이식형 심장 모니터 시장 규모 및 점유율 2026-2035

이식형 심장 모니터 시장 규모

이식형 심장 모니터 시장 규모는 2025년 9억 5,390만 미국 달러였으며, 2026년에는 10억 1,000만 미국 달러로 확대되었고, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.2%로 성장해 2035년에는 17억 4,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다.

이식형 심장 모니터 시장은 원인 불명의 실신 진단에 제한적으로 사용되던 도구에서 심방세동(AF) 감지, 원인불명 뇌졸중 검사, 절제술 후 모니터링을 아우르는 장기 심장 리듬 관리 플랫폼으로 발전하고 있다. 간헐적 모니터링으로는 포착하기 어려운 간헐적 증상을 지속적으로 피하 모니터링하는 임상적 가치와 원격 추적 관리를 통합한 업무 흐름의 활용 확대가 수요를 뒷받침한다.

이식형 심장 모니터 시장 동향, 성장 동인 및 GMI 전망

지속적인 심장 리듬 데이터가 항응고 치료 결정, 뇌졸중 치료 경로, 시술 후 모니터링에 더욱 중요해지면서 임상 수요가 확대되고 있다. 전망은 질병 부담과 제품 혁신뿐 아니라 보험급여 행정, 외래 인프라, 전문 인력 역량이 임상적 적격성을 실제 모니터 장착 건수로 이어지게 할 수 있는지에도 달려 있다.

주요 성장 동인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 기반으로 하며, 수요에 대한 시사점과 전망 조건은 GMI 분석을 나타낸다.*

간헐적 심방세동은 짧은 모니터링 기간에 발견되지 않는 경우가 많으므로, AF는 장기 심장 리듬 모니터링의 주요 임상적 근거다. 유병률 부담이 커지면서 특히 심장 리듬 확인 결과가 항응고 치료 또는 2차 예방 결정에 영향을 미칠 수 있는 경우, 전기생리학·뇌졸중 신경학·심장학 프로그램을 통한 조기 의뢰가 늘고 있다 ^{[1]Joglar, J.A., et al. “Global, Regional, and National Burden of Atrial Fibrillation and Atrial Flutter from 1990 to 2021.” doi.org}. 이에 따라 임상적 근거는 증상이 나타나는 시점의 심장 리듬 확인에서 장기적인 위험 특성 파악으로 옮겨가고 있다.

심장 진료 프로그램이 의료진 자격 인증, 원격 모니터링 인력 배치, 안정적인 추적 관리 프로토콜을 마련할 수 있다면 외래 진료로의 전환은 시술 가능 의료기관 기반을 확대할 수 있다. 이식형 심장 모니터(ICM)는 피하에 삽입하고 일반적으로 입원 치료가 필요하지 않으므로 외래 수술 센터(ASC)에서 시술할 가능성이 특히 크다. 그러나 원격 데이터 검토를 별도의 행정 부담이 아니라 통합 임상 서비스로 운영해야 의료 시스템이 상업적 이점을 실현할 수 있다 ^{[2]Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC). “Report to the Congress: Medicare Payment Policy, Chapter 10: Ambulatory Surgical Center Services.” medpac.gov}.

알림의 품질이 의료진의 업무 시간, 환자와의 소통, 원격 모니터링의 경제성에 직접적인 영향을 미치기 때문에 AI는 경쟁 차별화 요소로 부상하고 있다. Abbott의 Assert-IQ 플랫폼을 대상으로 한 전향적 시판 후 연구 결과에 따르면, 알고리즘 필터링은 환자별 심방세동(AF) 감지 성능을 유지하면서 불필요한 검토를 줄일 수 있다 ^{[6]Garcia-Fernandez, F.J., et al. “Atrial Fibrillation Detection Performance of an Insertable Cardiac Monitor: Results from an Assert-IQ Post-Market Clinical Study and a Novel Artificial Intelligence Algorithm.” nih.gov}. 의료기관 입장에서의 전략적 시사점은 임상적 판단을 대체하는 데 있기보다 더 넓은 의뢰 환자군을 대상으로 지속적 모니터링을 운영할 수 있게 하는 데 있다.

주요 시장 제약 요인

*근거 자료는 인용된 외부 데이터를 활용하며, 수요에 대한 시사점과 전망 조건은 GMI 분석을 반영한다.*

외래 진료에서의 도입을 가속화하는 데 가장 큰 장애물은 시술의 복잡성이 아니라 조직의 준비 상태다. 이식 시술을 하는 의사들은 여전히 병원 시스템과 긴밀히 연계되어 있으며, 독립형 ASC 프로그램은 삽입형 심장 모니터(ICM) 이식을 일상적으로 시행하기 전에 기기 사용 자격 인증, 원격 모니터링 운영, 대응 절차를 마련해야 한다. Medicare 청구 자료에 따르면, 대체 진료 환경의 비용상 이점에도 불구하고 전기생리학 기기 이식 장소의 전환은 제한적인 수준에 머물러 있다 ^{[3]Tsou, T.C., et al. “Shifting Sites of Care in Electrophysiology: Trends and Cost Differences in Device Implantation Procedures Across Ambulatory and Hospital Settings in the Medicare Population.” sciencedirect.com}.

행정 시스템이 임상 정책의 변화에 뒤처지면 청구 체계의 현대화 역시 도입을 늦출 수 있다. ASC에서 심혈관 시술을 시행한 사례는 보장 시술 목록에 포함되는 것만으로 의료진의 신뢰, 의뢰 관행 또는 안정적인 보험 청구 처리가 자동으로 이뤄지지는 않는다는 점을 보여준다 ^{[4]Luzum, J.A., et al. “HRS/ACC Scientific Statement: Guiding Principles on Electrophysiology Procedures in the Ambulatory Surgery Center Setting.” heartrhythmjournal.com}. 특히 소규모 심장 센터는 모니터링 프로그램을 구축하는 과정에서 교육, 문서화, 사전 승인에 따른 부담을 감당할 자원이 적어 더 큰 영향을 받는다.

신흥 시장에서는 심혈관 질환에 대한 미충족 수요가 있다고 해서 ICM 사용이 자동으로 늘어나는 것은 아니다. 공적 보험 적용이 제한적이고, 전문의 교육 수준이 고르지 않으며, 본인 부담이 발생할 가능성이 높으면 의사들이 장기간 심장 리듬 감시의 가치를 인정하더라도 이식이 미뤄질 수 있다. 소비자용 웨어러블 기기와 외부 모니터링 도구가 초기 선별 검사 수단으로 활용되면서 의뢰가 더 늦어질 수도 있다. 다만 이러한 도구는 복합적인 환자에게 필요한 장기간 진단 경로를 제공하지는 못한다.

삽입형 심장 모니터 시장 세그먼트별 분석

적응증별

심방세동(AF) 탐지는 2025년 4억 7,700만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 9억 2,900만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 이식형 심장 모니터 시장에서 심방세동 탐지는 적응증별 수요 중 가장 지속성이 높은 수요를 창출한다. 지속적 모니터링은 뇌졸중 예방 및 치료 결정에 영향을 줄 수 있는 불규칙하고 발생 빈도가 낮은 에피소드를 포착하는 데 특히 적합하기 때문이다. 의뢰 증가는 기존의 전기생리학적 평가뿐 아니라 신경과 진료 경로와 장기적인 질병 관리 프로그램의 뒷받침을 점점 더 많이 받고 있다.

일반 부정맥 모니터링은 2025년 2억 990만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 확대될 전망이다. 이 적응증은 심계항진, 진단에 이르지 못한 외부 모니터링 결과, 원인을 알 수 없는 리듬 증상을 조사하는 데 폭넓게 활용된다. 임상적 필요가 다양한 증상 양상에 분산되어 있고 장기간 이식형 모니터링으로 이어지지 않는 경우도 있어, 성장세는 심방세동 탐지보다 완만하다.

서맥 평가는 2035년 1억 7,600만 미국 달러의 매출을 기록할 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 4.4%로 성장할 것으로 예상된다. 서맥 평가 수요는 확립된 전기생리학적 의뢰 프로토콜과 고령 환자 인구의 증가에 힘입고 있다. 이 부문은 다른 세그먼트보다 적응증 확대에 대한 의존도가 낮으며, 이에 따라 도입은 장기 진단 모니터링에 대한 임상의의 익숙함과 증상 발생 빈도가 낮아 기존 검사로 파악하기 어려운 환자의 식별에 주로 좌우된다.

실신 평가는 2025년 8,590만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 1억 4,900만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 실신은 드물게 발생하는 에피소드의 리듬 연관성을 확인하기 위해 장기간 모니터링이 필요한 경우가 많아 임상적으로 확립된 활용 분야로 남아 있다. 진단 경로에서 더 이른 시점에 활용하면 단기간 검사를 반복하는 일을 줄일 수 있다. 특히 임상의가 의뢰 기준과 원격 모니터링 후속 관리 역량을 신뢰하는 경우 그 효과가 크다.

원인불명 뇌졸중 평가, 절제술 후 모니터링, 심부전 리듬 감시 등을 포함한 기타 적응증은 2025년 6,680만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.4%로 성장할 것으로 예상된다. 이 부문은 기존의 증상 중심 검사 이외의 영역으로 이식형 심장 모니터(ICM) 활용이 확대되는 흐름을 포착한다는 점에서 전략적으로 중요하다. 원인불명 뇌졸중의 경우, CRIPTOFAST 무작위 대조시험에서 조기 이식형 루프 기록기 모니터링이 표준 치료보다 무증상 발작성 심방세동을 식별하는 비율을 상당히 높이는 것으로 나타나 심장내과와 신경과의 협력 진료 경로를 마련할 임상적 근거가 강화되었다 ^{[5]CRIPTOFAST Trial Investigators. “Ultra-Early Continuous ECG Monitoring for Silent Atrial Fibrillation Diagnosis in Cryptogenic Stroke: The CRIPTOFAST Randomized Controlled Trial.” doi.org}. 절제술 후 감시 역시 의료기관이 리듬 결과에 관한 장기 근거를 확보하려는 가운데 잠재 시장을 확대한다.

최종 사용처별

병원은 2025년 5억 5,330만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 9억 3,040만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 병원은 확립된 전기생리학 인프라, 전문의 의뢰 네트워크, 성숙한 원격 모니터링 운영을 갖추고 있어 핵심적인 이식 시술 환경으로 자리하고 있다. 대체 의료 환경의 중요성이 커지더라도 병원의 입지는 상당한 수준을 유지할 가능성이 높다. 복잡한 진단 사례와 통합 뇌졸중·부정맥 프로그램은 병원 기반 의료진을 중심으로 운영되는 경우가 많기 때문이다.

2025년 전문 심장 센터와 전기생리학 검사실은 2억 5,760만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 전망이다. 전용 심장 진료 시설은 전문적인 판독, 절제술 후 추적 관찰 또는 진단 불가 검사 이후 상위 단계의 진료가 필요한 환자를 의뢰받기에 유리한 입지를 갖추고 있다. 이들 시설의 강점은 전문성을 집중적으로 축적하고 기기 데이터를 임상적 의사결정에 통합할 수 있다는 점이다. 다만 성장세는 병원 및 지역사회 의사와의 의뢰 관계에 계속 좌우될 전망이다.

외래 수술 센터(ASC)는 2035년 시장 점유율 19.5%를 차지하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 9.0%로 성장할 전망이다. ASC 도입은 짧은 피하 시술과 비용이 낮은 외래 진료 방식이 잘 맞는 데 따른 것이다. 원격 모니터링을 안정적으로 제공하고 전문의의 감독을 병행할 수 있는 센터에서는 의미 있는 성장 기회가 있다. 이러한 역량이 없으면 시술 자체가 시사하는 것보다 삽입 시술의 이전 속도가 더딜 수 있다.

삽입형 심장 모니터 시장 지역별 분석

북미 삽입형 심장 모니터 시장 분석

북미는 2025년 5억 5,330만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 9억 3,950만 미국 달러에 이를 전망이다. 북미 삽입형 심장 모니터 시장은 확립된 전기생리학 진료 역량, 장기간 심장 모니터링에 대한 성숙한 보험급여 체계, 심방세동(AF), 실신 및 원인불명 뇌졸중 진료 경로에 대한 폭넓은 임상적 이해를 바탕으로 성장하고 있다. 앞으로는 대상 환자군 내 보급률을 높이고, 의료 시스템이 병원 외래 부서를 넘어 삽입 및 원격 모니터링 서비스를 확대하는 속도가 성장에 점점 더 큰 영향을 미칠 전망이다.

미국

미국 시장은 2025년 5억 1,500만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 8억 7,480만 미국 달러에 이를 전망이다. 미국은 병원과 전문 심장 진료 프로그램이 기기와 모니터링을 결합한 종합적인 업무 흐름을 구축해 왔기 때문에 이 지역의 주요 매출 중심지다. 메디케어 급여 지원과 민간 보험사의 보험급여 정책이 확립된 기반을 제공하지만, 사전 승인, 청구 코드 관련 행정 절차, ASC 운영 준비도에 따라 지역사회 의료 환경으로 이용이 얼마나 폭넓게 확대될지가 달라질 전망이다.

유럽 삽입형 심장 모니터 시장 분석

유럽 시장은 2035년 3억 1,870만 미국 달러의 매출을 기록할 전망이며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 4.8%로 성장할 것으로 예상된다. 원인불명 실신 및 뇌졸중 관련 모니터링에 ICM을 지침에 따라 사용하는 것이 유럽 수요를 뒷받침한다. 그러나 국가별 보험급여 및 의료기술평가 절차로 인해 도입은 점진적으로 이루어질 전망이다. 따라서 이 지역의 기회는 완전히 새로운 임상 인프라를 구축하기보다 기존 프로그램을 확대하고 부가가치가 높은 모니터링 업무 흐름을 도입하는 데 집중되어 있다.

독일

독일 시장은 2025년 4,010만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 6,370만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 독일은 확립된 전기생리학 네트워크와 법정 건강보험 환경을 바탕으로 주요 심장센터에서 이식형 심장 모니터(ICM)를 지속적으로 활용하고 있다. 또한 학술병원과 권역 거점병원이 기존 임상 업무 흐름에 추가 데이터 검토를 통합할 수 있는 환경을 갖춰, 첨단 원격 관리 플랫폼과 AI 기반 진단 기능 도입에도 유리하다.

영국

영국 시장은 2025년 3,610만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 5,740만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 영국의 도입 양상은 국가 임상 지침과 지역별로 위탁 운영되는 의료 서비스 역량의 상호작용에 따라 달라진다. 3차 전기생리학 센터가 이식 건수의 중심 역할을 하는 가운데, 더 폭넓은 접근이 확대되는 속도는 지역별로 편차가 큰 심장 진료 서비스 전반에서 지역 의료 시스템이 의뢰 경로와 원격 추적 관찰을 표준화할 수 있는지에 달려 있다.

아시아 태평양 이식형 심장 모니터 시장 분석

아시아 태평양 지역은 2025년 시장 점유율 15.0%를 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 10.0%로 전망된다. 심혈관 질환 부담에 비해 환자 모니터링이 상대적으로 미흡한 만큼, 아시아 태평양은 이식형 심장 모니터 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 기회로 부상하고 있다. 이러한 수요를 기기 매출로 연결하려면 인프라 투자, 전문 인력 교육, 보다 폭넓은 보험 급여가 중요하며, 이에 따라 시장 성숙도가 높은 국가와 개발도상국 간에는 상당한 차이가 나타난다.

중국

중국 시장은 2035년 1억 2,230만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 12.3%로 예상된다. 전기생리학 역량 확대, 대규모 심혈관 질환 환자층, 첨단 진단 기기의 규제 및 보험 급여 환경 개선이 점진적으로 이루어지면서 중국의 성장을 뒷받침하고 있다. 해외 공급업체가 여전히 중요한 입지를 유지하는 한편, 시장 접근성이 확대되면서 중국 내 기업의 부상으로 경쟁 압력이 커질 수 있다.

일본

일본 시장은 2025년 5,200만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 8.2%로 전망된다. 일본의 보편적 의료보험 제도와 발달된 심장 진료 인프라는 이식형 심장 모니터를 안정적으로 활용할 수 있는 기반을 제공한다. 뇌졸중 관련 모니터링에는 심장내과와 뇌혈관 신경과 간 협력이 특히 중요하며, 고령화 인구와 기존 전문 진료 경로를 바탕으로 심장 리듬 평가 수요도 꾸준히 이어질 전망이다.

인도

인도 시장은 2035년 3,330만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 11.2%로 예상된다. 인도의 성장은 전기생리학 투자와 민간 보험을 통해 첨단 진단 시술을 뒷받침할 수 있는 민간 심장 진료 네트워크와 대도시 종합병원에 집중되어 있다. 도입이 확대되려면 주요 도시 외 지역에서도 이식 시술 의사 인력을 늘리고, 공공 보험 급여가 제한적이어서 발생하는 경제적 부담을 낮춰야 한다.

라틴아메리카 이식형 심장 모니터 시장 분석

라틴아메리카 시장은 2025년 3,820만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 전망된다. 지역 수요는 주요 대도시의 심혈관 센터와 민간 건강보험 시장에 집중되어 있다. 심방세동(AF) 및 실신 모니터링의 필요성에 대한 인식이 높아지면서 시장 기회가 확대되고 있지만, 공공 부문의 보장 범위 제한과 전기생리학 서비스 접근성의 지역별 편차는 여전히 폭넓은 활용을 제약하고 있다.

브라질

브라질 시장은 2025년 2,100만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 4,150만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 브라질은 민간 심장병원과 주요 도시 지역에 집중된 전기생리학 역량을 기반으로 라틴아메리카의 주요 삽입형 심장 모니터(ICM) 시장으로 자리 잡고 있다. 지속적인 수요는 전문 센터가 장기 모니터링을 보다 광범위한 의뢰 네트워크로 확대하는 동시에 민간 및 공공 의료 이용 경로 간 격차를 관리할 수 있는지에 달려 있다.

중동 및 아프리카(MEA) 삽입형 심장 모니터 시장 분석

중동 및 아프리카(MEA) 시장은 2035년 4,130만 미국 달러에 이를 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 8.2%로 예상된다. MEA 시장의 성장은 의료 현대화 프로그램을 통해 전문 심장 서비스와 의료기술 조달이 확대되는 걸프 지역 시장에 집중되어 있다. 이 지역의 다른 국가에서는 전문 인력 밀도가 낮고 보험 급여가 제한적이어서 상당한 임상적 필요에도 불구하고 삽입형 모니터의 일상적인 활용이 저조한 상황이다.

사우디아라비아

사우디아라비아 시장은 2025년 570만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 8.2%로 전망된다. 사우디아라비아는 심장센터 역량에 대한 투자와 공공·민간 병원의 전문 서비스 확대로 수혜를 얻고 있다. 시장 성장 경로는 숙련된 삽입 시술 의사의 확보, 원격 모니터링 인프라 구축, 그리고 ICM 시술을 보다 폭넓은 심혈관 서비스 확장에 통합하는 데 달려 있다.

삽입형 심장 모니터 시장 점유율 및 경쟁 구도

삽입형 심장 모니터 시장 점유율은 Medtronic, Abbott, BIOTRONIK, Boston Scientific에 집중되어 있다. 경쟁은 기기의 소형화, 원격 연결성, 알고리즘 성능, 임상 근거 창출, 그리고 전기생리학 및 병원 모니터링 업무 흐름에 플랫폼을 통합하는 역량을 중심으로 전개된다. 의료진의 신뢰가 시술 숙련도와 장기 데이터 관리의 신뢰성 모두에 달려 있기 때문에 시장 진입을 위한 자격 요건은 여전히 까다롭다.

Medtronic

Medtronic은 2025년 시장 점유율 52.0%를 기록했다. Medtronic의 시장 선도 지위는 LINQ 플랫폼, 폭넓은 전기생리학 분야 협력 관계, 원격 환자 관리 역량을 기반으로 한다. 광범위한 심장 리듬 관리 고객 기반 내에서 ICM 프로그램을 지원할 수 있다는 점도 경쟁력을 뒷받침한다. AF Symposium 2025에서 회사는 고위험군으로 분류된 환자 중 임상적으로 의미 있는 일부가 이후 심방세동(AF) 관련 의료 서비스를 필요로 했다는 DEFINE AFib 연구 결과를 발표했다. 이는 ICM에서 도출한 데이터가 임상적 우선순위를 사전에 설정하는 데 기여할 가능성을 뒷받침한다 ^{[7]Medtronic. “Medtronic Showcases Heart Rhythm Technologies at AF Symposium 2025.” medpath.com}.

Abbott

Abbott는 2025년 시장 점유율 36.0%를 기록했다. Abbott는 Confirm Rx, Jot Dx, Assert-IQ 제품군을 통해 경쟁하며, Bluetooth 연결 기능과 AI 지원 심방세동 판정 역량을 핵심 차별화 요소로 내세운다. Assert-IQ 시판 후 연구에서는 환자 단위 검출 민감도를 유지하면서 위양성 필터링이 개선된 것으로 나타났다. 이는 장기 모니터링 프로그램과 관련된 운영 부담을 줄일 수 있다는 Abbott의 주장을 뒷받침한다 ^{[6]Garcia-Fernandez, F.J., et al. “Atrial Fibrillation Detection Performance of an Insertable Cardiac Monitor: Results from an Assert-IQ Post-Market Clinical Study and a Novel Artificial Intelligence Algorithm.” nih.gov}. 원인불명 뇌졸중 분야의 임상 근거 기반도 신경과 주도 의뢰 경로와의 협력을 뒷받침한다.

BIOTRONIK

BIOTRONIK은 2025년 시장 점유율 7.0%를 기록했다. BIOTRONIK은 Home Monitoring 인프라와 확고한 심장센터 관계를 바탕으로 유럽 시장에서 특히 강한 입지를 확보하고 있다. BioMonitor IV와 SmartECG AI 기능은 진단의 특이도를 강조하며, 미국 내 상대적으로 제한된 사업 기반은 두 최대 경쟁사의 규모 이점을 따라잡는 데 제약으로 작용한다.

Boston Scientific

Boston Scientific은 2025년 시장 점유율 4.0%를 기록했다. Boston Scientific은 LUX-Dx 플랫폼 제품군과 부정맥 에피소드 판정에 적용하는 BeatLogic AI를 통해 시장에 참여하고 있다. 기존 업체들이 상당한 설치 기반과 의료기관 관계를 확보한 시장에서 임상 근거를 강화하고 업무 흐름상의 가치를 입증하는 데 전략적 초점을 두고 있다.

최근 산업 동향

CRIPTOFAST 무작위 대조 임상시험

2026년 1월 발표된 CRIPTOFAST 무작위 임상시험에 따르면, 조기에 삽입형 루프 기록기를 사용한 모니터링은 원인불명 뇌졸중 환자에서 표준 진료 모니터링보다 무증상 발작성 심방세동을 더 자주 발견했다 ^{[5]CRIPTOFAST Trial Investigators. “Ultra-Early Continuous ECG Monitoring for Silent Atrial Fibrillation Diagnosis in Cryptogenic Stroke: The CRIPTOFAST Randomized Controlled Trial.” doi.org}. 이 결과는 뇌졸중 평가 초기 단계부터 장기간 심장 리듬 모니터링을 도입하는 근거를 강화하며, 신경과와 전기생리학 진료 부문 간 긴밀한 협력을 뒷받침할 수 있다.

Abbott Assert-IQ 시판 후 임상 연구

2025년 11월 발표된 전향적 다기관 시판 후 연구에 따르면, Abbott의 Assert-IQ AI 알고리즘은 실제 심방세동 검출에 대한 환자 단위 민감도를 유지하면서 위양성 심방세동 에피소드를 줄였다 ^{[6]Garcia-Fernandez, F.J., et al. “Atrial Fibrillation Detection Performance of an Insertable Cardiac Monitor: Results from an Assert-IQ Post-Market Clinical Study and a Novel Artificial Intelligence Algorithm.” nih.gov}. 알림의 정확도가 높아지면 원격 모니터링 업무 부담을 줄이고 진단 수율에 대한 검토가 엄격한 적응증에서 ICM 사용의 타당성을 강화할 수 있다는 점에서 상업적 의미가 있다.