膜型人工肺市場 サイズとシェア 2026-2035

膜型人工肺市場規模

膜型人工肺市場は、2025年には1億3,380万米ドルと推定され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）約2.4%で拡大し、2035年には1億6,750万米ドルに達すると予測される。

これは、2022年から2024年にかけての年平均成長率約1.6%に続くものである。需要の基盤となっているのは、重症患者向けの体外循環補助であり、人工肺は人工心肺や体外式膜型人工肺（ECMO）において、体外でガス交換を行う。^{[1]PMC/Springer - Evolutions of extracorporeal membrane oxygenator (ECMO), March 2023 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

中空糸型と平膜型の設計は、それぞれ異なる臨床要件および調達要件に対応している。特にポリメチルペンテン（PMP）膜を使用する中空糸型プラットフォームは、長時間のECMOを支えている。これは、膜の緻密な外層が、従来の微孔性設計に伴う血漿漏出を抑制するためである。 ^{[2]PMC/ASAIO Journal - Extracorporeal Life Support Organization Registry International Report 2022: 100,000 Survivors, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}平膜型装置は、短時間の体外循環や一部の専門的な回路で引き続き使用されているが、成長率の予測が低いのは、長時間のECMOに対応可能な中空糸型システムへ臨床用途が移行しているためである。

呼吸不全、心臓補助、体外式心肺蘇生（ECPR）が主な需要領域を形成している。レジストリの報告によると、過去10年間で成人ECMOの実施件数と報告施設の参加数が増加しており、定期的に使い捨て回路部品を必要とするプログラムの導入基盤が拡大している。ECPRは、心停止の特定の状況において、従来のCPRと比較して生存率および神経学的転帰の改善と関連していることが比較研究で示されており、特に戦略的重要性が高い。

2022年から2024年の約1.6%に対して、予測期間のCAGRが約2.4%となることは、パンデミック期の利用水準への回帰ではなく、緩やかな加速を示している。ECPRプロトコルの整備、心原性ショックの管理、新たなECMOセンターの設立が追加的な需要を生み出す一方、規制上の認定要件とECMOの総コストが、高度医療機関以外での導入を制限している。したがって、商業面で優位に立つのは、長時間ECMOの要件と低コストの心臓手術向け調達モデルの双方に対応できる供給企業である。

主な成長要因

心血管疾患有病率の上昇

心血管疾患は、心原性ショック、心臓切開術後の補助、治療方針決定までの橋渡し療法における心臓用 ECMO および人工肺の使用に対し、長期的に最大の臨床基盤を形成している。世界保健機関（WHO）は、2022年に心血管疾患が 1,980万人の死亡原因となり、世界全体の死亡の約 32% を占めたと推定している。2025年の世界疾病負担評価では、2023年の心血管疾患の有病者数は 6億2,600万人、死亡者数は 1,920万人と報告されており、重度の心機能非代償化に進行する可能性のある患者数の規模が示されている。^{[3]The Lancet Respiratory Medicine - Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation versus conventional cardiopulmonary resuscitation in adults with cardiac arrest: A comparative meta-analysis and trial sequential analysis, 2023 - thelancet.com}

需要への影響は間接的であるものの、持続的である。疾患有病率の上昇が ECMO の利用に直結するわけではないが、三次医療レベルの心臓医療プログラムに到達する患者数を増加させる。こうした医療現場では、従来の薬物療法および機械的補助だけでは不十分な場合に人工肺が使用される。そのため、成人心臓領域の製品群と確立された病院との関係を有するサプライヤーが有利となる。

体外式膜型人工肺の需要拡大

ECMO プログラムの拡大は、臨床能力を継続的な人工肺需要へと転換する。ELSO レジストリによると、2009年から2022年までに、報告を行った 780施設で 154,568件の ECMO が実施された。また、成人の年間実施件数は、2009年の 851件から2021年には 17,975件へ増加した。補助期間が長期化すると、回路構成部品の交換が必要になる場合もあるため、稼働施設数だけでなく、利用頻度も重要となる。

その商業的な帰結として、既存のポンプ、チューブセット、モニタリングシステムおよび各施設の灌流業務フローと確実に統合できる製品が選好される。ECMO プログラムが回路構成を標準化すると、切り替えに伴うコストには個々の人工肺の価格だけでなく、再訓練、プロトコル改訂、供給継続性に関するリスクも含まれる。

急性呼吸促迫症候群の高い発症率

肺保護換気でガス交換を維持できない場合、ARDS は依然として静脈脱血・静脈送血 ECMO の大きな需要基盤となる。LungSAFE 研究によると、ARDS は国際コホートにおける ICU 入室患者の 10.4%、人工呼吸器装着患者の 23.4% を占めた。^{[4]World Health Organization - Cardiovascular diseases (CVDs) - who.int} 米国の推定では、ARDS の発症率は 10万人年当たり 64.2〜78.9例であり、敗血症、肺炎、ショックが重要な関連リスク要因となっている。

ARDS が一律に人工肺需要を生み出すわけではない。ECMO は、重症度が高い限定的な患者群に適応されるためである。それでも、ARDS の有病率は呼吸器領域の基礎需要を下支えし、ガス交換性能を損なうことなく長期の呼吸補助を維持できる耐久性の高い医療機器への需要を生み出す。

臓器移植手術の増加

移植件数の増加は、術中の心肺補助および移植後の移植片機能不全の管理を通じて需要を支えている。Global Observatory on Donation and Transplantation は、2024年に世界で 17万3,727件の固形臓器移植が実施されたと報告しており、その内訳には心臓移植 1万287件、肺移植 8,236件が含まれる。心臓および肺の手術は、周術期に体外循環または一時的な ECMO が必要となる可能性があるため、特に関連性が高い。

移植の増加は専門医療センターに集中しているため、絶対数が限られていても商業的価値は高い。心臓手術、術後の救命対応、小児移植の技術要件を満たせるサプライヤーは、同一施設内の複数の重症患者向け購買カテゴリーに参入できる。 ^{[5]Journal of the American College of Cardiology/IHME - Global, regional, and national burden of cardiovascular diseases and risk factors in 204 countries and territories, 1990-2023, 2025 - jacc.org}

小児・新生児医療における用途の急拡大

新生児および小児向け ECMO では、プライミング量の少ない回路と、年齢に応じたデバイス構成が必要となる。ELSO のデータによると、小児の年間実施件数は 2009 年の 1,154 件から 2021 年には 2,394 件に増加した。一方、新生児の呼吸器 ECMO における退院までの生存率は 68.5% であった。韓国の小児 ECMO の治療成績も 10 年間の観察期間にわたり改善しており、専門プログラムが成熟していることを示している。

これらの用途は成人向け用途より小規模であるものの、技術的な要求が高く、代替性も低い。製品の選定は、プライミング量、流量範囲、血液接触面の設計、新生児向け抗凝固プロトコルとの適合性によって決まる。そのため、新生児および小児向けの専用製品ラインを維持できるサプライヤーにとって、差別化による競争優位を確立しやすい機会が生まれている。 ^{[6]JAMA - Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries, 2016 - pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

主な抑制要因

厳格な規制要件

規制上の分類は、製品の発売、変更、地理的展開を制約する。米国食品医薬品局（FDA）は、体外循環に使用される酸素化器デバイスを、意図された使用期間および用途に基づいて区別している。また、2023 年の安全性に関する通知では、デバイスの品質問題が病院およびメーカーの業務に及ぼす影響を強調した。Novalung ultimate kit は 2024 年 4 月、K232926 に基づく FDA 510(k) クリアランスを取得しており、統合型体外循環システムにおいて正式な規制当局の承認が重要であることを示している。

障壁は初回のクリアランス取得にとどまらない。酸素化器メーカーは、生体適合性、性能の一貫性、包装の完全性、市販後管理を実証する必要がある。FDA が取り上げた Getinge Quadrox の措置は、包装に関する懸念が供給を中断させ、病院に代替品の適格性確認を迫り、サプライヤーに多額の是正費用を負担させる可能性を示した。したがって、厳格な規制は既存の承認済みプラットフォームを保護する一方、製品更新サイクルを遅らせ、新規参入企業に求められる水準を引き上げる。

先進的酸素化器の高コスト

経済的な制約となるのは酸素化器単体ではなく、ECMO 治療全体にかかる費用である。米国のパンデミック期間のデータでは、ECMO による入院費用の平均は 96万7,647米ドル、平均在院日数は 26 日と報告されており、使い捨て部品に加えて、人員配置、集中治療、抗凝固療法などのリソース要件が費用に反映されている。 ^{[7]NIH/NCBI StatPearls - Acute Respiratory Distress Syndrome - ncbi.nlm.nih.gov} そのため、償還が限定的な市場の病院では、臨床上の必要性が存在する場合でも ECMO プログラムへの投資を先送りする可能性がある。

償還は、この障壁を吸収することも増幅することもある。ドイツのZE2024-03制度では、ECMO および経皮的体外肺補助を償還対象の追加サービスとして認めている一方、その他の制度では、より予測しにくい資金調達の仕組みに依存している。中国では、低コストの国内システムが西側諸国と比べた ECMO の報告コストの低減に寄与しているが、これにより多国籍サプライヤーには価格圧力も高まっている。その結果、市場は分化している。償還に対応した医療機関では高付加価値機能を収益化しやすい一方、新たに発展するプログラムでは、価格と現地での利用可能性が導入を左右する。

規制上の要求と症例単位の経済性により、市場は三次医療機関を中心に集中している。したがって、最も魅力的な成長機会は、単純な数量増ではなく、新たなプログラムの立ち上げ、適格施設における使用拡大、回路標準化に伴う交換需要にある。規制対応力とコストを考慮した構成を兼ね備えたサプライヤーは、成熟した償還市場と新興のECMO体制の双方に対応するうえで、より有利な立場にある。

膜型人工肺セグメント分析

タイプ別

中空糸膜型人工肺

中空糸膜型人工肺の市場規模は 2025年に8,020万米ドルとなり、市場収益の約59.9%を占めた。2035年には1億390万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は約2.7%になると予測される。中空糸膜型人工肺の成長優位性は、ECMOにおける中心的な役割を反映している。ECMOでは、PMP中空糸膜が長時間のガス交換を支え、高度な血液接触面処理との適合性も備えている。

表面改質は、価格以外の重要な差別化要因となりつつある。 一酸化窒素を放出するセレン・ホスホリルコリンコーティングに関する研究では、ECMO関連用途における抗血栓性および抗炎症性の可能性が示されている。別の研究では、ホスホリルコリン・ヘパリン複合コーティングにより、人工肺膜の血液適合性指標が改善したと報告されている。これらの開発は、商業的性能を証明するものではなく、依然として研究段階のエビデンスにとどまる。しかし、コーティング技術が高付加価値の人工肺プラットフォームにとって戦略的に重要である理由を示している。

平膜型人工肺

平膜型人工肺の市場規模は 2025年に5,360万米ドルとなり、2035年には6,370万米ドルに達すると予測される。同期間の年平均成長率（CAGR）は約1.8%である。平膜型人工肺の成長が鈍化しているのは、長時間補助の用途が中空糸膜システムへ移行していることと整合する。平膜型は、手術時間が短い心臓外科や専門的な体外循環用途の一部で引き続き需要があり、こうした用途では、長時間使用時の性能要件を上回る形で、運用上の習熟度やシステムの簡素性が重視される場合がある。

用途別

呼吸器

呼吸器セグメントの市場規模は 2025年に6,100万米ドルとなり、市場収益の約45.6%を占める。2035年には7,440万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は約2.1%になると予測される。呼吸不全は呼吸器サブセグメントで最大の規模を占め、2,200万米ドルから2,780万米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）は約2.4%となる見込みである。肺塞栓症は、1,740万米ドルから2,140万米ドルへ増加し、年平均成長率（CAGR）は約2.2%になると予測される。

ARDSの市場規模は、2025年の1,330万米ドルから2035年には1,580万米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）は約1.8%になると予測される。肺炎は830万米ドルから950万米ドルへ増加し、年平均成長率（CAGR）は約1.4%となる。ARDSと肺炎の成長率が低いのは、ECMOの使用が選択的であるためである。人工肺は、標準的な治療で効果が得られない場合に導入されるのであり、呼吸器疾患患者全体に使用されるわけではない。

心臓

心臓用途の市場規模は 2025年に4,550万米ドルと推定され、2035年には5,660万米ドルに達すると予測される。年平均成長率（CAGR）は約2.3%である。非代償性心筋症は心臓サブセグメントで最大の規模を占め、1,570万米ドルから1,900万米ドルへ拡大し、年平均成長率（CAGR）は約2.1%となる見込みである。急性心筋梗塞は心臓サブセグメントで最も成長が速く、1,260万米ドルから1,640万米ドルへ増加し、年平均成長率（CAGR）は約2.7%になると予測される。

心原性ショックの市場規模は、約2.5%の年平均成長率（CAGR）で1,000万米ドルから1,270万米ドルに拡大すると予測されます。移植後合併症の市場規模は、約1.8%のCAGRで510万米ドルから610万米ドルに拡大し、心筋炎は約1.1%のCAGRで220万米ドルから240万米ドルに増加すると見込まれます。静脈動脈 ECMO に関するエビデンスレビューでは、患者選択と実施時期を臨床状況に合わせる必要性が引き続き強調されており、心疾患の適応症で負担が大きい場合でも、無差別な導入は抑制されています。

ECPR

ECPR は最も高い成長が見込まれる用途であり、2025年の2,730万米ドルから2035年には3,650万米ドルへ、約3.0%のCAGRで拡大すると予測されます。比較メタ分析では、院内心停止のサブグループを含め、ECPR は従来の CPR と比較して院内死亡率が低いことが示され、長期的な神経学的転帰も良好であると報告されています。

実務上の含意は、全面的な分散化ではなく、医療資源の集約です。ECPR には、迅速なカニュレーション、訓練を受けたチーム、緊密に連携した救急対応ワークフローが求められます。症例数の多い医療機関ほど、臨床エビデンスを再現可能なプロトコルに転換しやすいため、迅速展開が可能で ECMO 対応の酸素化器システムは、三次・四次医療機関において特に重要です。 ^{[8]PubMed - National incidence rates for acute respiratory distress syndrome and ARDS cause-specific factors in the United States, 2006-2014, 2018 - pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

年齢層別

成人

成人向けは、2025年に8,550万米ドル、すなわち市場収益の約63.9%を占め、約2.8%のCAGRで2035年には1億1,210万米ドルに達すると予測されます。成人向けが優勢である背景には、成人層における心原性ショック、急性心筋梗塞、呼吸不全、心停止の有病率があります。また、このセグメントは、主に成人の救急医療および心臓ケアの経路に集中している ECPR の成長からも恩恵を受けています。

新生児

新生児向けセグメントの市場規模は2025年に3,140万米ドルであり、約1.6%のCAGRで2035年には3,660万米ドルに達すると予測されます。新生児向け用途には、プライミングボリュームが小さく、流量範囲を制御できる専用システムが必要です。2023年の試験では、ECMO を受ける外科治療中の新生児を対象に、乳児・小児用酸素化器が評価され、この患者群に求められる臨床的・技術的要件が極めて個別的であることが示されました。

小児

小児向けは、2025年に1,700万米ドルであり、約1.2%のCAGRで2035年には1,890万米ドルに達すると予測されます。成長率が低いのは、患者基盤がより限定的であり、成熟市場では紹介経路が確立されているためです。ただし、小児向けプラットフォームは依然として商業的に重要です。臨床現場で受け入れられるには、成人向け製品を小型化したものではなく、専用構成が必要となるためです。

最終用途別

病院

病院は最大の最終用途セグメントであり、2025年の市場規模は5,900万米ドル、収益の約44.1%を占め、約2.9%のCAGRで2035年には7,780万米ドルに達すると予測されます。ECMO の提供は、病院の集中治療室、手術室、紹介ネットワークに組み込まれています。欧州の地理空間分析では、参加国間で体外生命維持への適時アクセスに依然としてばらつきがあることが明らかになっており、アクセス格差が残る地域では、病院を基盤とする医療提供能力の拡大が新たな需要を創出する可能性が示されています。

病院の調達は、システム契約の影響を increasingly受けるようになっています。Fresenius Medical Care が2024年11月に Premier と締結した契約により、Premier の米国加盟医療機関ネットワーク全体で Novalung ECMO System への交渉済みアクセスが拡大しました。このような取り決めは、規制当局の承認を受けたシステム、消耗品の安定供給、臨床支援、契約締結能力を提供できるサプライヤーの競争力を高めます。

外来手術センター

外来手術センターは 2025年に 4,500万米ドルを占め、2035年には年平均成長率（CAGR）約 2.1%で 5,470万米ドルに達すると予測される。需要は、長時間に及ぶ ECMO よりも、主に短時間の体外循環および心臓手術のワークフローに関連している。そのため、調達ではコスト、日常的な互換性、処置別の構成が重視される可能性が高い。

その他の最終用途

その他の最終用途では、2025年の売上高が 2,980万米ドルとなり、2035年には年平均成長率（CAGR）約 1.7%で 3,500万米ドルに達すると予測される。このカテゴリーには、特殊搬送、研究、体外血液管理の用途が含まれる。これらの用途は、病院の ECMO プログラムに見られるような、反復的かつプロトコル主導型の需要特性を持たないため、成長は緩やかなものにとどまっている。 ^{[9]PubMed/Transplantation - Organ Donation and Transplantation Worldwide: The Global Observatory on Donation and Transplantation 2024, 2025 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

ECPR の年平均成長率（CAGR）は約 3.0%であり、その絶対規模だけから想定される以上に重要な意味を持つ。ECPR は、迅速な対応プロトコルを実行できる医療機関や、導入準備が整った長時間対応システムを有する供給企業に需要を向ける。一方、肺炎、小児、平膜の成長軌道がより緩やかであることから、費用効率の高い構成や特殊用途向け構成にも重要な役割が残る。そのため、成人 ECMO、新生児医療、外科的体外循環にまたがる製品ポートフォリオの広がりは、単一の処置カテゴリーへの依存よりも、持続性の高い競争優位性となる。

膜型人工肺の地域別分析

北米

北米の市場規模は 2025年に 4,720万米ドルと推定され、世界売上高の約 35.2%を占める。2035年には年平均成長率（CAGR）約 1.6%で 5,480万米ドルに達すると予測される。米国市場は約 1.5%の CAGR で 4,440万米ドルから 5,110万米ドルに拡大し、カナダ市場は約 3.1%の CAGR で 270万米ドルから 370万米ドルに増加する。

同地域の成長が緩やかなのは、需要が弱いためではなく、市場が成熟しているためである。確立された ECMO センター、償還制度、FDA 認可製品の供給が高い利用率を支えているが、今後の成長は、新たなプログラムの広範な設立よりも、処置の実施頻度やプロトコルの拡大に大きく左右される。FDA による Quadrox の通知は、臨床現場での認知度と並んで、供給の確実性が調達上の検討事項となった理由も示した。

欧州

欧州は、2025年の 3,680万米ドルから 2035年には年平均成長率（CAGR）約 2.1%で 4,500万米ドルに拡大すると予測される。ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、オランダが対象市場の基盤を形成している。償還制度、確立された心臓治療プログラム、地域 ECMO ネットワークが需要を支えているものの、大陸全体でのアクセスには依然としてばらつきがある。

ドイツのECMOおよびPECLA追加償還制度は、他の多くの市場よりも明確な資金調達の仕組みを提供している。一方、欧州全体では、施設の集中により購入施設の数が制限される可能性があるものの、臨床的専門性と手技の質は維持されている。そのため、サプライヤーは、国別入札へのアクセスと、高症例数の紹介センターにおける臨床サービス能力とのバランスを取る必要がある。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は最も急速に成長する地域になると予測されており、市場規模は 2025年の3,590万米ドルから、約3.3%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年には4,930万米ドルに達すると見込まれる。地域別の対象範囲には、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国が含まれる。成長の原動力は、成熟した施設における利用率の上昇だけではなく、特に中国を中心とするECMOの利用可能性の拡大である。

中国では、追加の病院への展開が報告されているほか、国内製ECMO製品も登場しており、アクセス障壁が低下している一方、価格競争も激化している。日本は膜型人工肺の開発に関する高度な技術的経験を有しており、韓国では小児ECMOの治療成績が改善していることから、臨床面での成熟度が高まっていることが示される。インドとオーストラリアは、三次救急医療および移植医療の能力開発を通じて市場に貢献している。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場は、2025年に890万米ドルと推定され、約2.9%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年には1,170万米ドルに達すると予測される。ブラジルとメキシコが需要を牽引し、アルゼンチンでは三次医療病院の活動が市場に寄与している。成長はより小規模な導入基盤から始まり、医療機器の輸入依存、償還制度のばらつき、専門人材の不足によって制約されている。

したがって、同地域の市場機会は選択的である。病院がECMO治療全体に必要な資金を確保できなければ、膜型人工肺の使用量を安定的に拡大できないため、広範な国別需要の推計よりも、現地の流通能力と価格管理が重要となる。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場は、2025年の510万米ドルから、約2.9%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年には670万米ドルに達すると予測される。対象市場には、南アフリカ、サウジアラビア、UAEが含まれる。需要は高度心臓医療、移植医療、救命救急医療を担う医療機関に集中しており、少数の紹介センター以外では、研修機会と資金面の条件が整っていないため、拡大が制限されている。

成長には、日常的な導入よりも医療機関の能力開発が重要となる。同地域に参入するサプライヤーは、販売代理店によるサポート、臨床研修、製品の供給体制に加え、個々の病院が、発生頻度は低いものの高額となる症例に備えて、消耗品在庫を継続的に維持できるかを考慮する必要がある。

アジア太平洋地域は約3.3%の年平均成長率（CAGR）が予測されており、地域別では最大の拡大機会となるが、その成長経路は北米の成熟した高付加価値市場における成長と同一ではない。中国におけるECMOの国内供給体制の整備はアクセスを広げる一方、既存サプライヤーの価格決定力に圧力をかける可能性がある。したがって、成功する市場アプローチは地域によって異なる。成熟市場では、高度な臨床面での差別化と契約履行が重要であるのに対し、発展途上のECMOネットワークでは、手頃な価格、現地サービス、研修支援が中心となる。^{[10]Journal of Korean Medical Science - Pediatric Extracorporeal Membrane Oxygenation in Korea, 2024 - jkms.org}

膜型人工肺のシェアと競争環境

競争力は、規制当局の承認、回路統合、臨床現場での認知度、表面技術、ならびに重症患者向けプログラムへの供給を維持する能力によって決まる。承認対象企業には、Abbott、BRAILE、chalice、CytoSorbents、EUROSETS、Fresenius、GETINGE、LivaNova、Medtronic、MicroPort、NIPRO、PrecisionMedical、RECTUS MEDICAL、TERUMO、XENIOSが含まれる。

Abbottは、小児向けの体外循環補助用途に参入している。新生児ECMO環境における乳児・小児用酸素化器の臨床評価により、その関連性はさらに高まっている。

BRAILEは成人の心臓・呼吸器用途に対応しており、ブラジルの病院および心臓外科関連の調達において特に重要な位置を占めている。

chaliceは、成人および新生児の心臓用途向けにPMP中空糸酸素化器の構成製品を展開している。FDAは2023年11月、K231414に基づき、チューブセット付きCMO8 Adult PMP Oxygenatorを承認した。

CytoSorbentsは、体外循環回路と併用可能な血液浄化技術を通じて参入しており、従来の酸素化のみではなく、炎症メディエーターの管理に対応している。

EUROSETSは、成人、新生児、小児医療向けにECMOに特化した酸素化器システムを提供している。同社のAMG PMP酸素化器は、酸素化器の機能不全に関する比較分析に含まれている。

FreseniusはNovalung ECMOシステムを展開している。Premierとの契約により、米国の加盟病院全体で交渉済みの導入機会が確保され、病院チャネルにおける同社の position が強化されている。

最近の業界動向

Fresenius Medical CareとPremierの契約：2024年11月19日、Fresenius Medical Careは、機械的循環補助向けNovalung ECMO Systemについて、Premierとの共同購買契約を発表した。この契約により、Premierの加盟ネットワーク全体で交渉済みの導入機会が提供され、米国の病院における採用では購買グループとの関係が重要であることが改めて示された。

GetingeによるQuadroxに関するFDA通知：FDAは2023年6月、体外循環に使用される酸素化器製品について、包装の無菌性が損なわれている可能性に関連したGetinge/Maquetの措置を受け、医療提供者向けの書簡を発行した。同当局は医療提供者に対し、影響を受けた製品を新たな処置に使用せず、代替品を検討するよう勧告した。この事象により、適格な酸素化器サプライヤーが限られていることによるリスクが明らかになった。

Novalung Ultimate Kitの承認：FDAは2024年4月、510(k) K232926に基づきNovalung ultimate kitを承認した。この承認は、成人向けの特定の適応症を含む、呼吸および心肺補助用に設計された事前接続型の体外循環回路構成を対象としている点で重要である。

Chalice CMO8酸素化器の承認：Chalice Medicalは2023年11月、K231414に基づき、チューブセット付きCMO8 Adult PMP OxygenatorについてFDA 510(k)承認を取得した。この承認は、米国の酸素化器市場で製品開発が継続していることを示している。

表面コーティング研究の進展： 2023年および2025年に発表された査読付き研究では、人工肺膜における血液適合性の向上を目的とした、ホスホリルコリン系、ヘパリン含有、ならびに一酸化窒素放出型の表面処理戦略が検討された。これらは市販前の研究成果であるが、血栓形成および炎症活性化の抑制が、次世代ECMO酸素化器の主要な開発目標であり続けていることを示している。