Рынок доклинических исследований CRO Размер и доля 2023 to 2032
Размер рынка по услугам (биоанализ и DMPK-исследования, токсикологические тесты), по конечному применению (биофармацевтические компании, государственные и академические институты, компании по производству медицинских устройств), по регионам и прогноз на глобальном уровне.
Идентификатор отчета: GMI2860
|
Дата публикации: March 2023
|
Формат отчета: PDF
Скачать бесплатный PDF-файл
Авторы:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Доклинический CRO Размер рынка
Доклинический CRO рынок Размер составил более 5,3 миллиарда долларов США в 2022 году и, по оценкам, вырастет на 7,9% в период с 2023 по 2032 год. Технологические достижения и растущий спрос на доклинические CRO являются основными факторами роста мирового рынка.
Основные выводы рынка CRO на доклинической стадии
Размер рынка и рост
Основные факторы, влияющие на рынок
Проблемы
Preclinical CRO - это центр поддержки, предлагающий опыт в области исследований и разработок, который необходим для навигации по кандидату на препарат посредством тестирования на животных и продвижения его в клиническую фазу. Услуги доклинических исследований включают несколько критических исследований для оценки эффективности и безопасности лекарств. животные модели Полное исследование нового препарата (IND). Доклинический CRO предлагает такие услуги, как биоанализ и исследования DMPK, токсикологическое тестирование и исследования биоэквивалентности.
Доклиническая индустрия CRO в основном обусловлена увеличением ранней исследовательской деятельности в процессе обнаружения лекарств в сочетании с ростом аутсорсинга для доклинических услуг CRO. Проведение доклинических испытаний, Proof-Of-Concept (POC) и First-In-Human (FIH) в качестве многоцентровых исследований может предложить существенные преимущества для обнаружения точной целевой популяции и уточнения набора персонала. Таким образом, доклинические CRO-услуги являются жизненно важными фрагментами эффективной разработки лекарств, которые ускорят рост рынка в ближайшие годы.
Доклинический CRO Тенденции рынка
Увеличение распространенности хронических заболеваний является одним из ключевых факторов, которые организации стремятся разработать лекарства для и предотвратить такие заболевания. Например, GeoVax передала на аутсорсинг разработку вакцины против иммуноонкологии и инфекционных заболеваний для удовлетворения медицинских потребностей. Их продукция была передана на аутсорсинг для доклинической проверки. Такая аутсорсинговая деятельность лекарств увеличит спрос на доклинические КРО, тем самым дополняя доклинический рост рынка КРО в течение прогнозируемого периода времени. Кроме того, технологии помогли рынку полуавтоматизировать или автоматизировать текущие ручные процедуры, которые увеличат спрос на доклинические CRO, поскольку компании, как правило, выбирают такие технологические достижения в исследованиях. Таким образом, рост числа аутсорсинговых мероприятий для доклинической проверки будет способствовать дальнейшему росту статистики отрасли.
Строгая политика регулирования может препятствовать общему спросу на рынке.
Строгая нормативная политика в отношении доклинических услуг ОЦР может препятствовать общему росту отрасли. Различные регулирующие органы, такие как FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), установили международные стандарты, включая правила надлежащей лабораторной практики (GLP) при проведении доклинических испытаний. Эти GLP основаны на предпосылках, что контроль качества должен быть встроен в доклиническое тестирование для устранения ошибок. Таким образом, правила и стандарты будут препятствовать росту рынка. Кроме того, из-за нормативной политики высококлассные тесты, в том числе генотоксичность, проводятся в собственных отделах фармацевтических фирм, что препятствует росту рынка.
Доклинический CRO Анализ рынка
Доклинический рынок CRO из сегмента услуг включает биоанализ и исследования DMPK, токсикологическое тестирование и другие. Сегмент исследований биоанализа и DMPK, по оценкам, достигнет 4,9 млрд долларов США к 2032 году. Биоанализ и исследования DMPK также необходимы для надлежащей оценки и анализа данных об эффективности и безопасности для разработки новых лекарств. Кроме того, результаты неклинических токсикологических и фармакологических исследований должны оцениваться в сочетании с результатами неклинических и клинических фармакокинетических исследований. Это должно быть сделано для предоставления полезных данных для безопасного и подходящего проведения доклинических испытаний и для дальнейшей оценки механизма действия у людей. Таким образом, биоанализ и исследования DMPK важны в доклинических испытаниях, тем самым способствуя спросу на сегмент.
Основываясь на конечном использовании, доклинический рынок CRO сегментирован на биофармацевтические компании, государственные и академические институты, компании по производству медицинских изделий и другие. Сегмент биофармацевтических компаний в 2022 году составил более 2,8 млрд долларов США и, как ожидается, будет доминировать на рынке в течение аналитического периода. Высокий рост обусловлен увеличением распространенности различных хронических заболеваний, таких как рак, сердечные заболевания, неврологические и инфекционные заболевания. Это еще больше стимулирует биофармацевтические компании увеличивать инвестиции в разработку новых лекарств, которые будут стимулировать спрос на доклинические услуги. Кроме того, биофармацевтические компании принимают стратегию, чтобы оставаться конкурентоспособными и гибкими в расширении знаний, продвижении технологий и поддержании неравномерной экономической среды. Принятие таких стратегий будет способствовать расширению рынка.
Доклинический рынок CRO в Северной Америке в 2022 году принёс значительную выручку и к 2032 году может превысить 4,7 миллиарда долларов. Присутствие большого числа участников рынка в регионе повысит перспективы рынка Северной Америки. Кроме того, ожидается, что все большее внимание фармацевтических компаний к разработке новых лекарственных средств для лечения различных хронических заболеваний будет стимулировать доклиническую промышленность Северной Америки в течение прогнозируемого периода.
Доклинический CRO Доля рынка
Известные игроки рынка, работающие в доклинической индустрии CRO, включают:
Эти игроки отрасли в основном сосредоточены на различных стратегиях, включая сотрудничество, поглощения, слияния и партнерства, чтобы создать глобальный след и поддерживать рыночную конкуренцию.
Последствия пандемии COVID-19
Из-за последствий пандемии COVID-19 несколько крупных биофармацевтических компаний и компаний, производящих медицинские устройства, приостановили новые испытания. Кроме того, многочисленные малые, средние и крупные предприятия приостановили текущие испытания, тем самым продемонстрировав масштабы нарушения рынка. Кроме того, из-за вспышки коронавируса различные организации в отрасли пересмотрели расходы на исследования и разработки для доклинических и клинических испытаний по сравнению с предыдущими расходами. Это повлияло на аутсорсинг доклинических услуг CRO и еще больше снизило выручку. Тем не менее, быстрое восстановление было ожидаемо из-за распространения новых подходов или моделей клинических испытаний, которые используют виртуальные инструменты испытаний и развивающуюся нормативную политику.
Отчет о доклинических исследованиях рынка CRO включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по выручке в долларах США с 2018 года - 2032Для следующих сегментов:
Услуги
По окончании использования
Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:
Методология исследования, источники данных и процесс валидации
Этот отчёт основан на структурированном исследовательском процессе, построенном на прямых отраслевых беседах, собственном моделировании и строгой перекрёстной проверке, а не просто на кабинетных исследованиях.
Наш 6-этапный процесс исследования
1. Дизайн исследования и контроль аналитиков
В GMI наша исследовательская методология построена на основе человеческого опыта, строгой валидации и полной прозрачности. Каждый инсайт, анализ трендов и прогноз в наших отчётах разрабатывается опытными аналитиками, которые понимают нюансы вашего рынка.
Наш подход интегрирует обширные первичные исследования через прямое взаимодействие с участниками отрасли и экспертами, дополненные всесторонними вторичными исследованиями из проверенных глобальных источников. Мы применяем количественный анализ воздействия для предоставления надёжных прогнозов, сохраняя полную прослеживаемость от исходных источников данных до финальных инсайтов.
2. Первичное исследование
Первичное исследование составляет основу нашей методологии, внося около 80% в общие инсайты. Оно включает прямое взаимодействие с участниками отрасли для обеспечения точности и глубины анализа. Наша структурированная программа интервью охватывает региональные и глобальные рынки с участием руководителей высшего звена, директоров и предметных экспертов. Эти взаимодействия дают стратегические, операционные и технические перспективы, обеспечивая всесторонние инсайты и надёжные рыночные прогнозы.
3. Интеллектуальный анализ данных и анализ рынка
Интеллектуальный анализ данных является ключевой частью нашего исследовательского процесса, внося около 20% в общую методологию. Он включает анализ структуры рынка, выявление отраслевых трендов и оценку макроэкономических факторов через анализ доли выручки крупных игроков. Соответствующие данные собираются из платных и бесплатных источников для создания надёжной базы данных. Эта информация затем интегрируется для поддержки первичных исследований и оценки размера рынка с валидацией от ключевых заинтересованных сторон, таких как дистрибьюторы, производители и ассоциации.
4. Оценка размера рынка
Наша оценка размера рынка построена на методе восходящего анализа, начиная с данных о выручке компаний, полученных непосредственно в ходе первичных интервью, а также показателей объёма производства от производителей и статистики установок или развёртывания. Эти данные объединяются по региональным рынкам для получения глобальной оценки, основанной на реальной отраслевой деятельности.
5. Модель прогноза и ключевые допущения
Каждый прогноз включает явную документацию следующего:
✓ Основные драйверы роста и их предполагаемое влияние
✓ Сдерживающие факторы и сценарии смягчения
✓ Нормативные допущения и риск изменения политики
✓ Параметр кривой технологического освоения
✓ Макроэкономические допущения (рост ВВП, инфляция, валюта)
✓ Конкурентная динамика и ожидаемый вход/выход на рынок
6. Валидация и обеспечение качества
На заключительных этапах осуществляется человеческая валидация, в рамках которой эксперты в области вручную проверяют отфильтрованные данные для выявления нюансов и контекстуальных ошибок, которые могут ускользнуть автоматизированные системы. Эта экспертная проверка добавляет важный уровень контроля качества, обеспечивая соответствие данных целям исследования и отраслевым стандартам.
Наш трёхуровневый процесс валидации обеспечивает максимальную надёжность данных:
✓ Статистическая валидация
✓ Экспертная валидация
✓ Проверка рыночной реальности
Доверие и достоверность
Проверенные источники данных
Отраслевые издания
Журналы и торговая пресса в сфере безопасности и обороны
Отраслевые базы данных
Собственные и сторонние рыночные базы данных
Нормативные документы
Государственные закупочные записи и политические документы
Академические исследования
Университетские исследования и отчёты специализированных учреждений
Корпоративные отчёты
Годовые отчёты, презентации для инвесторов и регуляторные документы
Экспертные интервью
Топ-менеджеры, руководители по закупкам и технические специалисты
Архив GMI
Более 13 000 опубликованных исследований по более 30 отраслям
Торговые данные
Объёмы импорта/экспорта, коды ТН ВЭД и таможенные записи
Изучаемые и оцениваемые параметры
Каждая точка данных в этом отчёте проверена с помощью первичных интервью, подлинного восходящего моделирования и строгой перекрёстной проверки. Узнайте больше о нашем исследовательском процессе →