Биологический аутсорсинг Размер рынка

Размер рынка аутсорсинга биологических препаратов составил 20,5 млрд долларов США в 2022 году и, по оценкам, вырастет на 14,1%, достигнув 75 млрд долларов США к 2032 году. Растущий спрос на биологические препараты и сложность их разработки и производственных процессов привели к тому, что многие фармацевтические и биотехнологические компании передали эти виды деятельности на аутсорсинг специализированным контрактным исследовательским организациям (КОО) и подрядным производственным организациям (КМО).

Аутсорсинг позволяет компаниям получить доступ к специализированной экспертизе, передовым технологиям и современным объектам, сокращая время и затраты, связанные с внутренним развитием. Кроме того, растет поток биопрепаратов, особенно в области онкологияАутоиммунные расстройства и инфекционные заболевания создали устойчивый спрос на услуги аутсорсинга биологических препаратов.

Биологические препараты относятся к классу медицинских продуктов, полученных из живых организмов, таких как белки, антитела и вакцины, используемые для лечения различных заболеваний и заболеваний. Эти сложные вещества производятся с помощью биотехнологических процессов и обладают высокой специфичностью и эффективностью. Они представляют собой класс терапевтических продуктов, полученных из живых организмов, таких как белки, антитела, вакцины и клеточная терапия. Аутсорсинг биологических препаратов относится к практике заключения контрактов или делегирования определенных видов деятельности, связанных с разработкой, производством или тестированием биологических препаратов, внешним поставщикам услуг или специализированным исследовательским организациям по контрактам (CRO). Эта модель аутсорсинга позволяет фармацевтическим компаниям использовать опыт и ресурсы контрактных производственных организаций (CMO) и контрактных исследовательских организаций (CRO) для оптимизации производства и разработки биологических методов лечения.

Воздействие COVID-19

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на рынок аутсорсинга биологических препаратов. Одним из ключевых последствий пандемии стало увеличение спроса на биологические препараты и последующая потребность в услугах аутсорсинга. Гонка за разработку эффективных вакцин и методов лечения против вируса вызвала всплеск спроса на возможности производства и разработки биологических препаратов, что привело к тому, что многие фармацевтические компании передали эти услуги специализированным организациям по разработке контрактов и производству (CDMO). Это нарушение заставило многие фармацевтические компании искать альтернативные варианты аутсорсинга для обеспечения непрерывного предложения биологических продуктов.

Биологические аутсорсинговые тенденции рынка

Растущая сложность биопрепаратов значительно увеличила аутсорсинговые услуги в биологической промышленности. Биологические препараты, которые включают вакцины, терапевтические белки и моноклональные антитела, являются очень сложными и требуют специализированного опыта и передовых технологий для их разработки, производства и контроля качества. Сложность возникает из-за таких факторов, как использование живых клеток или организмов, сложные процессы очистки и необходимость строгого соблюдения нормативных требований.

В результате биофармацевтические компании все больше полагаются на аутсорсинговых партнеров с необходимым опытом и инфраструктурой для навигации по сложностям разработки и производства биологических препаратов. Например, в феврале 2021 года Affibody AB, компания, специализирующаяся на разработке биофармацевтических препаратов следующего поколения, в партнерстве с Biovian Oy, CDMO, для рекомбинантного белка ABY-062 для клинических испытаний.

Биологические аутсорсинг сдержанность

Различные нормативные требования в разных регионах представляют значительную угрозу для рынка аутсорсинга биологических препаратов. Биологические препараты подлежат строгим правилам для обеспечения безопасности и эффективности. Однако эти правила могут значительно отличаться от одного региона к другому. Каждая страна или регион имеет свой собственный набор руководящих принципов, стандартов и процессов утверждения биопрепаратов, что создает проблемы для аутсорсинговых компаний, работающих в нескольких юрисдикциях.

Соблюдение различных нормативных требований в разных регионах увеличивает сложность и стоимость процесса аутсорсинга биологических препаратов. Компании должны инвестировать значительные ресурсы в понимание и управление уникальными регуляторными ландшафтами различных рынков. Это включает проведение тщательной оценки нормативно-правовой базы, подготовку обширной документации и участие в длительных процессах утверждения.

Биологический аутсорсинг Анализ рынка

По продукту рынок аутсорсинга биологических препаратов классифицируется на антитела, вакцины, клеточные и генные терапии. рекомбинантные белкикровь и продукты крови и другие биологические препараты. Антитела составляли 60,9% рынка в 2022 году. Антитела используются в качестве терапевтических агентов для нацеливания на конкретные болезнетворные молекулы, помогая в лечении различных состояний, таких как рак, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания.

Антитела широко используются для проверки мишеней, характеристики и количественной оценки белков во время открытия препарата, процесса разработки и различных других применений. Эти антитела позволяют исследователям понять роль и функцию этих мишеней в прогрессировании заболевания и помогают в идентификации потенциальных целевых терапевтических средств. Кроме того, аутсорсинг антител помогает компаниям сосредоточиться на своих основных компетенциях, таких как открытие лекарств, доклинические и клинические исследования и различные другие НИОКР, обеспечивая при этом соблюдение правил и снижая регуляторные риски.

Основываясь на услугах, рынок аутсорсинга биологических препаратов сегментирован на аналитическое тестирование, разработку процессов, разработку клеток, производство cGMP и другие услуги. Сегмент разработки ячеек в 2022 году составит 4,2 миллиарда долларов США, и ожидается, что к 2032 году будет наблюдаться высокий рост CAGR на 15,8%, что объясняется несколькими факторами, такими как достижения в технологиях клеточной инженерии, необходимость экономически эффективных и эффективных производственных процессов и растущая тенденция аутсорсинга услуг по разработке ячеек. Кроме того, в связи с растущим спросом на биологические методы лечения и сложностью их разработки фармацевтические и биотехнологические компании все чаще полагаются на аутсорсинговых партнеров, специализирующихся на услугах по разработке клеток.

Исходя из источника, рынок аутсорсинга биологических препаратов сегментирован на млекопитающих и микроорганизмы. Ожидается, что сегмент млекопитающих достигнет 62,8 млрд долларов США к 2032 году. Аутсорсинг CDMO с большим опытом в культуре клеток млекопитающих обеспечивает точное воспроизведение желаемых модификаций белка, повышая безопасность и эффективность конечного желаемого продукта. Кроме того, системы культивирования клеток млекопитающих обеспечивают масштабируемость, что позволяет гибко использовать производственные мощности для удовлетворения различных производственных потребностей.

Основываясь на применении, рынок аутсорсинга биологических препаратов сегментирован на онкологию, иммунологические расстройства, инфекционные заболевания, разработку вакцин, клеточную и генную терапию, разработку продуктов, связанных с кровью, исследования стволовых клеток и другие приложения. Сегмент онкологии занимал долю рынка в 30,1% в 2022 году и, как ожидается, будет прогрессировать на уровне 15,5% к 2032 году. Биологические препараты предлагают целенаправленные и персонализированные подходы к лечению рака, что делает их высокоэффективными в борьбе с различными видами злокачественных новообразований. Ожидается, что с ростом числа фармацевтических компаний, специализирующихся на разработке онкологических препаратов, потребность в аутсорсинговых услугах в этом сегменте будет расти.

Исходя из конечного пользователя, рынок аутсорсинга биопрепаратов сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании и биотехнологические компании. Сегмент биотехнологической компании, по прогнозам, вырастет на 15,3% к 2032 году благодаря достижениям в области биотехнологических исследований и разработок, которые увеличили спрос на услуги аутсорсинга биологических препаратов. Эти компании обращаются к специализированным поставщикам услуг, чтобы извлечь выгоду из своего опыта, позволяя им сосредоточиться на своих основных компетенциях. Биотехнологические компании, как крупные, так и малые, используют партнерские отношения с аутсорсингом для оптимизации своей деятельности, ускорения выхода на рынок и повышения конкурентоспособности.

Североамериканский регион занимал значительную долю рынка аутсорсинга биологических препаратов в 46,3% в 2022 году и, по прогнозам, к 2032 году увеличится на 12,2% CAGR. Надежная инфраструктура здравоохранения региона, передовые научно-исследовательские и опытно-конструкторские центры и сильный акцент на инновации способствовали этой восходящей траектории. Растущий спрос на биологические препараты, включая моноклональные антитела, вакцины и клеточную терапию, в сочетании с высокой стоимостью собственного производства заставил фармацевтические и биотехнологические компании передать на аутсорсинг свои биологические производственные процессы. Кроме того, стратегическое географическое положение Северной Америки и наличие высококвалифицированной рабочей силы сделали ее привлекательным местом для аутсорсинга биологических препаратов. Основное внимание в регионе уделяется контролю качества, соблюдению строгих нормативных стандартов и эффективному управлению цепочками поставок.

Аутсорсинг биологических препаратов Доля рынка

Основные игроки рынка, работающие на рынке аутсорсинга биологических препаратов, включают:

• AbbVie Inc.
• Научный Термо Фишер
• Берингер Ингельхайм
• International GmbH
• Merck & Co.
• Lonza Group AG
• Компания Catalent Inc

Биологический аутсорсинг Новости отрасли:

• В декабре 2022 года AbbVie стала партнером AbCellera Biologics Inc. Партнерство использует механизм обнаружения и разработки антител AbCellera для предоставления оптимизированных кандидатов для разработки до пяти целей, выбранных AbbVie по нескольким показаниям. Это помогло компании улучшить свои сервисные предложения.
• В декабре 2022 года Thermo Fisher расширила свои возможности по производству биопрепаратов и стерилизации в Китае. Объект предлагает интегрированные клинические и коммерческие возможности лекарственного вещества и лекарственных препаратов. Это включает в себя разработку процесса, развитие клеточной линии, производство биопрепаратов для лекарственных веществ и стерильную филе. Это позволило компании расширить свое географическое присутствие.

Отчет об исследованиях рынка аутсорсинга биологических препаратов включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в долларах США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

По продукту

• Антитела
  • Моноклональные антитела
  • Поликлональные антитела
  • Конъюгаты антител
• Вакцины
• Терапия клеток и генов
• Рекомбинантные белки
• Кровь и продукты крови
• Другие биологические

Услуги

• Аналитические испытания
• Развитие процесса
• Развитие клеток
• Производство GMP
• Другие услуги

Источник

• млекопитающий
  • Животные
  • человек
• микроорганизмы

С помощью приложения

• онкология
• Иммунологические расстройства
• Инфекционные заболевания
• Разработка вакцин
• Клеточная и генная терапия
• Разработка продуктов, связанных с кровью
• Исследование стволовых клеток
• Другие приложения

конечным пользователем

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Биотехнологические компании

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Швейцария
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Япония
  • Китай
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки