Рынок ингибиторов BTK — по типу, по типу препарата, по применению, по способу введения, каналу сбыта — глобальный прогноз на период с 2025 по 2034 гг.

Объем рынка ингибиторов БТК

Объем мирового рынка ингибиторов БТК в 2024 году оценивается в 9,4 млрд долларов США. Ожидается, что рынок вырастет с 10,4 млрд долларов США в 2025 году до 28,9 млрд долларов США к 2034 году при среднегодовом темпе роста 12% в течение прогнозируемого периода. Ингибитор БТК — это тип лекарства, который подавляет действие фермента тирозинкиназы брутона (БТК). Этот фермент играет важную роль в организме, в частности в иммунной системе, в отношении роста и продолжительности жизни некоторых клеток крови, которые участвуют в лейкемии, лимфоме и других аутоиммунных заболеваниях.

Мировой рынок переживает значительный рост, обусловленный увеличением числа случаев рака. Например, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году в мире было зарегистрировано около 20 миллионов случаев заболевания раком и 9,7 миллиона смертей от рака. По оценкам, 53,5 миллиона человек перенесли рак в течение пяти лет после того, как у них была диагностирована эта болезнь. Говорят, что у каждого пятого человека на земном шаре в какой-то момент жизни будет диагностирован рак, в то время как каждый девятый мужчина и каждая двенадцатая женщина умрут из-за него. Эти статистические данные подчеркивают растущий спрос на таргетную терапию, такую как ингибитор БТК, который имеет широкую терапевтическую ценность для лечения различных видов рака.

Кроме того, растущее внимание к персонализированной медицине, такой как ингибиторы БТК, ускоряет разработку методов лечения, специфичных для мутаций, стратегий лечения, основанных на биомаркерах, и подходов к точному дозированию. Кроме того, ингибиторы BTK следующего поколения, которые включают пиртобрутиниб (LOXO-305) и векабрутиниб, предназначены для борьбы с мутациями резистентности, такими как C481S.

Например, согласно исследованию, опубликованному в Национальном институте здравоохранения (NIH), утверждается, что пациенты с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) или малой лимфомой, при которых пиртобрутиниб получил общую частоту ответа (ЧОО) 62%, с последовательной эффективностью в подгруппах, таких как C481-мутантная болезнь БТК (75% ЧОО) и пациенты с предыдущей устойчивостью к ковалентным ингибиторам БТК (60%). Кроме того, достижения в области таргетной терапии и текущие инициативы в области исследований и разработок также способствуют росту рынка.

 Тенденции рынка ингибиторов БТК

• Ингибиторы тирозинкиназы Брутона (БТК) доказали свою эффективность в реформировании процедур лечения различных видов рака и аутоиммунных заболеваний. Первоначально ингибиторы были разработаны для нескольких форм рака в гематологической области и значительно продвинулись для злокачественных опухолей В-клеточного типа, таких как хронический лимфоцитарный лейкоз и мантийноклеточная лимфома.
  
• Были разработаны дополнительные технологии в форме акальбрутиниба (Calquence) и занубрутиниба (Brukinsa) для борьбы с первым ингибитором БТК, ибрутинибом (Imbruvica). Ингибиторы второго поколения являются более селективными по отношению к BTK, снижая побочные эффекты и побочные эффекты, что также улучшило их использование в клинической практике.
  
• Кроме того, сочетание БТК сочетается с другими методами лечения для повышения их эффективности. Например, клинические исследования доказали, что акалабрутиниб в сочетании с венетоклаксом (АВ) значительно улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) по сравнению с химиоиммунотерапией.
  
• Кроме того, исследования показали, что был достигнут значительный прогресс в лечении злокачественных новообразований В-клеточного типа и неходжкинской лимфомы с использованием моноклональных антител BTK + анти-CD20, который, по оценкам, достигнет 609 миллиардов долларов США к 2032 году, таких комбинаций, как ибрутиниб и ритуксимаб.
  
• Таким образом, эта комбинация, в дополнение к ингибиторам БТК, является иллюстрацией нового подхода к оптимизации терапии за счет включения синергии. Более того, комбинации с ингибиторами контрольных точек изучаются на предмет синергетической модуляции иммунной системы и усиления противоопухолевого эффекта в попытке расширить полезность ингибиторов BTK, тем самым эти движущие факторы будут способствовать росту рынка.
  

Анализ рынка ингибиторов БТК

В зависимости от типа рынок делится на первое поколение и второе поколение. Рынок первого поколения оценивался в 8,4 млрд долларов США в 2023 году. Выручка первого поколения в 2024 году составила 5,9 млрд долларов США, и сегмент готов к значительному росту со среднегодовым темпом роста 11,9% в течение прогнозируемого периода.

• Было показано, что ингибиторы БТК первого поколения имеют значительную клиническую пользу по сравнению с первыми ингибиторами БТК, которые включают хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ), мантийноклеточную лимфому и макроглобулинемию вальденстрема. Выживаемость и прогрессирование заболевания улучшились при использовании ибрутиниба для лечения этих видов рака.
  
• Например, в исследовании, опубликованном в Национальном институте здравоохранения, говорится, что ибрутиниб, одобренный FDA препарат, предназначенный для воздействия на тирозинкиназу брутона (BTK), белок, необходимый для роста и выживания B-клеток, продемонстрировал значительную клиническую эффективность в лечении пациентов, страдающих ХЛЛ.
  
• Кроме того, ингибиторы БТК первого поколения, включая ибрутиниб, можно принимать перорально, что является преимуществом перед внутривенной терапией. Это улучшает комплаентность, поскольку неинвазивный метод легче дается пациентам. Неинвазивный способ доставки гарантирует, что пациенты с большей вероятностью будут придерживаться режима лечения и улучшают общую комплаентность.
  
• Кроме того, нацеливание на тирозинкиназу Брутона (БТК), важный фермент, который опосредует передачу сигналов В-клеточных рецепторов, дает преимущество в виде снижения побочных эффектов обычной химиотерапии. Это делается более целенаправленным образом, что приводит к повышению точности терапии, что способствует расширению рынка.

В зависимости от типа препарата рынок ингибиторов BTK делится на селективные ингибиторы BTK, неселективные ингибиторы BTK и двойные ингибиторы BTK. В 2024 году доля выручки сегмента селективных ингибиторов BTK составила 52,5%, а выручка — 4,9 млрд долларов США.

• Селективные ингибиторы БТК, такие как акальбрутиниб (Calquence) и занубрутиниб (Brukinsa), способны точно определять тирозинкиназу брутона (БТК) с более высокой точностью. Повышенная специфичность позволяет лучше нацеливаться на БТК при одновременном снижении интерференции с другими киназами, тем самым сводя к минимуму побочные эффекты.
  
• Например, согласно исследованию, проведенному в Европейском обществе медицинской онкологии, говорится, что среди ингибиторов БТК акалабрутиниб обладает большей селективностью, чем ибрутиниб.
  
• Кроме того, эти ингибиторы с меньшей вероятностью вызывают побочные эффекты, особенно такие как фибрилляция предсердий, склонность к кровотечениям и проблемы с желудочно-кишечным трактом, которые чаще встречаются при приеме ингибиторов первого поколения. Благодаря этому факту эти ингибиторы гораздо лучше переносятся, что значительно улучшает соблюдение режима лечения и качество жизни пациентов, получающих длительную терапию.
  
• Более того, селективные ингибиторы БТК также имеют более приемлемый профиль безопасности у этих пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Например, согласно Руководству по клинической практике в онкологии Национальной комплексной онкологической сети (NCCN), ковалентные ингибиторы BTK второго поколения, такие как акалабрутиниб и занубрутиниб, показали меньшую частоту фибрилляции предсердий (ФП), желудочковых аритмий (ЖП) и в настоящее время предпочтительны в качестве эффективных вариантов лечения, что способствует  росту рынка.
  

В зависимости от применения, рынок ингибиторов BTK делится на рак, аутоиммунные заболевания, воспалительные расстройства и другие применения. Кроме того, раковый сегмент разделяется на хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ), фолликулярную лимфому, мантийноклеточную лимфому, лимфому маргинальной зоны, малую лимфоцитарную лимфому (ЛЛЛ), макроглобулинемию Вальденстрема и другие селективные В-клеточные злокачественные новообразования. В 2024 году доля рынка в сегменте рака составила 58,4%.

• Растущая глобальная распространенность рака, такого как В-клеточные злокачественные новообразования, такие как хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) и неходжкинские лимфомы (НХЛ), стимулирует спрос на таргетную терапию, расширяя рынок ингибиторов БТК.
  
• Например, по данным Национального института рака, частота новых случаев диффузной В-крупноклеточной лимфомы составила 5,5 на 100 000 мужчин и женщин в год. Уровень смертности составил 1,7 на 100 000 мужчин и женщин в год с 2017 по 2021 год среди населения США.
  
• Ингибиторы БТК обладают более высокой эффективностью в нацеливании на злокачественные В-клетки в низких дозах, что снижает вред для здоровых тканей. Эта точность делает их особенно ценными при лечении злокачественных новообразований В-клеток, что улучшает терапевтические результаты и сводит к минимуму побочные эффекты.
  
• Кроме того, разработка новых таргетных терапий, таких как моноклональные антитела и конъюгаты антитело-лекарство (ADC), что требует использования активных фармацевтических ингредиентов высокой активности (HPAPI), таких как ингибиторы BTK. Таким образом, эти агенты специально разработаны для борьбы с раковыми В-клетками.
  
• Например, в марте 2024 года FDA США одобрило Занубрутиниб (Brukinsa) в комбинации с обинутузумабом (Gazyva) для лечения взрослых с фолликулярной лимфомой, которая рецидивировала или прогрессировала после предыдущей терапии. Таким образом, это одобрение подчеркивает растущую роль ингибиторов BTK в лечении злокачественных новообразований В-клеток и их вклад в рост рынка.
  

В зависимости от способа введения, рынок ингибиторов БТК делится на пероральное введение, внутривенное введение и подкожное введение. В 2024 году выручка сегмента перорального введения составила 5,5 млрд долларов США.

• Пероральные ингибиторы БТК, такие как одобренные FDA ибрутиниб, акалабрутиниб и занубрутиниб, могут приниматься в форме таблеток. Это удобство способствует соблюдению графика лечения, особенно при длительной терапии, так как лекарство можно принимать в домашних условиях.
  
• Кроме того, пероральные препараты обходят риски и осложнения, связанные с устройствами сосудистого доступа, такие как инфекция, воспаление вен или аллергические реакции на материалы, используемые во время инфузии. Повышенная безопасность имеет решающее значение для пациентов с ослабленной иммунной системой.
  
• Кроме того, пероральная форма ингибиторов БТК создана для постепенного высвобождения, что обеспечивает постоянный уровень концентрации препарата в крови. Непрерывно контролируемая доставка препарата приводит к стойкому ингибированию тирозинкиназы брутона, что устраняет необходимость терапевтической передозировки, как это наблюдается при других путях.
  
• Например, акалабрутиниб продемонстрировал повышенную селективность с меньшим количеством отклонений от цели по сравнению с ингибиторами первого поколения, что способствует улучшению результатов лечения пациентов и увеличению роста рынка.
  

В зависимости от канала сбыта рынок ингибиторов BTK делится на больничную аптеку, розничную аптеку и онлайн-аптеку. В 2024 году доля рынка в сегменте больничных аптек составила 55,6%.

• Доминирование этого сегмента в основном связано со специализированной помощью, оказываемой в условиях больниц. Больничные аптеки обеспечивают безопасный доступ к ингибиторам БТК, особенно для пациентов с впервые диагностированными препаратами или пациентами со сложными случаями, требующими тщательного медицинского контроля.
  
• Больничные аптеки также информируют пациентов об этих лекарствах, их побочных эффектах и правильном использовании. Они также предоставляют персонализированные консультации, помогая пациентам узнать разницу между различными препаратами, такими как пероральные и инъекционные для лечения рака.
  
• Кроме того, эти аптеки также предоставляют такие услуги, как услуги поддержки пациентов, включая программы управления лекарствами, более тщательный мониторинг реакции на лечение и сотрудничество с медицинскими работниками. Это повышает приверженность пациентов назначенным методам лечения, повышая эффективность лечения и способствуя росту рынка.

Выручка рынка ингибиторов BTK в Северной Америке в 2024 году составит 3,8 млрд долларов США, а к 2034 году прогнозируется достижение 11,5 млрд долларов США. США доминировали на рынке Северной Америки с наибольшим доходом в 3,1 млрд долларов США в 2023 году.

• Растущая заболеваемость раком в США стимулирует спрос на ингибиторы БТК, особенно для таргетной терапии различных видов рака. Например, по данным Национального института рака, в 2024 году, по оценкам, в США будет диагностировано 2 001 140 новых случаев рака, из которых 611 720 смертельных исходов будут связаны с этим заболеванием.
  
• В дополнение к этому, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедрило строгие стандарты для ингибитора BTK, увеличивая разработку новых лекарств в США с повышенной безопасностью, эффективностью и стабильностью, чтобы удовлетворить растущий спрос на эффективные методы лечения.
  

Европа: Ожидается, что рынок ингибиторов БТК в Великобритании будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Великобритания имеет сильную биофармацевтическую промышленность, которая широко инвестирует в исследования и разработку инновационных таргетных методов лечения, включая ингибитор БТК. Например, по данным Statista, расходы на фармацевтические НИОКР в 2022 году достигли около 9 млрд евро. Таким образом, эти значительные инвестиции укрепляют позиции Великобритании в разработке передовых ингибиторов БТК.
  
• Кроме того, в Великобритании ожидается значительный рост рынка ингибиторов БТК из-за всплеска таких процедур, как химиотерапия и другие таргетные методы лечения.
  
• Например, по данным библиотеки Палаты общин (парламента Великобритании), в 2023 году в Англии было зарегистрировано 138 579 смертей от рака, что на 9% больше, чем в 2001 году. Такие ускоряющиеся показатели онкологических больных увеличили потребность в ингибиторах БТК.
  

Азиатско-Тихоокеанский регион: Ожидается, что в период с 2025 по 2034 год на рынке ингибиторов БТК в Японии будет наблюдаться прибыльный рост.

• По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году пожилое население Японии в возрасте 65 лет и старше составляло 29,1% от общей численности населения. Этот демографический сдвиг привел к росту возрастных заболеваний, при этом рак является основной причиной смерти, на долю которого приходится 27% всех смертельных случаев в Японии, по данным Национального онкологического центра Японии в 2022 году. Таким образом, растущее бремя болезней привело к росту спроса на эффективные методы лечения, что привело к росту рынка.
  
• Кроме того, в Японии также есть ведущие фармацевтические компании, которые обладают большими возможностями в разработке лекарств, таких как ингибитор БТК.
  

Ближний Восток и Африка: Ожидается, что рынок ингибиторов БТК в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Саудовская Аравия также переживает демографический сдвиг в населении. Например, ожидается, что число людей в возрасте 60+ увеличится в пять раз с 2 млн (5,9% от общей численности населения) в 2020 году и достигнет 10,5 млн к 2050 году.
  
• Ожидается, что такие высокие тенденции старения населения увеличат спрос на ингредиенты ингибитора БТК в ближайшие годы.
  
• Кроме того, развитая инфраструктура здравоохранения Саудовской Аравии и растущие инвестиции в передовые технологии здравоохранения создают возможности для разработки и внедрения передовых ингибиторов БТК, адаптированных к конкретным потребностям пациентов страны.
  

 Доля рынка ингибиторов БТК

На долю 4 крупнейших игроков рынка приходится около 45% доли рынка, в которую входят такие компании, как Agilent Technologies, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Merck and Co, среди прочих. В каждой фирме, внедряющей новые препараты и использующей передовые технологии, модернизация чрезвычайно важна.

Кроме того, стратегическое партнерство с фармацевтическими компаниями, научно-исследовательскими институтами и государственными учреждениями играет первостепенную роль в продвижении разработки лекарственных препаратов и получении необходимых разрешений. Повышение осведомленности общественности о хронических заболеваниях, таких как рак, аутоиммунные заболевания, воспалительные заболевания и другие, и их влиянии на здоровье через платформу социальных сетей, побудит больше людей обращаться за лечением, помогая участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

 Компании рынка ингибиторов БТК

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии ингибиторов БТК, включают:

• Компания «Амджен»
• АстраЗенека
• Agilent Technologies
• Бристоль Майерс Сквибб
• Селген
• Биоген
• Эли Лилли и компания
• Ф. Хоффманн-Ла Рош Лтд
• Наука Галаад
• Джонсон и Джонсон
• Инцит
• Компания «Мерк и Ко»
• Компания «Новартис»
• Санофи
• Такеда Фармасьютикал
  
• Agilent Technologies имеет надежное географическое присутствие, что позволяет ей расширить свое присутствие на рынке. Agilent Technologies работает более чем в 110 странах, что составляет мощную дистрибьюторскую сеть.
  
• Недавнее одобрение компанией AstraZeneca препарата Calquence (акалабрутиниб) привело к более широкому внедрению и значительному расширению рынка.
  
• F. Hoffmann-La Roche Ltd имеет сильную глобальную рабочую силу, насчитывающую около 100 000+ сотрудников, что позволяет компании внедрять инновации и предоставлять высококачественные решения.
  

Новости индустрии ингибиторов БТК:

• В январе 2025 года компания AstraZeneca объявила о получении одобрения FDA США на препарат Calquence (акалабрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом для лечения пациентов с мантийноклеточной лимфомой (MCL). Это одобрение расширяет охват рынка компании «АстраЗенека», увеличивает продажи и укрепляет ее позиции на онкологическом рынке.
  
• В июне 2024 года компания Amgen получила одобрение FDA на препарат BLINCYTO (блинатумомаб) для лечения CD19-положительного Филадельфийского хромосомонегативного B-ОЛЛ как у взрослых, так и у детей. Это одобрение расширило охват рынка Amgen и укрепило портфель продуктов.
  

Отчет об исследовании рынка ингибиторов BTK включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов: