Рынок концентрата протромбинового комплекса - по типу продукта, по применению, по конечному использованию и глобальному прогнозу, 2024 - 2032

Протромбиновый комплекс Концентрировать размер рынка

Глобальный объем рынка концентрата протромбинового комплекса был оценен примерно в 2,1 миллиарда долларов США в 2023 году и, по оценкам, вырастет на 9,4% CAGR с 2024 по 2032 год. Рынок расширяется из-за более частых проблем с кровотечением, таких как гемофилия и приобретенные геморрагические расстройства в сочетании с потребностью в комплексном концентрате протромбина для оказания помощи в лечении пациентов, страдающих от недостаточности витамина К, заболеваний печени и использования разбавителей крови, таких как варфарин, которые требуют быстрого вмешательства.

По оценкам Всемирной федерации гемофилии (WFH), около 400 000 человек страдают от этого заболевания, в то время как около 75% пациентов не получают достаточного обслуживания, особенно в развивающихся странах, что приводит к росту рынка PCC.

Кроме того, растущая гериатрическая популяция и более широкое использование разбавителей крови у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями, также потребовали протромбинового комплексного концентрата (ПЦК). Поскольку модели продолжают узнавать о новых заболеваниях на горизонте, ожидается, что рынок PCC будет расти в геометрической прогрессии в ближайшие годы.

Протромбиновый комплексный концентрат лечит нарушения кровотечений и антикоагулянтный разворот, поскольку он состоит из факторов свертывания II, VII, IX, X и, в некоторых составах PCC, белков C и S. ПЦК в основном используется для лечения или предотвращения кровотечения у лиц с недостатками в этих факторах, таких как гемофилия B (дефицит фактора IX) или для быстрого обращения антикоагулянтной терапии, такой как варфарин.

Протромбиновый комплекс концентрирует тенденции рынка

Несколько ключевых технологических достижений способствуют инновациям и улучшению результатов лечения пациентов.

• Неактивированные и активированные концентраты протромбинового комплекса являются одними из новых составов, которые оказались более эффективными при стандартных установленных уровнях, а также более гибкими при экстренном использовании, что позволяет более эффективно решать проблемы кровотечения.
• Есть несколько преимуществ, полученных от методов очистки и рекомбинантных технологий, таких как более низкие шансы тромба и улучшенная гемостатическая эффективность, а также более последовательные концентрации вокруг производства.
• Ротационная тромбоэластометрия (ROTEM) и тромбоэластография (TEG) стали жизненно важными инструментами в мониторинге пациентов и координации лечения пациентов, которые индивидуально адаптированы на основе их уровней коагуляции, поскольку они предоставляют врачам данные в режиме реального времени.
• Кроме того, клинические исследования также расширяют область тестирования на PCC, которая в настоящее время борется только с гемофилией и осложнениями, вызванными варфарином, с коагулопатией, вызванной травмой и использованием DOAC, что делает эти средства еще более полезными.

Протромбиновый комплекс Анализ рынка концентрации

Исходя из типа продукта, рынок подразделяется на 4-факторный PCC и 3-факторный PCC. 4-факторный сегмент PCC доминировал на рынке в 2023 году и составил 1,2 млрд долларов.

• 4-факторный PCC все чаще рекомендуется среди клинических рекомендаций различных организаций здравоохранения для большинства диагнозов, которые имеют проблемы со свертываемостью крови, что теряет свою роль в лечении кровоточащей гемофилии или гемофильного синдрома. Рекомендуется также для отмены прямых пероральных антикоагулянтов (DOAC) в критических ситуациях, улучшающих выживаемость.
• Кроме того, благодаря своей большей эффективности по сравнению с альтернативами и другими агентами, он делает PCC полезным в ситуациях, угрожающих жизни, где более быстрое начало действия имеет первостепенное значение, что делает его лидером рынка.

На основе применения рынок концентрата протромбинового комплекса сегментирован на дефицит фактора коагуляции, дефицит фактора врожденной коагуляции и другие применения. Приобретенный сегмент дефицита фактора свертывания доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 49%.

• Приобретенные нарушения свертывания, такие как вызванные дефицитом витамина К, заболеваниями печени или использованием антикоагулянтных препаратов, встречаются чаще, чем врожденные расстройства. Более высокая распространенность приводит к большей потребности в поставках продуктов PCC в клинических установках для удовлетворения спроса, установленного этими условиями.
• Кроме того, приобретенные недостатки фактора свертывания в основном распространены при операциях и травмах, которые требуют немедленного внимания. PCC в основном используется в этих типах условий во время чрезвычайной ситуации для увеличения гемостаза, что, в свою очередь, увеличивает использование этого типа PCC в этом сегменте.
• Больницы отдают приоритет лечению приобретенных состояний из-за их непосредственного опасного для жизни характера, что приводит к более высокому росту рынка в этой области по сравнению с врожденными недостатками, которые могут потребовать постоянного управления, а не острых вмешательств.

Исходя из конечного использования, рынок концентрата протромбинового комплекса сегментирован на больничные, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. Ожидается, что к 2032 году сегмент больниц достигнет 2,3 миллиарда долларов.

• Больницы часто являются первой точкой ухода за пациентами, испытывающими сильное кровотечение или требующими срочного отмены антикоагулянтов. Наличие отделения неотложной помощи облегчает быстрое использование PCC во время травмы, операции и даже во время медицинских проблем, связанных с использованием антикоагулянтов.
• Кроме того, больницы имеют необходимую инфраструктуру, включая квалифицированный персонал и технологии, позволяющие им заботиться о пациентах со сложными заболеваниями. Эта способность помогает не только в предоставлении PCC, но и в оценке и обработке потенциальных неблагоприятных эффектов, а также любых осложнений от его использования. Эти факторы способствуют росту данного сегмента.

Северная Америка доминировала на мировом рынке протромбинового концентрата в 2023 году с доходом 788,3 млн долларов США и, как ожидается, достигнет 1,7 млрд долларов США к 2032 году.

• Растущая распространенность нарушений свертывания, особенно среди стареющего населения, стимулирует спрос на концентраты протромбинового комплекса. Согласно отчетам, представленным Центрами по контролю и профилактике заболеваний, гемофилия и дефицит витамина К быстро растут, что требует надлежащего лечения.
• Кроме того, передовая инфраструктура здравоохранения в США и Канаде помогает эффективному администрированию и мониторингу ПЦК. Больницы и специализированные клиники постепенно оснащаются технологиями, которые увеличивают результаты лечения пациентов.

Рынок концентрата протромбинового комплекса в США в 2023 году оценивался в 720,5 млн долларов.

• В последние годы произошли изменения в руководящих принципах лечения пациентов с антикоагулянтными и кровотеченческими расстройствами. FDA уже одобрило различные составы PCC, что способствовало улучшению результатов и профилей безопасности. Такая поддерживающая нормативно-правовая база способствует принятию ПХК среди поставщиков медицинских услуг и впоследствии способствует росту рынка.
• В США наблюдается заметный рост расходов на здравоохранение, включая биотехнологии и новые методы лечения проблем свертывания. Это позволяет улучшить исследования и разработки концентратов протромбинового комплекса и, таким образом, получить лучшие составы и более эффективные продукты.

Ожидается, что в Великобритании будет наблюдаться устойчивый рост на мировом рынке концентрата протромбинового комплекса.

• В Великобритании улучшена осведомленность и диагностические возможности для расстройств свертывания, что приводит к более высоким показателям диагностики и последующего лечения ПЦК. Национальная служба здравоохранения (NHS) подчеркнула раннюю диагностику, способствуя увеличению числа пациентов, нуждающихся в этом лечении.
• Кроме того, нормативно-правовая среда Великобритании, включая руководящие принципы Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), стимулирует использование ПЦК в лечении нарушений свертываемости крови и развороте антикоагулянтов, что способствует росту рынка.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода в Японии будет наблюдаться высокий рост рынка протромбинового концентрата.

• Япония является одной из стран мира с большим количеством пожилых людей, что увеличивает шансы развития возрастных заболеваний, таких как коагуляционные расстройства. Существует огромный всплеск потребности в более эффективных методах лечения, таких как ПЦК, из-за старения населения.
• Япония все больше переходит к новым терапевтическим стратегиям лечения нарушений свертываемости крови и антикоагуляции. Фармацевтические компании активно инвестируют в НИОКР для улучшения рецептур ПХК и методов доставки.

Протромбиновый комплекс концентрирует рыночную долю

Спрос на концентраты протромбинового комплекса постоянно растет, что привело к росту конкуренции на рынке. Помимо глобальных игроков, наблюдается растущая тенденция среди передовых формулировок, которые стремятся достичь определенного преимущества или результата в различных частях Северной Америки. Новые инновации в протромбиновых комплексных концентратах являются важным конкурентным фактором, поскольку компании сотрудничают с другими производителями или исследовательскими организациями для создания премиальных протромбиновых комплексных концентратов, которые обеспечивают эффективные результаты. Поэтому постоянные инновации и усовершенствования новых технологий являются предпосылками для того, чтобы быть конкурентоспособными в этой быстро развивающейся отрасли.

Протромбиновый комплекс концентрирует рыночные компании

Выдающиеся игроки, работающие в индустрии концентрата протромбинового комплекса, включают:

• CSL
• Бакстер
• Эмерджентные биорешения
• Биология Грифолса
• Intas Pharmaceuticals
• Кедрион Биофарма
• Группа LFB
• Октафарма
• Pfizer
• Prothya Biosolutions
• Takeda Pharmaceuticals

USP для лучших игроков:

• Расширенные производственные возможности с акцентом на инновации.
• Сильная глобальная дистрибьюторская сеть для широкого доступа на рынок.
  
• Большой опыт фракционирования плазмы и разработки продукта.

Протромбиновый комплекс концентрирует отраслевые новости:

• В июле 2023 года Octapharma U.S. объявила, что Balfaxar, протромбиновый комплексный концентрат, получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для срочного устранения дефицита приобретенного фактора свертывания, вызванного терапией антагонистами витамина К у взрослых пациентов. Это одобрение повысило конкурентоспособность компании на рынке.

Отчет по исследованию рынка концентрата протромбинового комплекса включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по объему выручки в USD млн с 2021 по 2032 гг. для следующих сегментов:

Рынок по типу продукции

• 4-факторный PCC
• 3-факторный PCC

Рынок, по применению

• Приобретенный дефицит фактора коагуляции
• Дефицит фактора врожденной коагуляции
• Другие приложения

Рынок, к концу использования

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ