Рынок биомаркеров рака предстательной железы — по продуктам, областям применения и конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка биомаркеров рака предстательной железы

Мировой рынок биомаркеров рака предстательной железы оценивался в 4,7 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, вырастет с 5,3 млрд долларов США в 2025 году до 16,5 млрд долларов США к 2034 году, увеличиваясь в среднем на 13,5%. Этот устойчивый рост стимулируется растущей заболеваемостью раком предстательной железы среди стареющего мужского населения и достижениями в области диагностических технологий, основанных на биомаркерах.

Внедрение инновационных диагностических инструментов, таких как жидкостная биопсия, геномное профилирование и платформы оценки рисков на основе искусственного интеллекта, повышает точность раннего выявления и позволяет разрабатывать более персонализированные стратегии лечения. Кроме того, растут инвестиции в здравоохранение, а правительства разных стран также поддерживают программы скрининга. Эти факторы положительно влияют на расширение рынка как в развитых, так и в развивающихся регионах. Биомаркеры рака предстательной железы — это биологические индикаторы, используемые для обнаружения, диагностики и мониторинга прогрессирования или реакции на лечение рака предстательной железы. Основными компаниями отрасли являются Beckman Coulter, Bio-Rad Laboratories, Bio-Techne и OPKO Health.

Рынок увеличился с 3,3 млрд долларов США в 2021 году до 4,2 млрд долларов США в 2023 году. Этот рост можно в первую очередь объяснить растущим числом случаев рака предстательной железы и повышением осведомленности людей о необходимости раннего выявления. Стремительно росло внедрение передовых диагностических платформ на основе биомаркеров, чему способствовали правительственные инициативы по скринингу и непрерывные технологические инновации. Кроме того, система здравоохранения смещается в сторону ориентированной на пациента и точной диагностики, что делает подходы, основанные на биомаркерах, предпочтительным выбором для выявления и мониторинга рака предстательной железы. Эти решения повышают точность диагностики, сокращают количество инвазивных процедур и сводят к минимуму зависимость от тестирования в больницах, тем самым повышая комфорт и доступность для пациентов.

Всплеск распространенности рака предстательной железы является ключевым фактором, стимулирующим рост рынка биомаркеров рака предстательной железы, поскольку раннее выявление имеет решающее значение для улучшения результатов лечения пациентов. В 2022 году было зарегистрировано 1 467 854 новых случая диагностики рака предстательной железы (рынок оценивался в 4,5 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 10,5% с 2024 по 2032 год во всем мире), что делает его 4-м по распространенности раком в мире и 2-м по распространенности раком у мужчин. Эти цифры подчеркивают острую потребность в передовых диагностических инструментах, которые могут точно выявлять и контролировать болезнь.

Кроме того, рак предстательной железы сильно связан с возрастом: примерно в 6 из 10 случаев диагностируется у мужчин в возрасте 65 лет и старше. Редко встречается у мужчин моложе 40 лет. Поскольку численность пожилого населения во всем мире продолжает быстро расти, ожидается, что спрос на диагностику на основе биомаркеров будет расти. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2030 году число людей в возрасте 60 лет и старше, по прогнозам, достигнет 1,4 миллиарда по сравнению с 1,1 миллиарда в 2023 году. Этот демографический сдвиг подталкивает системы здравоохранения к подходам, ориентированным на пациента и точной диагностике. Платформы биомаркеров становятся предпочтительным выбором из-за их способности сокращать инвазивные процедуры и улучшать доступность для пожилых людей.

Рынок включает в себя ряд диагностических технологий и платформ, предназначенных для обнаружения, мониторинга и руководства лечением рака предстательной железы с использованием биологических индикаторов. Эти биомаркеры включают генетические, белковые, клеточные и метаболомные маркеры, которые представляют собой измеряемые вещества, обнаруженные в крови, моче или тканях, которые сигнализируют о наличии или прогрессировании рака предстательной железы.

Тенденции рынка биомаркеров рака предстательной железы

• Мировой рынок стремительно развивается, на него влияют тренды как макро-, так и микроуровня. На макроуровне рост глобальной заболеваемости раком предстательной железы, особенно среди стареющего мужского населения, стимулирует спрос на инструменты раннего обнаружения. Правительства и системы здравоохранения расширяют программы скрининга и инвестируют в прецизионную диагностику, что ускоряет внедрение платформ тестирования на основе биомаркеров.
  
• На микроуровне технологические достижения в области обнаружения биомаркеров, такие как аналитика на основе искусственного интеллекта, геномное профилирование и методы жидкостной биопсии, повышают точность диагностики и позволяют планировать лечение персонализированно. Такие платформы, как 4Kscore от OPKO Health и классификатор Decipher от Veracyte, интегрируются в клинические рабочие процессы для поддержки стратификации риска и сокращения ненужных биопсий.
  
• Кроме того, портативные и децентрализованные платформы биомаркеров набирают обороты, особенно в амбулаторных и общественных условиях. Эти решения обеспечивают гибкость, снижают зависимость от лабораторий на базе больниц и улучшают доступ в регионах с недостаточным уровнем обслуживания. Компании инвестируют в масштабируемые, экономически эффективные технологии, которые поддерживают инициативы по удаленной диагностике и мобильному скринингу.
  
• Поскольку системы здравоохранения уделяют приоритетное внимание раннему выявлению и персонализированному лечению, платформы биомаркеров рака предстательной железы превращаются в интеллектуальные диагностические инструменты, которые обеспечивают аналитику в режиме реального времени, поддержку клинических решений и более широкое развертывание в различных средах оказания медицинской помощи.
  

Анализ рынка биомаркеров рака предстательной железы

В 2021 году мировой рынок оценивался в 3,3 млрд долларов США. Объем рынка достиг 4,2 млрд долларов США в 2023 году по сравнению с 3,7 млрд долларов США в 2022 году.

В зависимости от типа рынок сегментирован на генетические биомаркеры, белковые биомаркеры, клеточные биомаркеры и метаболомные биомаркеры. Сегмент белковых биомаркеров лидировал на этом рынке в 2024 году, на его долю приходилась самая высокая доля рынка благодаря их широкому клиническому применению, широкому использованию в рутинном скрининге и тщательной валидации на нескольких этапах лечения заболевания.

Этот сегмент оценивался в 2,4 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 8,2 млрд долларов США к 2034 году, увеличившись в среднем на 13,1%. Этот рост связан с тем, что белковые биомаркеры, такие как ПСА, свободный ПСА и hK2, хорошо зарекомендовали себя в клинической практике и подкреплены десятилетиями исследований и рекомендациями. Они экономичны, легко измеряются с помощью анализов крови и широко доступны, что делает их предпочтительным выбором для первоначального скрининга и оценки риска.

Кроме того, такие инновации, как тест 4Kscore, повысили прогностическую силу белковых биомаркеров, помогая сократить количество ненужных биопсий и улучшить результаты лечения пациентов. Их интеграция в рутинную диагностику и широкое признание среди врачей продолжают способствовать их доминированию на рынке. Для сравнения, ожидается, что сегмент метаболомных биомаркеров, оцениваемый в 471,5 млн долларов США в 2024 году, вырастет до 1 786,4 млн долларов США к 2034 году, при этом среднегодовой темп роста составит 14,3%, чему способствует растущий интерес к метаболическому профилированию для выявления рака, достижения в масс-спектрометрии и биоинформатике, а также способность метаболомных маркеров отражать динамические физиологические изменения.

• Сегмент белковых биомаркеров занимает доминирующую долю на рынке биомаркеров рака предстательной железы, что обусловлено его широким клиническим признанием и полезностью в рутинном скрининге. Биомаркеры, такие как тест на простатспецифический антиген (ПСА), свободный ПСА и hK2, являются хорошо зарекомендовавшими себя инструментами, используемыми во всем мире для раннего выявления, стратификации риска и мониторинга прогрессирования рака предстательной железы. Их надежность и простота интеграции в стандартные диагностические рабочие процессы делают их краеугольным камнем диагностики рака предстательной железы.
  
• Основным фактором для этого сегмента является его способность проводить быстрое, экономичное и минимально инвазивное тестирование. Белковые биомаркеры обычно обнаруживаются с помощью анализов крови, что обеспечивает их широкую доступность в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и специализированных урологических учреждениях. Эти тесты также поддерживают лонгитюдный мониторинг, помогая врачам отслеживать динамику заболевания с течением времени и соответствующим образом корректировать стратегии лечения.
  
• Например, индекс здоровья предстательной железы (phi) Beckman Coulter объединяет общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proPSA в единую оценку, что повышает специфичность в выявлении рака предстательной железы. Он помогает дифференцировать доброкачественные состояния и клинически значимый рак предстательной железы, сокращая количество ненужных биопсий и улучшая процесс принятия клинических решений.
  
• Производители в этом сегменте сосредоточены на повышении чувствительности анализов, автоматизации лабораторных рабочих процессов и интеграции инструментов интерпретации на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики и эффективности отчетности. Поскольку системы здравоохранения продолжают уделять приоритетное внимание раннему выявлению и ценностно-ориентированному лечению, ожидается, что сегмент белковых биомаркеров останется ключевым фактором инноваций и доступности в диагностике рака предстательной железы.
  

В зависимости от приложения рынок биомаркеров рака предстательной железы сегментирован на скрининг и раннее выявление, диагностику и стратификацию риска, прогноз и мониторинг лечения, а также сопутствующую диагностику. В 2024 году на сегмент скрининга и раннего выявления приходилась самая высокая доля рынка — 40,2%.

• Платформы скрининга и раннего выявления предназначены для поддержки высокопроизводительных диагностических рабочих процессов, предлагая решения для быстрого неинвазивного тестирования, которые помогают выявлять рак предстательной железы на самых ранних стадиях. На этих платформах часто используются анализы биомаркеров крови или мочи, которые хорошо подходят для рутинного скрининга в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и общественного здравоохранения.
  
• Платформы биомаркеров, ориентированные на скрининг, оптимизированы для сред больших объемов тестирования, обеспечивая быстрое выполнение заказов и минимальные требования к обработке образцов. Эти решения особенно эффективны в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных условиях, где раннее выявление имеет решающее значение, а клинические ресурсы могут быть ограничены. Их способность получать надежные результаты из простых образцов крови или мочи делает их идеальными для широких инициатив по скринингу населения.
  
• И наоборот, ожидается, что сегмент сопутствующей диагностики будет расти до самого высокого CAGR в 14,4%. Сопутствующая диагностика имеет важное значение для разработки стратегии лечения на основе уникального генетического и молекулярного профиля пациента. Это согласуется с более широким сдвигом в сторону прецизионной онкологии, когда методы лечения подбираются в соответствии с подгруппами, определенными биомаркерами.

В зависимости от конечного использования, рынок биомаркеров рака предстательной железы сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, научно-исследовательские институты рака и биофармацевтические компании. В 2024 году на сегмент больниц приходилась самая высокая доля рынка — 41,2%.

• Сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка благодаря широкой доступности передовой диагностической инфраструктуры и многопрофильных клинических бригад. Больницы являются основными центрами скрининга, диагностики и лечения рака предстательной железы, предлагающими полный набор услуг. Их способность справляться со сложными случаями, особенно с раком предстательной железы высокого риска или на поздней стадии, делает их предпочтительными конечными пользователями на этом рынке.
  
• В этом сегменте наблюдается большое количество пациентов, поддерживаемые государством программы скрининга и интегрированные сети здравоохранения, которые способствуют внедрению передовых платформ биомаркеров. Диагностические системы в больницах обеспечивают беспрепятственный обмен данными и эффективные клинические рабочие процессы.
  
• Кроме того, больницы часто служат центрами клинических испытаний и трансляционных исследований, ускоряя внедрение инновационных методов диагностики рака предстательной железы и укрепляя свое доминирующее положение на рынке.
  
• Кроме того, сегмент диагностических лабораторий, на долю которого в 2024 году будет приходиться 39,6% рынка, быстро расширяется из-за растущего спроса на высокопроизводительные специализированные услуги тестирования, поддерживающие прецизионную диагностику.

Северная Америка доминировала на мировом рынке биомаркеров рака предстательной железы с самой высокой долей рынка в 42,5% в 2024 году. Регион имеет развитую инфраструктуру здравоохранения, с широким доступом к специализированным онкологическим центрам и диагностическим лабораториям. Кроме того, в США и Канаде растет распространенность рака предстательной железы, что способствует росту этого рынка.

• Рынок США оценивался в 1,3 млрд и 1,5 млрд долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. В 2024 году объем рынка достиг 1,9 млн долларов США по сравнению с 1,7 млн долларов США в 2023 году.
  
• На протяжении многих лет в стране наблюдается всплеск заболеваемости раком предстательной железы. По данным Всемирного фонда исследования рака, в 2022 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано 230 125 новых случаев рака предстательной железы, что делает их страной с самым высоким уровнем заболеваемости в мире.
  
• Аналогичным образом, данные Глобальной обсерватории по борьбе с раком показывают, что в том году в США 33 746 смертей были связаны с раком предстательной железы, что подчеркивает значительное бремя болезни для здоровья и острую необходимость в улучшенных инструментах диагностики и мониторинга.
  
• Кроме того, в развитых странах, таких как США, упрощен процесс получения разрешений регулирующих органов, и регион извлекает выгоду из высокой осведомленности общественности, развитой инфраструктуры здравоохранения и надежных инвестиций в исследования и разработки. Эти факторы способствуют постоянному развертыванию и внедрению инновационных диагностических платформ для рака предстательной железы на основе биомаркеров.
  

Европейский рынок биомаркеров рака предстательной железы составил 1,3 миллиарда долларов США в 2024 году и, как ожидается, покажет прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Европейский рынок обусловлен стратегическим внедрением диагностических платформ на основе биомаркеров и инструментов точной онкологии. В регионе наблюдается растущая распространенность рака предстательной железы, и в нескольких странах внедрены национальные программы скрининга. По данным Всемирного фонда исследования рака, Германия, Франция и Великобритания входят в десятку стран мира по заболеваемости раком предстательной железы.
  
• Только в Великобритании в 2022 году было зарегистрировано 55 485 новых случаев заболевания, при этом стандартизированный по возрасту показатель (ASR) составил 74,0 на 100 000 человек, что отражает серьезную обеспокоенность общественного здравоохранения.
  
• Германия, Франция и Великобритания являются ведущими странами по внедрению передовых технологий биомаркеров. Эти страны интегрируют мультимодальные диагностические платформы, которые сочетают в себе тестирование ПСА, геномное профилирование и инструменты стратификации риска с помощью искусственного интеллекта. Государственно-частное партнерство, централизованные лабораторные сети и инициативы по мобильному скринингу еще больше ускоряют рост рынка.
  
• Сильная нормативно-правовая база региона и инвестиции в трансляционные исследования также способствуют быстрой коммерциализации инновационной диагностики рака предстательной железы.
  

Прогнозируется, что рынок биомаркеров рака предстательной железы в Германии будет стабильно расти в период с 2025 по 2034 год.

• Рынок в Германии неуклонно расширяется, что обусловлено ростом заболеваемости раком предстательной железы и развитой инфраструктурой здравоохранения в стране. По данным Всемирного фонда исследования рака, в 2022 году в Германии было зарегистрировано 65 269 новых случаев рака предстательной железы, из которых 18 015 смертей были связаны с этим заболеванием. Эти цифры подчеркивают растущую потребность в раннем выявлении и прецизионной диагностике для улучшения результатов лечения пациентов.
  
• Такая статистика подчеркивает востребованность передовых диагностических платформ на основе биомаркеров, включая производные ПСА, геномные классификаторы и технологии жидкостной биопсии. Больницы и диагностические лаборатории в Германии все чаще внедряют интегрированные рабочие станции для биомаркеров, поддерживающие высокопроизводительное тестирование. Эти инновации повышают точность диагностики, эффективность рабочего процесса и персонализированное планирование лечения по всей стране.
  

По прогнозам, в 2025 году Азиатско-Тихоокеанский регион будет оцениваться в 1,2 млрд долларов США, а к 2034 году ожидается, что достигнет 3,9 млрд долларов США.

• Ожидается, что регион будет расти самыми быстрыми темпами CAGR из-за повышения осведомленности о раке предстательной железы, расширения спонсируемых государством программ скрининга и роста располагаемых доходов. Кроме того, растущее пожилое население региона и улучшение страхового покрытия повышают спрос на раннюю диагностику и прецизионную диагностику.
  
• В Азиатско-Тихоокеанском регионе, по прогнозам, число пожилых людей увеличится с 630 миллионов в 2020 году до примерно 1,3 миллиарда к 2050 году, при этом ожидается, что четверть населения будет в возрасте 60 лет и старше. Этот демографический сдвиг является основным фактором заболеваемости раком предстательной железы и потребностью в масштабируемых, неинвазивных решениях для скрининга на основе биомаркеров.
  
• В 2022 году в Китае было зарегистрировано 134 156 новых случаев рака предстательной железы, что делает его одной из стран с самым высоким уровнем заболеваемости в регионе. В том же году в Индии было зарегистрировано 37 948 новых случаев заболевания, что отражает растущее бремя болезней и острую потребность в доступной диагностической инфраструктуре. Эти тенденции стимулируют как государственные, так и частные инвестиции в технологии биомаркеров, автоматизацию лабораторий и инструменты стратификации рисков на основе искусственного интеллекта во всем регионе.
  

Японский рынок биомаркеров рака предстательной железы будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Старение населения страны является основным фактором для рынка, ее стареющего населения и растущего внимания к раннему выявлению. По данным Statista, по состоянию на 2023 год 29,1% населения Японии были в возрасте 65 лет и старше, что вызывает растущую обеспокоенность возрастными заболеваниями, такими как рак предстательной железы.
  
• В 2022 году в Японии было зарегистрировано 104 318 новых случаев рака предстательной железы, что подчеркивает потребность в масштабируемых неинвазивных диагностических решениях. Этот растущий уровень заболеваемости стимулирует спрос на инструменты скрининга на основе биомаркеров, геномные классификаторы и платформы оценки рисков на основе искусственного интеллекта.
  
• Правительственные инициативы и кампании по информированию общественности расширяют доступ к услугам скрининга, позиционируя Японию как ключевого игрока в Азиатско-Тихоокеанском регионе в области диагностики рака предстательной железы.
  

В Бразилии наблюдается значительный рост рынка биомаркеров рака предстательной железы, что обусловлено расширением внедрения методов лечения хронических заболеваний.

• В Бразилии рак предстательной железы был одним из наиболее часто диагностируемых видов рака среди мужчин в 2022 году. По данным Глобальной онкологической обсерватории, в этом году в стране было зарегистрировано 102 519 новых случаев заболевания и 19 958 смертей от рака предстательной железы. Это растущее бремя ускоряет спрос на неинвазивные диагностические решения, включая инструменты скрининга на основе биомаркеров, геномные классификаторы и платформы для жидкой биопсии.
  
• Кроме того, старение населения Бразилии способствует увеличению потребности в скрининге. По данным Бразильского института географии и статистики, число лиц в возрасте 65 лет и старше достигло 22,17 млн в 2022 году, что составляет 10,9% от общей численности населения, что на 57,4% больше, чем в 2010 году. Этот демографический сдвиг стимулирует внедрение тестирования на биомаркеры, особенно в государственных больницах и региональных программах скрининга, что делает Бразилию ключевым развивающимся рынком в Латинской Америке для диагностики рака предстательной железы.
  

Ожидается, что рынок биомаркеров рака предстательной железы в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Пожилое население Саудовской Аравии растет гораздо более быстрыми темпами, чем любой другой сегмент. По оценкам, население в возрасте 60 лет и старше вырастет с 2 миллионов человек (5,9 процента от общей численности населения) в 2020 году до 10,5 миллионов к 2050 году.
  
• Эта демографическая тенденция увеличивает распространенность возрастных заболеваний, таких как рак предстательной железы, тем самым повышая спрос на раннее выявление и неинвазивные диагностические решения.
  

Доля рынка биомаркеров рака предстательной железы

• Топ-5 игроков, таких как OPKO Health, Veracyte, mdxhealth, Beckman Coulter и Bio-Techne (ExoDx), в совокупности занимали ~12% от общей доли рынка. Эти фирмы сохраняют свое лидерство благодаря сочетанию технологических достижений, внедрения искусственного интеллекта, получения разрешений регулирующих органов и стратегического сотрудничества с организациями здравоохранения.
  
• Компания Beckman Coulter является ведущим игроком со своим индексом здоровья предстательной железы (phi), который разработан для улучшения выявления рака предстательной железы и сокращения количества ненужных биопсий. Преимущество этой системы заключается в ее превосходной специфичности, способности отличать агрессивные и неагрессивные раковые опухоли и бесшовной интеграции с лабораторными рабочими процессами, что делает ее предпочтительным вариантом для клинических лабораторий по всему миру.
  
• Между тем, новые конкуренты, такие как Roche Diagnostics и QIAGEN, добиваются успехов в разработке недорогих решений для жидкостной биопсии с поддержкой искусственного интеллекта. Эти игроки заполняют пробелы на рынке раннего выявления, минимально инвазивного тестирования и интегрированных диагностических платформ.
  
• Чтобы увеличить долю рынка, компании внедряют экономически эффективные панели биомаркеров и аналитику на основе искусственного интеллекта для стратификации риска рака предстательной железы, мониторинга и выбора лечения.
  

Компании рынка биомаркеров рака предстательной железы

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии биомаркеров рака предстательной железы, включают: