Immunodéficience primaire Marché des troubles – par type de maladie, par type de traitement, par groupe d âge, par utilisation finale – Prévisions mondiales 2025 – 2034

Immunodéficience primaire Troubles Taille du marché

Le marché mondial des troubles de l'immunodéficience primaire a été évalué à 7,8 milliards de dollars en 2024. Le marché devrait passer de 8,2 milliards de dollars en 2025 à 13,9 milliards de dollars en 2034, avec un TCAC de 6,1 % au cours de la période de prévision. Le marché est motivé par l'augmentation des cas d'immunodéficience primaire dans le monde, associée à une sensibilisation accrue des professionnels de la santé et des patients.

Par exemple, selon le rapport publié par l'Institut national de la santé, environ 6 millions de personnes dans le monde sont touchées par des immunodéficiences primaires (DIP), bien que la grande majorité (70-90 %) ne soient toujours pas diagnostiquées en 2021. Plus de 400 PID différents ont été identifiés, chacun résultant de défauts héréditaires dans le système immunitaire.

L'avancement des diagnostics et des traitements tels que l'introduction thérapie génique et biologiques élargissent les options de traitement disponibles et améliorent les résultats des patients, contribuant ainsi à la croissance du marché. De plus, l'augmentation du financement de la recherche pour l'élaboration de nouvelles options de traitement alimente la croissance du marché et offre des stratégies de gestion améliorées pour ces troubles complexes.

Le marché est encore renforcé par une formation accrue en immunologie qui conduit à des diagnostics plus précoces et plus précis. Des réseaux de soutien et des groupes de défense aident les patients à accéder aux soins et à améliorer leurs politiques, contribuant ainsi à la croissance du marché. La disponibilité généralisée d'outils de diagnostic avancés tels que cytométrie en flux et les groupes génétiques augmentent les taux de détection de l'immunodéficience primaire. L'urbanisation, l'amélioration de l'accès aux soins de santé et l'augmentation du revenu disponible, en particulier dans les économies émergentes comme l'Inde, la Chine, le Brésil et l'Afrique du Sud, contribuent également à l'augmentation des taux de diagnostic, ce qui stimule la croissance du marché.

Les troubles d'immunodéficience primaires (DIP) sont un groupe de maladies héréditaires où le système immunitaire ne fonctionne pas correctement, rendant les personnes plus vulnérables aux infections et à d'autres problèmes de santé. Ces troubles sont généralement génétiques, ce qui signifie qu'ils sont transmis des parents aux enfants. Le marché comprend divers types de maladies, dont le développement de produits axés sur le soulagement rapide des symptômes, la prévention des récidives et l'amélioration de la santé des patients.

Immunodéficience primaire Troubles Tendances du marché

• L'industrie des troubles d'immunodéficience primaire est stimulée par une sensibilisation accrue aux troubles d'immunodéficience primaire et par la disponibilité de traitements efficaces, la prévalence élevée des troubles et l'avancement des technologies diagnostiques.
• Les campagnes de santé publique, les programmes d'éducation et les plateformes numériques ont considérablement sensibilisé les professionnels de la santé, et le public mène à une détection plus précoce. Par exemple, des organisations telles que l'Organisation internationale des patients pour les déficiences immunitaires primaires (IPOPI) et les associations nationales d'IPD font pression pour que les PID soient reconnus comme des handicaps, améliorant l'accès aux soins et au financement. Ce changement dans le comportement de recherche de la santé a conduit à un diagnostic et un traitement accrus de la MIP, contribuant ainsi à la croissance du marché.
• De plus, la recherche et l'innovation continues ont mené à la mise au point de traitements efficaces, ciblés et axés sur le patient. Ces progrès visent à améliorer les résultats du traitement, à réduire les taux de récidive et à améliorer la conformité des patients.
• L'intégration des biotechnologies nouveaux systèmes de distribution de médicaments a permis une meilleure absorption, une libération prolongée des médicaments et des effets secondaires minimes.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans la R-D pour développer une thérapie de remplacement de l'immunoglobuline avancée (IVIG/SCIG) qui demeure la pierre angulaire du traitement.
• Les thérapies génétiques et les produits biologiques apparaissent comme des options prometteuses à long terme ou curatives ainsi que la transplantation de cellules souches de plus en plus utilisée dans les cas graves, en particulier chez les patients pédiatriques.
• Par exemple, en juin 2024, Grifols, filiale de Biotest, a reçu sa première approbation de la FDA avec l'immunoglobuline intraveineuse (Ig) thérapeutique, Yimmugo pour le traitement de l'immunodéficience primaire.
• Ainsi, la présence d'acteurs clés et la demande croissante de diagnostics précoces et précis permettent un traitement rapide, la réduction des complications et l'amélioration des résultats devraient stimuler la croissance du marché.

Immunodéficience primaire Troubles Analyse du marché

En 2021, le marché mondial était évalué à 6,7 milliards de dollars. L'année suivante, elle a connu une légère augmentation à 7 milliards de dollars et, en 2023, le marché a encore augmenté pour atteindre 7,4 milliards de dollars.

Selon le type de maladie, le marché mondial est divisé en carences en anticorps, immunodéficiences combinées, carences en complément, troubles phagocytiques et autres types de maladie. Le segment des carences en anticorps a dominé le marché en 2024 et a été évalué à 4,1 milliards de dollars.

• La forte prévalence des carences en anticorps avec des conditions croissantes telles que l'immunodéficience variable commune (IDCV) et l'agammaglobulinémie liée aux X (XLA) stimule la croissance du marché.
• Par exemple, selon le rapport publié par la Fondation du déficit immunitaire, la prévalence des carences en anticorps primaires (DAP) est estimée à environ 1 enfant sur 2 000 et 1 personne sur 1 200, quel que soit leur âge.
• Plus précisément, l'immunodéficience variable courante (IDCV) a une prévalence d'environ 1 sur 25 000. On pense que les carences secondaires en anticorps, bien que moins bien définies, sont significativement plus fréquentes que la PAD, potentiellement 30 fois plus fréquentes.
• Les patients présentant un déficit en anticorps ont généralement besoin d'un traitement de remplacement par immunoglobuline (IVIG ou SCIG) régulier pour prévenir les infections. Cela crée une demande récurrente de produits immunoglobulines.
• En outre, la croissance du segment est soutenue par un meilleur accès à tests génétiques, les dosages du niveau d'immunoglobuline sérique et la cytométrie de flux qui a conduit à un diagnostic plus précoce et plus précis des carences en anticorps. Le diagnostic précoce permet un traitement rapide, réduisant les complications et améliorant les résultats des patients.

Selon le type de traitement, le marché mondial des troubles de l'immunodéficience primaire est classé en immunoglobuline substitutive (TIR), transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSTC), thérapie génique et autres types de traitement. En 2024, le segment des immunoglobulines substitutives (IRT) représentait la plus grande part du marché mondial (68,3 %).

• La dominance du segment du traitement de remplacement par immunoglobuline est attribuable à la dépendance croissante à l'égard du traitement par immunoglobuline à vie pour prévenir les infections. Cela crée une demande stable et récurrente pour les produits IRT, en particulier les préparations IVIG (intraveineuses) et SCIG (sous-cutanées).
• Les innovations en immunoglobuline recombinante et en formulations de demi-vie prolongées améliorent l'efficacité du traitement et l'adhésion des patients, contribuant ainsi à la croissance du marché.
• De plus, les développements cliniques en cours et l'introduction d'un traitement avancé par TIR avec une meilleure conformité des patients et des résultats thérapeutiques contribuent à la croissance du marché.
• La sensibilisation croissante des fournisseurs de soins de santé et des patients conduit à un diagnostic plus précoce et à l'initiation rapide de la TIR. Ainsi, l'augmentation des campagnes d'éducation et des activités de plaidoyer menées par les organisations de patients contribue à accroître la participation au traitement.

Selon le groupe d'âge, le marché mondial des troubles primaires de l'immunodéficience est classé en pédiatrie et en adulte. Le segment pédiatrique détenait le chiffre d'affaires le plus élevé en 2024, soit 5,1 milliards de dollars.

• La plupart des MIP sont des troubles génétiques qui surviennent dans la petite enfance, faisant de la population pédiatrique le groupe le plus touché. Par exemple, des troubles tels que l'immunodéficience combinée sévère (IDSC) et l'agammaglobulinémie liée aux X (XLA) sont généralement diagnostiqués au cours des premières années.
• L'amélioration de l'accès au dépistage des nouveau-nés, aux tests génétiques et aux tests de la fonction immunitaire a conduit à un diagnostic plus précoce et plus précis chez les enfants. La détection précoce permet une intervention rapide, essentielle pour prévenir les infections et complications graves.
• Plusieurs pays mettent en oeuvre des registres nationaux des maladies rares et des programmes de soins pédiatriques prioritaires. Ainsi, l ' appui accru du Gouvernement aux interventions précoces et à l ' aide financière améliore l ' accès des enfants au traitement, maintenant ainsi sa position de chef de file sur le marché.

Selon l'utilisation finale, le marché des troubles d'immunodéficience primaire est classé en hôpitaux, cliniques spécialisées, établissements de soins à domicile et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux devrait atteindre 6,7 milliards de dollars d'ici 2034.

• Les hôpitaux sont les principaux centres de diagnostic des IDP, qui nécessitent souvent des tests immunologiques et génétiques avancés. Ils offrent un accès aux immunologues, aux soins multidisciplinaires et aux infrastructures de laboratoire, ce qui les rend essentiels pour un diagnostic précis et précoce.
• Le traitement substitutif par immunoglobuline (TIR), en particulier l'IVIG, est généralement administré en milieu hospitalier en raison du besoin de surveillance et de soutien de la perfusion.
• Les hôpitaux gèrent également les greffes de cellules souches, les thérapies génétiques et les produits biologiques, qui nécessitent des installations spécialisées et des soins post-traitement, contribuant ainsi à la croissance du marché.
• Étant donné que les hôpitaux demeurent un point important de soins qui sollicitent une attention spécialisée, ce segment continue de contribuer de façon significative aux recettes globales du marché.

Le marché des troubles de l'immunodéficience primaire en Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de marché de 41,8 % en 2024.

Le marché américain était évalué respectivement à 2,5 milliards et 2,6 milliards de dollars en 2021 et 2022. La taille du marché a atteint 2,9 milliards de dollars en 2024, contre 2,8 milliards en 2023.

• Les États-Unis ont l'un des plus hauts niveaux de sensibilisation des professionnels de la santé et du public à l'IDP. L'utilisation généralisée de tests génétiques, de cytométrie en flux et de profilage immunitaire permet un diagnostic précoce et précis, en particulier dans les populations pédiatriques.
• De plus, le système de santé américain soutient des cliniques spécialisées en immunologie, des hôpitaux de soins tertiaires et des services de soins à domicile pour les patients atteints de TIP. L'accès à des thérapies de pointe comme la thérapie génique, les transplantations de cellules souches et les produits biologiques est plus facile que dans de nombreuses autres régions.
• Les États-Unis sont un chef de file mondial de la recherche en biotechnologie, avec d'importants investissements dans les thérapies curatives pour les maladies rares comme le PID. Le développement de produits immunoglobulines de prochaine génération, d'outils d'édition de gènes et de produits biologiques ciblés accélère la croissance du marché.
• De plus, la croissance du marché est stimulée par des initiatives gouvernementales favorables, l'augmentation de la prévalence de l'IDP, la présence d'acteurs clés de l'industrie et l'augmentation du financement pour le développement de traitements de troubles de l'immunodéficience primaire aux États-Unis.

Le marché européen des troubles de l'immunodéficience primaire a représenté 2 milliards de dollars en 2024 et devrait enregistrer une croissance lucrative au cours de la période de prévision.

• L'Europe dispose d'un fort accès à la thérapie de remplacement des immunoglobulines (TIR), aux transplantations de cellules souches et aux thérapies génétiques émergentes. La région bénéficie de systèmes de soins de santé centralisés qui facilitent la distribution et le remboursement des thérapies à coût élevé.
• Les pays européens, dont l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni, stimulent les systèmes de santé avancés avec des dépenses élevées en services de santé. Cette infrastructure robuste facilite le diagnostic et le traitement précoces des MIP, ce qui propulse la demande de traitements pour les troubles d'immunodéficience primaires.
• Les gouvernements européens reconnaissent de plus en plus les MIP comme des conditions invalidantes, qui qualifient les patients pour un soutien financier et médical à long terme. Des initiatives telles que l'Irish Primary Immunodeficiences Association (IPIA) soutiennent les personnes et les familles touchées par une immunodéficience primaire en Irlande. Toutes les activités sont entièrement financées par des dons et des subventions.
• Ainsi, la disponibilité de telles associations et la prévalence croissante des troubles devraient favoriser la croissance du marché.

L'Allemagne domine le marché européen des troubles de l'immunodéficience primaire, qui présentent un fort potentiel de croissance.

• L'Allemagne dispose d'un système de soins de santé bien établi, avec une forte sensibilisation des professionnels de la santé aux maladies rares comme l'IDP. La présence de registres nationaux de la DIP et de programmes de dépistage a amélioré la détection précoce, en particulier dans les populations pédiatriques.
• Les hôpitaux et laboratoires allemands sont équipés d'outils de diagnostic de pointe, dont le séquençage génétique, la cytométrie en flux et le profilage immunitaire. Ces technologies permettent une classification précise des sous-types PID, qui est essentielle pour la planification personnalisée des traitements.
• De plus, l'Allemagne abrite plusieurs centres de recherche en immunologie et hôpitaux universitaires de premier plan qui contribuent à la recherche et à l'innovation dans le domaine de l'IPD. La collaboration entre les universités, les entreprises de biotechnologie et les organismes gouvernementaux favorise le développement de nouvelles thérapies et de nouveaux diagnostics.

On s'attend à ce que le marché des troubles de l'immunodéficience primaire dans la région de l'Asie-Pacifique augmente au plus haut taux de TCAC de 6,4 % pendant la période d'analyse.

• Cette région devient un marché en croissance rapide, alimenté par une forte densité de population, une prise de conscience accrue de l'IPD et un accès accru aux soins de santé. Par exemple, les professionnels de la santé et le grand public sont de plus en plus sensibilisés à la DIP dans des pays comme l'Inde, la Chine, le Japon et la Corée du Sud. De même, des campagnes d'éducation et des programmes de formation aident les cliniciens à reconnaître plus tôt les symptômes de l'IPD, ce qui entraîne des taux de diagnostic plus élevés, contribuant ainsi à la croissance du marché.
• La disponibilité de tests génétiques, de cytométrie en flux et de profilage immunitaire se développe dans toute l'Asie-Pacifique. Ces outils deviennent plus abordables et plus accessibles, en particulier dans les centres urbains, ce qui permet un diagnostic précoce et précis, qui contribue à la croissance du marché.
• Le développement rapide des systèmes de santé dans les économies émergentes accroît l'accès aux soins spécialisés, aux cliniques d'immunologie et aux hôpitaux tertiaires. Des pays comme la Chine et l'Inde investissent dans des centres de maladies rares et des registres nationaux, qui soutiennent la gestion de l'IDP.

On estime que le marché des troubles de l'immunodéficience primaire en Chine connaît une croissance importante avec un TCAC important sur le marché de l'Asie-Pacifique.

• Historiquement sous-diagnosticés, les cas de MIP en Chine sont maintenant identifiés plus fréquemment en raison de la sensibilisation croissante des professionnels de la santé et des campagnes de santé publique. L'expansion des programmes d'éducation et de formation médicales aide les cliniciens à reconnaître plus tôt les symptômes de la MIP, en particulier chez les enfants.
• Le gouvernement chinois investit beaucoup dans la modernisation des soins de santé, y compris le développement de centres de maladies rares et d'hôpitaux de soins tertiaires. Cette infrastructure soutient les services d'immunologie spécialisés, qui sont essentiels pour gérer des cas complexes de DIP.
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• La Chine étend également sa capacité de collecte et de fractionnement du plasma pour répondre à la demande intérieure de produits immunoglobulines, contribuant ainsi à la croissance du marché.

Le Brésil occupe la première place sur le marché des troubles d'immunodéficience primaire en Amérique latine, avec une croissance considérable au cours de la période d'analyse.

• Le Brésil est témoin d'une prise de conscience accrue des professionnels de la santé et du public au sujet de l'IDP, ce qui a conduit à des diagnostics plus précoces et plus fréquents. Les sociétés médicales nationales et les groupes de défense des intérêts encouragent l'éducation et la formation afin d'aider les cliniciens à identifier les symptômes de l'IPD, en particulier chez les enfants, ce qui favorise la croissance du marché.
• L'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) du Brésil supervise l'innovation pharmaceutique, qui garantit la sécurité et l'efficacité des troubles d'immunodéficience primaires.
• De plus, le système de santé unifié (SUS) du pays investit dans des programmes de maladies rares, y compris la DIP, pour améliorer l'accès aux soins. Les hôpitaux publics sont dotés de services spécialisés en immunologie et en maladies infectieuses, ce qui appuie la gestion des IDP.

Le marché des troubles de l'immunodéficience primaire en Arabie saoudite connaît une forte croissance au Moyen-Orient et en Afrique.

• Le gouvernement saoudien investit dans les technologies de diagnostic avancées, y compris les tests génétiques, les tests de fonction immunitaire et la cytométrie de flux. Ces outils sont de plus en plus disponibles dans les hôpitaux tertiaires et les cliniques spécialisées, ce qui permet un diagnostic précoce et précis.
• Selon le titre «Connaissance générale de la population à l'égard des maladies immunitaires primaires chez les enfants, Arabie saoudite» publié dans la revue de la National Library of Medicine, l'incidence globale de l'immunodéficience combinée est estimée à 1 sur 75 000 à 100 000 naissances vivantes. Étant donné que la plupart des formes d'IDC sont héritées de caractères autosomiques récessifs, les recherches suggèrent que l'incidence de l'IDC est plus élevée dans le pays que dans les pays occidentaux, probablement plus de 1 sur 10 000 naissances vivantes.
• La Vision 2030 du pays comprend d'importants investissements dans la modernisation des soins de santé, qui soutient le développement de centres de maladies rares et d'unités d'immunologie.

Immunodéficience primaire Part de marché des troubles

En 2024, le marché reste consolidé, les principaux acteurs représentant environ 50 à 55 % de la part du marché mondial. Les 5 principaux acteurs tels que Baxter International, CSL Behring, Takeda Pharmaceutical, ADMA Biologics et F. Hoffmann La Roche représentent une part importante du marché mondial. Les principales sociétés pharmaceutiques et de soins de santé tirent parti d'une approche stratégique à multiples volets, y compris les acquisitions, les partenariats, les investissements en R-D et les lancements de produits novateurs pour renforcer leur position concurrentielle et répondre à la prévalence croissante des troubles d'immunodéficience primaire à l'échelle mondiale. Les entreprises adoptent activement des approches polyvalentes pour répondre à la demande croissante de nouveaux médicaments thérapeutiques pour traiter les troubles d'immunodéficience primaires.

Immunodéficience primaire Entreprises du marché des troubles

La section Profil de l'entreprise comprend les deux entreprises qui ont des médicaments commerciaux disponibles sur le marché ainsi que celles qui sont en phase de développement clinique. Les principaux acteurs du marché sont les suivants:

• ADMA Produits biologiques
• Baxter International
• Biotest (Groupe Grifol)
• Bio-oiseau bleu
• CSL Bière
• F. Hoffmann La Roche
• Biosciences du plomb
• Medac
• Miltenyi Biotec
• Takeda Pharmacie
• Octapharma
• Thérapeutique du verger

De nombreux acteurs de premier plan se concentrent sur l'approbation des produits, les progrès et la collaboration pour obtenir un avantage concurrentiel sur le marché. Par exemple, X4 Pharmaceuticals a récemment annoncé l'approbation par la FDA de XOLREMDI (mavorixafor) pour le syndrome WHIM, une maladie rare.

Le Biotest de Grifols a reçu l'approbation de la FDA pour Yimmugo, une immunoglobuline pour les immunodéficiences primaires.

Ces lancements comprennent généralement des détails sur le mécanisme du médicament, la population cible de patients et les données d'essais cliniques appuyant son efficacité et son innocuité, ainsi que des renseignements sur l'entreprise et son engagement à s'attaquer aux maladies rares.

Immunodéficience primaire Nouvelles de l'industrie sur les troubles :

• En septembre 2024, GC Biopharma Les États-Unis ont annoncé le lancement et la distribution de leur produit d'immunoglobuline (IG) ALYGLO (globuline immunisée intraveineuse, human-stwk), pour le traitement des patients adultes âgés de 17 ans et plus atteints d'immunodéficience humorale (PI) élargissant l'accès à un traitement efficace des troubles d'immunodéficience primaire.
• En août 2024, Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation accélérée de Fabhalta (iptacopan), un inhibiteur de complément de première classe pour la réduction des protéinuries chez les adultes atteints d'immunoglobuline primaire Néphropathie A (IgAN) à risque de progression rapide de la maladie. Cela a aidé l'entreprise à élargir sa gamme de produits.
• En juin 2024, Takeda Canada Inc. annonce l'autorisation de mise sur le marché (AC) de HyQvia (immunoglobuline normale [humaine] à 10 % et solution humaine recombinante d'hyaluronidase pour perfusion sous-cutanée) comme traitement de remplacement de l'immunodéficience humorale primaire (IP) et de l'immunodéficience humorale secondaire (SI) chez les patients pédiatriques, renforçant ainsi sa position sur le marché canadien.
• En juin 2020, le Seattle Children's Research Institute et le leader mondial de la biotechnologie CSL Behring ont annoncé une alliance stratégique pour développer des thérapies géniques de cellules souches pour les maladies primaires d'immunodéficience, marquant ainsi une avancée significative sur le marché.

Le rapport d'étude de marché sur les troubles de l'immunodéficience primaire comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Marché, par type de maladie

• Insuffisance des anticorps
• Immunautés combinées
• Compléter les lacunes
• Affections phagocytaires
• Autres types de maladies

Marché, par type de traitement

• Traitement substitutif par immunoglobuline (TIR)
• Transplantation de cellules souches hématopoïétiques
• Thérapie génique
• Autres types de traitement

Marché, par groupe d'âge

• Pédiatrie
• Adulte

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Paramètres des soins à domicile
• Autres utilisations finales

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU