膝装具市場 サイズとシェア 2026-2035

膝装具市場規模

世界の膝装具市場は、2025年の11.5億米ドルから、2026年には12.1億米ドル、2035年までに18.1億米ドルへ拡大し、2026年から2035年にかけての年平均成長率（CAGR）は4.6%になると予測される。

膝装具は、靱帯損傷の安定化、術後回復の支援、変形性膝関節症における荷重の再分配、スポーツ活動中の受傷リスク低減など、臨床・消費者それぞれのニーズに対応している。この用途の広さにより、膝装具市場は多くの整形外科用デバイス分野と比べて、単一の医療環境への依存度が低い。病院の治療プロトコルは外傷後および術後の使用を促進し、整形外科クリニックは、より高付加価値な機能性装具や除荷用装具の製品選択に影響を与える。一方、小売・オンラインチャネルは、比較的単純な構造のスリーブ型製品や予防用製品へのアクセスを広げているものの、フィッティング支援は限られ、一般に平均販売価格も低い。

変形性関節症は、臨床主導の需要を生み出す最も持続的な要因である。世界保健機関（WHO）は、2019年時点で5億2,800万人が変形性関節症を抱えていたと推定しており、最も罹患しやすい関節は膝で、約3億6,500万人が膝の変形性関節症に罹患していたとされる^{[1]World Health Organization - Osteoarthritis, May 2023 - who.int}。2024年に発表された世界疾病負荷データの分析では、2021年の変形性関節症の有病者数を6億700万人と推定しており、保存療法の一環として装具を使用する可能性のある患者層が拡大していることを示している。加齢もこの需要を押し上げる要因である。変形性関節症の有病率、移動機能の制限、処置後のリハビリテーション需要はいずれも年齢とともに高まるためである。

成熟し、償還制度に支えられた市場が現在の市場価値の大部分を占めているため、市場の予測成長率は中程度である。アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、人口の高齢化、受傷リスク、医療へのアクセス拡大を背景に、より速い成長が見込まれる。ただし、償還が限られる地域では、高価格帯の臨床用装具は依然として購入しにくい。そのため、売上高の成長は患者数だけでなく、メーカーが需要を臨床的な適合調整を伴う高付加価値製品へ転換できるかどうかにも左右される。

この違いから、予測期間の年平均成長率4.6%が、2022年から2024年に記録された約12%の拡大率を下回る理由が説明できる。過去期間は整形外科およびスポーツ関連の医療需要の回復に支えられたのに対し、予測期間では、より成熟した売上基盤と根強い購入負担の制約が反映されている。臨床エビデンス、フィッティング支援、差別化された製品層を組み合わせるメーカーは、小売での認知度や単価だけを競争軸とする供給企業よりも有利な立場にある。

主要な成長要因

変形性関節症の有病率と保存療法への需要

変形性関節症は、手術を検討する前、手術が延期された場合、または臨床的に手術が適さない場合に、多くの患者が移動の支援を必要とするため、機能性ブレースや除荷ブレースに継続的な需要を生み出している。膝の罹患率が高いことは、商業面でも重要である。膝に特化した製品は、荷重管理、安定性、疼痛軽減、日常活動の継続を軸に位置付けることができる。整形外科の専門医がブレースの処方、装着、使用状況のモニタリングを行える地域では、ブレースを画一的な小売購入品として扱う地域よりも需要が強い。

外傷およびスポーツ関連の膝損傷

交通外傷やスポーツ傷害では、回復期間中に安定化が必要となることが多いため、慢性疾患よりも即時的なブレース需要が生じやすい。世界保健機関（WHO）は、世界で年間 119 万人が道路交通事故により死亡し、2,000 万〜5,000 万人が非致死性の負傷を負うと推定している ^{[2]World Health Organization - Road traffic injuries fact sheet, December 2023 - who.int}。スポーツへの参加拡大に伴い、膝損傷のリスクも高まっている。オーストラリアで実施された 228,344 件の膝損傷を対象とする長期分析では、前十字靭帯損傷の増加を含め、20年間にわたって損傷発生率が上昇していた。こうした事象は機能性およびリハビリテーション用ブレースの需要を支える一方、予防を重視したスポーツ参加は予防用製品を下支えしている。

素材、設計、コネクテッドケアのイノベーション

軽量フレーム、改良されたヒンジシステム、圧縮性テキスタイル、装着性の向上は、かさばりを抑え、動きを過度に制限しないことで、装着の継続性を高める可能性がある。コネクテッド・リハビリテーションシステムは、在宅回復中の関節運動を臨床医が把握する必要がある場合に、付加価値をもたらす可能性がある。2024年のパイロット研究では、在宅リハビリテーションにおいて膝の角度を継続的にモニタリングする IoT 対応の膝用スリーブの実現可能性が示された。こうした技術は依然として商業化の初期段階にあるものの、ブレースが受動的な支持具ではなく、遠隔リハビリテーションの一部として機能する道筋を生み出している。

人口高齢化と身体活動への参加

世界の高齢人口の増加に伴い、加齢に関連する変形性関節症や術後ケアへの需要が拡大している。国連は、2050年には世界人口の6人に1人が65歳以上になると予測している。2019年は11人に1人であった。需要のもう一方の側面では、フィットネス参加の拡大により、反復性の負荷や急性損傷にさらされる機会が増えている。Health & Fitness Association によると、世界のフィットネス業界の収益は2024年に約8%増加し、比較可能な市場全体で会員数は6%増加した。これらの動向が相まって、慢性疾患のケアを必要とする高齢患者と、予防または回復の支援を求める活動的な利用者の双方からの需要が広がっている。

主な抑制要因

高価格製品の購入しやすさ

個別適合型の除荷ブレース、硬性靱帯装具、センサー搭載製品は、一般用の基本的なスリーブよりも大幅に高額になる可能性がある。その結果生じる価格差は、患者が整形外科用サポーターの費用を直接負担する市場で特に大きな意味を持つ。こうした国々でも需要は増加する可能性があるが、数量ベースの成長は、高価格帯の臨床用製品よりも、低価格の圧迫用製品や固定用製品に集中することが多い。けがの発生率や変形性関節症の有病率が上昇している場合でも、これは収益化を制約する要因となる。

償還制度と紹介インフラのばらつき

保険適用の枠組みは、医師の推奨が実際の装具購入につながるかどうかを左右する。米国では、臨床基準と書類要件を満たす場合、メディケアが地域適用基準 L33318 に基づき、特定の膝装具を給付対象としている ^{[3]Centers for Medicare & Medicaid Services - LCD: Knee Orthoses (L33318) - cms.gov}。こうした制度は、歩行可能な患者向けの適格な膝装具を含む、硬性および半硬性の処方製品の需要を下支えしている。これに対し、ラテンアメリカ、中東・アフリカの大部分、ならびにアジア太平洋の一部では、同等のインフラ整備が遅れている。これらの地域では、専門医による評価、装具の適合調整、経過観察が治療プロセスに一貫して組み込まれていない可能性がある。

装着継続と消費者の理解

装具には、臨床的な適切性だけでなく、使いやすさも求められる。高齢者や手先の器用さに制約のある人は、複雑な開閉システムの操作に苦労する可能性がある一方、活動的な利用者は、重量があり、動きを制限し、外見上かさばる製品を敬遠する可能性がある。リハビリテーションの選択肢に対する認知度が低い市場では、整形外科への紹介能力が限られていることも、この問題を深刻化させる。そのためメーカーは、製品設計と流通チャネルにおける教育という課題に直面している。臨床性能だけでは、継続的な使用や導入の成功は保証されない。

したがって、単一のグローバルな高価格帯製品を展開するよりも、段階的な製品ポートフォリオの構築が重要となる。臨床グレードの製品には、エビデンス、適合調整能力、償還制度への対応が求められる一方、購入しやすい製品には、コスト管理と幅広い流通網が必要である。これらの要件を混同するサプライヤーは、先進市場で高価格帯としての位置付けを失うか、価格に敏感な市場で購入転換を達成できないリスクがある。

膝装具市場のセグメント分析

製品別

機能性膝装具は、2025年に 40.8% の最大の製品シェアを占め、2035年には年平均成長率（CAGR）3.7%で市場規模が 6億8,090万米ドルに達すると予測されている。首位を占める背景には、靱帯不安定性、外傷後の安定化、回復過程など、幅広い用途で利用できる汎用性がある。ただし、成長率が相対的に低いのは、市場基盤が成熟していることに加え、より限定的な臨床用途向けに設計された製品の重要性が高まっているためである。

予防用装具は、年平均成長率（CAGR）5.6%で最も高い成長が見込まれる製品カテゴリーとなり、2035年までに市場規模が 5億9,350万米ドルに達すると予測される。このカテゴリーは、組織的なスポーツへの参加と、活動的な利用者の負傷リスクを低減する取り組みから恩恵を受けている。製品の成否は、保護性能と快適性および可動域のバランスに左右される。運動パフォーマンスを損なう装具は、継続的な使用につながりにくい。

除荷装具は、年平均成長率（CAGR）5.1%で成長し、2035年までに市場規模が 3億3,560万米ドルに達すると予測される。除荷装具は、影響を受けた膝関節区画から荷重を分散するよう設計されているため、変形性関節症の管理と密接に関連している。臨床エビデンスは、処方者の信頼を高める可能性がある。Bauerfeindは、2024年の臨床研究において、同社の GenuTrain OA 装具の使用者が6週間で40%を超える疼痛軽減を経験し、高強度の身体活動が50.6%増加したと報告した ^{[4]Bauerfeind Life - Clinical study using the GenuTrain OA knee brace, 2024 - bauerfeind-life.com}。個別製品のエビデンスをカテゴリー全体に一般化すべきではないものの、これは臨床現場での採用を後押しし得るアウトカムデータの一例である。

リハビリテーション用装具は、年平均成長率（CAGR）4.1%で成長し、2035年までに市場規模が 2億470万米ドルに達すると予測される。需要基盤は、靱帯再建、半月板修復、人工関節置換術後の回復に結び付いている。OECD加盟国全体における膝関節置換術の実施件数は、2011年から2022年にかけて年平均成長率（CAGR）2.33%で増加しており、術後リハビリテーション製品の継続的な処置基盤を下支えしている ^{[5]PubMed - Utilization rates of knee arthroplasty in OECD countries, 2025 - pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}。

用途別

2025年のスポーツ用途の市場規模は 5億1,710万米ドルであった。これは、スポーツ活動において予防用、機能性およびリハビリテーション用の装具が使用されるためである。靱帯関連用途は、年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2035年までに市場規模が 6億2,760万米ドルに達すると予測される。これは、急性外傷の管理、再建術後の回復、装具の使用が監督下の治療の一部となる保存療法プロトコルによる需要を反映している。

関節炎の管理、慢性不安定症、骨折後の固定などを含むその他の用途は、年平均成長率（CAGR）4.8%で成長し、2035年までに市場規模が 4億2,440万米ドルに達すると予測される。このセグメントは慢性期医療の需要を基盤としているため、組織的なスポーツへの参加状況による変動の影響を受けにくい。

最終用途別

2025年は、外傷治療、手術関連のプロトコル、医療機関による調達に支えられ、病院が最終用途別需要をリードし、市場規模は 4億9,250万米ドルに達した。病院は初期の製品選定において引き続き重要な役割を果たすが、調達プロセスでは、契約、在庫、サービスに関する要件を満たせる既存ベンダーが有利になる可能性がある。

整形外科クリニックは、最も高い成長が見込まれる最終用途チャネルとなり、年平均成長率（CAGR）5.3%で拡大し、2035年までに市場規模が 7億6,650万米ドルに達すると予測される。クリニックは、診断、処方、製品選定、フォローアップを一体的に行うため、フィッティング装具市場の中心的な役割を担っている。理学療法施設、小売薬局、消費者向け直接販売チャネルなどを含むその他の最終用途は、年平均成長率（CAGR）3.8%で成長し、2035年までに市場規模が 2億9,710万米ドルに達すると予測される。これらのチャネルはアクセスを拡大する一方、価格比較の影響を受けやすく、製品差別化の余地も限られている。

小売および電子商取引チャネルは、特にシンプルなスリーブやスポーツ用サポーターにおいて、引き続き重要である。ただし、これらのチャネルは、臨床現場で適合させる製品と同じ収益構造を再現するものではない。この戦略上の違いは重要である。消費者向けチャネルではブランド認知度と価格体系が重視される一方、専門的な臨床チャネルでは、エビデンス、製品のカスタマイズ、医療従事者の信頼が評価される。

膝装具市場の地域別分析

北米

北米の市場規模は 2025年に約 4億4,300万米ドルに達し、世界の売上高の 38.5%を占めた。今後は 3.81%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。米国の市場規模は、2022年の 3億2,280万米ドル、2023年の 3億3,580万米ドル、2024年の 3億9,710万米ドルから増加し、2025年には 4億1,190万米ドルとなった。予測期間中の 3.6%のCAGRは、基礎的な需要が弱いことではなく、整備された整形外科診療体制を備えた成熟市場であることを反映している。適格な膝装具に対するメディケアの補償は、臨床用装具の処方基盤の安定性を支えている。

欧州

欧州の市場規模は 2025年に 3億420万米ドルとなり、今後は約 4.36%のCAGRで成長すると予測される。ドイツは、整形外科製品の製造基盤と確立された処方環境を有することから、地域の主要市場となっている。地域全体では、償還の充実度に応じて製品構成が異なる。制度による補償が手厚い市場では、高機能製品や変形性関節症向け製品に適した環境が整っている一方、価格感応度の高い市場では、店頭販売製品の構成比が依然として高い。

アジア太平洋

アジア太平洋の市場規模は 2025年に 3億330万米ドルとなり、地域別では最も高い 5.65%のCAGRで拡大すると予測される。中国、日本、韓国、インド、オーストラリアでは、それぞれ異なる需要特性が形成されている。東アジアおよび南アジアでは変形性関節症の負担が大きく ^{[6]Frontiers in Medicine - Global, regional, and national burdens of osteoarthritis from 1990 to 2021, 2024 - frontiersin.org}、日本と韓国では医療インフラがより発達している。中国とインドは市場規模の点で大きな機会を提供するが、価格面での制約と販売チャネルの分散により、プレミアム製品への急速な移行は抑制されている。オーストラリアでは、膝およびACL損傷の発生率が上昇していることを示す記録に支えられ、外傷を起点とする需要が加わっている ^{[7]PubMed Central - Trends in Australian knee injury rates: An epidemiological analysis of 228,344 knee injuries over 20 years, 2022 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。

中南米

中南米の市場規模は 2025年に 6,330万米ドルとなり、今後は約 5.17%のCAGRで成長すると予測される。ブラジルとメキシコでは、人口規模、スポーツ参加、外傷関連の回復ニーズを背景に需要が形成されている。しかし、償還の制限と自己負担への依存度の高さにより、臨床グレードの装具の普及は潜在力を下回っている。道路交通事故への曝露もリハビリテーション需要を押し上げている。世界保健機関（WHO）の 2023年評価によると、南北アメリカ地域の道路交通事故死亡率は人口 10万人当たり 14.1人であった。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場の規模は 2025年に 3,800万米ドルとなり、今後は約 5.59%のCAGRで成長すると予測される。サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）、南アフリカでは、医療投資、スポーツ医学の活動、民間部門のリハビリテーションサービスを通じて、地域需要を牽引している。成長は低い売上高基盤から始まり、購入可能性、輸入依存、償還適用範囲のばらつきに左右されやすい。

欧州は異なる価値提案を有している。同地域の成長はより安定しているものの、償還制度に支えられた専門医療市場と強固な整形外科製品製造基盤が、臨床グレードの位置付けを支えている。中南米ならびに中東・アフリカ地域も成長に寄与し得るが、その商業的な重要性は、疫学的要因だけでなく、医療へのアクセスと償還制度の改善により大きく左右される。

膝装具市場のシェアと競争環境

市場は中程度に集約されており、enovis、BAUERFEIND、OSSUR、BREG、ottobockの5社が、2025年の世界売上高の約37%を合わせて占めた。競争の中心は、製品の入手可能性だけではなく、臨床エビデンス、製品の幅広さ、償還対応力、医療従事者へのアクセス、異なる価格帯に対応する能力にある。

enovisは、処方を中心とする整形外科およびスポーツ医学分野で、DonJoyブランドを通じて競争している。2024年1月、同社は単顆性変形性関節症に伴う疼痛および不安定性を対象とするDonJoy ROAM OA装具を発売した ^{[8]Enovis Corporation - Enovis Introduces the DonJoy ROAM OA Knee Brace, January 25, 2024 - ir.enovis.com}。また、2024年の米国スポーツ医学整形外科学会年次総会では、Defiance PROカスタム炭素繊維製靱帯装具を披露した。これらの発売により、荷重軽減装具および高性能靱帯装具における同社の存在感が強化された。

BAUERFEINDは、臨床面での位置付けを背景に、圧迫用、変形性関節症用、靱帯サポート用の製品を通じて競争している。OSSURは、荷重軽減装具および機能的装具においてプレミアムな整形外科分野への注力を維持している。一方、BREGは、術後リハビリテーションおよび病院と連携したチャネルで確固たる地位を築いている。ottobockは、整形外科エンジニアリングの深い知見と財務基盤を有しており、2024年の暫定売上高は前年比7%増の16億ユーロ超、調整後EBITDAは3億2,500万ユーロを上回ったと報告した ^{[9]Ottobock - Preliminary Business Figures 2024: 7 percent revenue growth and earnings increase of 17 percent, 2025 - corporate.ottobock.com}。

その他の認定参加企業は、臨床、小売、地域の各チャネルにおける競争範囲を広げている。これらには、3M、ALEX ORTHOPEDIC、Dicarre、essity、HELY & WEBER、MCDAVID、MEDI-DYNE、MEDLINE、MUELLER SPORTS MEDICINE、push braces、tynorが含まれる。スポーツ関連ブランドは、予防用および消費者が入手しやすいカテゴリーでより直接的に競争する一方、医療流通企業や専門矯正装具サプライヤーは、病院、診療所、リハビリテーション施設、地域ごとのフィッティング需要に対応している。tynorは、インドおよび周辺市場における、価格面で入手しやすい整形外科製品の需要に特に関連性が高い。

最近の業界動向

2024年1月、enovisはDonJoy ROAM OA膝装具を発売し、保存療法および術前・術後の使用を想定した荷重軽減装具によって、変形性関節症に重点を置く製品ポートフォリオを拡大した。

2024年7月、enovisはAOSSM年次総会で、カスタム炭素繊維製靱帯ブレース「Defiance PRO」を発表した。この製品は、靱帯の安定化を必要とする活動的なユーザーを対象に、改良型ヒンジシステムと薄型フレームを採用している。

Bauerfeindは、GenuTrain OAに関する2024年の臨床結果を公表し、6週間の使用後に疼痛が40%を超えて軽減し、高強度の身体活動が50.6%増加したと報告した。製品固有の臨床エビデンスは、専門医による処方や償還に関する協議を後押しできるため、この開発は商業的に重要である。

Ottobockは、2024年の暫定売上高が16億ユーロを超え、2025年の調整後 EBITDA が3億2,500万ユーロを上回ったと報告した。これは、装具技術や市場アクセス施策への投資能力が高まったことを示している。