Mercado de envases para diagnóstico in vitro Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de envases para diagnóstico in vitro

El mercado mundial de envases para diagnóstico in vitro estaba valorado en 8.900 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 9.200 millones de USD en 2026 a 11.600 millones de USD en 2031 y 14.900 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,5% durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

El crecimiento del mercado de envases para diagnóstico in vitro se atribuye al aumento del volumen de diagnósticos de enfermedades infecciosas, la expansión de las pruebas en el punto de atención, el endurecimiento de los requisitos normativos para los envases estériles, el crecimiento del diagnóstico domiciliario y el aumento de la demanda de soluciones de cadena de frío.

El mercado de envases para IVD está impulsado por el aumento del volumen mundial de diagnósticos de enfermedades infecciosas. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas como la COVID-19 y la tuberculosis sigue impulsando la necesidad de pruebas diagnósticas. Según el Informe mundial sobre la tuberculosis 2025 de la Organización Mundial de la Salud, en 2024 enfermaron de tuberculosis 10,7 millones de personas en todo el mundo. Esta creciente necesidad de realizar pruebas incrementa aún más la demanda de envases diagnósticos estériles de un solo uso, lo que pone de relieve la importancia de los envases para diagnóstico a la hora de garantizar la realización segura de pruebas a gran escala y la detección de enfermedades.

Asimismo, el crecimiento del mercado de envases para IVD se ve respaldado por la creciente demanda de kits de pruebas en el punto de atención (POC). La transición hacia las pruebas descentralizadas está impulsando la demanda de envases portátiles y fáciles de utilizar. En 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó pruebas diagnósticas adicionales para uso doméstico y de respuesta rápida mediante su programa ampliado de autorización de uso de emergencia y autorización de comercialización. Esto incrementa aún más la necesidad de envases seguros y con evidencia de manipulación, lo que pone de relieve su importancia para la manipulación segura y la facilidad de uso fuera del laboratorio.

El mercado de envases para diagnóstico in vitro aumentó de forma constante desde los 8.200 millones de USD registrados en 2022 y alcanzó los 8.600 millones de USD en 2024. Durante este período, el mercado creció debido al aumento de las pruebas diagnósticas como consecuencia de los brotes de enfermedades infecciosas, el desarrollo de kits rápidos para el punto de atención y la aplicación de normas internacionales para los envases estériles. El mercado registró un crecimiento adicional debido a que las organizaciones sanitarias adoptaron sistemas logísticos de cadena de frío para gestionar productos de IVD sensibles a la temperatura, aumentaron los programas de pruebas domiciliarias y se destinaron recursos financieros a la modernización de las cadenas de suministro sanitario.

Tendencias del mercado de envases para diagnóstico in vitro

• La transición hacia materiales de envasado más sostenibles y con menor intensidad de carbono se está consolidando como otra tendencia importante para los envases de IVD. La tendencia comenzó en 2021, cuando los sistemas sanitarios y los organismos reguladores empezaron a promover la reducción de los residuos médicos y las emisiones de carbono. Se mantendrá hasta 2032, ya que las organizaciones aplicarán normativas medioambientales más estrictas e iniciativas de sostenibilidad corporativa. La tendencia actual del mercado obliga a los fabricantes a desarrollar soluciones de envasado que incorporen materiales reciclables, componentes de origen biológico y estructuras fabricadas con un único material.
  
• La adopción de soluciones de envasado automatizadas y de alta velocidad es una nueva tendencia que está transformando los envases de IVD.Esta tendencia está cobrando impulso, especialmente después de 2020, con especial atención al aumento de la demanda de diagnósticos IVD y de procesos de producción sin errores. Se prevé que esta tendencia continúe hasta 2030, especialmente debido al interés por aumentar la producción, minimizar los errores y mejorar la calidad, sobre todo en los procesos de envasado estéril.
  
• El aumento de la personalización y de los formatos de envasado modulares también está surgiendo como una tendencia prometedora en la industria de los IVD. Esta tendencia comenzó a emerger en 2022, debido al aumento de la diversidad de las carteras de productos de la industria del diagnóstico, lo que ha impulsado el crecimiento de las soluciones de envasado flexibles. La tendencia continuará hasta 2031 para respaldar la evolución de los formatos de diagnóstico y las necesidades de atención sanitaria personalizada. El sistema multiplica la velocidad de lanzamiento de productos y, al mismo tiempo, optimiza el rendimiento de los equipos de ensayo y facilita su manejo.
  
• La tendencia hacia una mayor adopción de tecnologías avanzadas de barrera en el envasado también está afectando a la seguridad y al rendimiento de los productos. Esta tendencia ha cobrado impulso desde 2021, debido a la creciente necesidad de prolongar la vida útil de los productos y proteger los reactivos sensibles en la industria del diagnóstico. La tendencia continuará hasta 2030, ya que las pruebas diagnósticas son cada vez más complejas. Los resultados mejoran la estabilidad de los productos, reducen los riesgos de contaminación y aumentan la fiabilidad de la cadena de suministro para las operaciones internacionales.
  

Análisis del mercado de envases para diagnósticos in vitro

Por tipo de material, el mercado de envases para diagnósticos in vitro se divide en laminados de aluminio, papel y cartón, vidrio y plásticos.

• El segmento de los plásticos lideró el mercado en 2025, con una cuota del 54 %. El plástico domina el mercado de envases para IVD porque ofrece múltiples aplicaciones, precios asequibles y compatibilidad con productos de diagnóstico de un solo uso, como tubos, viales y microplacas. Estos materiales ofrecen características esenciales, como durabilidad, resistencia química y compatibilidad con la esterilización, para entornos de laboratorio y hospitalarios que requieren una manipulación limpia de los materiales y una producción a gran escala.
  
• Se prevé que el segmento del vidrio crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,2 % durante el período de previsión. Este crecimiento está impulsado por la creciente demanda de materiales de envasado de gran pureza, químicamente inertes y térmicamente estables, especialmente para reactivos sensibles y materiales biológicos. Los viales, las ampollas y los recipientes de muestras de vidrio son los formatos preferidos para procedimientos de diagnóstico especializados de alta gama en los que se requiere una interacción mínima entre los materiales, lo que facilita los diagnósticos farmacéuticos y los ensayos de laboratorio de alta gama.
  

Por tipo de producto de envasado, el mercado de envases para diagnósticos in vitro se divide en botellas y viales, tubos y microtubos, bolsas y sacos, bandejas y blísteres, cartuchos y casetes de ensayo, cartones y cajas, y otros.

• El segmento de botellas y viales dominó el mercado en 2025, con un valor de 2.800 millones de USD, debido a su amplio uso para almacenar reactivos de diagnóstico, medios de cultivo y muestras. Su compatibilidad con sistemas automatizados de dispensación, procesos de esterilización y requisitos de cadena de frío los convierte en un formato preferido en hospitales, laboratorios e instalaciones centralizadas de análisis. La elevada resistencia química, el sellado seguro y el tamaño uniforme garantizan el cumplimiento normativo y un rendimiento diagnóstico fiable.
  
• Se prevé que el segmento de tubos y microtubos registre un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,9 % durante el período de previsión. Este crecimiento está impulsado por la creciente adopción de pruebas de alto rendimiento, diagnósticos moleculares y kits de pruebas en el punto de atención, que requieren recipientes compactos, estancos y precisos para las muestras. Su adaptabilidad a la centrifugación, el procesamiento automatizado y las aplicaciones de pruebas en el hogar acelera la demanda en los flujos de trabajo descentralizados y de laboratorio.
  

Por usuario final, el mercado de envases para diagnóstico in vitro se divide en fabricantes de productos de diagnóstico in vitro (IVD), organizaciones de envasado por contrato (CPO) y fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos médicos.

• El segmento de fabricantes de productos de diagnóstico in vitro lideró el mercado en 2025, con una cuota de mercado del 46,4 %. Estos fabricantes son los mayores consumidores de envases para diagnóstico, ya que requieren recipientes estériles, de alta calidad y conformes con la normativa para reactivos, kits y consumibles. La producción a gran escala, un control de calidad uniforme y la integración con sistemas de laboratorio automatizados convierten a los fabricantes de productos de diagnóstico in vitro en el segmento de usuarios finales dominante, lo que garantiza una demanda continua de soluciones de envasado avanzadas.
  
• Se prevé que el segmento de organizaciones de envasado por contrato (CPO) crezca a una TCAC del 7 % durante el período de previsión. Este crecimiento está impulsado por las tendencias de externalización, por las que las empresas de diagnóstico recurren a las CPO para obtener servicios especializados de envasado estéril, producción flexible por lotes y cumplimiento de los requisitos de la cadena de frío. La escalabilidad, la personalización y la experiencia normativa que ofrecen las CPO las convierten en socios cada vez más preferidos para las empresas de diagnóstico emergentes y el lanzamiento rápido de productos.
  

Mercado de envases para diagnóstico in vitro de América del Norte

América del Norte registró una cuota del 35,1 % del mercado de envases para IVD en 2025.

• En América del Norte, el sector mundial de envases para diagnóstico in vitro se está expandiendo debido a los estrictos requisitos normativos relacionados con la esterilidad, el control de la contaminación y la gestión de la cadena de frío en el ámbito del diagnóstico. La creciente demanda de kits de pruebas rápidas y en el punto de atención, especialmente en los sectores sanitario y de investigación, impulsa la adopción de soluciones de envasado innovadoras.
  

• Las importantes inversiones de los proveedores sanitarios y los fabricantes de productos de diagnóstico en tecnologías de envasado escalables, automatizadas y sostenibles respaldan un crecimiento sostenido. La región lidera la integración de funciones de envasado inteligente para la monitorización de la temperatura y la trazabilidad de la cadena de suministro, y se prevé una expansión constante hasta 2035.
  

El mercado estadounidense de envases para diagnóstico in vitro estaba valorado en 2.700 millones de USD y 2.800 millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 2.800 millones de USD en 2025, frente a los 2.800 millones de USD de 2024.

• El crecimiento del mercado estadounidense de envases para IVD es especialmente sólido debido a la financiación federal específica destinada a ampliar las pruebas diagnósticas y la capacidad de los laboratorios. En enero de 2025, los CDC anunciaron la NOFO CD‑25‑0019, una iniciativa de financiación plurianual hasta 2030 para reforzar los laboratorios de salud pública dedicados a las pruebas de enfermedades infecciosas y emergentes, mejorar la formación del personal y ampliar las capacidades de diagnóstico de gran volumen.
  
• Junto con los requisitos actualizados de la FDA y los CDC para envases estériles, con evidencia de manipulación y conformes con la cadena de frío, estas inversiones están impulsando la adopción de formatos avanzados de envases para IVD, viales aislados y recipientes de barrera, lo que convierte a Estados Unidos en el mercado líder de América del Norte para soluciones de envasado de diagnóstico seguras, escalables y conformes con la normativa.
  

Mercado europeo de envases para diagnóstico in vitro

El mercado europeo representó 2.500 millones de USD en 2025 y se prevé que registre un crecimiento atractivo durante el período de previsión.

• El mercado europeo de envases para diagnóstico in vitro se está expandiendo debido al aumento de las normativas sobre seguridad y trazabilidad de los productos sanitarios en virtud del Reglamento sobre los productos sanitarios de la UE (MDR) 2017/745, que impone normas estrictas de esterilización, etiquetado y calidad para los consumibles y envases de diagnóstico. El cumplimiento del MDR ha impulsado la demanda de sistemas de barrera estéril validados, formatos trazables con evidencia de manipulación y procesos de envasado validados en las cadenas de suministro de diagnóstico.
  
• Países como Alemania, Francia y los Países Bajos están invirtiendo en la modernización de sus infraestructuras nacionales de diagnóstico, incluida la actualización de los laboratorios de salud pública respaldada por la UE y de los marcos avanzados de logística de la cadena de frío. Estas inversiones garantizan la adopción sostenida de formatos de envase de alta integridad que favorecen el cumplimiento normativo, mejoran la precisión diagnóstica y permiten realizar pruebas descentralizadas en el punto de atención en toda la región.
  

Alemania lidera la industria europea de envases para diagnóstico in vitro y presenta un sólido potencial de crecimiento.

• Alemania lidera el mercado europeo de envases para diagnóstico in vitro, impulsada por la elevada inversión sanitaria y el estricto cumplimiento normativo. El gasto sanitario total alcanzó el 11,7 % del PIB en 2023, el nivel más alto de la UE, lo que respalda la expansión de las infraestructuras de pruebas diagnósticas y la demanda de soluciones de envasado estériles y de alta integridad. La estricta aplicación del Reglamento de la UE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) y de los requisitos nacionales exige esterilidad, etiquetado y trazabilidad, lo que lleva a los fabricantes a adoptar envases con barrera avanzada, viales aptos para la cadena de frío y formatos con evidencia de manipulación para cumplir tanto las normas nacionales como las de exportación.
  
• Además, la implantación gradual de los módulos de la base de datos Eudamed, que comenzará en mayo de 2026, exigirá la identificación única de los productos y una documentación exhaustiva para los productos de diagnóstico y sus envases asociados, lo que reforzará la posición de Alemania como uno de los primeros países en adoptar una trazabilidad normativa más estricta y sistemas de envasado con garantía de calidad.
  

Mercado de envases para diagnóstico in vitro en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada, del 8,6 %, durante el período de previsión.

• El mercado de envases para diagnóstico in vitro en Asia-Pacífico se está expandiendo rápidamente debido al aumento de las inversiones en infraestructuras sanitarias, el crecimiento del volumen de pruebas diagnósticas y el lanzamiento de programas gubernamentales destinados a mejorar los sistemas de salud pública. Los países están destinando fondos públicos a mejorar sus redes de laboratorios y cadenas de suministro de diagnóstico, lo que impulsa la necesidad de soluciones de envasado que mantengan las condiciones estériles y eviten el acceso no autorizado, al tiempo que cumplen los requisitos de almacenamiento en cadena de frío.
  
• Las actualizaciones de 2025 de la Directiva de la ASEAN sobre productos sanitarios establecen iniciativas de armonización normativa que crean requisitos estandarizados de envasado y etiquetado en toda la región, aumentando así el uso de formatos validados de alta integridad. La expansión de las empresas del sector privado, tanto multinacionales como locales, impulsa el crecimiento de la capacidad de producción y facilita la transferencia de tecnología, lo que ayudará a que las tecnologías avanzadas de envasado para diagnóstico in vitro se extiendan por toda la región hasta el final del período de previsión.
  

Se estima que el mercado chino de envases para diagnóstico in vitro crecerá a una TCAC significativa dentro del mercado de Asia-Pacífico.

• China está experimentando un rápido desarrollo de los envases para diagnóstico in vitro, ya que su iniciativa Healthy China 2030 busca mejorar el acceso a las pruebas diagnósticas y ampliar las capacidades de producción nacional. La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha endurecido los requisitos normativos relativos a la esterilidad, el etiquetado y la trazabilidad de los envases para diagnóstico in vitro, lo que obliga a los fabricantes a adoptar materiales de barrera avanzados y tecnologías de serialización.
  
• La expansión de las redes de laboratorios de los CDC a escala de condado y las importantes inversiones en programas de detección de tuberculosis, hepatitis y cáncer en toda China generan una mayor necesidad de soluciones de envasado estandarizadas que cumplan estrictos estándares de calidad. El crecimiento de la fabricación por contrato y de los socios de externalización locales en China facilita el acceso a formatos de envasado personalizados, que responden a las diversas necesidades diagnósticas del país.
  

Mercado de envases para diagnóstico in vitro en Oriente Medio y África

Se prevé un crecimiento sustancial del mercado de los EAU en Oriente Medio y África.

• El mercado de envases para diagnóstico in vitro en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) registra una expansión sustancial debido al crecimiento de las instalaciones sanitarias del país y a sus programas de diagnóstico respaldados por el Gobierno. La Estrategia Sanitaria del Ministerio de Salud y Prevención de los EAU para el período de 2025 a 2031 tiene como objetivo crear redes de laboratorios y sistemas de respuesta ante emergencias, al tiempo que prevé la adquisición de suministros diagnósticos estériles y materiales de envasado seguros.
  
• La construcción de modernas instalaciones logísticas de cadena de frío en los aeropuertos internacionales de Dubái y Abu Dabi ha mejorado el sistema de procesamiento con control de temperatura de los reactivos y productos biológicos entrantes, lo que ha creado una mayor necesidad de viales aislados, bolsas con barrera y productos de envasado con control de temperatura.
  
• La Estrategia Nacional del Genoma de los EAU utiliza asociaciones público-privadas para ampliar los servicios de diagnóstico de precisión y pruebas genómicas, que requieren envases certificados con evidencia de manipulación y un etiquetado que cumpla tanto los estándares del GCC como los internacionales. Estos avances han situado a los EAU en una posición estratégica para convertirse en un centro de producción y distribución de envases de alta calidad para diagnóstico in vitro en las regiones de Oriente Medio y África, debido al elevado volumen de turismo médico y de actividades de exportación desde los EAU.

Cuota del mercado de envases para diagnóstico in vitro

El mercado de envases para diagnóstico in vitro está liderado por empresas como Amcor, AptarGroup, Corning Incorporated, Greiner Holding AG y Oliver Healthcare Packaging. En conjunto, estas empresas registraron una cuota de mercado del 55,2 % en 2025. Estas empresas cuentan con una ventaja competitiva gracias a su oferta diversificada de productos, que incluye plásticos, vidrio y materiales de envasado estériles de alta gama, así como a su sólido cumplimiento normativo y sus redes mundiales de fabricación y distribución.

La inversión en I+D, materiales ecológicos, soluciones de envasado inteligente y alianzas con fabricantes de productos para diagnóstico in vitro permite a estas empresas aumentar considerablemente su cuota de mercado en regiones geográficas como Norteamérica, Europa y Asia-Pacífico. Estas empresas también han centrado sus esfuerzos en la integración inteligente, incluidas las soluciones de cadena de frío que permiten la monitorización en tiempo real, la trazabilidad, etc., reforzando aún más su liderazgo en el mercado.

Empresas del mercado de envases para diagnóstico in vitro

Las principales empresas que operan en la industria de envases para diagnóstico in vitro son las siguientes:

• Abdos Labtech Private Limited
• ACADEMY MEDICAL INSTRUMENTS Limited Company
• Ajosha Bio Teknik Pvt. Ltd.
• AdvaCare Pharma
• Amcor Limited
• Amrit Scientific Ind. Private Limited
• Aptargroup Incorporated
• Corning Incorporated
• Focus Technology Co., Ltd.
• FUSION BIOTECH
• Globe Scientific Inc.
• Greiner Holding AG
• Kindly (KDL) Group
• Labtech Disposables
• Narang Medical Limited
• Oliver
• Peacock Industries
• VWR International, LLC.
• YuHuan KangJia
• Zhuhai Ideal Biotech Co., Ltd

• Amcor

Amcor desarrolla soluciones de envasado sostenibles que mantienen una elevada protección de barrera y proporcionan un envasado estéril para consumibles de diagnóstico in vitro. La empresa utiliza plásticos avanzados y películas multicapa con materiales de origen biológico para crear recipientes, viales y bolsas que evitan la contaminación. La red mundial de fabricación de la empresa, junto con sus conocimientos regulatorios y su compromiso con la investigación y el desarrollo, le permite producir soluciones escalables para laboratorios, hospitales y entornos de atención en el punto de asistencia.

• AptarGroup

AptarGroup ofrece soluciones de dispensación, sellado y cierre de precisión para kits de diagnóstico. AptarGroup ofrece una amplia gama de soluciones de envasado sin contaminación que incluyen envases con precinto de garantía, resistentes a las fugas y fáciles de usar, tanto para kits de análisis en laboratorios centralizados como para kits de pruebas domésticas. La innovación es un factor clave que ha ayudado a AptarGroup a mantener una sólida presencia en el mercado mundial.

• Corning Incorporated

Corning Incorporated suministra viales, ampollas y recipientes de vidrio resistentes a los productos químicos y estables térmicamente para reactivos sensibles y productos biológicos. Su experiencia en la fabricación de vidrio de alta pureza y en el cumplimiento de las normativas internacionales garantiza la estabilidad a largo plazo de los materiales de diagnóstico, lo que permite almacenar muestras de forma fiable y segura en entornos de laboratorio y clínicos.

• Greiner Holding AG

Greiner Holding AG proporciona productos de envasado de plástico de grado médico, incluidos tubos, microtubos y consumibles multipocillo. La empresa presta sus servicios a laboratorios clínicos, instituciones de investigación y fabricantes de kits de diagnóstico mediante sistemas de barrera estéril que incluyen formatos personalizables e integración automatizada en los flujos de trabajo de laboratorio.

• Oliver Healthcare Packaging

Oliver Healthcare Packaging desarrolla sistemas de barrera estéril y soluciones de envasado personalizadas para productos de diagnóstico in vitro. La empresa desarrolla nuevos métodos de control de la contaminación que cumplen las normas ISO y los estándares de la FDA, al tiempo que crea diseños de viales, cartuchos y bandejas que favorecen un desarrollo rápido de los productos, así como su almacenamiento seguro y transporte en condiciones de cadena de frío y de laboratorio.

Noticias de la industria del envasado para diagnóstico in vitro

• En noviembre de 2025, Greiner Holding AG presentó soluciones de envasado sostenibles preparadas para cumplir el PPWR en el evento Future Packaging Day 2025, donde mostró innovaciones en monomateriales y conceptos reciclables alineados con las nuevas exigencias regulatorias europeas.
  
• En octubre de 2025, Amcor Limited lanzó las bandejas termoformadas y el material en rollo AmSecure APET, una solución de envasado sanitario de nueva generación, rentable y compatible con la esterilización para aplicaciones termoformadas. Este producto mejora la eficiencia de la cadena de suministro y mantiene la claridad y la durabilidad necesarias en los envases médicos y farmacéuticos.
  
• En julio de 2025, AptarGroup Incorporated adquirió las capacidades de fabricación de materiales para ensayos clínicos de Mod3 Pharma, incorporando servicios de llenado y acabado conforme a las buenas prácticas actuales de fabricación (cGMP) a su cartera. Esto amplía la presencia técnica de Aptar en la administración de fármacos y, potencialmente, en el envasado secundario, respaldando flujos de trabajo avanzados para productos diagnósticos y terapéuticos.
  

El informe de investigación sobre el mercado del envasado para diagnóstico in vitro ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos (millones de USD) de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto de envasado

• Botellas y viales
• Tubos y microtubos
• Bolsas y sacos
• Bandejas y blísteres
• Cartuchos y casetes de prueba
• Cartones y cajas
• Otros

Mercado, por tipo de material

• Plásticos
• Vidrio
• Papel y cartón
• Laminados de aluminio

Mercado por categoría de productos de diagnóstico in vitro

• Reactivos y kits de análisis
• Productos de recogida y transporte de muestras
• Pruebas de diagnóstico rápido (RDT)
• Kits de diagnóstico molecular
• Otros

Mercado por usuario final

• Fabricantes de productos de diagnóstico in vitro
• Organizaciones de envasado por contrato (CPO)
• Fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos médicos

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur

• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina

• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU