재앙성 항인지질항체증후군 시장 - 치료별, 투여 경로별, 최종 용도별 - 2025-2034년 세계 전망

치명적인 항인지질항체 증후군 시장 규모

전 세계 재앙적 항인지질항체 증후군 시장은 2024년에 47억 달러로 추산되었습니다. 시장은 2025년 52억 달러에서 2034년 129억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 10.7%입니다. 치명적인 항인지질항체 증후군 시장은 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 생명을 위협하는 항인지질 증후군(APS)의 변종과 관련된 사람들의 인식이 높아짐에 따라 주도되고 있습니다.

예를 들어, 임상 조사 저널(Journal of Clinical Investigation)에 발표된 보고서에 따르면 2022년 1월까지 미국에서 약 1,500만 명이 하나 이상의 자가면역 질환 진단을 받은 것으로 보고되었으며, 이는 미국 인구의 4.6%에 해당합니다. 마찬가지로, 동일한 출처에 따르면 해당 개인의 34%가 하나 이상의 자가면역 질환 진단을 받았습니다. 따라서 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 치명적인 항인지질 증후군(CAPS)의 위험이 증가하여 시장 성장이 확대될 것입니다. 

질병의 조기 진단을 위한 보다 정확하고 접근 가능한 도구의 도입과 함께 진단 기술의 발전으로 인해 질병 진단을 받는 사람들의 수가 증가하여 시장 성장에 기여하는 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가합니다. 또한 CAPS를 포함한 희귀질환 연구를 위한 정부 및 민간 기관의 연구 자금 지원이 증가함에 따라 새로운 치료 옵션이 개발되고 있습니다.

약 6,500-7,000종의 알려진 희귀 질환 중 미국 식품의약국(U.S. FDA)이 승인한 치료법은 약 5%에 불과합니다. 이에 따라 미국 국립보건원(National Institutes of Health Rare)은 2023 회계연도 동안 과학자, 임상의, 환자, 가족 및 환자 옹호자들이 CAPS를 포함한 광범위한 희귀 질환을 연구할 수 있도록 약 69억 달러를 지원했습니다. 따라서 증가된 연구 및 자금은 시장 성장을 촉진하는 CAPS용 약물의 강력한 파이프라인을 개발하는 데 도움이 됩니다.  

애셔슨 증후군(Asherson's syndrome)으로도 알려진 치명적인 항인지질 증후군은 자가면역 질환의 관리 및 치료에 중점을 둡니다. 치명적인 항인지질증후군(CAPS)은 생명을 위협하는 희귀한 형태의 APS로, 일반적으로 미세혈관 및 큰 혈관과 같은 심각한 혈전성 합병증을 특징으로 하며, 동시에 또는 단기간에 걸쳐 여러 장기에 영향을 미칩니다. 치명적 APS의 치료는 표준화되어 있지 않지만, 일반적으로 항응고제, 코르티코스테로이드 및 혈장 교환의 조합을 포함한다. 사용된 다른 치료법으로는 IV 면역글로불린, 시클로포스파마이드, 리툭시맙 및 에쿨리주맙이 있습니다.

치명적인 항인지질항체 증후군 시장 동향

• 표적 치료제 개발과 같은 의약 요법의 지속적인 혁신은 새로운 치료 가능성을 창출하고 있습니다. 업계의 여러 주요 업체는 CAPS를 치료하기 위한 새로운 치료법 개발을 위한 R&D 활동에 지속적으로 투자하고 있습니다. 예를 들어, AstraZeneca의 자회사인 Alexion Pharmaceutical은 CAPS 치료를 위한 eculizumab과 같은 보체 억제제의 잠재적 개발에 참여하고 있습니다.  
  

• 또한 제약 및 생명 공학 회사, 학술 및 연구 기관 및 위탁 연구 기관 간의 협력이 증가함에 따라 CAPS에 대한 표적 치료법 개발이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 로슈(Roche)와 바이오젠(Biogen)은 다양한 자가면역질환 치료에 사용되는 CD20 B세포를 표적으로 하는 리툭시맙(rituximab)을 공동 마케팅하고 있다. 그것은 CAPS와 항인지질 증후군을 위한 허가 외 약으로 이용되었습니다.
  
• CAPS에 대한 고급 진단 검사 및 치료를 위한 표적 약물 요법의 가용성에 대한 의료 전문가와 일반 대중의 인식이 높아짐에 따라 개인은 치료를 받을 수 있으므로 시장 성장을 주도할 수 있습니다.
  
• 또한 증가하는 고령화 인구는 시장의 성장 동력 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 60세 이상 인구는 2050년까지 두 배로 증가하여 21억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 시장 성장을 주도하는 표적 요법, 면역 억제제 및 효과적인 항응고제 와 같은 새로운 치료법에 대한 수요를 주도하고 있습니다.
  

치명적인 항인지질 증후군 시장 분석

치료에 따라 세계 시장은 항응고제, 면역억제 요법, 혈장 교환 요법, 면역글로불린 정맥 주사 및 기타 치료법으로 나뉩니다. 면역억제 요법 부문은 2022년에 14억 달러로 시장을 지배했습니다. 2023년 15억 달러에서 2024년 17억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 면역억제제는 CAPS 치료에 가장 많이 사용되며, 이러한 약물은 항응고제 및 코르티코스테로이드와 함께 사용됩니다. 또한, 면역억제 요법과 다른 약물의 병용에 대한 지속적인 임상 증거는 환자의 예후를 개선할 수 있습니다.
  
• 예를 들어, 임상 류마티스학(Clinical Rheumatology)에 발표된 연구에 따르면 면역억제제는 CAPS 환자의 사망률을 30%에서 50%로 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 임상 데이터는 면역억제제의 사용을 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.
  
• 또한, 시장 성장은 미국 FDA와 EMA의 면역억제제 희귀 의약품 지정에 의해 촉진됩니다. 따라서 정부 지원과 함께 CAPS의 유병률이 증가함에 따라 시클로포스파마이드, 리툭시맙 및 코르티코스테로이드를 포함하는 효과적인 면역억제 요법에 대한 수요가 증가하여 분석 기간 동안 시장 성장에 기여했습니다.
  

투여 경로에 따라 글로벌 치명적인 항인지질 증후군 시장은 경구 및 비경구로 분류됩니다. 비경구 부문은 2024년에 65.7%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했으며 분석 기간 동안 10.6%의 CAGR로 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• CAPS 환자는 생명을 위협하는 혈전증을 경험하고 있으며 즉각적인 치료 개입이 필요합니다. 비경구 투여 경로는 위장관을 우회하여 혈류로 약물을 직접 전달하여 경구 경로보다 더 빠른 작용을 제공합니다.                  
  
• 또한 리툭시맙(rituximab) 및 에쿨리주맙(eculizumab)과 같은 생물학적 요법의 사용 증가는 비경구 경로를 통해 투여됩니다. 따라서 비경구 경로를 통한 CAPS에 대한 에쿨리주맙 생물학적 요법에 대한 미국 FDA의 승인은 이러한 약물의 채택을 증가시키는 약물의 효능을 증가시킵니다.
  
• 또한, 주입 펌프, 미리 채워진 주사기 등의 도입과 같은 비경구 약물 전달 시스템의 기술 발전은 약물의 효능을 증가시킵니다. 따라서 CAPS 치료를 위한 비경구 경로가 제공하는 이점은 분석 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이 됩니다.
  

최종 용도를 기준으로 글로벌 치명적인 항인지질 증후군 시장은 병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 시장을 지배했으며 2034년까지 70억 달러에 이를 것으로 예상되며 분석 기간 동안 10.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 병원은 희귀 자가면역질환을 포함한 다양한 질환을 치료할 수 있는 최첨단 시설을 갖추고 있습니다. 의료 지출 증가는 고급 의료 서비스를 제공하기 위해 병원의 인프라를 강화하여 시장 성장에 기여합니다.
  
• 또한 CAPS의 복잡성과 심각성으로 인해 전문적인 치료가 필요하며, 종종 비경구 치료를 위한 장비를 갖춘 병원 환경에서 제공됩니다. 병원은 종종 제약 회사 및 연구 센터와 협력하여 환자가 IVIG 및 혈장 교환과 같은 고급 치료법을 받을 수 있도록 지원하는 임상 시험 활동에 참여합니다.
  
• 치명적인 항인지질 증후군(CAPS)의 유병률 증가와 병원 환경에서 전문 류마티스 전문의의 가용성 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. CAPS는 약 600건의 사례가 보고된 희귀하고 생명을 위협하는 질환으로, APS 환자의 1% 미만에 영향을 미칩니다.
  
• 따라서 병원은 루푸스 항응고 검사, 항카디올리핀 항체 검사 및 기타 다양한 첨단 진단 도구를 갖추고 있어 병원 환경에서 질병 치료 요법을 가속화할 수 있습니다.
  

미국 재앙적 항인지질 증후군 시장은 2024년에 19억 달러의 매출을 창출했으며 2034년 말까지 50억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 미국에서 자가면역질환 사례가 계속 증가함에 따라 더 나은 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 자가면역 관련 질환 협회(American Autoimmune Related Disease Association)의 보고서에 따르면 미국에서 5천만 명 이상의 사람들이 어떤 형태의 자가면역 질환을 앓고 있으며, 이는 매우 높은 환자 기반을 나타냅니다.
  
• 마찬가지로 미국 국립보건원(National Institute of Health) 보고서에 따르면 APS의 발병률은 미국에서 100,000명 중 약 2.1명으로 여겨지며 인구 100,000명당 50명의 유병률을 보입니다.
  
• 또한 치료 환자를 수용하기 위한 새로운 치료 접근 방식과 현대화된 진단 시스템 및 치료법에 대한 지속적인 의료 연구는 시장 성장에 박차를 가할 것입니다. 예를 들어, Cardenal Therapeutics는 2023년에 CAPS 및 APS 환자에 대한 테카르파린 평가를 확대했으며, 이제 CAPS 환자를 위한 향상된 치료 옵션을 제공하는 것이 포함됩니다.
  
• 또한, 시장 성장은 미국의 의료 전문가가 CAPS 치료에 사용하는 와파린, 헤파린 및 기타 직접 경구용 항응고제의 활용 증가에 의해 주도됩니다.
  

독일은 유럽 재앙적 항인지질항체 증후군 시장에서 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.

• CAPS 질병에 대한 혁신적인 치료법의 개발 및 관리를 위한 독일 제약 회사와 연구 기관 간의 협력이 증가함에 따라 시장 성장에 기여하고 있습니다.
  
• 독일 정부와 보건 당국은 시장 성장을 더욱 주도하는 CAPS를 포함한 자가면역 질환의 유병률 증가에 대해 건강 캠페인을 통해 대중을 교육하기 위해 적극적이었습니다. 예를 들어, 2021년 5월에 발표된 보고서에 따르면 독일에서는 최근 몇 년 동안 궤양성 대장염, 크론병, 다발성 경화증, 건선 및 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환의 빈도가 꾸준히 증가했습니다.
  
• 법정 건강 보험에 가입한 환자 중 이러한 자가면역 질환 중 하나 이상을 진단받은 환자의 비율은 3.5%에서 4%로 증가한 반면, 전국에서 약 290만 명의 보험 가입자가 이러한 자가면역 질환 중 하나에 영향을 받았습니다. 따라서 진단 도구의 기술 발전과 함께 CAPS를 포함한 자가면역 질환의 유병률 증가가 CAPS 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
  

중국 재앙적 항인지질항체 증후군 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 국내 제약 산업의 성장 및 향상된 진단 능력과 함께 CAPS의 보급 증가는 시장 성장에 기여했습니다.
  
• 또한 공중 보건 연구 및 새로운 의료 프로그램 개발에 대한 자금 지원을 늘리면 공중 보건 결과가 향상되고 혁신적인 치료 대안에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 예를 들어, 희귀질환 연구를 위한 기금은 주로 중국국립자연과학재단(NSFC)에서 지원하며, 매년 희귀질환 연구에 일정한 보조금을 지급하고 2021년 보건과학부에 희귀질환 분야를 신설했습니다.
  
• 최근 몇 년 동안 중국은 희귀 의약품의 R&D를 지원하기 위한 일련의 정책을 발표하고 희귀 질환 분야의 R&D 투입을 지속적으로 강화했습니다.
  
• 또한, 전통 한의학을 다른 기존 의학 치료법과 결합하는 추세가 증가함에 따라 환자는 특히 CAPS와 같은 복잡한 질병 관리를 위한 광범위한 치료 옵션을 제공하여 시장 성장에 기여할 수 있습니다.
  

사우디 아라비아는 중동 및 아프리카 재앙적 항인지질 증후군 시장에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 재앙적인 항인지질 증후군에 대한 혁신적인 치료 솔루션을 설계하고 공급하기 위해 대학 및 외국 연구 센터와 협력하고 있습니다. 예를 들어, 리툭시맙(rituximab)과 같은 새로운 생물학적 제제와 함께 항응고제를 포함한 새로운 치료법은 King Faisal Specialist Hospital & Research Centre(KFSHRC)와 같은 전문 센터를 통해 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.
  
• 또한 CAPS를 포함한 자가면역 질환에 대한 전문 서비스를 제공하는 사우디아라비아의 전문 클리닉 및 병원 시설의 확장은 시장 성장을 주도합니다.
  
• 또한 사우디아라비아 정부의 사우디 비전 2030 이니셔티브는 APS와 같은 여러 희귀 질환에 대한 기금을 마련하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, 2023년 사우디아라비아는 의료 및 사회 개발에 1,890억 사우디 리얄(500억 달러)을 할당했으며, 이 중 일부는 희귀 자가면역 질환의 연구 및 치료에 특별히 할당되었습니다. 이러한 이니셔티브와 정부의 지속적인 지원은 국가 수준의 시장 성장을 촉진할 것입니다.
  

치명적인 항인지질항체 증후군 시장 점유율

Abbott Laboratories, Cadrenal Therapeutics, F. Hoffmann, La Roche, Merck 및 Novartis와 같은 시장 리더는 시장 점유율의 50% - 60% 이상을 유지하고 있습니다. 이러한 업체는 인수 및 비즈니스 확장, 연구 개발 활동, 심지어 새로운 제품 출시를 활용하여 시장 기반을 강화합니다. 일례로, 2024년 4월, 후기 경구용 및 가역적 항응고제인 테카르파린(tecarfarin) 개발에 참여한 Cadrenal Therapeutics는 미국 FDA로부터 혈전색전증 및 혈전증 예방을 위한 희귀의약품 지정을 받았습니다. 또한 이 시장에서 활동하는 플레이어는 소수에 불과합니다. 이는 시장 통합 기회를 창출합니다. 결과적으로 주요 업체는 항상 시장을 확장하기 위해 중요한 전략 계획을 구현하고 있습니다.

치명적인 항인지질항체 증후군 시장 기업

회사 프로필 섹션에는 시장에서 상용 약물을 사용할 수 있는 회사와 임상 단계 개발에 있는 회사가 모두 포함됩니다. 시장에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 애보트 연구소(Abbott Laboratories)
• 애브비
• 베링거인겔하임 국제공항
• 브리스톨 마이어스 스큅 컴퍼니
• Cadrenal Therapeutics
• 일라이 릴리 앤 컴퍼니
• F. 호프만-라 로슈
• Johnson & Johnson 서비스
• 머 크
• 노바티스
• 화 이자
• 사노피 
  

시장의 확장은 저명한 제약 회사의 전술이 특징입니다. 또한 새로운 제약 회사들이 새로운 아이디어를 제시하고 새로운 메커니즘을 목표로 삼고 있으며, 이는 시장의 역동성을 더욱 높이고 빠르게 변화하는 생태계를 향상시킵니다. 이 집단은 효과적인 재앙적 항인지질 증후군 솔루션에 대한 증가하는 요구를 해결하는 동시에 격동적인 의료 시장이 제기하는 제약을 수용하기 위한 공동의 노력을 기울입니다.

치명적인 항인지질항체 증후군 산업 뉴스

• 2024년 2월, 화이자는 CAPS를 포함한 자가면역 질환 환자 치료를 위한 오프라벨 제품으로 경구 투여되는 Talzenna(PARP 억제제)와 Xtandi를 승인했다고 발표했습니다. 이는 치료 가용성을 넓히는 데 도움이 될 것입니다.
  
• 2022년 8월, 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 주요 혈전성 심혈관 질환 위험 감소를 위해 머크의 연구용 항응고제 치료제 MK-2060에 대한 패스트 트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. 항응고제는 CAPS를 치료하기 위해 다른 약물과 병용하여 사용되기 때문에 이번 제품 출시는 CAPS의 치료 가용성을 넓히는 데 간접적으로 도움이 될 것입니다.
  

치명적인 항인지질 증후군 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 치료별

• 항응고제
• 면역억제 요법
• 혈장 교환 요법
• 면역글로불린 정맥 주사(IVIG)
• 다른 치료법

시장, 관리 경로별

• 구두의
• 비경구

시장, 최종 용도별

• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방