Рынок электронных систем сбора данных — по способу доставки (веб-хостинг, облачные технологии, лицензированное предприятие), фаза клинических испытаний (фаза I), конечный пользователь (контрактные исследовательские организации, фармацевтические и биотехнологические компании), мировой прогноз на 2023–2032 гг.

Размер рынка систем электронного захвата данных

Размер рынка электронных систем захвата данных составил около 1,7 миллиарда долларов США в 2022 году и, как ожидается, вырастет более чем на 10,6% в период с 2023 по 2032 год. В последние годы на рынке наблюдается значительный рост, обусловленный растущим спросом на эффективный сбор данных, управление и анализ в секторе клинических исследований. Растущее число клинических испытаний в фармацевтическом и биотехнологическом секторах также способствует росту рынка систем EDC. Например, по данным Международной платформы регистрации клинических испытаний Всемирной организации здравоохранения (ICTRP), клинические испытания во всем мире увеличились с 57 039 в 2019 году до 65 409 в 2021 году. Таким образом, EDC становится важным инструментом или решением для эффективного управления огромными объемами данных клинических испытаний, что приводит к их широкому распространению, тем самым способствуя росту рынка.

Электронные системы сбора данных (EDC) предназначены для сбора данных клинических испытаний в электронном формате. Большая часть данных, собранных в системе EDC, в основном связана с управлением электронными данными отчета о случаях (eCRF). Общая функция EDC включает в себя компонент графического интерфейса пользователя для ввода данных и уникального и безопасного разрешения пользователя в системе. Кроме того, эти системы используются для замены традиционных методов сбора данных на бумажной основе, что позволяет организациям оптимизировать процессы, связанные с данными, и повысить точность и эффективность данных.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на мировой рынок систем электронного сбора данных (EDC), что привело к изменениям в тенденциях, темпах внедрения и использовании систем EDC в различных отраслях. Пандемия ускорила принятие цифровых решений, включая системы EDC, в качестве стандарта для управления данными и клинических исследований. Организации признали важность использования цифровых инструментов для повышения устойчивости во время кризисов. Кроме того, многие исследовательские учреждения и фармацевтические компании переключили свое внимание на исследования, связанные с COVID-19, и испытания вакцин. Следовательно, системы EDC сыграли решающую роль в управлении данными, генерируемыми этими высокоприоритетными испытаниями.

Рынок электронных систем захвата данных тенденции

Растущие инвестиции в исследования и разработки, сделанные фармацевтическими и биофармацевтическими компаниями, способствуют росту рынка электронного сбора данных. Компании признают важность эффективного управления данными в своих исследовательских процессах. Системы EDC предлагают оптимизированный и автоматизированный сбор, управление и анализ данных, которые могут повысить скорость и точность клинических испытаний и исследований.

В результате эти компании интегрируют решения EDC в свои рабочие процессы в области исследований и разработок, чтобы улучшить качество данных, уменьшить ошибки и ускорить разработку новых лекарств и методов лечения. Таким образом, компании стремятся оптимизировать свои исследовательские процессы и принимать решения, основанные на данных. Ожидается, что эта тенденция сохранится, поскольку отрасль уделяет особое внимание инновациям и эффективности разработки лекарств и клинических исследований.

• Кроме того, ограниченное использование систем электронного сбора данных (EDC) в развивающихся странах представляет собой существенное препятствие для расширения глобального рынка систем EDC. В этих регионах распространены многочисленные проблемы, включая ненадежное подключение к Интернету, что является критическим требованием для доступа и эффективного использования облачных систем EDC.
  
• Кроме того, неадекватная цифровая инфраструктура, характеризующаяся отсутствием современных вычислительных ресурсов и цифровых устройств, нарушает бесперебойную реализацию и использование систем EDC. Медицинские учреждения, исследовательские учреждения и спонсоры клинических испытаний в развивающихся странах часто сталкиваются с ограниченными финансовыми средствами.

Следовательно, инвестиции в системы EDC могут представлять собой значительное финансовое бремя, особенно при рассмотрении первоначальных расходов и текущих абонентских сборов.

Анализ рынка электронных систем захвата данных

Основываясь на режиме доставки, глобальный рынок систем EDC сегментирован на облачные (SAAS) решения, веб-хостинговые (по требованию) решения и лицензированные корпоративные (на месте) решения. В 2022 году на рынке доминировали облачные решения с существенной долей 52,5%. Такие факторы, как простота доступа, безопасность и соответствие данных и расширенная функция, делают облачный режим доставки предпочтительным выбором для многих организаций при развертывании систем EDC.

• Кроме того, облачные решения обеспечивают доступность данных в любой момент времени и в любом месте. Кроме того, облачный сервер использует виртуальные технологии и не требует капитальных затрат.
• Данные могут регулярно резервироваться, и компании должны платить только за ресурсы, которые они используют. Предполагается, что такое преимущество, связанное с облачными технологиями, будет стимулировать сегментарный рост.
  

На основе фазы клинических испытаний мировой рынок систем EDC классифицируется на фазы I, II, III и IV. Ожидается, что сегмент III фазы достигнет 1,9 млрд долларов США к концу 2032 года. Исследования фазы 3 включают значительное количество участников и обширный сбор данных, что в конечном итоге создает спрос на решения для управления клиническими данными.

• EDC снижает риск ошибок и неточностей данных, которые могут возникнуть при ручном вводе данных. Они используют проверки проверки данных, проверки диапазона и другие автоматизированные функции для обеспечения точности и целостности данных.
• Они также помогают в создании и управлении основными нормативными документами, что имеет решающее значение в испытаниях фазы 3 для нормативных представлений и утверждений. Таким образом, в силу таких факторов ожидается, что сегмент III фазы будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода.

Исходя из конечного пользователя, глобальный рынок электронных систем сбора данных классифицируется на: контрактные исследовательские организации (CRO), фармацевтические и биотехнологические компании, компании медицинского оборудования, больницы и другие конечные пользователи. Сегмент контрактных исследовательских организаций в 2022 году составил 654,7 млн долларов США.

• Самая высокая доля рынка может быть связана с растущим спросом на аутсорсинг клинических испытаний для различных CRO, чтобы минимизировать расходы на исследования и разработки фармацевтическими и биотехнологическими компаниями. CRO обычно нанимаются для ускорения процесса разработки лекарств.
• Таким образом, электронный сбор данных (EDC) является наиболее заметным. Клинические решения приняты различными ОЦР для управления растущими объемами данных. Таким образом, ожидается, что растущее использование системы EDC компаниями CRO будет стимулировать рост рынка.

Северная Америка Ожидается, что в течение аналитического периода рынок систем EDC вырастет на 9,4%.

• Сильные позиции крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, компаний медицинского оборудования и научно-исследовательских и академических учреждений способствуют росту рынка. Кроме того, наличие сложной инфраструктуры еще больше стимулирует региональный рост.
• Кроме того, запуск нового продукта поставщиками решений eClinical и увеличение финансирования со стороны правительства увеличивают рынок. Кроме того, расширение клинической исследовательской деятельности в США в сочетании с растущей озабоченностью по поводу эффективного управления большим и конфиденциальным объемом данных увеличит внедрение системы EDC, тем самым дополняя рост рынка.

Доля рынка электронных систем захвата данных

Лидеры отрасли, работающие на этом рынке, зарекомендовали себя с помощью инноваций, качества обслуживания и сильного присутствия на рынке. Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation и Veena Systems являются важными игроками на этом рынке. Эти известные игроки предлагают полный набор решений для управления данными клинических испытаний. Их облачная платформа EDC широко используется для сбора, управления и анализа данных.

Участники рынка, работающие в отрасли систем электронного сбора данных (EDC), как указано ниже:

• OpenClinica, LLC
• Medidata Solution, Inc.
• Datatrak International, Inc.
• Эклинические решения
• ускоренный
• Корпорация Oracle
• Omni Comm Systems, Inc.
• DSG, Inc.
• Системы Veeva
• MedNet

Электронные системы сбора данных Новости отрасли:

• В феврале 2022 года Clinixir Company Limited, ведущая тайская компания CRO, выбрала решения Oracle в области фармаконадзора и клинических исследований в качестве своей платформы eClinical. Это включало в себя Oracle Clinical One EDC в рамках реализованных решений. Эта стратегия помогла компании повысить рост доходов.
• В марте 2020 года Elsevier, ключевой поставщик информационной аналитики, запустил Veridata EDC для сбора данных о пациентах для клинических исследований. Решение было бесплатно предоставлено исследователям, работающим над разработкой вакцин против COVID-19 и других методов лечения. Это помогло компании расширить свои предложения продуктов и клиентскую базу.

Отчет о глобальных исследованиях рынка электронных систем сбора данных включает углубленный охват отрасли. с оценками и прогнозом в отношении выручки в размере USD млн с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Режим доставки

• Облачные решения (SAAS)
• Web-хостинговые (по требованию) решения
• Лицензированные решения для предприятий (на территории предприятия)

Клиническая пробная фаза

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Фаза IV

конечным пользователем

• Контрактные исследовательские организации (CRO)
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Компании по производству медицинских устройств
• Больницы
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки