苯二氮䓬类药物市场 尺寸和份额 2026-2035

苯二氮䓬类药物市场规模

2025 年，苯二氮䓬类药物市场规模为 29 亿美元，预计到 2035 年将达到 38 亿美元，2026～2035 年期间的年均复合增长率（CAGR）为 2.8%。

需求涵盖焦虑症、失眠、癫痫发作、酒精戒断综合征、程序性镇静以及肌肉痉挛管理。该市场以阿普唑仑、地西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、替马西泮、奥沙西泮和氯氮䓬等成熟分子为基础；随着这些药物的专利到期，竞争重点已转向仿制药供应、剂型可靠性以及进入医院处方集的能力。

苯二氮䓬类药物可增强 GABA-A 受体的抑制性信号传导，并且由于其药理作用能够在急性情况下快速发挥，仍具有重要的临床价值。在美国，获准用于医疗用途的苯二氮䓬类药物属于 IV 类管制物质，这既允许其用于医疗，也使生产、分销、调配和处方受到管制药品相关要求的约束。^[1] 国际消费量仍存在明显差异：国际麻醉品管制局记录显示，2022 年各国精神药物消费量存在显著差异；在报告所涵盖的市场中，按人均消费量计算，阿普唑仑仍属于消费量较高的苯二氮䓬类药物之一。

门诊需求主要集中在焦虑症和睡眠相关治疗领域。世界卫生组织估计，2021 年全球有 3.59 亿人患有焦虑障碍，但许多国家的治疗可及性仍然有限。2023 年，美国共调配了 3,620 万张阿普唑仑、氯硝西泮、劳拉西泮和地西泮处方；其中阿普唑仑处方量为 1,590 万张，其次为氯硝西泮，处方量为 1,060 万张。^{[2]ClinCalc - Benzodiazepine DrugStats, MEPS 2023 - clincalc.com} 这些数量支撑了规模庞大的仿制药口服调配市场，但依赖性问题、与年龄相关的安全风险以及管制药品监管，限制了疾病患病率向长期处方需求的转化。

因此，收入增长与其说依赖于研发阶段的创新，不如说取决于治疗发生的场景以及产品的供应方式。口服仿制药能够维持销量，但面临价格压缩。医院使用的注射剂、预充式注射器和癫痫急救剂型可能具有更高的运营价值，因为采购决策除采购价格外，还会综合考虑供应准备度、无菌生产可靠性以及给药便利性。市场整体的温和扩张掩盖了这一差异：门诊片剂高度商品化，而相关剂型则深度嵌入急性医疗流程。

报告范围：本分析涵盖用于治疗焦虑障碍、失眠、癫痫发作障碍、酒精戒断综合征、程序镇静和肌肉痉挛的苯二氮䓬类药物。市场价值以百万美元计，覆盖 2022～2035 年，其中 2025 年为基准年。产品范围包括阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、地西泮、替马西泮、奥沙西泮、氯氮䓬以及其他产品。本分析还评估了北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲地区的药物类别、适应症、给药途径和分销渠道。

主要驱动因素

焦虑障碍和睡眠障碍患病率上升

焦虑障碍为苯二氮䓬类药物提供了最广泛的门诊需求基础。WHO 估计，2021 年有 3.59 亿人患有焦虑障碍，而在中低收入卫生系统中，治疗缺口仍然十分明显。在美国，与睡眠相关的需求构成了独立的处方需求基础：2024 年，30.5% 的成年人报告睡眠时长不足，15.4% 的成年人报告难以入睡，18.1% 的成年人报告大多数日子或每天难以保持睡眠。^[3] 这些情况支撑了短效抗焦虑药和催眠药的持续使用，但监管和临床指南通常不建议长期治疗。

心理健康意识和诊断率不断提高

对心理健康问题的认识提高，可以扩大接受正式评估的患者群体，尤其是在污名化观念、医疗服务提供者短缺或地理距离长期限制医疗服务可及性的地区。远程精神科医疗已成为重要的服务获取渠道：在美国医学会（American Medical Association）2024 年的调查中，85.9% 的精神科医生报告在前一周提供了视频会议就诊服务，符合远程医疗条件的精神科医疗支出中有 31.2% 以远程医疗服务计费。其商业影响在零售和在线渠道中更为明显，但受控物质管理规定限制了数字化服务获取渠道，使其无法成为不受限制的需求量驱动因素。

需要镇静的外科手术和重症监护程序增加

注射用苯二氮䓬类药物仍广泛应用于程序镇静、麻醉支持和重症监护实践。咪达唑仑起效迅速、作用时间较短，因此适用于程序性医疗场景；劳拉西泮和地西泮则继续用于部分重症监护和急诊治疗方案。在这一整体成熟的药物类别中，产品设计正逐渐成为实际的差异化因素。Hikma 于 2024 年 5 月在美国推出了 2 mg/2 mL 和 10 mg/2 mL 规格的 USP 咪达唑仑注射液预充式注射器，面向公司估计年销售额约为 2,000 万美元的市场。预充式产品可以减少时间紧迫场景中的准备步骤，并有利于能够满足无菌注射剂采购要求的供应商。

在酒精戒断和癫痫发作管理中的应用扩大

酒精戒断管理是住院需求的稳定来源。世界卫生组织（WHO）建议使用苯二氮䓬类药物治疗酒精戒断，并指出在考虑肝功能因素的前提下，长效制剂适用于大多数患者。美国成瘾医学学会同样将苯二氮䓬类药物列为一线治疗。一项针对住院酒精戒断患者的 2025 年研究发现，92.5% 的患者在入院后五天内接受了苯二氮䓬类药物治疗，表明该药物类别仍深度融入急性期治疗方案。癫痫发作急救同样支持特殊剂型的发展；Lupin 于 2023 年 11 月推出仿制地西泮直肠凝胶，说明在给药途径直接影响传统口服给药模式之外使用便利性的治疗场景中，商业活动仍在持续。

仿制药供应增加

仿制药供应扩大了成熟分子的可负担性并拓宽了获取渠道。一项跨国分析发现，2014 年至 2019 年期间，中等收入国家的苯二氮䓬类药物使用量有所增加，而高收入国家则呈下降趋势；这一模式与不同阶段的处方管控、可负担性和医疗体系发展相一致。Aurobindo 获得 FDA 对地西泮片剂以及盐酸氯氮卓/溴化氯铵胶囊的批准，表明简化新药申请活动在维持成熟分子领域竞争方面仍发挥着持续作用。仿制药供应支持价格敏感型市场的需求，但也限制了定价能力，使竞争转向供应可靠性、监管执行能力和剂型广度。

主要制约因素

依赖和药物滥用风险

依赖风险是该市场在门诊领域面临的主要制约因素。根据《2024 年全国药物使用与健康调查》，在美国，估计有 460 万名 12 岁及以上人群在前一年滥用了处方镇静剂或镇静药。^{[4]Substance Abuse and Mental Health Services Administration - 2024 National Survey on Drug Use and Health Annual National Report, 2024 - samhsa.gov} 药物滥用与精神健康服务管理局（SAMHSA）还估计，2023 年与苯二氮䓬类药物相关的急诊就诊次数为 192,044 次。这些风险促使医疗机构采取短疗程处方、审查合并用药，以及在慢性焦虑或失眠治疗中使用非苯二氮䓬类药物选项。

这一制约因素并非单纯的临床问题，还会影响支付方管控、医生行为和药房运营。一项欧洲研究发现，尽管人们已认识到长期风险且长期替代方案有限，但苯二氮䓬类药物和 Z 类药物仍经常被用于治疗慢性失眠，且用药时间超出建议期限。这种矛盾使部分残余需求得以维持，但在监管严格的市场中，门诊业务量持续增长正变得越来越困难。

监管审查日益严格

列入《管制物质法案》附表 IV 会在美国供应链各环节产生合规义务。2023 年，美国缉毒局（DEA）曾暂时将依替唑仑、氟阿普唑仑、氯硝西泮、氟溴唑仑和地西泮列入附表 I，反映出监管部门对非法合成类似物及转移滥用风险的担忧。处方药监测计划和受管制物质处方规则增加了行政摩擦，尤其是在远程医疗和续方管理方面。

欧洲相关部门也对转移和假冒产品问题表示担忧。欧洲联盟药品管理局记录了涉及假冒苯二氮䓬类药物以及用于生产假药片的大宗粉末的非法市场活动。这些压力并不会消除临床需求，但相较于不受限制的长期使用，更有利于采用监督给药、缩短疗程和加强记录等方式。

关于副作用和认知障碍的担忧

由于担心镇静、跌倒、认知影响和药物相互作用，老年人处方用药正受到越来越多的限制。一项 2024 年前瞻性研究发现，苯二氮䓬类药物的总体使用与新发痴呆之间不存在具有统计学意义的关联，但该研究报告称，累计使用高剂量抗焦虑药物会带来更高风险，并发现当前用药与海马体和杏仁核体积较小之间存在关联。现有证据不支持简单的因果结论，但进一步强化了老年患者用药时的临床谨慎态度，并支持在获益不确定的情况下开展减停药行动。

这些安全性问题对失眠和慢性焦虑治疗的商业影响最为显著，因为在这些领域可以考虑替代疗法。在酒精戒断、急救治疗或程序性镇静等场景中，短疗程用药不太可能受到替代，因为这些治疗的目标是立即缓解症状，且护理环境能够提供更密切的监督。

急性护理需求更具韧性，因为当治疗疗程较短、受到监测并由治疗方案驱动时，风险收益评估会发生变化。酒精戒断管理和癫痫发作急救依赖于快速控制症状，而程序性镇静则依赖于在明确的临床治疗环节中可靠给药。仅依赖口服仿制药销量的制造商仍面临价格压缩和处方限制的风险。拥有无菌注射剂或急救制剂的企业，则能够参与那些运营表现和供应连续性比片剂类大宗产品定价更为重要的细分市场。

苯二氮䓬类药物市场细分分析

按产品类型

2025 年，阿普唑仑占全球收入的 34.16%，预计年均复合增长率（CAGR）为 4.5%。其较高的市场份额反映了门诊焦虑症治疗的需求，尤其是在北美，该产品于 2023 年占产品收入的 34.99%，美国处方量达到 1,590 万张。劳拉西泮占全球收入的 20.40%，预计年均复合增长率（CAGR）为 4.3%；其口服和注射剂型可用于焦虑症治疗、酒精戒断和急性癫痫发作治疗方案。当肝功能受损需要加以考虑时，Michigan Medicine 将劳拉西泮列为酒精戒断治疗的优先选择。^{[5]Michigan Medicine - Alcohol Withdrawal in Hospitalized Patients, NCBI Bookshelf - ncbi.nlm.nih.gov}

氯硝西泮占 2025 年收入的 17.18%，预计将以 4.1% 的增速增长，这主要得益于其在癫痫发作管理和惊恐障碍治疗中的作用。地西泮占比为 16.24%，预计将以 3.8% 的增速增长；其作用持续时间较长，因此在酒精戒断和癫痫发作急救场景中仍具有重要意义。替马西泮、奥沙西泮、氯氮卓和其他产品的市场份额分别为 4.53%、3.11%、2.35% 和 2.03%。替马西泮的需求仍与失眠密切相关，而奥沙西泮和氯氮卓在肝脏风险及酒精戒断治疗场景中继续发挥更为专业化的作用。

按药物类别划分

短效苯二氮䓬类药物占 2025 年全球收入的 61.39%，预计将以 3.8% 的年均复合增长率（CAGR）扩张。其市场地位反映了焦虑症和失眠治疗的规模，以及劳拉西泮在急性临床治疗方案中的应用。长效产品占比为 32.32%，预计将以 3.4% 的增速增长，这主要得益于地西泮和氯硝西泮在酒精戒断和癫痫治疗中的应用。

超短效产品占收入的 6.29%，但预计将录得最快的药物类别年均复合增长率，达到 4.2%。咪达唑仑是该类别的核心药物，因为其临床作用与医疗操作量相关，而非长期门诊处方。该类别的相对扩张表明，与慢性片剂配发相比，急症护理服务模式对价值增长的重要性正在提升。

按适应症划分

焦虑症是最大的适应症类别，2025 年占全球收入的 40.86%，预计年均复合增长率为 4.4%。该类别的规模反映了较高的患病率和持续增加的诊断数量，但其增长仍受到用药期限限制和替代治疗方法的制约。失眠占比为 23.30%，预计将以 3.7% 的增速增长，但安全性担忧和长期用药限制将抑制需求。

癫痫发作相关应用占市场收入的 17.65%，预计将以 4.1% 的增速增长。该细分市场受益于维持治疗和急救应用，包括直肠给药和鼻内给药形式。酒精戒断治疗占比为 13.40%，预计将以 3.5% 的增速扩张；其较低的增长率反映了治疗周期的间歇性，但临床治疗方案使其在住院治疗中继续保持稳定地位。其他适应症，包括肌肉痉挛和医疗操作前用药，占比为 4.79%。

按给药途径划分

口服制剂占 2025 年收入的 77.98%，预计将以 3.6% 的增速增长。其规模主要来自焦虑症、失眠和部分癫痫病症的门诊治疗，但该类别也最容易受到仿制药价格竞争和处方限制的影响。

肠外制剂占收入的 18.67%，预计将以 4.2% 的增速增长。注射用咪达唑仑、劳拉西泮和地西泮用于医院治疗，在此场景中，准备时间、无菌供应和药品目录的可获得性具有重要商业意义。其他给药途径占收入的 3.35%，预计将以 3.2% 的增速增长，主要受益于直肠凝胶和鼻内给药的癫痫发作急救产品。

按分销渠道划分

医院药房占 2025 年全球收入的 65.60%，预计将以 4.2% 的增速增长。该渠道涵盖医疗操作镇静、酒精戒断治疗、重症监护使用和急性癫痫发作管理。其采购模式有利于能够提供稳定供应、监管文件以及适应临床医生工作流程的剂型的制造商。

零售药店占收入的 26.20%，预计将以 3.7% 的增速增长。该渠道的作用仍与焦虑症、失眠和维持治疗中的门诊口服仿制药配发密切相关。在线药房占比为 8。

20%的收入，预计将以4.5%的速度增长。经过合规评估后，数字化履约可以改善药品获取，但管制药物政策和开方者要求仍然限制着该渠道的扩张速度。

医院渠道占据65.60%的份额，注射给药途径的年均复合增长率（CAGR）为4.2%，这表明市场中存在一个运营模式具有差异化的部分。在这些场景中，产品价值还取决于某种剂型能否以最短延迟完成储存、配制和给药。因此，最具竞争力的地位可能出现在制造商将分子供应能力与无菌注射剂产能、即用型制剂以及可靠的机构供应相结合的领域，而不是仅凭口服片剂价格展开竞争。

苯二氮䓬类药物市场区域分析

北美

2025年，北美创造了 10.4774 亿美元的收入，占全球收入的36.17%。预计到2035年，该市场规模将达到 13.3820 亿美元，年均复合增长率（CAGR）为2.51%。区域市场规模在2022年为 9.8147 亿美元，2023年为 10.0554 亿美元，2024年为 10.2578 亿美元；预计到2030年将达到 11.7054 亿美元。美国占北美收入的91.40%，预计增长率为6.6%；加拿大占8.60%，预计增长率为7.5%。

美国的需求得益于广泛的门诊处方和医院使用。MEPS 数据显示，2023年，四种主要苯二氮䓬类药物的处方量达到3,620万张。与此同时，附表 IV 管理框架、各州处方药监测计划以及对管制药物远程医疗政策的持续关注，限制了长期门诊使用的扩张。北美增长较快的机遇集中在医院使用产品、癫痫发作急救以及符合管制药物要求的数字化履约模式。

欧洲

2025年，欧洲占全球市场收入的30.36%，预计将以4.1%的年均复合增长率增长。德国、英国、法国、西班牙、意大利和荷兰构成该地区的核心市场。国家报销规则以及减少长期用药的措施，对需求的影响强于基于专利的竞争。

2023年，德国法定医疗保险体系记录的苯二氮䓬类药物和 Z 类药物用药量为每1,000名参保人90个包装，其中抗焦虑药类别为每1,000名参保人46个包装。^[6] 在英格兰，英国国家医疗服务体系（NHS）记录了2023年10月至12月季度的340万项催眠药和抗焦虑药处方。^{[7]NHS Business Services Authority - Medicines Used in Mental Health England Quarterly Summary Statistics, October-December 2023 - nhsbsa.nhs.uk} 法国仍然是一个重要市场；一项2025年的基层医疗研究报告称，苯二氮䓬类药物在法国患者中仍较为常用，尤其用于治疗睡眠和焦虑症状。这些市场仍保持较大的消费量，但处方目录管理和限制长期治疗的举措制约了价值增长。

亚太地区

亚太地区占 2025 年全球收入的 22.68%，预计将以 4.5% 的速度增长，年均复合增长率（CAGR）为各地区最高。日本、中国、印度、澳大利亚和韩国推动了该地区的发展。精神科诊断范围不断扩大、医疗服务可及性提升、仿制药供应增加，以及大量人口存在未满足的心理健康治疗需求，共同支撑了该地区的增长。

日本仍是一个成熟且监管严格的市场，需求与老龄化人口的睡眠和焦虑治疗密切相关。中国不断扩大的医院基础设施支持医疗操作和住院治疗用途，同时也推动更广泛的心理健康治疗服务可及性提升。印度既面临大量未满足的治疗需求，又拥有规模可观的国内仿制药生产基础，使当地生产商同时承担区域供应商和出口商的双重角色。澳大利亚和韩国则凭借成熟的医疗体系以及对心理健康状况日益广泛的认知，带来额外需求。该地区的机遇主要由销量驱动，因此商业成功不仅取决于溢价能力，也取决于产品可负担性、注册能力和分销覆盖范围。

拉丁美洲

2025 年，拉丁美洲占全球收入的 6.68%，预计年均复合增长率（CAGR）为 3.3%。巴西、墨西哥和阿根廷是报告覆盖的主要市场。仿制药的可负担性、精神科诊断逐步扩大，以及私立和公立治疗渠道的发展，为市场需求提供了支撑。

巴西的公私混合医疗体系在支持基本药物可及性的同时，也维持了私立渠道对仿制药和品牌药的需求。墨西哥城市私立医疗服务的扩张，以及阿根廷成熟的精神科治疗基础设施，为抗焦虑和催眠类产品提供了进一步的销售渠道。经济波动仍是实际的商业风险，因为其会影响购买力、报销条件和分销商的库存行为。

中东和非洲

2025 年，中东和非洲占全球市场收入的 4.10%，预计将以 3.1% 的速度增长。南非、沙特阿拉伯和阿联酋是报告覆盖的主要市场。该地区占比较低，反映出正式诊断率较低，以及精神科和专科医疗服务的可及性不均衡。

各国消费数据表现出显著的地域差异：与欧洲和北美成熟的处方体系相比，许多新兴市场的人均使用量较低。南非的私立医疗部门，以及沙特阿拉伯和阿联酋的医疗投资，支持了增量需求；但报销目录限制、专科医疗人员短缺和受管制药物监管限制了市场近期扩张。预计增长仍将具有选择性，主要集中在城市医疗体系和机构治疗场景。

亚太地区 4.5% 的年均复合增长率（CAGR）反映了不同的市场起点：更广泛的未满足治疗需求、不断增加的诊断数量，以及能够支持低成本医疗服务可及性的仿制药生产生态系统。这并不一定意味着存在溢价机会，而是更有利于具备监管覆盖能力、成本管控能力，以及同时服务国内需求和出口市场能力的企业。拉丁美洲以及中东和非洲提供了额外的销量增长潜力，但购买力、报销制度设计和医疗基础设施将决定疾病负担有多大程度能够转化为持续的药品需求。

苯二氮䓬类药物市场份额与竞争格局

苯二氮䓬类药物市场较为分散，这是由于相关产品已较为成熟，许多分子已有仿制药供应，并且没有任何一家供应商能够在所有给药途径、地区和医疗场景中占据主导地位。监管审批的广度、无菌注射剂产能、供应可靠性以及满足医院采购要求的能力，正日益成为竞争优势的决定因素。

Accord Healthcare

Accord Healthcare 作为仿制药和专科药品供应商参与市场竞争，在欧洲医院和药房渠道具有一定影响力。该公司的竞争地位取决于其能否在受监管的采购环境中提供成熟分子产品，因为在此类环境下，产品供应和合规执行至关重要。

Amneal Pharmaceuticals

Amneal Pharmaceuticals 将广泛的仿制药业务与面向中枢神经系统（CNS）的产品组合相结合。该公司公布的产品组合包括阿普唑仑缓释片以及氯氮䓬联合制剂，使其同时布局于焦虑相关产品和专科传统产品细分领域。^[8]

Aurobindo Pharma

Aurobindo Pharma 通过获得美国食品药品监督管理局（FDA）对地西泮片和盐酸氯氮䓬／溴化氯啶胶囊的批准，展现了其在该药物类别中的积极监管参与度。其庞大的仿制药申报基础支持其在成熟口服剂型领域展开竞争，也进一步凸显了印度制造商在美国仿制药供应中的作用。

Bausch Health Companies

Bausch Health Companies 通过 Ativan、Diastat AcuDial 和 Librax 保持了品牌参比产品的重要性。该公司的作用在细分剂型和参比品牌领域最为明显，这些产品持续影响仿制药进入机会，包括直肠用地西泮以及氯氮䓬／溴化氯啶细分市场。

Cipla

Cipla 是一家全球性仿制药制造商，其市场定位与广泛的、以可及性为导向的供应能力密切相关。药品可及性基金会将 Cipla 列为重点关注低收入市场可及性的仿制药企业之一。在药品负担能力影响苯二氮䓬类药物普及的市场中，这是一项具有价值的能力。

Dr. Reddy's Laboratories

Dr. Reddy's Laboratories 在受监管和新兴制药市场开展业务。其注射剂业务发展和广泛的仿制药基础设施，为其参与面向医院的苯二氮䓬类药物供应提供了潜力。在这一领域，无菌生产能力和监管可靠性的重要性高于普通片剂市场。

F. Hoffmann-La Roche

F. Hoffmann-La Roche 在历史上与地西泮和氯氮䓬这两种该类别的基础分子相关。该公司目前的相关性主要体现在传统产品和品牌方面，而不是仿制药大批量市场中的领先地位；如今，仿制药大批量市场主要由多供应商竞争所塑造。

Glenmark Pharmaceuticals

Glenmark Pharmaceuticals 在国际市场开展仿制药和专科药品业务。其与苯二氮䓬类药物的相关性在于制造和商业化能力，这些能力能够支持成熟的中枢神经系统产品，覆盖口服剂型及部分差异化剂型类别。

Hikma Pharmaceuticals

Hikma Pharmaceuticals 在苯二氮䓬类注射剂领域尤其具有相关性。该公司于 2023 年 5 月推出 Diazepam Injection USP，并于 2024 年 5 月推出预充式注射器包装的 Midazolam Injection USP，体现出其以适用于医院的制剂和无菌注射剂供应为核心的战略。

Lupin

Lupin 于 2023 年 11 月在美国推出 10 mg 和 20 mg 剂量规格的仿制地西泮直肠凝胶，从而加强了其在癫痫发作急救领域的布局。该产品使 Lupin 进入了专门的急性治疗细分领域，而给药途径是产品差异化的核心。

Nichi-Iko Pharmaceutical

Nichi-Iko Pharmaceutical 是一家重要的日本仿制药制造商，拥有广泛的国内产品组合，涉及焦虑和睡眠相关治疗中使用的成熟产品。其竞争地位取决于在日本受监管的报销环境中开展运营，并满足市场对成熟仿制药的需求。

Orion Corporation

Orion Corporation 在北欧和欧洲拥有制药业务，可参与受监管的中枢神经系统（CNS）和专科药品市场。在采购和当地注册实践会影响供应商准入的市场中，其机构关系和区域商业基础设施具有重要意义。

Pfizer

Pfizer 凭借医院关系和广泛的制药基础设施，在市场的注射剂和急症护理领域仍具有重要地位。在医疗体系优先考虑镇静、急救和重症监护用药的质量保证供应时，Pfizer 的市场地位最为突出。

Sun Pharmaceutical Industries

Sun Pharmaceutical Industries 将其在印度市场的大规模业务与全球仿制药和专科药品业务相结合。其 2023～24 年年报显示，公司拥有广泛的地域业务和庞大的收入基础，这支持其在成本敏感型且受监管的制药市场中开展竞争。

Teva Pharmaceutical Industries

Teva Pharmaceutical Industries 拥有广泛的美国仿制药目录，其中包括多种分子和剂型的苯二氮䓬类产品。^[9] 其规模和成熟的仿制药分销基础设施支持其持续参与大批量口服药和注射剂市场。

Viatris

Viatris 同时参与该药物类别的品牌药和仿制药业务，其中包括与 Xanax 相关的权利，以及更广泛的阿普唑仑、地西泮和劳拉西泮产品组合。其商业地位体现了成熟苯二氮䓬类药物市场中残余品牌药需求与广泛仿制药替代并存的格局。

近期行业发展

• 2024 年 5 月，Hikma Pharmaceuticals 在美国推出 Midazolam Injection USP，规格包括预充式 2 mg/2 mL 和 10 mg/2 mL 注射器。Hikma 表示，截至 2024 年 2 月，美国相关市场的年销售额约为 2,000 万美元。

• 2023 年 11 月，Lupin 在美国推出 10 mg 和 20 mg 规格的 Diazepam Rectal Gel，此前其简化新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是 Diastat AcuDial 的仿制药等效产品，并进入了一个据 Lupin 估计年销售额约为 3,700 万美元的市场。

• 2023 年 9 月，Pharmanovia 从 Sanofi 收购了 11 个中枢神经系统（CNS）品牌，其中包括用于癫痫管理的氯巴占产品 Frisium。该交易凸显出专业领域对成熟中枢神经系统品牌的持续兴趣；这类品牌的商业价值仍与成熟的临床应用和品牌认知度密切相关。

• 2023 年 5 月，Hikma 在美国推出 Diazepam Injection USP 50 mg/10 mL 多剂量瓶，扩大了其注射用苯二氮䓬类药物产品组合。