동반진단 시장 크기 및 공유 2026-2035

동반진단 시장 규모

Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 글로벌 동반진단 시장 규모는 2025년 79억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 87억 미국 달러에서 2035년 225억 미국 달러로 성장할 전망입니다. 이는 연평균성장률(CAGR) 11.2%에 해당합니다. 이러한 상당한 성장은 암 유병률 증가, 약물 이상반응 발생 증가, 정밀의료의 발전 등 여러 주요 요인에 의해 뒷받침됩니다.

동반진단(companion diagnostics, CDx)은 특정 표적 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자 또는 이상반응 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용되는 의료 진단검사입니다. 동반진단은 치료법 선택을 안내하고 맞춤형 의료를 지원하는 바이오마커, 유전적 돌연변이 또는 단백질 발현을 검출합니다. 동반진단은 일반적으로 환자에게 가장 효과적인 치료법을 매칭하기 위해 종양학 분야에서 사용됩니다.

동반진단 산업의 주요 기업으로는 Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Illumina Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN N.V. 등이 있습니다. 이들 기업은 동반진단 기술을 발전시키고, 분자진단 제품 포트폴리오를 확대하며, 종합적 유전체 프로파일링 역량을 강화함으로써 시장 입지를 높이고 있습니다. 또한 바이오마커 검출 민감도를 개선하고, 암 진단의 정확도를 높이며, 암 선별검사, 치료법 선택 및 질병 모니터링 전반으로 동반진단의 임상 적용 범위를 확대하는 데 주력하고 있습니다.

시장은 2022년 60억 미국 달러에서 증가해 2024년 72억 미국 달러에 도달했으며, 과거 성장률은 9.2%를 기록했습니다. 전 세계적으로 증가하는 암 부담은 시장의 주요 성장 요인입니다. 종양학 치료에서 정밀의료의 중요성이 높아지고 있기 때문입니다. 동반진단은 표적 치료의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 데 필수적이며, 의료 서비스 제공자가 맞춤형 치료 전략을 시행하고 임상 결과를 개선할 수 있도록 지원합니다. 암 환자 수가 계속 증가함에 따라 정확한 바이오마커 검사와 분자진단에 대한 수요도 크게 높아지고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 암은 2022년 약 1,000만 명의 사망자를 발생시키며 전 세계 주요 사망 원인 중 하나로 나타났습니다.

2022년에 가장 많이 진단된 암은 폐암(250만 건), 유방암(230만 건), 대장암(190만 건), 전립선암(150만 건), 비흑색종 피부암(120만 건) 및 위암(100만 건)이었습니다. 이러한 암의 높은 발생률은 표적 치료와 관련된 특정 유전적 돌연변이, 바이오마커 및 분자적 특성을 검출하는 데 도움이 되는 동반진단검사의 도입을 가속화했습니다. 이에 따라 증가하는 암 환자 수는 동반진단에 대한 지속적인 수요를 촉진하고 전망 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

또한 정밀의료의 도입 확대는 의료 시스템이 획일적인 접근 방식에서 벗어나 맞춤형 치료 전략으로 전환함에 따라 시장의 주요 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 정밀의료는 개인의 유전적 프로필, 질병 특성 및 바이오마커 상태를 바탕으로 치료법을 맞춤화하는 데 중점을 두며, 이를 통해 더욱 효과적이고 표적화된 중재가 가능해집니다. 동반진단은 특정 바이오마커와 유전적 돌연변이를 식별해 각 환자에게 가장 적합한 치료법을 결정할 수 있도록 함으로써 이러한 접근 방식에서 중요한 역할을 합니다.

동반진단 시장 동향

• 동반진단을 신약 개발에 통합하는 것이 시장의 주요 동향으로 부상했습니다. 제약 및 바이오테크놀로지 기업들은 신약 발굴과 임상 개발의 초기 단계부터 바이오마커 기반 진단 전략을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 접근법을 통해 특정 치료제에 반응할 가능성이 가장 높은 환자군을 식별할 수 있어 치료 효능을 높이고 임상시험 성공 가능성을 높일 수 있습니다.
• 제약 산업이 특히 종양학 분야에서 표적 치료제에 계속 주력함에 따라 동반진단은 의약품 승인 절차의 핵심 구성 요소가 되었습니다. 기업들은 새로운 치료제와 함께 동반검사를 개발하기 위해 진단검사 제조업체와 협력하는 사례를 늘리고 있습니다. 이러한 공동 개발 전략은 규제 승인을 받을 때 치료제와 진단검사를 동시에 출시할 수 있도록 지원하여 시장 도입을 앞당기고 환자 선별을 최적화하는 데 기여합니다.
• 이러한 동향은 정밀의료와 가치 기반 의료에 대한 관심이 높아지면서 더욱 강화되고 있습니다. 동반진단은 치료로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별함으로써 불필요한 약물 노출을 줄이고 이상반응을 최소화하며 전반적인 의료 효율성을 높이는 데 기여합니다. 이에 따라 제약 기업들은 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 진단 분야의 협력과 바이오마커 연구에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
• 또한 규제기관들은 치료제와 동반진단의 공동 개발이 치료의 안전성과 효과를 높이는 데 기여한다는 점을 인식하고, 이를 점점 더 지원하고 있습니다. 그 결과 동반진단을 신약 개발 프로그램에 통합하는 것이 제약 산업 전반에서 표준 관행으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 동향은 향후 수년간 맞춤형 치료제의 상용화를 가속화하고 시장의 지속적인 성장을 견인할 전망입니다.

동반진단 시장 분석

제품별로 시장은 소모품, 기기, 소프트웨어 및 서비스로 세분화됩니다. 소모품 부문은 2025년에 62.1%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

• 소모품에는 동반진단 절차에 사용되는 분석 키트, 시약, 항체, 프로브, 카트리지 및 기타 검사별 자재가 포함됩니다. 이러한 제품은 표적 치료 결정을 지원하는 바이오마커, 유전자 돌연변이 및 기타 질환별 특성을 검출할 수 있도록 하여 분자검사 및 유전자검사 업무 흐름의 기본 구성 요소를 이룹니다. 정확한 바이오마커 평가가 치료제 선택과 환자 층화에 필요한 종양학 및 기타 정밀의료 분야에서 소모품의 역할은 특히 중요합니다.
• 바이오마커 기반 치료법의 도입 확대, 진단 검사 건수 증가, 차세대 염기서열분석(NGS), 중합효소연쇄반응(PCR), 면역조직화학(IHC) 기술의 활용 확대가 부문 성장을 뒷받침하고 있습니다. 검사 전 과정에서 소모품이 지속적으로 사용되고, 승인된 동반진단 검사와 표적 치료법의 수가 증가하면서 임상검사실, 병원 및 진단센터 전반에서 안정적인 수요가 유지되고 있습니다.
• 기기 부문의 동반진단 시장 규모는 2025년 19억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 11.5%로 확대될 전망입니다. 기기에는 염기서열분석 시스템, PCR 장비, 자동 염색 플랫폼, 분자진단 분석기 등 동반진단 검사를 수행하는 데 사용되는 검사실 시스템과 분석 플랫폼이 포함됩니다. 이러한 기술은 바이오마커 식별, 유전체 분석 및 분자 프로파일링을 지원하여 의료 전문가가 정밀 치료 결정을 내릴 수 있도록 합니다.
• 임상 현장에서 분자검사의 도입이 확대되면서 첨단 진단 기기의 활용도 증가했습니다. 자동화, 처리량 및 분석 정확도와 관련된 기술 발전은 진단 워크플로의 효율성을 높였습니다. 또한 정밀의학과 바이오마커 기반 치료법의 활용이 확대되면서 의료기관과 검사실은 진단 인프라를 강화하게 되었고, 이는 동반진단 기기에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
• 소프트웨어 및 서비스 부문의 시장 규모는 2025년 11억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 11.9%로 확대될 전망입니다. 소프트웨어 및 서비스에는 생물정보학 플랫폼, 데이터 관리 솔루션, 임상 의사결정 지원 도구, 검사 서비스, 분석법 개발, 검증 지원, 규제 컨설팅 및 동반진단과 관련된 기타 전문 서비스가 포함됩니다. 이러한 솔루션은 의료기관, 진단검사실, 제약회사 및 연구기관이 진단 워크플로를 관리하고 복잡한 바이오마커 데이터를 분석하며 임상 의사결정을 지원하는 데 활용됩니다. 소프트웨어 플랫폼은 유전체 및 분자 정보를 처리하는 데 점점 더 많이 활용되고 있으며, 이를 통해 진단 결과를 효율적으로 해석하고 맞춤형 치료법을 선택할 수 있습니다.
• 분자 및 유전체 데이터의 증가로 동반진단 생태계에서 소프트웨어 솔루션과 전문 서비스의 중요성이 높아졌습니다. 첨단 분석 기술, 인공지능 기반 해석 도구 및 클라우드 기반 데이터 관리 플랫폼의 도입이 확대되면서 진단 효율성과 정확도가 지속적으로 향상되고 있습니다.

치료 영역별로 동반진단 시장은 암, 심혈관 질환, 신경계 질환 및 기타 치료 영역으로 구분됩니다. 암 부문은 2025년 78.7%의 높은 시장 점유율을 차지했습니다.  

• 동반진단은 암 치료에서 특정 바이오마커, 유전자 돌연변이 및 분자 변이를 식별하는 데 광범위하게 활용되며, 이를 통해 환자의 표적 치료법 및 면역치료 적합성을 판단할 수 있습니다. 이러한 진단 기술은 맞춤형 치료 전략 수립, 치료법 선택 개선 및 다양한 암종에서의 임상 결과 향상에 중요한 역할을 합니다.
• 정밀 종양학의 도입이 확대되면서 암 관리에서 동반진단의 통합이 강화되었습니다. 분자 프로파일링, 바이오마커 검사 및 유전체 분석의 발전으로 치료법 선택이 더욱 표적화된 방식으로 이루어지고 있습니다. 표적 치료법과 바이오마커 기반 치료 경로의 이용 가능성이 확대되면서 종양학 분야에서 동반진단의 활용도 더욱 증가했습니다.
• 동반진단 시장의 심혈관 질환 부문은 2025년에 7억5,190만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 확대될 전망입니다. 동반진단은 치료 의사결정과 질환 관리 전략에 영향을 미칠 수 있는 유전적 표지자, 질환 관련 바이오마커 및 환자별 특성을 식별할 수 있도록 지원함으로써 심혈관 질환 치료에 기여합니다.
• 심혈관 의료 분야에서 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 분자 진단 및 바이오마커 기반 진단의 활용이 확대되었습니다. 유전자 검사 기술의 지속적인 발전과 위험 평가 및 치료 최적화에 대한 관심 증가는 해당 치료 영역에서 동반진단 솔루션의 도입을 촉진했습니다. 조기 진단과 개인별 치료 접근법에 대한 인식이 높아진 점도 심혈관 질환 관리에서 동반진단의 활용을 뒷받침하고 있습니다.
• 신경계 질환 부문은 2025년에 4억9,070만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.2%로 확대될 전망입니다. 신경계 질환에는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 및 기타 신경퇴행성 질환 등 뇌, 척수 및 신경계에 영향을 미치는 다양한 질환이 포함됩니다. 동반진단은 진단, 환자 분류 및 치료 선택을 지원하는 질환 관련 바이오마커와 분자적 특징을 식별하는 데 도움을 줍니다.
• 신경학 분야에서 정밀의료에 대한 관심이 높아지면서 바이오마커 기반 진단 접근법에 대한 관심도 확대되었습니다. 유전체 연구, 분자 검사 및 신경퇴행성 질환 바이오마커의 발전으로 이 분야에서 동반진단의 잠재적 활용 범위가 넓어졌습니다.

기술별로 동반진단 시장은 면역조직화학, 제자리부합법, 중합효소연쇄반응, 차세대 염기서열 분석 및 기타 기술로 세분화됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 부문은 2025년에 24억 미국 달러 규모를 기록했습니다.  

• 차세대 염기서열 분석(NGS)은 단일 검사로 여러 유전자와 유전적 변이를 동시에 분석할 수 있는 첨단 유전체 분석 기술입니다. 이 기술은 종합적인 분자 프로파일링을 제공하여 의료 전문가가 표적 치료와 관련된 복합적인 바이오마커 패턴과 치료 가능한 돌연변이를 식별할 수 있도록 지원합니다. NGS는 광범위한 유전체 정보를 생성할 수 있기 때문에 정밀의료 이니셔티브의 중요한 구성 요소로 자리 잡았습니다.
• 종합적인 바이오마커 평가와 개인 맞춤형 치료 접근법에 대한 관심이 높아지면서 동반진단 과정에 NGS를 도입하는 사례가 늘어났습니다.
• 면역조직화학 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 10.2%로 성장할 전망입니다. 면역조직화학(IHC)은 항체를 활용해 조직 검체 내 특정 단백질 바이오마커를 검출하고 시각화하는 조직 기반 진단 기법입니다. 이 기술은 환자 선정, 질환 분류 및 치료 계획 수립을 지원하기 위해 바이오마커 발현 패턴을 평가하는 동반진단에 널리 활용됩니다. 면역조직화학은 종양 조직에서 임상적으로 유용한 정보를 직접 제공할 수 있어 정밀의료에서 여전히 중요한 도구로 사용되고 있습니다.
• 면역조직화학이 일상적인 병리 진단 과정에 폭넓게 통합되고 여러 암종에 적용될 수 있다는 점은 동반진단 검사에서의 입지를 강화했습니다. 이 기술은 적합한 환자군을 식별하고 치료 의사결정을 지원하기 위해 표적 치료와 함께 활용되는 경우가 많습니다.
• 제자리 부합화 부문은 2025년에 상당한 매출을 차지했으며, 전망 기간 동안 10%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 제자리 부합화(in situ hybridization, ISH)는 세포와 조직 내 특정 DNA 또는 RNA 서열을 검출하는 데 사용되는 분자 진단 기술입니다. 이 기술을 활용하면 세포 수준에서 유전적 변화를 시각화할 수 있어 바이오마커 상태와 질병 특성에 대한 유용한 정보를 얻을 수 있습니다. ISH는 표적 치료와 관련된 유전자 증폭, 전좌 및 기타 분자 이상을 식별하기 위한 동반진단에 자주 활용됩니다.
• 바이오마커 기반 치료 접근법이 지속적으로 강조되면서 임상 환경에서 ISH 도입이 확대되고 있습니다. ISH는 분자 분석과 조직 형태 평가를 결합할 수 있어 다른 진단 기술을 보완하는 유용한 방법입니다. 정밀의료 전략의 활용이 증가하면서 다양한 치료 분야에서 ISH 기반 검사의 중요성도 더욱 높아지고 있습니다.
• 중합효소 연쇄반응 부문은 2025년에 상당한 매출을 차지했으며, 전망 기간 동안 11.3%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중합효소 연쇄반응(polymerase chain reaction, PCR)은 특정 유전 서열을 높은 민감도와 특이도로 증폭하고 검출하도록 설계된 분자 검사 방법입니다. 동반진단에서 PCR은 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 유전적 돌연변이, 유전체 변이 및 질병 관련 바이오마커를 식별하는 데 사용됩니다. 이 기술은 환자 검체를 신속하고 정확하게 분자 특성화할 수 있어 개인 맞춤형 치료 의사결정을 지원합니다.
• PCR은 분석 신뢰성과 폭넓은 임상 적용성으로 인해 널리 인정받는 진단 플랫폼으로 활용되고 있습니다. 바이오마커 검사와 분자 진단의 도입이 증가하면서 의료기관과 검사실 환경 전반에서 PCR의 활용 범위가 확대되었습니다. 검사 설계와 검사 역량의 지속적인 발전은 PCR 기반 동반진단 솔루션의 활용도도 높였습니다.

최종 용도별로 동반진단 시장은 병원, 제약 및 바이오제약 기업, 임상시험수탁기관, 진단검사실로 구분됩니다. 제약 및 바이오제약 기업 부문은 2025년에 38.3%의 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

• 제약 및 바이오제약 기업은 적합한 환자군을 식별하고 표적 치료제 개발을 지원하기 위해 신약 개발 전 과정에서 동반진단을 활용합니다. 이러한 기업은 치료 효능을 높이고 임상시험 결과를 개선하며 규제 승인 절차를 원활하게 진행하기 위해 임상 연구 프로그램에 바이오마커 기반 전략을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 정밀의료에 대한 관심이 높아지면서 치료제 개발 기업과 진단 개발 기업 간 협력도 확대되고 있습니다. 동반진단은 개인 맞춤형 신약 개발의 중요한 구성 요소로 자리 잡았으며, 기업이 특정 환자군에 맞춰 치료제를 개발할 수 있도록 지원합니다.
• 병원 부문에서 발생한 동반진단 시장 매출은 2025년에 상당한 수준을 기록했으며, 전망 기간 동안 11%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 병원은 질병 진단, 치료 계획 수립 및 환자 관리를 담당하는 주요 기관이므로 동반진단의 핵심 최종 용도 부문에 해당합니다. 이러한 의료기관은 치료 관련 의사결정을 지원하는 바이오마커, 유전적 돌연변이 및 분자 특성을 식별하기 위해 동반진단 검사를 활용합니다. 병원 환경에 정밀의료가 통합되면서 다양한 질환 분야에서 표적 치료제를 선택하고 임상 결과를 개선하는 데 동반진단이 수행하는 역할이 강화되었습니다.
• 첨단 진단 인프라, 다학제 진료팀 및 전문 종양학 서비스의 가용성이 높아지면서 병원 내 동반진단 활용이 확대되었습니다. 일상적인 임상 업무 흐름의 일부로 분자검사를 도입하는 사례가 늘고 개인 맞춤형 치료에 대한 수요가 증가하면서 이러한 솔루션의 활용이 계속 뒷받침되고 있습니다.
• 임상시험수탁기관 부문은 2025년에 상당한 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 11.4%로 성장할 전망입니다. 임상시험수탁기관은 제약 및 생명공학 기업을 대상으로 전문 연구, 임상시험 관리, 바이오마커 검사 및 규제 지원 서비스를 제공합니다. 동반진단 생태계에서 임상시험수탁기관(CRO)은 바이오마커 성능 평가, 진단 분석법 검증 및 치료제와 진단법 개발 프로그램에 필요한 임상 근거 확보를 지원합니다.
• 임상시험의 복잡성이 증가하고 바이오마커 기반 치료에 대한 관심이 높아지면서 동반진단 프로젝트에서 CRO의 참여가 확대되었습니다. 다기관 연구, 환자 층화 절차 및 규제 요건을 관리하는 전문성을 바탕으로 정밀의료 이니셔티브를 효율적으로 수행할 수 있습니다. 연구개발 활동의 아웃소싱이 확대되면서 동반진단 발전을 지원하는 CRO의 역할도 더욱 강화되었습니다.

북미 동반진단 시장

북미 지역은 2025년 시장의 33.3%를 차지했습니다. 북미 시장은 견조한 성장세를 보이고 있습니다.

• 미국 시장 규모는 2022년과 2023년에 각각 19억 미국 달러와 21억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2024년 23억 미국 달러에서 증가해 2025년 25억 미국 달러에 도달했으며, 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 10.7%로 성장할 전망입니다.
• 이상약물반응(ADRs)의 발생 증가가 북미 시장의 주요 성장 요인으로 부상하고 있습니다. 동반진단은 특정 치료에 긍정적으로 반응할 가능성이 높은 환자를 식별하는 동시에 원치 않는 약물 관련 합병증의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 바이오마커 기반 치료제 선택을 가능하게 함으로써 이러한 진단법은 보다 안전하고 개인 맞춤화된 의료 서비스 제공을 뒷받침합니다.
• 약물 이상사건의 부담이 커지면서 북미 전역에서 정밀의료 접근법의 필요성이 높아졌습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 150만 명이 넘는 사람들이 약물 이상사건(ADEs)으로 응급실을 방문하며, 이 중 거의 50만 건은 입원으로 이어집니다. 이러한 통계로 인해 치료 시작 전에 환자의 적합성을 평가하기 위한 동반진단 검사의 중요성이 높아졌습니다. 의료 서비스 제공업체와 제약 기업이 치료 안전성 개선, 약물 관련 합병증 최소화 및 임상 결과 향상에 주력함에 따라 북미 전역에서 동반진단 도입은 계속 확대될 전망입니다.

유럽 동반진단 시장

유럽 시장 규모는 2025년 23억 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 전망입니다.

• 유럽 전역에서 암 유병률이 증가하는 추세는 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인입니다. 동반진단은 표적 치료와 관련된 특정 바이오마커 및 유전적 돌연변이를 식별하여 의료 서비스 제공업체가 개별 환자에게 가장 적합한 치료법을 선택할 수 있도록 지원합니다. 정밀 종양학의 도입이 지역 전반에서 확대되면서 동반진단의 활용은 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 증가하는 암 부담은 첨단 진단 솔루션에 대한 수요를 지속적으로 창출하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 유럽에서는 매년 370만 건 이상의 신규 암 사례가 발생하고 약 190만 명이 암 관련 사망에 이릅니다. 맞춤형 치료 접근법이 필요한 환자 수가 증가하면서 바이오마커 검사와 분자 진단의 활용이 확대되었습니다. 표적 항암 치료제의 개발과 도입이 계속 확대됨에 따라 동반진단은 유럽 전역의 종양학 진료에서 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 동반진단 시장

아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 약 12.1%의 높은 성장률을 기록할 전망입니다.

• 정밀의료의 발전은 아시아 태평양 시장을 이끄는 주요 요인입니다. 의료 시스템이 표적 치료 접근법을 점점 더 많이 도입함에 따라 정확한 환자 식별과 바이오마커 기반 치료제 선택을 지원하는 동반진단 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 진단 솔루션을 통해 의료 서비스 제공자는 환자에게 가장 효과적인 치료제를 매칭할 수 있으며, 이는 임상 결과를 개선하고 역내 맞춤형 의료의 시행을 촉진하고 있습니다.
• 아시아 태평양 전역에서 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지면서 동반진단 도입에 유리한 여건이 조성되고 있습니다. 유전체 연구의 발전, 분자 검사의 활용 증가, 의료 인프라의 지속적인 개선은 정밀의료의 폭넓은 시행을 뒷받침하고 있습니다. 또한 정부, 의료 서비스 제공자 및 제약회사의 바이오마커 기반 치료 전략에 대한 투자가 증가하면서 표적 치료제의 활용도 확대되고 있습니다. 이러한 발전은 역내 임상 의사결정과 환자 관리에서 동반진단의 중요성을 지속적으로 높이고 있습니다.

라틴 아메리카 동반진단 시장 

라틴 아메리카 시장은 분석 기간 동안 견조한 성장세를 보이고 있습니다.

• 약물 이상반응(ADRs) 발생률 증가는 라틴 아메리카 전역에서 동반진단 도입을 촉진하고 있습니다. 동반진단은 의료 서비스 제공자가 특정 치료제의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 동시에 치료 관련 합병증 위험을 최소화할 수 있도록 지원합니다. 의료 시스템이 환자 안전과 치료 결과 개선에 주력함에 따라 맞춤형 치료 의사결정을 지원하는 동반진단의 역할은 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 만성질환 유병률 증가와 첨단 치료제 사용 확대에 따라 역내 약물 이상반응에 대한 우려가 커지고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 치료제 선택을 최적화하고 효과가 없는 치료가 시행될 가능성을 줄이는 데 바이오마커 기반 검사가 유용하다는 점을 점점 더 인식하고 있습니다. 정밀의료에 대한 인식이 계속 높아지면서 동반진단은 라틴 아메리카 전역에서 더욱 안전하고 표적화된 의료 접근법을 지원하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

중동 및 아프리카 동반진단 시장 

중동 및 아프리카(MEA) 시장은 분석 기간 동안 견조한 성장세를 보이고 있습니다.

• 암 유병률 증가는 중동 및 아프리카 전역의 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 동반진단은 특정 바이오마커와 유전적 변이를 식별할 수 있도록 지원하여 의료 서비스 제공자가 표적 치료제를 선택하고 더욱 맞춤화된 치료 접근법을 제공할 수 있게 합니다. 정밀의료가 역내 암 진료에 더욱 폭넓게 통합됨에 따라 동반진단의 중요성도 높아지고 있습니다.
• 암 부담 증가와 의료 인프라 및 종양학 서비스에 대한 지속적인 투자가 맞물리면서 첨단 바이오마커 기반 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.또한 표적 치료제에 대한 접근성 확대, 암 연구 이니셔티브의 확장, 치료 결과 개선에 대한 관심 증가는 중동 및 아프리카 의료 시스템 전반에서 동반진단 도입을 뒷받침하고 있습니다.

동반진단 시장 점유율

• 상위 5개 기업인 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Agilent Technologies, QIAGEN N.V., Abbott Laboratories 및 Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계 동반진단 산업의 약 55%를 collectively 차지합니다. 이들 기업이 선도적 위치를 확보한 배경에는 승인된 동반진단 검사 포트폴리오, 제약 및 바이오제약 기업과의 강력한 파트너십, 중합효소연쇄반응(PCR), 면역조직화학(IHC), 제자리 부합법(ISH), 차세대 염기서열분석(NGS) 기술 전반에 걸친 폭넓은 역량, 광범위한 글로벌 상용화 네트워크가 있습니다.
• 동반진단 개발 기업, 분자진단 기업 및 제약 제조업체는 바이오마커 기반 검사의 정확도, 민감도 및 임상적 유용성을 높이기 위해 기술 발전에 점점 더 집중하고 있습니다. 또한 생물정보학, 유전체 프로파일링, 자동화된 검사실 업무 흐름 및 인공지능 기반 데이터 분석의 발전은 진단 효율성을 높이고 보다 정밀한 치료제 선택을 뒷받침하고 있습니다. 분자진단 기술과 정밀의학 솔루션에 대한 지속적인 투자는 병원, 진단검사실 및 연구기관 전반에서 동반진단의 폭넓은 도입을 촉진하고 있습니다.
• 제약 기업, 바이오테크 기업, 진단기기 제조업체, 의료 서비스 제공업체 및 연구기관을 포함한 시장 참여 기업은 동반진단의 개발 및 상용화를 확대하기 위해 전략적 협력을 점점 더 강화하고 있습니다. 의약품 개발 기업과 진단 기업 간의 파트너십은 표적 치료제와 동반진단 검사의 공동 개발을 뒷받침하여 환자군을 보다 효과적으로 층화하고 치료제를 선택할 수 있도록 합니다. 또한 학술기관, 임상연구센터 및 의료 시스템과의 협력은 바이오마커 발굴, 검사법 검증 및 임상 연구 활동을 가속화하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 정밀의학을 일상적인 임상 진료에 통합하고, 맞춤형 치료제에 대한 접근성을 확대하며, 전 세계 의료 시장에서 동반진단의 폭넓은 도입에 기여하고 있습니다.

동반진단 시장 주요 기업

동반진단 산업에서 활동하는 주요 기업으로는 다음과 같은 기업이 있습니다:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine
• QIAGEN
• Agilent Technologies
• Abbott Laboratories
• Illumina
• Thermo Fisher Scientific
• Guardant Health
• Myriad Genetics
• BioMérieux
• Leica Biosystems
• MolecularMD
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Sysmex Corporation

• Illumina

Illumina는 동반진단 검사를 뒷받침하는 차세대 염기서열분석 기술의 주요 공급업체입니다. Illumina의 염기서열분석 플랫폼과 종양학 중심 검사법은 암 검출, 바이오마커 식별 및 치료 모니터링을 위한 고감도 DNA 분석을 지원합니다.

• Abbott Laboratories

Abbott는 분자진단 및 유전체 검사 기술에 대한 전문성을 바탕으로 시장에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. Abbott는 의료 서비스 제공업체가 표적 치료에 적합한 환자를 식별하고 치료 의사결정을 개선할 수 있도록 지원하는 바이오마커 검출 솔루션을 제공하여 정밀의학 이니셔티브를 뒷받침하고 있습니다.

동반진단 산업 뉴스:

• 2025년 9월, Myriad Genetics는 글로벌 동반진단(CDx)을 공동 개발하기 위해 SOPHiA GENETICS와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 Memorial Sloan Kettering Cancer Center와 함께 개발한 순환 종양 DNA(ctDNA) 기반 검사인 SOPHiA DDM 기반 MSK-ACCESS를 중심으로 진행되었습니다. 이 혼합형 모델은 전 세계적으로 정밀 종양학 검사의 접근성을 확대하는 것을 목표로 했습니다.
• 2025년 4월, Guardant Health는 Pfizer의 종양학 임상시험에 자사의 Guardant Infinity 스마트 동반진단 플랫폼을 통합하기 위해 Pfizer와 다년간의 글로벌 협력 관계를 발표했습니다. 이번 파트너십은 정밀 종양학의 발전을 위해 순환 종양 DNA(ctDNA) 모니터링과 혈액 기반 후성유전체 분석에 중점을 두었습니다. 또한 이번 협력을 통해 Guardant Health는 Adicon Holdings와의 기존 파트너십을 바탕으로 중국 내 입지를 확대했으며, 동반진단 분야에서 글로벌 사업 기반을 더욱 강화했습니다.

동반진단 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년의 매출을 백만 미국 달러 단위로 추정하고 전망한 산업에 대한 심층 분석을 포함합니다:

제품별 시장

• 기기
• 소모품
• 소프트웨어 및 서비스

치료 영역별 시장

• 암
  • 유방암
  • 폐암
  • 대장암
  • 피부암
  • 기타 암
• 심혈관 질환
• 신경계 질환
• 기타 치료 영역

기술별 시장

• 면역조직화학
• 제자리 부합화
• 중합효소 연쇄반응
• 차세대 염기서열 분석
• 기타 기술

최종 용도별 시장

• 병원
• 제약 및 바이오제약 기업
• 임상시험수탁기관
• 진단검사실

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 아랍에미리트