Рынок лечения диабетической язвы стопы — по типу лечения, по типу язвы, по возрастной группе, по конечному использованию — глобальный прогноз, 2025–2034 гг.

Объем рынка лечения диабетических язв стопы

Мировой рынок лечения диабетических язв стопы в 2024 году оценивался в 7 миллиардов долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 7,4 млрд долларов США в 2025 году до 12,8 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 6,3%.

Рост рынка в первую очередь обусловлен ростом распространенности диабета во всем мире. По данным Международной федерации диабета (IDF) на 2025 год, в 2024 году 589 миллионов взрослых в возрасте от 20 до 79 лет жили с диабетом, и ожидается, что к 2050 году их число возрастет до 853 миллионов. Поскольку пациенты, страдающие сахарным диабетом I и II типа, подвержены риску развития диабетической язвы стопы (DFU) в течение жизни с вероятностью около 15-25%. Такая высокая заболеваемость диабетом в сочетании с растущим бременем DFU повышает спрос на лечение DFU, расширяя рост рынка.

Хронические раны в сочетании со старением населения и увеличением расходов на здравоохранение стимулируют рост рынка. Растущий технологический прогресс в уходе за ранами, включая биологические заменители кожи, биоинженерные тканевые трансплантаты и устройства для терапии ран, обеспечивает улучшенные клинические результаты, способствуя более быстрому заживлению. Кроме того, благоприятная политика возмещения расходов и государственные программы, направленные на обслуживание ампутаций, связанных с диабетом, поддерживают рост рынка. Кроме того, повышение осведомленности о ранней диагностике и лечении, особенно в развивающихся регионах, также является способствующим фактором. Ожидается, что эти факторы, вероятно, будут стимулировать спрос на лечение ДФУ во всем мире в ближайшие годы.

Лечение язв диабетической стопы относится к медицинской помощи и терапевтическим мероприятиям, направленным на заживление открытых язв или ран на ногах больных сахарным диабетом. Эти язвы часто возникают из-за недостатка кровотока, повреждения нервов или постоянного давления. Лечение включает в себя антибиотики, санацию, биологические препараты и передовые методы лечения. Цель состоит в том, чтобы ускорить заживление, предотвратить осложнения, такие как инфекции или ампутации, и улучшить клинический исход.

Тенденции рынка лечения диабетических язв стопы

Значительный прогресс в технологиях ухода за ранами способствует устойчивому росту рынка.

• Растущий прогресс в области биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы , таких как внедрение биоинженерных заменителей кожи, тканеинженерных продуктов в сочетании с достижениями в терапии ран отрицательным давлением (NPWT), а также усовершенствованных повязок для ран, включая противомикробные препараты и гидрогели. Такие технологии улучшают результаты заживления и сводят к минимуму риск осложнений, таких как инфекция или ампутация. NPWT и аналогичные технологии также улучшают клинические результаты.
  
• Дальнейший рост рынка был обусловлен внедрением ориентированных на пациента методов лечения, внедрением биоактивных повязок и гипербарической оксигенотерапией.
  
• Кроме того, новые технологии, такие как облачные системы на основе искусственного интеллекта (ИИ) для раннего выявления и мониторинга ДФУ, открывают дополнительные возможности для улучшения лечения хронических ран и своевременного вмешательства. Например, Spectral AI обеспечивает новую эффективность в управлении DFU с помощью своей платформы оценки ран DeepView на основе искусственного интеллекта. Эта диагностическая система сочетает в себе применение искусственного интеллекта с передовыми методами визуализации для обеспечения неинвазивной оценки прогрессирования заживления ран в режиме реального времени. Таким образом, развитие технологий способно произвести революцию в уходе за ранами, преодолев постоянные трудности ведения DFU, такие как более низкая оценка заживления и неадекватное упреждающее вмешательство.
  
• Кроме того, увеличение финансирования исследований и разработок и ускорение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ для решения растущей проблемы DFU ожидают устойчивого роста в ближайшие годы.
  

Анализ рынка лечения диабетических язв стопы

В 2021 году мировой рынок оценивался в 5,9 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 6,6 млрд долларов США в 2023 году, а к 2024 году рынок вырос до 7 млрд долларов США.

В зависимости от типа продукта мировой рынок сегментирован на повязки для ухода за ранами, биологические препараты, устройства для лечения ран, антибиотики и другие виды лечения. Сегмент повязок для ухода за ранами доминировал на рынке и был оценен в 2,7 млрд долларов США в 2024 году и готов достичь 4,9 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 6,1%.

• Сегмент повязок для ухода за ранами далее классифицируется на альгинатные повязки, пенные повязки, гидроколлоидные повязки, гидрогелевые повязки, пленочные повязки, антимикробные повязки и другие повязки для ухода за ранами.
• Растущее число ключевых игроков в области передового ухода за ранами , а также растущее количество разрешений регулирующих органов и растущая осведомленность пациентов и поставщиков услуг о преимуществах специализированных повязочных материалов повысили известность сегмента.
  
• Растущее развитие повязок для ран, таких как антимикробные повязки, гидрогели, гидроколлоиды и «умные» повязки, которые контролируют состояние раны, значительно повысило эффективность заживления и комфорт для пациентов.
  
• Кроме того, широкая доступность этих продуктов наряду с более низкими затратами и простотой использования ускорили внедрение, стимулируя рост рынка. Таким образом, вышеупомянутые факторы поддержали заметность сегмента на рынке.

В зависимости от типа язвы мировой рынок лечения язв диабетической стопы подразделяется на нейропатические язвы, ишемические язвы и нейроишемические язвы. На сегмент нейроишемических язв приходилась самая высокая доля рынка в 49,5% в 2024 году, и в течение анализируемого периода он будет расти значительными темпами.

• Эта ярко выраженная нейроишемическая язва была обусловлена ее широкой распространенностью, связанной с диабетической периферической нейропатией и ишемией, при которой примерно половина пациентов с диабетом страдает нейроишемией.
  
• Нейроишемические язвы имеют высокую тенденцию к неудачному заживлению, представляя значительную угрозу из-за таких проблем, как инфекция, ампутация или даже смерть, что требует передовых специализированных терапевтических мер.
  
• Поскольку распространенность диабета растет, в сочетании с растущей осведомленностью об этих осложнениях, спрос на специализированные методы лечения растет, тем самым укрепляя лидирующие позиции в сегменте нейроишемических язв на рынке.
  

В зависимости от возрастной группы мировой рынок лечения язв диабетической стопы классифицируется по возрастным группам 18–39 лет, 40–59 лет и 60 лет и старше. В 2024 году на сегмент 60 лет и старше приходилась наибольшая доля, и он готов расти значительными темпами роста со среднегодовым темпом роста 5,8%.

• На взрослых в возрасте 60 лет и старше приходится наибольшая доля из-за повышенной распространенности диабета и связанных с ним осложнений у пожилых людей.
  
• Исследования показали, что примерно 63% случаев диабетических язв стопы происходят у взрослых в возрасте 65 лет и старше, в то время как только 37% приходится на молодых людей.
  
• Поскольку старение подвержено ряду осложнений, таких как резистентность к инсулину, периферическая невропатия и сосудистые проблемы, которые повышают вероятность развития диабетических язв стопы.
  
• Этот сдвиг в структуре населения увеличивает потребность в сложных методах передового ухода за ранами и специализированного лечения, тем самым делая сегмент 60+ основной движущей силой на рынке.
  

В зависимости от конечного использования, мировой рынок лечения язв диабетической стопы подразделяется на больницы, амбулаторные хирургические центры (ASC), учреждения долгосрочного ухода, специализированные клиники и других конечных пользователей. В 2024 году на сегмент больниц приходилась наибольшая доля рынка в 44,3% и, как ожидается, к 2034 году он достигнет 5,5 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 5,9%.

• Доминирование в госпитальном сегменте было обусловлено развитой инфраструктурой, высокой пропускной способностью пациентов и наличием специализированных подразделений по лечению ран.
  
• Больницы предпочтительны в качестве первых специализированных центров для лечения сложных и хронических заболеваний и связанных с ними симптомов, таких как хронические раны.
  
• Эти больницы имеют возможность использовать передовые технологии для лечения хронических заболеваний благодаря наличию квалифицированного персонала и многопрофильного персонала.
  
• Кроме того, больницы предлагают комплексное стационарное лечение сопутствующих послеоперационных осложнений, таких как инфекции и ампутации, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов.
  
• Таким образом, лечение язвы диабетической стопы предпочтительно в больничных условиях из-за специализированных клиник подиатрии и передовых возможностей ведения сложных случаев.

В 2024 году на Северную Америку приходился наибольший доход в размере 2,8 млрд долларов США, и, по прогнозам, к 2034 году выручка составит 5,2 млрд долларов США при среднегодовом темпе роста 6,5% в течение анализируемого периода.

• Известность Северной Америки была подтверждена высокой заболеваемостью диабетом, подкрепленной надежной инфраструктурой здравоохранения, что создает постоянный клинический спрос.
  
• Кроме того, растущие исследовательские гранты, благоприятная политика возмещения расходов и стратегическое присутствие таких компаний, как 3M, Smith & Nephew и Organogenesis, стимулируют рост рынков.
  
• Например, в апреле 2025 года LifeNet Health выпустила Dermacell Porous, бесклеточный дермальный матрикс человека нового поколения, предназначенный для сохранения нативных факторов роста, коллагена и эластина в гостеприимном каркасе. Он разработан для закрытия хронических ран в четырех или менее случаях. Это один из 26 кожных заменителей и CTP, которые будут включены в недавно предложенные Medicare определения местного покрытия (LCD), которые вступят в силу 1 января 2026 года. Это увеличение еще больше расширяет регенеративный портфель LifeNet Health в области ухода за ранами, предоставляя врачам возмещаемое высокоэффективное решение. Таким образом, растущие усилия в направлении благоприятных реформ возмещения расходов поддерживают принятие и расширяют базу пациентов DFU, тем самым ускоряя расширение сектора для рынка.
  
• Эти факторы в совокупности способствовали тому, что регион занял видное место на мировом рынке лечения диабетических язв стопы.
  

В 2024 году рынок лечения диабетических язв стопы в США составил 2,5 млрд долларов США по сравнению с 2,4 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста 6,4% в период с 2025 по 2034 год.

• Лидерство США было утверждено благодаря передовым медицинским учреждениям, высокой распространенности хронических ран и значительному финансированию регенеративной медицины.
  
• По данным Американской диабетической ассоциации, в 2024 году диабет будет диагностирован более чем у 38 миллионов американцев, в то время как диабетические язвы стопы представляют собой очень распространенное и дорогостоящее препятствие для диабетиков. Кроме того, правительственный отчет из США подтвердил, что ежегодные расходы на лечение на одного пациента с ДФУ составляют 31 844 доллара США с частным страхованием, что в три раза больше, чем среднее лечение диабета, что подчеркивает экономическое бремя и неэффективные доступные методы лечения.
  
• Более того, благоприятная политика возмещения расходов в сочетании с растущей осведомленностью о внедрении лечения улучшили его использование.
  
• Кроме того, надежное финансирование исследований, растущие правительственные инициативы Американской диабетической ассоциации (ADA) и расширение клинической исследовательской деятельности еще больше усиливают спрос на лечение.
  
• Вышеупомянутые факторы делают США главным вкладчиком в положение Северной Америки как доминирующего региона на мировом рынке.
  

Германия готова к значительному росту на европейском рынке лечения диабетических язв стопы.

• Германия готова к росту, обусловленному сочетанием высокой распространенности диабета, старения населения и инноваций в технологиях обработки ран.
  
• Распространенность сахарного диабета в стране, наряду с ассоциированными случаями ДФУ среди взрослого населения, подчеркивает необходимость соответствующего лечения.
  
• Например, Diabetes UK указала, что в настоящее время в Великобритании насчитывается 9,5 миллионов человек, живущих с диабетом, ожидается, что к 2040 году это число возрастет до 12 миллионов. Кроме того, следует отметить вертикально интегрированные рынки DFU в Германии; исследования оценивают распространенность диабетических язв стопы в Германии от 6,1% до 9,4%, при этом конкретные исследования указывают на 6,7% распространенность среди диабетиков 2 типа. Это растущее бремя склоняет к необходимости прорывных методов лечения в стране.
  
• Кроме того, растущие правительственные инициативы, наряду с национальной стратегией по борьбе с диабетом, также способствуют дальнейшему развитию. Это гарантирует, что Германия продолжит лидировать на европейском рынке.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион готов к значительному росту на мировом рынке лечения диабетических язв стопы в течение следующих нескольких лет.

• Азиатско-Тихоокеанский регион демонстрирует значительный рост, обусловленный растущими расходами на здравоохранение, высокой распространенностью диабета и осведомленностью о передовых решениях по уходу за ранами.
  
• В азиатских странах, таких как Китай и Индия, наблюдается всплеск заболеваемости диабетом; Например, только в Индии в 2024 году насчитывается более 89,8 миллиона взрослых диабетиков, и, по прогнозам, к 2050 году их число увеличится на 156,7 миллиона, что способствует росту бремени диабетических язв стопы. Ожидается, что этот рост числа случаев вызовет потребность в эффективных вариантах лечения, таких как биологические препараты, повязки для ран и устройства для лечения ран.
  
• Кроме того, расширенный доступ к инновационным регенеративным продуктам, обусловленный реформами общественного здравоохранения и улучшенной политикой возмещения расходов, стимулирует рыночный спрос.
  
• Кроме того, как отечественные, так и международные компании активно участвуют в финансировании исследований и разработок и стратегическом сотрудничестве для расширения своих портфелей в секторе DFU, что способствует росту в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Таким образом, вышеупомянутые факторы в совокупности внесли существенный вклад в развитие региона.
  

Ожидается, что Китай значительно вырастет на рынке лечения диабетических язв стопы в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• Китай ожидает значительный рост, обусловленный старением населения, высокой распространенностью диабета в сочетании с расширением доступа к передовым решениям по уходу за ранами.
  
• По данным Международной федерации диабета (IDF) за 2024 год, в Китае насчитывается более 147 миллионов взрослых с диабетом, из которых 8,1% потенциально страдают диабетической стопой наряду с другими хроническими ранами. Кроме того, как сообщается в нескольких исследованиях, рост бремени осложнений, связанных с диабетом, таких как 22,4% ампутаций среди пациентов с ДФУ, подчеркивает необходимость эффективных стратегий лечения, ориентированных на управление хроническими заболеваниями.
  
• Кроме того, правительственные инициативы, такие как «Здоровый Китай 2030», вероятно, стимулируют инновации и дальнейшую доступность лечения ран в Китае, а также будут способствовать инновациям во всем секторе здравоохранения.  
  
• Кроме того, отечественные биотехнологические компании все больше инвестируют в области биопрепаратов DFU, в то время как глобальные компании выходят на рынок через сотрудничество и через регуляторные пути. Кроме того, растущая поддержка со стороны регулирующих органов ускоряет процессы утверждения, расширяя возможности внедрения биологических препаратов для DFU.
  
• Эти события в сочетании с растущими расходами на здравоохранение, расширением больниц и увеличением расходов укрепляют позиции Китая на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона.
  

По прогнозам, в ближайшие годы в Бразилии будет наблюдаться значительный рост рынка лечения диабетических язв стопы в Латинской Америке.

• Ожидается, что растущая доля пожилого населения в сочетании с растущей распространенностью хронических заболеваний, ежегодными случаями ожогов и постоянным улучшением состояния медицинских учреждений будут способствовать росту регенерации кожи в Латинской Америке.
  
• Например, по оценкам Бразильского общества диабета, диабет поражает около 16 миллионов человек, что приводит к одному из самых высоких показателей диабетических и хронических ран. Это растущее бремя, вероятно, усилит потребности в эффективной терапии ран или использовании передовых биологических и синтетических каркасов, подпитывающих рыночный спрос.
  
• Кроме того, благоприятная регуляторная поддержка еще больше способствовала росту рынка. Например, в апреле 2024 года ANVISA выпустила Нормативную инструкцию (IN) 290/2024, в которой изложен упрощенный процесс доступа и разрешения петиций, касающихся регистрации медицинских изделий. С помощью этого нового метода ANVISA может адаптироваться к некоторым стратегиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и предоставить заменяющее одобрение для некоторых иностранных регулирующих органов, тем самым ускоряя оценку медицинских устройств, уже одобренных другими органами здравоохранения как безопасные и эффективные. Важно отметить, что 290/2024 применяется только к медицинским изделиям класса III и IV и диагностике in vitro, которые часто подпадают под действие регуляторного пути Registro. Углубление регулирования, вероятно, ускорит выход на рынок новых биологических препаратов, предназначенных для лечения ран, связанных с DFU.
  
• Кроме того, рост государственных и частных инвестиций в здравоохранение, наряду с расширением медицинского туризма , расширяющим доступность экономически эффективных передовых методов лечения, укрепляет позиции Бразилии в отрасли лечения диабетических язв стопы в Латинской Америке.
  

Ожидается, что Саудовская Аравия будет расти на рынке лечения диабетических язв стопы на Ближнем Востоке и в Африке.

• Саудовская Аравия должна продемонстрировать заметный рост из-за увеличения распространенности диабета, и ожидается, что к 2030 году темпы роста приведут к увеличению осложнений и заболеваемости DFU.
  
• Кроме того, растущая государственная поддержка и инициативы, такие как «Видение 2030», направлены на модернизацию систем здравоохранения. Эти расходы направлены на улучшение инфраструктуры и внедрение передовых методов лечения DFU, таких как биоинженерные заменители кожи и терапия ран отрицательным давлением.
  
• Более того, демографические изменения, такие как растущее пожилое население в сочетании с изменением сидячего образа жизни с увеличением уровня ожирения, делают восприимчивость к диабету, вызывающему DFU, что стимулирует потребность в лечении.
  
• Кроме того, расширение глобальных и региональных компаний в области здравоохранения еще больше укрепляет позиции Саудовской Аравии на рынке Ближнего Востока и Африки.
  

Доля рынка лечения диабетических язв стопы

На долю топ-5 игроков на мировом рынке пришлось ~40% доли. Высокая конкуренция на рынке обусловлена передовыми инновациями, диверсификацией продукции и усилиями по глобальному расширению, предпринимаемыми ключевыми игроками, инвестирующими в передовые биологические препараты, синтетические матрицы и гибридные технологии. Ключевыми компаниями являются 3M Healthcare, Smith & Nephew, B.Braun и Coloplast, которые лидируют на рынке благодаря своему обширному портфелю, сильным клиническим данным и узнаваемости бренда. Эти компании активно концентрируются на разработке биологических препаратов, устройств для терапии ран отрицательным давлением и заменителей кожи, все из которых клинически хорошо приняты для лечения DFU.

Кроме того, компании MIMEDX, LifeNet Health и Integra LifeSciences добиваются прогрессивных успехов в области регенеративной терапии. Стратегическое партнерство, получение разрешений регулирующих органов, географическая экспансия являются ключевыми конкурентными стратегиями, принятыми ключевыми игроками на конкурентном рынке. Кроме того, растущее внимание новых игроков к передовым повязкам, средствам местного применения и системам мониторинга ран на основе искусственного интеллекта обусловлено потребностью в повышении ценности и инновациях.

Компании рынка лечения язв диабетической стопы

Некоторые из известных игроков, работающих в индустрии лечения язв диабетической стопы, включают:

• 3М Здравоохранение
• Гипербарическая терапия AHA
• Б. Браун
• Бакстер
• Биоткань
• Кардинальное здоровье
• Колопласт
• Конватек
• Ethicon (Джонсон и Джонсон)
• Интегра Медико-Биологические Науки
• Лаборатории ИПЦА
• Здоровье LifeNet
• Медлайн
• МИМЕДКС
• Здравоохранение Molnlycke
• Органогенез
• Компания Pfizer
• Смит и племянник
• СтимЛабс
• Zimmer Biomet
  
• MiMedx использует свои возможности в алотрансплантатах на основе плаценты, таких как EpiFix, используемых для лечения острых и хронических ран, таких как диабетическая язва стопы, за счет улучшения естественных процессов заживления. Компания фокусируется на расширении разработки продуктов с повышением эффективности; Активное расширение лечения диабетических язв укрепило его позиции в регенеративной медицине.
  
• Компания Smith & Nephew предлагает широкий ассортимент передовых продуктов для ухода за ранами, таких как системы ALLEVYN и PICO NPWT, которые, как доказано, улучшают результаты заживления. Компания также обладает сильным глобальным присутствием наряду с инвестициями в исследования и разработки, способствующими инновациям в управлении DFU.
  
• Organogenesis вкладывает значительные средства в исследования и разработки, предлагая широкий ассортимент продукции, включая Apligraf и Dermagraft, клинически проверенные клеточные заменители кожи. Компания обслуживает более 20 миллионов пациентов в США ежегодно, занимая значительную долю рынка в лечении диабетических язв стопы и венозных язв нижних конечностей.
  

Новости индустрии лечения язв диабетической стопы

• В апреле 2025 года Ipca Laboratories представила Diulcus, новый гель для местного применения, разработанный специально для лечения диабетических язв стопы. Опираясь на дистрибьюторскую сеть из 4000 каналов, которая охватывает почти каждый уголок страны, компания обещает быструю доступность как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов. Этот запуск был направлен на то, чтобы предложить экспедицию по созданию эффективных, доступных на местном уровне методов лечения для ДФУ в Индии.
  
• В феврале 2025 года компания PolarityTE получила статус прорывной терапии FDA для SkinTE, инновационной конструкции аутологичной кожи, предназначенной для лечения диабетических язв стопы Вагнера 1 степени. Обозначение прорывной терапии подчеркнуло значительный медицинский пробел в лечении язв диабетической стопы и эффективность продукта на ранних стадиях. Такое присвоение статуса может ускорить график клинического развития и сократить сроки получения пациентами терапии, тем самым повышая шансы на благоприятные результаты заживления ран.
  
• В июле 2024 года Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) предоставила компании NovaLead патент на запатентованную местную формулу на основе геля эсмолола гидрохлорид. Ранее он вводился внутривенно при острых сердечных заболеваниях; Этот переработанный гель направлен на борьбу с бременем болезней DFU. Это одобрение ознаменовало собой расширение вариантов препаратов, направленных на снижение бремени DFU, что значительно укрепило позиции компании на индийском рынке.
  

Отчет об исследовании рынка лечения язв диабетической стопы включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, По типу обработки

• Повязки        для ухода за ранами
  • Альгинатная повязка
  • Пенные повязки
  • Гидроколлоидные повязки
  • Гидрогелевые повязки
  • Пленочные повязки
  • Антимикробные повязки
  • Другие повязки для ухода за ранами
• Биопрепаратов       
  • Заменители кожи
  • Фактор роста
  • Тканевая инженерия
  • Тромбоцитарная терапия
• Устройства      для лечения ран
  • Терапия ран отрицательным давлением
  • Гипербарическая оксигенотерапия
  • Устройства для сброса давления
  • Другие устройства для лечения ран
• Антибиотики        
• Другие виды       лечения

Рынок, по типу язвы

• Нейропатические язвы
• Ишемические язвы
• Нейроишемические язвы        

Рынок, по возрастным группам

• 18 - 39
• 40 - 59
• 60 лет и выше

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры (ЦОС)
• Учреждения долгосрочного ухода
• Специализированные клиники
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея 
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина 
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ