流動性止血剤市場 サイズとシェア 2026-2035

フロアブル止血材市場規模

世界のフロアブル止血材市場は2025年に約10億8,000万ドルと評価され、2026年には11億4,000万ドルから2035年までに約18億9,000万ドルに成長すると予測されており、この間の年平均成長率（CAGR）は5.8%に達すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで示されています。

市場成長の主な要因は、世界的な手術件数の増加、外科的止血材の需要増加につながる外傷や慢性疾患の蔓延、そして低侵襲手術の採用拡大です。

世界保健機関（WHO）によると、年間3億件以上の手術が世界で実施されており、外科的出血管理ソリューションに対する需要の高まりを示しています。また、米国国立医学図書館（NIH/PMC）に掲載された研究によると、出血は世界の外傷関連死亡の30～40%を占め、外科および外傷現場における迅速な止血管理の重要性が強調されています。さらに、心血管疾患、整形外科障害、がん手術、外傷の発生率増加により、病院や外来手術センターにおける先進的なフロアブル止血材の需要が引き続き支えられています。

フロアブル止血材は、縫合、焼灼、手動圧迫などの従来の技術では止血が不十分な場合に、手術中の出血を制御するために設計された先進的な外科用止血材です。迅速な血栓形成能と使いやすさにより、心血管手術、脳神経外科手術、整形外科手術、一般外科手術、婦人科手術、肝臓手術、外傷ケアなど幅広い分野で使用されています。

この成長は、高齢化社会に伴う手術負担の増加、外傷や救急処置のための入院増加、低侵襲手術技術の採用拡大、周術期輸血管理に関する認識向上などが要因となっています。また、COVID-19パンデミック後の手術件数の回復も市場に貢献しており、パンデミック関連の制限により延期されていた選択的手術や遅延手術が世界中の病院で再開されています。

主要な医療機器・バイオテクノロジー企業各社は、製品イノベーション、戦略的提携、規制承認、地理的拡大を通じて市場拡大に積極的に貢献しています。市場で活動する主要企業には、バクスター・インターナショナル、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ファイザー、BD、インテグラ・ライフサイエンス、テレフレックス・インコーポレイテッドなどが含まれます。これらの企業は、新製品の発売、先進的な生体材料の開発、製造拡大、外科的止血管理技術への投資を通じて、止血製品ポートフォリオを強化し続けています。

フロアブル止血材市場の動向

市場のダイナミクスに影響を与える要因には、手術中の出血管理への注力の高まり、外傷症例の負担増加、止血材製品の絶え間ない技術進歩などがあります。

• 外傷や救急処置の発生率増加が市場成長に寄与しています。WHOの「2023年世界道路安全レポート」によると、交通事故による死亡者数は年間約119万人に上り、15～29歳の若者にとっては主な死因となっています。また、2,000万～5,000万人が負傷しています。
• フロアブル止血材は、迅速な凝固作用とアクセス困難な出血部位への塗布の容易さから、外傷手術や緊急出血管理においてますます活用されています。
• この業界は、低侵襲手術やロボット支援手術の普及拡大によっても著しい成長を遂げています。腹腔鏡手術やロボット手術では精密な出血制御が求められるため、従来の方法と比較して取り扱い性、ターゲット部位への塗布、迅速な止血効果に優れた先進的なフロアブル止血材が好まれています。
• さらに、止血材の製造技術の継続的な向上により、世界中で革新が進んでいます。メーカーは、生体適合性、凝固能力、調製時間の短縮、室温保存性に優れた合成および複合止血材の開発に注力しています。
• 例えば、2023年にはバクスター・インターナショナルがFLOSEAL + RECOTHROMを発売しました。これは、再結合型トロンビンを配合した世界初かつ唯一の活性型フロアブル止血材で、調製時間が従来比1.5倍に短縮されています。こうした進歩により、複雑な外科領域における製品の使いやすさが向上しています。
• 加えて、新興国における医療インフラの拡充や先進的な外科医療の普及が市場成長を後押ししています。医療費の増加、病院インフラの整備、周術期の輸血管理に関する認知向上により、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域などの新興市場におけるフロアブル止血材の普及が進み、予測期間中の市場成長を支えています。

フロアブル止血材市場の分析

製品タイプ別に見ると、フロアブル止血材市場は、ゼラチン系、コラーゲン系、合成ポリマー系に分類されます。このうち、ゼラチン系フロアブル止血材は2025年に市場をけん引し、6億7800万ドルの売上を占めました。このセグメントはさらに、豚由来と牛由来に細分化されます。

• ゼラチン系フロアブル止血材は、強力な臨床効果、幅広い外科領域への適用性、病院現場での普及により、広く使用されています。
• ゼラチン系フロアブル止血材は、不規則な創面やアクセス困難な出血部位でも迅速かつ確実な止血が可能で、低侵襲手術および開腹手術のいずれにおいても優れた取り扱い性を発揮します。
• また、FLOSEALやSURGIFLOなどの確立された商品の存在や、外科医の高い認知度、優れた臨床成績により、市場での存在感が強まっています。
• 一方、コラーゲン系フロアブル止血材は、コラーゲン素材の優れた止血特性と高い生体適合性により、2025年には25.8%のシェアを獲得しました。これらの製品は、迅速な血小板活性化と効果的な止血制御が求められる外科手術で広く使用されています。
• 合成ポリマー系フロアブル止血材は、2025年に1億2500万ドルの売上を記録しました。生物由来製品と比較して免疫原性反応のリスクが低く、室温安定性や長期保存が可能な点が特長です。先進的な外科技術や低侵襲手術の普及、次世代シール材・止血材の開発により、このセグメントは今後も堅調な成長が見込まれています。

用途別に見ると、止血可能な流動性止血材市場は、一般外科、心臓血管外科、整形外科および外傷外科、婦人科手術、脳神経外科、形成外科および再建外科、その他の用途に区分される。一般外科セグメントは2025年に市場シェア28.4%を占め、市場を牽引している。

• 流動性止血材は、腹部、消化管、結腸、肥満外科手術、肝胆道系手術、ヘルニア修復など、さまざまな一般外科手術で幅広く応用されている。
• これらの製品は迅速な止血効果を発揮し、手術全体の効率を向上させることで、手術成績の向上に貢献する。
• さらに、低侵襲手術や腹腔鏡下一般外科手術の増加、術中出血量や手術合併症の最小化に対する注目の高まりにより、先進的な流動性止血材への需要がさらに拡大している。
• 加えて、慢性疾患の世界的な負担増加や、病院における先進的な外科的止血管理技術の採用拡大が、一般外科セグメントの成長を後押ししている。
• 心臓血管外科セグメントは2025年に市場シェア20.4%を占め、年平均成長率（CAGR）6.3%で成長すると見込まれている。心臓血管外科セグメントは、複雑な心臓・血管手術に伴う出血リスクの高さから、流動性止血材市場において重要なシェアを占めている。心血管疾患の世界的な有病率の上昇、心臓手術件数の増加、先進的な外科的止血管理技術の採用拡大により、心臓血管外科分野における流動性止血材への需要が引き続き強く支えられている。
• 整形外科手術セグメントは、分析期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると見込まれている。整形外科疾患の有病率上昇、スポーツ外傷の増加、高齢化社会の進展などを背景とした整形外科手術件数の増加が、流動性止血材への需要を牽引している。
• 例えば、2022年には米国で約1860万件の整形外科手術が実施されたとの統計がある。
• また、止血剤の技術進歩（効果の向上や副作用リスクの低減など）により、整形外科手術における採用がさらに進み、市場での地位が強化されている。

最終用途別に見ると、流動性止血材市場は病院・クリニック、外来手術センター（ASC）、その他の最終用途に区分される。病院・クリニックセグメントは2025年に8億2720万ドルの売上を上げ、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.7%で成長すると予測されている。

• 病院・クリニックは手術の主要な実施場所であり、止血材は出血のコントロールに使用される。
• 病院・クリニックでは、一般的な手術から複雑な処置まで、手術件数が多く、これが病院・クリニックにおける流動性止血材の高い需要につながっている。
• さらに、慢性疾患の発生率上昇や世界的な手術件数の増加により、これらの止血材の普及が進み、セグメントの成長に寄与している。
• 加えて、先進的な手術インフラの整備、熟練した医療専門家の存在、低侵襲・複雑な手術手技の採用拡大により、病院環境における製品利用が強力に支えられている。
• 外来手術センターセグメントは、低侵襲手術や外来手術へのシフトの高まりにより、年平均成長率（CAGR）6%で着実に成長している。
• コスト効率の高い外来医療への志向、外来手術センターのインフラ拡大、先進的な外科技術の採用拡大が、世界的にセグメント成長を後押ししている。

北米の流動性止血材市場

2025年には、北米は世界市場の40.4%という大きなシェアを占めていました。

• 北米、特に米国は、手術件数の多さ、先進的な手術技術の採用、医療機関における周術期出血管理への注目の高まりにより、世界市場で主導的な地位を占めています。
• 米国の流動性止血材市場は、2022年と2023年にそれぞれ3億4,660万ドル、3億6,340万ドルと評価されました。市場規模は2024年の3億8,050万ドルから2025年には約3億9,760万ドルに成長しました。
• 米国は世界でもトップクラスの医療支出水準を誇り、先進的な手術用製品、手術室技術、出血管理ソリューションへの大規模な投資を可能にしています。
• さらに、同地域における手術件数の増加が市場需要に大きく寄与しています。米国外科学会によると、米国では年間約1,500万件の手術が実施されており、病院や外来手術センターにおける流動性止血剤の利用を強力に支えています。
• 同様に、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、外傷性損傷は米国で年間約4,000万件の救急外来受診につながっており、外傷や救急手術時の迅速な止血製品に対する需要を大幅に高めています。
• 加えて、低侵襲手術の採用拡大が、精密な塗布と手術効率の向上を実現する先進的な流動性止血材への強い需要を支えています。

欧州の流動性止血材市場

欧州市場は2025年に大きな収益シェアを獲得しており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

• 市場成長は主に、手術件数の増加、手術介入を必要とする慢性疾患の有病率上昇、同地域における先進的止血技術の採用拡大によって支えられています。
• ユーロスタットによると、2023年には欧州全体で110万件以上の帝王切開手術が実施されました。
• さらに、心血管手術や整形外科手術が着実に増加しています。例えば、OECDのデータによると、2022年にはEU諸国で約100万件の股関節置換術（2012年から約20%増）と68万件の膝関節置換術が実施され、術中出血管理製品の需要を大幅に支えています。
• 加えて、病院インフラの拡大、公的医療保険の充実、先進的な手術医療への投資増加が、欧州全域における流動性止血技術へのアクセス拡大を後押ししています。
• さらに、製品イノベーションの進展と先進的な生物学的・合成止血材の普及が、欧州における長期的な市場成長を強化し続けています。

アジア太平洋の流動性止血材市場

アジア太平洋市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。

• その成長は主に、急速に拡大する医療インフラ、手術件数の増加、医療支出の増加、先進的な手術出血管理技術に対する認識の向上に起因しています。
• 世界保健機関（WHO）によると、アジア太平洋諸国は、大規模で成長する人口と、心血管疾患、がん、神経疾患、外傷性損傷などの慢性非感染性疾患の有病率上昇により、世界の手術件数の大部分を占めています。
• この高い件数は、65歳以上の人口が大幅に増加することでさらに加速されると見込まれています。

ラテンアメリカ流動性止血材市場

ラテンアメリカ市場は、分析期間中に強い成長を遂げると予測されています。

• ブラジルやメキシコなどの国々では、医療インフラへの投資増加、病院の拡張、手術医療の近代化プログラムが進められており、先進的な止血製品の採用拡大を支えています。
• さらに、医療費の増加、低侵襲手術へのアクセス向上、周術期の輸血管理に関する認識向上が、ラテンアメリカ全体における流動性止血材の普及を後押ししています。
• 医療システムの強化と先進的な手術技術へのアクセス向上を目指す政府の取り組みも、地域の市場成長に寄与しています。

中東・アフリカ流動性止血材市場

中東・アフリカ（MEA）市場は、分析期間中に顕著な成長を遂げています。

• 外傷傷害の有病率上昇、手術件数の増加、医療インフラへの投資拡大が、当該地域における流動性止血製品の採用拡大に大きく寄与しています。
• 中東地域では、低侵襲手術の採用拡大や専門手術センターの拡充も進んでおり、先進的な出血管理製品の利用を促進しています。
• さらに、医療アクセスの改善や先進的な手術用製品の普及拡大により、中東・アフリカ地域全体の市場成長が一層強化されると見込まれています。

流動性止血材市場シェア

グローバル市場は中程度に統合されており、多国籍医療機器企業、手術技術プロバイダー、専門止血製品メーカーの存在感が強く、競争が激化しています。バクスター・インターナショナル、ジョンソン・エンド・ジョンソン、テレフレックス・インコーポレイテッド、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、インテグラ・ライフサイエンスなどの主要企業は、幅広い手術用製品ポートフォリオ、病院との広範な関係、強力なグローバル流通能力を通じて、合わせて約55%の市場シェアを維持しています。

市場参加企業は主に、製品の有効性、使いやすさ、凝固速度、生体適合性、外科医の好み、価格、規制承認などを基準に競争しています。メーカー各社は、手術効率と臨床成績の向上を目指し、取り扱い性能の向上、準備時間の短縮、組織接着性の強化、室温安定性に優れた先進的な流動性止血材の開発に注力しています。

また、低侵襲手術やロボット支援手術への需要拡大を受け、企業各社は、限られた手術空間での精密な適用を目的とした次世代止血材の開発を進めています。さらに、製造能力の拡大、医療機関との戦略的パートナーシップの強化、生物学的・合成止血技術への投資増加を通じて、グローバル市場における競争力の強化を図っています。

流動性止血材市場の主要企業

流動性止血材業界で活動する注目すべき企業には以下のような企業があります。

• エイジス・ライフサイエンス
• バクスター・インターナショナル
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）
• ダリム・ティッセン
• エシコン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
• フェロサン・メディカル・デバイス
• インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス株式会社
• メドクラ
• ファイザー
• テレフレックス
• 3-Dマトリックス

• バクスター・インターナショナル

バクスター・インターナショナルは、広く採用されているFLOSEAL止血マトリックス製品群を支えとした、世界的な流動性止血剤市場のリーディングプレイヤーです。同社は、継続的な製品イノベーション、先進的な出血管理技術、および複数の外科専門分野にわたる流動性止血剤製品の幅広い活用を通じて、病院および外科医療の現場で強固な存在感を維持しています。

• インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス

インテグラ・ライフサイエンスは、脳神経外科、整形外科、一般外科手術にわたる先進的な外科用止血製品を提供しています。同社は、製品イノベーション、強力な病院パートナーシップ、および複雑な外科手術における先進的な出血管理ソリューションの採用拡大を通じて、外科技術ポートフォリオの拡充に注力しています。

流動性止血剤業界ニュース

• 2025年2月、バクスター・インターナショナルは欧州でHEMOPATCHシーリング止血材の室温保存バージョンを発売し、手術手順における製品アクセシビリティの向上と保管要件の簡素化を図りました。これにより同社は先進的な止血ポートフォリオを強化し、病院の手術室における採用拡大につながりました。
• 2023年3月、バクスター・インターナショナルはAORNグローバル外科会議&エキスポ2023において、再組み換えトロンビン技術を活用した初のアクティブ流動性止血剤FLOSEAL + RECOTHROMを発売しました。これにより同社は外科用止血ポートフォリオを強化し、製品調製効率の向上に貢献しました。
• 2022年12月、メドクラは手術中の腫れが許容されない手術手順における出血を制御するLifeGel流動性技術で、米国でブレークスルー医療機器指定をFDAから取得しました。これにより同社は米国での販売を拡大しました。

流動性止血剤市場調査レポートには、2022年から2035年までの米ドル（USD）による収益の推定値と予測値が以下のセグメント別に詳細にカバーされています。

市場：製品タイプ別

• ゼラチン系流動性止血剤
  • 豚由来ゼラチン
  • 牛由来ゼラチン
• コラーゲン系流動性止血剤
• 合成ポリマー系流動性止血剤

市場：用途別

• 一般外科
• 心臓血管外科
• 整形外科および外傷外科
• 婦人科手術
• 脳神経外科
• 形成外科および再建外科
• その他の用途

市場：エンドユーザー別

• 病院・クリニック
• 外来手術センター（ASCs）
• その他のエンドユーザー

上記情報は以下の地域および国に提供されています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE