Рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) — по типу лечения (ингибиторы комплемента, терапия препаратами железа, трансплантация костного мозга, иммунодепрессанты), способу введения, возрастной группе, конечному использованию — глобальный прогноз, 2024 Â 2032

Объем рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

Объем рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии в 2023 году оценивался в 3,9 млрд долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 11,2% в период с 2024 по 2032 год. Ключевыми факторами, способствующими росту рынка, являются растущая распространенность ПНГ, что, как ожидается, увеличит спрос на специализированные методы диагностики. Эти достижения привели к более ранней и точной диагностике, что привело к увеличению числа пациентов, нуждающихся в лечении.

Например, согласно отчету, опубликованному Бюро переписи населения США, распространенность ПНГ в США варьировалась от 12 до 13 случаев на 1 миллион человек, с оценочной заболеваемостью 5,7 на 1 миллион человеко-лет. Таким образом, растущее развитие диагностических методов и повышение осведомленности о ПНГ в сочетании с наличием лучших вариантов лечения увеличили ожидаемую продолжительность жизни пациентов с ПНГ, что привело к устойчивому спросу на долгосрочные решения для лечения.

ПНГ – это редкое заболевание крови, при котором эритроциты распадаются, высвобождая гемоглобин. Высвобождение гемоглобина вызывает многие симптомы, связанные с ПНГ. Лечение направлено на управление этими симптомами, профилактику осложнений и улучшение качества жизни пациентов. Основные варианты лечения включают ингибиторы комплемента, трансплантацию костного мозга, переливание крови, добавки железа, фолиевую кислоту и различные другие подходы.      

Тенденции рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

Постоянные инновации в разработке таргетных методов лечения, таких как ингибиторы комплемента, такие как экулизумаб и равулизумаб, произвели революцию в лечении ПНГ. Эти методы лечения эффективно снижают гемолиз и улучшают результаты лечения пациентов, что приводит к более высоким темпам внедрения, что, как ожидается, будет способствовать росту рынка. Кроме того, ведущие фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработку новых лекарств и методов лечения ПНГ, что приводит к созданию надежного портфеля потенциальных методов лечения, способствующих росту рынка. Например, в апреле 2024 года Voydeya (даникопан) был одобрен в США в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу для лечения внесосудистого гемолиза (ЭВГ) у взрослых с ПНГ. Это одобрение направлено на расширение доступности лечения, дополнение существующих методов лечения ПНГ и содействие росту рынка.

Анализ рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

В зависимости от типа лечения рынок классифицируется на ингибиторы комплемента, терапию железом, иммунодепрессанты, трансплантацию костного мозга и другие виды лечения. Сегмент ингибиторов комплементов доминировал на рынке с выручкой в 1,4 млрд долларов США в 2023 году.

• Ингибиторы комплемента, такие как экулизумаб и равулизумаб, показали большую эффективность в снижении гемолиза, предотвращении образования тромбов и улучшении качества жизни пациентов с ПНГ. Эти сильные клинические результаты стимулируют их более широкое использование, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Продолжающиеся исследования и разработки в области ингибирования комплемента позволили создать ингибиторы нового поколения с улучшенной фармакокинетикой, менее частым дозированием и улучшенной комплаентностью пациентов, что способствует росту рынка.
  
• Повышение осведомленности среди медицинских работников о преимуществах ингибиторов комплемента в лечении ПНГ привело к более широкому внедрению этих методов лечения, что способствует росту рынка.
  

В зависимости от способа введения, рынок лечения ПНГ сегментирован на пероральный и парентеральный. Парентеральный сегмент доминировал на рынке с долей 58,5% в 2023 году.

• Внутривенное парентеральное введение доставляет лекарство непосредственно в кровоток, обеспечивая быстрое начало действия, что имеет важное значение для лечения острых эпизодов ПНГ.
  
• Препараты для лечения ПНГ, такие как экулизумаб и равулизумаб, представляют собой моноклональные антитела, вводимые в виде инъекций или инфузий. Эти большие биологические молекулы нельзя принимать перорально, потому что они слишком нестабильны, чтобы усваиваться в пищеварительной системе, что способствует росту рынка парентеральных препаратов.
  

В зависимости от возрастной группы рынок лечения ПНГ делится на детский и взрослый. Взрослый сегмент доминировал на рынке и, как ожидается, достигнет 8,6 млрд долларов США к 2032 году.

• ПНГ преимущественно поражает взрослых, при этом большинство диагнозов ставится лицам в возрасте от 30 до 50 лет. Более высокая распространенность ПНГ в этой возрастной группе создает большую базу пациентов, что стимулирует спрос на лечение, специально предназначенное для взрослых.
  
• Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, одобрили несколько методов лечения специально для взрослых пациентов с ПНГ. Эти одобрения способствовали доступности эффективных методов лечения, поощряя их внедрение среди взрослых пациентов.
  

В зависимости от конечного использования, рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии классифицируется на больницы, специализированные клиники, учреждения по уходу на дому и других конечных пользователей. Ожидается, что в период с 2024 по 2032 год среднегодовой темп роста в сегменте больниц составит 11,6%.

• Больницы, оснащенные передовыми диагностическими инструментами и вариантами лечения, имеют важное значение для лечения таких сложных состояний, как ПНГ. Они часто имеют специализированные лаборатории для генетического тестирования, проточной цитометрии и других критически важных диагностических методов, обеспечивая точную диагностику и мониторинг пациентов с ПНГ. В результате больницы являются предпочтительным выбором для лечения ПНГ.
  
• Больницы, как правило, первыми внедряют новые методы лечения ПНГ. Благодаря текущим исследованиям и клиническим испытаниям они имеют доступ к новейшим методам лечения, таким как ингибиторы комплемента и другие новые варианты. Такой доступ к передовым методам лечения заставляет пациентов отдавать предпочтение стационарному лечению, тем самым способствуя росту рынка.
  

В 2023 году Северная Америка обеспечила себе значительную долю рынка в размере 46,6% на мировом рынке лечения ПНГ и, как ожидается, будет доминировать в течение прогнозируемого периода.

• США и Канада имеют благоприятную политику возмещения расходов на лечение редких заболеваний, включая ПНГ. Эта политика снижает финансовую нагрузку на пациентов, делая дорогостоящие методы лечения более доступными. Страховое покрытие дорогостоящих препаратов, таких как экулизумаб (Солирис) и равулизумаб (Ультомирис), побуждает пациентов обращаться за лечением.
  
• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедрило такие механизмы, как Orphan Drug Designation и Fast Track status, чтобы ускорить процесс утверждения препаратов для лечения редких заболеваний, включая ПНГ. Эти нормативные стимулы побуждают фармацевтические компании инвестировать в разработку методов лечения ПНГ, что приводит к более быстрому росту рынка.
  

Таким образом, вышеупомянутые факторы способствовали доминированию Северной Америки на рынке лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Ожидается, что рынок лечения ПНГ в США будет демонстрировать среднегодовой темп роста 11,1% в период с 2024 по 2032 год.

• Высокая распространенность ПНГ в США увеличила спрос на эффективные методы лечения. Повышение осведомленности среди медицинских работников и пациентов привело к улучшению показателей диагностики.
  
• Такие организации, как Международный фонд апластической анемии и МДС (AA&MDSIF) и Национальная организация по редким заболеваниям (NORD), играют решающую роль в повышении осведомленности о ПНГ, защите интересов пациентов и поддержке исследований. Их усилия увеличивают спрос на эффективные варианты лечения ПНГ, тем самым стимулируя рост рынка.
  

Ожидается, что в Германии будут наблюдаться самые высокие темпы роста на европейском рынке.

• Система обязательного медицинского страхования (SHI) в Германии может похвастаться надежной системой возмещения расходов на медицинское обслуживание. Эта система не только охватывает широкий спектр инновационных и дорогостоящих методов лечения, но и способствует внедрению новых методов лечения. В результате лечение ПНГ становится доступным для более широкой демографической группы пациентов, способствуя росту рынка.
  
• Увеличение числа ключевых стратегий, принятых местными игроками в партнерстве с глобальными фармацевтическими компаниями, позволяет как можно скорее внедрить передовые методы лечения ПНГ. Это сотрудничество позволяет внедрять инновационные методы лечения и способствует расширению роста рынка.
  

Ожидается, что рынок лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти со значительным среднегодовым темпом роста 11,7% в течение прогнозируемого периода.

• Страны Азиатско-Тихоокеанского региона совершенствуют инфраструктуру здравоохранения и проводят реформы, направленные на расширение доступа к передовым методам лечения. Например, правительства добавляют методы лечения редких заболеваний, таких как ПНГ, в национальные схемы медицинского страхования, делая эти методы лечения более доступными для населения.
  
• Рост расходов на здравоохранение в странах с развивающейся экономикой, таких как Индия и Китай, повышает спрос на специализированные методы лечения, включая ПНГ. По мере роста располагаемых доходов и расширения охвата медицинским страхованием все больше людей могут позволить себе лечение PNH, что способствует росту рынка.
  

Доля рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

Рынок характеризуется острой конкуренцией между ключевыми игроками, стремящимися расширить свое присутствие на рынке. Ведущие компании сосредотачиваются на стратегических инициативах, таких как слияния, поглощения и партнерства, чтобы укрепить свои позиции на рынке. Эти усилия направлены на улучшение ассортимента продукции и услуг, расширение географического охвата, а также инвестиции в передовые технологии. На рынок также приходят новые игроки, что еще больше усиливает конкурентную среду.

Компании рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

Раздел «Профиль компании» включает в себя как компании, имеющие коммерчески доступные препараты на рынке, так и находящиеся в клинической фазе разработки. Среди известных игроков, работающих на рынке, можно выделить:

• Компания «Амджен»
• Апеллис Фармасьютикалз, Инк.
• АстраЗенека Плс
• Детская национальная больница
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Мемориальный онкологический центр им. Слоуна-Кеттеринга
• Новартис АГ
• Pfizer, Inc.
• Регенерон Фармасьютикалз Инк.
• Тева Фармасьютикалс Индастриз Лтд.
• Здоровье Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
• Медицинский центр Университета Рочестера
  

Новости индустрии лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии:

• В апреле 2024 года Dawn Health и глобальная фармацевтическая компания Novartis объявили о запуске Ekiva PNH, инновационного цифрового решения, предназначенного для людей, живущих с PNH. Это помогло компании расширить ассортимент своей продукции.
  
• В декабре 2023 года компания Novartis получила одобрение FDA на препарат Fabhalta (иптакопан), предлагающий превосходное улучшение гемоглобина без необходимости переливания крови, в качестве первой пероральной монотерапии для взрослых с ПНГ. Это одобрение было направлено на расширение доступности лечения, дополняя существующие лекарственные препараты для лечения ПНГ.
  

Отчет об исследовании рынка лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии включает в себя всесторонний охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, По типу обработки

• Ингибиторы комплемента
• Терапия железом
• Иммунодепрессанты
• Трансплантация костного мозга
• Другие виды лечения

рынок, по способу администрирования

• Устный
• Парентеральный

Рынок, по возрастным группам

• Педиатрический
• Взрослый

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Специализированные клиники
• Учреждения по уходу на дому
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальной Ближний Восток и Африка