Отчет о размере и доле рынка фрагментов антител, 2024 - 2032 гг.

Объем рынка фрагментов антител

Объем мирового рынка фрагментов антител оценивался примерно в 7,3 млрд долларов США в 2023 году и, по оценкам, будет расти со среднегодовым темпом роста 5,6% с 2024 по 2032 год. Фрагменты антител представляют собой более мелкие части полноразмерных моноклональных антител, предназначенные для сохранения специфичности связывания исходного антитела, но обладающие уникальными свойствами, которые делают их пригодными для определенных применений, где полноразмерные антитела могут быть не столь эффективными.

Растущий спрос на таргетную терапию стимулирует рост выручки на рынке. Рост персонализированной медицины способствует увеличению спроса на высокоспецифичные биологические методы лечения. Фрагменты антител, известные своей способностью настраиваться для взаимодействия с определенными антигенами, становятся основными кандидатами на эти таргетные методы лечения, особенно в онкологии и иммунологии.

Например, по данным Национального управления по лекарственным средствам и фармацевтике Китая (NMPA), в 2023 году в Китае было одобрено 87 новых препаратов, при этом таргетная терапия составила 67,8% от общего числа одобренных. Рост таргетной терапии способствует более широкому использованию фрагментов антител в качестве терапевтических средств во всем мире.

Кроме того, растущая распространенность рака, достижения в области биотехнологий и генной инженерии, а также увеличение количества разрешений регулирующих органов являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка.

Тенденции рынка фрагментов антител

Ключевые тенденции формируют рынок, что обусловлено технологическим прогрессом, растущими потребностями в здравоохранении и новыми приложениями.

• Исследования и разработки фрагментов биспецифических антител резко возросли, многие из них проходят клинические испытания для лечения рака и иммунных заболеваний. Эти фрагменты могут одновременно связываться с двумя различными антигенами или эпитопами, что позволяет точно нацеливаться на сложные заболевания, особенно в онкологии. Они могут в дальнейшем направлять иммунные клетки непосредственно к опухолевым клеткам, усиливая иммунный ответ.
  
• Существует растущая тенденция к сочетанию фрагментов антител с другими методами лечения, такими как химиотерапия и ингибиторы контрольных точек иммунного ответа, что дает синергетические эффекты, улучшающие результаты лечения пациентов. Эти фрагменты интегрируются в иммуноонкологические методы лечения, включая ингибиторы контрольных точек и терапию CAR-T. Их меньший размер и точность делают их идеальными для нацеливания на опухолеспецифические антигены, что еще больше повышает эффективность лечения рака.
  
• В конъюгатах антитело-лекарство фрагменты антител соединяются с цитотоксическими препаратами для прямой доставки к раковым клеткам. Их компактные размеры и превосходные возможности проникновения в опухоль делают их идеальными для конъюгатов антитело-лекарство.
  
• Рост исследований биомаркеров рака поддерживает разработку фрагментов антител, которые нацелены на специфические молекулярные маркеры, уникальные для определенных видов рака или аутоиммунных заболеваний, повышая эффективность лечения. Кроме того, эти фрагменты прокладывают путь к персонализированной медицине, адаптируя терапию к профилю заболевания человека, что является важнейшим аспектом в онкологии для точного нацеливания.
  

Анализ рынка фрагментов антител

Исходя из специфичности, рынок сегментирован на моноклональные антитела и поликлональные антитела. Сегмент моноклональных антител далее разделяется на Праксбинд (Идаруцизумаб), Ранибизумаб (Луцентис), Цертолизумаб Пегол (Cimzia), Йод (I 311), Метуксимаб/Ликартин, Беову (Бролюцизумаб-dbll), Кабливи (Каплацизумаб-иПВП) и Блинатумомаб. Аналогичным образом, сегмент поликлональных антител далее разделяется на CroFab, Anavip, Anascorp, Botulism Antitoxin Heptavalent, Digibind и Digifab. Прогнозируется, что к 2032 году сегмент рынка моноклональных антител достигнет 7,5 млрд долларов США.

• Доминирование сегмента моноклональных антител обусловлено специфичностью фрагментов моноклональных антител. Эти фрагменты сохраняют высокую специфичность своих родительских антител, что позволяет точно связываться со специфическими антигенами или рецепторами на больных клетках. Эта точность делает их очень эффективными в таргетной терапии, особенно при онкологии и аутоиммунных заболеваниях.
  
• Кроме того, фрагменты моноклональных антител могут быть сконструированы для различных улучшений, таких как повышение аффинности связывания, стабильности или периода полувыведения из циркуляции. Эти достижения позволяют ученым точно настраивать фрагменты для достижения оптимальных терапевтических показателей, способствуя более широкому внедрению фрагментов моноклональных антител во всем мире.

В зависимости от типа рынок фрагментов антител делится на FAB, scFv, sdAb и другие типы. В 2023 году на сегмент scFv пришлось 2,3 млрд долларов США.

• Лидирующая доля сегмента scFv может быть связана с ростом заболеваемости раком. По данным Всемирной организации здравоохранения, прогнозы указывают на более чем 35 миллионов новых случаев рака к 2050 году, что на 77% больше, чем 20 миллионов случаев в 2022 году. scFv находят все большее применение в таргетной терапии рака. Меньший размер scFv повышает их способность получать доступ к труднодоступным мишеням, таким как опухолевые клетки глубоко в ткани или в микроокружении, через которое полноразмерные антитела могут не проникнуть эффективно.
  
• scFv также находят все большее применение в терапии CAR-T-клетками, ведущей области иммунотерапии рака. При терапии CAR-T scFv направляет Т-клетки пациента на распознавание и уничтожение раковых клеток. Таким образом, с растущим внедрением терапии CAR-T-клетками, ожидается, что спрос на scFvs увеличится в течение прогнозируемого периода.

В зависимости от области применения рынок фрагментов антител делится на раковые, иммунодефицитные и другие области применения. В 2023 году на сегмент рака пришлось 3,8 млрд долларов США.

• Растущее бремя рака привело к увеличению спроса на эффективные методы лечения, стимулируя инновации в таких областях, как терапия на основе фрагментов антител. По данным Всемирной организации здравоохранения, примерно у 20% людей в какой-то момент жизни будет диагностирован рак, при этом уровень смертности составит около 11% для мужчин и 8% для женщин в 2022 году.
  
• Кроме того, доказанная эффективность и безопасность терапии на основе фрагментов антител в лечении рака стимулируют глобальный спрос. Фрагменты антител, в том числе scFv и FAB-фрагменты, сохраняют способность специфически связываться с опухолеассоциированными антигенами, что делает их высокоэффективными в нацеливании на раковые клетки, не затрагивая нормальные, здоровые клетки.
  
• Кроме того, фрагменты антител могут быть настроены для нацеливания на конкретные раковые мутации. Следовательно, растущее внедрение персонализированной медицины для лечения рака стимулирует спрос на фрагменты антител, способствуя росту выручки в этом сегменте.

По прогнозам, к 2032 году рост рынка фрагментов антител в США достигнет 4 млрд долларов США.

• В регионе один из самых высоких показателей распространенности рака в мире. Например, по данным Американского онкологического общества, в 2022 году было диагностировано около 1,9 миллиона новых случаев рака. Такое большое количество пациентов стимулирует спрос на терапию рака, что еще больше увеличивает спрос на фрагменты антител в стране.
  
• Кроме того, страна является домом для большого количества известных биотехнологических и фармацевтических компаний, включая Amgen, Genentech, Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Эти лидеры отрасли возглавляют разработку и коммерциализацию биологических препаратов, в том числе фрагментов антител, способствуя росту доходов на рынке США.
  
• Кроме того, благоприятная регуляторная политика и растущее количество одобрений терапии антителами со стороны FDA США также поддерживают рост рынка. В 2023 году FDA США одобрило 55 новых молекулярных соединений, в том числе 12 терапевтических антител.
  

Ожидается, что рынок фрагментов антител в Великобритании будет значительно расти с 2024 по 2032 год. Лидерству Великобритании на рынке способствуют несколько факторов, в том числе сильный сектор биотехнологий, благоприятная нормативно-правовая среда и динамичный исследовательский ландшафт.

• Биотехнологический рынок Великобритании известен своими инновационными стратегиями и новаторскими исследованиями, что ставит его на передний край разработки новых методов лечения на основе фрагментов антител. По данным Statista, в период с 2008 по 2022 год количество предприятий, занимающихся биотехнологическими исследованиями, выросло примерно со 174 до 1 454.
  
• Кроме того, Великобритания является центром медицинских исследований и инноваций. Многочисленные университеты и научно-исследовательские институты, такие как Научно-исследовательский институт Уильяма Харви (WHRI) и Исследовательская группа по лекарственным средствам на основе антител (ABMRG), уделяют особое внимание продвижению таргетной терапии рака и иммунодефицитных заболеваний. Это исследование способствует разработке более точных, эффективных и удобных в использовании методов лечения на основе фрагментов антител, способствуя росту рынка.
  

Ожидается, что рынок фрагментов антител в Японии будет демонстрировать прибыльный рост в период с 2024 по 2032 год.

• Японское правительство и частный сектор вкладывают значительные средства в НИОКР, особенно в биотехнологии и фармацевтику. Это стремление к инновациям поддерживает разработку передовых методов лечения, включая фрагменты антител.
  
• Например, программа Blockbuster TOKYO столичного правительства Токио предоставляет финансирование фирмам, работающим над разработкой лекарств, и медицинским стартапам. Такие благоприятные инициативы и государственная поддержка стимулируют исследования на основе антител в Японии, что еще больше способствует росту рынка.
  
• Кроме того, высокая распространенность рака и хронических заболеваний в Японии обуславливает высокий спрос на эффективные методы лечения. В результате наблюдается растущее исследование фрагментов антител на предмет их потенциала в таргетном лечении рака, что способствует росту доходов на рынке Японии.
  

Ожидается, что рынок фрагментов антител в Саудовской Аравии будет значительно расти с 2024 по 2032 год.

• Саудовская Аравия вкладывает значительные средства в биотехнологические исследования, способствуя быстрому росту исследований и разработок в области таргетной терапии на основе фрагментов антител. Страна запустила свою Национальную стратегию в области биотехнологий, направленную на то, чтобы к 2030 году возглавить биотехнологический сектор стран Ближнего Востока и Северной Африки, а к 2040 году утвердиться в качестве глобального биотехнологического хаба. По прогнозам, совокупный эффект этой инициативы составит 34,6 млрд долларов США.
  

Доля рынка фрагментов антител

Рынок концентрирован и характеризуется жесткой конкуренцией, в которой крупные мировые компании борются за лидерство на рынке. Ключевыми стратегиями для поддержания конкурентного преимущества являются инвестиции в НИОКР и постоянный запуск инновационных технологий и передовых методов лечения. Стратегическое партнерство, поглощения и слияния также имеют решающее значение для укрепления рыночных позиций и расширения международного присутствия. Более мелкие игроки сосредотачиваются на конкретных нишах, ориентируясь на недостаточно обслуживаемые области или терапевтические приложения, чтобы создать конкурентное давление на устоявшихся игроков.

Компании рынка фрагментов антител

Некоторые из именитых участников рынка, работающих в индустрии фрагментов антител, включают:

• AbbVie Inc.
• Компания «Амджен»
• АстраЗенека
• БиоNTech
• Компания «Бристоль-Майерс Сквибб»
• Эли Лилли и компания
• Genentech, Inc.
• Джонсон и Джонсон
• Merck & Co.
• МорфоСис
• Новартис АГ
• Pfizer Inc.
• Санофи
• Такеда Фармацевтическая Компания Лимитед
• UCB Pharma
  

Новости индустрии фрагментов антител:

• В сентябре 2021 года AbbVie в партнерстве с Regenxbio разработала RGX-314, одноразовую генную терапию для влажной возрастной макулярной дегенерации, диабетической ретинопатии и других хронических заболеваний сетчатки. RGX-314 использует вектор NAV AAV8 для кодирования фрагментов антител, которые ингибируют VEGF.
  
• В январе 2021 года ImaginAb Inc. объявила о многолетнем неисключительном лицензионном соглашении с Pfizer Inc. Это соглашение позволяет компании Pfizer использовать препарат 89Zr CD8 Immuno-PET, специально разработанный для визуализации CD8 Т-клеток у онкологических больных.
  

Отчет об исследовании рынка фрагментов антител включает в себя подробный обзор отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2032 год для следующих сегментов:

Рынок, по специфике

• Моноклональное антитело
  • Праксбинд (Идаруцизумаб)
  • Ранибизумаб (Луцентис)
  • Цертолизумаб пегол (Cimzia)
  • Йод (I 311) метуксимаб/ликартин
  • Beovu (Brolucizumab-dbll)
  • Cablivi (Caplacizumab-yhdp)
  • Блинатумомаб
• Поликлональные антитела  
  • КроФаб
  • Анавип
  • Анаскорп
  • Ботулизм, антитоксин гептавалентный
  • Дигибинд
  • DigiFab

Рынок, по типу

• ПОТРЯСАЮЩИЙ
• scFv
• sdAb
• Другие виды

Рынок, по применению

• Рак
• Иммунодефицит
• Другие области применения

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ
  • Остальной Ближний Восток и Африка