膝装具市場 サイズとシェア 2026-2035

膝装具市場規模

世界の膝装具市場は2025年に11億5,000万米ドルと評価され、2026年には12億1,000万米ドル、2035年には18億1,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけての年平均成長率（CAGR）は4.6%である。

膝装具は、靱帯損傷の安定化、術後回復の支援、変形性関節症の膝にかかる負荷の再分散、スポーツ活動に伴う負傷リスクの低減など、臨床と消費者それぞれの多様なニーズに対応する。この幅広い用途により、市場は多くの整形外科用機器カテゴリーと比べ、単一の医療現場への依存度が低い。病院の診療プロトコルは外傷後および術後の使用を促進し、整形外科クリニックは高付加価値の機能性装具や免荷装具の製品選択に影響を与える。小売およびオンラインの販売チャネルは、比較的単純なスリーブ型装具や予防用製品へのアクセスを広げる一方、フィッティング支援は限定的で、一般に平均販売価格も低い。

変形性関節症は、臨床的な需要の中で最も持続性の高い要因である。世界保健機関（WHO）の推計によると、2019年には5億2,800万人が変形性関節症を患っており、最も多く影響を受ける関節は膝で、約3億6,500万人が膝の変形性関節症を患っていた^{[1]World Health Organization - Osteoarthritis. who.int}。世界疾病負担（GBD）データを分析した2024年の研究では、2021年の変形性関節症の有病者数は6億700万人と推計されており、保存療法の一環として装具を使用する可能性のある患者層の拡大が示されている。加齢も需要を押し上げる。変形性関節症の有病率、移動能力の制限、術後リハビリテーションの必要性はいずれも年齢とともに高まるためである。

成熟した償還制度のある市場が現在の市場価値の大きな割合を占めるため、市場の予測成長率は緩やかである。アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、高齢化、負傷リスク、医療へのアクセス拡大を背景に、より速い成長が見込まれる。ただし、償還が限られる地域では、高価格帯の臨床用装具は依然として手が届きにくい。そのため、収益の成長は患者数だけでなく、メーカーが需要を臨床的なフィッティングを伴う高付加価値製品へとどれだけ移行させられるかにも左右される。

この違いは、予測期間のCAGR 4.6%が、2022年から2024年に記録された約12%の成長率を下回る理由を説明している。実績期間には、整形外科医療やスポーツ関連医療の需要回復が成長を後押しした一方、予測期間は、より成熟した収益基盤と根強い価格面の制約を反映している。臨床的エビデンス、フィッティング支援、差別化された製品ラインを組み合わせるメーカーは、小売での認知度や単価だけを競争軸とする供給企業よりも有利な立場にある。

主要な成長要因

変形性関節症の有病率と保存療法の需要

変形性関節症は、手術が検討される前、手術が延期された場合、または臨床的に手術が適さない場合に、多くの患者が移動を支える装具を必要とするため、機能性装具や除荷装具に継続的な需要を生み出す。膝の罹患率が高いことは商業面でも重要である。膝用製品は、荷重管理、安定性、疼痛軽減、日常活動の継続を支援するものとして位置付けられる。装具を一般的な小売商品として扱うのではなく、整形外科専門医が処方し、適合させ、使用状況を確認できる環境で、需要が最も強い。

外傷およびスポーツ関連の膝損傷

回復期に固定が必要となることが多いため、交通事故による外傷やスポーツ傷害は、慢性疾患よりも即時的な装具需要を生み出す。世界保健機関は、世界で年間119万人が道路交通事故で死亡し、2,000万〜5,000万人が死亡に至らない負傷を負うと推定している ^{[2]World Health Organization - Road traffic injuries fact sheet. who.int}。スポーツ参加の増加も、膝の損傷リスクを高める。膝損傷228,344件を対象としたオーストラリアの長期分析では、前十字靱帯損傷の増加を含め、20年間にわたり損傷発生率が上昇していた。こうした事象は機能性装具やリハビリ用装具の需要を支え、傷害予防を目的としたスポーツ参加は予防用製品の需要を後押しする。

素材、設計、コネクテッドケアの革新

軽量フレーム、改良されたヒンジシステム、圧縮素材の繊維製品、適合性の向上は、かさばりを抑え、動きを過度に制限しないことで、装具の継続使用を促す可能性がある。在宅での回復中に関節の動きを把握する必要がある臨床医にとって、コネクテッド型リハビリテーションシステムは付加価値となり得る。2024年のパイロット研究では、在宅リハビリテーションにおいて膝の角度を継続的にモニタリングするIoT対応の膝用スリーブの実用可能性が示された。こうした技術は商業化の初期段階にあるものの、装具を受動的なサポート器具ではなく、遠隔リハビリテーションの一部として機能させる道筋を開く。

高齢化と身体活動への参加

世界の高齢人口の増加に伴い、加齢に伴う変形性関節症や術後ケアの需要が拡大している。国連は、世界人口に占める65歳以上の割合が2019年の11人に1人から、2050年には6人に1人になると予測している。一方、需要のもう一方では、幅広い層のフィットネス参加により、反復性の負荷や急性傷害にさらされる機会が増えている。Health & Fitness Associationによると、世界のフィットネス産業の売上高は2024年に約8%増加し、比較可能な市場全体で会員数は6%増加した。これらの動向が相まって、慢性疾患を抱える高齢患者から、予防や回復のサポートを求める活動的な利用者まで、需要の裾野が広がっている。

主な抑制要因

高価格帯製品の購入しやすさ

個別に適合させる除荷装具、剛性の高い靱帯装具、センサー搭載製品は、基本的な市販スリーブより大幅に高価となる場合がある。この価格差は、整形外科用サポート器具の費用を患者が直接負担する市場で、とりわけ大きな影響を及ぼす。こうした国々でも需要が伸びる可能性はあるが、数量の増加は高価格帯の臨床用製品よりも、低価格の圧迫用製品や固定用製品に集中しやすい。その結果、傷害発生率や変形性関節症の有病率が上昇していても、売上高の実現が制約される。

償還制度と紹介体制の不均一性

保険適用制度は、医師の推奨が実際の装具購入につながるかどうかを左右する。米国では、臨床基準と書類要件を満たした場合、メディケアは地域適用決定（Local Coverage Determination）L33318に基づき、特定の膝装具を適用対象としている ^{[3]Centers for Medicare & Medicaid Services - LCD: Knee Orthoses (L33318). cms.gov}。こうした制度は、歩行可能な患者向けとして適用条件を満たす膝装具を含め、硬性および半硬性の処方用製品の需要を支えている。ラテンアメリカ、中東・アフリカ、およびアジア太平洋地域の一部では、これに相当する基盤の整備が遅れており、専門医による評価、装具の適合調整、経過観察が治療プロセスに一貫して含まれない場合がある。

装具の使用継続と消費者の理解

装具は、臨床的に適切であるだけでなく、使いやすくなければならない。高齢者や手先の器用さに制約のある人は、複雑な留め具の使用に苦労する可能性がある一方、活動的なユーザーは、重い、動きを制限する、または見た目にかさばる製品を敬遠することがある。整形外科への紹介体制が限られた市場では、リハビリテーションの選択肢に対する認知度の低さが、この問題をさらに深刻にする。そのためメーカーは、製品設計と販売チャネルを通じた啓発という課題に直面している。臨床性能だけでは、継続使用や定着は保証されない。

したがって、単一のグローバルな高級製品を展開するよりも、階層化された製品ポートフォリオが重要となる。臨床用製品にはエビデンス、適合調整の能力、保険償還への対応が求められる一方、手頃な価格の製品にはコスト管理と広範な流通網が求められる。こうした要件を混同するサプライヤーは、先進市場で高級製品としての位置付けを失うか、価格に敏感な市場で購入につなげられないリスクがある。

膝装具市場のセグメント別分析

製品別

機能性膝装具は2025年に製品別シェアの40.8%を占め、最大のカテゴリーとなった。2035年には6億8,090万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）3.7%で拡大すると予測される。靭帯の不安定性、外傷後の安定化、回復過程など、幅広い用途に対応できることが、同製品の優位性を支えている。一方、比較的成長率が低いのは、基盤市場が成熟し、より限定的な臨床用途に特化した製品の重要性が高まっているためである。

予防用装具は、製品カテゴリーの中で最も高い年平均成長率（CAGR）5.6%で拡大し、2035年には5億9,350万米ドルに達すると予測される。このカテゴリーは、組織的なスポーツへの参加や、活動的なユーザーの負傷リスクを低減する取り組みから恩恵を受ける。製品の成功には、保護性能と快適性、可動域のバランスが重要であり、運動能力を損なう装具は継続的な使用につながりにくい。

アンローダーブレースは、年平均成長率（CAGR）5.1%で成長し、2035年までに3億3,560万米ドルに達すると予測される。これらは、患部の膝関節コンパートメントから負荷を分散するよう設計されているため、変形性関節症の管理と密接に関連している。臨床エビデンスは、処方医の確信を高める可能性がある。Bauerfeindは、2024年の臨床研究において、同社のGenuTrain OAブレースを使用した人々で、6週間にわたり疼痛が40%超軽減し、高強度の身体活動が50.6%増加したと報告した ^{[4]Bauerfeind Life - Clinical study using the GenuTrain OA knee brace. bauerfeind-life.com}。個別製品のエビデンスをカテゴリー全体に一般化すべきではないが、臨床現場での採用を後押しし得るアウトカムデータの例を示している。

リハビリテーション用ブレースは、年平均成長率（CAGR）4.1%で成長し、2035年までに2億470万米ドルに達すると予測される。需要基盤は、靭帯再建術、半月板修復術、関節形成術後の回復に結び付いている。OECD諸国における膝関節形成術の利用は、2011年から2022年にかけて年平均成長率（CAGR）2.33%で増加し、術後リハビリテーション製品を支える継続的な手術基盤となっている ^{[5]PubMed - Utilization rates of knee arthroplasty in OECD countries. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。

用途別

スポーツ用途は2025年に5億1,710万米ドルを生み出した。スポーツ活動では、予防用、機能補助用、リハビリテーション用のブレースが活用されるためである。靭帯関連用途は、年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2035年までに6億2,760万米ドルに達すると予測される。これは、急性外傷の管理、再建術後の回復、ならびにブレースの使用が医療従事者の監督下でのケアに組み込まれる保存的治療プロトコルからの需要を反映している。

関節炎の管理、慢性的な不安定性、骨折後の固定などを含むその他の用途は、年平均成長率（CAGR）4.8%で成長し、2035年までに4億2,440万米ドルに達すると予測される。このセグメントは慢性期ケアの需要に支えられているため、組織的なスポーツ参加者数の変動による影響を受けにくい。

最終用途別

病院は2025年に4億9,250万米ドルで最終用途別需要をリードした。外傷治療、手術に関連するプロトコル、施設による調達がこれを支えた。病院は初期段階での製品選定において引き続き重要だが、調達プロセスでは、契約、在庫、サービスに関する要件を満たせる既存ベンダーが優位になり得る。

整形外科クリニックは最も急速に成長する最終用途チャネルとなり、年平均成長率（CAGR）5.3%で拡大して、2035年までに7億6,650万米ドルに達すると予測される。クリニックは、診断、処方、製品選定、フォローアップを一体的に行うため、個別に適合させるブレース市場の中核を担う。理学療法施設、小売薬局、消費者直販チャネルなど、その他のエンドユーザーは、年平均成長率（CAGR）3.8%で成長し、2035年までに2億9,710万米ドルに達すると予測される。これらのチャネルはアクセスを拡大する一方、価格比較の影響を受けやすく、製品の差別化も限定的である。

小売およびEコマースのチャネルは、シンプルなスリーブやスポーツ用サポーターでは引き続き重要だが、個別適合を要する臨床用製品の経済性を再現するものではない。この戦略上の違いは重要である。消費者向けチャネルではブランド認知度と価格体系が重視される一方、臨床専門チャネルではエビデンス、製品のカスタマイズ、医療従事者の信頼が重視される。

膝装具市場の地域別分析

北米

北米の2025年の売上高は約4億4,300万米ドルで、世界売上高の38.5%を占め、年平均成長率（CAGR）3.81%で成長すると予測される。米国の2025年の市場規模は4億1,190万米ドルで、2022年の3億2,280万米ドル、2023年の3億3,580万米ドル、2024年の3億9,710万米ドルから増加した。予測CAGRは3.6%であり、これは基礎的な需要の弱さではなく、整形外科医療の受診経路が確立された成熟市場であることを反映している。要件を満たす膝装具に対するメディケアの適用範囲が、臨床用装具の処方基盤の安定化を支えている。

欧州

欧州の2025年の市場規模は3億420万米ドルで、CAGR約4.36%で成長すると予測される。ドイツは整形外科製品の製造基盤と確立された処方環境を背景に、地域の主要市場となっている。地域全体では、償還制度の充実度に応じて製品構成が異なる。公的機関による適用範囲が広い市場では、高価格帯の機能性製品や変形性関節症に特化した製品が適している一方、価格に敏感な市場では市販品の割合が比較的大きい。

アジア太平洋

アジア太平洋の2025年の市場規模は3億330万米ドルで、地域別で最も高いCAGR 5.65%で拡大すると予測される。中国、日本、韓国、インド、オーストラリアでは、それぞれ異なる需要構造がみられる。東アジアと南アジアでは変形性関節症の負担が大きい^{[6]Frontiers in Medicine - Global, regional, and national burdens of osteoarthritis from 1990 to 2021. frontiersin.org}一方、日本と韓国では医療インフラがより発達している。中国とインドは市場規模が大きいものの、価格の手頃さや販売チャネルの分散が、高価格帯製品への急速な移行を妨げている。オーストラリアでは、膝および前十字靱帯（ACL）損傷の発生率が上昇していることを示す記録に支えられ、外傷に起因する需要も加わっている^{[7]PubMed Central - Trends in Australian knee injury rates: An epidemiological analysis of 228,344 knee injuries over 20 years. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカの2025年の市場規模は6,330万米ドルで、CAGR約5.17%で成長すると予測される。ブラジルとメキシコでは、人口規模、スポーツ参加、外傷後の回復ニーズが需要を下支えしている。しかし、償還制度が限られ、自己負担の割合が高いため、医療用グレードの装具の普及は潜在力を下回っている。交通事故のリスクもリハビリテーション需要を押し上げている。世界保健機関（WHO）の2023年評価では、南北アメリカ地域の交通事故死亡率は人口10万人当たり14.1人だった。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場の2025年の市場規模は3,800万米ドルで、CAGR約5.59%で成長すると予測される。サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）、南アフリカでは、医療分野への投資、スポーツ医学の活発化、民間部門のリハビリテーションサービスを背景に、地域需要を牽引している。成長は低い売上基盤から始まり、価格の手頃さ、輸入への依存、償還適用範囲のばらつきに左右される。

欧州はこれとは異なる価値提案を持つ。成長はより安定しているが、償還制度に支えられた専門市場と強固な整形外科製造基盤が、臨床水準を重視した位置付けを支えている。ラテンアメリカ、中東、アフリカも成長に寄与する可能性があるが、商業的重要性は疫学的要因だけでなく、医療へのアクセスや償還制度の改善により大きく左右される。

膝装具市場の市場シェアと競争環境

市場は中程度に集約されており、enovis、BAUERFEIND、OSSUR、BREG、ottobockの5社が、2025年の世界売上高の約37%を占める。競争の軸は、製品の入手可能性だけでなく、臨床エビデンス、製品の幅、償還対応力、医療従事者へのアクセス、そして異なる価格帯に対応する能力にある。

enovisは、処方対応型の整形外科およびスポーツ医学分野でDonJoyブランドを通じて競争している。2024年1月、同社は単顆型変形性関節症に伴う痛みや不安定性に対応するDonJoy ROAM OA装具を発売した^{[8]Enovis Corporation - Enovis Introduces the DonJoy ROAM OA Knee Brace. ir.enovis.com}。また、2024年の米国スポーツ医学整形外科学会年次総会では、カスタム仕様のDefiance PROカーボンファイバー製靱帯装具を披露した。これらの新製品投入により、除荷装具および高性能靱帯装具分野での同社の存在感が強化されている。

BAUERFEINDは、臨床面での位置付けを支えとする圧迫製品、変形性関節症向け製品、靱帯サポート製品を通じて競争している。OSSURは除荷装具や機能性装具を中心に高価格帯の整形外科分野に注力し、BREGは術後リハビリテーションや病院と連携した販売チャネルで確固たる地位を築いている。ottobockは整形外科エンジニアリングの深い専門性と財務力を有し、2024年の暫定売上高は16億ユーロ超、前年比7%増、調整後EBITDAは3億2,500万ユーロ超と報告した^{[9]Ottobock - Preliminary Business Figures 2024: 7 percent revenue growth and earnings increase of 17 percent. corporate.ottobock.com}。

その他の参入企業は、臨床、小売、地域別の各チャネルにおける競争範囲を広げている。これらの企業には、3M、ALEX ORTHOPEDIC、Dicarre、essity、HELY & WEBER、MCDAVID、MEDI-DYNE、MEDLINE、MUELLER SPORTS MEDICINE、push braces、tynorが含まれる。スポーツ志向のブランドは、予防用および消費者が入手しやすいカテゴリーでより直接的に競争する一方、医療機器の販売業者や専門的な装具供給業者は、病院、診療所、リハビリ施設、および地域ごとの装具適合ニーズに対応している。tynorは、インドおよび周辺市場における手頃な価格の整形外科製品需要に特に関係が深い。

最近の業界動向

2024年1月、enovisはDonJoy ROAM OA膝ブレースを発売した。保存療法および手術前後の使用を想定した荷重軽減装具により、変形性関節症に重点を置いた製品ポートフォリオを拡充した。

2024年7月、enovisはAOSSM年次総会で、カスタムメイドのDefiance PROカーボンファイバー製靭帯ブレースを発表した。この製品は、靭帯の安定化を必要とする活動的なユーザー向けに、改良されたヒンジシステムと薄型フレームを採用している。

Bauerfeindは、GenuTrain OAの2024年の臨床結果を公表し、6週間の使用後に痛みが40%超軽減し、激しい身体活動が50.6%増加したと報告した。製品固有の臨床エビデンスは、専門医による処方や償還に関する議論を後押しできるため、この開発は商業面で重要である。

Ottobockは、2024年の暫定売上高が16億ユーロを超え、2025年の調整後EBITDAが3億2,500万ユーロを上回ったと報告した。これは、装具技術や市場アクセス施策への投資能力の拡大を示している。