결절성 양진 치료 시장 크기 및 공유 2025 – 2034

결절성 양진 치료 시장 규모

글로벌 결절성 양진 치료 시장 규모는 2024년에 21억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2025년 22억 미국 달러에서 2034년 31억 미국 달러로 확대되며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 4.1%을 기록할 전망입니다. 질환 발생률 증가, 이용 가능한 치료법에 대한 인식 제고, 생물학적 제제 개발의 주목할 만한 발전이 복합적으로 작용하면서 시장은 꾸준히 성장 동력을 확보하고 있습니다.

예를 들어, National Organization of Rare Disorders(NORD)에 따르면 미국에서 결절성 양진(PN)은 매년 인구 10만 명당 약 72명에게 발생하며, 이는 18~64세 성인 가운데 매년 약 87,634건의 신규 사례가 발생하는 것에 해당합니다. 특히 아토피 피부염과 같은 기존 피부 질환을 가진 사람들 사이에서 질병 부담이 증가하면서 효과적인 치료 중재에 대한 수요도 높아지고 있습니다.
 

PN은 20~60세 성인에게 상당한 영향을 미치며, 일반적으로 간 및 신장 기능 장애, 신경계 질환, 습진 및 수포성 유사천포창과 같은 만성 염증성 피부 질환을 비롯한 전신 건강 문제와 관련이 있습니다. 진단율 증가, 의료 전문가와 환자 모두의 인식 제고, PN의 심각한 쇠약성도 시장 확대를 촉진하는 요인입니다. 이러한 증가하는 수요에 대응하기 위해 글로벌 연구개발 활동도 탄력을 받고 있습니다. 제약 기업들은 가려움증과 긁기의 악순환을 차단하고 PN의 근본적인 염증 기전에 대응하도록 설계된 혁신적 치료법에 상당한 투자를 진행하고 있습니다.
 

예를 들어, 2020년 11월 미국 FDA는 PN과 관련된 소양증 치료를 위해 온코스타틴 M 수용체 베타(OSMRβ)를 표적으로 하는 단일클론항체 Vixarelimab에 혁신적 치료제 지위를 부여했습니다. 이러한 규제 지위는 승인 기간 단축에 기여할 뿐만 아니라 신흥 치료제의 유망한 치료 잠재력을 보여줌으로써 의료진과 투자자의 신뢰를 높입니다.
 

또한 정부 기관과 민간 투자자의 자금 지원 확대, 그리고 주요 제약 기업의 표적 생물학적 제제 개발을 위한 전략적 활동이 시장 확대를 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. Dupilumab과 같은 승인된 생물학적 제제의 도입과 Nemolizumab과 같은 치료법에 대한 최근 규제 승인으로 치료 환경도 강화되고 있습니다. 이러한 첨단 치료법은 코르티코스테로이드 및 항히스타민제와 같은 기존 치료법보다 효과적인 해결책을 제공하며, 이에 따라 시장 확대가 가속화되고 있습니다.
 

결절성 양진 치료에는 단단한 결절성 병변과 지속적인 염증을 특징으로 하는 만성 중증 피부 질환의 증상을 관리하고 완화하기 위한 다양한 치료 제품이 포함됩니다. 주요 제품으로는 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 생물학적 제제, 완화제, 캡사이신 크림 등이 있습니다.
 

결절성 양진 치료 시장 동향

• 면역병리학에 대한 이해가 깊어지고 표적 치료제에 대한 수요가 증가하면서 시장은 큰 변화를 겪고 있습니다.
   
• 기저 염증 경로를 표적으로 하는 dupilumab과 같은 생물학적 제제의 승인이 치료 환경에 큰 영향을 미쳤으며, 피부과 전문의들은 증상 조절만을 목표로 하기보다 장기적인 면역 조절을 점점 더 선호하고 있습니다.
   
• 또한 결절성 양진의 유병률 증가도 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인입니다. 새롭게 진단받는 환자마다 증상 완화와 질병 조절 치료제에 대한 지속적인 수요가 발생하기 때문입니다. 
   
• 결절성 양진의 대표적인 특징인 지속적이고 치료에 잘 반응하지 않는 가려움증은 수면 장애, 불안 증가 및 사회적 고립으로 이어집니다. 이에 따라 환자들은 효과적인 치료법을 적극적으로 찾고 장기적인 완화를 제공하는 혁신적 치료 옵션을 수용하는 경향을 보입니다.
   
• 미국 희귀질환기구(NORD)에 따르면 결절성 양진은 뚜렷한 인구통계학적 분포 특성을 보이며, 특정 단일 틈새 집단을 넘어 시장 범위를 확대하고 있습니다. 여성은 더 심한 가려움증을 경험하는 경향이 있어 더 강력한 치료제나 병용요법이 필요한 경우가 많습니다.
   
• 연령도 중요한 요인입니다. 결절성 양진은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 40~69세에서 가장 빈번하게 진단됩니다. 이 연령대는 의료 서비스 이용과 피부과 상담이 증가하는 시기이므로 사례 발견 및 치료율이 향상됩니다. 또한 이러한 고령 인구에서 나타나는 다양한 동반질환은 결절성 양진의 유병률 증가에 추가로 기여합니다.
   
• 또한 결절성 양진은 HIV 감염자에서 상당히 흔하게 나타나며, 젊은 환자에서는 습진과 같은 아토피성 또는 알레르기성 질환이 동반되는 경우가 많습니다. 이러한 질환 부담의 중첩은 가려움증의 중증도를 높이고 치료 관리를 복잡하게 하므로, 의료 서비스 제공자는 여러 염증 경로를 동시에 조절할 수 있는 전신 면역조절제와 새롭게 승인된 생물학적 제제를 사용하게 됩니다.
   
• 또 다른 주요 동향은 임상 연구와 개발 파이프라인 활동의 급증입니다. 네몰리주맙, 빅사렐리맙 및 JAK 억제제를 포함한 여러 임상시험 중인 치료제가 다양한 단계의 임상시험에 있으며, 이는 이 질환을 해결하기 위한 제약업계의 적극적인 투자를 보여줍니다. 이러한 임상시험의 성공은 치료 환경을 다변화하고 중등도에서 중증 결절성 양진 환자에게 더욱 개인화된 치료 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다.
   

결절성 양진 치료 시장 분석

2021년 세계 시장 규모는 20억4,000만 미국 달러로 평가되었으며, 2022년에는 20억7,000만 미국 달러, 2023년에는 21억 미국 달러로 성장했습니다.
 

제품 유형별로 세계 시장은 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 연화제, 캡사이신 크림, 생물학적 제제, 칼시뉴린 억제제, 면역억제제 및 기타 제품 유형으로 세분화됩니다. 코르티코스테로이드 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 6억5,040만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• 이 부문의 우위는 주로 코르티코스테로이드가 결절성 양진과 관련된 염증 및 심한 가려움증을 완화하는 대표적인 1차 치료제로 오랫동안 사용되어 온 데 기인합니다.
   
• 특히 국소 코르티코스테로이드는 강력한 항염증 및 면역억제 특성으로 신속한 증상 완화 효과를 제공하기 때문에 피부과 전문의가 처방하는 경우가 많습니다.
   
• 코르티코스테로이드는 비용 효율성, 접근성 및 의료 서비스 제공자에게 익숙하다는 점을 바탕으로 초기 치료 단계와 유지 치료에 모두 널리 사용됩니다. 특히 경증에서 중등도 결절성 양진 사례에서 널리 활용되면서 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.
   
• 또한 코르티코스테로이드는 처방약과 일반의약품(OTC) 제형으로 모두 제공되므로 외래 진료 및 환자 자가 관리 환경에서의 활용성이 높아지고, 이에 따라 시장 점유율도 확대되고 있습니다.
   

투여 경로에 따라 전 세계 결절성 양진 치료 시장은 국소, 경구 및 비경구 부문으로 분류됩니다. 국소 부문은 2024년에 55.3%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 결절성 양진은 주로 피부에 영향을 미치므로 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 캡사이신 크림 및 완화제와 같은 국소 치료제는 국소 증상을 관리하는 데 매우 효과적입니다.
   
• 이러한 치료제는 영향을 받은 부위에 직접 약물을 전달하여 전신 부작용을 줄이고 환자의 치료 순응도를 높일 수 있으므로 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 선호되는 선택지입니다.
   
• 또한 국소 약물은 전신 치료제와 비교할 때 일반적으로 접근성이 높고 비용이 저렴합니다. 처방의약품과 일반의약품 형태로 모두 이용할 수 있고 경증에서 중등도 결절성 양진 환자의 장기 유지 치료에도 적합하다는 점이 높은 사용률로 이어지고 있습니다.
   

약물 유형에 따라 전 세계 결절성 양진 치료 시장은 처방의약품과 일반의약품(OTC)으로 분류됩니다. 처방의약품 부문은 전망 기간 동안 3.8%의 높은 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
 

• 이 부문의 높은 성장세는 만성적이고 복잡한 피부 질환인 결절성 양진을 관리하기 위해 고도화된 의사 주도 치료법에 대한 의존도가 높아지고 있기 때문입니다.
   
• 결절성 양진에 대한 인식이 높아지고 중증 증상으로 전문적인 치료를 받으려는 환자가 늘어나면서, 의사들은 처방을 통해서만 제공되는 강력한 코르티코스테로이드, 면역억제제, 칼시뉴린 억제제 및 생물학적 제제를 점점 더 많이 처방하고 있습니다. 이러한 치료제는 표적 작용과 더 오래 지속되는 증상 완화 효과를 제공하며, 지속적인 임상 모니터링이 필요한 중등도에서 중증 사례에 더 적합합니다.
   
• 또한 네몰리주맙과 두필루맙 같은 혁신적 생물학적 치료제의 개발 및 규제 승인은 처방의약품 부문의 상당한 성장으로 이어질 전망입니다.
   
• 이러한 생물학적 제제는 결절성 양진 또는 만성 소양증 치료를 위해 특별히 설계되었으며 의료진의 감독이 필요하기 때문에 일반의약품으로는 판매되지 않습니다.
   

유통 채널에 따라 전 세계 결절성 양진 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 시장을 주도했으며 2034년까지 16억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 결절성 양진은 임상 환경에서 피부과 전문의 또는 면역학자가 진단하고 치료하는 경우가 많으며, 환자는 일반적으로 병원과 연계된 약국에서 면역억제제, 생물학적 제제 및 코르티코스테로이드 주사와 같은 초기 치료제와 지속 치료제를 처방받습니다. 특히 중증 또는 치료 저항성 결절성 양진 사례에서 이러한 환경은 부작용을 면밀히 모니터링하고, 정확한 용량을 투여하며, 치료 프로토콜을 준수하는 데 도움이 됩니다.
   
• 병원 약국은 매장이나 온라인에서 항상 쉽게 구할 수 없는 최근 승인 의약품과 고도화된 생물학적 제제를 보유하는 경향도 있습니다. 병원 약국은 입원 치료와 3차 의료기관에 연계된 외래 진료소에 모두 서비스를 제공하여 유통 범위를 확대합니다.
   
• 또한 이 부문은 견고한 보험급여 체계와 중앙집중식 조달 시스템의 혜택을 받아 고가 의약품에 대한 접근을 간소화하고 시장 입지를 강화합니다.
   

북미 결절성 양진 치료 시장은 2024년 전 세계 시장에서 41.3%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

미국 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 7억8,350만 미국 달러와 7억9,230만 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 8억360만 미국 달러에서 증가해 2024년 8억1,660만 미국 달러에 이르렀습니다.
 

• 이러한 상승세는 주로 질환 유병률 증가, 피부과 진료에 대한 접근성 개선, 면역조절제와 생물학적 제제 등 표적화된 장기적 증상 완화를 제공하는 혁신적 치료법의 개발에 기인합니다.
   
• 또한 2025년 6월 21일 미국에서 개최될 예정인 세계 결절성 양진의 날도 인식 제고와 시장 성장에 크게 기여하는 요인입니다. 이 행사는 결절성 양진에 대한 대중과 의료진의 인식을 높이는 데 중점을 둡니다.
   
• 이 캠페인은 환자 치료를 개선하고 의료서비스 제공자 간 협력을 강화하며 연구와 혁신을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 특히 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있는 미국과 같은 지역에서 이러한 목표가 중요합니다.
•  

유럽 결절성 양진 치료 시장 규모는 2024년 6억940만 미국 달러를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 만성 소양성 질환을 앓는 환자 수가 증가하고 피부과 진료가 발전하면서 유럽 지역에서 결절성 양진(PN) 치료 도입이 확대되었습니다.
   
• 유럽 국가에서는 특히 PN과 같은 희귀하고 중증인 피부 질환을 대상으로 피부과 전문의에게 의뢰하는 사례도 증가하고 있으며, 이에 따라 처방 기반 치료제와 첨단 치료법에 대한 시장 수요가 높아지고 있습니다.
   
• 유럽연합이 중등도에서 중증의 결절성 양진 및 아토피 피부염을 위한 새로운 생물학적 치료제인 Galderma의 Nemluvio(네몰리주맙)를 승인한 것은 시장 성장을 뒷받침하는 중요한 이정표입니다.
   

독일 결절성 양진 치료 시장은 분석 기간 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 독일은 유럽에서 의사 밀도와 의료서비스 접근성이 가장 높은 국가 중 하나이므로 PN과 같이 진단 및 치료가 충분히 이루어지지 않았던 질환을 발견하고 치료할 수 있습니다.
   
• PN의 위험 요인인 당뇨병과 아토피 피부염 등 동반 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 이는 환자 수 증가에 더욱 기여하며, 높은 성장 잠재력을 지닌 이 시장에서 제약회사와 의료서비스 제공자가 제공 범위를 확대할 기회를 창출합니다.
   
• 피부과 전문의에 대한 의뢰 증가와 환자 및 의료서비스 제공자의 질환 인식 제고가 치료율을 높이고 있으며, 특히 새로운 표적 치료법의 이용 가능성이 확대되면서 이러한 추세가 강화되고 있습니다.
   

아시아 태평양 결절성 양진 치료 시장은 분석 기간 동안 4.4%의 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 전망입니다.
 

• 중국, 인도 및 동남아시아와 같은 국가에서는 의료 교육 개선, 만성 피부 질환에 대한 관심 확대, 전문의 의뢰 증가에 힘입어 PN 진단 건수가 꾸준히 늘고 있습니다.
   
• 공공 의료 시스템이 피부과 진료와 인식 제고 캠페인에 대한 지원을 확대하면서 PN을 조기에 발견하고 치료하는 사례가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 이 지역에서는 중산층 인구 증가, 의료비 지출 확대, PN과 관련된 아토피 피부염·당뇨병·HIV 등 동반 질환 부담 증가로 인해 목표 환자군이 확대되고 있습니다.
   

중국 결절성 양진 치료 시장은 전망 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 중국의 공공 의료 인프라는 특히 전문 피부과 클리닉과 피부과 진료 부서에 대한 접근성이 개선되고 있는 도시 지역을 중심으로 크게 발전했습니다.
   
• 또한 중국의 중산층 확대와 본인 부담 의료비 증가로 인해 전문적인 피부과 진료 및 처방 치료에 대한 수요가 증가했습니다.
   
• 아울러 중국 내 다수의 현지 의약품 제조 기업의 존재가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

브라질은 향후 몇 년 동안 라틴아메리카 결절성 양진 치료 시장에서 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 브라질피부과학회는 인식 제고와 조기 발견을 적극적으로 추진하고 있으며, 이에 따라 임상 진단 및 치료 비율이 높아질 것으로 예상됩니다.
   
• 또한 브라질은 제네릭 의약품과 브랜드 의약품을 대량으로 생산하는 활발한 제약 산업을 보유하고 있어 치료 비용을 낮추고 치료제에 대한 접근성을 높이고 있습니다.
   
• 더욱이 브라질의 도시 지역에는 첨단 의료 시설과 전문 클리닉이 마련되어 고도화된 치료를 제공하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

사우디아라비아 결절성 양진 치료 시장은 전망 기간 동안 중동 및 아프리카 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 정부의 비전 2030 이니셔티브에는 의료 인프라에 대한 대규모 투자가 포함되어 있으며, 이에 따라 첨단 병원과 전문 진료 시설이 개발되고 있습니다.
   
• 또한 사우디아라비아에서는 우호적인 규제 변화와 글로벌 제약 기업과의 전략적 파트너십에 힘입어 생물학적 제제와 면역억제제를 비롯한 전문의약품에 대한 접근성이 높아지고 있습니다. 이러한 요인들은 사우디아라비아 시장을 긍정적으로 이끌 전망입니다.
   

결절성 양진 치료 시장 점유율

현재 글로벌 시장은 기존 대형 제약 기업과 신흥 전문 바이오테크 기업이 함께 경쟁 구도를 형성하면서 변화하는 단계에 있습니다. 역사적으로 이 시장은 국소 코르티코스테로이드, 항히스타민제 및 피부연화제가 주도했지만, 최근 Dupixent(Sanofi)와 Nemluvio(Galderma) 같은 표적 생물학적 제제가 승인되면서 질병 수정 잠재력을 지닌 전신 치료제로 초점이 빠르게 이동하고 있습니다. 이에 따라 특히 규제 지원과 상업적 접근성이 높은 미국 및 유럽과 같은 지역을 중심으로 경쟁 구도가 재편되고 있습니다.
 

Sanofi, Galderma, Pfizer, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson을 포함한 상위 5개 기업이 전 세계 시장 점유율의 약 55%~65%를 차지합니다. 임상시험이 진전되고 새로운 생물학적 제제 또는 신경조절제가 승인을 받으면서 시장 점유율은 재분배될 것으로 예상되며, 치료 수요가 크게 충족되지 않은 복잡한 질환인 결절성 양진에 대해 표적화되고 차별화된 제품을 제공하는 기업이 유리할 전망입니다.
 

결절성 양진 치료 시장의 주요 기업

결절성 양진 치료 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Bayer
• Galderma
• GlaxoSmithKline
• Johnson & Johnson
• Merck
• Pfizer
• Rugby Pharma
• Sanofi
• Takeda Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceutical Industries
• Trevi Therapeutics
• VYNE Therapeutics
   
• 갈더마는 피부과에 집중하는 전략을 펼치며 피부 질환만을 대상으로 하는 몇 안 되는 글로벌 제약사 중 하나입니다. 2025년과 2024년에는 결절성 양진(PN) 치료제인 Nemluvio(nemolizumab)가 EU와 미국에서 승인되는 주요 성과를 거두며 표적 PN 치료 분야의 선도 기업으로 부상했습니다.
   
• 사노피는 여러 지역에서 결절성 양진 치료제로 최초 승인된 생물학적 제제인 Dupixent(dupilumab)를 앞세워 선점 우위를 확보하고 있습니다. 이 승인은 PN 치료를 혁신했을 뿐만 아니라, 면역 관련 질환 전반에서 IL-4/IL-13 억제 분야의 선도 기업으로 사노피의 입지를 확립했습니다. 사노피는 광범위한 임상시험 네트워크, 입증된 확장 역량, 면역피부과에 대한 강력한 집중을 바탕으로 시장에서 확고한 입지를 구축했습니다.
   

결절성 양진 치료 산업 뉴스

• 2025년 2월, 갈더마는 유럽연합 집행위원회가 유럽연합(EU) 전역에서 중등도에서 중증의 아토피 피부염 및 결절성 양진 치료제로 Nemluvio를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 전신 치료가 적합한 12세 이상 아토피 피부염 환자에 대한 Nemluvio의 피하 투여와 전신 치료가 필요한 중등도에서 중증의 결절성 양진 성인 환자에 대한 사용을 포함합니다. 이처럼 두 가지 적응증을 동시에 승인받으면서 피부과 부문에서 갈더마의 시장 입지가 크게 강화되었으며, 만성 염증성 피부 질환에 대응하는 주요 기업으로 자리매김했습니다.
   
• 2024년 8월, 갈더마는 미국 식품의약국(FDA)이 결절성 양진 성인 환자 치료를 위한 사전 충전형 펜 제형의 피하주사제 Nemluvio(nemolizumab)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 미국 피부과 시장에서 갈더마의 입지를 강화하고 편리한 자가 투여 치료 옵션을 통해 환자의 치료 접근성을 확대함으로써 만성 소양성 피부 질환 분야에서 갈더마의 경쟁 우위를 높였습니다.
   
• 2022년 9월, 사노피는 성인 결절성 양진 환자 치료제로 Dupixent (dupilumab)가 승인되었다고 발표했습니다. 이번 승인은 사노피의 면역학 제품 포트폴리오를 크게 확장한 계기가 되었으며, 충족되지 않은 의료 수요가 높은 미충족 시장 부문에 진출할 수 있는 기반을 마련했습니다.
   

결절성 양진 치료 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출(백만 미국 달러 기준)을 바탕으로 한 추정 및 전망과 함께 산업을 심층적으로 다룹니다.

제품 유형별 시장

• 코르티코스테로이드
• 항히스타민제
• 연화제
• 캡사이신 크림
• 생물학적 제제
• 칼시뉴린 억제제
• 면역억제제
• 기타 제품 유형

투여 경로별 시장

• 국소 투여
• 경구 투여
• 주사제

의약품 유형별 시장

• 처방의약품
• 일반의약품(OTC)

유통 채널별 시장

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국

• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나

• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트(UAE)