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循環器内科・神経内科向け体外診断(IVD)市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI8846
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発行日: April 2024
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム

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循環器・神経領域の体外診断(IVD)市場規模

循環器・神経領域の体外診断(IVD)市場規模は、2023年に約156億米ドルに達し、2032年までに240億米ドルを超えると推定されています。循環器・神経領域の体外診断とは、心血管系または神経系に関連する疾患、病態、異常を検出するため、血液、組織、その他の体液の検体を体外(in vitro)で検査する診断検査を指します。
 

循環器・神経学分野の体外診断(IVD)市場:主なポイント

2023年の市場規模
156億米ドル
2032年の予測市場規模
240億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2024〜2032年)
5%
主要企業
  • Abbott Laboratories、Becton, Dickinson and Company、bioMerieux S.A.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.
主な市場成長要因
  • 循環器疾患および神経疾患の有病率の上昇
  • 体外診断(IVD)技術の進歩
  • 臨床現場即時検査の導入拡大
課題
  • 厳格な規制環境
  • 高額な開発コスト

心血管疾患(CVD)や、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの神経疾患の発症率および有病率の上昇が、これらの領域における診断検査の需要を押し上げています。世界保健機関(WHO)によると、心血管疾患(CVD)による年間死亡者数は約1,790万人に上り、世界の主な死因となっています。さらに、神経疾患は世界で2番目に多い死因であり、障害の主な原因となっています。
 

世界疾病負荷(GBD)に関する先駆的な研究では、脳疾患の罹患者数が大幅に増加し、2050年までに倍増するとの予測が示されています。このため、世界人口の高齢化や生活様式の変化に伴い、これらの疾患による負担は増大すると予想され、より正確かつ迅速な診断ソリューションが必要となります。
 

臨床現場でのポイントオブケア検査(POCT)の導入拡大も、市場の成長に寄与しています。POCT機器は迅速かつ分散型の診断ソリューションを提供し、患者のベッドサイドや遠隔地において、迅速な診断と即時の治療判断を可能にします。POCT機器の利便性、迅速性、精度は、特に緊急時や医療資源が限られた環境において、患者ケアと治療成果の向上につながります。
 

循環器・神経領域の体外診断市場の動向

体外診断(2032年までに1,410億米ドルに達すると推定)、技術、ならびに分子診断次世代シーケンシング、画像診断技術、バイオマーカー探索の進展により、心血管疾患および神経疾患に対する、より高感度で特異性が高く、効率的な診断検査が開発されています。これらの技術進歩により、医療提供者は疾患をより正確に診断し、重症度を評価し、治療反応を予測するとともに、疾患の進行をより精密にモニタリングできるようになっています。
 

  • 心血管疾患および神経疾患について、新たなバイオマーカー、画像診断技術、診断アルゴリズムの特定を目的とする研究開発への注力が高まっています。
     
  • イノベーションへの注力により、感度、特異度、予測値を向上させる新たな診断検査の開発が進んでいます。これにより、早期検出、個別化治療、効果的な疾病管理を通じて、最終的に患者の治療成果の向上が期待されます。
     

循環器・神経領域の体外診断市場分析

循環器・神経領域における体外診断市場、製品タイプ別、2021~2032年(10億米ドル)

製品タイプ別では、市場は機器、試薬、キット・消耗品、ソフトウェア・サービスに分類されます。試薬、キット・消耗品セグメントの市場規模は、2032年までに120億米ドルに達すると推定されます。
 

  • この成長は、心血管疾患および神経疾患の診断検査におけるこれらの製品の重要な役割、疾病 prevalence の上昇に伴うこうした検査の需要増加、診断技術の継続的な進歩など、複数の要因によって牽引されています。
     
  • さらに、ポイントオブケア検査の拡大に加え、循環器および神経領域における継続的な研究開発の取り組みも、試薬、キット、消耗品への需要増加に寄与しています。
     
  • したがって、これらの製品が診断プロセスに不可欠な構成要素であり続けるなか、その市場拡大は、診断検査を取り巻く環境の変化と、これらの重要な医療分野における患者ケアの向上に向けた取り組みを反映しています。
     
循環器・神経領域における体外診断市場、技術別(2023年)

技術別では、循環器・神経領域における体外診断市場は、免疫測定法、分子診断、血液学、その他の技術に分類されます。免疫測定法セグメントの収益は、2023年に66億米ドルに達しました。
 

  • 免疫測定法は、心血管疾患および神経疾患に関連するバイオマーカーの検出において高い感度と特異度を有するため、さまざまな心血管疾患および神経疾患の診断・モニタリングに広く利用されています。
     
  • 酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)や化学発光免疫測定法(CLIA)など、免疫測定技術の継続的な進歩により測定性能が向上し、医療従事者はより精度の高い診断結果を得られるようになっています。
     
  • 免疫測定法は、使いやすさ、拡張性、費用対効果に優れていることから選好されることが多く、集中型検査室とポイントオブケア検査環境の双方に適しています。
     

最終用途別では、循環器・神経領域における体外診断市場は、病院・診療所、診断検査室、その他の最終用途に分類されます。病院・診療所セグメントの市場規模は、2032年までに129億米ドルに達すると予測されます。
 

  • 病院および診療所は、心血管疾患および神経疾患の診断、治療、管理を求める人々にとって主要な医療提供の場です。そのため、これらの医療施設では、患者の健康状態を正確に評価し、臨床上の意思決定を支援するため、幅広い診断検査および診断ツールが必要とされます。
     
  • 世界的な心血管疾患(CVD)および神経疾患の有病率上昇も、病院や診療所における診断検査サービスの需要をさらに押し上げています。
     
  • 早期発見、個別化医療、予防医療の取り組みが重視されるなか、病院や診療所における診断検査の重要性が一層高まっています。
     
北米の循環器・神経領域における体外診断市場、2021~2032年(10億米ドル)

2023年、北米は循環器・神経領域におけるIVD市場で40.8%の大きな市場シェアを占め、分析期間を通じて市場が大幅に成長すると予測されています。
 

  • 北米は、整備された医療インフラ、高度な診断技術、医学分野における研究開発を重視する姿勢を有しています。これにより、心血管疾患や神経疾患に対する革新的な診断検査・ツールが幅広く導入され、市場成長を促進しています。
     
  • 同地域では、心血管疾患および神経疾患の有病率が高く、高齢化も進んでいることから、これらの疾患を正確に診断、監視、管理するための診断検査サービスへの需要が高まっています。
     
  • 政府による支援政策、 favorableな償還制度、医療技術への投資も、高度な診断ソリューションへのアクセスを促進し、市場成長に寄与しています。
     
  • さらに、医療提供者、学術機関、業界関係者間の協業により、最先端の診断技術の開発と導入が促進され、循環器・神経領域のIVD市場における北米のリーダーとしての地位が強化されています。
     

循環器・神経領域におけるIVD市場シェア

循環器・神経領域におけるIVD業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業と中小企業が競合しています。異なる技術に基づく革新的な先進製品・サービスの開発および上市は、主要な市場戦略の一つです。主要な業界企業の一部は、市場で顕著な存在感を示しています。
 

循環器・神経領域におけるIVD市場の主要企業

循環器・神経領域におけるIVD業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

  • Abbott Laboratories
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux S.A.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Danaher Corporation
  • DiaSorin S.p.A.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • QIAGEN N.V.
  • Siemens Healthineers AG
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
     

循環器・神経領域におけるIVD業界ニュース:

  • 2023年3月、Abbottは、商業的に利用可能となった初の検査室用外傷性脳損傷(TBI)血液検査について、米国FDAの承認を取得しました。AbbottのAlinity i検査室用装置で使用されるこの検査により、臨床医は軽度のTBIを負った患者を迅速かつ客観的に評価できるようになり、同社の製品ポートフォリオに変革をもたらしました。
     
  • 2022年3月、BDはBabson Diagnosticsと戦略的提携を結び、血液検体の採取を新たな医療提供環境へ移行しました。これにより、患者は自宅で診断検査用の血液検体を採取できるようになりました。この戦略により、体外診断の進歩と利用環境が拡大し、売上高の増加につながりました。
     

循環器・神経領域におけるIVD市場調査レポートは、2021年から2032年までの売上高(百万米ドル)について、以下のセグメントを対象に、市場推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

製品タイプ別市場

  • 装置
  • 試薬、キット、消耗品
  • ソフトウェア・サービス

技術別市場

  • 免疫測定法
    • 酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)
    • 化学発光免疫測定法(CLIA)
    • 蛍光免疫測定法(FIA)
    • その他の免疫測定法 
  • 分子診断
    • ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
    • ハイブリダイゼーション
    • シーケンシング
    • 等温核酸増幅技術(INAAT)
    • マイクロアレイ
    • その他の分子診断
  • 血液学
  • その他の技術

最終用途別市場

  • 病院・診療所
  • 診断検査室
  • その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他の中東・アフリカ
       
著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

循環器・神経領域の体外診断(IVD)市場の規模はどの程度ですか?
循環器・神経領域の体外診断(IVD)業界規模は、心血管疾患(CVDs)およびアルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの神経疾患の発症率と有病率の上昇を背景に、2023年の156億米ドルから2032年までに240億米ドルを超えると推定される。
循環器学および神経学で試薬、キット、消耗品が使用される理由は何ですか?
試薬、キット・消耗品の製品タイプ別セグメントは、心血管疾患および神経疾患の診断検査における採用拡大を背景に、2032年末までに市場規模が120億米ドルに達すると推定される。
北米の循環器・神経領域における体外診断(IVD)市場の規模はどの程度ですか?
2023年、北米は心臓病学・神経学分野の IVD 業界で 40.8% のシェアを占め、確立された医療インフラ、先進的な診断技術、医療分野における研究開発(R&D)への強い注力を背景に、2032年まで大幅な成長が見込まれる。
循環器・神経領域の体外診断(IVD)業界における主要企業はどこですか?
Abbott Laboratories、Becton, Dickinson, and Company、bioMerieux S.A.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.、Siemens Healthineers AG、Sysmex Corporation、および Thermo Fisher Scientific Inc.

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

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    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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