前列腺癌生物标志物市场 - 按产品、应用和最终用途 - 全球预测，2025 - 2034

前列腺癌生物标志 市场规模

全球前列腺癌生物标记市场在2024年的价值为47亿美元,预计到2034年将从2025年的53亿美元增长到165亿美元,以13.5%的CAGR扩展. 前列腺癌在老年人口中的发病率上升以及生物标志诊断技术的进步推动了这种稳步增长。

采用新的诊断工具,如液体生物检查、基因组特征分析、人工智能风险评估平台,正在提高早期检测的准确性,并促成更个性化的治疗战略。 除此之外,对医疗保健的投资也在增加,不同国家的政府也在支持筛查方案。 这些因素正在对发达和新兴区域的市场扩张产生积极影响。 前列腺癌生物标志是用于检测,诊断,监测前列腺癌进展或治疗反应的生物指标. 该行业的主要公司包括贝克曼·库尔特(Beckman Coulter),生物雷达实验室(Bio-Rad Laboratorys),生物科技(Bio-Techne),以及OPKO Health.

市场从2021年的33亿美元增加到2023年的42亿美元. 这一增长主要归因于前列腺癌病例的增多和人们对早期发现的认识的提高。 在政府牵头的筛查举措和持续技术创新的支持下,采用先进的基于生物标志的诊断平台激增。 此外,保健系统正在转向以病人为中心的精确诊断,使生物标志驱动的方法成为前列腺癌检测和监测的首选。 这些解决方案提高了诊断准确性,减少了侵入性程序,并最大限度地减少了对医院检测的依赖,从而改善了患者的舒适性和无障碍性.

前列腺癌发病率的激增是推动前列腺癌生物标志市场增长的关键因素,因为早期检测对改善患者结果至关重要. 2022年,新增1 467 854例 前列腺癌诊断 (2023年市场价值为45亿美元,预计全球CAGR将增长10.5%,成为全球第4大癌症和男子第2大癌症。) 这些数字突出表明迫切需要能够准确检测和监测该疾病的先进诊断工具。

此外,前列腺癌与年龄关系密切,65岁或65岁以上的男子诊断出约每10例癌症中有6例。 这在40岁以下的男人中是罕见的。 随着全球老年人口继续迅速上升,对生物标志诊断的需求预计将增加。 根据世界卫生组织(世卫组织),预计到2030年,60岁及以上人口将达到14亿,比2023年的11亿有所增加。 这种人口变化正在推动保健系统转向以病人为中心的精确诊断方法。 生物标志平台由于能够减少侵入性程序,改善老年人的无障碍性,正成为首选。

市场包括一系列诊断技术和平台,旨在利用生物指标检测、监测和指导前列腺癌的治疗。 这些生物标记包括遗传,蛋白质,细胞基,和元代标记,这些标记是在血液,尿液或组织中发现的可测量的物质,表明前列腺癌的存在或发展.

前列腺癌生物标记市场趋势

• 全球市场正在迅速演变,受到宏观和微观趋势的影响。 在宏观一级,全球前列腺癌发病率上升,特别是在老年男性人口中,正在推动对早期检测工具的需求。 各国政府和保健系统正在扩大筛选方案,投资于精确诊断,这正在加速采用基于生物标志的测试平台。
• 在微观一级,人工智能动力分析、基因组特征分析、液体活检技术等生物标志发现的技术进步正在提高诊断准确性,并促成个性化治疗规划。 OPKO的4K分数和Veracyte的Dicipher分类器等平台正在整合到临床工作流程中,以支持风险分层和减少不必要的生物检查.
• 此外,便携式和分散式的生物标志平台正在获得吸引力,特别是在门诊和社区环境中。 这些解决方案提供了灵活性,减少了对医院实验室的依赖,改善了服务不足地区的准入。 公司正在投资于支持远程诊断和流动筛查举措的可扩展、成本效益高的技术。
• 前列腺癌生物标记器平台正在转换成智能诊断工具,能够进行实时分析,提供临床决策支持,并在不同的护理环境中进行更广泛的部署。

前列腺癌生物标记市场分析

2021年全球市场估值为33亿美元. 2023年市场规模从2022年的37亿美元达到42亿美元.

根据该类型,市场分为基因生物标志,蛋白质生物标志,细胞生物标志,以及元生物标志. 蛋白质生物标记器片段在2024年领导了这个市场,由于其广泛的临床应用,在常规筛选中广泛使用,在疾病管理的多个阶段都有强大的验证作用,因此占市场份额最高.

2024年这一段价值为24亿美元,预计到2034年将达到82亿美元,CAGR增长13.1%。 这种增长是因为蛋白质生物标记如PSA,免费PSA,和hK2在临床实践上早已确立,并得到数十年的研究和指导性建议的支持. 它们是成本效益高的,通过血液测试易于衡量的,而且可以广泛获取,从而使它们成为初步筛选和风险评估的首选。

此外,4K分数测试等创新增强了蛋白质生物标记的预测力,有助于减少不必要的生物检查,改善患者的结果. 将她们纳入常规诊断和临床医生的广泛接受,继续促使她们在市场上占主导地位。 相比之下,在2024年价值4.715亿美元的元生物标志部分预计将在2034年增长到17.864亿美元,较高的CAGR为14.3%,辅之以对癌症检测新陈代谢剖析的兴趣日益增加,质谱学和生物信息学的进步,以及元生物标志反映动态生理变化的能力。

• 蛋白质生物标记器片段在前列腺癌生物标记器市场中占有主导份额,其驱动力在于其在常规筛查中广泛接受和有用. 生物标志,例如: 前列腺-特定抗原试验 (PSA),免费的PSA和hK2是全球范围内用于早期检测,风险分层,以及前列腺癌进展监测的完善工具. 它们的可靠性和融入标准诊断工作流程的方便性使它们成为前列腺癌诊断的基石.
• 该部门的一个主要驱动力是其提供快速、成本效益高和最低侵入性测试的能力。 蛋白质生物标记通常通过血液化验检测出来,使初级保健和专门的泌尿科环境能够广泛获取。 这些测试还支持纵向监测,帮助临床医生跟踪疾病动态并相应调整治疗战略。
• 例如,贝克曼·库尔特的前列腺健康指数(phi)将总的PSA,免费的PSA,以及[-2]的proPSA合并为单一分数,提高前列腺癌检测中的特异性. 它有助于区分良性病症和临床显著的前列腺癌,减少不必要的生物检查,加强临床决策.
• 该部门的制造商正注重提高化验敏感性,使实验室工作流程自动化,并整合基于AI的翻译工具,以提高诊断准确度和报告效率。 由于保健系统继续优先进行早期检测和基于价值的护理,预计蛋白质生物标记部分仍将是前列腺癌诊断的创新和可获得性的主要驱动力。

根据应用情况,前列腺癌生物标记市场被划分为筛查和早期检测、诊断和风险分层、预后和治疗监测以及伴生诊断。 2024年,筛查和早期检测部门占市场份额最高,为40.2%。

• 筛查和早期检测平台旨在支持高通量诊断工作流程,提供快速,非侵入性测试解决方案,帮助在早期识别前列腺癌. 这些平台经常利用血液或尿液生物标记法,这些标记法非常适合在初级保健和公共卫生环境中进行例行检查。
• 筛选重点生物标志平台在大容量测试环境中得到优化,提供快速周转时间和最低样本处理要求. 这些解决办法在初级保健和门诊环境中特别有效,因为早期发现至关重要,临床资源有限。 他们通过简单的血液或尿液样本提供可靠结果的能力,使他们对广泛的人口筛查举措十分理想。
• 相反,伴生诊断部分预计将扩大到最高的CAGR(14.4%)。 伴奏诊断对于根据患者独特的遗传和分子特征量身定制治疗策略至关重要. 这与向精确肿瘤学的更广泛转变是一致的,在肿瘤学中,疗法与生物标记剂定义的分组相匹配。

根据最终用途,前列腺癌生物标记市场分为医院、诊断实验室、癌症研究机构和生物制药公司。 2024年,医院占市场份额最高,为41.2%。

• 医院部分拥有最大的市场份额,因为有先进的诊断基础设施和多学科的临床小组。 医院是检查、诊断和治疗前列腺癌的主要中心,提供全套服务。 他们管理复杂病例的能力,特别是高风险或晚期前列腺癌的能力,使他们成为这个市场的首选最终用户.
• 这部分人观察到大量患者、政府支持的筛查方案以及综合保健网络,这些都有利于采用先进的生物标志平台。 医院的诊断系统正在促成无缝数据交换和高效的临床工作流程。
• 此外,医院往往充当临床试验和翻译研究的中心,加速采用创新性的前列腺癌诊断方法,并加强其在市场上的支配地位。
• 此外,诊断实验室部分占2024年市场份额的39.6%,由于对高通量、支持精密诊断的专门测试服务的需求日益增加,该部分正在迅速扩大。

北美在全球前列腺癌生物标志市场占据主导地位,2024年市场份额最高,为42.5%. 本区域拥有先进的保健基础设施,可广泛利用专门的肿瘤中心和诊断实验室。 此外,在美国和加拿大,前列腺癌的发病率不断上升,从而推动了这一市场的增长。

• 美国市场在2021年和2022年分别估值13亿和15亿美元. 2024年,市场规模从2023年的170万美元达到190万美元。
• 多年来,该国前列腺癌病例激增。 根据世界癌症研究基金的数据,美国在2022年报告了230,125例新的前列腺癌病例,使其成为全球发病率最高的国家.
• 同样,来自全球癌症观测站的数据表明,33 746人死亡是该年美国前列腺癌造成的,这突出说明了该疾病在健康方面的沉重负担,以及迫切需要改进诊断和监测工具。
• 此外,美国等发达国家简化了监管审批程序,本区域受益于公众的高度认识、强大的保健基础设施以及强有力的研发投资。 这些因素支持持续推出和采用基于生物标记的创新的前列腺癌诊断平台。

2024年,欧洲前列腺癌生物标记市场占13亿美元,预计在预测期间将出现有利可图的增长。

• 欧洲市场是由它战略性地采用基于生物标志的诊断平台和精密肿瘤学工具驱动的. 该区域前列腺癌发病率不断上升,并在若干国家实施了国家筛查方案。 根据世界癌症研究基金,德国、法国和联合王国是全球前列腺癌发病率最高的10个国家之一。
• 仅在联合王国,2022年就报告了55 485例新病例,年龄标准化比率为每10万人74.0例,反映出对公共卫生的重大关切。
• 德国、法国和联合王国率先采用先进的生物标志技术。 这些国家正在整合多模式诊断平台,这些平台结合了PSA测试、基因组特征分析以及AI增强的风险分层工具。 公私伙伴关系、集中实验室网络和移动筛选举措正在进一步加快市场增长。
• 本区域强有力的监管框架和对翻译研究的投资也支持创新性前列腺癌诊断的迅速商业化。

德国前列腺癌生物标记市场预计将在2025年至2034年期间稳步增长。

• 德国的市场在前列腺癌发病率上升和该国强大的保健基础设施的推动下稳步扩大。 根据世界癌症研究基金的数据,德国在2022年记录了65,269例新的前列腺癌病例,其中18,015例死于该疾病. 这些数字突出表明,越来越需要早期检测和精确诊断,以改善病人的结果。
• 这种统计突出了对基于生物标志的先进诊断平台的需求,包括PSA衍生物、基因组分类器和液态活检技术。 德国的医院和诊断实验室越来越多地采用支持高通量测试的综合生物标记工作站。 这些创新正在提高全国诊断准确性、工作流程效率和个性化治疗规划。

预计亚太区域在2025年的价值为12亿美元,预计到2034年将达到39亿美元。

• 由于人们日益认识到前列腺癌,扩大政府赞助的筛查方案,以及增加可支配收入,预计该区域将增长最快。 此外,该区域老年人口的增长和保险覆盖面的扩大正在增加对早期发现和精确诊断的需求。
• 在亚太,老年人人数预计将从2020年的6.3亿增至2050年的13亿左右,其中四分之一的人口预计年龄在60岁或以上。 这种人口变化是前列腺癌发病率和需要可伸缩的、非侵入性的生物标志性筛查办法的一个主要驱动因素。
• 中国报告2022年新增前列腺癌病例134,156例,成为该地区发病率最高的国家之一. 同年印度新增病例37,948例,反映出疾病负担日益加重,迫切需要无障碍的诊断基础设施. 这些趋势鼓励在全区域对生物标志技术、实验室自动化和AI驱动的风险分层工具进行公共和私人投资。

日本前列腺癌生物标志市场在2025-2034年间有望出现有利可图的增长。

• 该国人口老化是市场、人口老化和越来越注重早期发现的主要驱动力。 史塔蒂斯塔表示,截至2023年,日本有29.1%的人口年龄在65岁及以上,使得前列腺癌等与年龄有关的疾病日益引起关注.
• 2022年,日本新增104,318例前列腺癌病例,突出了可伸缩,非侵入性诊断解决方案的必要性. 这种上升的发生率正在刺激对基于生物标志的筛选工具、基因组分类器和AI动力风险评估平台的需求。
• 政府的举措和提高公众认识运动正在扩大获得筛查服务的机会,使日本成为亚太前列腺癌诊断领域的一个关键角色。

巴西由于越来越多地采用慢性病管理,前列腺癌生物标志市场大幅增长。

• 在巴西,前列腺癌是2022年男性最常诊断的癌症之一. 根据全球癌症观测站的统计,该国报告该年新增102,519例病例,19,958例死于前列腺癌. 这种日益沉重的负担正在加速对非侵入性诊断方法的需求,包括基于生物标志的筛选工具、基因组分类器和液体活检平台。
• 此外,巴西的老龄化人口正在促使检查需求增加。 根据巴西地理和统计研究所的数据,2022年65岁及以上人口达到22.17万人,占总人口的10.9%,自2010年以来增长了57.4%。 这一人口变化正在推动采用生物标志测试,特别是在公立医院和区域筛查方案,使巴西成为拉丁美洲前列腺癌诊断的关键新兴市场。

沙特阿拉伯的前列腺癌生物标记市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 沙特阿拉伯的老年人口增长速度比任何其他阶层都要快得多。 据估计,60岁及以上人口将从2020年的200万(占总人口的5.9%)增加到2050年的1 050万。
• 这种人口趋势正在增加前列腺癌等与年龄有关的疾病的流行,从而增加了对早期发现和非侵入性诊断解决方案的需求.

前列腺癌生物标记市场份额

• OPKO Health,Veracyte,mdxhealth,Beckman Coulter,以及Bio-Techne(ExoDx)等前5名玩家共同持有~12%的总市场份额. 这些公司通过技术进步、AI公司注册、监管审批和与保健组织的战略合作等多种方式保持其领导地位。
• 贝克曼·库尔特(Beckman Coulter)是其前列腺健康指数(phi)的主要玩家,该指数旨在改进前列腺癌的检测,减少不必要的生物检查. 该系统的优势在于其优越的特异性,能区分攻击性和非攻击性癌症,并与实验室工作流程无缝结合,成为全世界临床实验室的首选选择.
• 与此同时,Roche诊断和QIAGEN等新竞争者正在以低成本、人工智能和液体活检解决方案取得进展。 这些角色正在填补市场中的空白,以进行早期发现,尽量减少入侵性测试,以及综合诊断平台.
• 为了增加市场份额,各公司正在推出具有成本效益的生物标记板和AI动力分析,用于前列腺癌风险分层、监测和治疗选择。

前列腺癌生物标记市场公司

前列腺癌生物标志行业的知名角色很少包括:

• 贝克曼·库尔特
• 生物雷达实验室
• 生物技术
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 基因组健康
• MDx卫生
• 默科克 KGaA
• 迈里亚德遗传学
• OPKO 办公室 卫生
• 卡塔尔
• 西门子
• 瑟莫·费舍尔科学
• 维莱西特
• 精确科学

精确科学因其精密肿瘤学组合而获得认可,其中包括Oncotype DX这一临床验证测试,该测试有助于评估局部前列腺癌的侵略性. 公司的力量在于将基因组智能与临床决策相结合,提供将治疗策略个性化的工具.

• 维莱西特

Veracyte用它的Decipher前列腺基因组分类仪(英语:Decipher Prolement Genomic Classifer)领先,是一种基因表达测试. Veracyte 扩展为元静脉疾病检测,这突出表明了它致力于提供所有前列腺癌护理的可操作性见解。

• MDx卫生

MDxHealth提供一套全面的前列腺癌生物标志测试. 这些测试支持早期发现、活体检查决策和对不同风险类别的病人的治疗规划。 MDxHealth专注于遗传学和基因组学技术,

前列腺癌生物标志行业新闻:

• 2025年2月,Myriad Genetics与PATHOMIQ合作,将人工智能技术纳入其肿瘤学组合. 通过这一战略合作,Myriad获得了美国对PATHOMIQPRAD的专有许可权,这是为前列腺癌诊断设计的AI动力平台. 该平台加强了Myriad现有的供货. 这种伙伴关系可望通过将遗传和形态数据与预测分析相结合,改善临床决策和病人结果。
• 2024年2月,迪亚卡特和翁科阿苏雷宣布进行战略合作,启动新的前列腺癌测试. 该伙伴关系旨在通过DiaCarta的CLIA认证实验室基础设施,将OncoAssure的高级基因组测试商业化。 预计这一举措将增加获得前列腺癌精确诊断的机会,为临床医生提供强大的风险分层和个人化治疗规划工具。

前列腺癌生物标志市场调查报告包括对该行业的深入报道 以百万美元和2021-2034年 用于下列部分: