Diagnósticos Compañeros de Mercado Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de diagnósticos de acompañamiento

El mercado global de diagnósticos de acompañamiento se valoró en 7.900 millones de dólares en 2025 y se proyecta que crecerá de 8.700 millones de dólares en 2026 a 22.500 millones de dólares para 2035, expandiéndose a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,2%, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. Este crecimiento sustancial está impulsado por varios factores clave, incluyendo el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento de las incidencias de reacciones adversas a medicamentos y el crecimiento de la medicina de precisión.

Los diagnósticos de acompañamiento (CDx) son pruebas de diagnóstico médico utilizadas para identificar a los pacientes que más probablemente se beneficiarán de una terapia dirigida específica o que podrían estar en riesgo de reacciones adversas. Estas pruebas detectan biomarcadores, mutaciones genéticas o expresiones de proteínas que guían la selección del tratamiento y respaldan la medicina personalizada. Los diagnósticos de acompañamiento se utilizan comúnmente en oncología para emparejar a los pacientes con las terapias más efectivas.

Las principales empresas en la industria de los diagnósticos de acompañamiento incluyen Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd. y QIAGEN N.V. Estas empresas están fortaleciendo su presencia en el mercado al avanzar en las tecnologías de diagnósticos de acompañamiento, expandir sus carteras de diagnósticos moleculares y mejorar las capacidades de perfilado genómico integral. Se centran en mejorar la sensibilidad de detección de biomarcadores, aumentar la precisión de los diagnósticos de cáncer y ampliar las aplicaciones clínicas de los diagnósticos de acompañamiento en el cribado del cáncer, la selección del tratamiento y el monitoreo de enfermedades.

El mercado ha crecido de 6.000 millones de dólares en 2022 y alcanzó los 7.200 millones de dólares en 2024, con una tasa de crecimiento histórico del 9,2%. La creciente carga global de cáncer es un motor importante del mercado, ya que la medicina de precisión se vuelve cada vez más importante en el tratamiento oncológico. Los diagnósticos de acompañamiento son esenciales para identificar a los pacientes que más probablemente se beneficiarán de terapias dirigidas, permitiendo a los proveedores de atención médica ofrecer estrategias de tratamiento personalizadas y mejorar los resultados clínicos. A medida que el número de casos de cáncer continúa aumentando, la demanda de pruebas precisas de biomarcadores y diagnósticos moleculares está creciendo significativamente. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer fue una de las principales causas de muerte en todo el mundo, representando casi 10 millones de muertes en 2022.

Los cánceres más comúnmente diagnosticados en 2022 fueron cáncer de pulmón (2,5 millones de casos), cáncer de mama (2,3 millones de casos), cáncer colorrectal (1,9 millones de casos), cáncer de próstata (1,5 millones de casos), cáncer de piel no melanoma (1,2 millones de casos) y cáncer de estómago (1 millón de casos). La alta incidencia de estos cánceres ha acelerado la adopción de pruebas de diagnóstico de acompañamiento que ayudan a detectar mutaciones genéticas específicas, biomarcadores y características moleculares asociadas con terapias dirigidas. En consecuencia, se espera que la creciente población con cáncer impulse la demanda sostenida de diagnósticos de acompañamiento, apoyando el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Además, la creciente adopción de la medicina de precisión es un impulsor clave del mercado, ya que los sistemas de salud están cambiando cada vez más de un enfoque de talla única hacia estrategias de tratamiento personalizadas. La medicina de precisión se centra en adaptar las terapias según el perfil genético de un individuo, las características de la enfermedad y el estado de los biomarcadores, permitiendo intervenciones más efectivas y dirigidas. Los diagnósticos de acompañamiento desempeñan un papel crucial en este enfoque al identificar biomarcadores específicos y mutaciones genéticas que ayudan a determinar el tratamiento más adecuado para cada paciente.

Tendencias del Mercado de Diagnósticos Complementarios

• La integración de los diagnósticos complementarios en el desarrollo de fármacos ha surgido como una tendencia significativa en el mercado. Las empresas farmacéuticas y de biotecnología están incorporando cada vez más estrategias de diagnóstico basadas en biomarcadores durante las primeras etapas del descubrimiento de fármacos y el desarrollo clínico. Este enfoque permite la identificación de poblaciones de pacientes con mayor probabilidad de responder a terapias específicas, mejorando la eficacia del tratamiento y aumentando la probabilidad de obtener resultados exitosos en los ensayos clínicos.
• A medida que la industria farmacéutica continúa enfocándose en terapias dirigidas, en particular en oncología, los diagnósticos complementarios se han convertido en un componente integral del proceso de aprobación de fármacos. Las empresas están colaborando cada vez más con fabricantes de diagnósticos para desarrollar pruebas complementarias junto con nuevos tratamientos. Estas estrategias de codesarrollo ayudan a garantizar que tanto el fármaco como la prueba de diagnóstico estén disponibles simultáneamente tras la aprobación regulatoria, facilitando una adopción más rápida en el mercado y una selección óptima de pacientes.
• La tendencia se ve impulsada aún más por el creciente énfasis en la medicina de precisión y la atención médica basada en el valor. Al identificar a los pacientes que más se beneficiarían del tratamiento, los diagnósticos complementarios ayudan a reducir la exposición innecesaria a los fármacos, minimizar los eventos adversos y mejorar la eficiencia general de la atención médica. Esto ha animado a las empresas farmacéuticas a invertir en asociaciones de diagnóstico y en investigación de biomarcadores para fortalecer sus carteras de productos.
• Además, las agencias reguladoras están apoyando cada vez más el codesarrollo de terapias y diagnósticos complementarios, reconociendo su papel en la mejora de la seguridad y eficacia del tratamiento. Como resultado, la integración de los diagnósticos complementarios en los programas de desarrollo de fármacos se está convirtiendo en una práctica estándar en toda la industria farmacéutica. Se espera que esta tendencia acelere la comercialización de terapias personalizadas y impulse un crecimiento sostenido en el mercado en los próximos años.

Análisis del Mercado de Diagnósticos Complementarios

Según el producto, el mercado se segmenta en consumibles, instrumentos, y software y servicios. El segmento de consumibles ocupó una participación significativa del 62,1% en el mercado en 2025.

• Los consumibles incluyen kits de ensayo, reactivos, anticuerpos, sondas, cartuchos y otros materiales específicos para pruebas que se utilizan durante los procedimientos de diagnóstico complementario. Estos productos forman un componente fundamental de los flujos de trabajo de pruebas moleculares y genéticas al permitir la detección de biomarcadores, mutaciones genéticas y otras características específicas de la enfermedad utilizadas para guiar decisiones de tratamiento dirigido. Su papel es particularmente crítico en oncología y otras aplicaciones de medicina de precisión donde la evaluación precisa de biomarcadores es necesaria para la selección de terapias y la estratificación de pacientes.
• La creciente adopción de terapias dirigidas por biomarcadores, el aumento del volumen de pruebas de diagnóstico y la expansión del uso de tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS), reacción en cadena de la polimerasa (PCR) e inmunohistoquímica (IHC) están contribuyendo al crecimiento del segmento. La utilización continua de consumibles a lo largo del ciclo de pruebas, junto con el creciente número de ensayos de diagnóstico complementario aprobados y terapias dirigidas, respalda la demanda sostenida en laboratorios clínicos, hospitales y centros de diagnóstico.
• El mercado de diagnóstico complementario del segmento de instrumentos representó USD 1.900 millones en 2025 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 11,5% entre 2026 y 2035. Los instrumentos incluyen los sistemas de laboratorio y plataformas analíticas utilizados para realizar pruebas de diagnóstico complementario, como sistemas de secuenciación, instrumentos de PCR, plataformas de tinción automatizada y analizadores de diagnóstico molecular. Estas tecnologías facilitan la identificación de biomarcadores, el análisis genómico y el perfilado molecular, permitiendo a los profesionales de la salud respaldar decisiones de tratamiento de precisión.
• La adopción de instrumentos de diagnóstico avanzados ha aumentado junto con la creciente implementación de pruebas moleculares en la práctica clínica. Los avances tecnológicos en automatización, capacidades de rendimiento y precisión analítica han mejorado la eficiencia de los flujos de trabajo de diagnóstico. Además, la expansión de la medicina de precisión y las terapias dirigidas por biomarcadores ha fomentado que las instalaciones y laboratorios de salud fortalezcan su infraestructura de diagnóstico, contribuyendo a la demanda de instrumentos de diagnóstico complementario.
• El segmento de software y servicios representó USD 1.100 millones en 2025 y se proyecta que crecerá a una tasa compuesta anual del 11,9% entre 2026 y 2035. El software y los servicios incluyen plataformas de bioinformática, soluciones de gestión de datos, herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas, servicios de pruebas, desarrollo de ensayos, soporte de validación, consultoría regulatoria y otras ofertas especializadas asociadas con el diagnóstico complementario. Estas soluciones ayudan a proveedores de salud, laboratorios de diagnóstico, empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación a gestionar flujos de trabajo de diagnóstico, analizar datos complejos de biomarcadores y respaldar la toma de decisiones clínicas. Las plataformas de software se utilizan cada vez más para procesar información genómica y molecular, permitiendo una interpretación eficiente de los resultados de diagnóstico y facilitando la selección de tratamientos personalizados.
• El creciente volumen de datos moleculares y genómicos ha aumentado la importancia de las soluciones de software y los servicios especializados dentro del ecosistema de diagnóstico complementario. La adopción de análisis avanzados, herramientas de interpretación basadas en inteligencia artificial y plataformas de gestión de datos en la nube sigue mejorando la eficiencia y precisión diagnósticas.

Según el área terapéutica, el mercado de diagnóstico complementario se segmenta en cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas y otras áreas terapéuticas. El segmento de cáncer mantuvo una participación significativa del 78,7% en 2025.

• Los diagnósticos complementarios se utilizan ampliamente en el cuidado del cáncer para identificar biomarcadores específicos, mutaciones genéticas y alteraciones moleculares que ayudan a determinar la elegibilidad de un paciente para terapias dirigidas e inmunoterapias. Estos diagnósticos desempeñan un papel fundamental en el respaldo de estrategias de tratamiento personalizado, la mejora de la selección de tratamientos y el aumento de los resultados clínicos en diversos tipos de cáncer.
• La creciente adopción de la oncología de precisión ha fortalecido la integración de los diagnósticos complementarios en el manejo del cáncer. Los avances en el perfilado molecular, las pruebas de biomarcadores y el análisis genómico han permitido un enfoque más dirigido en la selección de tratamientos. La disponibilidad en expansión de terapias dirigidas y vías de tratamiento basadas en biomarcadores ha aumentado aún más la utilización de los diagnósticos complementarios en oncología.
• El mercado de diagnósticos de acompañamiento del segmento cardiovascular representó USD 751.9 millones en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 10.8% entre 2026 y 2035. Los diagnósticos de acompañamiento respaldan la atención cardiovascular al permitir la identificación de marcadores genéticos, biomarcadores asociados a enfermedades y características específicas del paciente que pueden influir en las decisiones terapéuticas y las estrategias de gestión de enfermedades.
• El creciente enfoque en la medicina personalizada en la atención médica cardiovascular ha aumentado la aplicación de diagnósticos basados en moléculas y biomarcadores. Los avances continuos en tecnologías de pruebas genéticas y un mayor énfasis en la evaluación de riesgos y la optimización del tratamiento han contribuido a la adopción de soluciones de diagnóstico de acompañamiento dentro de esta área terapéutica. La mayor conciencia sobre el diagnóstico temprano y los enfoques de tratamiento individualizados respalda aún más su utilización en el manejo de enfermedades cardiovasculares.
• El segmento de enfermedades neurológicas representó USD 490.7 millones en 2025 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 10.2% entre 2026 y 2035. Las enfermedades neurológicas incluyen una amplia gama de trastornos que afectan el cerebro, la médula espinal y el sistema nervioso, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple y otras condiciones neurodegenerativas. Los diagnósticos de acompañamiento ayudan a identificar biomarcadores asociados a enfermedades y firmas moleculares que apoyan el diagnóstico, la estratificación de pacientes y la selección de tratamientos.
• El creciente énfasis en la medicina de precisión en neurología ha aumentado el interés en los enfoques de diagnóstico impulsados por biomarcadores. Los avances en investigación genómica, pruebas moleculares y biomarcadores de enfermedades neurodegenerativas han ampliado las posibles aplicaciones de los diagnósticos de acompañamiento en este campo.

Según la tecnología, el mercado de diagnósticos de acompañamiento se segmenta en inmunohistoquímica, hibridación in situ, reacción en cadena de la polimerasa, secuenciación de nueva generación y otras tecnologías. La secuenciación de nueva generación (NGS) valía USD 2.400 millones en 2025.

• La secuenciación de nueva generación (NGS) es una tecnología avanzada de análisis genómico capaz de examinar simultáneamente múltiples genes y alteraciones genéticas en una sola prueba. La tecnología proporciona un perfil molecular integral, lo que permite a los profesionales de la salud identificar patrones complejos de biomarcadores y mutaciones accionables relevantes para terapias dirigidas. La NGS se ha convertido en un componente importante de las iniciativas de medicina de precisión debido a su capacidad para generar información genómica extensa.
• El creciente enfoque en la evaluación integral de biomarcadores y los enfoques terapéuticos personalizados ha acelerado la incorporación de la NGS en los flujos de trabajo de diagnósticos de acompañamiento.
• El segmento de inmunohistoquímica representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 10.2% durante el período de pronóstico. La inmunohistoquímica (IHC) es una técnica de diagnóstico basada en tejidos que utiliza anticuerpos para detectar y visualizar biomarcadores proteicos específicos en muestras de tejido. La tecnología se emplea ampliamente en diagnósticos de acompañamiento para evaluar patrones de expresión de biomarcadores que apoyan la selección de pacientes, la clasificación de enfermedades y la planificación del tratamiento. La IHC sigue siendo una herramienta importante en la medicina de precisión debido a su capacidad para proporcionar información clínicamente relevante directamente de los tejidos tumorales.
• Su integración extensa en los flujos de trabajo rutinarios de patología y su amplia aplicabilidad en múltiples tipos de cáncer han fortalecido su posición dentro de las pruebas de diagnóstico de acompañamiento. La tecnología se utiliza comúnmente junto con terapias dirigidas para identificar poblaciones de pacientes elegibles y respaldar las decisiones de tratamiento.
• El segmento de hibridación in situ representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 10% durante el período de pronóstico.
• La hibridación in situ (ISH) es una técnica de diagnóstico molecular utilizada para detectar secuencias específicas de ADN o ARN dentro de células y tejidos. La tecnología permite la visualización de alteraciones genéticas a nivel celular, proporcionando información valiosa sobre el estado de los biomarcadores y las características de la enfermedad. La ISH se aplica con frecuencia en diagnósticos complementarios para la identificación de amplificaciones génicas, translocaciones y otras anomalías moleculares asociadas con terapias dirigidas.
• El continuo énfasis en los enfoques de tratamiento basados en biomarcadores ha fomentado la adopción de la ISH en entornos clínicos. Su capacidad para combinar el análisis molecular con la evaluación de la morfología tisular la convierte en un complemento valioso para otras tecnologías de diagnóstico. La creciente utilización de estrategias de medicina de precisión ha reforzado aún más la relevancia de las pruebas basadas en ISH en aplicaciones terapéuticas.
• El segmento de la reacción en cadena de la polimerasa representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 11,3% durante el período de pronóstico. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es un método de prueba molecular diseñado para amplificar y detectar secuencias genéticas específicas con alta sensibilidad y especificidad. En los diagnósticos complementarios, la PCR se utiliza para identificar mutaciones genéticas, variaciones genómicas y biomarcadores asociados a enfermedades que pueden influir en la respuesta terapéutica. La tecnología respalda las decisiones de tratamiento personalizado al permitir una caracterización molecular rápida y precisa de las muestras de los pacientes.
• La PCR sigue siendo una plataforma de diagnóstico ampliamente reconocida debido a su fiabilidad analítica y amplia aplicabilidad clínica. La adopción cada vez mayor de pruebas de biomarcadores y diagnósticos moleculares ha ampliado su uso en entornos sanitarios y de laboratorio. Los avances continuos en el diseño de ensayos y las capacidades de prueba también han mejorado la utilidad de las soluciones de diagnóstico complementario basadas en PCR.

Según el uso final, el mercado de diagnósticos complementarios se segmenta en hospitales, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato y laboratorios de diagnóstico. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas representó una participación significativa del mercado del 38,3% en 2025.

• Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas utilizan diagnósticos complementarios a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de fármacos para identificar poblaciones de pacientes adecuadas y respaldar el desarrollo de terapias dirigidas. Estas organizaciones incorporan cada vez más estrategias basadas en biomarcadores en programas de investigación clínica para mejorar la eficacia del tratamiento, optimizar los resultados de los ensayos clínicos y facilitar los procesos de aprobación regulatoria.
• El creciente enfoque en la medicina de precisión ha fomentado una mayor colaboración entre los desarrolladores de terapias y diagnósticos. Los diagnósticos complementarios se han convertido en un componente importante del desarrollo de fármacos personalizados, permitiendo a las empresas alinear las terapias con poblaciones específicas de pacientes.
• El mercado de diagnósticos complementarios del segmento de hospitales representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 11% durante el período de pronóstico. Los hospitales representan un segmento de uso final importante para los diagnósticos complementarios, ya que sirven como centros principales para el diagnóstico de enfermedades, la planificación del tratamiento y el manejo de pacientes. Estas instalaciones sanitarias utilizan pruebas de diagnóstico complementario para identificar biomarcadores, mutaciones genéticas y características moleculares que respaldan la toma de decisiones terapéuticas informadas. La integración de la medicina de precisión en entornos hospitalarios ha mejorado el papel de los diagnósticos complementarios en la selección de terapias dirigidas y la mejora de los resultados clínicos en diversas áreas de la enfermedad.
• La creciente disponibilidad de infraestructura diagnóstica avanzada, equipos de atención multidisciplinarios y servicios oncológicos especializados ha fortalecido la utilización de diagnósticos complementarios en hospitales. La adopción cada vez mayor de pruebas moleculares como parte de los flujos de trabajo clínicos rutinarios, junto con la creciente demanda de enfoques de tratamiento personalizado, sigue respaldando el uso de estas soluciones.
• El segmento de organizaciones de investigación por contrato (CRO) representó ingresos significativos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 11.4% durante el período de pronóstico. Las organizaciones de investigación por contrato ofrecen investigación especializada, gestión de ensayos clínicos, pruebas de biomarcadores y servicios de apoyo regulatorio para empresas farmacéuticas y de biotecnología. Dentro del ecosistema de diagnósticos complementarios, las CRO ayudan a evaluar el rendimiento de los biomarcadores, validar ensayos de diagnóstico y generar evidencia clínica necesaria para los programas de desarrollo terapéutico y diagnóstico.
• La creciente complejidad en los ensayos clínicos y un mayor énfasis en terapias guiadas por biomarcadores han elevado la participación de las CRO en proyectos de diagnósticos complementarios. Su experiencia en la gestión de estudios multicéntricos, procesos de estratificación de pacientes y requisitos regulatorios permite una ejecución eficiente de iniciativas de medicina de precisión. La externalización en expansión de actividades de investigación y desarrollo ha fortalecido aún más el papel de las CRO en el apoyo al avance de los diagnósticos complementarios.

Mercado de Diagnósticos Complementarios en América del Norte

La región de América del Norte representó el 33.3% del mercado en 2025. El mercado en América del Norte está experimentando una expansión robusta.

• El mercado de EE.UU. se valoró en USD 1.9 mil millones y USD 2.1 mil millones en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó USD 2.5 mil millones en 2025, creciendo desde USD 2.3 mil millones en 2024, y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 10.7% de 2026 a 2035.
• La creciente ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) está emergiendo como un impulsor significativo para el mercado de América del Norte. Los diagnósticos complementarios ayudan a identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de responder positivamente a terapias específicas, al tiempo que reducen el riesgo de complicaciones no deseadas relacionadas con los medicamentos. Al permitir la selección de tratamientos basada en biomarcadores, estos diagnósticos respaldan una atención médica más segura y personalizada.
• La creciente carga de eventos adversos relacionados con medicamentos ha intensificado la necesidad de enfoques de medicina de precisión en toda la región. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC), más de 1.5 millones de personas visitan departamentos de emergencia por eventos adversos relacionados con medicamentos (EAEM) anualmente en EE.UU., con casi 500,000 casos que resultan en hospitalización. Estas estadísticas han aumentado el énfasis en las pruebas de diagnósticos complementarios para evaluar la idoneidad del paciente antes de iniciar el tratamiento. A medida que los proveedores de atención médica y las empresas farmacéuticas se centran en mejorar la seguridad del tratamiento, minimizar las complicaciones relacionadas con los medicamentos y mejorar los resultados clínicos, se espera que la adopción de diagnósticos complementarios continúe ganando impulso en toda América del Norte.

Mercado de Diagnósticos Complementarios en Europa

El mercado europeo representó USD 2.3 mil millones en 2025 y se prevé que muestre un crecimiento lucrativo durante el período de pronóstico.

• La creciente prevalencia del cáncer en Europa es un factor clave que respalda el crecimiento del mercado. Los diagnósticos complementarios permiten la identificación de biomarcadores específicos y mutaciones genéticas asociadas con terapias dirigidas, ayudando a los proveedores de atención médica a seleccionar el tratamiento más apropiado para cada paciente. Su uso se ha vuelto cada vez más importante a medida que la oncología de precisión gana mayor adopción en toda la región.
• La creciente carga del cáncer sigue creando demanda de soluciones avanzadas de diagnóstico. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), Europa registra más de 3,7 millones de nuevos casos de cáncer y aproximadamente 1,9 millones de muertes relacionadas con el cáncer anualmente. El aumento del número de pacientes que requieren enfoques de tratamiento personalizado ha acelerado el uso de pruebas de biomarcadores y diagnósticos moleculares. A medida que el desarrollo y la adopción de terapias contra el cáncer dirigidas continúan expandiéndose, se espera que los diagnósticos complementarios desempeñen un papel cada vez más importante en la atención oncológica en toda Europa.

Mercado de Diagnósticos Complementarios en Asia Pacífico

Se proyecta que la región de Asia Pacífico muestre un crecimiento lucrativo de aproximadamente 12,1% durante el período de pronóstico.

• El crecimiento de la medicina de precisión es un factor clave que impulsa el mercado de Asia Pacífico. A medida que los sistemas de salud adoptan cada vez más enfoques de tratamiento dirigidos, la demanda de diagnósticos complementarios está aumentando para respaldar la identificación precisa de pacientes y la selección de terapias basadas en biomarcadores. Estas soluciones de diagnóstico permiten a los proveedores de atención médica emparejar a los pacientes con los tratamientos más efectivos, mejorando los resultados clínicos y avanzando en la implementación de la medicina personalizada en toda la región.
• El creciente énfasis en la atención médica individualizada en Asia Pacífico está creando condiciones favorables para la adopción de diagnósticos complementarios. Los avances en la investigación genómica, el aumento de la utilización de pruebas moleculares y las mejoras continuas en la infraestructura sanitaria están facilitando la implementación más amplia de la medicina de precisión. Además, las crecientes inversiones por parte de gobiernos, proveedores de atención médica y empresas farmacéuticas en estrategias de tratamiento basadas en biomarcadores están expandiendo el uso de terapias dirigidas. Estos desarrollos siguen reforzando la importancia de los diagnósticos complementarios en la toma de decisiones clínicas y el manejo de pacientes en toda la región.

Mercado de Diagnósticos Complementarios en América Latina

El mercado de América Latina está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

• El aumento de la incidencia de reacciones adversas a los medicamentos (RAM) está contribuyendo a la adopción de diagnósticos complementarios en América Latina. Los diagnósticos complementarios ayudan a los proveedores de atención médica a identificar a los pacientes que más probablemente se beneficiarán de terapias específicas, al mismo tiempo que minimizan el riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento. Su papel en el respaldo de las decisiones de tratamiento personalizado se ha vuelto cada vez más importante a medida que los sistemas de salud se enfocan en mejorar la seguridad del paciente y los resultados terapéuticos.
• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el uso expandido de terapias avanzadas han aumentado las preocupaciones sobre las reacciones adversas a los medicamentos en la región. Los proveedores de atención médica están reconociendo cada vez más el valor de las pruebas basadas en biomarcadores para optimizar la selección de tratamientos y reducir la probabilidad de terapias ineficaces. A medida que aumenta la conciencia sobre la medicina de precisión, los diagnósticos complementarios están ganando mayor importancia al respaldar enfoques de atención médica más seguros y dirigidos en toda América Latina.

Mercado de Diagnósticos Complementarios en Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África (MEA) está experimentando un crecimiento robusto durante el período de análisis.

• El aumento de la prevalencia del cáncer es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado en Oriente Medio y África. Los diagnósticos complementarios respaldan la identificación de biomarcadores específicos y alteraciones genéticas, lo que permite a los proveedores de atención médica seleccionar terapias dirigidas y ofrecer enfoques de tratamiento más personalizados. Su importancia está aumentando a medida que la medicina de precisión se integra más ampliamente en la atención del cáncer en toda la región.
• La creciente carga del cáncer, junto con las inversiones continuas en infraestructura sanitaria y servicios oncológicos, está impulsando la demanda de soluciones avanzadas de pruebas basadas en biomarcadores.

Participación en el Mercado de Diagnósticos de Acompañamiento

• Los cinco principales actores, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Agilent Technologies, QIAGEN N.V., Abbott Laboratories y Thermo Fisher Scientific Inc., representan colectivamente aproximadamente el 55% de la industria global de diagnósticos de acompañamiento. Su posición de liderazgo se debe a amplios portafolios de ensayos de diagnóstico de acompañamiento aprobados, sólidas alianzas con empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, capacidades integrales en tecnologías de PCR, inmunohistoquímica (IHC), hibridación *in situ* (ISH) y secuenciación de nueva generación (NGS), así como extensas redes globales de comercialización.
• Los desarrolladores de diagnósticos de acompañamiento, empresas de diagnóstico molecular y fabricantes farmacéuticos están enfocándose cada vez más en avances tecnológicos para mejorar la precisión, sensibilidad y utilidad clínica de las pruebas basadas en biomarcadores. Además, los avances en bioinformática, perfiles genómicos, flujos de trabajo automatizados en laboratorios y el análisis de datos con inteligencia artificial están mejorando la eficiencia diagnóstica y respaldando una selección de tratamientos más precisa. Las inversiones continuas en tecnologías de diagnóstico molecular y soluciones de medicina de precisión están facilitando una adopción más amplia de los diagnósticos de acompañamiento en hospitales, laboratorios de diagnóstico e instituciones de investigación.
• Los participantes del mercado, incluidas empresas farmacéuticas, firmas de biotecnología, fabricantes de diagnósticos, proveedores de atención médica y organizaciones de investigación, están fortaleciendo cada vez más las colaboraciones estratégicas para expandir el desarrollo y la comercialización de diagnósticos de acompañamiento. Las alianzas entre desarrolladores de fármacos y empresas de diagnóstico están respaldando el codesarrollo de terapias dirigidas y ensayos de diagnóstico de acompañamiento, lo que permite una estratificación y selección de tratamientos más efectiva para los pacientes. Además, las colaboraciones con instituciones académicas, centros de investigación clínica y sistemas de salud están acelerando el descubrimiento de biomarcadores, la validación de ensayos y las actividades de investigación clínica. Estas iniciativas están mejorando la integración de la medicina de precisión en la práctica clínica habitual, ampliando el acceso a terapias personalizadas y contribuyendo a una adopción más amplia de los diagnósticos de acompañamiento en los mercados globales de salud.

Empresas en el Mercado de Diagnósticos de Acompañamiento

Algunos de los actores destacados que operan en la industria de diagnósticos de acompañamiento incluyen:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine
• QIAGEN
• Agilent Technologies
• Abbott Laboratories
• Illumina
• Thermo Fisher Scientific
• Guardant Health
• Myriad Genetics
• BioMérieux
• Leica Biosystems
• MolecularMD
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Sysmex Corporation

• Illumina

Illumina es un proveedor líder de tecnologías de secuenciación de nueva generación que impulsan las pruebas de diagnóstico de acompañamiento. Sus plataformas de secuenciación y ensayos centrados en oncología facilitan análisis altamente sensibles de ADN para la detección del cáncer, la identificación de biomarcadores y el monitoreo del tratamiento.

• Abbott Laboratories

Abbott desempeña un papel importante en el mercado gracias a su experiencia en diagnósticos moleculares y tecnologías de pruebas genómicas. La empresa respalda iniciativas de medicina de precisión al ofrecer soluciones de detección de biomarcadores que ayudan a los proveedores de atención médica a identificar a los pacientes adecuados para tratamientos dirigidos y mejorar la toma de decisiones terapéuticas.

Noticias de la Industria de Diagnósticos de Acompañamiento:

• En septiembre de 2025, Myriad Genetics entró en una asociación estratégica con SOPHiA GENETICS para co-desarrollar un diagnóstico complementario (CDx) global. La colaboración se centró en MSK-ACCESS impulsado por SOPHiA DDM, una prueba basada en ADN tumoral circulante (ctDNA) desarrollada con el Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Este modelo híbrido tuvo como objetivo ampliar el acceso a pruebas de oncología de precisión en todo el mundo.
• En abril de 2025, Guardant Health anunció una colaboración global multianual con Pfizer para integrar su plataforma de diagnóstico complementario inteligente Guardant Infinity en los ensayos clínicos de oncología de Pfizer. La asociación se centró en el monitoreo de ADN tumoral circulante (ctDNA) y análisis epigenómicos basados en sangre para avanzar en la oncología de precisión. Además, la colaboración amplió la presencia de Guardant en China a través de su asociación existente con Adicon Holdings, fortaleciendo aún más su presencia global en aplicaciones de diagnóstico complementario.

El informe de investigación del mercado de diagnóstico complementario incluye una cobertura en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD y desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por Producto

• Instrumentos
• Consumibles
• Software y servicios

Mercado, por Área Terapéutica

• Cáncer
  • Cáncer de mama
  • Cáncer de pulmón
  • Cáncer colorrectal
  • Cáncer de piel
  • Otros cánceres
• Enfermedad cardiovascular
• Enfermedades neurológicas
• Otras áreas terapéuticas

Mercado, por Tecnología

• Inmunohistoquímica
• Hibridación in situ
• Reacción en cadena de la polimerasa
• Secuenciación de nueva generación
• Otras tecnologías

Mercado, por Uso Final

• Hospitales
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Laboratorios de diagnóstico

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos