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Mercado de diagnósticos complementarios Tamaño y compartir 2025 – 2034

ID del informe: GMI3972
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Fecha de publicación: November 2025
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Formato del informe: PDF

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Tamaño del mercado de diagnósticos acompañantes

El tamaño del mercado global de diagnósticos acompañantes se estimó en USD 7.2 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 7.9 mil millones en 2025 a USD 21.1 mil millones en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11.5%, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. El crecimiento del mercado global está influenciado en gran medida por el aumento de la prevalencia del cáncer, el crecimiento de los casos de reacciones adversas a medicamentos y el crecimiento de la medicina de precisión.
 

Mercado de Diagnósticos Acompañantes

El mercado aumentó de USD 5.3 mil millones en 2021 a USD 6.5 mil millones en 2023. Este crecimiento fue impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, que es un impulsor significativo del crecimiento en el mercado de diagnósticos acompañantes. En 2020, el cáncer causó casi 10 millones de muertes a nivel mundial, con los tipos más comúnmente diagnosticados siendo mama (2.26 millones de casos), pulmón (2.21 millones), colorrectal (1.93 millones), próstata (1.41 millones), piel no melanoma (1.20 millones) y estómago (1.09 millones). Estas cifras destacan la necesidad urgente de estrategias de tratamiento más precisas y efectivas. Los diagnósticos acompañantes permiten terapias dirigidas al identificar biomarcadores específicos, mejorar los resultados del tratamiento y minimizar los efectos adversos. A medida que los casos de cáncer continúan aumentando, los sistemas de salud y las empresas farmacéuticas están adoptando cada vez más los diagnósticos acompañantes para personalizar la atención y optimizar la eficacia terapéutica. La carga global del cáncer está acelerando la demanda de diagnósticos acompañantes.
 

Las empresas farmacéuticas están integrando cada vez más los diagnósticos acompañantes en sus estrategias de desarrollo de medicamentos para mejorar la precisión y el éxito terapéutico. Esta tendencia está respaldada por la rápida expansión del ecosistema global de I+D farmacéutica. Por ejemplo, según Statista, el ecosistema global de I+D farmacéutica creció de alrededor de 1,200 empresas activas en 2001 a más de 6,800 para enero de 2025. El aumento de la innovación y la actividad en la cartera de productos ha incrementado la necesidad de herramientas que puedan identificar poblaciones de pacientes receptivas en las primeras etapas del ciclo de desarrollo. Al integrar los diagnósticos con los tratamientos, las empresas pueden reducir los fracasos en los ensayos clínicos, acelerar las aprobaciones regulatorias y mejorar los resultados del tratamiento. Este aumento en la actividad de I+D farmacéutica está impulsando la demanda de soluciones de diagnósticos acompañantes, convirtiéndolos en un impulsor estratégico de innovación, eficiencia y diferenciación en el mercado en el desarrollo de medicamentos.
 

Los diagnósticos acompañantes son pruebas médicas especializadas desarrolladas junto con terapias dirigidas para identificar qué pacientes se beneficiarán más probablemente de un tratamiento específico. Ayudan a determinar la presencia de biomarcadores o mutaciones genéticas que influyen en la respuesta al medicamento. Al guiar las decisiones de tratamiento personalizado, los diagnósticos acompañantes mejoran la eficacia, reducen los efectos adversos y apoyan la medicina de precisión. Estas herramientas son esenciales en oncología, inmunología y otros campos donde las terapias personalizadas son críticas.
 

Tendencias del mercado de diagnósticos acompañantes

  • Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una preocupación creciente en la atención médica global, contribuyendo significativamente a la morbilidad de los pacientes, hospitalizaciones y costos de atención médica. A medida que las tuberías de medicamentos se expanden y los procedimientos de tratamiento se vuelven más complejos, el riesgo de efectos secundarios no intencionales aumenta, especialmente en poblaciones genéticamente diversas.
     
  • Por ejemplo, según el NIH, solo en 2022 se reportaron más de 1.25 millones de eventos adversos graves, incluidos casi 175,000 muertes. Esta tendencia alarmante está impulsando la demanda de diagnósticos acompañantes, que ayudan a identificar a los pacientes en riesgo antes del tratamiento, permitiendo terapias más seguras y personalizadas y reduciendo la probabilidad de resultados perjudiciales.
     
  • Los diagnósticos acompañantes ayudan a mitigar este riesgo identificando a los pacientes que probablemente respondan negativamente a medicamentos específicos según sus perfiles genéticos o moleculares. Esto permite a los clínicos evitar prescribir tratamientos ineficaces o perjudiciales, mejorando la seguridad del paciente y los resultados terapéuticos.
     
  • El creciente conocimiento entre los proveedores de atención médica y los reguladores sobre las reacciones adversas a medicamentos está impulsando la demanda de herramientas de medicina personalizada. Al integrar los diagnósticos en la planificación del tratamiento, las empresas farmacéuticas y los hospitales reducen la responsabilidad, mejoran la eficacia del medicamento y aumentan la confianza del paciente en las nuevas terapias.
     
  • El aumento de la incidencia de reacciones adversas a medicamentos está acelerando la adopción de diagnósticos acompañantes, posicionándolos como herramientas esenciales para una atención médica más segura, dirigida y rentable.
     

Análisis del mercado de diagnósticos acompañantes

Mercado de Diagnósticos Acompañantes, por Producto, 2021 – 2034 (USD Billion)

El mercado global se valoró en USD 5.3 mil millones en 2021. El tamaño del mercado alcanzó USD 6.5 mil millones en 2023, frente a USD 5.9 mil millones en 2022.
 

Según el producto, el mercado se segmenta en consumibles, instrumentos y servicios. El segmento de consumibles mantuvo una participación significativa en el mercado del 65.3% en 2024.
 

  • Los consumibles son materiales y reactivos de un solo uso, como kits de prueba, reactivos de ensayo, cartuchos y herramientas de preparación de muestras, esenciales para realizar pruebas diagnósticas.
     
  • Los consumibles ayudan al crecimiento del mercado debido a su demanda recurrente en los flujos de trabajo clínicos. A diferencia de los instrumentos, que son inversiones únicas, los consumibles son necesarios para cada prueba, lo que los convierte en un flujo de ingresos constante para los fabricantes y proveedores.
     
  • Además, el creciente volumen de pruebas diagnósticas, especialmente en oncología y medicina personalizada, también está aumentando la demanda de consumibles. A medida que más pacientes se someten a pruebas de detección basadas en biomarcadores, la necesidad de consumibles confiables y de alta calidad aumenta, impulsando el crecimiento del mercado y la innovación en el desarrollo de ensayos.
     
  • Además, los consumibles permiten tiempos de respuesta más rápidos y pruebas estandarizadas, que son críticas para la toma de decisiones clínicas. Su escalabilidad y facilidad de integración en los sistemas de laboratorio los hacen atractivos para hospitales, laboratorios de diagnóstico y empresas farmacéuticas.
     

Según la indicación de la enfermedad, el mercado de diagnósticos acompañantes se segmenta en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer colorrectal, cáncer de piel, otras indicaciones de enfermedades. El cáncer de mama valía USD 2.3 mil millones en 2024.  
 

  • El cáncer de mama sigue siendo uno de los cánceres más diagnosticados a nivel mundial. Esta alta prevalencia ha creado una fuerte demanda de herramientas de diagnóstico temprano y preciso que puedan guiar decisiones de tratamiento personalizado, especialmente para los subtipos positivos para receptores hormonales y HER2.
     
  • Por ejemplo, según la OMS, en 2022 se estimó que 2.3 millones de mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de mama y ocurrieron 670,000 muertes en todo el mundo.
     
  • A medida que la medicina de precisión se vuelve más convencional, el cáncer de mama sigue siendo un área clave de aplicación para la innovación diagnóstica. El volumen constante de pruebas, el apoyo regulatorio y las asociaciones farmacéuticas-diagnósticas en este espacio están impulsando la expansión del mercado y fomentando una mayor inversión en soluciones basadas en biomarcadores.
     
  • La carga global del cáncer de mama está acelerando la adopción de diagnósticos acompañantes, posicionándolos como herramientas esenciales para el cuidado del cáncer personalizado, efectivo y escalable.
     

Basado en la tecnología, el mercado de diagnósticos acompañantes se segmenta en inmunohistoquímica, hibridación in situ, reacción en cadena de la polimerasa, secuenciación genética y otras tecnologías. La inmunohistoquímica valía USD 1.8 mil millones en 2024.  
 

  • La inmunohistoquímica es una técnica de laboratorio utilizada para detectar antígenos específicos en muestras de tejido utilizando anticuerpos. En el mercado, la IHQ se utiliza ampliamente para identificar biomarcadores que guían terapias dirigidas contra el cáncer, especialmente en cáncer de mama, pulmón y colorrectal.
     
  • Ayuda a los clínicos a determinar si un paciente es elegible para tratamientos específicos, como terapias dirigidas a HER2 en el cáncer de mama, mejorando los resultados terapéuticos y reduciendo la exposición innecesaria a fármacos ineficaces.
     
  • Su amplia adopción en laboratorios de patología, facilidad de integración en flujos de trabajo clínicos y costo relativamente bajo por prueba hacen de la IHQ una tecnología preferida. La demanda constante de reactivos y kits de IHQ también apoya los ingresos recurrentes para las empresas de diagnóstico.
     
  • La inmunohistoquímica sigue siendo un segmento tecnológico clave en los diagnósticos acompañantes, impulsando el crecimiento a través de su relevancia clínica, escalabilidad y papel esencial en la atención personalizada del cáncer.
     
Mercado de Diagnósticos Acompañantes, Por Uso Final (2024)

Basado en el uso final, el mercado de diagnósticos acompañantes se categoriza en hospitales, centros de diagnóstico y otros usuarios finales. Entre estos, el segmento de hospitales dominó el mercado en 2024, representando el 40.1% de la participación total del mercado. Se proyecta que esta dominancia continúe, con el segmento esperado para alcanzar USD 8.2 mil millones para 2034.

 

  • Los hospitales son centros primarios para administrar terapias avanzadas, especialmente en oncología y manejo de enfermedades crónicas. Su acceso a grandes poblaciones de pacientes y su infraestructura clínica integrada los hace ideales para implementar pruebas de diagnóstico basadas en biomarcadores.
     
  • También apoyan altos volúmenes de pruebas y tienen la capacidad de adoptar nuevas tecnologías rápidamente. Esto permite una implementación más rápida de diagnósticos acompañantes, mejorando la precisión del tratamiento y apoyando la toma de decisiones clínicas en tiempo real.
     
  • Los hospitales suelen colaborar con empresas farmacéuticas y proveedores de diagnóstico para ensayos clínicos y co-desarrollo de terapias. Estas asociaciones aceleran la innovación y amplían el alcance de los diagnósticos acompañantes en los sistemas de salud. Como resultado, debido a su capacidad clínica, accesibilidad de pacientes y papel clave en la medicina de precisión, los hospitales contribuyen significativamente al crecimiento del mercado.
     
Mercado de Diagnósticos Acompañantes en EE. UU., 2021 – 2034 (USD mil millones)

Mercado de Diagnósticos Acompañantes en América del Norte

El mercado de América del Norte dominó el mercado global con una participación del 40.4% en 2024.
 

El mercado de EE. UU. valía USD 2 mil millones y USD 2.2 mil millones en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 2.7 mil millones en 2024, creciendo desde los 2.5 mil millones en 2023.
 

  • El mercado de EE. UU. está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer y la creciente demanda de medicina personalizada.
     
  • Por ejemplo, según el NIH, se proyecta que se diagnostiquen aproximadamente 2,041,910 nuevos casos de cáncer en EE. UU. en 2025, con 618,120 muertes atribuidas a la enfermedad. Entre los hombres, se espera que el cáncer de próstata, pulmón y colorrectal representen el 48% de todos los diagnósticos de cáncer, mientras que entre las mujeres, se anticipa que el cáncer de mama, pulmón y colorrectal representen el 51% de los nuevos casos.
     
  • Estas cifras destacan la necesidad crítica de herramientas avanzadas de diagnóstico acompañante que faciliten la detección temprana, permitan terapias dirigidas y mejoren los resultados del paciente. A medida que la prevalencia del cáncer sigue aumentando, la demanda de soluciones diagnósticas rápidas, confiables y basadas en tecnología se está acelerando, especialmente en entornos hospitalarios, ambulatorios y de atención domiciliaria.
     
  • La integración de los diagnósticos acompañantes con la oncología de precisión se está convirtiendo en un pilar fundamental de la atención del cáncer, permitiendo a los clínicos personalizar los tratamientos según los perfiles genéticos individuales y las características del tumor.
     

Mercado de Diagnósticos Acompañantes en Europa

El mercado europeo ascendió a USD 2.1 mil millones en 2024 y se anticipa un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.
 

  • El aumento de la prevalencia del cáncer en Europa está impulsando un crecimiento significativo en el mercado. A medida que los sistemas de salud priorizan la medicina personalizada, la demanda de herramientas diagnósticas precisas para guiar terapias dirigidas está en aumento.
     
  • El cáncer sigue siendo la segunda causa principal de muerte y morbilidad en Europa, después de las enfermedades cardiovasculares. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), anualmente se reportan más de 3.7 millones de nuevos casos de cáncer y 1.9 millones de muertes en la región. Esta creciente carga está acelerando la adopción de diagnósticos acompañantes, que desempeñan un papel crítico en la detección temprana, la selección del tratamiento y la mejora de los resultados del paciente.
     
  • Con el creciente uso de pruebas basadas en biomarcadores, los diagnósticos acompañantes se están convirtiendo en un componente integral de la toma de decisiones clínicas. Su incorporación en las vías de atención del cáncer está fomentando la innovación, los avances regulatorios y las inversiones en el mercado de diagnósticos europeo.
     

El mercado de diagnósticos acompañantes en Alemania se anticipa que experimentará un crecimiento considerable durante el período de análisis.
 

  • Alemania está experimentando un aumento constante en los casos de cáncer, lo que está impulsando significativamente el crecimiento de su mercado. La creciente demanda de terapias personalizadas y dirigidas está llevando a los proveedores de atención médica a adoptar herramientas diagnósticas avanzadas.
     
  • Según el Observatorio Global del Cáncer, en 2022, Alemania registró 605,805 nuevos casos de cáncer y 253,170 muertes, con 1.88 millones de casos prevalentes durante un período de cinco años. Estas cifras reflejan la creciente carga del cáncer y la necesidad urgente de diagnósticos de precisión para apoyar la detección temprana y las estrategias de tratamiento personalizadas.
     
  • A medida que la atención del cáncer se vuelve más individualizada, los diagnósticos acompañantes están desempeñando un papel vital en la guía de las decisiones terapéuticas. Su integración en los flujos de trabajo clínicos está mejorando la eficacia del tratamiento, reduciendo los enfoques de prueba y error, y fomentando la innovación en los sectores de atención médica y biotecnología de Alemania.
     

Mercado de Diagnósticos Acompañantes en Asia Pacífico

  • La región de Asia Pacífico está experimentando un rápido crecimiento en la adopción de la medicina de precisión, lo que está impulsando la expansión del mercado. Los países de la región están invirtiendo fuertemente en investigación genómica, terapias personalizadas y tecnologías diagnósticas avanzadas para mejorar los resultados de salud.
     
  • Con la creciente integración de la medicina de precisión en los sistemas de salud, los diagnósticos acompañantes desempeñan un papel crucial en la identificación de biomarcadores específicos del paciente y en la habilitación de estrategias de tratamiento dirigidas. Esto es particularmente significativo en la oncología, donde los diagnósticos precisos contribuyen a tasas de supervivencia mejoradas y opciones de tratamiento rentables.
     
  • Los gobiernos y los proveedores de atención médica en toda la región de Asia Pacífico están promoviendo activamente iniciativas para incorporar los diagnósticos acompañantes en las prácticas clínicas. Esta tendencia está fomentando la innovación, la armonización regulatoria y las colaboraciones entre empresas de biotecnología y instituciones de atención médica, fortaleciendo así el panorama de diagnósticos de la región.
     

Se predice que el mercado de diagnósticos acompañantes en China crecerá significativamente durante el período de pronóstico.
 

  • El mercado de China se está expandiendo rápidamente a medida que las empresas farmacéuticas integran cada vez más los diagnósticos acompañantes en sus pipelines de desarrollo de medicamentos. Esta alineación estratégica mejora la precisión del tratamiento y apoya las aprobaciones regulatorias para terapias dirigidas.
     
  • La creciente inversión de China en investigación y desarrollo experimental (I+D), que superó los USD 510.6 mil millones (3.6 billones de yuanes) en 2024 (según estadísticas del gobierno chino), con un crecimiento del 8.3% interanual, apoya la expansión de tecnologías avanzadas de salud como los diagnósticos acompañantes.
     
  • A medida que las empresas farmacéuticas integran cada vez más los diagnósticos en el desarrollo de medicamentos, el aumento en la financiación de la investigación básica y una mayor intensidad de I+D (2.68%) crean un entorno fértil para la innovación. Esta alineación entre las prioridades nacionales de I+D y la medicina de precisión está acelerando el crecimiento del mercado de China, especialmente en oncología y terapias basadas en genómica.
     
  • Además, el apoyo del gobierno a la medicina de precisión, el aumento de la prevalencia del cáncer y la mayor inversión en genómica están acelerando aún más la adopción del mercado. A medida que las empresas farmacéuticas integran los diagnósticos en los ensayos clínicos y los lanzamientos de productos, China está experimentando un crecimiento lucrativo en la atención médica personalizada.
     

Mercado de Diagnósticos Acompañantes en América Latina

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de América Latina debido a la alta carga de cáncer.
 

  • El mercado de Brasil está creciendo, en gran parte debido al aumento de la prevalencia del cáncer en todo el país. A medida que aumentan los casos de cáncer, hay una creciente necesidad de herramientas de diagnóstico que puedan ayudar a identificar el tratamiento adecuado para cada paciente, lo que hace que los diagnósticos acompañantes sean una parte vital de la atención oncológica moderna.
     
  • Las empresas farmacéuticas en Brasil también están desempeñando un papel clave al integrar los diagnósticos acompañantes en sus procesos de desarrollo de medicamentos. Este enfoque ayuda a garantizar que las nuevas terapias se adapten a los pacientes adecuados desde el principio, mejorando los resultados del tratamiento y acelerando las aprobaciones regulatorias.
     
  • Juntas, estas tendencias están impulsando un fuerte crecimiento en el sector de diagnósticos acompañantes de Brasil. Con más terapias dirigidas entrando en el mercado y los proveedores de atención médica adoptando la medicina de precisión, Brasil se está convirtiendo en una región clave en soluciones de diagnósticos acompañantes.
     

Mercado de Diagnósticos Acompañantes en Oriente Medio y África

El mercado de Arabia Saudita está listo para experimentar un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África durante el período de pronóstico.
 

  • El mercado de Arabia Saudita está listo para un fuerte crecimiento, impulsado por la creciente necesidad de gestionar mejor las reacciones adversas a los medicamentos. A medida que más pacientes experimentan respuestas inesperadas a los medicamentos, los proveedores de atención médica se están volviendo hacia los diagnósticos acompañantes para identificar qué tratamientos son más seguros y efectivos para cada individuo.
     
  • El país también está abrazando la medicina de precisión, que se centra en adaptar la atención médica según el perfil genético y de la enfermedad de una persona. Los diagnósticos acompañantes son centrales en este enfoque, ayudando a los médicos a elegir terapias dirigidas que mejoren los resultados y reduzcan el ensayo y error en los planes de tratamiento.
     
  • Con una creciente inversión en innovación en salud y un impulso hacia la atención personalizada, Arabia Saudita está integrando los diagnósticos acompañantes en hospitales y clínicas. Este cambio está mejorando la precisión del diagnóstico, reduciendo los riesgos y posicionando al país como líder en prácticas médicas modernas en Oriente Medio.
     

Participación en el Mercado de Diagnósticos Acompañantes

  • Los principales actores como F.Hoffmann-La Roche, QIAGEN, Thermo Fisher Scientific y Myriad Genetics están expandiendo su presencia global a través de iniciativas estratégicas, que incluyen fusiones, adquisiciones y asociaciones de co-desarrollo con empresas farmacéuticas. Estos esfuerzos buscan fortalecer su ventaja competitiva en el rápido evolución del panorama de los diagnósticos acompañantes, especialmente en oncología, enfermedades infecciosas y afecciones crónicas.
     
  • Estas empresas están integrando activamente tecnologías de diagnóstico avanzadas, como secuenciación de próxima generación (NGS), ensayos de PCR multiplex, biosensores y plataformas habilitadas para smartphones en sus carteras. Al incorporar características de conectividad, análisis impulsados por IA y compartición de datos en la nube, están mejorando la velocidad y precisión del diagnóstico y permitiendo el monitoreo remoto de pacientes y pruebas descentralizadas.
     
  • Las colaboraciones con proveedores de atención médica, plataformas de salud digital y organismos reguladores son centrales en su estrategia. Estas asociaciones garantizan que los diagnósticos acompañantes cumplan con los estándares clínicos, las regulaciones de privacidad de datos y los benchmarks de seguridad del paciente.
     
  • Los esfuerzos para mejorar el acceso en poblaciones no atendidas y envejecidas están ganando impulso. Las estrategias incluyen unidades móviles de pruebas, integración de telemedicina, programas de trabajadores de salud comunitaria y diagnósticos impulsados por IA adaptados para entornos con pocos recursos. Estas iniciativas están haciendo que los diagnósticos acompañantes sean más inclusivos e impactantes, especialmente en regiones con infraestructura de salud limitada.
     
  • Mediante la innovación impulsada por la tecnología, los líderes del mercado están transformando los diagnósticos en el punto de atención, permitiendo decisiones clínicas más rápidas, reduciendo las visitas al hospital y mejorando los resultados del paciente. Su enfoque en pruebas centradas en el paciente y basadas en evidencia está redefiniendo los modelos de entrega de atención y contribuyendo a sistemas de salud más eficientes y sostenibles en todo el mundo.
     

Empresas del mercado de diagnósticos acompañantes

Algunos de los participantes destacados en la industria de soluciones de diagnósticos acompañantes incluyen:

  • Abbott Laboratories
  • Amgen
  • AstraZeneca
  • Becton, Dickinson and Company
  • Biogen
  • Bristol Myers Squibb
  • Eli Lilly and Company
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Foundation Medicine
  • Guardant Health
  • Johnson & Johnson
  • Merck
  • Myriad Genetics
  • Pfizer
  • Thermo Fisher Scientific

 

Thermo Fisher proporciona plataformas robustas para el desarrollo de diagnósticos acompañantes, que incluyen tecnologías de NGS y espectrometría de masas. La empresa apoya colaboraciones farmacéuticas para avanzar en terapias personalizadas, especialmente en oncología. Sus soluciones escalables y su alcance global la convierten en un contribuyente clave en el ecosistema de CDx.
 

Foundation Medicine es un innovador líder en el espacio de los diagnósticos acompañantes, especializándose en el perfilado genómico completo para el cáncer. Sus pruebas aprobadas por la FDA apoyan las decisiones de tratamiento en todos los tumores sólidos. La empresa colabora estrechamente con socios farmacéuticos para acelerar el desarrollo y la comercialización de fármacos impulsados por biomarcadores. Con una plataforma establecida a nivel global y una profunda experiencia en secuenciación de próxima generación, Foundation Medicine desempeña un papel crítico en el avance de la oncología de precisión y las estrategias de tratamiento personalizado.
 

Myriad Genetics es un líder reconocido en el mercado, especializado en pruebas de diagnóstico molecular y medicina de precisión. La empresa ofrece pruebas aprobadas por la FDA como MyChoice CDx, que apoyan terapias dirigidas contra el cáncer. A través de asociaciones estratégicas con empresas como QIAGEN y SOPHiA GENETICS, Myriad está expandiendo su alcance global en soluciones CDx tanto desarrolladas en laboratorio como basadas en kits. Su experiencia en el desarrollo de ensayos, el cumplimiento normativo y el perfilado genómico la posiciona como un actor clave en el avance de la atención médica personalizada en todo el mundo.
 

Noticias de la industria de diagnósticos acompañantes

  • En febrero de 2024, F. Hoffmann-La Roche entró en una colaboración estratégica con PathAI para mejorar sus capacidades de patología digital en el espacio de los diagnósticos acompañantes. Según el acuerdo, PathAI trabajará de manera exclusiva con Roche Tissue Diagnostics (RTD) para desarrollar algoritmos de análisis de imágenes impulsados por IA. Estos algoritmos se integrarán en la plataforma navify Digital Pathology de Roche, permitiendo su implementación sin problemas en laboratorios de patología de todo el mundo. La asociación tiene como objetivo avanzar en la medicina de precisión combinando la interpretación por IA con los diagnósticos acompañantes, mejorando el acceso a tratamientos dirigidos.
     
  • En junio de 2023, Foundation Medicine anunció una colaboración estratégica con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, para desarrollar FoundationOne CDx y FoundationOne Liquid CDx como diagnósticos acompañantes en el mercado estadounidense. Estas pruebas tienen como objetivo apoyar tratamientos comercializados y en desarrollo seleccionados, identificando alteraciones genómicas en pacientes que podrían calificarlos para terapias dirigidas.
     

El informe de investigación del mercado de diagnósticos acompañantes incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2021 hasta 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

  • Instrumentos
  • Consumibles
  • Servicios

Mercado, por indicación de enfermedad

  • Cáncer de mama
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer colorrectal
  • Cáncer de piel
  • Otras indicaciones de enfermedades

Mercado, por tecnología

  • Inmunohistoquímica
  • Hibridación in situ
  • Reacción en cadena de la polimerasa
  • Secuenciación genética
  • Otras tecnologías

Mercado, por uso final

  • Hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte 
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa 
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia Pacífico 
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina 
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Medio Oriente y África 
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • EAU

 

Autores: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado global de diagnóstico acompañante en 2024?
El tamaño del mercado fue de USD 7.2 mil millones en 2024, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento de las reacciones adversas a los medicamentos y la creciente adopción de la medicina de precisión para la optimización de terapias dirigidas.
¿Cuál es el valor de mercado proyectado del mercado global de diagnósticos acompañantes para 2034?
El mercado se espera que alcance los USD 21.1 mil millones para 2034, creciendo a una TAC del 11,5%, impulsado por la integración de tecnologías de IA y multi-ómicas, la expansión de las pruebas oncológicas y colaboraciones más profundas en la industria farmacéutica para el co-desarrollo.
¿Cuál es el tamaño estimado del mercado de la industria global de diagnósticos acompañantes en 2025?
El mercado se proyecta que alcance los USD 7.9 mil millones en 2025, respaldado por la expansión de la medicina personalizada, el creciente número de ensayos clínicos basados en biomarcadores y la mayor adopción de ensayos de diagnóstico acompañante (CDx) aprobados por reguladores.
¿Qué segmento de producto dominó la industria global de diagnósticos acompañantes en 2024?
El segmento de consumibles lideró el mercado con una participación del 65.3% (USD 4.7 mil millones) en 2024, impulsado por la demanda recurrente de reactivos, kits de prueba y cartuchos de ensayo en aplicaciones de oncología y medicina de precisión.
¿Qué segmento de indicación de enfermedad generó los ingresos más altos en 2024?
El segmento del cáncer de mama dominó con USD 2.300 millones en ingresos en 2024, respaldado por el uso generalizado de las pruebas de HER2 y receptores hormonales para guiar terapias dirigidas y la fuerte presencia de plataformas de diagnóstico establecidas.
¿Qué segmento tecnológico tuvo la mayor participación en 2024?
El segmento de inmunohistoquímica (IHC) mantuvo la mayor participación, valorado en USD 1.8 mil millones en 2024, debido a su rentabilidad, confiabilidad e integración en los flujos de trabajo de pruebas de biomarcadores oncológicos de rutina.
¿Qué segmento de uso final tuvo la mayor participación en 2024?
El segmento de hospitales representó el 40,1% del mercado global en 2024, con una proyección de alcanzar USD 8.200 millones para 2034, debido a sus altos volúmenes de pruebas, acceso a infraestructura avanzada de patología e integración con asociaciones de CDx lideradas por la industria farmacéutica.
¿Qué región lidera el mercado global de diagnóstico acompañante?
América del Norte lideró el mercado con una participación del 40.4% (USD 2.9 mil millones) en 2024, respaldada por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta prevalencia de cáncer y la adopción temprana de secuenciación de próxima generación (NGS) y herramientas de oncología de precisión.
¿Quiénes son los principales actores en el mercado global de diagnóstico acompañante?
Los principales actores incluyen F. Hoffmann-La Roche, Abbott Laboratories, Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Agilent Technologies, Foundation Medicine, Guardant Health, Myriad Genetics, Pfizer y AstraZeneca.
Autores: Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Detalles del informe premium:

Año base: 2024

Empresas cubiertas: 15

Tablas y figuras: 307

Países cubiertos: 20

Páginas: 133

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