Рынок моноклональных антител в России: по типу, по применению, по конечному пользователю и прогнозу на 2024-2032 годы

Моноклональная Россия Размер рынка антител

Размер рынка моноклональных антител в России в 2023 году оценивался примерно в 2,5 миллиарда долларов США и, по оценкам, вырастет на 13,3% CAGR с 2024 по 2032 год. Моноклональные антитела (mAbs) представляют собой лабораторные молекулы, разработанные для замещения антител. Они могут связываться со специфическими антигенами, обычно белками на поверхности клеток, с высокой специфичностью. Моноклональные антитела создаются из идентичных иммунных клеток, клонированных из одной родительской клетки, гарантируя, что каждое антитело одинаково и одинаково воздействует на один и тот же антиген.

Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний является ключевым фактором роста рынка. Растущая распространенность хронических и инфекционных заболеваний в России является основным фактором, стимулирующим рост рынка моноклональных антител. Например, по данным российского здравоохранения, в 2020 году сердечно-сосудистые заболевания были ответственны примерно за 55% всех смертей в России, что делает их ведущей причиной смертности в стране. Этот показатель заметно выше, чем в среднем по Европе (55% против 46%). Растущее бремя этих заболеваний подчеркивает необходимость эффективных методов лечения, в том числе: моноклональные антитела.

Более того, увеличение внимания правительства к локализации фармацевтического производства наряду с ростом инвестиций в инфраструктуру здравоохранения и исследования являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка.

Моноклональная Россия Тенденции рынка антител

• Правительственные инициативы часто предусматривают увеличение финансирования и стимулов для поддержки создания отечественных производственных мощностей и развития местного производственного потенциала. Этот приток капитала и поддерживающая политика позволяют фармацевтическим компаниям инвестировать в передовые технологии и инфраструктуру для производства моноклональных антител. Дополнительная поддержка местного производства стимулирует рост российского рынка за счет снижения зависимости от импорта, обеспечения стабильных поставок критических методов лечения и стимулирования инноваций в отечественном фармацевтическом секторе.
• По оценкам, российская фармацевтическая промышленность сосредоточилась на наращивании внутреннего производства, но по-прежнему сильно зависит от импорта, который в 2022 году составил один триллион российских рублей. В связи с тем, что около 70% лекарств импортируется, существует острая необходимость в усилении инфраструктуры внутреннего производства, особенно для таких дорогостоящих продуктов, как моноклональные антитела. Эта стоимость импорта конвертируется примерно в 13 миллиардов долларов США.
• Чтобы справиться с большой зависимостью от импортных фармацевтических препаратов, российское правительство ввело различные инициативы для укрепления местного производства. Например, стратегия «Фарма 2030» направлена на увеличение внутреннего производства лекарств, включая моноклональные антитела, на 50% к 2030 году.
• Эта стратегия охватывает инвестиции в местные производственные мощности, субсидии и стимулы для привлечения частного сектора, тем самым поддерживая рост и самодостаточность отечественной фармацевтической промышленности.
• Эти факторы в совокупности способствуют ожидаемому росту российского рынка моноклональных антител.

Моноклональная Россия Анализ рынка антител

Основываясь на типе, рынок сегментирован на гуманизированные, полностью человеческие, химерные и другие типы. Сегмент гуманизированных моноклональных антител занимал значительную долю рынка в 48,4% в 2023 году и, по оценкам, продемонстрирует прибыльные возможности роста в следующем году.

• Гуманизация антител влечет за собой замену большей части структуры антител мыши последовательностями антител человека, сохраняя при этом важные антигенсвязывающие сайты. Этот процесс дает терапию с точными возможностями таргетинга, подходящую для решения спектра состояний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и инфекционные заболевания. Эти антитела разработаны специально для таргетирования связанных с болезнью белков, снижая вероятность запуска иммунных реакций.
• Ведущая доля сегмента гуманизированных моноклональных антител может быть связана со значительным акцентом местных производителей, таких как BIOCAD, Nanolek, Generium и R-Pharm, на разработку гуманизированных биоаналогов на основе моноклональных антител. Например, биоаналоги, такие как Avegra и Herticad, предлагаемые BIOCAD, представляют собой гуманизированные моноклональные антитела.
• Кроме того, растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, в сочетании с ростом инвестиций в здравоохранение и переходом к персонализированной медицине также стимулирует спрос на сложные гуманизированные методы лечения моноклональными антителами.

На основе применения российский рынок моноклональных антител сегментирован на онкологию, аутоиммунные заболевания, инфекционные заболевания и другие приложения. Сегмент онкологии занимал долю рынка в 39,1% в 2023 году и, по оценкам, будет значительно расти в будущем.

• Моноклональные антитела получили значительную тягу в онкологияПо оценкам, к 2032 году он достигнет 690 миллиардов долларов США из-за целевого терапевтического потенциала и растущей распространенности диагнозов рака.
• Эти антитела играют ключевую роль в онкологии, нацеливаясь на конкретные антигены на раковые клетки или модулируя иммунную систему для борьбы с опухолями. Связываясь точно с маркерами раковых клеток, эти антитела могут непосредственно ингибировать рост опухоли, индуцировать гибель клеток или усиливать иммунный ответ организма против раковых клеток.
• Ключевые примеры включают трастузумаб (Герцептин), который нацелен на рецептор HER2, часто чрезмерно экспрессируемый при некоторых видах рака молочной железы, и бевацизумаб (Авастин), который ингибирует сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), чтобы нарушить кровоснабжение опухоли.
• Кроме того, Ингибиторы иммунных контрольных точек Такие как пембролизумаб (Keytruda) и ниволумаб (Opdivo) усиливают иммунный ответ, блокируя белки, которые препятствуют иммунным клеткам атаковать раковые клетки. Кроме того, моноклональные антитела, такие как ритуксимаб (Rituxan) и даратумумаб (Darzalex), нацелены на специфические белки клеточной поверхности на раковых клетках, маркируя их для разрушения.

Основываясь на конечном потребителе, рынок сегментирован на больницы, специализированные центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц занимал долю рынка в 52% в 2023 году и, по оценкам, будет значительно расти в будущем.

• Моноклональные антитела, интегрированные в медицинскую практику, позволяют больницам обеспечить точную диагностику, эффективное лечение и повысить стандарты ухода за пациентами. Их универсальность и специфичность делают их важными в клинических и исследовательских областях, стимулируя развитие здравоохранения и улучшая результаты лечения пациентов.
• Больницы в значительной степени полагаются на моноклональные антитела для набора крови и сопоставления тканей, необходимых процессов для обеспечения безопасности переливания крови и трансплантации органов. Точно идентифицируя группы крови и сопоставляя ткани донора и реципиента, эти антитела помогают предотвратить побочные реакции, такие как реакции переливания гемолита и отторжения трансплантата, обеспечивая тем самым успешные результаты.
• На биопрепараты приходится 35-40% от общего объема государственных закупок лекарств, производимых в России. Эти закупленные биологические препараты включают моноклональные антитела, которые предоставляются пациентам через медицинские и профилактические учреждения, такие как больницы. Таким образом, растущий спрос на государственные закупки моноклональных антител способствует росту сегмента больниц в России.

Моноклональная Россия Доля рынка антител

Российская индустрия моноклональных антител является высококонкурентной, в ней участвуют ведущие отечественные производители и небольшие предприятия, борющиеся за долю рынка. Стратегические приоритеты включают внедрение инновационных составов и систем доставки, таких как усовершенствованные технологии поглощения и местные ингредиенты. Крупные российские игроки способствуют развитию рынка за счет значительных инвестиций в НИОКР. Слияния, поглощения и партнерские отношения имеют решающее значение для укрепления позиций и расширения нормативно-правовой базы России. Акцент на устойчивость, высокое качество производства и надежные источники продолжают формировать конкурентный ландшафт, повышая предложение продуктов и доверие потребителей к российскому сектору терапевтических антител.

Моноклональная Россия Компании рынка антител

К числу выдающихся участников рынка, работающих в российской индустрии моноклональных антител, относятся:

• Аббви
• Alexion Pharmaceuticals
• Амген
• Берингер Ингельхайм International
• БИОКАД
• Биоген
• Бристол Майерс Сквибб
• Эли Лилли и компания
• Ф. Хоффманн-Ла Рош
• Энергия
• GlaxoSmithKline
• Джонсон и Джонсон
• Мерк
• Нанолек
• Новарс
• Pfizer
• Фармацевтические препараты Regeneron
• Р-Фарм
• Санофи
• Takeda Pharmaceutical Компания

Моноклональная Россия Новости индустрии антител

• В марте 2024 года Johnson & Johnson подала заявку на изменение типа II в Европейское агентство по лекарственным средствам для терапии на основе квадруплета Дарзалекс (даратумумаб), с целью улучшения вариантов лечения для недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой. В заявке запрашивалось одобрение подкожной композиции Darzalex в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (D-VRd) для пациентов, имеющих право на аутологичную трансплантацию стволовых клеток. Это заявление подчеркивает неизменную приверженность Johnson & Johnson продвижению эффективных и доступных методов лечения миеломы в Европе.
• В апреле 2024 года Министерство здравоохранения России одобрило Ивлизи (INN: divozilimab), отметив первую отечественную терапию рассеянного склероза BIOCAD. Это достижение расширило возможности лечения, направленного на улучшение качества жизни пациентов, и подчеркнуло лидерство BIOCAD в российском биотехнологическом секторе. Одобрение Ivlizi представляет собой значительный прогресс для пациентов с рассеянным склерозом в России, что делает BIOCAD ключевым новатором в области биофармацевтики.

Исследование рынка моноклональных антител в России включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по объему выручки в USD млн с 2021 по 2032 гг. для следующих сегментов:

Рынок по типу

• гуманизированный
• Полностью человек
• химерный
• Другие типы

Рынок, по применению

• онкология
• Аутоиммунные заболевания
• Инфекционные заболевания
• Другие приложения

Рынок, конечный пользователь

• Больницы
• Специализированные центры
• Другие конечные пользователи