Отчет о размере рынка клинических исследований клеточной и генной терапии, 2032

Размер рынка услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии

Размер рынка клинических пробных услуг клеточной и генной терапии в 2023 году оценивался в 4 миллиарда долларов США и вырос на 10,8% в период с 2024 по 2032 год, что обусловлено такими факторами, как растущая распространенность хронических и генетических заболеваний, которые создали сильный спрос на инновационные варианты лечения, такие как клеточная и генная терапия, что привело к большему количеству проводимых клинических испытаний.

Кроме того, продолжающийся прогресс в области биотехнологии и технологий редактирования генов значительно повысил эффективность клеточной и генной терапии, что приводит к тому, что большее число компаний инвестируют в клинические испытания для тестирования новых методов лечения, тем самым стимулируя рост рынка. Например, в ноябре 2023 года AstraZeneca объявила о заключении соглашения о сотрудничестве и инвестициях с компанией Cellectis, занимающейся биотехнологиями на клинической стадии, для ускорения разработки терапевтических средств следующего поколения в областях с высокой неудовлетворенной потребностью, включая онкологию, иммунологию и редкие заболевания.

В соответствии с условиями соглашения о сотрудничестве AstraZeneca использует запатентованные технологии редактирования генов Cellectis и производственные возможности для разработки новых продуктов клеточной и генной терапии, укрепляя растущее предложение AstraZeneca в этом пространстве. Таким образом, увеличение числа научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области редактирования генов увеличит спрос на услуги клинических испытаний, которые способствуют росту рынка.

Рынок услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии относится к сектору в отрасли здравоохранения, который предоставляет услуги, специально предназначенные для поддержки клинических испытаний клеточной терапии и генной терапии. Клинические испытания Они необходимы для тестирования безопасности и эффективности новых методов клеточной и генной терапии, прежде чем они могут быть одобрены для широкого клинического использования. Компании, специализирующиеся на услугах клинических испытаний клеточной и генной терапии, предлагают ряд услуг, включая набор пациентов, разработку исследований, соблюдение нормативных требований, поддержку производства, управление данными и мониторинг, чтобы облегчить успешное выполнение этих испытаний.

Тенденции рынка услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии

Быстрые темпы технологического прогресса в клеточной и генной терапии являются катализатором роста рынка. Эти достижения не только повышают эффективность лечения, но и расширяют терапевтическое применение клеточной и генной терапии при широком спектре заболеваний, что, как ожидается, ускорит рост рынка.

• Например, в апреле 2022 года Labcorp, ведущая мировая компания в области наук о жизни, сотрудничала с Xcell Biosciences, Inc, ведущим разработчиком технологий клеточной и генной терапии, чтобы продвигать критическую работу, которая помогает клиентам эффективно выводить на рынок инновационные клеточные и генные терапии. Благодаря этому сотрудничеству LabCorp и Xcellbio работают над серией проектов, направленных на повышение безопасности и эффективности клеточной и генной терапии. Таким образом, ожидается, что спрос на высококачественные услуги клинических испытаний будет расти в тандеме, обеспечивая безопасный и эффективный перевод этих инновационных методов лечения из лаборатории в больницы и клинику, что, как ожидается, ускорит рост рынка.

Анализ рынка услуг клеточной и генной терапии клинических испытаний

Основываясь на услуге, глобальный рынок классифицируется на проектирование и планирование клинических испытаний, поставки и логистические услуги, нормативные вопросы и соблюдение, управление данными и биостатика, управление и мониторинг сайта и другие услуги. Сегмент регулирования и соблюдения правил доминировал на рынке с доходом 997,7 млн долларов США в 2023 году.

• Регуляторное соблюдение имеет важное значение для демонстрации безопасности и эффективности этих методов лечения в клинических испытаниях. Надежная практика регулирования помогает обеспечить реализацию и соблюдение соответствующих мер безопасности на протяжении всего процесса разработки.
• Кроме того, поставщики услуг по регулированию предлагают экспертные знания в области разработки глобальной стратегии регулирования, управления представлением и взаимодействия с регулирующими органами, способствуя расширению исследований клеточной и генной терапии на новые рынки, тем самым увеличивая рост рынка услуг.

На основе фазы рынок клинических исследований клеточной и генной терапии классифицируется на фазы I, II, III и IV. Сегмент II фазы доминировал на рынке с долей рынка 35,2% в 2023 году.

• Испытания фазы II обычно включают более крупные группы пациентов, чем испытания фазы I, что требует эффективных стратегий набора и удержания пациентов. Достижения в области вовлечения пациентов, выбора места и технологий набора персонала способствуют успешному выполнению испытаний II фазы.
• Кроме того, испытания фазы II обычно фокусируются на специфических для заболевания конечных точках, имеющих отношение к целевому показанию, таких как скорость реакции опухоли, выживаемость без прогрессирования или улучшение симптомов заболевания. Эти конечные точки обеспечивают значимые клинические данные о терапевтической эффективности клеточной и генной терапии при лечении целевого заболевания. Поскольку спонсоры стремятся продемонстрировать значимые клинические результаты в исследованиях фазы II, существует спрос на специализированный опыт в разработке исследований, выборе конечных точек и анализе данных на рынке услуг клинических испытаний.

Основываясь на показаниях, глобальный рынок клинических испытаний клеточной и генной терапии классифицируется на онкологию, гематологию, эндокринные / метаболические расстройства, инфекционные заболевания, неврологию, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата и другие показания. The онкология Ожидается, что в течение аналитического периода сегмент продемонстрирует CAGR в 11,1%.

• Клеточная и генная терапия предлагают многообещающие новые подходы к лечению рака, нацеливаясь на конкретные молекулярные пути, усиливая иммунный ответ организма против опухолей или непосредственно убивая раковые клетки. Актуальность решения неудовлетворенных потребностей в онкологии подпитывает высокий спрос на услуги клинических испытаний для разработки и оценки инновационных методов клеточной и генной терапии.
• Кроме того, клеточная и генная терапия предлагают потенциал для высокоцелевого и персонализированного лечения на основе уникальной биологии опухоли пациента. Клинические испытания, основанные на биомаркерах, направлены на выявление субпопуляций пациентов, которые, скорее всего, выиграют от конкретных методов лечения, что способствует более эффективной разработке лекарств и улучшению результатов лечения пациентов. Таким образом, услуги клинических испытаний, которые поддерживают идентификацию биомаркеров, стратификацию пациентов и сопутствующее диагностическое развитие, которые необходимы для продвижения персонализированной онкологической терапии, будут стимулировать рост рынка.

Основываясь на типе терапии, глобальный рынок услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии классифицируется на генную терапию, клеточную терапию и генно-модифицированную клеточную терапию. Ожидается, что к концу 2032 года сегмент клеточной терапии достигнет 4,2 миллиарда долларов.

• Улучшения в технологиях клеточного производства, таких как автоматизация и расширение возможностей, снижение производственных затрат и увеличение масштабируемости клеточной терапии являются основными факторами, которые способствуют росту рынка.
• Кроме того, инновации в системах доставки повышают эффективность и безопасность администрирования клеточной терапии. Это приведет к увеличению объема данных, полученных в ходе клинических испытаний, что потребует сложных возможностей управления данными и анализа, что еще больше повысит спрос на специализированные услуги.

На основе конечного использования рынок услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии классифицируется на фармацевтические и биотехнологические компании. контрактная исследовательская организацияs, академические и исследовательские институты и другие конечные пользователи. Сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний составил 1,7 млрд долларов США, увеличившись на 11,1% CAGR в период с 2024 по 2032 год.

• Фармацевтические и биотехнологические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки клеточной и генной терапии из-за их потенциала для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей при широком спектре заболеваний. Растущее понимание клеточных и генетических механизмов, лежащих в основе заболеваний, в сочетании с достижениями в области технологий подпитывают интерес и инвестиции в разработку новых продуктов клеточной и генной терапии. Поскольку эти компании продвигают методы лечения на доклинических и клинических стадиях развития, наблюдается соответствующий рост спроса на специализированные услуги клинических испытаний для поддержки исследовательских усилий.
• Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании часто формируют стратегические партнерства и сотрудничество с контрактными исследовательскими организациями, академическими учреждениями и другими заинтересованными сторонами для продвижения своих программ клеточной и генной терапии. Поставщики услуг клинических испытаний играют ключевую роль в этом сотрудничестве, предлагая специализированные услуги, адаптированные к уникальным потребностям программ клеточной и генной терапии, тем самым стимулируя рост в сегменте фармацевтических и биотехнологических компаний.

Ожидается, что рынок клинических испытаний клеточной и генной терапии в США продемонстрирует 11% CAGR в период с 2024 по 2032 год.

• Наличие надежной биофармацевтической промышленности с многочисленными фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, активно участвующими в исследованиях и разработках в области клеточной и генной терапии в Северной Америке в сочетании с существенными инвестициями в инновационные технологии и методы лечения, стимулирует спрос на услуги клинических испытаний клеточной и генной терапии в этом регионе.
• Кроме того, растущее бремя хронических и генетических заболеваний в сочетании с ограничениями существующих методов лечения подчеркивает необходимость инновационных методов лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Поэтому клеточная и генная терапия предлагают многообещающие новые подходы к лечению этих состояний, стимулируя спрос на клинические испытания для оценки их безопасности и эффективности.

Таким образом, вышеупомянутый фактор способствовал доминированию Северной Америки на рынке услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии.

Германия переживает самые высокие темпы роста на рынке, опережая другие страны Европы в период оценки.

• Германия уделяет особое внимание редким заболеваниям и персонализированной медицине, где клеточная и генная терапия имеют большие перспективы. Закон о наркотиках для сирот обеспечивает стимулы для разработки методов лечения редких заболеваний, включая эксклюзивность рынка и снижение платы.
• Кроме того, в стране были сделаны значительные инвестиции в создание специализированной инфраструктуры для исследований и разработок в области клеточной и генной терапии. Это включает в себя создание передовых производственных мощностей, исследовательских лабораторий и центров клинических испытаний, посвященных клеточной и генной терапии. Таким образом, наличие технологически развитой инфраструктуры поддерживает расширение возможностей клинических испытаний клеточной и генной терапии, которые стимулируют рост рынка.

Ожидается, что рынок услуг клинических исследований в области клеточной и генной терапии в Индии будет расти со значительным CAGR в течение прогнозируемого периода.

• Наличие специализированных исследовательских центров и клинических полигонов, оснащенных современным оборудованием и обученным персоналом, способствует эффективному выполнению испытаний клеточной и генной терапии. Расширяющаяся сеть исследовательских институтов Индии и академическое сотрудничество способствуют инновациям и опыту в областях, имеющих отношение к исследованиям клеточной и генной терапии. Таким образом, наличие исследовательской инфраструктуры, опыта и большого пула пациентов стимулирует спрос на услуги клинических испытаний для поддержки разработки и проведения испытаний в Индии.

Доля рынка клинических исследований клеточной и генной терапии

Конкурентный ландшафт рынка характеризуется присутствием известных фармацевтических и биотехнологических компаний наряду с CRO, которые сотрудничают в предоставлении услуг клинических испытаний клеточной и генной терапии, борющихся за долю рынка. Ключевые игроки участвуют в стратегических инициативах, таких как сотрудничество, инвестиции и партнерские отношения, чтобы укрепить свой портфель услуг. Компании активно внедряют многосторонние подходы для удовлетворения растущего спроса на услуги клинических испытаний клеточной и генной терапии.

Компании рынка клинических исследований клеточной и генной терапии

Известные игроки, работающие в индустрии клинических испытаний клеточной и генной терапии, перечислены ниже:

• Адварра
• Charles River Laboratories International Inc.
• Каталентная Фарма
• ИКОН ПЛК
• IQVIA
• Medpace, Inc.
• Новотех
• Precision Medicine Group, LLC
• Parexel International
• Синео Здоровье
• Sharp Services, LLC
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Мировые клинические испытания

Клинические исследования клеточной и генной терапии Новости отрасли:

• В марте 2024 года Neurogene Inc. объявила о расширении своего продолжающегося клинического исследования фазы 1/2 генной терапии для NGN-401 для женщин-педиатрических пациентов с синдромом Ретта. Расширение клинического исследования и удаление ошеломленного дозирования в когорте 1 позволяют компании лечить больше пациентов в более короткие сроки, тем самым укрепляя их конвейерную продукцию.
• В октябре 2023 года eXmoor Pharma запустила свой новый центр клеточной и генной терапии (GMP) для поддержки производства нескольких методов лечения для клинических испытаний. Открытие этого центра дает 19-летний опыт в области переводческого консалтинга и разработки процессов, что непосредственно способствует быстрому развитию методов лечения, изменяющих жизнь в Великобритании и других частях регионов. Ожидается, что эта стратегия усилит их охват неиспользованными экономиками.

Отчет по исследованиям рынка услуг клеточной и генной терапии включает углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом по объему выручки в USD млн с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, через сервис

• Дизайн и планирование клинических испытаний
• Поставки и логистические услуги
• Вопросы регулирования и соблюдения
• Управление данными и биостатика
• Управление сайтом и мониторинг
• Другие услуги

Рынок по фазе

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Фаза IV

Рынок, по указателям

• онкология
• Гематология
• Эндокринные/метаболические расстройства
• Инфекционные заболевания
• неврология
• Сердечнососудистые заболевания
• Расстройства опорно-двигательного аппарата
• Другие показания

Рынок по типу терапии

• Генная терапия
• Клеточная терапия
• Генная модифицированная клеточная терапия

Рынок, конечное использование

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные исследовательские организации
• Академические и исследовательские институты
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки