Рынок лечения гемофилии – по типу заболевания (гемофилия A, гемофилия B), продукту (рекомбинантные факторы свертывания), пациенту (детский, взрослый), лечению (профилактика, по требованию), терапии, классу препаратов, способу введения, конечному пользователю – глобальный прогноз 2024 – 2032

Размер рынка лечения гемофилии

Размер рынка лечения гемофилии оценивался в 13 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти с темпом роста CAGR 5,6% в период с 2024 по 2032 год. Лечение гемофилии значительно улучшилось за последние несколько лет благодаря появлению новых продуктов, что способствует росту рынка.

Кроме того, несколько государственных и негосударственных организаций выходят на первый план, чтобы повысить осведомленность о симптомах, диагностике и лечении гемофилии. Например, Всемирная федерация гемофилии (WFH) активно работает над улучшением и поддержанием ухода за людьми с наследственными нарушениями свертываемости крови по всему миру. Такие инициативы увеличивают использование методов лечения и способствуют общему росту рынка.

Кроме того, запуск новых терапий, таких как факторы свертывания крови с продленным периодом полураспада и нефакторные заместительные терапии, расширяет терапевтический ландшафт. Коллаборации между фармацевтическими компаниями и исследовательскими учреждениями ускоряют разработку новых методов лечения, в то время как благоприятные политики возмещения расходов в развитых регионах делают передовые методы лечения более доступными для пациентов, тем самым стимулируя рост рынка.

Лечение гемофилии относится к медицинским вмешательствам, используемым для управления и контроля кровотечений у людей с гемофилией, генетическим расстройством, которое нарушает способность крови к нормальному свертыванию. Основная цель лечения — заменить отсутствующие или недостаточные факторы свертывания крови, чтобы предотвратить или остановить кровотечения.

Тенденции рынка лечения гемофилии

• Рост распространенности гемофилии по всему миру является значительным драйвером рынка. По мере того как все больше людей диагностируются с этим генетическим расстройством, спрос на эффективные методы лечения резко возрос.
  
• Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, гемофилия А встречается у 1 из 5000 мальчиков ежегодно в США. Это значительное распространение окажет драматическое влияние на рынок, поскольку количество зависимых пациентов, нуждающихся в качественном уходе, увеличивается.
  
• Кроме того, достижения в диагностических методах и повышение осведомленности способствовали выявлению большего числа случаев, что усилило необходимость в терапевтических вмешательствах.
  
• Кроме того, расширение глобального населения и улучшение инфраструктуры здравоохранения в развивающихся регионах способствовали лучшему доступу к медицинской помощи, что привело к более ранней диагностике и более комплексному управлению гемофилией.
  
• Это растущее распространение подчеркивает срочную необходимость в передовых методах лечения, включая концентраты факторов свертывания крови, генную терапию и профилактические терапии, что способствует росту рынка.
  

Анализ рынка лечения гемофилии

По типу заболевания рынок сегментирован на гемофилию А, гемофилию Б и другие типы заболеваний. Сегмент гемофилии А доминировал на рынке в 2023 году, составив 10,2 млрд долларов США.

• Гемофилия А занимает значительную долю рынка, в основном из-за ее более высокой распространенности по сравнению с другими типами гемофилии.
  
• Например, согласно последним данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ежегодно в США рождается около 400 детей с гемофилией А. Это значительное распространение заболевания, как ожидается, будет стимулировать спрос на лечение гемофилии А, что положительно повлияет на доходы сегмента.
  
• Кроме того, достижения в рекомбинантных продуктах фактора VIII и разработка генных терапий еще больше укрепили ландшафт лечения гемофилии А, улучшая результаты для пациентов и способствуя росту рынка.
  

По продукту рынок лечения гемофилии сегментирован на рекомбинантные коагуляционные факторы, плазменные коагуляционные факторы, продукты с продленным периодом полураспада, десмопрессин, антифибринолитические агенты и продукты генной терапии. Сегмент рекомбинантных коагуляционных факторов дополнительно разделен на фактор VIII и фактор IX. Сегмент рекомбинантных коагуляционных факторов доминировал на рынке в 2023 году с долей рынка 58,2%.

• Рекомбинантные коагуляционные факторы занимают высокую долю рынка благодаря своим значительным преимуществам перед плазменными продуктами. Эти концентраты, произведенные с использованием рекомбинантной ДНК-технологии, обеспечивают более высокий уровень безопасности, исключая риск передачи патогенов через кровь, что является критическим вопросом для плазменных факторов.
  
• Кроме того, постоянная эффективность, улучшенный профиль безопасности и постоянные инновации в рекомбинантных терапиях способствуют их сильной позиции на рынке и предпочтению среди медицинских работников и пациентов.
  

По пациентам рынок лечения гемофилии сегментирован на педиатрических и взрослых. Сегмент взрослых дополнительно сегментирован на возрастные группы 19-44 и 45+. Сегмент взрослых, как ожидается, будет расти с темпом роста CAR 5,5% в течение прогнозируемого периода.

• Взрослые с гемофилией часто требуют более частого и специализированного лечения для управления осложнениями и поддержания качества жизни, что стимулирует спрос на широкий ассортимент терапевтических продуктов.
  
• Старение населения также способствует росту сегмента, так как пожилые люди более подвержены тяжелым проблемам, связанным с гемофилией, что требует постоянного медицинского вмешательства.
  

По методу лечения рынок лечения гемофилии сегментирован на профилактику и по требованию. Сегмент профилактики доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, достигнет 15,1 млрд долларов США к 2032 году.

• Высокая доля рынка сегмента профилактики можно объяснить растущим акцентом на профилактическое здравоохранение и увеличением использования профилактических методов лечения для управления гемофилией. Профилактика включает регулярное введение факторов свертывания для предотвращения кровотечений, что значительно улучшает качество жизни пациентов.
  
• Достижения в рекомбинантных терапиях и продуктах с продленным периодом полураспада еще больше укрепили использование профилактических режимов.
  
• Кроме того, растущая осведомленность среди пациентов и медицинских работников о преимуществах раннего вмешательства и регулярного профилактического лечения способствовала спросу.
  

По типу терапии рынок лечения гемофилии сегментирован на факторную заместительную терапию и нефакторную заместительную терапию. Сегмент факторной заместительной терапии доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, будет расти с темпом роста CAGR 5,5% в течение анализируемого периода.

• Высокий рост обусловлен установленной эффективностью и широким распространением факторной заместительной терапии.
  
• Достижения в рекомбинантной ДНК-технологии еще больше улучшили безопасность и доступность этих продуктов, снизив риск инфекций, передающихся через кровь.
  
• Кроме того, постоянные разработки в области продуктов с продленным периодом полураспада факторов, которые требуют менее частого введения, улучшили соблюдение режима лечения и качество жизни пациентов, что еще больше укрепило доминирование факторной заместительной терапии на рынке.
  

По классу препаратов рынок лечения гемофилии категоризирован на вазопрессин и коагуляционные факторы. Сегмент коагуляционных факторов имел долю рынка 94,7% в 2023 году.

• Гемофилия, характеризующаяся дефицитом или отсутствием коагуляционных факторов в крови, требует регулярной заместительной терапии с использованием специфических коагуляционных факторов, таких как фактор VIII для гемофилии А или фактор IX для гемофилии Б.
  
• Спрос на эти терапии обусловлен их эффективностью в предотвращении и контроле кровотечений, что улучшает качество жизни пациентов.
  
• Кроме того, улучшенный профиль безопасности и хорошо установленная эффективность этих методов лечения еще больше укрепляют их доминирование на мировом рынке лечения гемофилии.
  

По способу введения рынок лечения гемофилии категоризирован на инъекции, назальный спрей и пероральные препараты. Сегмент инъекций, как ожидается, будет демонстрировать значительный рост и достигнет 18,4 млрд долларов США к 2023 году.

• Высокий рост сегмента обусловлен быстродействующим и эффективным способом введения препарата, обеспечиваемым инъекциями.
  
• Внутривенный путь введения при лечении гемофилии связан с улучшением клинических результатов, увеличением продолжительности жизни, функционального состояния и качества жизни среди других. Таким образом, большинство лекарственных препаратов и концентратов факторов вводятся внутривенно пациентам для достижения улучшенных и быстрых результатов.
  
• Кроме того, инъекционные препараты помогают лекарствам напрямую взаимодействовать с кровью. Таким образом, растущая предпочтение инъекционных препаратов, связанное с клинической эффективностью и положительными результатами, должно стимулировать рост рынка в ближайшие годы.
  

По конечному использованию рынок лечения гемофилии сегментирован на больницы, клиники, центры лечения гемофилии и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2023 году и, как ожидается, будет расти с темпом CAGR 5,8% в период 2024–2032 гг.

• Больницы обычно выступают в качестве основных точек оказания помощи пациентам с гемофилией, предлагая специализированные лечебные учреждения, оснащенные современными диагностическими инструментами и комплексными медицинскими услугами. Они играют ключевую роль в оказании неотложной помощи при кровотечениях, связанных с гемофилией, путем введения концентратов факторов свертывания и других поддерживающих терапий.
  
• Кроме того, больницы часто тесно сотрудничают с центрами лечения гемофилии (HTC) для обеспечения непрерывного доступа к специализированной помощи, генетическому консультированию и программам обучения пациентов. Этот интегрированный подход в условиях больниц помогает оптимизировать результаты лечения и способствует росту рынка.
  

Рынок лечения гемофилии в Северной Америке оценивался в 5,8 млрд долл. США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 9,1 млрд долл. США к 2032 году.

• Северная Америка занимает значительную долю рынка, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высокой осведомленностью пациентов и надежными системами возмещения расходов.
  
• Регион пользуется преимуществами хорошо развитой системы здравоохранения, которая поддерживает широкие диагностические и лечебные возможности для пациентов с гемофилией.
  
• Кроме того, постоянные достижения в области терапевтических методов, включая генную терапию и рекомбинантные факторные продукты, способствуют доминирующему положению Северной Америки на рынке.
  

Рынок лечения гемофилии в США ожидается, что будет расти с темпом CAGR 5,1% в период 2024–2032 гг.

• Этот высокий рост в стране обусловлен несколькими факторами, включая увеличение государственных расходов на здравоохранение и НИОКР, а также наличие установленных производителей.
  
• Растущая осведомленность о технологически продвинутых продуктах и увеличивающаяся целевая группа пациентов также способствуют доходам бизнеса.
  
• Например, согласно Всемирной федерации гемофилии (WFH), в 2018 году в США было диагностировано около 17 757 человек с гемофилией.
  

Ожидается, что Германия будет демонстрировать устойчивый рост на мировом рынке лечения гемофилии.

• Сильный фокус Германии на исследования и разработки в сфере здравоохранения привел к появлению инновационных методов лечения, что способствует росту рынка.
  
• Кроме того, наличие ведущих фармацевтических компаний и медицинских учреждений в Германии способствует сотрудничеству и продвижению достижений в лечении гемофилии, что делает страну ключевым рынком роста в этом секторе.
  

Регион Азии и Тихоокеанского региона продемонстрирует высокий рост в прогнозируемый период.

• Увеличение осведомленности о гемофилии, улучшение диагностических показателей и расширение инфраструктуры здравоохранения способствуют расширению рынка.
  
• Кроме того, растущие расходы на здравоохранение и инициативы правительства по улучшению доступности медицинской помощи способствуют увеличению показателей лечения.
  
• Кроме того, большая численность населения региона, особенно в таких странах, как Китай и Индия, обеспечивает значительную группу пациентов для лечения гемофилии, что способствует устойчивому росту рынка в Азии и Тихоокеанском регионе.
  

Доля рынка лечения гемофилии

Конкурентная среда на рынке характеризуется динамическим взаимодействием между фармацевтическими компаниями, стремящимися к инновациям в терапии и улучшению результатов для пациентов. Конкурентоспособность рынка обусловлена стратегическими альянсами, поглощениями и регуляторными одобрениями, направленными на расширение охвата рынка и улучшение доступности передовых терапий по всему миру. Ключевые игроки, такие как Bayer AG, Novo Nordisk A/S и Takeda Pharmaceutical Company Limited, доминируют благодаря своим обширным портфелям концентратов факторов свертывания и новых терапий. Эти компании значительно инвестируют в исследования и разработки для внедрения продуктов с продленным сроком действия и генных терапий, которые обещают более длительные эффекты и потенциально излечивающие результаты.

Компании на рынке лечения гемофилии

Ведущие игроки, действующие на рынке лечения гемофилии, включают:

• Bayer AG
• Biogen Inc.
• Biotest AG (Grifols, S.A.)
• BioMarin Pharmaceutical Inc
• CSL Behring LLC
• Ferring B.V.
• Genentech, Inc. (Roche Holding AG)
• Kedrion S.p.A
• Novo Nordisk A/S 
• Octapharma AG
• Pfizer, Inc.
• Sanofi SA
• Swedish Orphan Biovitrum AB
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
  

Новости отрасли лечения гемофилии:

• В июне 2023 года BioMarin Pharmaceutical Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило генную терапию ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec-rvox) для лечения взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии A (врожденный дефицит фактора VIII (FVIII) с активностью FVIII < 1 МЕ/дл) без антител к аденовирусному серотипу 5 (AAV5). Это помогло компании расширить свой продуктовый портфель.
  
• В октябре 2023 года CSL объявила, что Health Canada одобрила HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec), генную терапию для лечения гемофилии B. HEMGENIX предназначена для лечения взрослых пациентов с гемофилией B, которым требуется регулярная профилактика для предотвращения или снижения частоты кровотечений. Это одобрение помогло компании коммерциализировать свой продукт в Канаде.
  
• В феврале 2019 года Novo Nordisk объявила об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ее заявки на биологический лицензионный сертификат для Esperoct. Это лекарство используется у педиатрических и взрослых пациентов с врожденным дефицитом фактора VIII для уменьшения частоты кровотечений. Этот запуск помог компании представить инновационные продукты, что дало ей конкурентное преимущество.
  

Отчет по исследованию рынка лечения гемофилии включает глубокий анализ отрасли с оценками и прогнозами в терминах выручки в млн долл. США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок по типу заболевания

• Гемофилия A
  • Тяжелая
  • Умеренная
  • Легкая
• Гемофилия B
  • Тяжелая
  • Умеренная
  • Легкая
• Другие типы заболеваний

Рынок по продукту

• Рекомбинантные концентраты коагуляционных факторов
  • Фактор VIII
  • Фактор IX
• Концентраты коагуляционных факторов, полученные из плазмы
  • Фактор VIII
  • Фактор IX
• Продукты с продленным сроком действия
  • Фактор VIII
  • Фактор IX
• Десмопрессин
• Антифибринолитические агенты
• Продукты генной терапии

Рынок по пациентам

• Педиатрические
  • 0 до 4
  • 5 до 13
  • 14 до 18
• Взрослые
  • 19 до 44
  • 45+

Рынок по лечению

• Профилактика
• По требованию

По терапии

• Заместительная терапия факторами
• Незаместительная терапия факторами

Поклассу препаратов

• Вазопрессин
• Факторы свертывания

Поспособу введения

• Инъекции
• Назальный спрей
• Пероральный

Поконечному использованию

• Больницы
• Клиники
• Центры лечения гемофилии
• Другие конечные пользователи

Вышеуказанная информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азия и Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азии и Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки