Рынок биологических препаратов для лечения язвы стопы при диабете — по продукту, по типу язвы, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка биологических препаратов для лечения диабетической язвы стопы

Мировой рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы в 2024 году оценивался в 1,9 миллиарда долларов США. Ожидается, что рынок достигнет 2,1 млрд долларов США в 2025 году до 3,5 млрд долларов США в 2034 году, увеличившись в среднем на 6,1% в течение прогнозируемого периода. Биологические препараты для лечения диабетических язв стопы (DFU) — это специальные методы лечения, изготовленные из натурального живого источника, такого как ткани, клетки или белки человека или животного, которые помогают в процессе заживления серьезных ран стопы у людей с диабетом.

Развитие рынка биологических препаратов DFU в значительной степени стимулируется растущим числом диабетов во всем мире и связанных с ним осложнений, таких как диабетические язвы стопы (DFU). С каждым годом диабет диагностируется у все большего числа людей, что приводит к соответствующему увеличению числа пациентов, страдающих от хронических, незаживающих ран, таких как диабетические язвы стопы. Например, в 2022 году Международная федерация диабета (IDF) сообщила, что в 2021 году около 537 миллионов взрослых в возрасте от 20 до 79 лет жили с диабетом.

Ожидается, что к 2030 году это число вырастет до 643 миллионов. Среди этих людей от 15% до 25% склонны к развитию диабетической язвы стопы в какой-то момент своей жизни. Таким образом, по мере увеличения распространенности диабетических язв стопы будет увеличиваться и спрос на передовые варианты лечения, такие как биологические препараты, что будет способствовать росту рынка.

Кроме того, растущее число гериатрических популяций вносит значительный вклад в растущий спрос на передовые методы лечения, такие как биологические препараты для лечения диабетических язв стопы для возрастных заболеваний, включая ДФУ. Пожилые люди более склонны к развитию хронических заболеваний, таких как диабет, а с возрастом способность организма заживлять раны снижается, что делает их более восприимчивыми к хроническим, незаживающим язвам. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2025 году ожидается, что глобальное население в возрасте 60 лет и старше вырастет с 1,1 миллиарда в 2023 году до 1,4 миллиарда к 2030 году. Особенно заметна эта тенденция в развивающихся странах, где стареющее население растет более быстрыми темпами.

Кроме того, потребность в более совершенных и точных вариантах лечения постоянно растет. Как пациенты, так и медицинские работники в настоящее время выходят за рамки традиционных методов и обращаются к передовым биологическим методам лечения диабетических язв стопы. Эти биологические препараты воздействуют на фактическую причину раны, что делает лечение более эффективным. Таким образом, такие варианты, как факторы роста, заменители кожи и терапия, полученная из тромбоцитов, становятся все более распространенными. Они не только ускоряют заживление, но и снижают вероятность серьезных осложнений, давая пациентам больше шансов на выздоровление, тем самым способствуя росту рынка.

Тенденции рынка биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы

• Растущее доминирование диабета во всем мире стимулирует спрос на инновационные альтернативы лечения, особенно в связи с тем, что миллионы людей ежегодно страдают от диабетических язв стопы (DFU). В связи с тем, что системы здравоохранения ищут эффективные механизмы для улучшения результатов лечения пациентов, биологические препараты стали важнейшим инструментом в решении этих проблем.
  
• Растущее бремя осложнений, связанных с диабетом, в том числе ДФУ, не только создает нагрузку на ресурсы здравоохранения, но и приводит к увеличению долгосрочных затрат. Это подчеркивает критическую потребность в передовых биологических методах лечения, которые могут помочь уменьшить осложнения и улучшить результаты заживления.
  
• Кроме того, достижения в области ранозаживляющих биологических препаратов значительно улучшили результаты лечения диабетических язв стопы (ДФУ). Методы лечения нового поколения, такие как заменители кожи и факторы роста, специально разработаны для воздействия на раневую среду на клеточном уровне, стимулируя регенерацию тканей и способствуя более быстрому восстановлению.
  
• Эти биологические препараты работают, стимулируя естественные процессы заживления организма, улучшая формирование здоровых тканей и закрывая хронические раны.
  
• Клинические исследования показали, что биологическое лечение приводит к увеличению частоты закрытия и сокращению времени заживления у пациентов с хроническими ДФУ. Например, в исследовании, опубликованном PubMed в 2023 году, изучалась эффективность 3D-биопечатной аутологичной жировой ткани для ДФУ.
  
• Результаты показали, что 3D-биопечатные ткани в сочетании с биоразлагаемыми каркасами в целом улучшают темпы заживления, что дает многообещающее решение для лечения хронических диабетических язв, которое, по оценкам, достигнет 15,8 миллиарда долларов США к 2032 году.
  
• Таким образом, по мере того, как число людей, нуждающихся в этих методах лечения, продолжает расти, спрос на передовые методы лечения, такие как биологические препараты DFU, будет одновременно увеличиваться, тем самым ускоряя рост рынка.
  

Тарифы администрации Трампа

• Ожидается, что тарифы, введенные на основные импортные товары, такие как коллагеновые каркасы, факторы роста и заменители кожи из таких стран, как Китай, приведут к повышению стоимости сырья, используемого в производстве биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы (DFU).
  
• Производители биопрепаратов DFU в значительной степени зависят от экономически эффективных компонентов, поступающих с азиатских рынков.
  
• Эти торговые ограничения создают проблемы в поддержании стабильных поставок критически важных материалов, что потенциально может привести к задержкам в производстве, сбоям в разработке продукции и проблемам с пополнением запасов для биологической терапии DFU.
  
• Кроме того, нормативные препятствия, смена поставщиков и необходимость изменений в производственных процессах могут еще больше способствовать задержкам в распространении и доступности биопрепаратов из ДФУ с высоким спросом.
  

Анализ рынка биологических препаратов для лечения диабетической язвы стопы

В зависимости от продукта рынок сегментирован на заменители кожи, факторы роста, тканеинженерные продукты и методы лечения, полученные из тромбоцитов. Мировой рынок в 2023 году оценивался в 1,8 млрд долларов США. Выручка сегмента заменителей кожи в 2024 году составила 1 млрд долларов США, и в течение прогнозируемого периода сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 6,1%.

• Заменители кожи представляют собой передовые биоинженерные материалы, созданные для имитации структуры и функции натуральной человеческой кожи. Эти биологические препараты играют важную роль в лечении диабетических язв стопы (ДФУ), поскольку они способствуют заживлению ран, поддерживая регенерацию клеток, контролируя инфекции и поддерживая влажную раневую среду, что является критически важным фактором для эффективного восстановления.
  
• Более того, рост сегмента в значительной степени объясняется их продемонстрированной способностью ускорять процесс заживления и снижать вероятность серьезных осложнений, таких как инфекции или ампутации.
  
• Кроме того, важным новшеством в этой области стал заменитель кожи на основе рыбьей кожи, разработанный исландским изобретателем Фертрамом Сигурйонссоном и его командой. Эта замечательная инновация точно повторяет структуру кожи человека, предлагая при этом дополнительные преимущества, такие как противовоспалительное и противомикробное действие, что повышает ее эффективность в лечении диабетических язв стопы (ДФУ).
  
• Ожидается, что в 2024 году Европейское патентное ведомство признало эту инновацию, которая сыграет ключевую роль в стимулировании растущего внедрения биологических методов лечения диабетических ран.
  

В зависимости от типа язвы рынок биологических препаратов для лечения диабетической стопы делится на нейропатические язвы, нейроишемические язвы и ишемические язвы. Сегмент нейроишемических язв доминировал на рынке с долей рынка 48,4% в 2024 году.

• Нейроишемические язвы, характеризующиеся как повреждением нервов, так и нарушением кровотока, относятся к числу наиболее сложных для лечения диабетических язв стопы (ДФУ). Эти раны обычно заживают медленно и представляют собой более высокий риск серьезных осложнений, включая инфекцию и ампутацию конечностей. Это создает значительный спрос на передовые, целенаправленные решения для лечения.
  
• Таким образом, жизненно важные методы лечения имеют важное значение, и биологические решения по уходу за ранами, такие как двухслойные синтетические матрицы, стали многообещающими вмешательствами для решения уникальных проблем, связанных с этими язвами.
  
• Одной из таких инноваций является NovoSorb BTM, NovoSorb BTM выделяется как заслуживающее внимания достижение в уходе за диабетическими ранами. Этот биоразлагаемый синтетический каркас специально разработан для содействия регенерации тканей в хронических ранах.
  
• Исследование, опубликованное в журнале Biomedicines (MDPI) в феврале 2023 года, подтвердило его безопасность и эффективность при лечении нейроишемических язв средней и тяжелой степени. Результаты продемонстрировали выдающиеся улучшения в области закрытия ран и снижение вероятности ампутации, особенно у пациентов с ранами, ишемией и инфекцией стопы (WIfI) 4 стадии высокого риска, которые регулярно сталкиваются с большей вероятностью потери конечностей.
  
• Ожидается, что с ростом клинических данных и растущим признанием среди медицинских работников такие инновации в области биологических препаратов изменят ландшафт лечения нейроишемических диабетических язв стопы, тем самым продвигая сегментарные исследования в прогрессивном направлении.
  

В зависимости от конечного использования, рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы сегментирован на больницы, специализированные клиники, амбулаторные хирургические центры, учреждения долгосрочного ухода и других конечных пользователей. Выручка сегмента больниц в 2024 году составила 897,2 млн долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 6% в течение прогнозируемого периода.

• Больницы служат ключевыми центрами для проведения биологической терапии при лечении диабетических язв стопы (ДФУ) для пациентов со сложными медицинскими потребностями, требующими специальных знаний. Инфраструктура, доступ к передовым решениям по уходу за ранами и наличие высококвалифицированных медицинских работников делают их наиболее подходящей средой для лечения тяжелых ДФУ.
  
• Эти учреждения часто первыми внедряют передовые биологические методы лечения, такие как заменители кожи, факторы роста и биоинженерные тканевые продукты. Интегрируя эти инновации в протоколы лечения, больницы способствуют улучшению результатов лечения, а также помогают снизить долгосрочные затраты, связанные с осложнениями, такими как инфекции и ампутации.
  
• Кроме того, их способность оказывать немедленную помощь в чрезвычайных ситуациях и лечить людей с высоким риском укрепляет их ключевую позицию на растущем рынке биологических препаратов DFU. Ожидается, что в связи с растущим спросом на эффективные решения по уходу за ранами больницы продолжат играть ведущую роль во внедрении и продвижении биологических методов лечения диабетических ран.
  

Прогнозируется, что к 2034 году рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы в США достигнет 1,3 миллиарда долларов США.

• Этот рост обусловлен растущей распространенностью диабета и растущим спросом на передовые решения для ухода за ранами.
  
• В США примерно у 1,6 миллиона человек с диабетом ежегодно развиваются язвы стопы, о чем сообщил Национальный институт здравоохранения (NIH) в 2023 году, что подчеркивает значительное бремя DFU. Эти язвы являются основной причиной нетравматических ампутаций нижних конечностей и связаны со значительными расходами на здравоохранение. Таким образом, по мере увеличения распространенности ДФУ в стране растет и спрос на биологические препараты для лечения диабетических язв стопы.
  
• Кроме того, поддержка со стороны регулирующих органов и увеличение инвестиций в технологии здравоохранения способствуют росту и развитию рынка в стране.

Европа: Прогнозируется, что рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы в Великобритании значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• Великобритания имеет сильную биофармацевтическую промышленность, которая широко инвестирует в исследования и разработку инновационных таргетных методов лечения, включая диабетические язвы стопы.
• Например, по данным Statista, расходы страны на фармацевтические НИОКР в 2022 году достигли около 9 млрд евро.
• Таким образом, эти значительные инвестиции укрепляют позиции Великобритании в разработке передовых методов лечения и передовых методов лечения ДФУ, тем самым ускоряя рост рынка страны.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Прогнозируется, что рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы в Японии значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• В Японии проживает значительное пожилое население, что приводит к увеличению потребности в возрастном лечении, включая хронические заболевания, такие как диабет, что побуждает к принятию биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы.
  
• Например, в 2023 году прогнозы Всемирного экономического форума показали, что 1 из 10 человек в Японии в возрасте 80 лет и старше, что составляет около трети населения. Население этой демографии подвергается более высокому риску заражения ДФУ, что еще раз подчеркивает необходимость эффективного и целенаправленного биологического лечения в стране.
  
• Кроме того, приверженность Японии продвижению стандартов здравоохранения и внедрению инновационных технологий будет способствовать внедрению биологической терапии для ДФУ. В связи с растущим спросом на передовые решения для ухода за ранами, рынок биологических препаратов DFU в Японии готов к значительному расширению в ближайшие годы.
  

Ближний Восток и Африка: Прогнозируется, что рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы в Саудовской Аравии значительно вырастет с 2025 по 2034 год.

• Рост рынка в значительной степени зависит от увеличения инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, включая передовые методы лечения DFU, что способствует росту рынка в стране.
  
• Например, программа Саудовской Аравии «Видение 2030» включает в себя значительные инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, которые направлены на повышение качества и доступности медицинских услуг, включая биологическое лечение сложных состояний, таких как DFU, по всей стране.
  

• Более того, по прогнозам Statista, к 2026 году примерно 24,3 процента взрослого населения Саудовской Аравии будут страдать диабетом. С ростом заболеваемости диабетом будет расти спрос на передовые биологические методы лечения осложнений DFU, таких как инфекции и ампутации, что будет способствовать дальнейшему расширению рынка.
  

Доля рынка биологических препаратов для лечения диабетической язвы стопы

Рынок биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы является высококонкурентным, как устоявшиеся игроки, так и новые участники постоянно внедряют инновации и разрабатывают передовые продукты. С точки зрения выручки, на рынке в первую очередь доминируют топ-5 компаний, в которую входят Organogenesis Holdings, Smith & Nephew, MIMEDX Group, Integra LifeSciences и Aroa Biosurgery, на долю которых в совокупности приходится около 40% от общей доли рынка. Эти компании делают акцент на развитии передовых технологий, позволяющих участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании рынка биологических препаратов для лечения диабетической стопы

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы, включают:

• Биохирургия Ароа
• Технологии BioStem
• Биоткань
• Группа компаний Coloplast
• ГУНЗЕ
• Хибер Биотех
• Интегра Медико-Биологические Науки
• Здоровье LifeNet
• Группа компаний MIMEDX
• Холдинги органогенеза
• Смит и племянник
• Stedical Scientific
• Тканевая ткань Regenix
• Zimmer Biomet
  
• Компания Smith & Nephew является хорошо зарекомендовавшим себя игроком, известным своими медицинскими технологиями, ориентированными на восстановление, регенерацию и замену мягких и твердых тканей. Компания вкладывает значительные средства в исследования и разработки, чтобы способствовать развитию технологий. Например, в 2024 году компания инвестировала 289 миллионов долларов в исследования и разработки, согласно годовому отчету компании.
  
• Aroa Biosurgery — компания, занимающаяся регенерацией мягких тканей, которая разрабатывает, производит и распространяет медицинские и хирургические продукты для улучшения заживления сложных ран. В 2024 году годовой доход Aroa Biosurgery составил 69 066 новозеландских долларов США, что отражает ее растущее влияние в секторе биологических ран.
  

Новости отрасли биологических препаратов для лечения диабетической язвы стопы:

• В январе 2025 года компания BioStem Technologies запустила клиническое испытание для оценки терапевтических преимуществ своей технологии BioREtain при лечении диабетических язв стопы (DFU) с использованием Vendaje. Исследование направлено на сравнение эффективности стандартной медицинской помощи с Vendaje, продуктом с амниотической мембраной, и без него у пациентов с незаживающими ДФУ. В исследовании будет отслеживаться влияние Vendaje на показатели закрытия ран с целью демонстрации его превосходства в передовых средствах по уходу за ранами и стимулирования его внедрения на рынке. Ожидается, что успешный исход исследования предоставит убедительные клинические доказательства повышенной эффективности Vendaje по сравнению со стандартным лечением, тем самым предлагая BioStem Technologies значительное конкурентное преимущество на рынке биологических препаратов DFU.
  

Отчет об исследовании рынка биологических препаратов для лечения диабетических язв стопы включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по продуктам

• Заменители кожи
  • Биологический
  • Синтетический
  • Биосинтетический
• Факторы роста
• Тканеинженерные продукты
• Тромбоцитарная терапия

Рынок, по типу язвы

• Нейропатические язвы
• Нейроишемические язвы
• Ишемические язвы

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Специализированные клиники
• Амбулаторные хирургические центры
• Учреждения долгосрочного ухода
• Другие конечные пользователи

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада 
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Индия
  • Япония
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Саудовская Аравия
  • Южная Африка
  • ОАЭ