북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 크기 및 공유 2025 – 2034

북미 AI 기반 망막 선별검사 장치 시장 규모

북미 AI 기반 망막 선별검사 장치 시장 규모는 2024년 9억560만 미국 달러로 추정되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 이 시장은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 11.8%로 성장해 2025년 10억 미국 달러에서 2034년 28억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

북미 AI 기반 망막 선별검사 장치 시장은 망막 질환 유병률 증가, 기술 발전, 원격 선별검사 및 진단을 위한 원격의료 플랫폼과의 통합, AI 기반 도구 통합에 대한 관심 급증 등의 요인에 의해 성장하고 있습니다.
 

당뇨병 환자 증가, 고령 인구 확대, 우호적인 공중보건 캠페인 및 자금 지원은 산업 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. AEYE Health, DIGITAL DIAGNOSTICS, EYENUK, evolucare는 시장에서 활동하는 주요 기업입니다. 이들 기업은 산업 내 입지를 강화하기 위해 주로 제품 혁신, 통합 용이성, 확장성 및 경제성에 주력하고 있습니다.
 

시장 규모는 2021년 5억800만 미국 달러에서 2023년 7억7,570만 미국 달러로 확대되었습니다. 당뇨병 유병률 증가는 예방 가능한 실명의 주요 원인인 당뇨병성 망막병증 사례의 급증으로 이어졌습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 자료에 따르면 미국인 10명 중 1명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이들 중 대부분은 제2형 당뇨병 환자입니다. AI 기반 망막 선별검사 장치는 특히 1차 진료 및 지역사회 보건 환경에서 조기 발견을 위한 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 이러한 도구는 증상이 나타나기 전에 망막 손상을 식별해 안과 전문의의 부담을 줄이고 환자 치료 결과를 개선하는 데 기여합니다. 당뇨병이 더욱 확산됨에 따라 다양한 망막 질환에 대한 접근성이 높고 자동화된 선별검사 솔루션 수요도 계속 증가하고 있습니다.
 

또한 북미에서 원격의료 수용도가 높아지면서 AI 기반 망막 선별검사 장치의 활용도 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 농촌 지역이나 의료 자원이 제한된 지역에 거주하는 환자의 원격 안과 검사를 지원해 전문의의 진료를 위해 병원을 직접 방문하는 일정을 잡지 않고도 적시에 임상 진료를 받을 수 있도록 합니다. 클라우드 기반 AI 솔루션은 안전한 환경에서 환자의 망막 이미지를 처리하고 적시에 진단 결과를 제공해 지연을 줄이는 동시에 예방적 의료를 촉진합니다.
 

또한 미국과 캐나다에서는 정부 지원 프로그램과 자금 조달 메커니즘을 통해 의료 분야, 특히 안과 분야에서 AI 도입이 크게 가속화되고 있습니다. 연방 및 주 정부 차원의 보조금과 AI 진단의 자율적 수행에 대한 평가를 허용하는 보험 상환 코드가 마련되면서 이러한 솔루션의 재정적 접근성이 높아지고 있습니다. 당뇨병성 안질환 환자를 대상으로 하는 보건 캠페인은 선별검사를 위한 확장 가능한 솔루션 수요를 창출합니다. 따라서 이러한 협력은 혁신을 촉진하고 접근성을 높이며, AI 기반 망막 선별검사를 현대 의료 서비스 제공의 실현 가능한 요소로 자리매김하게 합니다.
 

AI 기반 망막 선별검사 장치는 인공지능 알고리즘을 사용해 망막 이미지를 분석하고 안과 질환의 징후를 확인하는 의료 진단 도구입니다. 이 장치는 당뇨병성 망막병증, 녹내장 및 연령 관련 황반변성과 같은 질환을 신속하고 정확하게, 그리고 대부분 자율적으로 발견할 수 있도록 합니다,안과 진료 접근성 개선.
 

북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 동향

원격의료 플랫폼과의 통합, 우호적인 보험 상환 지원, 다질환 선별검사 역량, 비전문 의료 환경으로의 확대, 자율형 AI 선별검사에 대한 FDA 승인 증가가 시장 성장을 촉진하는 주요 동향으로 작용하고 있습니다.
 

• 원격의료 도입이 확대되면서 휴대형 망막 영상 기기와 클라우드 기반 AI 분석에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 동향은 농촌 및 의료 서비스 취약 지역의 안과 진료 접근성을 개선하며, 예방적 보건 모델과도 부합합니다.
   
• 또한 자율형 AI 선별검사를 위한 CPT 코드가 도입되면서 의료기관은 보험 상환 지침에 부합하는 기술을 도입하기 시작했습니다. 적절한 보험 상환과 임상 검증의 확보는 핵심 요인입니다. 의료진이 일상적인 업무 흐름을 개선하기 위해 이러한 도구를 구현하고 통합하고 있기 때문입니다.
   
• AI 선별검사 도구는 개인 의원, 일차의료기관, 약국, 소매형 클리닉 등 다양한 환경에 통합되고 있습니다. 안과 진료의 분산화는 안과 전문의에 대한 부담을 줄이는 동시에 안과 질환을 조기에 발견할 수 있도록 합니다.
   
• 또한 차세대 AI 플랫폼은 한 번의 선별검사로 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 연령 관련 황반변성(AMD) 등 여러 질환을 감지할 수 있는 도구를 고도화하고 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 의료 제공자와 환자 모두에게 가치를 더해 관련 기술의 개발과 도입을 촉진합니다.
   

북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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2021년 시장 규모는 5억800만 미국 달러로 평가되었으며, 2022년에는 6억3,390만 미국 달러로 성장했고 2023년에는 7억7,570만 미국 달러에 이르렀습니다. 고령 인구 증가, AI 기술 발전, 예방 가능한 실명을 해결하기 위한 지원 자금 확대가 산업 성장에 기여하는 주요 요인입니다.
 

기술별로 북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장은 안저 이미지 기반 AI, OCT 기반 AI, 다중 모달 AI로 구분됩니다. 안저 이미지 기반 AI 부문은 2024년 58.2%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 다양한 안과 질환의 조기 발견에 대한 관심이 높아지면서 산업 성장이 촉진될 전망입니다. 이 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.1%로 성장해 2034년에는 16억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
 

• 안저 이미지 기반 AI 시스템은 안저 카메라로 촬영한 2차원 망막 이미지를 활용해 출혈 및 시신경 유두 이상과 같은 표면 수준의 특징을 식별합니다. 이러한 AI 모델은 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 고혈압성 망막병증 등의 질환을 진단하도록 특별히 학습되었습니다.
   
• 안저 영상 기반 애플리케이션은 비용 효율성과 휴대성이 뛰어나 일차의료 환경과 농촌 지역에서 사용하기에 적합하므로 널리 도입되고 있습니다. 이러한 시스템은 신속한 선별검사를 지원하며 대규모 보건 프로그램에서 자주 활용됩니다.
   
• OCT 기반 AI 부문은 2024년 2억6,020만 미국 달러로 평가되었습니다. 광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography, OCT) 기반 이미지 분석은 망막의 단면 영상을 제공해 더 깊은 망막층을 상세하게 확인할 수 있도록 합니다. 이러한 고해상도 영상은 황반변성(예: 당뇨병성 황반부종) 및 녹내장과 같은 질환을 진단하는 데 특히 효과적입니다.
   
• 또한 OCT 영상으로 학습한 AI 알고리즘은 안저 영상으로는 확인하기 어려운 미세한 구조적 변화를 감지할 수 있습니다. OCT 영상은 비용이 더 높고 주로 전문 클리닉에서 사용되지만, 다중 모달 영상 시스템에 대한 교육을 받은 안과 의료진이 활용할 경우 진단 정확도를 높이고 업무 흐름을 간소화할 수 있습니다.
   

용도별로 북미 AI 기반 망막 선별검사 장치 시장은 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반변성, 녹내장, 백내장 및 기타 용도로 세분화됩니다. 당뇨병성 망막병증 부문은 가장 큰 비중을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 4억8,150만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• 당뇨병성 망막병증은 북미 당뇨병 환자의 시력 손실을 유발하는 주요 원인으로 남아 있습니다. AI 기반 망막 선별검사 장치는 안저 영상에서 미세동맥류, 출혈 및 삼출물과 같은 초기 징후를 식별하는 데 높은 효과를 입증했습니다.
   
• 이러한 장치는 신속하고 비침습적인 진단을 가능하게 하며, 안과 전문의의 직접적인 개입이 필요하지 않은 경우가 많습니다. 일차 진료 환경과 당뇨병 클리닉에 해당 장치를 도입하면서 특히 의료 서비스 취약 지역의 선별검사 접근성이 크게 향상되었습니다. 이에 따라 당뇨병성 망막병증은 높은 유병률과 조기 개입 가능성에 힘입어 시장에서 계속 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.
   
• 연령 관련 황반변성(AMD) 부문의 시장 규모는 2024년 2억860만 미국 달러로 평가되었습니다. 중심 망막에 영향을 미치는 AMD는 고령층의 시력 장애를 유발하는 주요 원인입니다. OCT 및 안저 영상으로 학습한 AI 시스템은 황반의 초기 구조적 변화를 감지하여 건성 AMD와 습성 AMD를 구분하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
   
• 또한 이러한 도구는 시력 보존에 중요한 적시 개입을 지원합니다. 북미의 고령 인구가 증가함에 따라 AI 기반 AMD 선별검사는 노인 의료 및 정기 안과 검진에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
   
• 녹내장 부문의 시장 규모는 2024년 1억3,100만 미국 달러로 평가되었습니다. 안압 상승과 관련되는 경우가 많고 시신경이 점진적으로 손상되는 질환인 녹내장은 AI 기반 선별검사 장치의 또 다른 주요 적용 분야입니다. AI 모델은 안저 및 OCT 영상을 활용해 시신경유두 함몰과 신경섬유층 두께를 분석하여 질환의 초기 징후를 감지합니다.
   
• 녹내장은 자각 증상 없이 진행되므로 AI 도구는 정기적인 선별검사와 모니터링에서 중요한 역할을 합니다. AI 도구를 안과 클리닉과 이동식 선별검사 장치에 통합하면 회복 불가능한 손상이 발생하기 전에 위험군을 식별할 수 있어, 녹내장은 북미 지역 AI 진단 분야의 주요 성장 영역으로 자리매김하고 있습니다.
   

최종 용도별로 북미 AI 기반 망막 선별검사 장치 시장은 병원, 안과 클리닉, 이동식 클리닉/농촌 검진 캠프 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 환자 방문량이 많고 첨단 자원에 투자할 수 있어 2024년 48.9%의 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 지역 병원은 당뇨병성 망막병증 및 기타 중증 안질환의 조기 발견을 개선하기 위해 AI 기반 망막 선별검사 장치를 활용하고 있습니다. 이러한 시스템은 전자건강기록에 원활하게 통합되어 효율적인 업무 흐름을 구축하고 전문의의 부담을 줄여줍니다.
   
• 병원은 대규모 선별검사 프로그램을 지원하고 환자 치료 결과를 개선하며 예방 의료를 발전시키기 위해 AI 도구를 사용하고 있습니다. 진료 현장에서 자율형 진단 검사를 제공하는 것은 가치 기반 의료 모델에 부합하는 중요한 요소이며, 이 기술의 주요 도입 주체로서 병원의 역할을 강화했습니다.
   
• 또한 병원과 인공지능(AI) 기술 제공업체 간 협력이 확대되면서 의료 서비스가 충분히 제공되지 않는 지역사회로 원격의료 서비스를 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다.
   
• 안과 클리닉 부문은 2024년 2억9,470만 미국 달러로 평가되었습니다. 안과 클리닉은 진단 정확도를 높이고 전체 처리 시간을 단축하기 위해 AI 기반 망막 선별검사 기기를 도입한 초기 사용자에 속합니다. 이러한 기기는 한 번의 선별검사로 당뇨망막병증, 녹내장, 황반변성(AMD) 등 다양한 질환을 식별할 수 있어 환자 진료의 질을 높입니다.
   
• 클리닉은 또한 AI 도구와 원활하게 연동되는 영상 시스템 및 클라우드 기반 플랫폼을 활용해 업무 흐름을 간소화하고 원격 환자 상담을 더욱 효과적으로 지원할 수 있습니다.
   
• 아울러 AI 도구는 초기 선별검사를 자동화하고 전문의가 더 복잡한 사례에 집중할 수 있도록 함으로써 증가하는 환자 수에 대응하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 클리닉은 주로 원격 안과 서비스를 강화하고 첨단 안과 진료에 대한 접근성을 확대하기 위해 이러한 솔루션을 도입하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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미국의 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모는 2021년과 2022년에 각각 4억7,830만 미국 달러와 5억9,650만 미국 달러로 평가되었습니다. 2024년 시장 규모는 2023년 7억2,960만 미국 달러에서 증가한 8억5,140만 미국 달러로 평가되었습니다. 질환을 더욱 신속하게 진단하기 위해 AI가 통합된 첨단 기기와 도구의 도입이 확대되는 추세가 시장 성장을 촉진할 전망입니다.
 

• 미국은 이 지역에서 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장 규모가 가장 크고 가장 발전된 시장입니다. AI 도구는 병원, 일차의료 클리닉 및 소매형 의료 환경에 폭넓게 도입되어 빠르고 정확하며 비용 효율적인 진단을 제공합니다. 예를 들어 최근 발표된 기사에 따르면, DIGITAL DIAGNOSTICS가 시스템을 도입한 후 세인트루이스에 기반을 둔 의료 시스템인 SSM Health는 당뇨망막병증 선별검사를 15~20% 확대했습니다. 이러한 진단 정확도 향상은 미국 전역의 도입률을 높일 수 있습니다.
   
• 또한 당뇨망막병증과 연령 관련 안과 질환이 급증하면서 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 예를 들어 2021년 보고서에 제시된 데이터에 따르면, 당시 미국에서는 약 184만 명이 시력을 위협하는 당뇨망막병증(VTDR)을 앓고 있었습니다. VTDR 유병률은 흑인 및 히스패닉 인구에서 상당히 높게 나타납니다.
   
• 아울러 탄탄한 의료 인프라와 유리한 상환 정책은 클리닉과 일차의료 제공업체의 도입을 용이하게 합니다. 또한 클라우드 기반 플랫폼과 휴대용 영상 기기의 활용도 확대되면서 국가 보건 우선순위에 부합하는 조기 발견 및 예방 진료 활동을 뒷받침하고 있습니다.
   

캐나다는 북미 AI 기반 망막 선별검사 기기 시장에서 상당한 점유율을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 5,420만 미국 달러로 평가되었습니다.
 

• 캐나다의 망막 건강 관련 AI 기반 선별검사 기기 시장은 혁신과 첨단 도구를 통한 신속한 질환 진단에 대한 관심 확대에 의해 성장하고 있습니다. 캐나다는 잘 구축된 의료 인프라, 높은 수준의 예방적 안과 진료 인식, 그리고 다수의 AI 스타트업 및 의료기기 기업을 기반으로 성장하고 있습니다.
   
• 또한 AI 기반 선별검사와 디지털 도구를 전자의무기록 및 원격의료 시스템과 통합하면 업무 흐름을 원활하게 하고 진료 현장에서 진단이 이루어지는 원격 평가를 지원할 수 있습니다. AI 기반 선별검사는 약국과 지역사회 보건 클리닉 환경에서 자율적으로 활용되고 있으며, 위험군 및 의료 서비스가 충분히 제공되지 않는 인구가 안과 질환을 발견한 이후 치료를 받기까지의 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
   
• 또한 민관 협력과 AI 인프라에 대한 투자가 상용화를 가속화하고 있습니다. 현지 의료기관들은 진단 병목을 줄이고 예방 진료를 강화하는 데 AI가 제공하는 가치를 점점 더 인식하고 있으며, 이에 따라 해당 국가의 제품 수요도 증가하고 있습니다.
   

북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 시장 점유율

북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 시장의 경쟁 구도는 혁신, 규제 승인 및 전략적 개발에 중점을 두는 글로벌 기업과 현지 기업이 함께 형성하고 있습니다. Digital Diagnostics, AEYE Health, Eyenuk 등의 기업과 기타 경쟁 기업들이 AI를 활용한 자율형 망막 질환 검출 기술의 발전을 주도하고 있습니다.
 

완전 자율형 기기인 LumineticsCore로 FDA 허가를 최초로 획득한 Digital Diagnostics는 미국 의료 시스템의 일차 진료 업무에 자사 솔루션이 폭넓게 도입되고 있습니다. AEYE Health는 의료 환경에서의 도입을 간소화할 수 있도록 휴대성과 신속한 스크리닝 기능을 갖추고 보험 급여 적용이 가능한 기기 개발에 주력하고 있습니다. 마찬가지로 Eyenuk은 의료 시스템 및 보험 지급자와의 협력을 통해 진료 단계별 의사결정을 지원하면서 EyeArt 플랫폼의 도입을 빠르게 확대했습니다.
 

소규모 기업과 신생 스타트업은 원격의료 플랫폼 제공업체와 파트너십을 구축하며 시장에 진입하고 있습니다. 경쟁 차별화는 주로 정확성, 통합 용이성, 규제 승인 및 보험 급여 지원에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 성장 단계는 주로 기기 제조업체와의 기술 파트너십 및 클라우드 기반 솔루션이 주도할 것으로 예상되며, 저비용 현장 진료형 스크리닝에 대한 수요도 이 지역에서 계속 빠르게 증가할 전망입니다.
 

북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 시장의 주요 기업

북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• AEYE Health
• DIGITAL DIAGNOSTICS
• evolucare
• EYENUK
• Forus Health
• iCare
• NOTAL VISION
• OPTOMED
• remidio
• Topcon Healthcare
• Visionix
   
• DIGITAL DIAGNOSTICS

Digital Diagnostics는 2024년 북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 시장에서 약 20%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 기업은 임상의의 감독 없이 작동하도록 설계된 자율형 AI 시스템을 전문적으로 개발합니다. Digital Diagnostics의 전략은 규제 관련 성과를 우선시하며, 당뇨병성 망막병증을 위한 최초의 FDA 허가 AI 솔루션 출시가 이를 뒷받침합니다. 또한 전자의무기록(EHR)과의 원활한 통합 및 일차 진료 환경에서의 확장 가능한 구현에 주력해 전문의 부족 문제를 완화하고 조기 진단 역량을 강화하고 있습니다.
 

• evolucare

evolucare는 중환자 진료 소프트웨어에 AI를 통합하고 통합 환자 데이터 시스템을 구축하며 전략적 제휴를 추진함으로써 디지털 헬스케어 전환에 주력하고 있습니다. 이를 통해 지역 내 입지를 확대하고 병원 간 상호운용성을 강화하고 있습니다.
 

• AEYE Health

AEYE Health는 휴대용 자율형 AI 스크리닝 기기를 제공해 북미 시장에서 의료 접근성과 휴대성을 높이는 데 주력하고 있습니다. 신속한 진단을 우선시하는 이 기업의 접근 방식은 소매형 클리닉, 약국 및 농촌 보건센터에서 중요한 시장 참여 기업으로 자리매김하는 데 기여하고 있습니다. AEYE Health는 경제성, 사용 편의성 및 비전문 진료 환경과의 통합을 강조하며, 이 지역 전반의 안과 진료 접근성을 확대하고자 합니다.
 

북미 AI 기반 망막 스크리닝 기기 산업 뉴스:

• 2025년 7월, 인공지능 기반 망막 진단 기업인 AEYE Health는 비급성 진료 제공기관을 지원하는 의료 유통업체 Ford Medical과 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 전국의 약국과 비급성 진료센터에 AEYE의 완전 자율형 당뇨병 안과 검진 솔루션을 도입할 예정이며, 환자가 당뇨병성 망막병증을 더 쉽고 빠르게 조기에 발견하고 검진에 폭넓게 접근할 수 있을 것으로 예상됩니다.
   
• 2025년 7월, Topcon Healthcare는 Intelligent Retinal Imaging Systems(IRIS)을 인수한다고 발표했습니다. Topcon Healthcare는 Healthcare from the Eye 이니셔티브를 통해 당뇨병성 망막병증에 대한 인공지능 기반 임상 의사결정을 강화하는 것을 목표로 합니다. Topcon은 망막 질환 진단을 개선하기 위해 IRIS 기술을 자사 시스템에 통합할 계획입니다.
   
• 2025년 2월, Altris AI는 녹내장의 조기 발견을 지원하기 위해 고급 녹내장 시신경유두 분석 모듈을 출시한다고 발표했습니다. 이 모듈은 시신경유두 면적, 시신경유두 함몰 면적, 함몰 부피 등 주요 지표를 측정합니다. 이번 제품 출시는 해당 지역에서 고품질 녹내장 진료를 제공하는 데 대한 Altris AI의 집중도를 높일 것으로 예상됩니다.
   

북미 인공지능 기반 망막 검진 기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준(단위: 백만 미국 달러) 추정 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다.

기술별 시장

• 안저 영상 기반 인공지능
• OCT 기반 인공지능
• 다중 모달 인공지능

용도별 시장

• 당뇨병성 망막병증
• 연령 관련 황반변성
• 녹내장
• 백내장
• 기타 용도

최종 용도별 시장

• 병원
• 안과 클리닉
• 이동 진료소/농촌 진료소
• 기타 최종 사용자

상기 정보는 다음 국가를 대상으로 제공합니다.

• 미국
• 캐나다