Рынок оборудования для лиофилизации — по продукту, по масштабу деятельности, по применению, по отраслям — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Размер рынка оборудования для лиофилизации

Объем мирового рынка оборудования для лиофилизации в 2023 году оценивался примерно в 6,4 миллиарда долларов США и, по оценкам, вырастет на 8,7% CAGR с 2024 по 2032 год. Оборудование для лиофилизации обозначает устройства, используемые в процессе лиофилизации, которая включает сушку замораживания. Это оборудование выполняется путем извлечения влаги из скоропортящихся продуктов, таких как лекарства, биологические и пищевые материалы, сначала замораживая его, а затем понижая давление вокруг замороженного вещества с помощью машины лиофилизации, которая позволяет присутствующему льду испаряться непосредственно из твердого состояния в газообразную форму.

Рост спроса на лиофилизированные продукты является ключевым фактором роста рынка, подпитываемый ростом распространенности хронических заболеваний, которые являются основными факторами, стимулирующими рост рынка. С ростом числа людей, страдающих от таких заболеваний, как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, расширение рынка оборудования для лиофилизации, похоже, растет. Сердечно-сосудистые заболевания приводят к НИЗ и составляют 17,9 миллиона смертей каждый год, за ними следуют 9,3 миллиона смертей от рака, 4,1 миллиона хронических респираторных заболеваний и 2 миллиона смертей в результате связанных с диабетом состояний, таких как болезнь почек. Растущее число случаев во всем мире увеличило потребность во влажных и термостойких лекарственных препаратах, что делает оборудование более необходимым.

Кроме того, растущая глобальная потребность в морозильных сушилках обосновывает ее значение в биофармацевтическом секторе, наряду с растущим акцентом на фармацевтическую и пищевую промышленность в сочетании с растущим вниманием производителя к разработке продуктов с более длительной стабильностью.

Тенденции рынка оборудования для лиофилизации

• Текущая рентабельность, связанная с лиофилизацией, в сочетании с вертикальным ростом, наблюдаемым на этом рынке, а также технологическими достижениями, существует значительный прогнозируемый спрос на расширение сектора оборудования для лиофилизации.
• Лиофилизация является одним из методов, используемых для удаления воды из продуктов, чтобы сохранить стабильность и обеспечить хранение при комнатной температуре.
• В этой области было сделано много инноваций, направленных на повышение масштабируемости и качества, и они обладают возможностями трансформации, которые позволяют фирмам экономить как на сроках обработки, так и на расходах на оборудование, что повышает общую эффективность.
• Лотки Lyoguard, замечательное современное изобретение, играют важную роль в обращении с чувствительными предметами во время морозильной сушки. Они помогают оптимизировать условия удаления влаги, облегчая равномерное распределение температуры, что приводит к равномерной лиофилизации во всех образцах. Консистенция особенно важна в фармацевтической и биофармацевтической промышленности, где должна быть сохранена целостность продукта.
• Кроме того, GORE Lyoguard Freeze-Drying Trays является более новым изобретением, использующим мембранную технологию ePTFE. Это гарантирует, что жидкие или лиофилизированные активные фармацевтические ингредиенты (API) достаточно защищены во время высыхания. Сочетание крышки с передовыми материалами и недавно разработанными лотками повышает долговечность конструкции лоток и его теплопроводность и сводит к минимуму риск загрязнения.

Анализ рынка оборудования для лиофилизации

Исходя из продукта, рынок сегментирован на устройства и расходные материалы. Сегмент устройств раздвоен в морозильные сушилки в стиле лотка, многообразные морозильные сушилки и ротационные морозильные сушилки. Кроме того, сегмент расходных материалов сегментируется в лиогарды, коллекторы и держатели / приспособления для флаконов, вакуумные насосы, датчики продуктов и температурные зонды, мешочки и другие расходные материалы. Сегмент устройств доминировал на рынке с наибольшим доходом в 3,4 миллиарда долларов в 2023 году и, как ожидается, вырастет на значительном CAGR в течение прогнозируемого периода.

• Ключевым преимуществом устройств лиофилизации является их потенциал для значительного увеличения срока службы продуктов. Лиофилизация позволяет разрабатывать стабильные продукты в течение длительных периодов времени, предотвращая рост микроорганизмов и химические реакции, которые зависят от воды, которая почти полностью удаляется из материалов во время этого процесса. Это особенно необходимо для фармацевтических препаратов и биологических препаратов, потому что препарат должен быть стабильным для его хранения и использования в течение длительного периода времени без какой-либо деградации.
  
• Устройства позволяют чувствительным материалам, которые подвержены риску структурной потери своей эффективности, оставаться нетронутыми. Многие биологически активные материалы, такие как белки и вакцины, становятся нестабильными из-за использования тепла или химических веществ в обычных методах сушки.
• Замораживание не предполагает чрезмерных температур, которые в противном случае ухудшили бы качество и биоактивность продуктов. Например, в случае с пищей, ароматизаторы, питательные вещества и цвета увеличиваются в потенции при использовании наряду с замораживанием, в отличие от других методов.
• Кроме того, устройства лиофилизации помогают повысить безопасность продукта, минимизируя содержание воды, поскольку она является основным источником роста бактерий, тем самым снижая риск загрязнения. Когда содержание влаги снижается до минимума, шансы микробного загрязнения также значительно снижаются, что делает продукты более безопасными. Это особенно важно, когда лекарственные средства и другие фармацевтические продукты производятся в качестве стерильности и контроля загрязнения являются ключевыми требованиями регулирующих органов и обеспечивают безопасность пациентов.

Основываясь на масштабе работы, рынок оборудования для лиофилизации сегментирован на оборудование для лиофилизации на скамейках, оборудование для лиофилизации в пилотном масштабе и оборудование для лиофилизации в промышленных масштабах. Сегмент оборудования для лиофилизации, который в 2023 году занимал 49,7%, в ближайшие годы ожидает значительный рост.

• Фармацевтическая / биофармацевтическая промышленность требует высоких стандартов качества, и, как таковые, настольные лиофилизаторы набирают обороты, поскольку они повышают контроль качества в процессе лиофилизации.
• Растущие тенденции в персонализированной медицине также требуют изменяемых решений, которые лиофилизаторы обеспечивают их путем адаптации индивидуальных производственных процессов.
• Таким образом, вышеупомянутые факторы стимулируют рост рынка.

На основе применения рынок оборудования для лиофилизации сегментирован на аутоиммунные заболевания, респираторные заболевания, желудочно-кишечные расстройства, онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, нарушения обмена веществ и другие приложения. Ожидается, что к 2032 году сегмент аутоиммунных заболеваний достигнет 985,6 млн долларов США, что обусловлено значительным ростом в глобальном здравоохранении.

• Некоторые продукты, которые являются высокочувствительными, такие как моноклональные антитела и белки и многие другие биологические препараты, обычно используют лиофилизацию для продления срока годности и стабильности продукта. Оборудование для лиофилизации пригодится, когда вы разрабатываете и производите методы лечения аутоиммунных заболеваний, поскольку иммунная система ошибается и атакует валы тела, требующие чувствительных биологических препаратов.
• Статистика, предоставленная NIH MedicinePlus, показывает, что в США насчитывается около восьмидесяти аутоиммунных заболеваний, которые в совокупности затрагивают более двадцати трех миллионов человек. Рост числа биологических методов лечения аутоиммунных заболеваний увеличил потребность в более продвинутых биологических методах лечения, что, в свою очередь, требует производства большего количества оборудования для лиофилизации для повышения стабильности лечения.
• Увеличение количества биологических препаратов, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2022 году, подчеркивает, насколько важной стала технология лиофилизации в разработке и производстве более стабильных и трудно разрушаемых биологических препаратов в будущем, что ускорит расширение биофармацевтической промышленности. Например, FDA США рассмотрело и санкционировало тридцать семь биологических препаратов в 2022 году, что было большими колебаниями по сравнению с предыдущими годами.

Основываясь на промышленности, рынок оборудования для лиофилизации сегментирован на фармацевтическую, биотехнологическую, биомедицинскую, пищевую и другие отрасли. Ожидается, что к 2032 году фармацевтический сегмент достигнет 2,7 миллиарда долларов США, что обусловлено значительным ростом в глобальном здравоохранении.

• Технология оборудования для лиофилизации работает путем удаления влаги из фармацевтических продуктов с использованием двухфазной процедуры, когда продукт сначала замораживается, а затем давление окружающей среды снижается, что позволяет льду превращаться прямо из твердой в газообразную форму. Лиофилизация помогает поддерживать стабильность и эффективность многих чувствительных предметов, таких как биологические препараты, вакцины и инъекционные лекарства, а также продлевает срок их хранения.
• Существует растущий спрос на передовые устройства лиофилизации из-за роста разработки биологических препаратов, которые обычно чувствительны к температуре и влажности и требуют передовых методов сохранения, что делает эффективную лиофилизацию растущей в шуме в фармацевтическом секторе.
• FDA и EMA входят в число регулирующих органов, которые установили правила, регулирующие производство и хранение фармацевтических продуктов. Это привело к высокому росту спроса на оборудование для лиофилизации, которое обеспечивает гарантированный стандарт, особенно для асептических и стерильных процессов.
• Кроме того, новые разработки методов лиофилизации привлекли внимание производителей лекарств, которые хотят улучшить свои производственные процедуры. Системы загрузки, сложное программное обеспечение для управления и мониторинга, а также возможность просмотра и интерпретации показателей производительности являются некоторыми улучшениями, внесенными в этой области.

Ожидается, что рынок оборудования для лиофилизации в Северной Америке к 2032 году достигнет 4,4 миллиарда долларов. США доминировали на североамериканском рынке с наибольшим доходом в 1,9 млрд долларов в 2023 году.

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, рак и аутоиммунные заболевания, спрос на эффективное лечение увеличился, например, в центре по контролю и профилактике заболеваний, который показывает, что около 30 миллионов американских граждан имеют диабет по состоянию на 2021 год, что также указывает на необходимость лиофилизации, которая необходима для ряда методов лечения, чтобы сохранить эффективность и стабильность для таких заболеваний.
• В США также есть потенциально активная биофарма, которая привлекает инвестиции в биологические препараты, вакцины и генную терапию. FDA указывает, что число одобренных биопрепаратов увеличилось с 48 в 2019 году до более 53 в 2020 году, что подчеркивает растущий рынок оборудования для лиофилизации, используемого для увеличения срока годности и стабильности продукта.
• Поэтому ожидается, что вышеупомянутые факторы значительно повысят рост сегмента за прогнозный период.

Ожидается, что рынок оборудования для лиофилизации в Великобритании будет испытывать значительный и многообещающий рост с 2024 по 2032 год.

• Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли в Великобритании имеют строгие правила и положения, которые должны соблюдаться, а также высокие стандарты качества, обеспечивающие хороший потенциальный рынок для оборудования для лиофилизации. Такие органы, как Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA), гарантируют, что весь фармацевтический цикл, включая использование морозильных сушилок, соответствует строгим требованиям основной цели страны, обеспечивая тем самым хорошие позиции на рынке оборудования для морозильных сушилок.
• В Великобритании существует большой спрос на передовое оборудование для лиофилизации, что связано с хорошо зарекомендовавшей себя отраслью биофармацевтики и наук о жизни.
• Британская фармацевтическая промышленность, ее научно-исследовательские и опытно-конструкторские центры, спрос на все новые усовершенствования лекарств, биологических препаратов, вакцин и многих других, все это способствует созданию идеальной среды для производителей оборудования для лиофилизации. Причина проста: морозильная сушка необходима для стабилизации чувствительных к теплу биологических продуктов.

Ожидается, что рынок оборудования для лиофилизации в Японии будет наблюдать прибыльный рост в период с 2024 по 2032 год.

• Япония славится своей точной инженерией и хорошо развитыми производственными услугами. С хорошо зарекомендовавшим себя промышленным сектором, который специализируется на изготовлении специализированных и нишевых типов машин, Япония находится в сильной позиции для производства высокопроизводительного оборудования для лиофилизации.
• Японские компании достигают конкурентоспособности, формируя синергию с международными фирмами, что позволяет им приобретать новые знания и выходить на новые рынки. Эти альянсы могут способствовать повышению глобальной конкурентоспособности японского оборудования для лиофилизации. Саудовская Аравия также тесно интегрирована в быстрорастущий ближневосточный рынок.

Ожидается, что рынок оборудования для лиофилизации в Саудовской Аравии значительно вырастет с 2024 по 2032 год.

• Saudi Vision 2030 стремится реструктурировать свою экономику, инвестируя в не связанные с нефтью сектора, такие как здравоохранение, фармацевтика и биотехнологии. В соответствии с этим Саудовская Аравия содействует развитию собственной фармацевтической промышленности, создавая дополнительные рынки для сложного оборудования для лиофилизации.
• Израильское FDA в ответ выпустило правила и положения, которые поощряют безопасность и качество медицины. Необходимо соблюдать правила и положения, установленные SFDA, поэтому возникла необходимость в новейшем оборудовании для лиофилизации.

Доля рынка оборудования для лиофилизации

Рынок оборудования для лиофилизации считается жестким из-за конкуренции со стороны как крупных международных компаний, так и малых и средних предприятий. Ключом к разработке хорошей стратегии на рынке является регулярное развитие новых технологий, таких как модернизированные энергоэффективные сушилки для замораживания и новые функции управления технологическими процессами. Ключевые игроки в отрасли играют ключевую роль, поскольку они, как правило, способствуют крупным инвестициям в исследования и разработки и стимулируют отрасль. Кроме того, мероприятия по консолидации и расширению рынка, такие как слияния, поглощения и стратегические партнерства, важны для адаптации к изменяющимся нормативным условиям, при этом основное внимание уделяется процессам и даже устойчивости и качеству продукции.

Лиофилизация рынка оборудования

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в отрасли оборудования для лиофилизации, включают:

• Корпорация ATS
• Корпорация Azbil
• Бучи
• Каддон
• ГЕА Группа компаний Aktiengesellschaft
• HOF Sonderanlagenbau
• Ильшин БиоБаза
• Корпорация Labconco
• Системы MechaTech
• Технология Millrock
• Оптима
• W. L. Gore & Associates
• Технология ZIRBUS

• ГЕА Группа предоставляет полностью автоматизированные и энергоэффективные лиофилизаторы, идеально подходящие для крупномасштабного фармацевтического производства с гарантированной высокой производительностью процесса.
• Optima предлагает широкий спектр передовых систем лиофилизации, которые могут быть интегрированы в линии наполнения и упаковки, что обеспечивает полное решение для фармацевтических и биотехнологических потребностей.
• Корпорация Azbil может предоставить современное оборудование для лиофилизации, которое способно поддерживать высочайший уровень качества и надежности благодаря улучшенному контролю температуры и давления.

Оборудование для лиофилизации Новости отрасли:

• В мае 2024 года Millrock Technology объявила о стратегическом сотрудничестве с LyoWave, чтобы включить систему LyoWave в существующие и новые сушилки для замораживания, начиная с REVO Research and Development Freeze Dryer. Это партнерство расширило предложение Millrock, интегрировав передовые технологии лиофилизации, еще больше укрепив их позиции в предоставлении инновационных решений для фармацевтического и биотехнологического секторов.
• В июне 2021 года SP Industries, Inc., дочерняя компания ATS Corporation, запустила SP Hull LyoStar 4.0 R&D и процесс разработки морозильной сушилки, предназначенной для более быстрой работы в пищевых продуктах и напитках и биофармацевтических приложениях. Запуск этого продукта еще больше укрепил портфель компании.

Отчет об исследованиях рынка оборудования для лиофилизации включает в себя углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом по объему выручки в млн долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по продукту

• устройства
  • Морозильные сушилки в стиле трэй
  • многообразные морозильные сушилки
  • Сушилки для замораживания
• расходные материалы
  • Лотки Льогарда
  • Коллекторы и держатели/адаптеры флаконов
  • Вакуумные насосы
  • Датчики продукции и датчики температуры
  • мешочки
    • Полиэтилентерефталат (ПЭТ)
    • Полиэтилен (PE)
    • фольга
  • Другие расходные материалы

Рынок по шкале операций

• Оборудование для лиофилизации
• Пилотное оборудование для лиофилизации
• Оборудование для лиофилизации промышленного масштаба

Рынок, по применению

• Аутоиммунные заболевания
• Дыхательные заболевания
• Желудочно-кишечные расстройства
• онкология
• Сердечнососудистые заболевания
• Инфекционные заболевания
• Метаболические расстройства
• Другие приложения

Рынок, по промышленности

• Фармацевтический
• биотехнологии
• биомедицинский
• Пищевая обработка
• Другие отрасли промышленности

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ