Mercado de implantes craneales personalizados Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de implantes craneales personalizados

El mercado de implantes craneales personalizados se valoró en 960 millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 1,03 mil millones de dólares estadounidenses en 2026, crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,0 % (2026–2035) y se espera que llegue a los 1,90 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.

El mercado de implantes craneales personalizados está pasando de ser una oferta reconstructiva de nicho a convertirse en un componente más integrado de la atención neuroquirúrgica, a medida que la planificación digital, el diseño basado en imágenes y la fabricación avanzada mejoran el ajuste y la utilidad clínica de los implantes específicos para cada paciente. Un precio medio ponderado de los implantes de aproximadamente 4.200 dólares estadounidenses en 2025 refleja los efectos combinados de la complejidad de los casos, la combinación de pagadores, la selección de materiales y el diseño y la verificación individualizados que requiere cada procedimiento. La demanda sigue concentrándose en hospitales que atienden casos de traumatismos, resección tumoral y revisiones complejas, mientras que unos flujos de trabajo más rápidos desde el diseño hasta la entrega están ampliando el conjunto de pacientes potenciales para la reconstrucción planificada.

Tendencias del mercado de implantes craneales personalizados, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI

La fabricación digital está cambiando la economía y los plazos clínicos de la reconstrucción craneal a medida, pero el ritmo de adopción sigue vinculado al reembolso, la capacidad de los especialistas y la capacidad de los proveedores para cumplir los requisitos de calidad y logística específicos de cada caso. Por tanto, las perspectivas dependen tanto de la expansión de los procedimientos como de la transición de los casos aptos a soluciones personalizadas.

Principales impulsores del crecimiento

Los traumatismos craneoencefálicos generan una base de demanda sostenida en las fases iniciales, ya que los casos graves pueden requerir una craniectomía descompresiva seguida de una reconstrucción craneal. Por tanto, la carga mundial de lesiones influye en la demanda de implantes craneales personalizados a través del volumen de procedimientos, y no solo de las preferencias por determinados dispositivos. Las caídas son especialmente relevantes en las poblaciones de mayor edad con una capacidad neuroquirúrgica consolidada, mientras que los accidentes de tráfico mantienen la demanda en los mercados donde se está ampliando la infraestructura de atención traumatológica. ^{[1]Global Burden of Disease Study 2021 / Frontiers in Public Health. "Global, regional, and national burdens of traumatic brain injury, spinal cord injury, and skull fracture and their attributable risk factors from 1990 to 2021." nih.gov}

La fabricación aditiva de PEEK tiene importancia comercial porque responde a la falta de correspondencia estructural entre la demanda de implantes personalizados de bajo volumen y la fabricación sustractiva convencional. El flujo de trabajo autorizado por la FDA establece un referente normativo para la reconstrucción craneal aditiva y ofrece a los proveedores una vía más clara para acortar y coordinar mejor los ciclos de planificación. ^{[2]3D Systems Corporation. "3D Systems Announces FDA Clearance for World's First 3D-Printed PEEK Cranial Implants." 3dsystems.com}

La planificación quirúrgica virtual también modifica los plazos de la reconstrucción. Cuando es posible coordinar las imágenes, el diseño del implante y la programación de la intervención antes de la resección, los cirujanos pueden evitar posponer la reconstrucción para una etapa asistencial posterior. Esto beneficia a los proveedores capaces de combinar capacidad de respuesta en ingeniería, coordinación clínica y cumplimiento fiable de los pedidos, en lugar de competir únicamente por el material del implante.

Principales factores limitantes del mercado

El principal factor limitante no es simplemente el precio del implante, sino la imposibilidad de distribuir los gastos de diseño, validación, garantía de calidad y logística entre una serie estandarizada de productos. Esto dificulta que los hospitales asuman el coste de la reconstrucción craneal personalizada mediante pagos fijos, en particular cuando el hueso autólogo de menor coste u otras alternativas convencionales siguen siendo clínicamente aceptables. La brecha de acceso es más acusada fuera de los centros de referencia terciarios y en los sistemas públicos con presupuestos limitados para dispositivos médicos. ^{[3]Sunnybrook Health Sciences Centre / PMC. "Comparative Cost-Effectiveness of Cranioplasty Implants." nih.gov}

Los requisitos normativos agravan estas dificultades económicas. Los proveedores que operan en varias jurisdicciones deben mantener sistemas sólidos de documentación y control del diseño, además de coordinar un producto clínico único para cada paciente. Estas obligaciones crean importantes barreras de cualificación: respaldan la calidad y la trazabilidad, pero también favorecen a los operadores consolidados que cuentan con una infraestructura clínica, normativa y de fabricación ya establecida.

*Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de las previsiones corresponden al análisis de GMI.*

Análisis de segmentos del mercado de implantes craneales personalizados

Por tipo de material

Titanio

El titanio generó unos ingresos de 336 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,2 % entre 2026 y 2035. El mercado de implantes craneales personalizados sigue recurriendo al titanio en casos de reconstrucción complejos, ya que los cirujanos valoran su manejo conocido, su rendimiento estructural y su amplia familiaridad clínica. Su perfil de crecimiento relativo refleja un cambio gradual en la composición del mercado, no una pérdida de relevancia: el titanio sigue siendo una opción sólida cuando las cadenas de suministro, las preferencias de los cirujanos y la complejidad del defecto pesan más que las consideraciones relativas a los artefactos en las imágenes.

PEEK

Se prevé que PEEK alcance los 763 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,2 % (2026–2035). PEEK se beneficia de su radiolucidez y de un perfil de rigidez que se adapta a los procesos terapéuticos en los que las neuroimágenes tienen un papel destacado. Su propuesta de valor como material se ve reforzada por el desarrollo de procesos de fabricación aditiva, que pueden reducir las dificultades de producción en casos individualizados. El impulso del segmento dependerá de que los avances regulatorios se traduzcan en una capacidad de fabricación fiable e integrada clínicamente.

PMMA

PMMA representó el 22,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que alcance los 320 millones de dólares estadounidenses en 2035. PMMA sigue siendo relevante en los casos en que la asequibilidad y la flexibilidad intraoperatoria priman sobre el rendimiento de los materiales prémium. Es una opción práctica en entornos sensibles a los costes, aunque se prevé que el creciente acceso a soluciones avanzadas de polímeros transforme su papel en la composición de materiales con el tiempo.

Otros materiales

Otros materiales generaron 125 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que representen el 13,8 % de los ingresos del mercado en 2035. Los compuestos de hidroxiapatita, las biocerámicas y los sistemas poliméricos emergentes ofrecen a los proveedores opciones para diferenciarse por sus características biológicas, de imagen o de manipulación. La adopción comercial seguirá siendo selectiva, ya que la evidencia clínica, la aprobación regulatoria y la familiaridad de los cirujanos deben avanzar conjuntamente para que los materiales novedosos logren una implantación sostenida en las compras.

Por uso final

Hospitales

Los hospitales representaron el 80,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que generen 1,48 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los hospitales siguen siendo el principal canal de demanda, ya que la craneoplastia compleja suele requerir equipos neuroquirúrgicos multidisciplinares, amplio acceso a pruebas de imagen, apoyo anestésico y sistemas consolidados de adquisición de implantes. Su posición se ve reforzada por la concentración de procedimientos relacionados con traumatismos, oncología y revisiones en centros terciarios, donde los implantes personalizados se integran con mayor facilidad en los procesos asistenciales.

Centros de cirugía ambulatoria (ASC)

Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria representen el 17,1 % de los ingresos del mercado en 2035 y que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % (2026–2035). La participación de los ASC depende de una selección cuidadosa de los pacientes, de procesos perioperatorios predecibles y de la posibilidad de recibir un implante validado dentro de un calendario quirúrgico fiable. La planificación en una sola etapa podría facilitar la adaptación de la reconstrucción craneal electiva a los entornos ambulatorios, aunque el reembolso y la gobernanza clínica determinarán hasta qué punto puede ampliarse este modelo.

Otros

Otros entornos de uso final representaron el 5,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que generen 93 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los centros especializados en cirugía craneofacial y otras instituciones relacionadas aportan una fuente de demanda menor, pero estable. Su relevancia es mayor en las redes de derivación que gestionan casos de reconstrucción complejos fuera de las categorías convencionales de hospitales y ASC.

Análisis regional del mercado de implantes craneales personalizados

Análisis del mercado de implantes craneales personalizados de América del Norte

América del Norte representó el 41,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 712 millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado de implantes craneales personalizados de América del Norte cuenta con el respaldo de redes de neurocirugía maduras, una adopción consolidada de implantes personalizados para cada paciente y vías de reembolso comparativamente desarrolladas. El crecimiento está impulsado cada vez más por la mejora de los flujos de trabajo clínicos, la reconstrucción electiva y el traslado selectivo del lugar de atención, más que por la formación inicial del mercado.

Estados Unidos

Estados Unidos generó 346 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 634 millones de dólares estadounidenses en 2035. El país combina una elevada capacidad para realizar procedimientos con un denso ecosistema comercial de proveedores de dispositivos neuroquirúrgicos y craneomaxilofaciales. La expansión futura depende de integrar la reconstrucción personalizada en procedimientos en una sola fase y en vías adecuadas para pacientes ambulatorios, preservando al mismo tiempo los estándares de calidad, plazos y disciplina de reembolso que requieren los dispositivos personalizados.

Canadá

Canadá representó el 5,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,0 % (2026–2035). La demanda canadiense se sustenta en servicios de neurocirugía consolidados, aunque las estructuras de financiación provinciales y la concentración de especialistas pueden hacer que la adopción de implantes prémium sea más selectiva. Es probable que las decisiones de adquisición sigan estando estrechamente vinculadas al valor clínico demostrado y a la disponibilidad de apoyo presupuestario para reconstrucciones complejas.

Análisis del mercado de implantes craneales personalizados de Europa

Europa generó 278 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,5 % (2026–2035). Europa combina una práctica neuroquirúrgica académica avanzada con sistemas de reembolso y adquisición diversos. El mercado de la región cuenta con el respaldo de usuarios clínicos experimentados y una adopción consolidada de materiales, aunque los requisitos del Reglamento de productos sanitarios de la UE (MDR) aumentan la carga de cumplimiento normativo para los proveedores que compiten en varios mercados nacionales.

Alemania

Alemania generó 78 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 146 millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado alemán se beneficia de una elevada capacidad neuroquirúrgica y de una sólida base de conocimientos craneomaxilofaciales. El país sigue siendo atractivo para los proveedores capaces de demostrar un apoyo clínico fiable y desenvolverse en las condiciones de pago hospitalarias para procedimientos de alta complejidad.

Reino Unido

El Reino Unido generó 56 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que represente el 5,5 % de los ingresos del mercado en 2035. La demanda británica se concentra en centros de neurocirugía terciarios, donde la reconstrucción personalizada puede incorporarse a vías de atención especializada. Una adopción más amplia dependerá de la interacción entre la evidencia clínica, las prioridades de adquisición del NHS y la capacidad de los hospitales de referencia.

Francia

Francia representó el 5,5 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 99 millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda francesa se concentra en centros hospitalarios avanzados con capacidad para realizar procedimientos neurológicos de alta complejidad. El desarrollo continuo del reconocimiento de los dispositivos personalizados en los sistemas de reembolso mejoraría la viabilidad comercial de una adopción más amplia, más allá de los centros líderes.

Italia

Italia representó el 3,4 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 62 millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado italiano se concentra en los principales centros académicos, donde la experiencia clínica permite realizar reconstrucciones individualizadas en casos complejos. Es probable que la expansión sea gradual, condicionada por las prácticas de adquisición regionales y la capacidad de inversión de los hospitales.

España

España generó 22 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 41 millones de dólares estadounidenses en 2035. España cuenta con programas activos de craneoplastia en hospitales universitarios, pero los ciclos de contratación pública pueden alargar los plazos de adopción de tecnologías prémium. Los proveedores que ofrecen apoyo clínico local y tienen experiencia en licitaciones están mejor posicionados para convertir el creciente interés clínico en una demanda recurrente.

Análisis del mercado de implantes craneales personalizados de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico represente el 28,5 % de los ingresos del mercado en 2035 y registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,5 % entre 2026 y 2035. El mercado de implantes craneales personalizados de Asia-Pacífico está condicionado por la elevada demanda derivada de traumatismos, la expansión de la infraestructura de atención terciaria y el aumento de la capacidad de producción local de dispositivos médicos. La región ofrece la mayor oportunidad de conversión, aunque la adopción sigue siendo desigual debido a las marcadas diferencias entre países en materia de reembolso, disponibilidad de especialistas y madurez de la fabricación.

China

Se prevé que China represente el 12,6 % de los ingresos del mercado en 2035 y registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,0 % entre 2026 y 2035. Las perspectivas de China se sustentan en la expansión de la capacidad neuroquirúrgica y en la posibilidad de una mayor participación nacional en la producción de implantes personalizados. El suministro local podría tener una importancia comercial significativa si mejora la asequibilidad sin comprometer la calidad del diseño clínico ni el cumplimiento normativo.

Japón

Japón generó 40 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 78 millones de dólares estadounidenses en 2035. Japón es un mercado maduro y clínicamente avanzado, donde el envejecimiento de la población sostiene una demanda constante de atención neurológica. Es más probable que su expansión se deba al volumen de procedimientos y al uso clínico avanzado que a una rápida adopción inicial de soluciones personalizadas para cada paciente.

India

Se prevé que India registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,0 % entre 2026 y 2035 y represente el 3,7 % de los ingresos del mercado en 2035. India presenta un importante potencial de demanda a largo plazo, ya que tanto la carga de traumatismos como la capacidad de los hospitales privados están en expansión. La cuestión principal es si la asequibilidad, la cobertura de los seguros y la capacidad de producción local pueden avanzar con suficiente rapidez para convertir la necesidad de procedimientos en una adopción sostenida de implantes.

Corea del Sur

Corea del Sur representó el 2,5 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,0 % entre 2026 y 2035. La avanzada red de proveedores de Corea del Sur y su ecosistema nacional de tecnología médica crean condiciones favorables para la adopción de implantes personalizados. El mercado es especialmente adecuado para proveedores capaces de combinar la diferenciación técnica con pruebas que respalden las decisiones de los pagadores y los hospitales.

Australia

Australia generó 11 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 24 millones de dólares estadounidenses en 2035. La práctica neuroquirúrgica consolidada de Australia constituye una base estable para la craneoplastia personalizada. La planta de producción de KLS Martin en Sídney refuerza la capacidad de suministro regional y puede mejorar la capacidad de respuesta en las entregas para los proveedores australianos y los mercados vecinos de Asia-Pacífico. ^{[5]KLS Martin Group. "KLS Martin Group opens new production facility in Australia." klsmartin.com}

Análisis del mercado latinoamericano de implantes craneales personalizados

Latinoamérica representó el 5,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 93 millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda de la región se concentra en los principales hospitales privados y centros urbanos de referencia. El desarrollo del mercado se ve limitado por la fragmentación de la cobertura, la dependencia de las importaciones y las barreras de asequibilidad, por lo que el apoyo comercial local y la colaboración con los pagadores son más importantes que una expansión promocional generalizada.

Brasil

Brasil generó 26 millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2025 y se prevé que alcance los 50 millones de dólares estadounidenses en 2035. Brasil es el mercado más desarrollado de la región para los implantes craneales personalizados, gracias a su amplia infraestructura de atención privada y a la concentración de la práctica neuroquirúrgica compleja. La escala del sistema público ofrece oportunidades a más largo plazo, pero las limitaciones de los formularios y los presupuestos restringen la conversión inmediata.

México

Se prevé que México represente el 1,2 % de los ingresos del mercado en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % (2026–2035). Las oportunidades en México se centran en los hospitales privados y en determinados canales de contratación pública. La dependencia de las importaciones y la sensibilidad cambiaria siguen siendo importantes limitaciones comerciales para los proveedores que buscan ampliar el alcance de los implantes individualizados de gama alta.

Análisis del mercado de implantes craneales personalizados de Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representaron el 2,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % (2026–2035). La región se encuentra en una fase inicial de comercialización, con una demanda concentrada en centros de referencia del Golfo y en un número limitado de hospitales universitarios avanzados de otros países. La inversión en infraestructura sanitaria puede respaldar la expansión, pero la adopción generalizada sigue limitada por el acceso a especialistas, la capacidad de financiación y la asequibilidad de los implantes.

Arabia Saudí

Arabia Saudí representó el 0,5 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 11 millones de dólares estadounidenses en 2035. La agenda de modernización sanitaria de Arabia Saudí impulsa el crecimiento de la capacidad neuroquirúrgica terciaria y la adquisición de dispositivos de gama alta. Es probable que la demanda de implantes personalizados siga concentrada en los principales centros especializados, donde se atienden casos complejos de traumatología y derivaciones para cirugía reconstructiva.

Emiratos Árabes Unidos

Los Emiratos Árabes Unidos representaron el 0,4 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,6 % (2026–2035). La infraestructura hospitalaria privada y el posicionamiento de los Emiratos Árabes Unidos como destino de turismo médico ofrecen un entorno atractivo para los servicios de reconstrucción especializada. El crecimiento continuo dependerá de un mayor desarrollo de los programas de neurocirugía y de la capacidad de los proveedores para atender los casos con rapidez y calidad.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado de implantes craneales personalizados

La estructura de la cuota de mercado de implantes craneales personalizados presenta una concentración moderada: los cinco principales proveedores reunieron aproximadamente el 49,4 % de los ingresos del mercado en 2025. La competencia está determinada por la capacidad regulatoria, las relaciones con los cirujanos, la experiencia en diseño digital, la fiabilidad de la fabricación y la capacidad para gestionar casos personalizados con plazos ajustados. Estos requisitos favorecen a las empresas consolidadas de dispositivos craneomaxilofaciales, aunque también dejan margen a fabricantes especializados con capacidades diferenciadas de diseño, materiales o servicio.

Stryker

Stryker obtuvo una cuota de mercado del 22,4 % en 2025. Su posición refleja una amplia presencia comercial en neurocirugía, una infraestructura consolidada para la gestión de casos y una cartera que permite la reconstrucción personalizada en contextos clínicos complejos. La ventaja estratégica de la empresa reside en vincular su oferta de implantes con el proceso neuroquirúrgico en su conjunto, en lugar de competir únicamente con una plataforma de materiales específica.

KLS Martin Group

KLS Martin Group obtuvo una cuota de mercado del 11,5 % en 2025. Su cartera Individual Patient Solutions y su presencia productiva en distintas regiones respaldan su posición en la reconstrucción craneomaxilofacial planificada digitalmente. KLS Martin comunicó unas ventas récord del grupo de 518 millones de euros en 2025, lo que pone de relieve la escala de su plataforma operativa más amplia. ^{[7]KLS Martin Group. "Press release: KLS Martin Group achieves new record sales." klsmartin.com}

DePuy Synthes (J&J)

DePuy Synthes obtuvo una cuota de mercado del 8,9 % en 2025. Su fortaleza competitiva se deriva de la infraestructura comercial mundial de Johnson & Johnson MedTech y de su presencia consolidada en cirugía reconstructiva. La autorización de la FDA para Synthes Patient Specific Implants amplía su capacidad para competir en la reconstrucción craneal y craneofacial basada en PEEK. ^{[6]U.S. Food and Drug Administration. "510(k) Premarket Notification K243715 - Synthes Patient Specific Implants." fda.gov}

Anatomics

Anatomics compite como proveedor especializado de implantes específicos para cada paciente, especialmente pertinentes en la reconstrucción craneal compleja. Su posicionamiento se apoya en su experiencia en procesos de diseño personalizados y en su colaboración con cirujanos que tratan casos de traumatismos y oncológicos.

XILLOC

XILLOC compite gracias a sus capacidades de diseño y fabricación de soluciones craneomaxilofaciales personalizadas para cada paciente, con especial atención a los procesos clínicos digitales. Su certificación de clase III conforme al Reglamento de productos sanitarios de la UE (MDR) respalda su acceso al mercado europeo y refuerza la importancia de los sistemas de calidad regulatoria para diferenciar a los proveedores. ^{[4]XILLOC Medical. "EU MDR 2017/745 Class III certificate and ISO 13485 certification announcement." linkedin.com}

Otros participantes del mercado

Calavera, CranioTech, DOUBLE MEDICAL, INCREDIBLE, KELYNIAM, LUCID, Matrix Surgical USA y ORTHO BALTIC Implants contribuyen a un panorama competitivo que incluye especialistas regionales, proveedores centrados en polímeros y desarrolladores de implantes con capacidades digitales. Su oportunidad reside en responder a necesidades no cubiertas relacionadas con los plazos de respuesta, el apoyo a los profesionales clínicos, la selección de materiales y los requisitos de acceso específicos de cada mercado, en lugar de intentar replicar la presencia comercial global de los principales operadores establecidos.

Novedades recientes del sector

XILLOC obtiene la certificación de clase III conforme al Reglamento MDR de la UE 2017/745 para implantes de reconstrucción craneal (septiembre de 2025). XILLOC Medical anunció la obtención de la certificación de clase III conforme al Reglamento MDR de la UE y de la certificación ISO 13485 para su cartera de implantes de reconstrucción craneal, lo que respalda su capacidad para atender los mercados europeos dentro de un marco regulatorio estricto. ^{[4]XILLOC Medical. "EU MDR 2017/745 Class III certificate and ISO 13485 certification announcement." linkedin.com}

KLS Martin Group inaugura una planta de producción en Sídney (noviembre de 2025). KLS Martin Group inauguró una planta de producción en Sídney, ampliando su presencia manufacturera en Australia y reforzando la capacidad de suministro regional para los procesos de implantes personalizados. ^{[5]KLS Martin Group. "KLS Martin Group opens new production facility in Australia." klsmartin.com}

Los implantes personalizados Synthes reciben la autorización FDA 510(k) (noviembre de 2025). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. autorizó los implantes personalizados Synthes para la reconstrucción de defectos óseos que afectan al cráneo, al reborde orbitario y al hueso cigomático, incorporando al mercado estadounidense una opción de PEEK autorizada. ^{[6]U.S. Food and Drug Administration. "510(k) Premarket Notification K243715 - Synthes Patient Specific Implants." fda.gov}