カテーテル安定化デバイス市場 サイズとシェア 2025 - 2034

カテーテル固定器具市場の規模

世界のカテーテル固定器具市場は 2024 年に 16 億米ドルに達し、2025 年から 2034 年にかけて年平均成長率（CAGR）7%で拡大すると予測される。カテーテル固定器具は、さまざまな種類のカテーテルを患者の体に確実に固定するために設計された専用の医療器具である。これらの器具は、カテーテルの動きを最小限に抑え、偶発的な抜去の可能性を低減し、カテーテルの移動を防止するうえで重要な役割を果たしており、患者の安全確保と効果的な治療の実施に寄与している。
 

心血管疾患、がん、糖尿病、末期腎不全などの慢性疾患が世界的に増加していることから、医療現場におけるカテーテルの使用が大幅に増加している。世界保健機関（WHO）の 2024 年の報告書によると、心血管疾患は 2021 年における非感染性疾患（NCD）による死亡の主な原因であり、約 1,900 万人の死亡を占めた。
 

これに続いたのが、死亡者数 1,000 万人のがん、400 万人の慢性呼吸器疾患、そして糖尿病であり、糖尿病に起因する腎疾患関連の死亡を含め、200 万人を超える死亡に寄与した。慢性疾患の有病率が高まるなか、合併症の低減、カテーテルの確実な固定、長期入院や頻繁な外来治療中の安全性向上に不可欠なカテーテル固定器具への需要が拡大している。
 

高齢者人口は慢性疾患にかかりやすく、静脈内（IV）療法、尿道カテーテル法、透析などの侵襲的な医療介入への需要が高まっている。この年齢層では皮膚がより脆弱になる傾向もあり、治療中の安全性と快適性を確保するため、カテーテル器具の固定強化が必要となる。その結果、高品質なカテーテル固定器具市場は、特に在宅ケアサービスを必要とする高齢者を中心に大きく成長している。
 

病院では、感染制御戦略の一環として、中心静脈カテーテル関連血流感染（CLABSI）やカテーテル関連尿路感染（CAUTI）など、カテーテル関連感染の低減に一層注力している。カテーテル固定器具は、不要なカテーテル操作を減らすことで、カテーテルの移動を最小限に抑え、微生物や異物が管腔内に侵入するのを防ぐうえで重要な役割を果たす。医療従事者や病院の間で、これらの器具の利点に対する認識が高まったことで、標準的な感染予防プロトコルへの導入が進み、市場の成長を後押ししている。
 

カテーテル固定器具市場の動向

• 医療施設では、縫合糸やテープなどの従来の方法から、新しく改良されたカテーテル固定器具への移行が進んでいる。これらの新しい器具は、カテーテル固定による同等の利点を提供しながら、感染リスクや患者の皮膚刺激を低減し、患者の全体的な快適性を向上させる。
   
• 病院ではカテーテル固定を標準的な処置として採用しており、医療システムでは、臨床結果の改善や、合併症または器具の脱落に伴う長期的なコストの低減に基づいて投資判断を行っている。
   
• メーカーは、感染リスクを抑制し、患者の快適性を向上させるため、カテーテル固定器具に抗菌剤や低アレルギー性素材を組み込んでいる。
   
• この動向の背景には、ベストプラクティスの普及や感染管理プロトコルの厳格化に加え、特に長期療養施設や高齢者医療の現場において、脆弱な皮膚や加齢した皮膚に対応する必要性があります。これらの現場では、皮膚の健全性の維持が継続的な課題となっています。
   
• 医療が在宅での継続的なケアへと移行するなか、外来輸液サービスおよび関連ベンダーは、信頼性が高く、極めて容易に適用でき、長期間にわたって使用できる固定デバイスソリューションに対する需要への対応を目指しています。これらの製品により、慢性疾患の患者は在宅で静脈アクセスデバイスを安全に管理できるほか、再入院を防止し、医療機関の業務効率化にもつながります。
   

カテーテル安定化デバイス市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品別に見ると、市場は動脈用固定デバイス、中心静脈カテーテル固定デバイス、末梢静脈用固定デバイス、尿道カテーテル固定デバイス、胸腔ドレナージチューブ固定デバイス、その他の製品に分類されます。中心静脈カテーテル固定デバイスセグメントは、2024年に 32.7% の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 中心静脈カテーテル（CVC）は、集中治療室（ICU）、救急部門、腫瘍科病棟において、医薬品、非経口栄養、化学療法薬を安全に投与するために幅広く使用されています。
   
• 世界的に重症患者医療およびがん医療への需要が高まるなか、カテーテルの抜去を防ぎ、血流感染のリスクを低減し、切れ目のないケアを確保するために設計された固定デバイスの市場は拡大すると予測されます。米国がん協会によると、2022年には新規がん症例が約 2,000 万件報告されました。
   
• CVCには、挿入部位感染、敗血症性血栓性静脈炎、心内膜炎、転移性感染症、菌血症などの血流感染症が発生する高いリスクが伴います。これらは死亡を含む重篤な臨床転帰につながる可能性があります。そのため、病院および規制当局は厳格な感染予防ガイドラインを導入し、固定デバイスの使用を義務付けています。こうした対策が、このセグメントの売上高成長に大きく寄与しています。
   

用途別に見ると、カテーテル安定化デバイス市場は、心血管手技、一般外科、泌尿器科手技、腫瘍科手技、その他の用途に分類されます。一般外科セグメントは、2024年に 5億5,350万米ドルの最大市場規模を占め、市場をリードしました。また、予測期間中も大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されます。
 

• 中心静脈カテーテル、尿道カテーテル、動脈カテーテル、末梢ラインカテーテルなどのカテーテルは、一般外科手術における輸液管理、麻酔薬の投与、患者モニタリングで重要な役割を果たします。固定デバイスは、手術中から回復期までカテーテルの安定性を確保するため、特に手術室、回復室、病棟間で患者を移送する際に、これらの処置で広く使用されています。外科現場におけるこの幅広い用途が、固定デバイスに対する大きな需要を生み出しています。
   
• 病院は、一般外科手術中に増加する可能性のある中心ライン関連血流感染（CLABSI）や手術部位感染（SSI）の低減に向けた取り組みを重視しています。研究によると、カテーテル安定化により微小な動きが抑えられ、挿入部位への細菌の侵入リスクを低減できるため、感染リスクの低下につながります。
   
• 一般外科手術では、無菌状態の維持が極めて重要であるため、固定デバイスは手術安全チェックリストなどの医療プロトコルに不可欠な構成要素となっており、感染予防戦略にも組み込まれるケースが増えています。

最終用途別に見ると、カテーテル安定化デバイス市場は、病院、外来手術センター、在宅ケア環境、その他のエンドユーザーに分類されます。病院セグメントは、2024年に 53.9% と最大の収益シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 病院では、カテーテルの逸脱や固定不足によって引き起こされることが多いカテーテル関連感染症（CAUTIおよびCLABSI）の低減に向けた取り組みを強化しています。National Center for Biotechnology Information が 2025年4月に発表した調査によると、CAUTIは世界の院内感染症（HAI）全体の約 35% を占めています。
   
• 固定デバイスは、カテーテルの移動を制限し、挿入部位を保護するとともに、微生物の侵入を防ぐため、感染予防に不可欠です。病院の感染制御プロトコルに固定デバイスが組み込まれたことで、急性期医療の現場全体で安定した需要が生まれています。
   
• さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）、世界保健機関（WHO）、合同委員会（The Joint Commission）などの組織が、患者転帰の改善と院内合併症の低減に向けて、縫合を使用しないカテーテル固定デバイスの利用を強調しています。病院では、基準への準拠と罰則回避を目的に、こうした推奨事項を採用するケースが増えており、さまざまなカテーテル用途における固定デバイスの需要をさらに押し上げています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のカテーテル安定化デバイス市場は、2024年に 7億3,150万米ドルの規模に達し、予測期間中に 6.9% の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。同市場は、医療現場全体で厳格な感染制御プロトコルが整備されていることに加え、地域全体で高齢人口が増加していることによって成長しています。
 

米国市場は、2024年の 6億6,750万米ドルから 2034年には 13億米ドルへと大幅に拡大すると予測されています。
 

• 米国の医療現場では、心血管疾患を含む慢性疾患の増加により、カテーテルを用いた治療の需要が高まっています。Cochrane Library が 2022年6月に発表した調査によると、調査期間の 2012年〜2022年に、米国では年間約 27万5,000〜30万件の心臓外科手術が実施されました。その結果、同国全体でカテーテルの需要が増加し、カテーテル安定化デバイスの需要もさらに押し上げられています。
   
• 米国の病院は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）、米国疾病予防管理センター（CDC）、合同委員会（The Joint Commission）などの規制機関による監督を受けています。これらの機関は、エビデンスに基づく感染予防プロトコルの導入を含む臨床・安全基準の遵守を義務付けており、米国でのカテーテル固定デバイスの使用を促しています。
   
• カテーテル関連感染症の発生率を低減できなかった場合、規制上の罰則や償還率の低下につながる可能性があります。そのため、米国の病院では規制要件を確実に満たすため、カテーテル固定デバイスの採用が進んでいます。
   
• 米国の医療制度では、コストを抑えながら患者中心のアウトカムを向上させることに、ますます重点が置かれている。カテーテル固定デバイスは、ラインの抜去や院内感染など、コストのかかる合併症の防止を病院において支援し、業務効率の向上に寄与する。
   
• Hospital-Acquired Condition Reduction Program などの価値に基づく償還モデルの普及を受け、米国の病院ではカテーテル固定デバイスへの投資を優先している。これらのデバイスは、再入院率の低減と、費用対効果の高い質の良い医療の提供に向けた取り組みを支援する。
   

欧州のカテーテル安定化デバイス市場は、2024年に 4億1,240万米ドルの規模に達し、予測期間中に 6.7% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。
 

• 欧州の医療制度では、院内感染（HAI）の予防と薬剤耐性への対策が重視されている。欧州疾病予防管理センター（ECDC）などの組織は、カテーテルの挿入および維持管理プロトコルに関する推奨事項を発表している（ECDC 2023）。
   
• 欧州全域の医療制度では、カテーテル関連感染のリスクを軽減するため、固定デバイスの導入が進んでいる。公衆衛生および感染症サーベイランスの体制が整備されていることから、同地域では固定デバイスの導入拡大に大きな可能性がある。
   
• 欧州の医療制度の大半は、公的資金による医療モデルまたは国民皆保険モデルの下で運営されており、費用効率と公平な医療提供が主要な優先事項となっている。
   
• 固定デバイスの導入により、合併症の低減、患者の早期退院の促進、アウトカム重視の医療提供モデルとの整合における有効性が示されている。ドイツ、フランス、英国、北欧諸国などでは、医療アウトカムと効率性の向上に向け、これらのデバイスを臨床ガイドラインや調達方針に組み込んでいる。これが欧州市場の売上高の成長を後押ししている。
   

英国のカテーテル安定化デバイス市場は、2025年から2034年にかけて、大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。
 

• 英国の国民保健サービス（NHS）は、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）や中心ライン関連血流感染症（CLABSI）などのカテーテル関連感染を低減するため、重点的な対策を実施している。National Institute for Health and Care Excellence（NICE）などの組織が策定したガイドラインでは、これらの感染を防止するため、縫合を用いないカテーテル固定方法の使用が重視されている。これにより、英国の NHS トラストおよび病院全体で固定デバイスの導入が進み、市場成長を促進している。
   
• 英国政府は、手術ハブの設置に約 20億米ドルを投資し、100室を超える手術室と 1,000床の病床を追加することで、手術能力の向上を目指している。この取り組みにより、2022年〜2025年に約 200万件の定期手術を追加で実施できるようになると見込まれる。その内訳は、2022年〜2023年に 20万件、2023年〜2024年に 70万件、2025年末までに 100万件の追加手術である。
   
• この手術件数の急増に伴い、英国ではカテーテル安定化デバイスの需要が高まっている。これらのデバイスは、効果的な周術期ケアの確保と感染リスクの低減に不可欠である。
   

アジア太平洋地域のカテーテル安定化デバイス市場は、予測期間中に 7.7% という最も高い CAGR で成長すると予測される。
 

• 中国、インド、インドネシア、ベトナムでは、病院、集中治療室（ICU）、外科センターの拡充に向けた大規模な投資が行われている。これらの施設における最新の臨床プロトコルの導入が、カテーテル固定デバイスの需要を押し上げている。Invest India の投資グリッドによると、インドの病院・医療インフラサブセクターには、総額 320億米ドルに相当する約 600件の投資機会が存在する。
   
• 外科手術、集中治療室への入院、カテーテルを用いた治療の件数が増加していることから、安全な固定デバイスの需要が大幅に高まっており、現在では患者の安全性向上と合併症の軽減に不可欠なものと考えられています。
   
• アジア太平洋（APAC）地域は、特に外科治療、腫瘍治療、不妊治療、ならびに治療中に信頼性の高いカテーテルの使用を必要とするその他の疾患を対象とする医療ツーリズムの世界的な拠点としての地位を確立しつつあります。
   
• 同地域の病院では、術後合併症や感染症を最小限に抑えるため、国際的な臨床基準への適合に注力しています。これにより、患者の治療成果を高め、短期・長期の入院中の快適性を向上させる先進的なカテーテル固定デバイスへの選好が高まっています。
   

日本のカテーテル安定化デバイス市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 日本では、65歳以上の人口が総人口に占める割合が 2023年に 30%に達するなど高齢化が著しく進んでおり（世界銀行グループによる）、がん、心血管疾患、腎不全などの慢性疾患が増加しています。これらの疾患では、薬剤送達、透析、ドレナージなどを目的として、カテーテルを長期間使用するデバイスが必要となることが多くあります。その結果、国内ではカテーテル安定化デバイスの需要が高まっています。
   
• さらに、日本では高齢者人口が増加していることに加え、高齢者の皮膚が脆弱であることから、抗菌剤や低アレルギー性素材を組み込んだ固定デバイスなど、先進的で信頼性が高く、皮膚に優しいカテーテル固定デバイスの需要が高まっています。これらのデバイスは標準的なカテーテル固定デバイスと比較して価格が高く、市場全体の売上高の成長に寄与しています。
   
• また、日本では厚生労働省が厳格な感染管理措置を通じて医療環境を規制しており、院内感染を防止するための先進的なカテーテル安定化デバイスの使用に重点を置いています。こうした取り組みや政策措置が、日本におけるカテーテル安定化デバイスの需要をさらに押し上げています。
   

ブラジルのカテーテル安定化デバイス市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると予測されています。
 

• ブラジルでは、病院（公立・私立の双方）、手術室、集中治療室（ICU）、外来医療施設など、医療インフラの強化に多額の投資を行っています。例えば、2024年10月には、連邦政府が医療産業の振興と統一医療制度（SUS）のニーズへの対応に向けて、8億4,000万米ドルを割り当てました。こうした整備により、医療施設全体で先進的なデバイスの需要が高まっており、治療中または入院中の患者の安全確保と合併症軽減を目的とする先進的なカテーテル固定デバイスもその一つです。
   
• さらに、ブラジルでは糖尿病、がん、腎疾患などの慢性疾患の罹患率が上昇しており、化学療法、透析、輸液管理などの治療に伴う長期カテーテル留置の必要性が一段と高まっています。
   
• その結果、特に外来医療や在宅医療の環境において、カテーテルの脱落や感染症を防止するため、故障率の低い固定デバイスへの需要が拡大しており、これが同国市場の売上高の成長に寄与しています。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアのカテーテル安定化デバイス市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、ビジョン2030の一環として、医療制度の拡大と近代化に多額の投資を行っています。新設の病院、専門医療施設、集中治療室（ICU）に加え、近年の病院改修により、カテーテルを用いた処置が増加すると予想され、カテーテル固定デバイスの需要をさらに押し上げる見通しです。
   
• さらに、患者層では、糖尿病、心疾患・血管疾患、がんなどの慢性疾患による負担と圧力が増大しています。透析や化学療法などの医療処置では長期間にわたって複数回のカテーテル留置が必要となります。2025年2月に Elsevier 誌で発表された研究によると、サウジアラビアの人口の 23% が糖尿病を患っており、心疾患と肥満も広く見られる健康上の懸念となっています。
   
• 慢性疾患のケアにおいて合併症の最小化と患者の快適性向上を求める動きが強まるなか、患者に使いやすく、信頼性と耐久性に優れたカテーテル固定器具への投資圧力は今後も高まる見込みです。こうした要因により、予測期間中の同国市場の成長は大きく促進されると予想されます。
   

カテーテル安定化器具市場のシェア

同市場は、拡大する患者層の間で高まる先進的な器具への需要に対応する革新的なソリューションを提供する、国際企業と国内企業の双方から成る競争環境によって特徴付けられます。3M、BD、B. Braun、ConvaTec、Cardinal Health などの主要企業が、合計で市場シェアの約 65% を占めています。競争は、継続的な技術革新と、カスタマイズされたソリューションを提供する能力によって促進されています。
 

コストが重視される発展途上国では、多国籍企業は、手頃な価格と高い品質を両立したカテーテル安定化器具の提供を迫られています。国内メーカーは、費用対効果の高い代替製品を提供することでこの需要を取り込み、多国籍企業に対して、製品の安全性、耐久性、規制基準への適合を確保しながら価格戦略の見直しを促しています。
 

カテーテル安定化器具市場の主要企業

カテーテル安定化器具業界で事業を展開する主な市場参加企業は以下のとおりです。

• B. Braun
• Baxter International
• Becton, Dickinson and Company
• Cardinal Health
• Centurion Medical Products
• ConvaTec
• Dale Medical Products
• DeRoyal Industries
• Merit Medical Systems
• Pepper Medical
• Smiths Medical
• TIDI Products
• VYGON
• Zibo Qichuang Medical Products
• 3M
   
• 3M は、Tegaderm と Steri-Strip の製品ラインを背景に、カテーテル固定市場で大きなシェアを占めています。これらの先進的なシリコーン系粘着固定ソリューションは、皮膚刺激や医療用粘着剤関連皮膚損傷（MARSI）のリスクを抑えながら、確実な固定を実現します。さらに、これらの製品は静脈注射用ドレッシングや手術用ドレープとの互換性があり、感染管理にも寄与します。
   
• Becton, Dickinson and Company は、包括的な血管アクセス製品ポートフォリオを活用し、Nexiva IV カテーテルと高性能な固定ソリューションを統合しています。これらの製品は、約 40% の血管アクセス器具で発生する器具の脱落や、静脈炎などの合併症といった臨床上の課題に対応します。Becton, Dickinson and Company の BD Pegasus などの縫合糸を使用しない安定化製品は、従来の縫合と比較して感染リスクを低減します。
   
• B. Braun は固定ソリューション市場の主要企業であり、Fixomull 製品ラインをはじめ、特に長期的なカテーテル留置（PICC、CVC など）における院内感染（HAI）の低減を目的とした製品群で知られています。同社の多孔性かつ低アレルギー性の粘着剤は皮膚損傷を最小限に抑え、縫合糸を使用しないソリューションは細菌定着のリスクを低減します。B. Braun は人間工学に基づく設計と患者の快適性も重視しており、その製品は小児医療と高齢者医療の双方に適しています。
   

カテーテル安定化器具業界のニュース：

• 2025年1月、スマート輸液療法および疼痛管理分野の主要企業の1社である B. Braun は、Clik-FIX 硬膜外・末梢神経ブロック（PNB）カテーテル固定デバイスの発売を発表した。Clik-FIX カテーテル固定デバイスファミリーに新たに加わったこの製品は、軟らかく、薄型で、確実に固定できるよう設計されており、区域麻酔処置中のカテーテルの位置ずれや抜去の可能性を最小限に抑えることに寄与する。
   
• 2025年1月、Becton, Dickinson and Company は、米国の製造分野への投資を拡大すると発表した。この取り組みは、注射器、注射針、静脈内カテーテルなどの重要な医療機器の生産能力を拡大し、米国の医療システムが継続する需要に対応できるようにすることを目的としている。
   
• 2023年9月、米国を拠点とする Interrad Medical は、同社のカテーテル固定デバイス「SecurAcath」をイングランド、スコットランド、ウェールズ全域で販売するため、Vygon UK と提携すると発表した。同社の製品ラインアップに新たに加わったのは 9Fr オプションであり、Vygon を通じた限定販売となる。この新サイズは、より大型のマルチルーメン中心静脈カテーテル（CVC）ラインに使用するよう設計されている。
   
• 2022年9月、B. Braun は、Starboard Medical から Clik-FIX カテーテル固定デバイスの製品ポートフォリオを取得したと発表した。この取り組みにより、末梢静脈（IV）療法用デバイスのラインアップが強化される。革新的な Clik-FIX ポートフォリオを B. Braun の専門知識および販売面での強みと統合することで、顧客の変化するニーズに対応し、IV 療法市場における同社の地位を強固にすることを目指している。
   

カテーテル安定化デバイス市場の調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の売上高（百万米ドル）に基づく推計および予測を含む、業界の詳細な分析を掲載している。

製品別

• 動脈用固定デバイス
• 中心静脈カテーテル固定デバイス
• 末梢用固定デバイス
• 尿道カテーテル固定デバイス
• 胸腔ドレナージチューブ固定デバイス
• その他の製品

用途別

• 心血管処置
• 一般外科
• 泌尿器科処置
• 腫瘍科処置
• その他の用途

最終用途別

• 病院
• 外来手術センター
• 在宅医療環境
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ 
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国 
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦