Отчет о размере и доле рынка черепных имплантатов, 2025 – 2034 гг.

Объем рынка черепных имплантатов

Мировой рынок черепных имплантатов в 2024 году оценивался в 1,6 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 1,7 млрд долларов США в 2025 году до 2,9 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 6,4% в течение прогнозируемого периода. Черепной имплантат — это тип медицинского устройства, которое используется для восстановления или замены участка черепа из-за травмы, врожденных дефектов, опухолей или нейрохирургических процедур. Эти имплантаты изготовлены из биосовместимых материалов, таких как титан, полиэфирэфиркетон (PEEK) или изготовленные на 3D-принтере материалы, разработанные в соответствии с анатомией черепа пациента.

Мировой рынок переживает значительный рост, обусловленный увеличением числа случаев черепно-мозговых травм (ЧМТ). Например, согласно данным научного исследования, в 2021 году во всем мире было зарегистрировано 20,84 миллиона случаев инцидентов и 37,93 миллиона распространенных случаев черепно-мозговой травмы (ЧМТ), что привело к 5,48 миллионам лет жизни с инвалидностью (YLD). Эти показатели были выше у мужчин, чем у женщин. Таким образом, эта статистика подчеркивает растущую потребность в передовых черепных имплантатах, которые помогают поддерживать реконструкцию черепа, помогают улучшить результаты лечения пациентов, а также устраняют долгосрочные последствия черепно-мозговых травм.

Кроме того, растет распространенность неврологических расстройств, таких как инсульт, эпилепсия, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз (РС). Многие из этих состояний, которые приводят к деформациям черепа, также требуют хирургического вмешательства, что создает спрос на черепные имплантаты. Например, согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet Neurology, в 2021 году более 3 миллиардов человек во всем мире жили с неврологическими заболеваниями. Более 80% неврологических смертей и потерь здоровья приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, неврологические заболевания являются основной причиной плохого состояния здоровья и инвалидности во всем мире. Таким образом, эта тревожная статистика подчеркивает необходимость черепных имплантатов для поддержки реконструкции черепа, что улучшает результаты лечения пациентов.

 Тенденции рынка черепных имплантатов

• Технологические достижения в области 3D-печати и инновации в области индивидуальных имплантатов трансформируют процедуры имплантации черепа, что позволяет добиться большей точности и индивидуальных решений. Изначально черепные имплантаты разрабатывались с использованием стандартных материалов, но теперь 3D-печать значительно улучшила способ кастомизации, в частности, для сложных реконструкций черепа.
  
• В дополнение к усовершенствованиям, таким как полиэфирэфиркетон (PEEK) и титановые имплантаты, специфичные для пациента, были изготовлены для повышения биосовместимости, долговечности и интеграции с охватывающими костными структурами. Эти инновации, сводят к минимуму хирургические осложнения, а также улучшают послеоперационные результаты.
  
• Например, в апреле 2024 года компания 3D Systems получила одобрение FDA на свой черепной имплантат VSP PEEK — имплантат PEEK, изготовленный методом аддитивного производства, предназначенный для процедур краниопластики с целью восстановления дефектов черепа. Таким образом, эта технология облегчает установку черепных имплантатов для конкретного пациента с использованием на 85% меньше материала по сравнению с традиционной обработкой, снижая затраты на дорогостоящие имплантируемые имплантаты PEEK.
  
• Кроме того, сочетание 3D-печати с технологиями визуализации, такими как компьютерный томограф, который, по оценкам, достигнет 11,5 миллиардов долларов США к 2032 году, и МРТ, помогает в точном предоперационном планировании, что приводит к лучшей посадке и функциям имплантатов.
  
• Например, согласно исследованию, опубликованному в Национальном институте здравоохранения (NIH), с помощью недорогого 3D-принтера можно создавать акриловые краниопластики для конкретных пациентов. Этот увлекательный метод может предложить персонализированное лечение большему количеству пациентов по всему миру.
  
• Кроме того, значительный прогресс был достигнут в области биорезорбируемых материалов и регенеративных имплантатов, что, по прогнозам, приведет к увеличению расширения рынка. Достижения в области методов скаффолдинга и биопечати материалов, имитирующих кость, позволяют разрабатывать реконструкции дефектов черепа, которые обеспечивают лучшую остеоинтеграцию и долгосрочную стабильность.
  
• Например, 3D-печать позволила разработать черепные имплантаты, изготовленные из гидроксиапатита, керамики, известной как костный минерал, который активно способствует росту и интеграции новых костей.
  
• Таким образом, эти инновации в 3D-печати и индивидуальные имплантаты демонстрируют новую эру реконструкции черепа, которая оптимизирует хирургическую эффективность и результаты лечения пациентов. Продолжающиеся исследования «умных» имплантатов с датчиками для мониторинга в режиме реального времени еще больше расширяют масштабы технологий черепных имплантатов, что способствует росту рынка.
  

Анализ рынка черепных имплантатов

В зависимости от продукта рынок сегментирован на индивидуальный и некастомизированный. В 2023 году рынок оценивался в 1,5 млрд долларов США. Индивидуальная выручка составит 1 млрд долларов США в 2024 году, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 6,5% в течение прогнозируемого периода.

• Индивидуальные черепные имплантаты обеспечивают значительные преимущества в реконструктивной хирургии, в основном благодаря их улучшенной посадке и точности. Благодаря использованию передовых технологий визуализации, таких как МРТ и КТ, эти имплантаты точно разработаны в соответствии с анатомической структурой пациента.
  
• Например, компания Stryker предлагает индивидуальные имплантаты PEEK, которые индивидуально изготавливаются для замены определенных костных пустот в черепном и черепно-лицевом скелете, обеспечивая «вставную» посадку, которая улучшает результаты хирургических операций.
  
• Кроме того, использование имплантатов, специфичных для пациента, было связано с улучшением эстетических и функциональных результатов. Восстанавливая естественный контур черепа, эти имплантаты минимизируют видимые деформации, помогают повысить уверенность пациента и психологическое благополучие. Таким образом, исследование показало, что большие реконструкции черепа с использованием индивидуальных черепных имплантатов не только восстанавливают защиту мозга и физиологический гомеостаз, но и значительно улучшают косметические результаты.
  
• Кроме того, точность и биосовместимость индивидуальных черепных имплантатов способствуют снижению риска послеоперационных осложнений. Такие материалы, как полиэфирэфиркетон (PEEK) и титан, часто используются из-за их удовлетворительных свойств, включая прочность и совместимость с тканями человека.
  
• Например, индивидуальные имплантаты Cranio-Oss от LASAK изготовлены из синтетических биоматериалов, таких как чистый титан или PEEK, обеспечивают точную геометрию, адаптированную к данным компьютерной томографии пациента, что улучшает биосовместимость и снижает вероятность отторжения имплантата.
  
  

В зависимости от материала рынок черепных имплантатов делится на металлические, полимерные и керамические. В 2024 году доля выручки в металлическом сегменте составила 52,5%, а выручка — 830,9 млн долларов США.

• Металлические черепные имплантаты, в частности изготовленные из титана и титановых сплавов, известны своей особой прочностью и долговечностью. В отличие от имплантатов на полимерной основе, имплантаты на металлической основе обеспечивают надежную структурную поддержку, что делает их идеальными для защиты мозга после травматических повреждений. Их способность выдерживать механические нагрузки делает их долгосрочным решением с минимальным риском отторжения имплантата.
  
• Например, KLS Martin Group запустила новую линейку титановых черепных имплантатов, напечатанных на 3D-принтере, которые обеспечивают улучшенную структурную стабильность и долгосрочные результаты лечения пациентов.
  
• Кроме того, металлы, в частности титан, широко используются в черепных имплантатах из-за их высокой биосовместимости, что означает, что они не вызывают побочных реакций. Титан естественным образом образует защитный оксидный слой, что делает его высокоустойчивым к коррозии, помогает предотвратить деградацию материала внутри кузова
  
• Кроме того, способность титана естественным образом интегрироваться с костной тканью является процессом, известным как остеоинтеграция. Эта особенность повышает стабильность имплантата, помогает свести к минимуму вероятность смещения или расшатывания имплантата с течением времени.
  

В зависимости от применения, рынок черепно-мозговых имплантатов делится на черепно-мозговые травмы, случаи резекции опухолей, нейрохирургические реконструктивные процедуры и другие применения. В 2024 году доля рынка сегмента черепно-мозговых травм составила 42,2%.

• Черепные имплантаты играют жизненно важную роль в лечении и реабилитации пациентов с черепно-мозговыми травмами (ЧМТ), особенно когда произошло повреждение черепа. Эти имплантаты в основном используются при краниопластике, хирургической процедуре, направленной на исправление дефектов черепа, вызванных тяжелой травмой, декомпрессивной краниэктомией или предыдущими хирургическими вмешательствами.
  
• Выбор материала имплантата существенно влияет на исход лечения пациента. Например, в исследовании, опубликованном в Национальном институте здравоохранения (NIH), говорится, что полиметилметакрилат (ПММА) связан с более низкими показателями ревизии по сравнению с аутологичной костью, что указывает на его терапевтическую пользу для отдельных пациентов с травматическими черепными дефектами.
  
• Кроме того, пациенты с тяжелой ЧМТ подвергаются высокому риску посттравматических инфекций, утечки спинномозговой жидкости и резорбции костной ткани. Индивидуальные черепные имплантаты изготавливаются из биосовместимых материалов, таких как титан и PEEK, что помогает свести к минимуму эти риски, стимулируя долгосрочное восстановление.
  

В зависимости от конечного использования, рынок черепных имплантатов делится на больницы, нейрохирургические центры, академические и исследовательские институты. В 2024 году доля рынка в сегменте больниц составила 55,6%.

• В больницах растет число пациентов, которым проводятся сложные нейрохирургические процедуры, включающие краниопластику, резекцию опухолей и имплантацию протезирования черепа.  
  
• Больницы имеют возможность обслуживать большее количество нейрохирургических пациентов как в отделениях неотложной помощи, так и в отделениях пациентов, что делает их ключевым фактором количества выполняемых процедур по имплантации черепа, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Кроме того, в больницах работает большое количество квалифицированных специалистов, таких как нейрохирурги и вспомогательный персонал неврологического отделения больниц, что делает их предпочтительным выбором среди пациентов, проходящих как экстренные, так и плановые процедуры черепной имплантации.
  
• Кроме того, эти объекты хорошо оснащены высококлассными нейрохирургическими имплантатами и лабораториями, такими как костюмы для визуализации, устройства 3D-печати для индивидуальных имплантатов, тем самым способствуя росту сегмента.
  

Выручка рынка черепных имплантатов в Северной Америке в 2024 году составит 640,6 млн долларов США, а к 2034 году прогнозируется достижение 1,2 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 555,3 млн долларов США в 2023 году.

• Этот рост в значительной степени объясняется растущей распространенностью черепно-мозговых травм (ЧМТ) в США.
  
• Например, в 2021 году, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2020 году было зарегистрировано около 214 110 госпитализаций, связанных с ЧМТ, и 69 473 смерти, связанных с ЧМТ, в 2021 году. Таким образом, это составляет более 586 госпитализаций, связанных с ЧМТ, и 190 смертей, связанных с ЧМТ, в день.
  
• Кроме того, несмотря на строгую нормативно-правовую базу, существует сильная поддержка одобрения и коммерциализации инновационных решений в области здравоохранения, таких как черепные имплантаты.
  
• Кроме того, технологические достижения и внедрение передовых черепных имплантатов по всей стране еще больше стимулируют рост рынка в стране.
  

Европа: Ожидается, что рынок черепных имплантатов в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Хорошо налаженная система здравоохранения страны и растущий спрос на передовые нейрохирургические процедуры являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в стране.
  
• Кроме того, растущая стареющая база населения и растущая осведомленность о передовых нейрохирургических процедурах еще больше укрепляют рост рынка в стране.
  
• Например, по данным Управления национальной статистики, ожидается значительный рост пожилого населения Великобритании. В 2020 году, по оценкам, 2,5% от общей численности населения составляли люди в возрасте 85 лет и старше, к 2040 году, по прогнозам, эта цифра достигнет 4,3% от общей численности населения.
  
• Таким образом, этот демографический сдвиг стимулирует потребность в высококачественных черепных имплантатах для лечения возрастных неврологических заболеваний, таких как деформации черепа, травмы головного мозга и опухоли, тем самым способствуя росту рынка в регионе.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что рынок черепных имплантатов в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2025 по 2034 год.

• В стране проживает одно из самых быстрых темпов старения населения, что требует частого неврологического наблюдения за состоянием здоровья. Черепные имплантаты представляют собой эффективный и удобный вариант ухода за пожилыми людьми, нуждающимися в связи с травмой, опухолью или дегенеративным заболеванием, что обуславливает их внедрение в стране.
  
• Например, в 2023 году прогнозы Всемирного экономического форума показали, что 1 из 10 человек в Японии в возрасте 80 лет и старше, что составляет около трети населения.
  
• Таким образом, этот демографический сдвиг повысил осведомленность медицинских работников и политиков о необходимости эффективных стратегий для лечения неврологических расстройств и потребностей в реконструктивной хирургии черепа, тем самым способствуя росту рынка.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок черепных имплантатов в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Развитая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения открывают возможности для разработки и внедрения передовых черепных имплантатов, адаптированных к конкретным потребностям пациентов страны.
  
• Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах черепных имплантатов для восстановления после черепно-мозговой травмы и деформаций черепа среди различных возрастных групп людей в стране еще больше способствует росту рынка.
  

Доля рынка черепных имплантатов

На долю 5 крупнейших игроков рынка приходится около 40% доли рынка, в которую входят такие компании, как 3D Systems, Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker Corporation, Zimmer Biomet и другие. Эти компании сохраняют свое доминирующее положение на рынке благодаря запуску инновационных продуктов, обширным дистрибьюторским сетям и строгому одобрению регулирующих органов. Кроме того, стратегическое партнерство с научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки имплантатов и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности о неврологических заболеваниях  и их влиянии на здоровье через платформу социальных сетей побудит больше людей обращаться за лечением, что позволит участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании на рынке черепных имплантатов

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии черепных имплантатов, включают:

• 3D системы
• ООО «Акумед»
• Анатомика Пти Лтд
• Б. Браун С.Э.
• Компания Brainlab
• evonos GmbH & Co. KG
• Интегра Медико-Биологические Науки
• Джонсон и Джонсон
• Келиниам Глобал Инк.
• КЛС Мартин
• Медартис АГ
• Медтроник
• Matrix Surgical США
• Компания Renishaw plc.
• Корпорация Stryker
• Zimmer Biomet
  
• Корпорация Stryker обладает обширным портфелем продуктов, что привело к более широкому внедрению и значительному расширению рынка. Компания Stryker предлагает широкий ассортимент продукции, относящейся к краниальным имплантатам, в том числе 3D-системы, краниальные системы VSP и другие.
  
• Компания Medtronic имеет сильное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Medtronic работает более чем в 150 странах, таким образом, представляя собой надежную дистрибьюторскую сеть.
  
• Компания Zimmer Biomet инвестирует в исследования и разработки, способствуя инновациям и росту. Компания постоянно развивается в соответствии с новейшими достижениями в области черепных имплантатов.
  

Новости индустрии черепных имплантатов:

• В апреле 2024 года компания 3D Systems объявила о том, что FDA США одобрило краниальный имплантат VSP PEEK, напечатанный на 3D-принтере и предназначенный для конкретного пациента имплантат. Это одобрение пошло на пользу компании, расширив свой портфель продуктов на рынке.
  
• В сентябре 2022 года Brainlab приобрела компанию Dr. langer Medical GmbH, которая специализировалась на решениях для нейромониторинга. Таким образом, это приобретение принесло Brainlab прибыль за счет увеличения портфеля в области нейрохирургии.
  

Отчет об исследовании рынка черепных имплантатов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Настроить
• Не кастомизированный

Рынок, по материалам

• Металл
• Полимер
  • Полиэфирэфиркетон (ПЭЭК)
  • Полиметилметакрилат (ПММА)
  • Другие полимеры
• Керамический

Рынок, по применению

• Черепно-мозговые травмы
• Случаи резекции опухоли
• Нейрохирургические реконструктивные процедуры
• Другие области применения 

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Центры нейрохирургии
• Академические и научно-исследовательские институты

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка