心房細動デバイス市場 サイズとシェア 2026-2035

心房細動デバイス市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、世界の心房細動デバイス市場は2025年に129億米ドルと評価された。市場規模は2026年の143億米ドルから2035年には402億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.2%となる見込みである。

市場の成長は、心房細動（AF）デバイスの継続的な進歩、心房細動の有病率上昇、心臓アブレーション手技の採用拡大、認知度向上と早期診断など、複数の要因に支えられている。心房細動デバイスは、一般的な心拍リズム障害である心房細動（AFib）の診断、モニタリング、治療を目的とした医療機器である。これには、アブレーション手技用カテーテル、植込み型心臓モニター、ペースメーカー、心拍リズムを調整する除細動器などが含まれる。これらのデバイスは、心臓の正常な機能を回復させ、脳卒中を予防し、AFibに関連する症状を軽減することを目的としている。AFib患者の急性期および長期的な管理のいずれにおいても、重要な役割を果たす。
 

心房細動デバイス市場の主要企業は、Abbott、Boston Scientific Corporation、Johnson and Johnson、Medtronic、Stryker Corporationである。これらの企業は、継続的な製品革新、戦略的な合併・買収、地理的な事業拡大、先進的な電気生理学およびカテーテルアブレーション技術への投資を通じて市場で競争している。また、臨床連携や規制当局の承認にも注力し、世界市場でのプレゼンス強化を図っている。
 

市場規模は2022年の96億米ドルから2024年には117億米ドルに拡大し、実績期間の成長率は10.6%となった。近年、市場は着実に拡大しており、その背景には、世界的な心房細動の有病率上昇、高齢者人口の増加、低侵襲カテーテルアブレーション手技の採用拡大がある。

世界的に心房細動の発症が増加していることが、市場の成長を後押ししている。AFは最も一般的な心不整脈であり、人口の高齢化、肥満率や高血圧の上昇、その他の心血管疾患などを要因として有病率が高まっている。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2023年時点でAFibは世界で約4,000万人に影響を及ぼしており、そのうち600万人は米国の患者である。また、2030年までに米国でAFibを有する人は約1,210万人に達すると推定されている。このようにAF患者数の増加に伴い、診断・治療デバイスへの需要も高まっている。

さらに、患者と医療従事者の双方で心房細動への認知度が高まったことにより、診断と治療の早期化が進んでいる。公衆衛生施策や啓発キャンペーンでは、AFのモニタリングと管理の重要性が強調されており、それがAFデバイスの需要拡大につながっている。脳卒中などの合併症を防ぐには早期発見と介入が重要であり、診断・モニタリングデバイスの利用拡大を促している。

心房細動デバイス市場の動向

市場では、成長と発展を形づくる注目すべき動向がいくつか見られる。技術の継続的な革新、低侵襲手技への需要拡大、ウェアラブルデバイスや遠隔モニタリングデバイスの採用拡大、ハイブリッド手技の利用増加などが、業界の成長を後押ししている。
 

• 心房細動（AF）デバイス市場における最も重要な動向の一つは、低侵襲手技への選好の高まりである。不整脈の原因となる組織を熱または冷却によって破壊するカテーテルアブレーションは、有効性が高く、回復期間も短いことから、人気が高まっている。この動向を受けて、高度なアブレーションカテーテルをはじめとする低侵襲デバイスの開発と導入が進み、心房細動の治療はより低侵襲で患者に負担の少ないものとなっている。
   
• さらに、デジタルヘルスの普及に伴い、心房細動の管理にウェアラブルデバイスや遠隔モニタリングシステムを活用する動きが広がっている。これらのデバイスは心調律を継続的にモニタリングできるため、心房細動の発作を早期に検出し、適切なタイミングで介入できる。これらのデバイスに人工知能（AI）や機械学習アルゴリズムを組み込むことで診断能力がさらに向上し、患者の転帰改善と、より先を見越した心房細動の管理につながっている。こうした要因が市場を牽引すると予想される。
   

心房細動デバイス市場分析

製品別に見ると、市場はEPアブレーションカテーテル、心臓モニターまたは植込み型ループレコーダー、EP診断用カテーテル、マッピング・記録システム、アクセスデバイス、心腔内心エコー（ICE）、左心耳（LAA）閉鎖デバイス、その他の製品に分類される。EPアブレーションカテーテルは、心房細動やその他の心不整脈の治療に用いるカテーテルベースのアブレーション手技で重要な役割を果たすことから、2025年に30.6%の市場シェアを獲得し、市場での優位性を確立した。これらのカテーテルは、組織を正確に標的化し、病変形成を改善して、手技の成功率を高めるため、電気生理専門医に好まれている。このセグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.7%で成長し、2035年までに129億米ドルを超えると予想される。
 

• 接触力検知技術、灌流型先端カテーテル、エネルギー送達システムの改良など、EPアブレーションカテーテルの技術進歩により、アブレーション治療の安全性と有効性が高まっている。こうした技術革新によって、より幅広い患者にとってアブレーションが有力な選択肢となり、市場成長を後押ししている。また、カテーテル設計の改良により、処置時間が短縮され、心房細動（AF）治療の成功率も向上している。
   
• さらに、医療分野では低侵襲処置への需要が高まっており、アブレーションカテーテルはこの潮流に沿った製品である。アブレーション治療は従来の外科的アプローチと比べて侵襲性が低く、回復期間の短縮、合併症リスクの低減、入院期間の短縮が期待できる。こうした低侵襲治療への選好が、AFデバイス市場におけるEPアブレーションカテーテルの需要を押し上げている。
   
• 心臓モニターまたは植込み型ループレコーダーのセグメントは、2025年に23億米ドルと評価され、2035年までに77億米ドルに達すると予測されている。この成長は主に、正確な診断と管理のために長期的な心調律モニタリングを必要とする、発作性および無症候性の心房細動症例の増加によるものである。植込み型ループレコーダーは、長期間にわたる継続的な心臓モニタリングを可能にし、不整脈の検出率を高め、適時の臨床的介入を実現する。
   
• EP診断用カテーテルのセグメントは、2025年に19億米ドルと評価され、2035年までに57億米ドルに達すると予測されている。この成長は、不整脈の正確なマッピングと診断を目的とする電気生理学的検査の増加によって牽引されている。低侵襲心臓インターベンションの普及拡大に加え、高解像度マッピングシステムの技術進歩も、セグメントの成長を後押ししている。
   
• マッピング・記録システムのセグメントは、2025年に15億米ドルと評価され、2035年までに43億米ドルに達すると予測されている。この成長は、心房細動治療における処置の精度と臨床転帰を高める高度な3D心臓マッピング技術への需要拡大によるものである。リアルタイム画像処理の継続的な革新、アブレーションシステムとの統合、電気生理学検査室の設置数の増加も、セグメントの成長をさらに加速させている。
   
• アクセスデバイスのセグメントは、2025年に13億米ドルと評価され、2035年までに36億米ドルに達すると予測されている。電気生理学的処置の増加と、カテーテルを用いたインターベンション時に信頼性の高い血管アクセス手段が必要とされることが、成長を支えている。低侵襲心臓治療の普及拡大に加え、操縦可能なシースやイントロデューサー技術の進歩も、セグメントの拡大に寄与している。
   
• 心腔内心エコー検査（ICE）のセグメントは、2025年に11億米ドルと評価され、2035年までに33億米ドルに達すると予測されている。この成長は、複雑な電気生理学的処置やアブレーション治療におけるリアルタイム可視化での利用拡大によるものである。この技術は処置の精度を高め、透視被ばくを低減し、臨床転帰を改善するため、高度な心臓医療センターでの導入が加速している。
   
• 左心耳（LAA）閉鎖デバイスのセグメントは、2025年に6億2,420万米ドルと評価され、2035年までに18億米ドルに達すると予測されている。長期抗凝固療法に適さない心房細動患者において、低侵襲の脳卒中予防治療が選好される傾向が強まっていることが、成長を支えている。臨床的エビデンスの蓄積、医師の認知度向上、継続的な製品革新も、セグメントの着実な成長に寄与している。
   
• その他の製品セグメントは、2025年に3億800万米ドルと評価され、2035年までに8億2,010万米ドルに達すると予測されている。処置の効率と患者の転帰を高める補助的な電気生理学用ツールや支援技術の導入拡大が、成長を牽引している。継続的な技術改良に加え、処置件数の増加と電気生理学検査室の機能拡充により、予測期間を通じてセグメントの成長が維持されると見込まれる。
   

最終用途別に見ると、心房細動デバイス市場は、病院、外来手術センター、心臓センター、その他のエンドユーザーに区分される。病院セグメントは2025年に売上高シェア43.7%を占めて市場を主導し、予測期間中に178億米ドルに達すると見込まれる。
 

• 病院内で心房細動の管理に特化した治療センターへの需要拡大が、AFデバイスへの投資を促している。こうしたセンターでは診断、治療、患者モニタリングに幅広いデバイスが必要となるため、病院によるデバイス調達が増加している。
   
• さらに、多くの病院が心臓医療の優れた取り組みに対する認定の取得を目指しており、そのためには最新のAF治療技術の導入が求められることが多い。認定取得や品質向上の取り組みを通じて、病院は高度な心房細動デバイスへの投資を進めており、市場の成長につながっている。
   
• 心臓センターセグメントの市場規模は2025年に40億米ドルとなり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.8%で成長し、2035年までに120億米ドルに達すると見込まれる。この成長は主に、高度なインフラ、熟練した心臓専門医、改善された患者紹介ネットワークに支えられ、専門の心臓センターで実施される電気生理学的処置が増加していることによる。さらに、低侵襲の心房細動治療に対する認知の高まりや、心臓医療施設への投資拡大も、予測期間を通じてセグメントの拡大を一段と加速させると見込まれる。
   
• 外来手術センターセグメントの市場規模は2025年に25億米ドルとなり、2035年までに81億米ドルに達すると見込まれる。このセグメントの成長は、入院期間の短縮と処置費用の低減につながる、外来診療環境での低侵襲な電気生理学的処置やアブレーション処置への移行が進んでいることに支えられている。
   
• その他のエンドユーザーセグメントは、予測期間を通じて着実な成長が見込まれる。専門クリニックや研究機関を含むこのセグメントは、心房細動の早期検出や経過観察に向けた高度な診断・モニタリングデバイスの導入拡大を背景に成長している。
   

北米の心房細動デバイス市場

北米は2025年に市場シェア40.6%を占め、世界市場を主導した。
 

• 米国市場は2022年に37億米ドル、2023年に41億米ドルとなった。市場規模は2024年の45億米ドルから拡大し、2025年には49億米ドルに達した。2026年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）12%で成長すると予測される。
   
• 北米、特に米国では、高齢化に加え、肥満、高血圧、糖尿病などの生活習慣に関連する疾患の罹患率上昇や、心血管疾患全体の増加を背景に、心房細動の有病率が高い。心房細動患者の増加により、アブレーションカテーテル、ペースメーカー、診断ツールなど、心房細動を効果的に診断・治療できる機器への需要が高まっている。
   
• さらに、この地域では医療費支出が大きく、心房細動関連機器を含む先進医療技術への多額の投資が可能である。医療提供者による最先端治療への投資意欲や、1人当たり医療費支出の高さも市場をさらに押し上げ、地域の成長につながっている。
   

欧州の心房細動関連機器市場

欧州市場は2025年に36億米ドルとなり、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。
 

• 欧州は、心血管疾患の有病率の高さと急速な高齢化を背景に、市場で大きなシェアを占めている。ドイツ、フランス、英国、イタリアなどでは、カテーテルアブレーション手技や高度な電気生理学的マッピングシステムの導入が進んでいる。
   
• 有利な償還制度、確立された心臓医療インフラ、主要医療機器メーカーの強固なプレゼンスも、地域の成長をさらに後押ししている。また、LAA閉鎖デバイスなど、脳卒中を予防する低侵襲治療への認知度向上も、地域全体で着実な市場拡大に寄与している。
   

アジア太平洋の心房細動関連機器市場

アジア太平洋市場は、予測期間中に最も高い年平均成長率（CAGR）13.2%で成長すると見込まれる。
 

• アジア太平洋市場は、心房細動の患者負担の増大、医療インフラの整備、先進的な心臓治療へのアクセス拡大を背景に、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想される。
• 急速な都市化、医療費支出の増加、中国、インド、日本などにおける医療ツーリズムの拡大により、電気生理学的手技への需要が加速している。
   
• さらに、心臓医療施設の充実を目指す政府の取り組みや、世界的な医療機器メーカーの浸透拡大が、地域の力強い成長を支えている。
   

中南米の心房細動関連機器市場

中南米市場は2025年に7億2,590万米ドルとなり、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。
 

• 中南米市場は、専門的な心臓医療へのアクセス改善や不整脈管理に関する認知度向上を主な要因として、緩やかに成長している。ブラジルとメキシコでは、医療投資の拡大や低侵襲心臓治療の導入増加を背景に、市場への貢献が大きい。
   
• 償還面の課題やコスト面の制約が残るものの、民間医療の関与拡大や高度な心臓医療センターの設立により、予測期間中の市場発展が促進されると見込まれる。
   

中東・アフリカの心房細動関連機器市場

中東・アフリカ市場は2025年に3億5,790万米ドルとなり、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。
 

• 中東・アフリカ（MEA）地域では、心血管疾患の有病率の上昇と医療インフラへの投資拡大を背景に、安定した成長が見込まれる。
   
• サウジアラビアやUAEなどの国々では、高度な心臓治療能力の拡充と、革新的な電気生理学技術の導入が進んでいる。
   
• アフリカの一部地域では、費用負担能力や専門的医療へのアクセスに関する制約がある一方、医療改革の進展と官民連携の拡大により、地域全体で市場浸透が徐々に進むと予想される。
   

心房細動デバイス市場シェア

市場は変化が激しく、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Medtronicなどの主要企業が、合計で市場全体の約35%のシェアを占める。これらの企業は、アブレーションカテーテル、植込み型デバイス、高度なモニタリングツールなどの革新的な技術を通じて市場をリードしている。激しい競争が継続的な研究開発を促し、より効果的で低侵襲な治療法の実現につながっている。新興企業やスタートアップも、新たなソリューションを投入して存在感を高めている。市場での主導的地位を維持するため、戦略的提携、買収、製品投入が一般的な戦略となっている。さらに、規制当局の承認や償還制度も、市場競争と成長の方向性を左右する重要な要因である。
 

心房細動デバイス市場の企業

心房細動デバイス業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりである。

• Abbott
• Acutus Medical
• AtriCure
• Biotronik
• Boston Scientific Corporation
• CardioFocus
• CathRx
• Hansen Medical
• Imricor
• Johnson and Johnson
• Medtronic
• MicroPort Scientific Corporation
• OSYPKA MEDICAL
• Stryker Corporation
• Synaptic Medical
   
• Abbott

Abbottは、マッピング、ペーシング、アブレーションを1台のデバイスに統合したVoltパルスフィールドアブレーション（PFA）システムで際立っている。このシステムは、発作性心房細動と持続性心房細動のいずれにおいても、高い安全性と有効性を示す豊富な実績に裏打ちされた、より簡便で迅速な心房細動治療の選択肢を医師に提供する。
 

• Boston Scientific Corporation

Boston Scientificは、世界で最も広く使用されているPFAプラットフォームの一つであるFARAPULSEシステムにより、パルスフィールドアブレーション分野で強力な先行者利益を有する。豊富な実臨床データによって、高い手技安全性、迅速な治療、優れた長期有効性が示されている。
 

• Johnson and Johnson

Johnson & Johnsonは、電気生理学分野における数十年にわたるリーダーシップと、完全に統合されたCARTO 3マッピングエコシステムを活用し、各ソリューションがシームレスに連携する心房細動治療を提供している。これにより、医療従事者の治療における精度、ナビゲーション、全体的な一貫性が向上する。
 

心房細動デバイス業界のニュース：

• 2024年10月、Boston Scientificは、発作性心房細動の治療に使用するナビゲーション機能を備えたアブレーションカテーテルについてFDAの承認を取得したと発表した。また、同社のパルスフィールドアブレーションシステム向けの新しい画像ソフトウェアについても、510(k)承認を取得した。この承認により、同社の製品ラインが強化され、より正確で効果的な治療ソリューションの提供が可能となり、市場での地位拡大につながると見込まれる。
   
• 2024年10月、Medtronic plcは、Affera Mapping and Ablation SystemとSphere-9 CatheterについてFDAの承認を取得したと発表した。同カテーテルは、高密度マッピング、パルスフィールドアブレーションおよび高周波アブレーションを組み合わせたもので、持続性心房細動および三尖弁輪峡部依存性心房粗動の治療に用いられる。この承認により、不整脈治療向けの高度なソリューションが加わってMedtronicの製品ポートフォリオが強化され、市場での地位が確固たるものになると見込まれる。
   

心房細動デバイス市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の売上高を百万米ドルで推計・予測し、業界を詳細に分析している。

製品別市場

• EPアブレーションカテーテル
  • 高周波（RF）
  • レーザー
  • 冷凍アブレーション
  • 超音波
  • マイクロ波
  • その他のEPアブレーションカテーテル
• 心臓モニターまたは植込み型ループレコーダー
• EP診断用カテーテル
  • 高度マッピングカテーテル
  • 操舵可能カテーテル
  • 固定カーブカテーテル
• マッピング・記録システム
• アクセスデバイス
• 心腔内心エコー（ICE）
• 左心耳（LAA）閉鎖デバイス
• その他の製品

最終用途別市場

• 病院
• 心臓専門センター
• 外来手術センター
• その他のエンドユーザー
   

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦