Рынок тромболитических препаратов - по классам лекарств, по показаниям, по конечному применению - Глобальный прогноз, 2025 – 2034 гг.

Объем рынка тромболитических препаратов

Объем мирового рынка тромболитических препаратов в 2024 году оценивался в 2,9 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 3,2 млрд долларов США в 2025 году до 6,4 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 8,1%. Мировой рынок заметно растет из-за увеличения заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, ишемический инсульт и другие состояния.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания по-прежнему являются основной причиной смертности во всем мире, ежегодно унося около 17,9 миллиона смертей, что составляет почти 32% от общей смертности в мире. Эти состояния часто требуют быстрого восстановления кровотока, что делает тромболитическую терапию важным компонентом неотложной помощи. Кроме того, с ростом пожилого населения, ростом сидячего образа жизни, увеличением числа случаев ожирения и увеличением гипертонии, напряжение тромбоэмболических расстройств растет. Эти условия, скорее всего, создадут спрос на передовые тромболитические препараты и изменят подход систем здравоохранения к быстрой экстренной тромболитической терапии.

Развитие технологий разработки лекарств в сочетании с методами доставки лекарств для повышения безопасности и эффективности лекарств еще больше способствует росту рынка. Например, такие инновации, как введение одного болюса и рекомбинантные фибринолитические ферменты, ускоряют и упрощают терапию, улучшая результаты лечения пациентов и расширяя медицинское применение. Кроме того, растущая осведомленность о ранней диагностике и лечении с помощью передовых технологий скрининга и визуализации, обеспечивающих своевременное лечение, в свою очередь, стимулирует спрос на тромболитические препараты как в неотложной помощи, так и в больницах, способствуя росту рынка.

Тромболитические препараты также известны как фибринолитики, которые являются фармацевтическими препаратами, показанными для лечения тромбов, вызванных сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, инсульт и тромбоэмболия легочной артерии. Они также служат для восстановления гемостатического баланса. На рынке он включает в себя тканевые активаторы плазминогена (tPA), стрептокиназу и активаторы плазминогена урокиназного типа (uPA), которые предназначены для оказания больничной и неотложной помощи. Эти препараты действуют, запуская фибринолитическую систему, ответственную за расщепление фибрина, основного компонента тромбов.

Тенденции рынка тромболитических препаратов

Появление инсульта как все более распространенного состояния вызывает обеспокоенность, что приводит к одновременному развитию первичных инсультных центров (ЦПК) и совершенствованию их систем неотложной помощи во всем мире.

• Эти центры имеют специально обученный персонал, хорошо оснащенный передовыми технологиями визуализации, и продолжают предлагать критическую тромболитическую терапию с высокой точностью.
  

• Например, по данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), около 13 миллионов человек ежегодно переживают инсульты, причем ишемические инсульты составляют примерно 87% от общего числа и требуют своевременного восстановления кровотока.
  
• Кроме того, как сообщает Национальный центр статистики здравоохранения, в 2022 году в США было зарегистрировано 23,9 случая смерти от инсульта на каждые 100 000 человек населения. Эта тревожная статистика свидетельствует о растущем спросе на создание первичных инсультных центров, а также на предоставление передовых неотложных услуг по лечению инсультов в целях снижения смертности и улучшения доступа к медицинской помощи по всей стране.
  
• Поскольку эти центры оснащены передовыми системами визуализации, их специализированными специалистами и стандартными процедурами лечения тромболизисом, ПСК значительно облегчили своевременный доступ к лечению. Например, в такой стране, как США, сертификация PSC аккредитована такой организацией, как Объединенная комиссия, что приводит к улучшению скорости тромболизиса.
  
• Эти центры вводят внутривенные тромболитики, например, альтеплазу, в течение ключевого временного интервала, что позволяет достичь лучших результатов.
  
• Таким образом, по мере того, как правительства и учреждения здравоохранения в настоящее время уделяют особое внимание лечению инсульта, растущее число ПСК и учреждений, готовых к чрезвычайным ситуациям, вероятно, повысит потребность в тромболитических препаратах как в развитых, так и в развивающихся регионах.
  

Анализ рынка тромболитических препаратов

В 2021 году мировой рынок оценивался в 2,3 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 2,7 млрд долларов США в 2023 году, а к 2024 году рынок вырос до 2,9 млрд долларов США.

В зависимости от класса препаратов мировой рынок сегментирован на тканевые активаторы плазминогена (tPAs), производные стрептокиназы и активаторы плазминогена (uPAs) урокиназного типа. Сегмент tPAs доминировал на рынке и оценивался в 2,3 млрд долларов США в 2024 году и готов достичь 5,1 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 8,2%.

• Известность ТАП была доказана в связи с его высокой эффективностью в растворении тромбов при хронических заболеваниях.
  
• ТТА, особенно альтеплаза, действуют, превращая плазминоген в плазмин, который эффективно разрушает фибриновые сгустки. Их широкое использование также подтверждается клиническими рекомендациями и убедительными доказательствами, демонстрирующими улучшение результатов лечения пациентов при их своевременном введении.
  
• Растущее число людей с диабетом во всем мире является важным фактором использования tPA. Сахарный диабет повышает риск тромботических событий из-за его связи с хронической гипергликемией, дисфункцией эндотелия, ускоренными процессами атеросклероза и гиперкоагуляцией.
  
• Например, по оценкам Атласа диабета IDF за 2025 год, взрослое население в возрасте от 20 до 79 лет с сахарным диабетом составляет 11,1% распространенности, а дополнительные показатели более 40% остаются недиагностированными. Отмечается увеличение числа людей, страдающих диабетом, особенно в стареющем населении и урбанизирующемся обществе, частота инсульта и сердечно-сосудистых осложнений положительно коррелирует, что приводит к более высокому спросу на эффективные тромболитические агенты, такие как tPA.
  
• Кроме того, растущая осведомленность о ранней диагностике продолжает стимулировать спрос на эффективные быстродействующие тромболитические агенты, стимулирующие позиции tPA на рынке.
  

В зависимости от показаний мировой рынок тромболитических препаратов подразделяется на ишемический инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, окклюзию катетера и другие показания. На сегмент ишемического инсульта приходилась самая высокая доля рынка в 31,3% в 2024 году, и в течение анализируемого периода ожидается значительный рост.

• Растущая распространенность ишемических инсультов была обусловлена растущей глобальной распространенностью ишемических инсультов, на долю которых приходится почти 87% всех инсультов.
  
• Например, по оценкам Всемирной организации по борьбе с инсультом (WSO), более 12,2 миллиона человек во всем мире ежегодно страдают от инсульта, и более половины из них страдают от ишемического инсульта. Инсульт ежегодно уносит около 6,5 миллионов человек и является одной из основных причин долгосрочной инвалидности, особенно из-за ишемических событий.
  
• Так как эти ишемические удары возникают из-за препятствия притоку крови к мозгу, часто вызванного тромбом или эмболией. Рост числа случаев заболевания свидетельствовал о настоятельной необходимости эффективного лечения.
  
• Таким образом, растущее число факторов риска, связанных с инсультом, включая гипертонию, диабет и ожирение, продолжает стимулировать потребность в тромболитических агентах, позиционируя этот сегмент как центр терапевтических инноваций и планирования политики здравоохранения.
  

В зависимости от конечного использования, мировой рынок тромболитических препаратов классифицируется по больницам, амбулаторным хирургическим центрам и другим конечным пользователям. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году, составляя 54,8% доли рынка, и, как ожидается, достигнет 3,4 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 7,7%.

• Спрос на тромболитические препараты в первую очередь обусловлен возможностями оказания неотложной помощи при инфаркте миокарда, тромбоэмболии легочной артерии и ишемическом инсульте.
  
• Передовые методы визуализации и диагностические инструменты, размещенные в больнице, помогают диагностировать пациента и начать лечение как можно раньше, тем самым сохраняя их основную роль в назначении тромболитических препаратов.
  
• Кроме того, растущие показатели экстренной госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями увеличили потребность в тромболитических процедурах, выполняемых в стационарах.
  
• Кроме того, инициативы в области регулирования, а также политика возмещения расходов на амбулаторное лечение также способствуют значительному росту рынка.
  
• В развитых странах и странах с формирующимся рынком развитие инфраструктуры больниц и инвестиции в отделения интенсивной терапии расширили доступ к тромболитической терапии.
  
• Таким образом, больницы продолжают внедрять современные, проверенные протоколы лечения, а передовые системы доставки лекарств укрепляют свои позиции на рынке.
  

В 2024 году на рынок тромболитических препаратов в Северной Америке приходился наибольший доход в размере 2 млрд долларов США, и, по прогнозам, к 2034 году выручка составит 4,3 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 7,9% в течение анализируемого периода.

• Известность Северной Америки была подтверждена ее надежной инфраструктурой здравоохранения и высокой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инсульты, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии.
  
• Более широкое использование тромболитической терапии в регионе является результатом растущей осведомленности о ранней диагностике и лечении, а также дружественной политики возмещения.
  
• Кроме того, присутствие известных фармацевтических компаний и обширный портфель новых усовершенствованных тромболитиков еще больше поддерживают лидерство на рынке.
  

В 2024 году выручка рынка тромболитических препаратов в США составила 5,3 млрд долларов США по сравнению с 4,8 млрд долларов США в 2023 году, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 13,8%.

• Лидерство США объясняется их надежной инфраструктурой здравоохранения, высоким уровнем заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, значительными расходами на исследования и разработку лекарств.
  
• По данным Центра по контролю и профилактике лекарственных средств (CDC), инсульт происходит каждые 40 секунд, а в США каждые 3 минуты и 11 секунд происходит смертельный исход. Это обуславливает необходимость ранней диагностики и своевременного доступа к препаратам для свертывания крови, что еще больше стимулирует спрос на тромболитические препараты в стране  
  
• Кроме того, присутствие ведущих фармацевтических компаний, таких как Genentech, Abbott и Boehringer Ingelheim, поддерживает научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и клинические испытания в США, что еще больше стимулирует процессы утверждения лекарств и доступа к ним. Например, недавнее одобрение FDA прорывных препаратов, таких как Tenecteplase и TNKase, стало примером пользы страны для лечения инсульта.
  
• Кроме того, повышение осведомленности о симптомах инсульта наряду с созданными системами неотложной помощи и нормативно-правовой поддержкой служб сердечно-сосудистой медицины еще больше укрепляет лидерство США в формировании динамики и развитии рынка.
  

Германия готова к значительному росту на европейском рынке тромболитических препаратов.

• Инфраструктура здравоохранения страны формирует свое конкурентное преимущество в области внедрения новых тромболитических методов лечения благодаря соответствующему акценту на сердечно-сосудистой помощи, а также строгому акценту на сердечно-сосудистой помощи, укрепляя свои позиции на европейском рынке.
  
• Население, страдающее прогрессирующим возрастом, в сочетании с высокой распространенностью ишемического инсульта, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии обуславливает потребность в передовых методах лечения разрушения тромбов.
  
• Растущее пожилое население, а также высокие случаи инсультов, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии обуславливают потребность в более эффективных методах лечения, растворяющих тромбы.
  
• Кроме того, сильная фармацевтическая промышленность Германии и активное участие в клинических исследованиях еще больше поддерживают рост рынка.
  
• Кроме того, правительственные инициативы, направленные на оптимизацию времени реагирования на инсульты, а также на расширение доступа к службам неотложной помощи, улучшают использование тромболитических средств.
  
• Таким образом, вышеупомянутые факторы способствуют росту Германии на рынке.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион готов к значительному росту на мировом рынке тромболитических препаратов в течение следующих нескольких лет.

• Растущее тромботическое расстройство, улучшение доступа к медицинским услугам и рост государственных расходов на учреждения неотложной помощи являются некоторыми ключевыми факторами, способствующими росту рынка Азиатско-Тихоокеанского региона.
  
• По данным Всемирной организации здравоохранения, инсульт является второй по значимости причиной смерти в Юго-Восточной Азии, ежегодно от него страдает миллион человек.
  
• Кроме того, старение населения в Китае, Индии и Японии, наряду с растущей урбанизацией и малоподвижным образом жизни, усилило частоту ишемических инсультов и тромбоэмболии легочной артерии, что обусловливает потребность в эффективном лечении
  
• Таким образом, указанные факторы, усиленные Азиатско-Тихоокеанским регионом, окажут существенное влияние на мировой рынок тромболитических препаратов.
  

Ожидается, что Китай значительно вырастет на рынке тромболитических препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Ожидается, что Китай заметно увеличится из-за роста заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, инсультами и другими тромботическими состояниями.
  
• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания составляют почти 32% смертей во всем мире, и Китай является самой густонаселенной страной, несущей значительную часть этого бремени.
  
• Кроме того, рост рынка стимулируется повышением осведомленности специалистов по уходу за сердечно-сосудистыми заболеваниями наряду с недавними улучшениями в инфраструктуре здравоохранения.
  
• Кроме того, усилия правительства Китая по улучшению ухода за больными инсультом путем совершенствования и расширения служб неотложной медицинской помощи улучшили охват и качество таких услуг, укрепив его позиции на рынке.
  

По прогнозам, в ближайшие годы в Бразилии будет наблюдаться значительный рост рынка тромболитических препаратов в Латинской Америке.

• В Бразилии сердечно-сосудистые заболевания являются причиной смерти номер один и составляют примерно 30% всех смертей. Эти цифры подчеркивают потребность в поддерживаемых решениях для тромболитической терапии.
  
• Кроме того, растущая инфраструктура здравоохранения в стране и инвестиции в общественное здравоохранение привели к появлению доступных служб неотложной помощи, что позволяет своевременно доставлять лекарства, разрушающие тромбы, стимулирует рост рынка.
  
• Кроме того, растущая осведомленность медицинских работников о необходимости раннего тромболитического вмешательства улучшает общие результаты лечения, способствуя росту рынка в Бразилии.
  
• Кроме того, участие Бразилии в клинических исследованиях и разработках совместно с международными фармацевтическими фирмами способствует ускорению клинического внедрения новых тромболитических агентов. В сочетании с благоприятной государственной политикой и акцентом на снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, Бразилия готова к значительному росту в ближайшие годы в секторе тромболитических препаратов.
  

Ожидается, что Саудовская Аравия будет расти на рынке тромболитических препаратов на Ближнем Востоке и в Африке.

• Сердечно-сосудистые заболевания являются наиболее распространенной причиной смертности, способствуя поддержанию значительной части бремени болезней. Таким образом, повышенный уровень сердечно-сосудистых заболеваний в стране подчеркивает спрос на тромболитические методы лечения.
  
• Этот рост также поддерживается инвестиционным планом правительства в области служб неотложной медицинской помощи, направленным на улучшение их инфраструктуры наряду с внедрением технологий нового поколения, как указано в инициативе «Видение 2030». Более того, специализированные терапевтические услуги, в том числе тромболитические препараты.
  
• Таким образом, вышеупомянутые факторы в совокупности способствуют росту рынка в Саудовской Аравии.
  

Доля рынка тромболитических препаратов

На долю топ-4 игроков на мировом рынке пришлось ~75% доли. Конкуренция на рынке высока благодаря инновациям, партнерству и соблюдению нормативных требований. Ведущие ключевые игроки, такие как Boehringer Ingelheim, Genentech (F. Hoffmann-La Roche), Abbott Laboratories и Lupin, доминируют на рынке, используя передовые исследовательские возможности и сильную дистрибьюторскую сеть. Например, Genentech сохраняет лидерство на рынке благодаря одобренному FDA продукту TNKase, который упрощает применение при острых ишемических инсультах. Это мощное конкурентное преимущество поддерживает лидерство на рынке. Дальнейшее расширение региональных рынков, таких как запуск компанией «Берингер Ингельхайм» Tenecteplase в ОАЭ, активно способствует глобальному присутствию на развивающихся рынках.

Кроме того, конкуренция обостряется наряду со стратегическим сотрудничеством, лицензионными соглашениями и продвижением этапов клинических исследований для ускорения вывода продукции на рынок. Смешанные сценарии жестких ограничений и возможность побочных эффектов тромболитиков создают рыночные проблемы, вынуждая компании разрабатывать более безопасные альтернативы продуктам, которые по-прежнему эффективны и более целенаправленны. Таким образом, чтобы сохранить конкурентное пространство, компании стремятся к инновациям в разработке лекарств, методах доставки, увеличивая свою долю рынка и расширяя доступ к развивающимся регионам. Меняющаяся конкурентная среда свидетельствует об энергичных усилиях по улучшению ухода за пациентами и устранению пробелов в лечении тромботических заболеваний в глобальном масштабе.

Компании рынка тромболитических препаратов

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии тромболитических препаратов, включают:

• Лаборатории Abbott
• Берингер Ингельхайм
• Кьези Фармачеутичи
• Genentech (Ф. Гофман-Ла Рош)
• Геннова Биофармасьютикалс
• Карма Фарматех
• Люпин
• МикробиксБиосистемы
• Reliance Медико-биологические науки
• TechpoolBio-Pharma (Шанхайская фарма)
  
• Abbott предоставляет передовые услуги по тестированию сердечно-сосудистых заболеваний в местах оказания медицинской помощи, интегрируя инновационные диагностические технологии с терапевтическими решениями. Их сильные исследования и разработки в сочетании с глобальной дистрибьюторской сетью гарантируют своевременную и точную доставку тромболитических препаратов, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и обеспечивая быструю и точную диагностику в чрезвычайных ситуациях по всему миру.
  
• Компания «Берингер Ингельхайм» занимается глубокими исследованиями и разработкой тромболитических препаратов, в том числе тенектеплазы, используемых при остром ишемическом инсульте. Их сильная ориентация на инновации и соответствие нормативным требованиям, а также недавняя стратегическая инициатива по выходу на рынок ОАЭ расширяют предложение по лечению острого инсульта, укрепляя при этом свои позиции на конкурентном рынке.
  
• Компания Genentech находится на переднем крае со своими инновационными методами лечения, такими как TNKase, предлагающими упрощенное введение и быстрое растворение тромбов по сравнению с традиционным методом. Их убедительные биофармацевтические инновации, а также надежные клинические данные и нормативно-правовая база делают их пионерами в продвижении лечения инсульта.
  

Новости индустрии тромболитических препаратов

• В марте 2025 года компания Genentech получила одобрение FDA на ТНКазу (тенектеплазу) для лечения острого ишемического инсульта у взрослых. Введение ТНКазы представляет собой однократный пятисекундный внутривенный болюс, который упрощает оказание неотложной помощи, необходимой в соответствии с обычным многоступенчатым протоколом. Эта разработка повышает клиническую эффективность в лечении инсульта. Это одобрение, вероятно, ознаменовало собой шаг вперед в ускорении роста рынка.
  
• В феврале 2025 года компания «Берингер Ингельхайм» представила в ОАЭ новый препарат для лечения острого ишемического инсульта, содержащий тенектеплазу 25 мг, который призван улучшить лечение инсультов в чрезвычайных ситуациях, предлагая быструю и эффективную терапию для пациентов в критическом состоянии. Этот запуск направлен на расширение эффективной доступности продукта, улучшение результатов выздоровления пациента с минимизацией долгосрочного лечения.
  
• В сентябре 2024 года компания The Thrombolytics Science Strike Industrial (TSI) получила одобрение FDA на применение нового исследуемого препарата мутантной проурокиназы (mproUK), рекомбинантного фибринолитического профермента. Клиническое исследование, проведенное в США, подтвердило безопасность mproUK у здоровых добровольцев и подчеркнуло ее способность трансформировать парадигмы лечения тромботических расстройств за счет быстрой и безопасной реперфузии. Эта разработка дает TSI возможность формировать инновации и повышать конкуренцию в индустрии тромболитических препаратов.
  

Отчет об исследовании рынка тромболитических препаратов включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по классам препаратов

• Тканевые активаторы плазминогена (tPAs)
• Производные стрептокиназы
• Активаторы плазминогена урокиназного типа (uPAs)

Рыночный, по показаниям

• Ишемический инсульт
• Инфаркт миокарда
• Тромбоэмболия легочной артерии
• Тромбоз глубоких вен
• Окклюзия катетера
• Другие показания

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ