Рынок молекулярной диагностики в США - по типу продукта, по технологии, по применению, по конечному пользователю - прогноз, 2025 - 2034

Размер рынка молекулярной диагностики в США

Рынок молекулярной диагностики в США оценивался в 10,4 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, вырастет с 10,8 млрд долларов США в 2025 году до 15,6 млрд долларов США к 2034 году, увеличиваясь на 4,2% в год, согласно последнему отчету, опубликованному компанией Global Market Insights Inc. Этот стабильный рост стимулируется различными факторами, такими как рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний, технологические достижения в области молекулярной диагностики, усиление инициатив правительства и расходов на здравоохранение, а также увеличение численности пожилого населения. Крупнейшие компании в отрасли включают Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers и Thermo Fisher Scientific.

Рынок молекулярной диагностики пережил значительный рост, увеличившись с 8,8 млрд долларов США в 2021 году до 10,1 млрд долларов США в 2023 году. Этот рост в основном обусловлен увеличением нагрузки хронических и инфекционных заболеваний, включая COVID-19, грипп, РСВ, туберкулез, ВИЧ и гепатиты B и C. Например, примерно 1,2 миллиона человек в США живут с ВИЧ, и в 2022 году около 31 800 человек заразились ВИЧ. Эти цифры подчеркивают постоянную необходимость в надежных и доступных методах диагностики ВИЧ для поддержки раннего выявления и снижения передачи. Увеличение распространенности ВИЧ и других новых угроз для здоровья ускоряет внедрение молекулярной диагностики, что еще больше стимулирует рост рынка.

Кроме того, быстро растущее пожилое население в США значительно способствует этому спросу. Люди в возрасте 65 лет и старше более подвержены хроническим заболеваниям, требующим регулярной диагностики. Например, согласно данным Population Reference Bureau, число людей в этой возрастной группе, как ожидается, увеличится с 58 миллионов в 2022 году до 82 миллионов к 2050 году, что составляет примерно 42% роста. Кроме того, их доля в общей численности населения, как ожидается, вырастет с 17% до 23% за тот же период. По мере увеличения доли пожилых людей растет и потребность в надежных диагностических решениях для управления возрастными заболеваниями, что еще больше ускоряет рост рынка молекулярной диагностики.

Молекулярная диагностика относится к диагностическому методу, который исследует биологические маркеры в геноме и протеоме, включая РНК, ДНК и белки, для выявления и мониторинга различных заболеваний. Этот метод широко используется для диагностики генетических нарушений, инфекционных заболеваний и рака благодаря своей высокой эффективности и точности.

Тенденции рынка молекулярной диагностики в США

• Молекулярная диагностика стала важной частью современной медицины, помогая врачам выявлять и понимать заболевания на генетическом и молекулярном уровнях с высокой точностью. Эти достижения сделали диагностику более точной, сократили время получения результатов и поддержали индивидуальные планы лечения, в конечном итоге улучшив уход за пациентами. С увеличением потребности в раннем выявлении заболеваний и целевых терапиях использование передовых инструментов молекулярной диагностики быстро растет в таких областях, как онкология, инфекционные заболевания и генетические нарушения.
  
• Одной из самых важных технологий в этой области является полимеразная цепная реакция (ПЦР), которая усиливает небольшие количества ДНК, что делает выявление возможным. За годы традиционная ПЦР развилась в более сложные версии, такие как количественная ПЦР (qPCR) и цифровая ПЦР, которые обеспечивают большую чувствительность и возможность количественного измерения результатов. Эти улучшения сделали ПЦР незаменимым инструментом как в клинических, так и в исследовательских условиях, где она широко используется для выявления патогенов, анализа онкомаркеров и скрининга генетических состояний.
  
• Например, система RT-PCR компании Huwel Lifesciences является ярким примером инноваций в этой области. Это портативное и компактное устройство для молекулярной диагностики предназначено для исследований, диагностики и полевых испытаний. Оно может обрабатывать до 16 образцов, имеет высокую скорость нагрева для чувствительных к времени рабочих процессов, не требует обслуживания и включает совместимость с USB для простой передачи данных. Это демонстрирует, как технологии делают молекулярную диагностику более доступной и эффективной.
  
• Кроме того, растущее использование молекулярной диагностики в точках оказания медицинской помощи, которая, как ожидается, достигнет 90 млрд долларов к 2032 году, революционизирует предоставление медицинских услуг, особенно в развивающихся регионах. Приближая диагностические инструменты к пациентам, особенно в отдаленных или ресурсонеограниченных районах, решения для точек оказания медицинской помощи позволяют своевременно проводить медицинские вмешательства и снижают нагрузку на центральные лаборатории.
  

Анализ рынка молекулярной диагностики в США

Рынок оценивался в 8,8 млрд долларов в 2021 году. Размер рынка достиг 10,1 млрд долларов в 2023 году, по сравнению с 9,8 млрд долларов в 2022 году.

На основе типа продукта рынок сегментирован на инструменты и реагенты и наборы. Сегмент реагентов и наборов лидировал на этом рынке в 2024 году, занимая наибольшую долю рынка. Этот сегмент оценивался в 7,5 млрд долларов в 2024 году и, как ожидается, достигнет 11,1 млрд долларов к 2034 году, растущим с темпом 4,1% в год. В сравнении, сегмент инструментов оценивался в 2,9 млрд долларов в 2024 году и, как ожидается, достигнет 4,5 млрд долларов к 2034 году, растущим с темпом 4,4% в год.

• Молекулярная диагностика зависит от различных специализированных инструментов, которые обнаруживают, усиливают и анализируют нуклеиновые кислоты и другие биомолекулы. Эти инструменты составляют основу современных диагностических лабораторий, позволяя точно выявлять заболевания, проводить генетический скрининг и обеспечивать персонализированную медицину.
  
• Эти инструменты необходимы для обработки биологических образцов, идентификации генетического материала и предоставления точных диагностических результатов. Они являются важной частью рабочих процессов молекулярного тестирования и широко используются в клинических лабораториях, больницах и исследовательских учреждениях.
  
• Быстрый рост этого сегмента обусловлен постоянными технологическими достижениями, которые улучшают скорость, автоматизацию и портативность. Современные инструменты разработаны для выполнения задач с высокой пропускной способностью, имеют встроенное программное обеспечение для анализа данных и требуют минимальных ручных усилий, что делает их более эффективными и простыми в использовании.
  
• Например, система GeneXpert от Cepheid — это инструмент молекулярной диагностики, предназначенный для использования в точках оказания медицинской помощи. Эта передовая платформа использует технологию реального времени ПЦР для предоставления быстрых и высокоточных результатов для широкого спектра инфекционных заболеваний, значительно сокращая время диагностики в децентрализованных медицинских учреждениях.
  
• Благодаря высоким показателям использования и непрерывным технологическим улучшениям инструменты остаются движущей силой роста рынка молекулярной диагностики.
  

На основе технологии рынок молекулярной диагностики сегментирован на полимеразную цепную реакцию (ПЦР), гибридизацию, секвенирование, изотермическую амплификацию нуклеиновых кислот (ИАНК), микрочипы и другие технологии. Сегмент полимеразной цепной реакции (ПЦР) занимал наибольшую долю рынка — 70,4% в 2024 году.

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это широко используемая техника в молекулярной диагностике. Она помогает усиливать специфические последовательности ДНК или РНК, что позволяет обнаруживать и анализировать даже самые малые количества генетического материала с высокой точностью.
  
• Цифровая ПЦР (dPCR) выводит технологию ПЦР на новый уровень. В отличие от традиционной ПЦР, которая измеряет усиление в целом, dPCR делит образец на тысячи отдельных реакций. Этот подход позволяет точно обнаруживать целевые последовательности, даже если они присутствуют в очень низких концентрациях.
  
• Например, QIAcuity Digital PCR от QIAGEN — это продвинутый инструмент, предназначенный для точного и абсолютного количественного определения нуклеиновых кислот с использованием технологии цифровой ПЦР. Он использует нанопластины для разделения образцов на тысячи реакций, обеспечивая высокочувствительное обнаружение редких целей без необходимости в калибровочных кривых.
  
• Кроме того, ПЦР считается одним из самых важных инструментов в молекулярной диагностике, поскольку она и универсальна, и надежна. Постоянные достижения в технологии ПЦР, а также ее широкое применение в лабораториях и больницах являются ключевыми факторами роста рынка молекулярной диагностики.
  

В зависимости от применения рынок молекулярной диагностики сегментирован на диагностику инфекционных заболеваний, тестирование на генетические заболевания, онкологическое тестирование и другие применения. Рынок диагностики инфекционных заболеваний дополнительно разделен на COVID-19, грипп, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), туберкулез, CT/NG, ВИЧ, гепатит C, гепатит B и другие диагностики инфекционных заболеваний. Сегмент онкологического тестирования в 2024 году составил долю рынка 7,8%.  

• Увеличение глобальной распространенности рака является важным фактором, стимулирующим рост сегмента молекулярной диагностики. Например, согласно оценкам из Атласа рака, глобальная заболеваемость раком, как ожидается, увеличится почти на 60% к 2040 году, достигнув примерно 29,4 миллиона новых случаев по сравнению с 18,1 миллионами случаев, зарегистрированных в 2018 году.
  
• Эта растущая нагрузка на онкологию, обусловленная изменениями в образе жизни, старением населения и факторами окружающей среды, стимулирует спрос на передовые решения молекулярной диагностики. Инструменты, наборы и реагенты становятся важными инструментами для раннего выявления рака и персонализированного планирования лечения.
  
• Кроме того, по мере роста числа случаев рака системы здравоохранения все чаще внедряют передовые молекулярные диагностические методы. Потребность в раннем выявлении, улучшении управления заболеваниями и мониторинге общественного здравоохранения стимулирует рост рынка и инновации в диагностических технологиях.
  

В зависимости от конечного использования рынок молекулярной диагностики сегментирован на больницы и клиники, диагностические лаборатории и других конечных пользователей. Сегмент больниц и клиник в 2024 году имел наибольшую долю рынка — 45,9%.  

• Больницы играют важную роль на рынке молекулярной диагностики. Они оснащены для обработки большого количества пациентов и сложных тестовых потребностей. С помощью передовых лабораторных инфраструктур и квалифицированного персонала больницы служат ключевыми центрами для проведения широкого спектра молекулярных тестов, от скрининга инфекционных заболеваний до диагностики рака.
  
• Больницы плавно интегрируют молекулярную диагностику как в рутинный уход, так и в экстренные ситуации, обеспечивая постоянный спрос и использование. Будь то для раннего выявления заболеваний или быстрого реагирования на вспышки, больницы поддерживают стабильный поток диагностической деятельности, делая их неотъемлемой частью системы здравоохранения.
  
• Кроме того, больницы часто сотрудничают с исследовательскими учреждениями и диагностическими компаниями для тестирования новых технологий и проведения клинических испытаний. Эти партнерства помогают ускорить внедрение инновационных молекулярных платформ и позиционируют больницы как лидеров в области диагностических инноваций.
  
• Таким образом, сегмент больниц продолжает стимулировать рост рынка молекулярной диагностики благодаря своим обширным возможностям тестирования и интеграции с передовыми технологиями.
  

Доля рынка молекулярной диагностики в США

• Крупные игроки, такие как Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Siemens Healthineers и Thermo Fisher Scientific, в совокупности занимают 40% доли рынка молекулярной диагностики в США. Их лидерство обусловлено обширными портфелями продуктов, стратегическими партнерствами, регуляторными одобрениями и непрерывной инновационной деятельностью. Среди них Thermo Fisher Scientific выделяется благодаря разнообразному ассортименту диагностических решений, которые широко применяются в различных медицинских учреждениях, что обеспечивает компании конкурентное преимущество.


• Компания Becton, Dickinson and Company заняла прочную позицию на рынке благодаря стратегическим сотрудничествам и запуску новых продуктов. Например, в июне 2022 года Becton, Dickinson and Company заключила партнерство с CerTest Biotec для разработки диагностических тестов на выявление вируса оспы обезьян. Это сотрудничество позволило компании расширить ассортимент продукции и укрепить свои исследовательские возможности.
  
• Новые игроки на рынке молекулярной диагностики в США применяют многосторонние стратегии для завоевания доли рынка. Эти стратегии включают фокусировку на передовых технологиях, таких как ПЦР, секвенирование следующего поколения (NGS), аналитика на основе ИИ и платформы для экспресс-диагностики. Многие из них ориентируются на такие области, как персонализированная медицина, в частности в онкологии, при этом формируя стратегические альянсы с больницами, исследовательскими учреждениями и устоявшимися компаниями для решения проблем с высокими затратами на оборудование и регуляторными трудностями.
  

Компании на рынке молекулярной диагностики в США

Некоторые из ведущих игроков, работающих на рынке молекулярной диагностики в США, включают:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson and Company
• Biocartis
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
• F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche является ведущим игроком в области молекулярной диагностики, предлагая передовые ПЦР-анализы, платформы секвенирования и сопутствующие диагностические тесты для онкологии, инфекционных заболеваний и генетического тестирования. Благодаря инновациям и значительным инвестициям в НИОКР Roche способствует развитию персонализированной медицины и интегрированных диагностических решений, укрепляя свое лидерство на рынке.

• Danaher Corporation

Danaher Corporation располагает мощной глобальной рабочей силой, насчитывающей примерно 63 000 человек, что способствует инновациям и эффективной поставке высококачественных решений.

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories поддерживает обширный портфель продуктов, способствующий их широкому внедрению и значительному росту рынка. Компания предлагает широкий ассортимент продуктов для экспресс-диагностики, включая тест Abbott Panbio COVID-19 Antigen Rapid Test и другие.

Новости отрасли молекулярной диагностики в США

• В мае 2022 года Abbott получила разрешение FDA на свой тест Alinity m STI Assay, который выявляет четыре распространенных ИППП: CT, NG, TV и MG из одного мазка или образца мочи. Разработанный для системы Alinity m, тест использует высокочувствительную технологию ПЦР для получения точных результатов, что повышает эффективность диагностики и расширяет портфель молекулярных диагностических решений Abbott.
  

Отчет по исследованию рынка молекулярной диагностики в США включает детальное описание отрасли с оценками и прогнозами в денежном выражении в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу продукта

• Инструменты
• Реагенты и наборы

Рынок по технологии

• Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
• Гибридизация
• Сеquenс
• Технология изотермического усиления нуклеиновых кислот (INAAT)
• Микрочипы
• Другие технологии

Рынок по применению

• Диагностика инфекционных заболеваний
  • COVID-19
  • Грипп
  • Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)
  • Туберкулез
  • CT/NG
  • ВИЧ
  • Гепатит C
  • Гепатит B
  • Другие диагностики инфекционных заболеваний
• Тестирование на генетические заболевания
• Онкологическое тестирование
• Другие применения

Рынок по конечному использованию

• Больницы и клиники
• Диагностические лаборатории
• Другие конечные пользователи