Рынок услуг калибровки медицинского оборудования — по типу услуги, по типу оборудования, по типу калибровки, по конечному использованию и глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Размер рынка услуг по калибровке медицинского оборудования

Объем мирового рынка услуг по калибровке медицинского оборудования в 2024 году оценивался в 1,7 миллиарда долларов. Ожидается, что рынок достигнет от 1,8 млрд долларов США в 2025 году до 4,8 млрд долларов США в 2034 году, увеличившись на 11,2% в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что на рынке будет наблюдаться высокий рост из-за растущего спроса на точность медицинских устройств и соблюдение нормативных стандартов.

Растущее внедрение диагностических и терапевтических медицинских устройств в медицинских учреждениях стимулирует спрос на услуги по калибровке. Эти устройства должны быть тщательно откалиброваны для обеспечения их эффективной работы и соответствия важным отраслевым стандартам, таким как ISO 13485 и руководящие принципы FDA. Со временем медицинские работники уделяют больше внимания калибровке медицинского оборудования, чтобы уменьшить количество ошибок и повысить безопасность пациентов.

Кроме того, увеличение бремени хронических заболеваний является одним из факторов, обостряющих потребность в услугах по калибровке. Такие состояния, как диабет, сердечные заболевания и респираторные расстройства, требуют эффективного мониторинга, а также своевременной и точной диагностики. Это, в свою очередь, зависит от систем визуализации, инфузионных насосов, вентиляторов и мониторов пациентов, которые являются медицинскими устройствами, требующими большой точности и надежности. Уменьшение этих устройств в допустимом диапазоне точности улучшит диагностические ошибки и безопасность пациентов. Таким образом, предложение этих типов калибровочных услуг является способом, которым поставщики медицинских услуг в управлении хроническим уходом одновременно соблюдают стандарты хронического ухода.

Кроме того, внедрение современных технологий, таких как диагностика с поддержкой ИИ для мониторинга в режиме реального времени, подчеркнуло необходимость частой перекалибровки для поддержания точности в медицинских испытательных устройствах. Как и в случае с любым устройством, которое претендует на то, чтобы обеспечить точные результаты, медицинские инструменты должны пройти калибровку и стандартизированные проверки контроля качества определенными органами. Спрос на рабочую нагрузку, вызванный необходимостью регулярной калибровки, может быть выполнен собственными силами или полностью передан на аутсорсинг.

Развивающиеся страны видят огромные возможности по мере роста их систем здравоохранения и уделения большего внимания сложным системам управления пациентами. Следовательно, существует повышенное институциональное внимание к калибровке устройств для повышения точности.

Услуги по калибровке медицинского оборудования определяются как процесс, в котором точность и производительность медицинских устройств корректируются и проверяются для обеспечения их соответствия установленным стандартам и нормативным требованиям. Эти действия включают проверку того, что выходы, производимые тестируемыми устройствами, соответствуют определенному эталонному значению, исправление смещений, если таковые имеются, и регистрацию результатов.

Рынок услуг по калибровке медицинского оборудования тенденции

Принятие и внедрение портативных и точечных инструментов калибровки облегчают задачу, предлагая обслуживание на месте, снижая логистические затраты, а также время простоя машины. Кроме того, медицинские устройства, интегрированные с передовыми инструментами IoT, предоставляют пользователю регулярные и прогнозные оповещения о техническом обслуживании в режиме реального времени, улучшая предложение услуг устройства и продолжительность жизни.

• Поскольку организации сосредотачиваются на сокращении затрат на процесс и в то же время получают специализированные услуги по калибровке, аутсорсинг этих услуг является одним из ключевых факторов, особенно в развитых странах. Здравоохранительные учреждения склоняются к этим услугам для нужд калибровки нескольких поставщиков, поскольку они упрощают административную работу, связанную с управлением несколькими соглашениями об обслуживании. Поставщики услуг удовлетворяют такие требования, предоставляя комплексные решения для лучшего соответствия, доступности и специализированных услуг.
• Ожидается, что технологические достижения, такие как калиброванные инструменты и системы с поддержкой ИИ, преобразуют и сделают процесс калибровки эффективным, поскольку они позволяют конечным пользователям предварительно записывать и контролировать соответствие для калибровки. Кроме того, внедрение таких инструментов, как цифровой учет, также способствует повышению устойчивости системы.

Анализ рынка услуг по калибровке медицинского оборудования

Основываясь на типе обслуживания, рынок сегментирован на сторонние услуги по калибровке, услуги по калибровке на месте, услуги по лабораторной калибровке и услуги по калибровке OEM. Ожидается, что сегмент сторонних калибровочных услуг увеличится на 12,2%, достигнув более 2,6 млрд долларов США к 2034 году.

• Сторонняя калибровка является широко распространенным вариантом в услугах калибровки поставщиками медицинских услуг для их медицинского оборудования из-за их экономически эффективного предложения услуг. Эти поставщики предоставляют персонализированные решения, предназначенные для различных медицинских устройств, что ограничивает необходимость создания внутренних служб для медицинских учреждений. Поставщики медицинских услуг часто принимают стратегию мультивендора, которая позволяет упростить и последовательно повысить эффективность работы. Основное внимание при аутсорсинге этих услуг должно оставаться в соответствии с правилами, установленными регулирующими органами, такими как FDA и другие.
• Аутсорсинг этих услуг является ключевой тенденцией в отрасли и, по прогнозам, в ближайшие годы продемонстрирует устойчивый рост. Медицинские учреждения находятся под растущим давлением, чтобы соответствовать стандартам соответствия, обеспечить точность медицинского оборудования и сократить эксплуатационные расходы. По сравнению с собственными или OEM-услугами сторонние поставщики предоставляют специализированные, доступные решения с более быстрым временем обработки и более широким охватом услуг. Многие клиники, диагностические лаборатории и больницы в настоящее время полагаются на этих внешних поставщиков для калибровки устройств высокого риска или точности.
• Кроме того, более широкое внедрение сложных медицинских устройств, таких как: Медицинские цифровые системы визуализацииИнфузионные насосы и вентиляторы являются ключевым фактором, способствующим увеличению спроса на сторонние калибровочные услуги. Эти устройства требуют обширной и тщательной калибровки, что часто выходит за рамки возможностей собственных команд. Сторонние поставщики имеют доступ к новейшим технологическим и передовым устройствам, чтобы гарантировать точность и надежность. Следовательно, ожидается, что это станет свидетельством сегментарного роста рынка.

Исходя из типа оборудования, рынок услуг по калибровке медицинского оборудования классифицируется на диагностическое оборудование, лабораторное оборудование, терапевтическое оборудование и другие типы оборудования. Сегмент диагностического оборудования в 2024 году занимал 39,7% рынка, что обусловлено несколькими ключевыми факторами.

• На рынок в значительной степени влияет сегмент диагностического оборудования из-за его важной функции в уходе и лечении пациентов. Услуги по калибровке становятся все более востребованными и более сложными из-за сложностей, связанных с МРТ-машинами, КТ-сканерами и рентгеновскими системами, имеющими повышенный спрос на точность. Точное бремя хронических заболеваний наряду с диагностическими инструментами визуализации также способствует распространенности спроса на инструменты визуализации. Калибровка руководящими органами помогает минимизировать травмы и гарантировать повышенную точность диагностики и лечения. Новые разработки, такие как визуализация высокого разрешения и интеграция ИИ, требуют сложных и подробных услуг калибровки для поддержания эффективности устройства, производительности и безопасности пациентов.
• Старение населения в сочетании с глобальным ростом хронических заболеваний и необходимостью раннего выявления заболеваний являются одними из причин, стимулирующих спрос на диагностическое оборудование. Передовые методы визуализации, наряду с лабораторной диагностикой и Точка проверки уходаЭто облегчило скорость и точность получения диагноза, что сделало их широко распространенными в медицинских учреждениях.
• Кроме того, инфраструктура, посвященная здравоохранению на развивающихся рынках, в сочетании с более широким принятием медицинских услуг после COVID-19, имеет несколько правительств и частных учреждений, специализирующихся на инвестировании в диагностические инструменты. Эти правительственные и частные институциональные усилия направлены на улучшение профилактической помощи, тем самым ускоряя общий спрос. Кроме того, алгоритмы на основе ИИ и Цифровое здоровье В современном диагностическом оборудовании технологии становятся все более важными в больницах и амбулаторных учреждениях по всему миру, повышая эффективность и результаты.
• Кроме того, растет использование портативных диагностических приборов в Домашнее здравоохранение А также в пунктах обслуживания является еще одной причиной роста в этом сегменте рынка. Мобильность и более широкое использование портативных диагностических инструментов, таких как портативные рентгеновские аппараты и портативные ультразвуковые системы, делают необходимость частой калибровки. Значительное внимание, уделяемое точности результатов диагностики, стимулирует инвестиции в калибровочные услуги, что подчеркивает дальнейшие инновации в отрасли.

Основываясь на типе калибровки, рынок услуг по калибровке медицинского оборудования классифицируется на давление, температуру, поток и другие типы калибровки. Сегмент давления был оценен в 718,4 миллиона долларов США в 2024 году и, как ожидается, вырастет на 11,6% CAGR в период с 2025 по 2034 год.

• Дефибрилляторы и медицинское оборудование для жизнеобеспечения требуют частого калибровочного обслуживания под давлением, чтобы обеспечить их оптимальное функционирование, гарантируя безопасность пациента. Увеличение числа аварийных случаев увеличило потребность в точных системах калибровки давления. Это процесс проверки и регулировки управления измерительными приборами в системе давления. Появление COVID-19 и внедрение рамок Total Care Governance (TCG) привело к коммодификации и распространению устройств калибровки давления, особенно портативных, что привело к увеличению предложения на рынке.
• Кроме того, выделение медицинских устройств влечет за собой предоставление им серийных номеров, которые защищены от несанкционированного доступа, маркировки устройства и внедрения систем предотвращения потерь для защиты устройства. С внедрением обеих систем на рынке не хватает индивидуальных интегрированных решений, которые будут эффективно управлять обеими сторонами. Из-за этого недостатка некоторые затраты, которые могут быть связаны с коммерциализацией, оптимизированы, но, в свою очередь, несут основную тяжесть точности и влияют на их конкурентоспособность. С другой стороны, возможности восстановления ущерба помогают открыть рынок, но несогласованность в соответствии с регулирующими органами FDA, например, расширяет возможности добровольной одомашнивания и международных коалиций, бессознательно ограничивает конкурентоспособность в захвате рынка.
• Кроме того, такие прецизионные приборы, как дефибрилляторы и машины с высокой долей участия, нуждаются в регулярном обновлении при проверке калибровки давления. Кроме того, управляющие клапаны и передатчики используют горячую штамповку, а также методы логической маркировки для целей идентификации, чтобы обеспечить долговечность и надежность. Индивидуальные инструменты тестирования позволяют стратегии снижения потерь, но они подчеркивают концепцию разделения задач. Зашифрованная телеметрия в средах B2B имеет решающее значение для гарантированной прослеживаемости и защищенной документации.
• В здравоохранении и других промышленных применениях передовые измерительные технологии вносят решающий вклад в требования к точности измерений. Случайные проверки в сочетании с техническим обслуживанием повышают эффективность и качество контролируемых систем измерения давления. Продвинутые системы мониторинга давления, особенно те, которые имеют скрытые измерения, пользуются большим спросом благодаря надежности и точности устройств.
• Кроме того, эти системы имеют решающее значение в хирургических областях, требующих высоко контролируемого давления, включая как респираторную, так и сердечную помощь. Калибраторы давления, которые можно перемещать, являются предпочтительными из-за их способности обслуживания на месте, что снижает время оборота и повышает эффективность работы. Кроме того, недавно разработанные области с передовыми системами здравоохранения внедряют системы калибровки давления, чтобы новые медицинские системы наряду с другими вспомогательными системами, что приводит к сегментарному росту на рынке.

Исходя из конечного использования, рынок услуг по калибровке медицинского оборудования сегментирован на больницы, диагностические центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 3 миллиардов долларов к 2034 году.

• Калибровка в больницах необходима из-за широкого охвата используемых медицинских устройств, начиная от систем визуализации до аппаратов жизнеобеспечения. Эти устройства критически влияют на качество оказания медицинской помощи, и поэтому точная калибровка важна для обеспечения правильной диагностики и лечения. В соответствии с юридическими предписаниями больницы должны регулярно калибровать или поддерживать точность этих устройств, поскольку точность имеет решающее значение для безопасности пациентов.
• Кроме того, больницы теперь более склонны к субподрядным калибровочным функциям для признанных третьих сторон. Эта тенденция способствует снижению внутреннего операционного бремени и повышению эффективности предоставления услуг. Постоянно растущие сложности технологической экосистемы больницы в сочетании с повышенным вниманием к контролю качества также являются факторами повышения профессиональной калибровки.
• Кроме того, внедрение современных медицинских технологий, таких как роботизированные хирургические системы и диагностическое оборудование с искусственным интеллектом, также способствовало увеличению спроса на калибровку. Многие из этих сложных инструментов откалиброваны специализированными поставщиками услуг, чтобы они работали в определенных пределах производительности. Значительное внимание к безопасности пациентов и требованиям к диагностической медицине без вины побудили больницы принять активную политику калибровки.
• Кроме того, все более востребованы индивидуальные пакеты услуг по калибровке, призванные помочь крупным медицинским учреждениям своевременно выполнять свои обязательства по соблюдению нормативных требований.
• Кроме того, рост ценовых моделей здравоохранения подчеркивает результаты и операционную эффективность, которые зависят от точно функционирующего оборудования. Поскольку больницы стремятся снизить риски ответственности, улучшить показатели аккредитации и продлить срок службы дорогостоящих устройств, спрос на надежные, точные и своевременные услуги по калибровке продолжает быстро расти.
• Начало моделей здравоохранения, которые фокусируются на клинических результатах и операционной эффективности, часто упоминается в ценностных моделях здравоохранения, подчеркивает необходимость надлежащего рабочего оборудования. Несмотря на улучшение репутации и снижение рисков ответственности, спрос на экономически эффективные, точные и быстрые услуги по калибровке продолжает расти в геометрической прогрессии, поскольку все больше и больше дорогостоящего медицинского оборудования приобретается и его долговечность востребована больницами.

Рынок услуг по калибровке медицинского оборудования в США в 2024 году оценивался в 781,9 миллиона долларов США. США доминировали на мировом рынке в 2023 году с 720,8 млн долларов США, увеличившись с 668 млн долларов США в 2022 году.

• США имеют доминирующую долю рынка из-за строгих правил и сложной системы здравоохранения. Регулярная калибровка медицинских изделий осуществляется в соответствии с федеральным законом в целях соблюдения требований и получения разрешений на эксплуатацию, таких как ISO 13485. Калибровочные услуги широко используются по всей стране и в медицинских центрах, диагностических центрах и научно-исследовательских институтах для системы визуализации, вентиляторов и инфузионных насосов.
• Кроме того, в стране существует высокий рыночный спрос на услуги в связи с наличием нормативно-правовой базы, а также быстрыми темпами развития новых технологий и устройств и все более широким использованием медицинских устройств, требующих точного функционирования. FDA и Объединенная комиссия также имеют строгие законы, касающиеся систем слежения за больницами, требующие точных и неизменных системных данных, касающихся диагностики и сеанса терапии для медицинских устройств, которые используются во время лечения пациентов. Это для безопасности и безопасности пациентов.
• Растущее внимание к цифровым технологиям здравоохранения и переход к более ценностным парадигмам ухода привели к повышению требований к надежности и производительности медицинского оборудования. Кроме того, все большее внимание уделяется качеству данных, техническому обслуживанию, осуществляемому заранее, и обеспечению готовности к ревизиям и контролю, что привело к увеличению рынка высококачественных услуг по калибровке.
• Кроме того, рост портативных диагностических инструментов, используемых в домашнем здравоохранении, продолжает расширять требования к калибровке. США являются одним из крупнейших рынков услуг по калибровке медицинского оборудования из-за своей ориентации на качество здравоохранения, исправление ошибок, связанных с здравоохранением, и соблюдение жестких критериев аккредитации. Одной из наиболее отличительных тенденций в этой стране является более широкое использование калибровки, осуществляемой независимыми подрядчиками, что обеспечивает большую ценность для времени и денег для больниц.

Рынок услуг по калибровке медицинского оборудования в Европе, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшие годы.

• Рынок Великобритании стимулируется политикой NHS, которая подчеркивает соблюдение и надзор в медицинских учреждениях. Диагностические и терапевтические устройства (системы визуализации, вентиляторы и т.д.) соответствуют строгим требованиям к точности калибровки из соображений безопасности пациента. Услуги по калибровке все чаще передаются на аутсорсинг третьим лицам из-за более низких затрат и больших ресурсов, которые они предоставляют.
• Кроме того, акцент на профилактическое обслуживание и внедрение цифровых технологий здравоохранения еще больше усиливает необходимость точной и своевременной калибровки. Поскольку медицинские услуги в стране развиваются, надежное и надежное функционирование медицинского оборудования повысило ожидания, решительно поддерживая потребность в профессиональных калибровочных услугах.
• Кроме того, развитие домашних медицинских услуг и более широкое использование портативных диагностических инструментов увеличили потребность в точной и частой калибровке. Eurofins (ранее British Calibration Service) и TÜV SÜD - две компании, которые внесли значительный вклад в обеспечение калибровочных средств для системы здравоохранения Великобритании. Эти факторы иллюстрируют важность калибровки для предоставления высококачественных медицинских услуг.

Китай занимает доминирующее положение на рынке услуг по калибровке медицинского оборудования Азиатско-Тихоокеанского региона.

• Рынок Китая процветает благодаря быстрому развитию инфраструктуры здравоохранения и внедрению передовых медицинских технологий как в городских, так и в сельских районах. Использование современных диагностических и терапевтических приборов растет в точности, а надежностью является производительность оборудования. Это, в сочетании с чрезвычайно точной медицинской диагностикой, необходимой для лечения хронических заболеваний для растущего и пожилого населения, значительно увеличивает важность точности.
• Кроме того, повышение требований к соблюдению стандартов, установленных регулирующими органами, требует перекалибровки оборудования для учреждений здравоохранения. Эти законы улучшают культуру обеспечения качества рутинного обслуживания. С большим количеством больниц и клиник, создающих автоматизированные системы перекалибровки, разрыв в подотчетности здравоохранения сокращается. Сложность систем здравоохранения побуждает многие учреждения заменить диагностические калибровки для повышения операционной эффективности на фоне цифрового движения за здоровье и оптимизации сложных рабочих процессов.
• Кроме того, наличие хронических заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, также повышает необходимость точной диагностики наряду с профессиональными инструментами калибровки. Такие компании, как WIKA, удовлетворяют эту потребность наряду с другими региональными поставщиками, предоставляя услуги по калибровке оборудования для жизнеобеспечения и диагностики.

Бразилия занимает основную долю на рынке услуг по калибровке медицинского оборудования в Латинской Америке и, по прогнозам, будет демонстрировать здоровый рост.

• Расширение рынка Бразилии в первую очередь связано с инвестициями в медицинские учреждения, а также с растущим вниманием к безопасности пациентов. С продолжающейся модернизацией системы здравоохранения страны все большее внимание уделяется калибровке и обслуживанию диагностических и терапевтических медицинских устройств, особенно для соответствия требованиям и операционной эффективности. Эти улучшения имеют первостепенное значение для минимизации ошибок и оптимизации клинических результатов в больницах и клиниках.
• Кроме того, страна, являющаяся самой обширной системой здравоохранения в Латинской Америке, в настоящее время получает помощь и инвестиционные возможности для приведения своих услуг в соответствие с мировыми стандартами. Эта волна модернизации сопровождается притоком новых технологий, таких как инфузионные насосы, системы визуализации и мониторы пациентов, которые требуют калиброванной производительности. Кроме того, надежная и надежная надежная медицинская техника в Бразилии является положительной из-за старения граждан и увеличения хронических заболеваний.
• В попытке управлять связанными с этим расходами, удовлетворяя эти требования, многие медицинские учреждения теперь калибруют свои устройства через сторонних подрядчиков. Аутсорсинг третьим лицам стал популярным средством доступа к специализированным услугам по ограниченной цене и без подавляющих внутренних ресурсов. С другой стороны, ужесточение правил увеличило необходимость точной калибровки и надежности, поскольку это напрямую повышает безопасность и качество пациентов.

Доля рынка услуг по калибровке медицинского оборудования

Рынок возглавляют такие ключевые игроки отрасли, как Fluke Biomedical, Tektronix и TÜV SÜD, благодаря своему обширному глобальному присутствию на рынке и обширным портфелям, на долю которых приходится около 43% от общей доли рынка. Эти компании сосредоточены на первичных инновациях, удовлетворяя потребности сложных систем здравоохранения с помощью удаленной калибровки на основе ИИ. Конкуренты среднего уровня, такие как JM Test Systems и Calibration House, обращаются к местным клиентам, предлагая более доступные, бюджетные услуги.

С другой стороны, некоторые новые игроки отрасли сосредоточены на портативных инструментах калибровки для обслуживания нишевых рынков и создания конкурентного преимущества. В любом случае лидеры отрасли, похоже, сосредоточены на укреплении своего присутствия на рынке и расширении взаимодействия с клиентами посредством партнерских отношений, приобретений или дополнительных услуг.

Компании рынка услуг по калибровке медицинского оборудования

Известные игроки, работающие в отрасли калибровки медицинского оборудования, включают:

• Передовые инструменты
• Agilent Technologies
• Союзные биомедицинские службы
• Тестирование и калибровка Ametek
• Калибровочный дом
• Каликс
• Лаборатория калибровки Эско
• биомедицинский флюк
• Дж. Системы испытаний
• MedEquip Biomedical
• Симко Электроника
• Техническое обслуживание Inc.
• Тектроникс
• трансакция
• Трескаль
• Agilent Technologies Компания предлагает высокоточные услуги по калибровке, поддерживаемые аккредитацией ISO/IEC 17025, обеспечивая соответствие нормативным требованиям и прослеживаемость. Их глобальная сервисная сеть, передовые диагностические инструменты и автоматизированные процессы калибровки делают их надежным партнером для высокопроизводительной калибровки медицинских устройств.
• Тестирование и калибровка Ametek Компания предоставляет надежные решения для калибровки через свои бренды JOFRA и Crystal Engineering, известные прочными портативными калибраторами, идеально подходящими для использования в полевых и лабораторных условиях. Их инструменты обеспечивают исключительную точность и простоту использования, что делает их предпочтительным выбором в области здравоохранения и биомедицинских приложений.

Новости индустрии калибровки медицинского оборудования:

• В январе 2024 года Medical Technology Associates (MTA) приобрела MicronPA, поставщика услуг по калибровке и тестированию критических сред, чтобы расширить свои сервисные возможности. Это стратегическое приобретение повысит способность MTA предоставлять комплексные решения для калибровки и тестирования, поддерживая клиентов в соблюдении строгих стандартов здравоохранения.
• В январе 2022 года Applied Technical Services (ATS) приобрела Express Calibration Services для расширения своих калибровочных возможностей. Это приобретение повышает способность ATS предлагать комплексные решения в калибровке точных приборов и оборудования. Приобретение соответствует стратегии роста ATS, что еще больше укрепляет ее присутствие на рынке калибровочных услуг.

Отчет о маркетинговых исследованиях в области калибровки медицинского оборудования включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу услуг

• Сторонние услуги по калибровке
• Услуги по калибровке на месте
• Услуги лабораторной калибровки
• Услуги по калибровке OEM

Рынок по типу оборудования

• Диагностическое оборудование
• Лабораторное оборудование
• Лечебное оборудование
• Другие типы оборудования

Рынок по типу калибровки

• Давление
• температура
• Поток
• Другие типы калибровки

Рынок, к концу использования

• Больницы
• Диагностические центры
• Другое конечное использование

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ