Рынок персонализированных черепных имплантатов — по материалу имплантата, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка персонализированных черепных имплантатов

В 2024 году мировой рынок персонализированных черепных имплантатов оценивался в 1 миллиард долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 1,1 млрд долларов США в 2025 году до 1,9 млрд долларов США в 2034 году, при этом среднегодовой темп роста составит 6,5% с 2025 по 2034 год. Такой высокий рост рынка можно объяснить увеличением числа случаев травматизма, ростом числа черепно-мозговых травм и черепно-мозговых дефектов, а также технологическим прогрессом в материалах для имплантатов, а также другими факторами.

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) может возникнуть в результате удара по голове или проникающей травмы головы. Ожидается, что растущее число зарегистрированных случаев черепно-мозговых травм (ЧМТ) будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным Американской ассоциации травм головного мозга (BIAA), около 2,8 миллиона американцев ежегодно страдают от ЧМТ, причем около 280 000 из них нуждаются в госпитализации. Такой большой объем пациентов является ключевым фактором в повышении спроса на персонализированные черепные имплантаты.

Изготовленные по индивидуальному заказу черепные имплантаты могут заменять части черепа пациента и подбираются с помощью компьютерной томографии и МРТ для обеспечения точной посадки. В последние годы черепные имплантаты, напечатанные на 3D-принтере, приобрели популярность, поскольку они могут быть спроектированы и изготовлены в цифровом виде в соответствии с уникальной анатомической структурой пациента. Эти имплантаты используются для лечения широкого спектра дефектов и состояний черепа. Например, по данным Johns Hopkins Medicine, краниосиностоз, состояние с врожденным дефектом, поражает примерно одного из 2200 младенцев. Кроме того, при отсутствии лечения краниосиностоз может вызвать деформацию головы, которая может быть тяжелой и постоянной, а также увеличить давление на мозг. Черепные имплантаты для конкретных пациентов играют жизненно важную роль в удовлетворении потребностей такой популяции, тем самым способствуя росту рынка.

Кроме того, эти тенденции подкрепляются появлением новых конструкций и материалов, которые обеспечивают большую эффективность. Пациенты и медицинские работники все чаще отдают предпочтение прочным и биосовместимым имплантатам, обеспечивающим бесшовную интеграцию с живыми тканями. Такие имплантаты не только способствуют более быстрому выздоровлению и сокращению продолжительности пребывания в больнице, но и повышают долгосрочную эффективность персонализированных черепных имплантатов. В результате поставщики медицинских услуг все чаще поощряют использование персонализированных черепных имплантатов, тем самым стимулируя рост рынка.

Персонализированные черепные имплантаты относятся к имплантатам, которые адаптированы к конкретной анатомии, биомеханике и требованиям пациента на личном уровне. Эти имплантаты изготавливаются с помощью комбинации передовых методов визуализации, таких как компьютерная томография или МРТ, компьютерное проектирование (САПР), а в последнее время с использованием 3D-печати или аддитивного производства. По сравнению с обычными протезами, персонализированные черепные имплантаты направлены на улучшение хирургического результата, долговечность имплантата и общую удовлетворенность пациента.

Тенденции рынка персонализированных черепных имплантатов

• Растущее внимание к уходу, ориентированному на пациента, является важным фактором, способствующим росту рынка. Хирурги все чаще отмечают, что краниочелюстно-лицевые устройства следует выбирать по индивидуальному заказу, что может включать в себя разработку имплантатов в соответствии с уникальной анатомией пациента.
  
• Кроме того, в настоящее время в индустрии персонализированных черепных имплантатов наблюдается несколько тенденций, включая внедрение передовых инструментов и программного обеспечения, интеграцию искусственного интеллекта и растущий спрос на роботизированные операции. Роботизированные операции находятся на подъеме в различных областях и выступают в качестве катализатора роста рынка персонализированных черепных имплантатов. Хирургические роботы обеспечивают беспрецедентный контроль и точность на каждом этапе процедуры, что, следовательно, снижает вероятность осложнений для лучшего общего результата.
  
• Кроме того, роботизированные системы с большей точностью также оказывают дополнительную помощь хирургам во время персонализированной операции по имплантации. Точность выравнивания и позиционирования персонализированных имплантатов обеспечивает большую долговечность имплантатов. Следовательно, учитывая такие параметры, спрос на такие системы будет увеличиваться и дальше с совершенствованием этих технологий для роботизированной имплантации.
  
• Таким образом, технологические изменения в этой области гарантируют, что персонализированные операции по имплантации черепа становятся все более эффективными и результативными как для хирургов, так и для пациентов.
  

Персонализированный анализ рынка черепных имплантатов

В 2021 году мировой рынок оценивался в 883,7 млн долларов США. В следующем году он немного вырос до 929,8 млн долларов США, а к 2023 году рынок еще больше вырос до 980,3 млн долларов США. В зависимости от материала имплантата мировой рынок делится на титан, ПММА и ПЭЭК. Титановый сегмент занимал ведущую долю рынка и был оценен в 457,7 млн долларов США в 2024 году.

• Титан занимает большую долю благодаря своим исключительным механическим и биологическим свойствам в здравоохранении, особенно в ортопедических устройствах и имплантатах, включая персонализированные черепные имплантаты.
  
• Титан также может быть модифицирован для получения пористой структуры, особенно при изготовлении с использованием технологий 3D-печати. Эти пористые конструкции имитируют естественную костную архитектуру, еще больше усиливая врастание кости и механическую блокировку.  
  
• Кроме того, титан очень универсален в процессе производства. Он может быть точно сформирован и усовершенствован с помощью аддитивного производства (3D-печати), что критически важно для создания персонализированных имплантатов на основе анатомии конкретного пациента. Это еще больше способствовало росту сегмента.
  
• Таким образом, в связи с вышеупомянутыми факторами, титан классифицируется как персонализированная хирургическая необходимость в черепных имплантатах и, как ожидается, сохранит благоприятные рыночные позиции в обозримом будущем.
  

В зависимости от конечного использования мировой рынок классифицируется на больницы, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. В 2024 году сегмент больниц занимал наибольшую долю рынка и, как ожидается, продемонстрирует значительный рост в течение анализируемого периода.

• На больничный сегмент приходится основная доля рынка персонализированных черепных имплантатов из-за растущей потребности в персонализированном лечении в сочетании с растущей посещаемостью пациентов в этих медицинских учреждениях.
  
• Кроме того, больницы имеют хорошо развитое оборудование и другие средства для выполнения сложных хирургических процедур. Их междисциплинарный подход удовлетворяет потребности пациентов, нуждающихся в черепной хирургии, которая включает в себя оценку перед операцией, хирургическую процедуру и надлежащую реабилитацию после операции. 
  
• Кроме того, ожидается, что продолжающиеся исследования других потенциальных применений черепных имплантатов будут способствовать дальнейшему внедрению специализированных продуктов. Например, в октябре 2021 года исследователи обнаружили, что толчки от индивидуального черепного имплантата обеспечивают временное и немедленное облегчение пациенту, страдающему от тяжелой депрессии. Таким образом, ожидается, что такие инновационные приложения подстегнут спрос на индивидуальные черепные имплантаты, что приведет к увеличению частоты процедур в больницах.
  

Рынок персонализированных черепных имплантатов в Северной Америке в 2024 году оценивался в 516,5 млн долларов США. Достижения в области технологий имплантации и растущее внимание к улучшению результатов хирургических операций и повышению качества жизни пациентов способствуют росту рынка поддержки.

Рынок США оценивался в 422,3 млн долларов США и 438,3 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 481,5 млн долларов США в 2024 году, увеличившись с 459,1 млн долларов США в 2023 году.

• Рост стареющего населения, увеличение числа смертельных случаев на дорогах и повышение осведомленности о доступных вариантах лечения стимулируют рост рынка. Например, Американский реестр замены суставов (AJRR) зарегистрировал более 4 миллионов процедур эндопротезирования черепа и коленного сустава в 2024 году, что еще больше увеличивает спрос на персонализированное лечение черепных имплантатов.
  
• Кроме того, присутствие крупных и хорошо зарекомендовавших себя производителей ортопедических устройств в США стимулирует инновационную и конкурентную деятельность. Эти компании постоянно концентрируются на внедрении новых материалов и технологий в персонализированные черепные имплантаты, чтобы помочь исследованиям и разработкам.
  
• Кроме того, пожилое население в США ускоряет заболеваемость остеоартритом и другими заболеваниями, связанными с мозгом. Передовые медицинские учреждения региона наряду с высококвалифицированными хирургами способствуют внедрению персонализированных процедур черепной имплантации и способствуют общему росту рынка.
  
• Кроме того, распространенность травм и рака мозга, внедрение сложных технологий и увеличение расходов на здравоохранение правительством США могут быть связаны с ростом рынка.
  

Европейский рынок персонализированных черепных имплантатов составил значительную долю выручки и был оценен в 244 миллиона долларов США в 2024 году и, как ожидается, продемонстрирует прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Ожидается, что растущее внедрение персонализированного лечения в регионе в сочетании с активизацией инициатив правительства по улучшению сценария возмещения расходов в медицинских учреждениях будет стимулировать рост рынка.
  
• Кроме того, ожидается, что достижения в области медицинских устройств с частым внедрением робототехники и автоматизированных технологий для точного лечения будут способствовать дальнейшему росту рынка в европейском регионе.
  
• Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка усиливает позиции региона на рынке. Эти компании активно участвуют в инновациях путем разработки новых решений, тем самым способствуя росту рынка.
  

Ожидается, что на рынке Великобритании будет наблюдаться значительный рост в течение анализируемого периода.

• Такие факторы, как демографические характеристики пациентов и благоприятная политика возмещения, играют ключевую роль в стимулировании роста рынка персонализированных черепных имплантатов в Великобритании. Рост численности пожилого населения является причиной большей распространенности проблем с черепом, что приводит к хирургическим процедурам.
  
• Персонализация становится важным направлением в здравоохранении в Великобритании, поскольку пациентам все чаще предоставляются имплантаты, адаптированные к конкретному пациенту, в процессе лечения. Кроме того, совершенствование хирургических технологий и технологий имплантации улучшает результаты процедур для пациентов и побуждает больше пациентов к персонализированной замене черепа.
  
• Все больше пациентов выбирают персонализированные процедуры черепной имплантации из-за этих конструкций из-за улучшения производительности и долговечности, что стимулирует спрос на продукцию.
  

Ожидается, что рынок персонализированных черепных имплантатов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 7,9% в течение анализируемого периода.

• По прогнозам, в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост из-за увеличения числа неврологических заболеваний, поддержки со стороны правительств и информационных кампаний неправительственных организаций. Присутствие многих участников отрасли в ключевых странах региона, таких как Япония, Китай и Индия, значительно стимулирует расширение сегмента.
  
• Кроме того, ожидается, что рост заболеваемости нейроэндокринным раком и случаями опухолей головного мозга в этих странах будет способствовать росту этого сегмента.
  
• Кроме того, ожидается, что внедрение технологически продвинутых систем в других странах региона для черепных процедур будет стимулировать спрос на продукцию. Кроме того, рост медицинского туризма в таких странах, как Индия, Таиланд и Малайзия, также играет ключевую роль в общем росте рынка.
  

Прогнозируется, что рынок Японии значительно вырастет в течение прогнозируемого периода.

• Ожидается, что рынок персонализированных черепных имплантатов в Японии будет демонстрировать здоровый рост в течение прогнозируемого периода времени благодаря нескольким факторам, таким как увеличение стареющего населения, более высокая заболеваемость остеоартритом и другие. Поставщики медицинских услуг в стране внедряют более современные подходы для удовлетворения уникальных потребностей этой возрастной группы, включая индивидуальные имплантаты и хирургические процедуры.
  
• Кроме того, больше внимания уделяется качеству жизни пожилых людей, что еще больше увеличивает спрос на варианты лечения, такие как имплантация черепа. Например, согласно опубликованным данным, в Японии титан преимущественно используется в качестве предпочтительного материала для имплантатов в персонализированных процедурах черепной имплантации, на его долю приходится примерно 89% случаев.
  
• Кроме того, присутствие большого количества местных производителей, предоставляющих индивидуальные черепные решения в стране, способствует росту рынка.
  

Бразилия переживает значительный рост на рынке персонализированных черепных имплантатов в Латинской Америке и, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост в течение прогнозируемого периода.

• Растущая частота черепно-мозговых травм и черепно-мозговых дефектов, растущий спрос на эстетическое и функциональное восстановление, а также технологические достижения в области материалов являются одними из ключевых факторов, способствующих росту рынка в Бразилии.
  
• Рост числа смертельных случаев в результате дорожно-транспортных происшествий в стране приводит к увеличению числа хирургических процедур с использованием индивидуальных черепных имплантатов.
  
• Кроме того, увеличение расходов на здравоохранение является важным фактором в отрасли, способствующим переходу к более ориентированным на пациента и экономически эффективным моделям ухода. Это привело к увеличению спроса на рынок персонализированных черепных имплантатов в Бразилии.
  

Рынок персонализированных черепных имплантатов в Саудовской Аравии готов стать свидетелем значительного роста на рынке Ближнего Востока и Африки в течение прогнозируемого периода.

• Растущий уровень осведомленности, приводящий к увеличению числа пациентов в медицинских учреждениях, побудил правительство разработать благоприятную политику, приносящую пользу как пациентам, так и системе здравоохранения, поддерживающей рост отрасли.
  
• За последнее десятилетие число практикующих хирургов-ортопедов в Саудовской Аравии значительно увеличилось. Например, в 2010 году в стране насчитывалось примерно 5,42 хирурга-ортопеда на 100 000 человек, а к 2021 году этот показатель вырос до 12,29 на 100 000 человек.
  
• Этот рост объясняется такими факторами, как растущий спрос на ортопедические услуги и расширение программ медицинского образования и профессиональной подготовки.
  
• Кроме того, поддерживающие правительственные инициативы по повышению благосостояния пациентов и поддержке бизнеса в черепно-челюстно-лицевом и ортопедическом сегменте способствуют росту рынка.
  

Доля рынка персонализированных черепных имплантатов

Конкуренция в индустрии персонализированных черепных имплантатов отмечена хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, развивающимися фирмами и местными игроками, конкурирующими за захват большей доли рынка. На долю трех ведущих игроков, таких как KLS martin GROUP, Stryker Corporation и Johnson & Johnson's DePuy Synthes, приходится значительная доля мирового рынка. Эти ключевые игроки сосредотачиваются на различных стратегиях, таких как приобретения, расширение бизнеса и запуск новых продуктов, чтобы укрепить свое присутствие на рынке.

Кроме того, на рынке работает несколько местных и региональных игроков, которые усиливают конкуренцию, предлагая доступные варианты по более низким ценам. Эти игроки также участвуют в нескольких стратегиях, включая сотрудничество и запуск новых продуктов для расширения ассортимента своих продуктов.

Компании, занимающиеся рынком персонализированных черепных имплантатов

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии персонализированных черепных имплантатов, включают:

• Анатомия
• Калавера
• КраниоТех
• DePuy Synthes (JnJ)
• ДВУХМЕСТНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
• НЕВЕРОЯТНЫЙ
• КЕЛИНИАМ
• КЛС Мартин ГРУПП
• ЯСНЫЙ
• Matrix Surgical США
• Имплантаты ORTHO BALTIC
• Страйкер
• ХИЛЛОК

• Craniotech предоставляет персонализированные черепные пластины и имплантаты с использованием передовых технологий САПР и 3D-визуализации. Их имплантаты, обычно изготовленные из титана или PEEK, предназначены для травматологической и нейрохирургической реконструкции с целью оптимального анатомического восстановления.
  
• Kelyniam разрабатывает и производит черепные имплантаты по индивидуальному заказу в основном из PEEK на основе данных компьютерной томографии. Известная своими быстрыми сроками выполнения, компания делает упор на сотрудничество с хирургами в режиме реального времени для улучшения результатов хирургических операций.
  
• Medartis разрабатывает системы фиксации и поддерживает персонализированную реконструкцию черепа с помощью анатомических имплантатов. Несмотря на то, что компания в первую очередь специализируется на травматологии и применении CMF, она также предлагает индивидуальные пластины с использованием передовых технологий CAD/CAM.
  

Персонализированные новости индустрии черепных имплантатов

• В мае 2022 года Medartis Holding AG объявила о приобретении Nextremity Solutions, Inc. за 100 миллионов долларов США. Medartis Holding ожидает, что приобретение ускорит развитие бизнеса в области конечностей в США за счет получения доступа к комплексному ассортименту продукции, прочных отношений с американскими хирургами-конструкторами и опытной команды по исследованиям и разработкам.
  
• В декабре 2021 года компания Kelyniam Global, Inc. объявила о заключении лицензионного соглашения с Fin-Ceramica Faenza spa на продажу своего черепного имплантата с гидроксиапатитом, специфичным для пациента. Компания считает, что партнерство позволит ей продолжить разработку своего черепного имплантата CustomizedBone в США.
  
• В октябре 2021 года KLS Martin Group объявила об объединении пяти бизнес-операций своего подразделения: Karl Leibinger Medizintechnik GmbH and Co. KG, Rudolf Buck GmbH, Mondeal Medical Systems GmbH, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG и KLS Martin GmbH & Co. в единую компанию. KLS Martin Group считает, что реорганизация нынешней структуры может позволить ей выдержать растущие нормативные требования.
  

Персонализированный отчет об исследовании рынка черепных имплантатов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по материалу имплантата

• Титан
• ПММА (полиметилметакрилат)
• PEEK (Полиэфирэфиркетон)
• Другие материалы для имплантатов

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ