脳梗塞治療市場 サイズとシェア 2026-2035

脳梗塞治療市場規模

脳梗塞治療市場は、2025年に149.2億米ドルと評価され、2026年には161.0億米ドルに達すると予測される。2025〜2035年の年平均成長率（CAGR）は7.2％と見込まれ、2035年には297.9億米ドルに達する予測である。本市場は、虚血性および出血性脳卒中の患者を対象とする、急性期介入から長期的な二次予防までの薬物療法を対象とする。

慢性期の予防治療に移行する生存者が増えるにつれ、需要は急性期医療に限られたモデルから広がりつつある。急性期治療は、専門的な病院の対応能力や時間に左右される臨床プロトコルに依存する一方、経口維持療法は治療期間を延ばし、調剤の選択肢を広げるとともに、治療継続が持続的な市場需要を左右する重要な要因となっている。

脳梗塞治療市場の動向、成長要因、GMI予測の見通し

市場の見通しは、脳卒中治療の対象となる患者層の拡大、急性期医療における臨床標準化の進展、慢性期の外来予防への緩やかな移行を基盤とする。こうした需要量の拡大要因と並行して、特許満了を迎えた抗凝固薬の実勢価格が低下するため、治療構成と流通経路へのアクセスが収益動向を左右する重要な要素となる。

主な成長要因

根拠となるデータには引用した外部データを使用している。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

脳卒中の発症は、急性期の発作とその後の再発リスクの双方に応じて治療強度が決まるため、市場にとって最も持続性の高い需要基盤である。収益への影響は血栓溶解薬の使用にとどまらない。治療を受ける患者層が拡大すれば、退院後に抗凝固薬や抗血小板薬による維持療法を受ける患者も増え、継続的な処方需要が支えられる。

人口の高齢化も、より長期にわたる心血管リスク管理を必要とする患者の増加を通じて、この傾向を強める。その結果、二次予防薬の需要基盤はより持続的なものとなる。特に、外来診断、フォローアップ、償還制度へのアクセスが改善している地域でその傾向が顕著である。

テネクテプラーゼの臨床的な受容が進めば、急性期脳卒中治療体制の運用効率が向上する可能性がある。病院が採用薬リストやプロトコルを見直すなか、投与方法の簡素化によって時間が重要となる治療判断の障壁が低減し、確立された脳卒中医療ネットワークでの使用が促進されるとともに、医療体制が発展途上にある地域でもプロトコルの導入が容易になる可能性がある。

主な抑制要因

根拠となるデータには引用した外部データを使用している。需要への影響と予測条件はGMIの分析に基づく。

ジェネリック医薬品への切り替えは、臨床ニーズよりも速いペースで市場価値を変化させる。低価格の経口抗凝固薬はアクセスを広げ、処方量を維持する可能性がある一方、保険者の採用薬リストや薬局の代替調剤慣行が複数メーカーの代替薬を優先すると、ブランド薬の売上は急減する。そのため、供給企業には、ブランド製品の保護から差別化を図る契約、製品ライフサイクル管理、ポートフォリオの拡充へと商業戦略を移行することが求められる。

アピキサバンの切り替えが近づくにつれ、この圧力はさらに強まる。アピキサバンは二次予防に深く組み込まれた治療薬であるためだ。ジェネリック医薬品の入手が可能になる前に行われる採用薬リストの決定は、広範な代替が起きる前から処方行動を変化させる可能性があり、患者需要が底堅さを保つ一方で、収益構成の価格面での見直しが進むことになる。

急性期の血栓溶解療法には、これとは別の制約がある。臨床上の適応は、適時の受診、画像診断、専門医による評価に左右される。医薬品の供給を拡大するだけでは、救急搬送の遅れや病院間の受け入れ体制のばらつきは解消できず、カバー範囲が改善している市場でも、治療対象となる急性期患者の母数は限られる。

脳梗塞治療市場のセグメント別分析

薬剤クラス別

tPA／血栓溶解薬。 tPA／血栓溶解薬の市場規模は2025年に53億7,000万米ドルとなり、2025〜2035年に約6.4%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測される。その地位は、急性期虚血性脳卒中治療における再灌流療法の重要性を反映しており、テネクテプラーゼの普及が実用面での投与上の利点をもたらしている。成長は、脳卒中センターの受け入れ能力、迅速な診断、病院が治療開始までの遅れを短縮できるかどうかに左右される。

抗凝固薬。 抗凝固薬は2025年に市場収益の33%を占め、2025〜2035年に約7.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。慢性的な二次予防に用いられるため、この薬剤クラスには大きな継続需要の基盤があり、特に大規模病院以外でも経口薬を利用しやすくなるにつれて、その基盤は強まる。ジェネリック医薬品の普及により収益の実現構造は変化するものの、再発リスクのある治療対象患者の増加が、引き続き数量の伸びを支える。

抗血小板薬。 抗血小板薬の市場規模は2025年に26億9,000万米ドルとなり、2025〜2035年に約6.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。臨床現場で広く認知され、比較的手頃な価格で利用でき、さまざまな医療制度のもとで使用されていることから、この薬剤クラスは治療需要を支える重要な役割を担う。抗凝固薬と比べてイノベーションは限定的であり、臨床プロトコルへの採用と患者の治療継続が、商業面での主な変動要因となる。

抗けいれん薬。 抗けいれん薬は2025年に市場収益の7%を占め、2025〜2035年に約7.5%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測される。重症脳卒中の症例における発作関連合併症の管理に用いられることが、需要を支えている。主な2種類の脳卒中のいずれにも使用されるため、単一の治療経路への依存が抑えられ、臨床需要の構成もより多様化している。

その他。その他の薬剤クラスは2025年に9億米ドルの売上を計上し、2025〜2035年に約10.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。このカテゴリーには、アンメットニーズが特に顕著な新たな作用機序が含まれ、従来の再灌流療法や予防を超えて神経損傷に対処することを目的としたアプローチも含まれる。商業的な成功は、臨床的有効性の検証、償還の受け入れ、そして新たな治療法が実臨床の診療経路において有意義なベネフィットを示せるかどうかに左右される。

種類別

虚血性。虚血性脳卒中の治療は2025年に119.4億米ドルの売上を計上し、同年の市場収益の80%を占めた。このセグメントには、急性期の血栓溶解療法や慢性期の予防など、最も確立された薬理学的治療経路が集約されており、医薬品採用をめぐる競争の中心であり続けている。市場規模が大きいため、患者数の増加と経口抗凝固薬の価格圧力との相互作用の影響も最も受けやすい。

出血性。出血性脳卒中の治療は、2025年の29.8億米ドルを基準に、2025〜2035年に約7.7%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。診断の拡大と、脳卒中関連合併症の管理の標準化が進めば、治療強度は時間の経過とともに高まる可能性がある。また、このセグメントには、現在の急性期薬物療法では十分に満たされていないニーズに対応する治療法にとって、独自の機会がある。

投与経路別

注射剤。注射剤は2025年に86.5億米ドルの売上を計上し、2025〜2035年に約6.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。注射剤が主導的な地位にあるのは、急性期脳卒中への介入が病院を中心とし、時間的制約が厳しいためである。今後の実績は、小売処方の増加よりも、脳卒中ユニットの拡充、画像診断へのアクセス、治療プロトコルの実施状況に左右される。

経口剤。経口剤は2025年の市場収益の42%を占め、2025〜2035年に約8.1%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。長期予防が外来診療へ移行するにつれ、服薬遵守、利便性、処方の継続性が重要となることが、経口剤のより速い成長を後押ししている。ジェネリック医薬品の普及拡大は治療を受ける患者層をさらに広げる可能性がある一方、処方当たりの平均収益を抑制する要因にもなる。

流通チャネル別

病院薬局。病院薬局は2025年に92.5億米ドルの売上を計上し、2025〜2035年に約6.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。重症度の高い患者に用いる治療は医療機関で開始され、治療薬の選択も医薬品採用委員会によって決定されることが多いため、このチャネルは不可欠であり続ける。維持療法が退院後の経路を通じて病院外へ移行するにつれ、成長のペースは比較的緩やかになる。

小売薬局。小売薬局は2025年に49.2億米ドルの売上を計上し、2025〜2035年に約7.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。急性期治療後の二次予防を継続するうえで、その重要性は高まっており、特に経口抗凝固薬や抗血小板薬でその傾向が顕著である。保険適用の継続性、手頃な価格、薬剤師の支援による服薬遵守が、長期的な治療継続に対するこのチャネルの寄与を左右する。

オンライン薬局。オンライン薬局は、2025年の7.5億米ドルを基準に、2025〜2035年に10.3%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。デジタル調剤は、処方の自動更新や配送の利便性によって治療の中断を減らせる、継続的な経口薬の処方と特に親和性が高い。その拡大は、薬局に関する規制、処方箋の確認、遠隔での医薬品受け取りに対する患者の信頼が確保されるかどうかに引き続き左右される。

脳梗塞治療市場の地域別分析

北米の脳梗塞治療市場分析

北米の市場規模は2025年に58.2億米ドルとなり、2025〜2035年の年平均成長率（CAGR）は約6.8%と予測される。同地域の脳梗塞治療市場は、確立された脳卒中センターのネットワーク、高度な診断能力、ブランド予防治療薬の比較的高い普及率に支えられている。成熟した償還制度が積極的な治療を後押しする一方、抗凝固薬の後発医薬品との競争により、長年市場を牽引してきた経口薬の製品群に伴う収益プレミアムは縮小する可能性が高い。

米国。専門的な急性期医療インフラ、広範な医薬品フォーミュラリーの適用、長期予防療法の高い使用率が積極的な治療を支えているため、米国は引き続き同地域の主要な商業市場である。ブランド抗凝固薬の代替薬が価格面で厳しい精査を受け、将来的には後発医薬品との競争にも直面するなか、支払者の影響力が強まる方向へ市場環境が変化している。

カナダ。病院が進化する治療プロトコルにテネクテプラーゼを取り入れるなか、カナダでは急性期脳卒中治療の体制が強化されている。国内での承認と州ごとの導入が、こうした臨床面の移行がより広範なフォーミュラリーへの採用や脳卒中センター全体での標準化されたアクセスに結び付く速度を左右する。

欧州の脳梗塞治療市場分析

欧州は2025年の市場収益の27.1%を占め、2025〜2035年の年平均成長率（CAGR）は約6.5%と予測される。成熟した臨床経路と抗凝固薬の定着した使用が幅広い治療基盤を形成する一方、価格統制の集中化と後発医薬品の参入により、プレミアム価格を持続できる余地は限られている。そのため、同地域の商業面の見通しは、安定した臨床使用と、規律を一段と強める公的調達とのバランスに左右される。

ドイツ。ドイツでは脳卒中ユニットが広く整備され、血栓溶解薬や注射用抗凝固薬の施設内使用を支えている。また、国内で存在感のある製薬メーカーは、臨床現場や商業面で強固な関係を維持している。体系化された病院医療が治療需要を下支えするものの、支払者による監督のため、使用量の増加が実勢価格の上昇に結び付く範囲は限られる。

英国。英国ではガイドラインに基づく処方環境が、エビデンスに基づく急性期治療と二次予防の安定した基盤となっている。国民保健サービス（NHS）の調達・評価制度は費用対効果を重視した治療選択を促すため、ブランド製品にとってはアクセスの確保と価値の実証が特に重要である。

アジア太平洋の脳梗塞治療市場分析

アジア太平洋地域の市場規模は2025年に37.3億米ドルとなり、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）約7.4%で成長すると予測される。高齢化の進展、診断件数の増加、病院の受け入れ能力への投資を背景に、正式な治療経路に進む患者が増え、脳梗塞治療市場は拡大している。同地域では慢性期の予防治療が普及する余地が大きい一方、償還制度の違いや脳卒中医療の整備状況のばらつきにより、国ごとの市場動向には大きな差が生じるとみられる。

中国。脳卒中患者が多く、臨床インフラも拡充する中国では、抗血小板薬、抗凝固薬、急性期治療の各領域で大きな需要が見込まれる。市場の発展を左右する要因としては、高価格帯の薬剤の価格設定よりも、より幅広い価格帯での入手しやすさや、治療ガイドラインとの段階的な整合が重要になるとみられる。

インド。インドの市場機会は、患者数の多さと病院へのアクセスの緩やかな改善に支えられている。ただし、救急搬送、診断能力、一般の認知度にはなお課題があり、急性期治療の迅速な実施を妨げている。治療へのアクセスではジェネリック医薬品が引き続き中心的な役割を担う一方、脳卒中医療体制の整備が進めば、治療プロトコルに基づく治療の普及が促される可能性がある。

ラテンアメリカの脳梗塞治療市場分析

ラテンアメリカの市場規模は2025年に9億米ドルとなり、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）約7.3%で成長すると予測される。同地域では、手頃な価格の抗血小板薬や抗凝固薬が需要の中心となる一方、脳卒中医療体制への投資が進めば、適切な急性期治療の利用が徐々に増加する可能性がある。事業の成否は、公的調達制度や異なる償還制度への対応に加え、都市部の三次医療機関と周辺地域の医療現場との間にあるアクセス格差への対応に左右される。

ブラジル。ブラジルは同地域の主要な需要拠点であり、病院の診療範囲の拡大や公衆衛生サービスへのアクセス改善により、診断や継続的な治療の向上が期待される。サプライヤーには、ジェネリック医薬品へのアクセスが極めて重要な価格に敏感な市場で、ブランドによる差別化とのバランスを取ることが求められる。

メキシコ。メキシコ市場の発展は、脳卒中専門医療サービスの利用可能性の向上と、維持療法への外来アクセスの安定化にかかっている。進展のペースは、医療ネットワークの受け入れ能力と、退院後も公的・民間の医療制度が治療を継続できるかどうかに左右される。

中東・アフリカの脳梗塞治療市場分析

中東・アフリカは2025年に市場収益の2.9%を占め、2025〜2035年に年平均成長率（CAGR）約7.2%で成長すると予測される。湾岸諸国での病院投資や、発展途上の医療制度における心血管リスク管理ニーズの高まりが、成長の可能性を支えている。一方、治療の利用可能性には依然としてばらつきがあり、高度な急性期治療は主要都市や三次医療機関に集中している。

サウジアラビア。サウジアラビアの医療投資計画は、脳卒中治療経路を含む専門医療体制の段階的な整備を後押ししている。医療機関の能力が高まれば、迅速な治療へのアクセスや、より体系的な二次予防の改善につながる可能性がある。

UAE。UAEでは、病院インフラと専門医療への投資が、高度な治療の普及に比較的有利な基盤となっている。需要の持続的な拡大には、救急医療、診断、退院後の管理を引き続き連携させることが重要となる。

南アフリカ。南アフリカでは、一部の都市部で高度な医療体制が整う一方、医療制度全体ではアクセス格差が存在する。治療の普及拡大は、紹介ネットワークや診断へのアクセスの強化、慢性期の予防治療にかかる費用の負担軽減にかかっている。

脳梗塞治療市場のシェアと競争環境

脳梗塞治療市場は中程度に集約されており、上位5社が2025年の市場売上高の54%を占める。競争は、ブランド化された抗凝固薬の主力製品群、急性期向け血栓溶解薬、実績のある抗血小板薬、そして拡大する後発医薬品供給企業群にまたがる。競争の戦略的な焦点は、製品ライフサイクル管理、病院の採用薬リストへの収載、臨床的な差別化、独占期間の終了後も価値を維持する力へと移りつつある。

BMS/Pfizer。BMS/Pfizerは、主にEliquisと経口抗凝固療法における幅広い役割に支えられ、2025年に市場シェア22%を獲得した。後発医薬品への移行が近づくなか、同社の提携事業の商業的地位には圧力がかかっている。そのため、処方医の支持を維持すること、契約条件を規律ある形で管理すること、独占期間終了後の販売数量を適切に管理することが、今後の見通しを左右する重要な要素となる。

Boehringer Ingelheim。Boehringer Ingelheimは、抗凝固薬および血栓溶解薬の製品群を基盤として、2025年に市場シェア11%を獲得した。確立された医療機関との関係と、急性期から長期治療まで幅広い領域での事業展開が同社の立ち位置を支えており、特定の治療経路への依存を抑えている。

Bayer。Bayerは、抗凝固薬の主力製品群により、2025年に市場シェア9%を獲得した。リバーロキサバンをめぐる後発医薬品との競争により、パイプラインの差別化と製品ポートフォリオの刷新がますます重要になっている。臨床転帰と出血リスクの管理が、処方医と支払者にとって依然として決定的な判断材料となる市場では、特に重要である。

AstraZenecaは抗血小板療法において重点的な役割を維持しているが、エビデンスに基づくプロトコルの採用には、低価格の後発医薬品との競争が伴う。Sanofiは医療機関における確固たる基盤を生かし、注射剤による抗凝固療法や一部の抗血小板療法で引き続き事業を展開している。Daiichi Sankyoは、抗凝固薬の主力製品群を通じてアジア太平洋地域の重要市場で有利な立場にある。Novartis、Roche/Genentech、Biogen、Amgen、Otsuka Holdings、Novo Nordisk、Abbott Laboratories、Amneal Pharmaceuticals、Merck & Co.も、関連する製品ポートフォリオ、急性期医療の対応力、開発プログラム、または後発医薬品の供給を通じて市場に貢献している。

競争優位性を左右するのは、病院と外来の双方の治療経路に対応する力である。急性期医療の供給企業には、治療プロトコルへの採用と医療機関への安定供給が求められる。一方、慢性期治療に携わる企業には、持続的な償還上のアクセス、服薬継続の支援、価格競争の激化するなかで利用を維持できる販売チャネル戦略が必要となる。

最近の業界動向

Bayer. Bayerは、非心原性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作後の二次予防を目的とする、開発中の経口第XI因子a阻害薬アスンデキシアンの新薬承認申請について、FDAから優先審査指定で受理された^{[6]Bayer. "Bayer Granted Priority Review by U.S. FDA for Asundexian." morningstar.com}。市場で確立された抗凝固薬事業がジェネリック医薬品による侵食に直面する中、この開発により、Bayerは差別化された作用機序を提供できる可能性がある。

F. Hoffmann-La Roche. Roche Canadaは、成人の急性虚血性脳卒中に対するTNKaseの使用についてカナダ保健省の承認を取得した。これにより同社の血栓溶解薬ポートフォリオが強化され、カナダの脳卒中センターにおけるテネクテプラーゼへの臨床的な移行が後押しされる^{[3]Hoffmann-La Roche Limited. "Health Canada Authorizes TNKase (Tenecteplase) for the Treatment of Acute Ischemic Stroke." newswire.ca}。