP ha presentato il Smart Audit Project, che impiega l'IA per rivedere e determinare automaticamente la conformità dei piani e dei progetti architettonici per oltre 400 cliniche e ospedali; la precisione iniziale è di circa il 70%. La capacità di accelerare il tempo di approvazione normativo, assicurando la conformità con gli standard globali, mostra come i sistemi di revisione assistiti da AI possono ottimizzare i flussi di lavoro correlati a MLR.

Il mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare in Brasile dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Come il più grande mercato farmaceutico in America Latina, il Brasile sta vedendo un aumento della domanda di approvazioni farmacologiche più veloci, materiali di marketing multilingue e migliori misure di conformità regolamentare. La National Health Surveillance Agency (ANVISA) ha reso l'ammodernamento duraturo della sua struttura normativa, avvicinandosi agli standard globali, che stanno rendendo i processi di presentazione e revisione più complessi che mai.
• Le aziende di dispositivi farmaceutici e medici stanno adottando sempre più potenti sistemi software MLR con repository di contenuti centralizzato integrato, controlli di conformità automatizzati, flussi di lavoro documentati e documentazione di audit-ready.
• Gli sviluppi in corso del Brasile promuovono la digitalizzazione dell'assistenza sanitaria, guidata da visioni governative e iniziative di innovazione del settore privato, e l'adozione di sistemi MLR basati su cloud e di capacità assistite dall'intelligenza artificiale stanno accadendo più velocemente di chiunque previsto.
• Per esempio, nel luglio 2024, ANVISA ha approvato un programma pilota con alcuni farmaci per avere codici QR che potrebbero portare a volantini di pacchetti digitali. Questi opuscoli digitali possono utilizzare più formati (testo, video o audio) come messaggio principale nell'etichetta/inserto del pacchetto; ciò ridurrà la dipendenza dagli inserti stampati. Trasferirsi ai volantini dei pacchetti digitali introduce la fornitura di sistemi normativi che possono essere multilingui, interattivi e controllati dalla versione. Lo sviluppo crea anche la domanda di software MLR che può gestire questo cambiamento nello spazio regolamentato con un prodotto, branded, e multi-lifecycle di marketing.

Mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare

• Le prime 7 aziende del settore del software di revisione medico, legale e regolamentare sono LexisNexis Risk Solutions, Wolters Kluwer, Thomson Reuters, Oracle Health, GE Healthcare, Allscripts e Optum che contribuiscono circa il 24,4% del mercato nel 2024.
• LexisNexis Risk Solutions è un fornitore mondiale di soluzioni di analisi e tecnologia dei dati in molti diversi settori, tra cui scienze della vita, legali e sanitarie. L'azienda offre strumenti di conformità e di intelligenza regolamentare progettati per aiutare le organizzazioni farmaceutiche e sanitarie ad affrontare il rischio, automatizzare vari flussi di lavoro e rimanere conformi al relativo ambiente normativo.
• Wolters Kluwer proviene dai Paesi Bassi e fornisce soluzioni esperte nei settori legale, fiscale e sanitario. La sua divisione sanitaria dispone di software di conformità regolamentare, supporto decisionale clinico e strumenti di documentazione; le funzioni mediche e regolamentari utilizzano questi per mantenere le recensioni MLR efficienti e accurate.
• Thomson Reuters è generalmente riconosciuto per qualsiasi intelligenza legale o regolamentare dei contenuti, Thomson offre anche piattaforme basate su cloud per la revisione dei contenuti, il monitoraggio delle policy, la gestione dei rischi. Thomson fornisce anche una serie di sistemi sanitari che supporteranno il rispetto degli standard normativi e dei requisiti di documentazione legale da una prospettiva legale e MLR.
• Oracle Health opera ora sotto Oracle Corporation dopo l'acquisto di Cerner. I prodotti sono focalizzati sull'integrazione completa di sistemi clinici e finanziari con componenti normativi. Le soluzioni basate sul cloud nella gestione dei contenuti, i record di salute elettronica (EHRs), e le informazioni riguardanti l'analisi della conformità rappresentano i pezzi fondamentali per supportare i processi MLR nelle scienze della vita.
• GE Healthcare ha soluzioni software per la diagnostica, l'imaging e le operazioni cliniche. GE Healthcare sviluppa anche una piattaforma per la salute digitale che aiuta a supportare i processi normativi e di documentazione. Ad esempio, il miglioramento della conformità dei dispositivi medici con le normative e la convalida dei canali di comunicazione sanitaria ai fini delle valutazioni mediche/legali (flussi di lavoro di MMLR) sarebbero due contributi indiretti di GE Healthcare.
• Allscripts è un importante fornitore IT sanitario con un focus su EHR, salute della popolazione e applicazioni di coinvolgimento dei pazienti. Le piattaforme Allscripts aiutano i fornitori di assistenza sanitaria a dimostrare la conformità a un regolamento e a convalidare che il contenuto paziente e promozionale si allinea alle linee guida legali e mediche che sono fondamentali attività MLR.
• Optum fornisce servizi basati su analisi e soluzioni software relative alla gestione sanitaria, alla conformità normativa e ai flussi di lavoro clinici. Optum ha strumenti che aiutano le organizzazioni con audit di rivendicazione in tempo reale; documentazione; governance dei dati; e assicurano che le organizzazioni congiungano contenuti medici e legali con quadri normativi in continua evoluzione.

Società di mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare

I principali attori che operano nel settore del software di revisione medico, legale e regolamentare sono:

• Allscripts
• Sistemi epici
• GE Salute
• Soluzioni di rischio LexisNexis
• Opto
• Oracle Salute
• Philips Healthcare
• Siemens Salute
• Thomson Reuters
• Wolters Kluwer

Grandi fornitori nello spazio di mercato del software di revisione medico, legale e regolamentare (MLR) sono, o sono stati, impiegando strategie come partenariati, acquisizioni e alleanze strategiche, per sviluppare funzionalità e copertura del prodotto. I venditori stanno investendo fortemente in settori di tecnologia avanzata come la verifica e la validazione dei contenuti basati su AI, l'automazione della valutazione della conformità, piattaforme cloud-native SaaS e capacità di gestione dei contenuti modulari, notando l'immensa complessità crescente dei requisiti normativi, e facilitando l'aumento della domanda di distribuzione dei contenuti più veloce, conforme e globale nei settori farmaceutico, biotecnologico e medicale.

In particolare, il lavoro R&D si concentra sul supporto per una maggiore automazione, tracciabilità e collaborazione interfunzionale, durante il processo di revisione. Uno dei principali sforzi dei fornitori è quello di fornire piattaforme configurabili e scalabili, che rappresentano le sfumature regionali locali, ad esempio, FDA, EMA, PMDA e NMPA, e forniscono anche coerenza a livello globale sul contenuto. La variazione regionale con i controlli centralizzati e le infrastrutture basate su cloud aiuta le nostre aziende a ridurre i tempi di approvazione, mitigare il rischio e rimanere in conformità soprattutto quando operano in ambienti normativi dinamici e diversificati.

Industria del software di revisione medica, legale e regolamentare

• Nel giugno 2025, durante il suo 2024 European Commercial Summit, Veeva ha annunciato che sarà lanciato MLR Bot, un assistente AI costruito in Vault PromoMats, che automatizza una varietà di controlli di qualità pre-review (ad esempio, linee guida di marca, informazioni di sicurezza, regole di canale) alla fine del 2025. L'obiettivo di MLR Bot è quello di creare efficienze che riducono i cicli di revisione e l'errore umano.
• Nel giugno del 2025, IQVIA annunciò una serie di "agenti orchestratori" dell'AI sviluppati con NVIDIA, progettati per automatizzare molte delle attività nutrizionali richieste durante lo sviluppo e la commercializzazione di studi clinici, come le revisioni dei dati clinici, lo scouring della letteratura e l'analisi del mercato. Il concetto di agentic AI fa parte di una tendenza più ampia di automatizzare i processi di validazione e revisione del flusso di lavoro che sono così indispensabili per qualsiasi funzione MLR.
• Nel maggio 2025, la FDA degli Stati Uniti ha presentato uno strumento di revisione scientifica basato su AI generativo, progettato per accelerare le recensioni di regolamentazione della droga e dei dispositivi. Questo programma pilota automatizza la sintesi della letteratura e le valutazioni dei dossier clinici, riducendo i tempi di revisione scientifica da giorni a minuti impostando un precedente per il processo decisionale normativo AI assistito all'interno dei flussi di lavoro MLR.
• Nel maggio 2025, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha annunciato sei flussi di lavoro incentrati sull'AI nell'ambito della sua roadmap digitale 2025-2028. Questi flussi di lavoro mirano a integrare l'intelligenza artificiale in core revisioni normative e compiti di interoperabilità dei dati, migliorando la velocità e la coerenza dei processi di valutazione delle MLR e dei dossier europei.
• Nell'aprile del 2025, la comunità open source pubblicò AiReview, una piattaforma basata sull'intelligenza artificiale per le revisioni sistematiche della letteratura medica. Anche se non commerciale, AiReview utilizza modelli di lingua di grandi dimensioni per eseguire screening astratto, classificazione del titolo e punteggio di pertinenza, rendendolo uno strumento utile per le squadre MLR condurre la pubblicazione e rivendicare recensioni di motivazione.
• Nell'aprile del 2025, Klick Health (un'agenzia di scienze della vita) ha pubblicato un ampio articolo su come l'IA, in particolare NLP e modelli generativi, sta cambiando i processi di revisione MLR automatizzando il ciclo di revisione della validazione dei crediti, localizzazione e modularizzazione. L'articolo mostra che l'intelligenza artificiale consente di risparmiare tempo e di rispettare le approvazioni dei contenuti semplificando complessi processi di regolazione e revisione medica.
• Nel mese di aprile 2025, EVERSANA ha lanciato “Orchestrate MLR,” una piattaforma di automazione di revisione basata su AI sviluppata in collaborazione con AWS e Modus Create. La piattaforma automatizza fino al 90% delle attività di revisione di routine, si integra con Veeva Vault PromoMats, e riduce significativamente i cicli di aggiornamento dei contenuti e i tassi di errore, consentendo di ottimizzare le approvazioni di contenuti promozionali e medici in tutte le organizzazioni di scienze della vita globali.
• Nel marzo 2025, BASE Life Science introdusse un Assistente GenAI su misura per le funzioni di MLR e Promotional Review Committee (PRC). Progettato per lavorare all'interno di strutture conformi come Veeva Vault, l'assistente supporta auto-tagging, controlli di riferimento e la convalida della conformità, aiutando i recensori dei contenuti a gestire le presentazioni di materiali promozionali ad alto volume in modo più efficiente.

Il rapporto di ricerca sul mercato del software di revisione medica, legale e regolamentare include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate ($ Mn/Bn) dal 2021 al 2034, per i seguenti segmenti:

Mercato, Per componente

• Software software
• Servizi
  • Servizi professionali
  • Servizi gestiti

Mercato, per modalità di distribuzione

• Cloud-based
• On-premise

Mercato, per funzione

• Recensione medica
• Recensione legale
• Recensione regolamentare

Mercato, da Enterprise Size

• PMI
• Grandi imprese

Mercato, per uso finale

• Aziende farmaceutiche
• Società di biotecnologia
• Produttori di dispositivi medici
• Organizzazioni di ricerca contrattuali (CRO)
• Società di consulenza regolamentare
• Agenzie di marketing sanitario

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Russia
  • Nordics
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
  • Asia meridionale
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• ME
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA