Рынок тестирования на ВПГ - по продуктам, по типам, по типам испытаний, по типам образцов, по конечному использованию - Глобальный прогноз, 2025 - 2034 гг.

Объем рынка тестирования на ВПГ

Мировой рынок тестирования на ВПГ оценивался в 610,1 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, вырастет с 645,2 млн долларов США в 2025 году до 1,1 млрд долларов США к 2034 году, увеличиваясь в среднем на 6,1%. Рынок демонстрирует устойчивый рост, обусловленный растущей распространенностью инфекций ВПГ во всем мире. Повышение осведомленности об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), и важность ранней диагностики являются ключевыми факторами, повышающими спрос на тестирование на ВПГ в клинических условиях и на дому.

Внедрение передовых диагностических технологий, таких как мультиплексные ПЦР-анализы, тестирование в местах оказания медицинской помощи, наборы для экспресс-тестирования и автоматизированные серологические платформы, значительно повысило точность и доступность диагностики. Эти инновации особенно полезны в условиях ограниченных ресурсов и в системах с высокой пропускной способностью. Проводимые правительством кампании по повышению осведомленности о сексуальном здоровье и расширенные программы скрининга еще больше способствуют росту рынка.

Кроме того, интеграция тестирования на ВПГ в более широкие панели ИППП и электронные медицинские платформы расширяют охват и эффективность диагностики как на развитых, так и на развивающихся рынках. Рынок тестирования на ВПГ сосредоточен на выявлении и мониторинге инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, с помощью молекулярных и серологических тестов, проводимых в клинических лабораториях и лабораториях на местах оказания медицинской помощи. Основными игроками на этом рынке являются Abbott Laboratories, Bio-Rad Laboratories, Becton, Dickinson and Company и F. Hoffmann-La Roche.

Рыночная стоимость увеличилась с 517,8 млн долларов США в 2021 году до 577,4 млн долларов США в 2023 году. Этот рост в первую очередь связан с растущим глобальным бременем инфекций ВПГ и растущим спросом на точные и ранние диагностические решения. Внедрение молекулярного и серологического тестирования было поддержано инициативами в области общественного здравоохранения, технологическим прогрессом и повышением осведомленности о ИППП. Кроме того, переход сектора здравоохранения к децентрализованной и доступной диагностике привел к тому, что предпочтение отдается экспресс-тестам и тестам на ВПГ в местах оказания медицинской помощи, особенно в амбулаторных условиях и на дому. Эти решения повышают комфорт пациентов, снижают стигматизацию и позволяют своевременно принимать клинические решения.

Всплеск инфекций ВПГ является одним из ключевых факторов, способствующих росту лечения ВПГ (объем рынка составил около 2,6 млрд долларов США в 2022 году и будет расти со среднегодовым темпом роста 4% с 2023 по 2032 год), индустрии тестирования, поскольку раннее выявление имеет решающее значение для управления симптомами и предотвращения передачи. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 2025 году, по оценкам, 3,8 миллиарда человек в возрасте до 50 лет (64%) во всем мире имеют ВПГ-1, основную причину орального герпеса, в то время как 520 миллионов человек в возрасте 15–49 лет (13%) имеют ВПГ-2, основную причину генитального герпеса. Эти тревожные статистические данные подчеркивают острую потребность в передовых, масштабируемых и доступных инструментах диагностики ВПГ, которые все чаще внедряются больницами, диагностическими лабораториями и поставщиками услуг по уходу на дому во всем мире.

Растущая распространенность инфекций ВПГ является важным фактором роста рынка лечения и тестирования ВПГ . Раннее выявление по-прежнему имеет решающее значение для лечения симптомов и предотвращения передачи. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2025 году ожидается, что 3,8 миллиарда человек в возрасте до 50 лет (64% населения мира) будут иметь ВПГ-1, основную причину орального герпеса, в то время как 520 миллионов человек в возрасте 15-49 лет (13%), по прогнозам, будут иметь ВПГ-2, основную причину генитального герпеса. Эти статистические данные свидетельствуют о настоятельной потребности в передовых, масштабируемых и доступных инструментах диагностики ВПГ, которые все чаще внедряются больницами, диагностическими лабораториями и поставщиками услуг по уходу на дому во всем мире.

Кроме того, правительственные инициативы и финансирование программ эпиднадзора и профилактики ИППП в значительной степени способствуют расширению тестирования на ВПГ. Например, программа CDC «Усиление профилактики и контроля ЗППП для департаментов здравоохранения» (STD PCHD) предоставляет финансирование государственным и местным департаментам здравоохранения для мониторинга случаев ИППП, продвижения передовых методов тестирования и лечения, а также сокращения неравенства в отношении здоровья, связанного с ИППП. Эти усилия в первую очередь ориентированы на группы высокого риска, такие как подростки, молодые люди и беременные женщины, и помогают стимулировать спрос на надежную диагностику ВПГ.

Решения для тестирования на ВПГ являются неотъемлемой частью современной диагностики инфекционных заболеваний. Они включают в себя специализированные молекулярные и серологические платформы, предназначенные для выявления вируса простого герпеса типов 1 и 2. В этих системах используются передовые технологии, такие как ПЦР и наборы для быстрой доставки на месте оказания медицинской помощи, для выявления вирусной ДНК или антител с высокой чувствительностью и специфичностью. Инструменты тестирования на ВПГ имеют важное значение для раннего выявления, клинического ведения и эпидемиологического надзора, предлагая такие функции, как мультиплексирование, автоматизация и совместимость с децентрализованными средами тестирования.

Тенденции рынка тестирования на ВПГ

• Мировой рынок быстро развивается, формируясь под влиянием тенденций как макро-, так и микроуровня. На макроуровне растущая глобальная распространенность инфекций ВПГ стимулирует спрос на надежные и масштабируемые диагностические платформы. По данным ВОЗ, в 2020 году 205 миллионов человек в возрасте от 15 до 49 лет (5,3%) испытали хотя бы один симптоматический эпизод генитального герпеса, что подчеркивает необходимость раннего выявления и клинического ведения.
  
• На микроуровне постоянные достижения в области молекулярной диагностики, включая мультиплексные платформы ПЦР, автоматизированные серологические анализы и наборы для быстрого оказания медицинской помощи, повышают скорость, чувствительность и доступность диагностики. Эти технологии все чаще интегрируются в амбулаторные клиники, отделения неотложной помощи и медицинские учреждения на дому, что позволяет своевременно принимать меры и снижать риски передачи инфекции.
  
• Кроме того, правительственные инициативы и финансирование программ эпиднадзора и профилактики ИППП, таких как обновленная в январе 2025 года программа CDC по ЗППП PCHD, расширяют охват тестированием и осведомленность общественности. Эти усилия в первую очередь ориентированы на группы высокого риска и регионы с недостаточным уровнем обслуживания, помогая снизить стигматизацию и улучшить показатели здоровья.
  
• На рынке также наблюдается сдвиг в сторону цифровой и децентрализованной диагностики, при этом производители делают акцент на удобных интерфейсах. Эти функции поддерживают удаленное сотрудничество, персонализированное обслуживание и масштабируемое развертывание в различных клинических условиях. Кроме того, инфекция ВПГ-2 повышает риск заражения и передачи ВИЧ, что делает тестирование на ВПГ важнейшим компонентом более широких стратегий в области сексуального здоровья.
  
• В то время как системы здравоохранения уделяют приоритетное внимание раннему выявлению и профилактике, платформы тестирования на ВПГ превращаются в интеллектуальные диагностические центры, которые поддерживают цели общественного здравоохранения и индивидуальные потребности пациентов.
  

Анализ рынка тестирования на ВПГ

В 2021 году мировой рынок оценивался в 517,8 млн долларов США. Объем рынка достиг 577,4 млн долларов США в 2023 году по сравнению с 546,7 млн долларов США в 2022 году.

В зависимости от продукта рынок тестирования на ВПГ сегментирован на инструменты, реагенты и наборы. Сегмент реагентов и наборов лидировал на этом рынке в 2024 году, на него приходилась самая высокая доля рынка, поскольку реагенты и наборы предлагают экономичные, быстрые и простые в использовании решения, что делает их идеальными для высокопроизводительного тестирования и рутинного скрининга. Этот сегмент оценивался в 340,3 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 623,6 млн долларов США к 2034 году, увеличиваясь в среднем на 6,3%. Этот рост можно объяснить их широким использованием как в централизованных лабораториях, так и в децентрализованных учреждениях, включая амбулаторные клиники и места оказания медицинской помощи.

Для сравнения, ожидается, что сегмент инструментов, оцениваемый в 269,8 млн долларов США в 2024 году, вырастет до 478,9 млн долларов США к 2034 году со среднегодовым темпом роста 5,9%, чему способствует растущий спрос на автоматизированные и высокопроизводительные диагностические платформы в клинических лабораториях и больницах, которые повышают точность и сокращают количество ручных ошибок.

• Реагенты и наборы доминируют на рынке тестирования на ВПГ благодаря их широкому использованию как в централизованных лабораториях, так и в децентрализованных медицинских учреждениях. Эти продукты предлагают быстрые, экономичные и удобные решения для обнаружения ВПГ-1 и ВПГ-2, что делает их идеальными для рутинного скрининга, эпиднадзора за вспышками и диагностики в местах оказания медицинской помощи.
  
• Основным фактором для этого сегмента является его гибкость и масштабируемость. Реагенты и наборы поддерживают различные форматы тестирования, включая молекулярные анализы на основе ПЦР, серологические тесты и устройства для быстрого бокового потока. Их совместимость с автоматизированными платформами и минимальные требования к пробоподготовке значительно оптимизируют рабочие процессы, сокращают время выполнения и улучшают процесс принятия клинических решений.
  
• Например, Alinity m HSV/VZV Assay от Abbott — это высокопроизводительный молекулярный тест, который обеспечивает автоматизированные результаты «выборка до ответа», повышая эффективность лаборатории и точность диагностики. Он предназначен для использования в крупномасштабных программах скрининга и легко интегрируется с более широкими панелями STI.
  
• Аналогичным образом, анализ IgG BioPlex 2200 на ВПГ-1 и ВПГ-2 компании Bio-Rad предлагает мультиплексное серологическое тестирование с высокой чувствительностью и специфичностью. Он позволяет одновременно обнаруживать антитела к ВПГ и широко используется в клинических лабораториях для дифференциации инфекций ВПГ-1 и ВПГ-2.
  
• В целом, сегмент реагентов и наборов готов оставаться краеугольным камнем диагностики ВПГ, что обусловлено инновациями в разработке анализов, растущим спросом на тестирование в домашних условиях и глобальными усилиями по улучшению эпиднадзора и контроля ИППП.
  

В зависимости от типа рынок тестирования ВПГ сегментирован на комбайны ВПГ-1/ВПГ-2, ВПГ-1 и ВПГ-2. На сегмент комбайнов HSV-1/HSV-2 приходилась самая высокая доля рынка — 52,2% в 2024 году.

• Эти молекулярные и серологические анализы с двумя мишенями предназначены для одновременного обнаружения обоих типов вируса простого герпеса, предлагая комплексное диагностическое решение, которое упрощает клинические рабочие процессы и повышает эффективность скрининга.
  
• Эти молекулярные тесты с двумя мишенями обычно используются в клинических условиях и учреждениях общественного здравоохранения благодаря их эффективности, диагностической точности и способности информировать об индивидуальных стратегиях лечения. Растущая потребность в выявлении бессимптомных носителей и принятии обоснованных пренатальных решений еще больше способствовала внедрению комбинированных наборов, особенно в контексте высокого риска и репродуктивного здоровья.
  
• Основным фактором для этого сегмента является его способность оптимизировать процедуры тестирования, особенно в средах с высокой пропускной способностью, таких как больницы, диагностические лаборатории и программы общественного здравоохранения. Комбинированные анализы снижают потребность в нескольких тестах, сводят к минимуму обработку образцов и позволяют быстрее принимать клинические решения.
  
• И наоборот, ожидается, что сегмент HSV-2 будет расти с самым высоким среднегодовым темпом роста в 6,4%. Растущая распространенность ВПГ-2 во всем мире, особенно среди сексуально активных групп населения, обуславливает потребность в более целенаправленных и чувствительных диагностических инструментах. ВПГ-2 является основной причиной генитального герпеса, который часто остается недиагностированным из-за бессимптомных случаев.
  

В зависимости от типа теста рынок тестирования на ВПГ делится на серологические тесты, тесты в местах оказания медицинской помощи и тесты прямого обнаружения. В 2024 году на сегмент серологических тестов приходилась самая высокая доля рынка — 51,6%.

• Эти тесты особенно ценятся за их способность выявлять антитела к ВПГ, что делает их высокоэффективными в выявлении прошлых контактов и бессимптомных инфекций. Их широкое применение охватывает эпиднадзор на уровне популяции, пренатальный скрининг и рутинную диагностику ИППП.
• Эти тесты хорошо подходят для высокопроизводительных лабораторных сред, обеспечивая автоматическую интерпретацию результатов, пакетную обработку и совместимость с централизованными диагностическими рабочими процессами. Их доступность и масштабируемость делают их идеальными для программ общественного здравоохранения, больниц и диагностических лабораторий.
• Однако, несмотря на их доминирование, сохраняются опасения по поводу чувствительности на ранних стадиях инфекций и неспособности различать активные и латентные инфекции. По мере того, как молекулярные методы становятся все более доступными, растет интерес к переходу к тестам, которые обеспечивают более высокую точность и более быстрое время выполнения.
• Тем не менее, серологические анализы остаются основой диагностики ВПГ, что подтверждается их экономической эффективностью, простотой внедрения и интеграцией с панелями ИППП. Ожидается, что их дальнейшее использование будет продолжено в программах скрининга, эпидемиологических исследованиях и принятии клинических решений, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

В зависимости от типа образца рынок тестирования на ВПГ сегментирован на кровь, мазки, спинномозговую жидкость и мочу. В 2024 году на сегмент крови приходилась самая высокая доля рынка — 53,2%.

• Диагностика на основе крови предпочтительна из-за ее высокой точности, широкого клинического признания и способности надежно обнаруживать антитела к ВПГ-1 и ВПГ-2.
  
• Образцы крови широко используются в больничных лабораториях, программах пренатального скрининга и рутинной оценке сексуального здоровья, где важен точный и всесторонний скрининг на ИППП. Их надежность в выявлении контактов в прошлом и бессимптомных инфекций сделала их предпочтительным выбором для серологического тестирования.
  
• Достижения в области разработки анализов, такие как высокочувствительный ИФА и тесты на основе хемилюминесценции, повысили точность результатов и сократили время обработки, что сделало диагностику на основе крови более эффективной и масштабируемой.
  
• Кроме того, тесты на основе крови часто интегрированы в комплексные панели ИППП, что обеспечивает эффективность обнаружения мультипатогенов и совместимость с высокопроизводительными платформами тестирования. Это делает их идеальными для программ общественного здравоохранения и централизованных диагностических лабораторий.
  
• Несмотря на появление неинвазивных альтернатив, таких как мазки и образцы мочи, диагностическая надежность и совместимость образцов крови с точки зрения рабочего процесса по-прежнему позиционируют их в качестве основного типа образцов в клинических условиях и учреждениях общественного здравоохранения.
  

В зависимости от конечного использования, рынок тестирования на ВПГ сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, средства по уходу на дому/самотестирование и другие конечные пользователи. В 2024 году на сегмент больниц приходилась самая высокая доля рынка — 36,2%.

• Больницы служат центральными центрами для скрининга инфекций, передающихся половым путем (ИППП), включая вирус простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, что делает их ключевыми пользователями как традиционных, так и передовых платформ молекулярной диагностики.
  
• Этот сегмент выигрывает от высокой пропускной способности пациентов, поддерживаемых государством инициатив по скринингу ИППП и интегрированных моделей оказания медицинской помощи, которые в совокупности поддерживают внедрение комплексных решений для тестирования на ВПГ. Больницы обычно используют мультиплексные системы ПЦР, серологические анализы и экспресс-тесты на антигены для своевременной и точной диагностики, особенно в условиях неотложной и дородовой помощи.
  
• Кроме того, больницы располагают обширной диагностической инфраструктурой и квалифицированным клиническим персоналом, что позволяет им проводить точное и своевременное тестирование на ВПГ, эффективно вести сложные случаи и поддерживать комплексные схемы оказания помощи пациентам с инфекциями, передающимися половым путем.
  
• Кроме того, сегмент ухода на дому / самотестирования, на долю которого в 2024 году приходится 19,7% рынка, быстро расширяется из-за растущего потребительского спроса на конфиденциальность, удобство и более быстрые результаты. Этот сегмент обусловлен повышением осведомленности об инфекциях, передающихся половым путем, расширением медицинского просвещения через Интернет и доступностью одобренных FDA и имеющих маркировку CE наборов для самотестирования.
  

Северная Америка доминировала на мировом рынке тестирования на ВПГ с самой высокой долей рынка в 42,5% в 2024 году. Регион обладает развитой инфраструктурой здравоохранения, а также высокими темпами внедрения инновационных медицинских технологий.

• Рынок США оценивался в 210,5 млн и 222 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. В 2024 году объем рынка достиг 247,2 млн долларов США по сравнению с 234,2 млн долларов США в 2023 году.
  
• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (ВПГ), широко распространены в США, что делает страну ключевым участником мирового рынка тестирования на ВПГ. Более 50% взрослого населения страдает от герпеса полости рта (широко известного как герпес или лихорадочные волдыри), причем большинство людей заражаются вирусом в детстве при случайном контакте, таком как поцелуи.
  
• Генитальный герпес остается распространенной инфекцией, передающейся половым путем в США. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2018 году было зарегистрировано около 572 000 новых случаев заражения генитальным герпесом среди лиц в возрасте от 14 до 49 лет. Эти данные, подтвержденные в клинических обновлениях CDC за 2024 год, подчеркивают сохраняющееся бремя ВПГ в стране и подчеркивают необходимость широкомасштабных и доступных решений для тестирования.
  
• Кроме того, около 12% людей в возрасте от 14 до 49 лет имеют генитальную инфекцию ВПГ-2, однако до 90% не знают о своем состоянии из-за бессимптомных или легких проявлений, по данным Американской организации сексуального здоровья (ASHO). Эти статистические данные подчеркивают острую потребность в точных, незаметных и доступных платформах тестирования в клинических и домашних условиях.
  
• Кроме того, процесс получения разрешений регулирующих органов упорядочен в развитых странах, таких как США, и страна также имеет высокую осведомленность общественности и значительные инвестиции в НИОКР, которые поддерживают непрерывное внедрение инновационных решений.
  
• Таким образом, ожидается, что до 2034 года на рынке будет наблюдаться устойчивый рост доходов, обусловленный как инициативами в области общественного здравоохранения, так и инновациями в частном секторе.
  

Европейский рынок тестирования на ВПГ составил 164,4 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, продемонстрирует прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• В Европе наблюдается всплеск числа случаев инфекций, передающихся половым путем, сообщает Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Согласно последним ежегодным эпидемиологическим отчетам ECDC об инфекциях, передающихся половым путем, уровень уведомлений о подтвержденных случаях гонореи в странах Европейского Союза/Европейской экономической зоны увеличился на 31% в 2023 году по сравнению с 2022 годом и увеличился на 321% с 2014 года. В результате в Европе растет осведомленность об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), таких как ВПГ.
  
• Такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, лидируют во внедрении передовых диагностических платформ ВПГ, особенно в системах общественного здравоохранения, которые уделяют особое внимание профилактической помощи и пренатальному скринингу. Эти страны интегрируют молекулярные анализы, мультиплексные платформы ПЦР и серологическое тестирование в рутинные программы скрининга ИППП, повышая точность диагностики и доступность.
  
• Ожидается, что благодаря продолжающимся инвестициям в государственно-частное партнерство, инициативы по мобильному скринингу и диагностические платформы с поддержкой искусственного интеллекта, европейский рынок тестирования на ВПГ сохранит сильную динамику до 2034 года.
  

Прогнозируется, что рынок Германии будет демонстрировать устойчивый рост в период с 2025 по 2034 год.

• Рынок тестирования на ВПГ в Германии неуклонно расширяется, чему способствует развитая инфраструктура здравоохранения, повышение осведомленности общественности и растущая распространенность инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. По данным Национальных институтов здравоохранения (NIH), опубликованным в январе 2025 года, от 10 до 15 из каждых 100 человек в Германии являются носителями вирусов ВПГ в своем организме, и у 10-30% из них развивается генитальный герпес, причем это заболевание несколько чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Эти цифры подчеркивают потребность в широко распространенных и доступных диагностических решениях в клинических и амбулаторных условиях.
  
• Рост рынка Германии также обусловлен национальными программами сексуального здоровья, регулярным скринингом на ИППП и интеграцией молекулярных и серологических платформ тестирования на ВПГ в больницах и диагностических лабораториях. Страна также инвестирует в цифровую диагностику, наборы для дистанционного тестирования и платформы с поддержкой искусственного интеллекта для повышения показателей выявления и снижения передачи инфекции.
  
• Кроме того, система здравоохранения Германии поддерживает раннюю диагностику и профилактику, что согласуется с более широкими европейскими усилиями по снижению бремени ИППП. Государственно-частное партнерство и инициативы по мобильному скринингу помогают расширить доступ к тестированию.
  

По прогнозам, в 2025 году Азиатско-Тихоокеанский регион будет оцениваться в 143,9 млн долларов США, а к 2034 году достигнет 260 млн долларов США.

• Прогнозируется, что рынок тестирования на ВПГ в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет расти самыми быстрыми темпами CAGR в течение прогнозируемого периода, что обусловлено повышением осведомленности об инфекциях, передающихся половым путем, расширением государственных программ здравоохранения и увеличением располагаемых доходов в странах с развивающейся экономикой.
  
• Ключевым фактором роста является быстрое старение населения региона, что связано с повышенной уязвимостью к инфекциям и повышенным спросом на диагностические услуги.
  
• В Азиатско-Тихоокеанском регионе, по прогнозам, число пожилых людей увеличится с 630 миллионов в 2020 году до примерно 1,3 миллиарда к 2050 году. К 2050 году четверть населения будет старше 60 лет. Ожидается, что этот демографический сдвиг значительно повысит спрос на тестирование на ВПГ, особенно в больницах и амбулаторных условиях.
  

Японский рынок тестирования на ВПГ готов к приб