Рынок катастрофического антифосфолипидного синдрома — по лечению, по пути введения, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка катастрофического антифосфолипидного синдрома

Мировой рынок катастрофических антифосфолипидных синдромов оценивался в 4,7 миллиарда долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 5,2 млрд долларов США в 2025 году до 12,9 млрд долларов США в 2034 году при среднегодовом темпе роста 10,7%. Рынок катастрофического антифосфолипидного синдрома обусловлен растущей распространенностью аутоиммунных расстройств и растущей осведомленностью людей об этом опасном для жизни варианте антифосфолипидного синдрома (АФС).

Например, согласно отчету, опубликованному в Journal of Clinical Investigation, сообщалось, что до января 2022 года около 15 миллионов человек в США имели по крайней мере одно аутоиммунное заболевание, что эквивалентно 4,6% населения США. Аналогичным образом, согласно тому же источнику, у 34% людей диагностировано более одного аутоиммунного расстройства. Таким образом, растущая распространенность аутоиммунных заболеваний увеличит риск катастрофического антифосфолипидного синдрома (CAPS), тем самым увеличивая рост рынка. 

Развитие диагностических технологий с внедрением более точных и доступных инструментов для ранней диагностики заболеваний приводит к увеличению числа людей с диагнозом заболевания, тем самым повышая спрос на эффективные варианты лечения, которые способствуют росту рынка. Кроме того, растущее финансирование исследований со стороны государственных и частных организаций в области редких заболеваний, включая CAPS, приводит к разработке новых вариантов лечения.

По оценкам, от 6500 до 7000 известных редких заболеваний только около 5% имеют одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. FDA) методы лечения. Таким образом, в течение 2023 финансового года Национальные институты здравоохранения Rare выделили около 6,9 млрд долларов США ученым, врачам, пациентам, семьям и защитникам прав пациентов на изучение широкого спектра редких заболеваний, включая CAPS. Таким образом, увеличение исследований и финансирования помогает в разработке надежного портфеля препаратов для CAPS, которые стимулируют рост рынка.  

Катастрофический антифосфолипидный синдром, также известный как синдром Ашерсона, направлен на управление и лечение аутоиммунных заболеваний. Катастрофический антифосфолипидный синдром (КАПС) является редкой, опасной для жизни формой АФС, характеризующейся тяжелыми тромботическими осложнениями, обычно микрососудистыми, а также крупными сосудами, которые поражают несколько органов одновременно или в течение короткого периода времени. Лечение катастрофического АФС не стандартизировано, но обычно включает комбинацию антикоагулянтов, кортикостероидов и плазмаферез. Другие методы лечения, которые были использованы, включают внутривенный иммуноглобулин, циклофосфамид, ритуксимаб и экулизумаб.

Тенденции рынка катастрофического антифосфолипидного синдрома

• Непрерывные инновации в области лекарственной терапии, такие как разработка таргетной терапии, создают новые возможности лечения. Несколько ключевых игроков в отрасли постоянно инвестируют в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке новых методов лечения КАПС. Например, Alexion Pharmaceutical, дочерняя компания AstraZeneca, занимается потенциальной разработкой ингибиторов комплемента, таких как экулизумаб, для лечения CAPS.  
  

• Кроме того, растущее сотрудничество между фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, академическими и научно-исследовательскими институтами, а также контрактными исследовательскими организациями ускоряет разработку таргетной терапии для CAPS. Например, Roche и Biogen совместно продают ритуксимаб, нацеленный на CD20 B-клетки, используемые для лечения различных аутоиммунных заболеваний. Он использовался в качестве препарата не по прямому назначению для лечения КАПС и антифосфолипидного синдрома.
  
• Растущая осведомленность медицинских работников и населения в целом о доступности передовых диагностических тестов для CAPS и таргетной лекарственной терапии для лечения позволяет людям обращаться за медицинской помощью, тем самым стимулируя рост рынка.
  
• Кроме того, растущее старение населения является одним из драйверов роста рынка. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ожидается, что к 2050 году население планеты в возрасте 60 лет и старше удвоится, достигнув 2,1 миллиарда человек. Это стимулирует спрос на новые методы лечения, такие как таргетная терапия, иммуносупрессивные препараты и эффективные антикоагулянты , что стимулирует рост рынка.
  

Анализ рынка катастрофического антифосфолипидного синдрома

В зависимости от лечения, мировой рынок делится на антикоагулянты, иммуносупрессивную терапию, плазмаферезную терапию, внутривенное введение иммуноглобулина и другие методы лечения. Сегмент иммуносупрессивной терапии доминировал на рынке с 1,4 млрд долларов США в 2022 году. По оценкам, он вырастет с 1,5 млрд долларов США в 2023 году до 1,7 млрд долларов США в 2024 году.

• Для лечения КАПС чаще всего используются иммуносупрессивные препараты, эти препараты применяются в комбинации с антикоагулянтами, и кортикостероидами. Кроме того, имеющиеся клинические данные об использовании иммуносупрессивной терапии в сочетании с другими препаратами могут улучшить исход лечения пациентов.
  
• Например, согласно исследованию, опубликованному в журнале Clinical Rheumatology, было замечено, что иммуносупрессивные препараты снижают уровень смертности от 30% до 50% у пациентов с CAPS. Такие клинические данные способствуют использованию иммуносупрессивных препаратов, тем самым стимулируя рост рынка.
  
• Кроме того, рост рынка обусловлен признанием орфанных препаратов иммуносупрессивными препаратами от FDA США и EMA. Таким образом, растущая распространенность CAPS наряду с государственной поддержкой повысили спрос на эффективные иммуносупрессивные препараты, которые включают циклофосфамид, ритуксимаб и кортикостероиды, тем самым способствуя росту рынка в течение анализируемого периода.
  

В зависимости от способа введения, мировой рынок катастрофического антифосфолипидного синдрома подразделяется на пероральный и парентеральный. На парентеральный сегмент приходилась самая высокая доля рынка в 65,7% в 2024 году, и, как ожидается, в течение анализируемого периода среднегодовой темп роста составит 10,6%.

• У пациентов с CAPS наблюдается опасный для жизни тромбоз и требуется немедленное терапевтическое вмешательство. Парентеральный путь введения обеспечивает прямую доставку препарата в кровоток в обход желудочно-кишечного тракта, тем самым обеспечивая более быстрое действие, чем пероральный.                  
  
• Кроме того, все чаще используются биологические методы лечения, такие как ритуксимаб и экулизумаб, которые вводятся парентеральным путем. Таким образом, одобрение FDA США биологической терапии экулизумабом для лечения КАПС парентеральным путем увеличивает эффективность препарата, что приводит к более широкому внедрению таких препаратов.
  
• Более того, технологические достижения в области парентеральной доставки лекарств, такие как внедрение инфузионных насосов, предварительно заполненных шприцев и других, повышают эффективность препарата. Таким образом, преимущества, предлагаемые парентеральным путем лечения CAPS, помогают рынку расти в течение анализируемого периода.
  

В зависимости от конечного использования, мировой рынок катастрофического антифосфолипидного синдрома подразделяется на больницы, специализированные клиники, амбулаторные хирургические центры и других конечных пользователей. Сегмент больниц доминировал на рынке в 2024 году и, как ожидается, достигнет 7 миллиардов долларов США к 2034 году, увеличившись со среднегодовым темпом роста 10,5% в течение анализируемого периода.

• Больницы оснащены самым современным оборудованием для лечения широкого спектра заболеваний, включая редкие аутоиммунные заболевания. Растущие расходы на здравоохранение улучшают инфраструктуру больницы, предлагая передовые медицинские услуги, тем самым способствуя росту рынка.
  
• Кроме того, сложность и тяжесть КАПС требуют специализированной помощи, часто предоставляемой в больничных условиях, оборудованных для парентерального лечения. Больницы часто участвуют в клинических испытаниях в сотрудничестве с фармацевтическими компаниями и исследовательскими центрами, которые помогут пациентам получить передовые методы лечения, такие как внутривенный иммуноглобулин и плазмаферез.
  
• Растущая распространенность катастрофического антифосфолипидного синдрома (КАПС), наряду с увеличением доступности специализированных ревматологов в больничных условиях, стимулирует рост рынка. КАПС является редким, опасным для жизни состоянием, зарегистрировано около 600 случаев, затрагивающих менее 1% пациентов с АФС.
  
• Таким образом, больницы оснащены передовыми диагностическими инструментами, такими как тесты на антитела к волчанке, тесты на антитела к кардиолипину и различные другие, которые позволяют больницам ускорить схемы лечения заболевания.
  

Рынок катастрофических антифосфолипидных синдромов в США принес доход в размере 1,9 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 5 млрд долларов США к концу 2034 года.

• Число случаев аутоиммунных заболеваний в США продолжает расти, что привело к увеличению спроса на лучшие варианты лечения. Согласно отчету Американской ассоциации аутоиммунных заболеваний, более 50 миллионов человек в США живут с той или иной формой аутоиммунного расстройства, что указывает на очень высокую базу пациентов.
  
• Аналогичным образом, согласно отчету Национального института здравоохранения, заболеваемость APS составляет около 2,1 на 100 000 человек в США, с распространенностью 50 на 100 000 населения.
  
• Кроме того, непрерывные медицинские исследования новых подходов к лечению и модернизированных диагностических систем и методов лечения для лечения пациентов будут стимулировать рост рынка. Например, в 2023 году Cardenal Therapeutics расширила свою оценку текарфарина для пациентов с CAPS и APS, которая теперь включает в себя расширенные варианты лечения для пациентов с CAPS.
  
• Кроме того, рост рынка обусловлен растущим использованием варфарина, гепарина и других прямых пероральных антикоагулянтов, используемых для лечения КАПС медицинскими работниками в США.
  

Германия демонстрирует сильный потенциал роста на европейском рынке катастрофического антифосфолипидного синдрома.

• Растущее сотрудничество между немецкими фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами в области разработки и управления инновационными методами лечения заболевания CAPS способствует росту рынка.
  
• Правительство Германии и органы здравоохранения активно информируют общественность с помощью кампаний по здравоохранению о растущей распространенности аутоиммунных заболеваний, включая CAPS, что еще больше стимулирует рост рынка. Например, согласно отчету, опубликованному в мае 2021 года, в последние годы в Германии неуклонно растет частота аутоиммунных заболеваний, таких как язвенный колит, болезнь Крона, рассеянный склероз, псориаз и ревматоидный артрит.
  
• Доля пациентов с государственным медицинским страхованием с диагнозом хотя бы одно из этих аутоиммунных заболеваний увеличилась с 3,5 до 4 процентов, в то время как около 2,9 миллиона страхователей в стране пострадали от одного из этих аутоиммунных заболеваний. Таким образом, растущая распространенность аутоиммунных заболеваний, включая CAPS, в сочетании с технологическим прогрессом в диагностических инструментах стимулирует рост рынка CAPS.
  

По оценкам, китайский рынок катастрофических антифосфолипидных синдромов значительно вырастет в течение следующих нескольких лет.

• Растущая распространенность CAPS в сочетании с растущей отечественной фармацевтической промышленностью и улучшенными диагностическими возможностями способствовали росту рынка.
  
• Кроме того, ожидается, что увеличение финансирования исследований в области общественного здравоохранения и разработка новых программ здравоохранения улучшит результаты в области общественного здравоохранения и повысит спрос на инновационные альтернативы лечению.
  
• Например, средства на исследования редких заболеваний в основном поступают от Национального фонда естественных наук Китая (NSFC), который ежегодно предоставляет определенные субсидии на исследования редких заболеваний, а в 2021 году учредил дисциплину редких заболеваний в своем Департаменте медицинских наук.
  
• В последние годы Китай принял ряд мер по поддержке исследований и разработок в области орфанных препаратов и постоянно наращивает вклад в исследования и разработки в области редких заболеваний.
  
• Кроме того, растущая тенденция сочетания традиционной китайской медицины с другими методами традиционной медицины предлагает пациентам более широкий спектр терапевтических вариантов, особенно для лечения сложных заболеваний, таких как КАПС, тем самым способствуя росту рынка.
  

Ожидается, что Саудовская Аравия значительно вырастет на рынке Ближнего Востока и Африки для лечения катастрофического антифосфолипидного синдрома.

• Саудовская Аравия сотрудничает с университетами и зарубежными исследовательскими центрами для разработки и поиска инновационных терапевтических решений для катастрофического антифосфолипидного синдрома. Например, новые методы лечения, в том числе антикоагулянты, наряду с новыми биологическими препаратами, такими как ритуксимаб, стали более доступными благодаря специализированным центрам, таким как Специализированная больница и исследовательский центр имени короля Фейсала (KFSHRC).
  
• Кроме того, расширение специализированных клиник и больниц в Саудовской Аравии, которые предлагают специализированные услуги по лечению аутоиммунных заболеваний, включая CAPS, способствует росту рынка.
  
• Кроме того, инициатива правительства Саудовской Аравии «Видение Саудовской Аравии до 2030 года» направлена на сбор средств для лечения нескольких редких заболеваний, таких как АФС. Например, в 2023 году Саудовская Аравия выделила 189 миллиардов саудовских риалов (50 миллиардов долларов США) на здравоохранение и социальное развитие, причем часть из них была направлена специально на исследования и лечение редких аутоиммунных заболеваний. Такие инициативы и постоянная поддержка со стороны государства будут способствовать росту рынка на уровне страны.
  

Доля рынка катастрофического антифосфолипидного синдрома

Лидеры рынка, такие как Abbott Laboratories, Cadrenal Therapeutics, F. Hoffmann La Roche, Merck и Novartis, занимают более 50% - 60% доли рынка. Эти игроки используют приобретения и расширение бизнеса, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы и даже запуск новых продуктов для укрепления своих позиций на рынке. Например, в апреле 2024 года компания Cadrenal Therapeutics, участвующая в разработке текарфарина, перорального и обратимого антикоагулянта для разжижения крови на поздней стадии, получила статус орфанного препарата от FDA США для профилактики тромбоэмболии и тромбоза. Более того, на этом рынке работают всего несколько игроков. Это дает возможности для консолидации рынка. В результате ведущие игроки всегда реализуют критически важные стратегические планы по расширению рынка.

Катастрофический антифосфолипидный синдром Компании рынка

Раздел «Профиль компании» включает в себя как компании, которые имеют коммерческие препараты на рынке, так и те, которые находятся в клинической фазе разработки. Ниже перечислены наиболее заметные игроки, работающие на рынке:

• Лаборатории Abbott
• АббВи
• «Берингер Ингельхайм Интернэшнл»
• Компания «Бристоль Майерс Сквибб»
• Кадровая терапия
• Эли Лили и компания
• Ф. Гофман-Ла Рош
• Услуги Johnson & Johnson
• Мерк
• Компания «Новартис»
• Компания Pfizer
• Санофи 
  

Расширение рынка характеризуется тактикой ведущих фармацевтических компаний. Кроме того, новые фармацевтические компании привносят новые идеи и нацелены на новые механизмы, что еще больше усиливает динамизм рынка и улучшает его быстро меняющуюся экосистему. Коллективные усилия направлены на удовлетворение растущей потребности в эффективных решениях для лечения катастрофического антифосфолипидного синдрома, одновременно приспосабливаясь к ограничениям, создаваемым турбулентным рынком здравоохранения.

Катастрофический антифосфолипидный синдром Новости индустрии

• В феврале 2024 года компания Pfizer объявила об одобрении перорального применения Talzenna (ингибитор PARP) и Xtandi в качестве продукта не по прямому назначению для лечения пациентов с аутоиммунными расстройствами, включая CAPS. Это поможет расширить доступность лечения.
  
• В августе 2022 года компания Merck объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус Fast Track для экспериментальной антикоагулянтной терапии Merck MK-2060 для снижения риска серьезных тромботических сердечно-сосудистых событий. Антикоагулянтные препараты используются в комбинации с другими препаратами для лечения КАПС, поэтому запуск этого продукта косвенно поможет расширить доступность лечения КАПС.
  

Отчет об исследовании рынка катастрофического антифосфолипидного синдрома включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, По обработке

• Антикоагулянтов
• Иммуносупрессивная терапия
• Плазмаферезная терапия
• Внутривенное введение иммуноглобулина (ВВИГ)
• Другие методы лечения

рынок, по способу администрирования

• Устный
• Парентеральный

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Специализированные клиники
• Амбулаторные хирургические центры
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам: