Рынок специализированных фармацевтических препаратов — по типу препарата, по терапевтической области, по пути введения, по каналу сбыта — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка специализированных фармацевтических препаратов

Мировой рынок специализированных фармацевтических препаратов в 2024 году оценивался в 226,7 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 285,1 млрд долларов США в 2025 году до 2,37 трлн долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 26,5% в течение прогнозируемого периода. Растущий прогресс в области биологических препаратов и таргетной терапии, направленных на борьбу с бременем хронических заболеваний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и другие генетические заболевания, значительно повысил рыночный спрос.

По данным Международного агентства по изучению рака (МАИР), в 2022 году было диагностировано около 20 миллионов новых случаев рака. По прогнозам, эти случаи значительно увеличатся, а к 2040 году ожидается, что они достигнут 29,9 миллиона. Это растущее бремя рака вызвало потребность в перспективных вариантах лечения, что способствует более широкому использованию специализированных фармацевтических препаратов, способствуя росту рынка.

Кроме того, инвестиции в НИОКР в сочетании с постоянной нормативной поддержкой разработки и утверждения орфанных препаратов еще больше способствовали расширению отрасли. Растущий спрос на прецизионную медицину и передовые системы доставки лекарств для повышения эффективности лечения и результатов лечения пациентов стимулирует рост рынка. Кроме того, расширение инфраструктуры здравоохранения в странах с развивающейся экономикой, растущее внимание к разработке биологических препаратов и проникновению биоаналогов также способствуют устойчивому росту рынка.

Специализированные фармацевтические препараты — это передовые препараты, используемые для лечения сложных, хронических или редких состояний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и генетические заболевания. Эти препараты включают биологические препараты, генную терапию и орфанные препараты, которые часто требуют специализированного обращения, введения и ведения пациентов.

Тенденции рынка специализированных фармацевтических препаратов

Увеличение инвестиций в НИОКР стимулирует разработку передовых методов лечения, включая биологические препараты, генную терапию, таргетные методы лечения сложных и редких заболеваний, что стимулирует спрос на специализированные фармацевтические препараты на рынке.

• Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в разработку инновационных методов лечения.
  
• Значительные инвестиции были направлены на стимулирование инноваций и прогресса с внедрением новых и улучшенных методов лечения, направленных на борьбу со сложными или редкими заболеваниями, улучшая результаты лечения пациентов.
  
• Например, мировые расходы на лекарства от рака достигли 223 млрд долларов США. В 2023 году подавляющее большинство этих расходов (74 процента) пришлось на основные развитые рынки, включая США, Великобританию и Японию.
  
• Это подчеркивает ускорение исследовательских усилий, направленных на разработку передовых лекарств и методов лечения рака. Например, в 2023 году количество инициированных клинических исследований в области онкологии превысило 2 000, каждое из которых отличается инновационными подходами и большим потенциалом для лечения рака. К ним относятся клеточная и генная терапия, конъюгаты антитела-лекарственные препараты, мультиспецифические антитела и радиолигандная терапия. Это подчеркивает растущее внимание к продвижению биологических препаратов, генной терапии и таргетного лечения.
  
• Аналогичным образом, в марте 2022 года Mankind Pharma Ltd. инвестировала в Actimed Therapeutics Ltd., британскую специализированную фармацевтическую компанию, специализирующуюся на клинической стадии, специализирующуюся на разработке инновационных методов лечения рака, кахексии и других расстройств, связанных с атрофией мышц, — области значительной неудовлетворенной потребности в лечении рака. Это финансирование направлено на поддержку разработки потенциальных методов лечения, отвечающих потребностям онкологических больных.  
  
• Кроме того, такие инициативы, как Закон об орфанных препаратах, продолжают стимулировать разработку методов лечения редких заболеваний, удовлетворяя неудовлетворенные медицинские потребности.
  
• Таким образом, постоянное внимание к исследованиям и разработкам обеспечивает внедрение передовых методов лечения, способствуя расширению рынка и стимулируя спрос в секторе специализированной фармацевтики.
  

Тарифы администрации Трампа

• Если тарифы на китайский импорт будут усилены в будущем, ожидается, что это приведет к росту цен на сырье для производства специализированных фармацевтических препаратов, АФИ и другое специализированное производственное оборудование. Поскольку большинство производителей специализированных лекарств, вероятно, продолжат работать с китайскими поставщиками экономически эффективных сложных соединений и биотехнологических ингредиентов, эти тарифы будут рисковать инфляцией цепочки поставок и ростом затрат. 
  
• В связи с этим некоторым компаниям на рынке специализированных фармацевтических препаратов придется пересмотреть свои планы закупок и производства, что может привести к некоторым стратегическим изменениям. Прогнозируется, что произойдет сдвиг в стратегии в сторону расширения подхода к выбору поставщиков, чтобы включить в него такие страны, как Индия и Южная Корея или даже некоторые страны Восточной Европы, которые обладают развивающейся фармацевтической промышленностью наряду с надежной торговой политикой. 
  
• Кроме того, изменения могут временно повлиять на операционные расходы, связанные со сменой поставщика, и потенциальное замедление масштабируемости производства для нишевых методов лечения. Ожидается, что эти элементы повлияют на ценовые стратегии, график регулирования и план доступа на рынок для дорогостоящих специализированных препаратов, ориентированных на онкологию, редкие заболевания и аутоиммунные расстройства.
  

Анализ рынка специализированных фармацевтических препаратов

В зависимости от типа препарата мировой рынок сегментирован на биологические препараты, биоаналоги, орфанные препараты, малые молекулы и другие типы лекарств. В 2023 году рынок оценивался в 168,8 млрд долларов США. Сегмент биологических препаратов доминировал на рынке и оценивался в 118,8 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 1,22 трлн долларов США к 2034 году.

• Способность биологических препаратов лечить сложные и хронические заболевания, такие как рак, аутоиммунные заболевания и редкие генетические расстройства, сделала их предпочтительным выбором, способствуя их популярности на рынке.
  
• Растущий спрос также подтверждается их таргетными механизмами и превосходными клиническими результатами по сравнению с низкомолекулярными препаратами, которые обеспечивают более персонализированные и точные варианты лечения заболеваний.
  
• Кроме того, растущие инвестиции в НИОКР, наряду с благоприятной регуляторной поддержкой и инициативами, продолжают ускорять развитие биопрепаратов, способствуя их лидерству на мировом рынке.
  
• Например, по состоянию на апрель 2025 года FDA одобрило 671 фирменный биологический препарат в сочетании с предоставлением 43 биоаналогов. Это растущее число разрешений направлено на увеличение проникновения биологических препаратов в фармацевтическую промышленность с расширением ассортимента и доступностью продукта, что еще больше стимулирует его внедрение на рынке.
  

В зависимости от терапевтической области мировой рынок специализированных фармацевтических препаратов подразделяется на онкологию, аутоиммунные заболевания, неврологию, инфекционные заболевания, редкие генетические заболевания и другие терапевтические области. На сегмент онкологии приходилась самая высокая доля рынка в 38,2% в 2024 году, что свидетельствует о его заметности на протяжении всего анализируемого периода со среднегодовым темпом роста 26,7%.

• Рост заболеваемости раком во всем мире, увеличение числа одобренных продуктов и растущие усилия в области исследований и разработок способствуют росту рынка.
  
• Например, согласно данным, опубликованным в Испанской сети онкологических реестров (REDECAN), к концу 2023 года в Испании было диагностировано почти 279 260 новых случаев рака, в том числе 42 721 случай колоректального рака, 31 282 случая рака легких и 21 694 случая рака мочевого пузыря. Такое высокое бремя рака вызвало потребность в потенциальных лекарствах для укрепления своих позиций на рынке.
  
• Кроме того, все большее внимание уделяется исследованиям фармацевтических и биофармацевтических компаний. Кроме того, увеличение количества одобрений продуктов ключевыми игроками еще больше стимулирует рост рынка.
  
• Например, в июне 2023 года ALX Oncology получила статус орфанного препарата для лечения эворпацепта для лечения рака желудка и аденокарциномы гастроэзофагеального перехода. Аналогичным образом, в марте 2022 года Accord BioPharma представила CAMCEVI для лечения рака предстательной железы. Эти растущие разрешения свидетельствовали о расширении потенциальных вариантов лечения, направленных на улучшение клинических результатов, что еще больше расширило охват рынка.
  

В зависимости от способа введения, мировой рынок специализированных фармацевтических препаратов подразделяется на пероральные, инъекционные и другие способы введения. Сегмент инъекционных препаратов для введения доминировал на рынке в 2024 году и растет со среднегодовым темпом роста 26,3% в течение анализируемого периода.

• Предпочтение инъекционных препаратов обусловлено их широким использованием и эффективностью в доставке биологических препаратов, генной терапии и других сложных лекарств.
  
• Растущая распространенность хронических и редких заболеваний, таких как рак, аутоиммунные заболевания и генетические заболевания, еще больше поддерживает спрос на инъекционную терапию, которая обеспечивает точную дозировку и превосходную биодоступность по сравнению с пероральными альтернативами.
  
• Например, в декабре 2024 года Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков (COFEPRIS) одобрила LEQEMBI для лечения болезни Альцгеймера в Мексике. LEQEMBI — это гуманизированное антирастворимое агрегированное бета-амилоидное (Aβ) моноклональное антитело, разработанное компаниями Eisai и Biogen. Это одобрение означало расширение охвата инъекционного препарата в Мексике, а затем в США, Японии, Китае, Южной Корее, Гонконге, Израиле, ОАЭ и Великобритании.
  
• Кроме того, растущее внимание к персонализированной медицине и растущая распространенность таких заболеваний, как рак, подстегнули спрос на инъекционную терапию, что привело к быстрому росту сегмента.
  

В зависимости от канала сбыта мировой рынок специализированных фармацевтических препаратов подразделяется на онлайн- и офлайн-рынки. Офлайн-сегмент доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 1,45 трлн долларов США к 2034 году. Офлайн-сегмент далее классифицируется на больничные аптеки, розничные аптеки и другие офлайн-каналы.

• Это доминирование обусловлено, прежде всего, важной ролью, которую играют розничные аптеки и медицинские учреждения в обеспечении немедленного доступа к лекарствам и профессиональным консультациям.
  
• Пациенты часто предпочитают эти традиционные условия для комплексной терапии, поскольку они предлагают индивидуальный уход и рекомендации, которых может не хватать онлайн-аптекам.
  
• Кроме того, офлайн-каналы лучше оснащены для удовлетворения конкретных требований к хранению и обработке специализированных препаратов, обеспечивая соответствие нормативным стандартам и поддерживая эффективность лекарств.
  

В 2024 году США занимали значительную позицию с размером выручки в 69,9 млрд долларов США на рынке специализированных фармацевтических препаратов в Северной Америке и, как ожидается, будут расти со среднегодовым темпом роста 26,2% в течение анализируемого периода.

• Доминирование США объясняется несколькими факторами, в том числе растущей заболеваемостью хроническими и редкими заболеваниями, включая серповидноклеточную анемию, рак и ВИЧ, что является значительным фактором, влияющим на рынок.
  
• Например, по оценкам журнала Американской кардиологической ассоциации за 2022 год, к 2035 году более 130 миллионов взрослых в США будут страдать от сердечных заболеваний. Аналогичным образом, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили в июле 2022 года, что к 2030 году ожидается, что 12,1 миллиона человек в США будут страдать фибрилляцией предсердий (ФП). Эти тревожные статистические данные подчеркивают растущее бремя хронических заболеваний, что приводит к увеличению спроса на специализированные препараты, предназначенные для эффективного решения сложных проблем со здоровьем.
  
• Кроме того, рынок поддерживается увеличением количества запусков продуктов и стратегических инициатив ключевых игроков, а также активизацией научно-исследовательской деятельности, направленной на инновационные методы лечения.
  
• Кроме того, присутствие крупных фармацевтических компаний еще больше усиливает динамику рынка, при этом значительные ресурсы выделяются на специализированные фармацевтические препараты.
  
• Таким образом, ожидается, что вышеупомянутые факторы будут способствовать расширению рынка США в течение прогнозируемого периода.
  

Европа: Германия демонстрирует сильный потенциал роста на рынке специализированных фармацевтических препаратов.

• Германия может похвастаться развитой фармацевтической инфраструктурой, со значительными инвестициями в исследования и разработки, что привело к внедрению инновационных методов лечения.
  
• Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний и благоприятная регуляторная среда усиливают динамику рынка.
  
• Кроме того, растущий спрос на биологические препараты и биоаналоги меняет ландшафт лечения, особенно в онкологии и иммунологии, что указывает на многообещающую траекторию развития специализированных фармацевтических препаратов в Германии в ближайшие годы.
  

По оценкам, китайский рынок специализированных фармацевтических препаратов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти значительными темпами в течение следующих нескольких лет.

• Специализированная фармацевтическая промышленность Китая в Азиатско-Тихоокеанском регионе готова к заметному росту в ближайшие несколько лет из-за повышенного спроса на передовые методы лечения, увеличения расходов на здравоохранение и правительственных инициатив, направленных на стимулирование биофармацевтических инноваций.
  
• Растущее бремя хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства, требует большего количества биологических препаратов, генной терапии и целенаправленных биологических методов лечения.
  
• Доступ к рынкам для специализированных препаратов улучшается благодаря политике реформ, такой как ускоренные процессы утверждения лекарств Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA).
  
• Кроме того, инвестиции Китая в биотехнологии, новые отечественные фармацевтические компании и сотрудничество с международными производителями лекарств расширяют возможности на рынке.
  
• Кроме того, быстро модернизирующаяся система здравоохранения Китая и развивающаяся фармацевтическая промышленность укрепляют его позиции в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
  

Латинская Америка: Прогнозируется, что в ближайшие годы на рынке специализированных фармацевтических препаратов в Бразилии будет наблюдаться рост.

• Бразилия переживает значительный рост на рынке, обусловленный растущей распространенностью хронических заболеваний, политикой здравоохранения и расширением доступа к передовым методам лечения.
  
• Растущее бремя здравоохранения, связанное с раком, аутоиммунными расстройствами и другими редкими заболеваниями, способствует росту спроса на биологические препараты, генную терапию и другие целевые биологические препараты, стимулирующие рост.
  
• Кроме того, правительственные инициативы, такие как Единая система здравоохранения (SUS), улучшают возмещение расходов и доступность дорогостоящих специализированных фармацевтических препаратов.
  
• Кроме того, увеличение расходов на биотехнологии наряду с хорошо развитой отечественной фармацевтической промышленностью и растущим стратегическим сотрудничеством ускоряют рост рынка. Эти факторы в совокупности обеспечили Бразилии заметное положение на рынке Латинской Америки.
  

Ожидается, что Саудовская Аравия будет расти на рынке специализированных фармацевтических препаратов на Ближнем Востоке и в Африке.

• Саудовская Аравия готова к росту благодаря росту инвестиций в здравоохранение Саудовской Аравии, правительственным инициативам и растущему спросу на сложные методы лечения.
  
• Кроме того, модернизированный ландшафт здравоохранения в рамках программы «Видение 2030» облегчил финансирование и доступ к специализированным препаратам, включая биологические препараты и генную терапию, что привело к росту инноваций в стране.
  
• Страна несет растущее бремя хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства, что стимулирует спрос на точную медицину.
  
• Кроме того, усиленная регуляторная политика, растущий стратегический альянс между фармацевтическими компаниями и растущие сети специализированных аптек способствуют росту рынка, что еще больше укрепляет позиции компании на рынке.
  

Доля рынка специализированных фармацевтических препаратов

На долю пяти ведущих игроков на мировом рынке приходилось около 40% доли. Ведущие игроки, в том числе Eli Lilly, Genentech, Novartis, AbbVie, Pfizer и Merck, доминируют на рынке благодаря комплексному предложению биологических препаратов, генной терапии и таргетного лечения. Эти компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для разработки инновационных методов лечения редких и сложных заболеваний, таких как рак, аутоиммунные заболевания и генетические расстройства. Кроме того, развивающиеся биотехнологические компании и местные игроки, в основном в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке, начинают фокусироваться на биосимилярах и личной медицине. Эти компании часто стремятся увеличить свою долю рынка за счет стратегического партнерства путем слияний и поглощений. Эти стратегические альянсы направлены на укрепление позиций компании на конкурентном рынке.

Компании рынка специализированной фармацевтики

Некоторые из известных игроков, работающих в специализированной фармацевтической промышленности, включают:

• АббВи
• Компания «Амджен»
• Биокон Биопрепараты 
• Эли Лилли
• Компания Genentech
• GlaxoSmithKline
•  Инцит
• Камада 
• Рыцарская терапия
• Merck & Co.
• Компания «Новартис»
• Компания Pfizer 
• ТАЙХО ФАРМАСЬЮТИКАЛ
• Юнайтед Тепельютикс 
  

• Genentech специализируется на разработке моноклональных антител, точной медицине и таргетной терапии рака. Интеграция диагностики и персонализированной стратегии здравоохранения, а также мощный конвейер исследований и разработок, новая робототехника и искусственный интеллект позволяют ей занять уникальное место в специализированной фармацевтике.
  
• Компания Novartis специализируется на биопрепаратах и лечении редких заболеваний и в настоящее время предлагает передовые методы генной и клеточной терапии. Постоянное внимание к разработке инновационных лекарств, надежный портфель биоаналогов и стратегические рыночные приобретения укрепляют ее конкурентные позиции в области неврологии, онкологии и иммунологии.
  
• Компания Pfizer специализируется на передовой иммунотерапии и лечении редких заболеваний, биологических препаратах нового поколения и специализированных лекарственных средствах. Компания фокусируется на расширении, многомерных инвестициях в НИОКР, а прорывы в области мРНК коренным образом меняют лидерство на рынке инноваций в области специализированных лекарств и доступа к ним.
  

Новости специализированной фармацевтической промышленности

• В декабре 2024 года SERB Pharmaceuticals получила одобрение FDA и коммерческую доступность инъекции Aurlumyn, первого метода лечения тяжелых обморожений у взрослых, направленного на снижение рисков ампутации пальцев. Это одобрение свидетельствовало о растущем прогрессе в области специализированных фармацевтических препаратов для удовлетворения потребности в лечении хронических заболеваний.
  
• В сентябре 2024 года Strides Pharma получила одобрение от своих акционеров и обеспеченных кредиторов на создание OneSource, первой в Индии организации по контрактной разработке и производству специализированной фармацевтической продукции (CDMO). Создание OneSource призвано расширить возможности Strides в секторе специализированной фармацевтики, проложив путь к будущему росту и инновациям в отрасли.